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1.2將實踐課堂延伸到野外學生在學校中見到的中藥絕大部分是成品或半成品，對野生草藥的了解并不多。若學生畢業(yè)后的工作崗位是醫(yī)療設施相對落后的地方時，其所學的理論知識便無用武之地，因此在中藥學教學過程中，教師可充分利用所在地區(qū)山林的中草藥資源，將實踐課堂搬到野外，如此不僅能鞏固學生所學知識，還能鍛煉學生野外采藥的技能。
1.3開展中藥興趣小組活動中藥學課程知識點豐富，如單靠教師的力量，學生學習的內(nèi)容將十分有限。教師應鼓勵學生建立中藥興趣小組，利用課余時間學習和研究中藥知識。由學校提供中草藥栽培場地，學生自行栽培種植中藥，彌補野外實踐認識中草藥品種不全的缺陷，使學生通過實踐豐富中藥知識。
2靈活教學，提高學習效率
2.1改變方式，提升教學質(zhì)量中藥使用歷史悠久，目前記載的能作藥用的資源已超過12000種，本科目教材在經(jīng)過高度概括、濃縮后，所涉及的藥物也僅有400種左右。教師上課時若將精力平均分布在400多種中藥材的講授上，授課任務將十分繁重，學生聽課也會感到煩悶、無趣乏味，學過便忘，毫無效果可言。因此在教學過程中，教師需靈活運用教學方法，重新梳理教學內(nèi)容，突出每節(jié)課的重點，如此能大大提升教學效率，理清主線，學生理解記憶也會變得有章可循。筆者在教學中，先將第一章中的中藥理論及每章節(jié)對藥物的概述作為重點內(nèi)容講授，后將同藥效的中藥歸納后集體講授，從中選取一到兩種代表藥物重點講授，其他藥物略講。如講到活血行氣藥物時，選取川芎、歸尾等詳細講解，其余藥物先讓學生嘗試自行歸納，后由教師用圖表的形式進行補充說明。
2.2強調(diào)方法，提升學習效率中藥學內(nèi)容記憶點較多，怎樣快速高效地記憶知識點是老師、學生都頭痛的問題。筆者在實踐中發(fā)現(xiàn)，將形態(tài)、功效等類似的中藥歸納記憶，在“同”的基礎上掌握其“不同”，可使學習效率大大提高。（1）藥源相同藥物歸納比較。中藥知識博大精深，相同藥源的藥物因入藥部分、采藥時間不同，其性能都會有所不同。如桂枝和桂圓，桂枝為肉桂樹的嫩枝，而桂圓則為肉桂樹的果實。兩者藥性均干、平溫，但桂枝多用于風寒表癥的治療，而桂圓多用于脾虛、血虧、病產(chǎn)后體虛的治療。藥源相同，采集時間不同的藥物藥性也有所不同，如青皮和陳皮，青皮為幼橘果皮，具有消滯積食之功效，陳皮為成熟橘果皮，具有健脾、化痰、理氣之功效。（2）藥名相近藥物歸納比較。許多中藥藥名相似，容易混淆使用。如澤蘭和佩蘭，澤蘭為唇形科植物，而佩蘭為菊科植物，兩種藥物雖外形相似，但功能卻有很大差別，澤蘭有行水消腫、活血化瘀之功效，而佩蘭卻主要用于醒脾開胃。再如破故紙和故紙、石決明和草決明等。
畢業(yè)設計(論文)是本科專業(yè)人才培養(yǎng)計劃中最后一個綜合性實踐教學環(huán)節(jié)，該過程是實現(xiàn)本科培養(yǎng)目標要求的重要培養(yǎng)階段，是對其它教學環(huán)節(jié)的教育質(zhì)量和學生獨立工作能力進行全面檢查的過程，是培養(yǎng)學生工程實踐能力、理論研究能力和創(chuàng)新意識的重要途徑，是學生畢業(yè)及學位資格認定的重要依據(jù)。做好畢業(yè)設計(論文)工作對培養(yǎng)具有創(chuàng)新精神和實踐能力的高素質(zhì)人才具有極其重要的意義。［1］今年伊始，教育部和財政部以教高2007年1號文件，正式出臺《關(guān)于實施高等學校本科教學質(zhì)量與教學改革工程的意見》，中央財政投入25億元，正式啟動“高等學校本科教學質(zhì)量與教學改革工程”，即“質(zhì)量工程”?！督逃筷P(guān)于進一步深化本科教學改革全面提高教學質(zhì)量的若干意見》（教高［2007］2號）文件，共20條，是教育部作為《質(zhì)量工程》實施的配套文件，目的是加強對教學工作的領(lǐng)導和管理，加大對教學工作的經(jīng)費投入，加大教師隊伍建設力度，加強教學基礎設施建設，為“質(zhì)量工程”的順利實施提供支持與保障。2號文件第9條提出要“高度重視實踐環(huán)節(jié)，提高學生的實踐能力”，由過去05年1號文件的“大力加強實踐教學”，上升到“高度重視”，可見重視的程度顯著增強。探討新時期普通地方工科院校本科畢業(yè)設計（論文）教學模式也已成為高教工作的一項重大課題。因此加強畢業(yè)設計（論文）環(huán)節(jié)教學質(zhì)量管理，建立有效的教學質(zhì)量保障機制，是工科專業(yè)面臨的、共同關(guān)注的問題。兩年來，制藥工程專業(yè)對本專業(yè)的畢業(yè)設計(論文) 教學環(huán)節(jié)教學質(zhì)量管理，建立有效的教學質(zhì)量保障機制等進行了廣泛的探討與研究。
一、現(xiàn)階段畢業(yè)設計(論文)教學中存在的問題
近年來我院提出的“上手快、后勁足”的人才培養(yǎng)目標，與教育部提倡的實踐能力和可持續(xù)發(fā)展的能力是相吻合的。但對其具體的人才培養(yǎng)實踐缺乏系統(tǒng)的、全方位的思考，缺少足夠的亮點來支撐，例如：在本科畢業(yè)設計（論文）教學中就有許多工作需要進一步完善。
1.就業(yè)與畢業(yè)設計(論文)教學沖突。
目前，本科生的就業(yè)工作對畢業(yè)設計(論文)的沖擊最大，面對愈來愈嚴峻的就業(yè)形勢，正常的教學、學習秩序受到干擾，學生的主要精力開始偏移，學習成績開始下降。第八學期應是本科學生開始進入畢業(yè)設計(論文)工作的關(guān)鍵時刻，也是整個大學學習的一個非常重要的時期。但按目前高校畢業(yè)生就業(yè)工作時間安排，這個時期又是畢業(yè)生求職擇業(yè)的高峰期，擇業(yè)的巨大壓力使得學生不得不把主要精力放在尋找就業(yè)單位上，加之有些用人單位在選聘畢業(yè)生時，不考慮畢業(yè)生畢業(yè)設計(論文)做得如何，造成了學生也認為畢業(yè)設計(論文)對就業(yè)的影響不大，因此，他們把大部分精力放在擇業(yè)上，無暇顧及畢業(yè)設計(論文)。
2.招生規(guī)模與教學經(jīng)費和教學條件矛盾。
近幾年，我院雖然加大了對畢業(yè)設計(論文)經(jīng)費的投入，但仍然不能滿足擴招形勢下日益增長的學生需求，存在著實習、設計經(jīng)費不足，試驗條件不具備、設計資料種類數(shù)量缺乏等問題。經(jīng)費的短缺使不少高校學生失去了現(xiàn)場感受工程設計實踐的機會，在設計中很多只能紙上談兵，學生不能得到充分的動手能力的鍛煉，一些課題的成果只能用圖紙或計算機演示，這些都將會影響學生按計劃完成畢業(yè)設計（論文）的質(zhì)量。［2］
3.學生重視不夠。
在畢業(yè)設計中學生態(tài)度、學習的自覺性和主動性等都對其畢業(yè)設計有著重要的影響。學生在畢業(yè)設計這個教學環(huán)節(jié)中既是受教育者，又是活動的主要實施者，在該教學活動中學生的主體性表現(xiàn)得尤為突出。因此，畢業(yè)設計（論文）能否有創(chuàng)新，能否高質(zhì)量、高水平的完成，關(guān)鍵在于學生主觀能動作用能否得到充分的發(fā)揮。而學生的主觀能動作用則取決于學生對畢業(yè)設計重要性的認識程度，所以，能否提高學生對畢業(yè)設計工作的認識，對畢業(yè)設計能否高質(zhì)量的完成起著至關(guān)重要的作用。
二、制藥工程專業(yè)畢業(yè)設計(論文)環(huán)節(jié)教學實踐
制藥工程專業(yè)作為一個整合的新專業(yè)，其專業(yè)人才的培養(yǎng)模式（特別是實踐教學環(huán)節(jié)）都需要我們在實踐中不斷探索與研究。兩年來，我們在對本專業(yè)的畢業(yè)設計(論文) 教學環(huán)節(jié)、教學質(zhì)量管理、建立有效的教學質(zhì)量保障機制等進行了廣泛的探討與研究的基礎上，借鑒其他高校的先進經(jīng)驗［3］－［7］，結(jié)合淮海工學院實際，建立了適應蘇北地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展需要本科畢業(yè)設計（論文）教學體系，并不斷完善教學內(nèi)容，改進教學方法，取得了較好的教學效果。具體做法如下：
1.調(diào)整畢業(yè)實習和畢業(yè)設計（論文）環(huán)節(jié)的教學時間和順序安排。
由于藥廠的特殊性，制劑車間為潔凈區(qū)，非生產(chǎn)人員不能進入，學生很難進入制劑車間實習，只能參觀非潔凈區(qū)車間，很難達到實習效果，加上學生又要提前落實就業(yè)單位，畢業(yè)設計（論文）與就業(yè)沖突，畢業(yè)環(huán)節(jié)教學矛盾突出。因此，我們對畢業(yè)環(huán)節(jié)進行教學時間和順序的調(diào)整，在時間上，將畢業(yè)實習從第7學期調(diào)整到第8學期進行，與就業(yè)相結(jié)合，待學生落實就業(yè)單位后，安排學生到就業(yè)單位實習，這樣，學生可以直接進入車間實習，提高了實習的針對性，達到良好實習的效果。畢業(yè)設計（論文）環(huán)節(jié)由第8學期調(diào)整為7～8學期，拉長畢業(yè)設計（論文）環(huán)節(jié)的時間跨度，但學時數(shù)不變，學生在第7學期利用原來的實習時間進行查閱資料，制訂畢業(yè)設計（論文）方案，寫開題報告等畢業(yè)設計（論文）前期工作，畢業(yè)生落實就業(yè)單位在第8學期與畢業(yè)設計（論文）實驗工作交叉進行，避免了畢業(yè)設計（論文）與就業(yè)沖突而影響畢業(yè)設計（論文）的質(zhì)量，使學習與就業(yè)兩不誤，達到“雙贏”。
2.畢業(yè)設計(論文)教學與教師科研相結(jié)合。
近幾年，我院雖然加大了對畢業(yè)設計(論文)經(jīng)費的投入，但仍然不能滿足擴招形勢下日益增長的學生需求，存在著實習、畢業(yè)設計(論文)經(jīng)費不足、實驗條件不具備、設計資料種類數(shù)量缺乏等問題。為了解決經(jīng)費不足問題，我們采取畢業(yè)設計(論文)教學與教師科研相結(jié)合，將教師科研課題部分內(nèi)容作為學生畢業(yè)設計(論文)選題，學生直接參與教師科研，協(xié)助教師完成部分科研任務，教師拿出部分科研經(jīng)費補充畢業(yè)設計(論文)經(jīng)費不足部分，較好地解決了經(jīng)費問題。
3.建立畢業(yè)設計（論文）教學質(zhì)量保障體系。
兩年來，我們對畢業(yè)設計（論文）教學質(zhì)量保障體系的確立進行了廣泛的研究與探討，確立了合理的畢業(yè)設計（論文）教學質(zhì)量保障體系，完成了畢業(yè)設計（論文）教學大綱和其他教學文件的修改和編寫。我們通過畢業(yè)設計(論文)選題、審題表對學生的畢業(yè)設計(論文)題目進行審核把關(guān)；教師通過下發(fā)畢業(yè)設計(論文)任務書向?qū)W生書面布置任務；學生通過畢業(yè)設計(論文)外文資料翻譯〔含原文〕了解課題的國外研究趨勢及動向，通過寫畢業(yè)設計(論文)開題報告〔含文獻綜述〕設計實驗方案，通過畢業(yè)設計（論文）中期檢查表對畢業(yè)設計(論文) 中期進行的情況進行檢查。我們還可以通過教師評閱和畢業(yè)設計（論文）答辯對學生進行考核，使畢業(yè)設計（論文）教學工作始終在監(jiān)控情況下運行，保證了畢業(yè)設計（論文）教學質(zhì)量。
總之，在兩年的實踐中，我們通過不斷完善教學內(nèi)容，改進教學方法，較好地解決了幾個影響畢業(yè)設計(論文)教學環(huán)節(jié)中的突出問題，使教學工作得以順利進行，教學質(zhì)量逐年提高，教學效果良好。
參考文獻：
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［3］朱世斌.對制藥工程專業(yè)內(nèi)涵的探討［J］.藥學教育，1999.15，（3）：7-8.
［4］馬鳳余，彭代銀，王鍵.高層次制藥工程技術(shù)人才培養(yǎng)的研究與實踐［J］.中醫(yī)教育，2001.20，（4）：16-18.
［5］余國琮.面向21世紀的化工高等教育改革［J］.高等工程教育研究，2000，（增刊）：17-19.
中圖分類號：G423.07 文獻標識碼：A
為了貫徹落實《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010 -2020年）》和《國家中長期人才發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020年）》，2010年6月教育部推出了“卓越工程師培養(yǎng)計劃”，該計劃由教育部門和行業(yè)協(xié)會聯(lián)合實施，其特點是按照通用標準和行業(yè)標準培養(yǎng)工程人才，培養(yǎng)造就一大批創(chuàng)新能力強、適應經(jīng)濟社會發(fā)展需要的高質(zhì)量各類型工程技術(shù)人才，目前，已有10余所高校的制藥工程專業(yè)被列入了國家級卓工計劃。因此，根據(jù)本省情況，山東省于2013年1月啟動了省級卓工計劃，棗莊學院的制藥工程專業(yè)被列入了該計劃（魯教高字〔2013〕21號）。在此基礎上，從培養(yǎng)目標、課程設置等方面進行了一系列的改革。本文主要探討制藥工程專業(yè)核心課《工業(yè)藥劑學》的改革情況。
1目前教學中存在的問題
1.1理論教學方面
1.1.1教材不適合
目前，制藥工程專業(yè)所采用的的教材大多為教育部統(tǒng)編的教材，無論是人民衛(wèi)生出版社出版的崔福德教授主編的《藥劑學》，還是高等教育出版社出版的潘衛(wèi)三教授主編的《工業(yè)藥劑學》，都不是十分適合地方高校使用，教材內(nèi)容比較全面，緊跟學科研究前沿，但是地方高校的主要目標是培養(yǎng)應用型人才，而非研究型人才，使用起來學生和教師都不順手。
1.1.2理論學時被壓縮
《工業(yè)藥劑學》從前的理論學時大概在48-64學時之間，教師能夠有充足的時間進行各章節(jié)的教學，而目前各學校的培養(yǎng)計劃中大多都對專業(yè)課學時進行了壓縮及整合，導致很多教學內(nèi)容無法充分展開。
1.1.3考核環(huán)節(jié)不夠科學
由于教學管理規(guī)定的限制，課程考核的成績?nèi)耘f是“一考定終身”，導致很多學生平時課堂不努力學習，完全依靠考前突擊，雖然能夠取得不錯的成績，但教學效果大打折扣，學生畢業(yè)后又會覺得沒有學到有用的知識（因為突擊記憶的知識不會長久）。
1.2實驗教學方面
1.2.1實驗項目沒有“工業(yè)”特色
作為《工業(yè)藥劑學》實驗，很多實驗項目和《藥劑學》是一樣的，有些學校甚至是一模一樣，都是在實驗室里進行一些常規(guī)制劑的制備，未體現(xiàn)《工業(yè)藥劑學》的特色。
1.2.2綜合設計性實驗不足
目前，各高校雖然都在大力開設綜合設計性實驗，但由于實驗條件和學生能力千差萬別，相當一部分學校開設的綜合實驗性實驗偏少，就是數(shù)目夠了，但執(zhí)行效果也是不夠理想。
1.2.3各課程分割獨立
《工業(yè)藥劑學》和《藥物分析》是兩門關(guān)聯(lián)性很強的課程，但是在進行實驗時，卻各自為戰(zhàn)，每個課程按照自己的教學目標按部就班的實施，缺乏有機整合。
2《工業(yè)藥劑學》課程在卓工培養(yǎng)計劃中的地位和任務
《工業(yè)藥劑學》是培養(yǎng)卓越制藥工程師的關(guān)鍵課程之一，涉及藥物劑型與制劑的基本理論、處方設計、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理使用等。包括溶液劑、混懸劑、乳劑、注射劑、片劑、氣霧劑、栓劑、軟膏劑等不同劑型和新型給藥系統(tǒng)的設計原理、制備工藝、質(zhì)量控制，以及粉碎、混合、制粒、壓片、滅菌、固體分散、包合、微囊化等制劑技術(shù)。要求學生掌握上述劑型與制劑的設計、制備、質(zhì)量控制等方面的基本理論、基礎知識和技能。
作為地方高校，應體現(xiàn)應用型人才培養(yǎng)，培需養(yǎng)學生能夠掌握各種常見劑型的制備工藝，并能初步對制劑處方及制備工藝進行優(yōu)化。
3改革措施
3.1優(yōu)化教材或自編講義
依據(jù)卓工的培養(yǎng)目標，結(jié)合學校特色，對整個專業(yè)的知識點進行梳理，打通課程之間的關(guān)聯(lián)，查漏去重，以保證在規(guī)定的學時內(nèi)能夠完成教學任務。在此基礎上，可以對現(xiàn)有出版的教材進行優(yōu)化，又可以根據(jù)自己的需要自編講義。
3.2加強平時考核
為避免學生期末突擊復習，考核時將成績進行分散，注重平時考核。平時考核的形式多樣化，可將考勤、作業(yè)、筆記、課堂表現(xiàn)、單元測驗、課程論文、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等考試按照一定的比例計入最后成績。
3.3實驗進車間，突出工業(yè)特色
目前的《工業(yè)藥劑學》實驗大多停留在實驗室進行一些手工式的藥品制備，脫離了工業(yè)大生產(chǎn)。我校建有固體制劑和液體制劑兩個實訓車間，可滿足實驗的需要。實驗時，學生利用中試級的設備進行藥品生產(chǎn)，更具有實戰(zhàn)性。
3.4鼓勵學生進行在線學習
由于課時壓縮較多，很多知R無法在課堂上講授，因此，鼓勵學生利用電腦、手機等電子設備進行網(wǎng)上在線學習。學生可在愛課程等網(wǎng)站觀看《工業(yè)藥劑學》的教學視頻，還可以通過學校自有的平臺與任課教師進行實時互動，以增強學習效果。
參考文獻
[1] 徐海星，許沛虎，殷以華，劉小平，黃志軍，馬定貴.基于制藥工程卓越工程師教育培養(yǎng)計劃的實踐教學改革研究[J].科教導刊（下旬），2015（11）：35-37.
1.1.1采用引導式案例教學傳統(tǒng)的教學方式，是以老師講授為主體，是“一堂灌”的模式，學生上課忙著記筆記、課后整理筆記、考前臨時“抱佛腳”背筆記，整個過程學生大部分是被動接受，思考的比較少，造成教學效果不理想，學生考完試的同時也基本忘完了[2]。為改善此現(xiàn)象，筆者在該課程的講授中，采用了引導式案例教學方式。如在劑型的講解中，通過提問、討論的方式，以“為什么要開發(fā)該劑型該劑型的處方組成是什么該如何制備質(zhì)量該如何評價”為主線，進行講解。特別是在新劑型的講解中，以電視廣告宣傳的藥品為切入點，“該劑型與普通劑型最大的區(qū)別是什么這種特殊的釋藥方式是如何實現(xiàn)的有什么特殊的輔料該劑型的質(zhì)量評價的關(guān)鍵點是什么”，通過這種引導式講課，不斷的拋出問題，會引起學生極大的學習和思考興趣。再比如：通過“齊二藥事件”使學生深刻理解藥用輔料同樣重要；通過安徽華源“欣弗”事件，以臨床上使用該藥品后出現(xiàn)的不良事件為討論起點，最終由老師給出事故的起因，使學生深刻理解最終滅菌制劑滅菌工藝及嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的重要性，同時也使學生理解了不同滅菌方法、滅菌參數(shù)的含義及無菌制劑的相關(guān)檢查方法。
1.1.2采用多媒體教學對于制劑相關(guān)設備、藥物新劑型的原理等方面的講解，傳統(tǒng)的板書和老師的上課講授，使學生較難理解，也很抽象。通過采用多媒體，將設備，特別是企業(yè)車間的現(xiàn)場設備，通過拍成圖片，制成動畫、甚至對制劑的車間生產(chǎn)過程進行錄像，會極大得提高學生的興趣，也使學生對課程內(nèi)容加深理解。如片劑的壓片過程，通過flas制作，可以形象的將單沖壓片機、旋轉(zhuǎn)式壓片機的結(jié)構(gòu)原理、壓片運行過程形象的反映出來；如一步制粒過程，通過flas，可以形象的將物料在機器內(nèi)部的“流化狀態(tài)”情況、噴霧的方式、一步制粒的原理及其與其他制粒方式的最大區(qū)別點均能很好的反映出來，非常便于學生理解。
1.2作業(yè)的布置傳統(tǒng)的作業(yè)布置，無非是老師上課講的重點，學生通過查閱教材，基本可以回答。但筆者通過幾年的教學發(fā)現(xiàn)，對于這種可從書本上“現(xiàn)成”找到的答案，學生并沒有多大的做題興趣，且抄襲率較高。鑒于這種情況，筆者在作業(yè)方面適當?shù)募哟笳n外知識(特別是前沿性知識)的作業(yè)布置(甚至以小論文、綜述的形式)，可以引起學生的學習興趣，也同時使學生對該課程有了更深刻的理解和認識。如“你對‘質(zhì)量源于生產(chǎn)’和‘質(zhì)量源于設計’兩種觀點如何理解？”；“通過查閱文獻，舉例說明包合技術(shù)、固體分散技術(shù)在新藥開發(fā)中的應用”；“請說明水分散體和普通包衣有何區(qū)別？已上市的水分散體產(chǎn)品有哪些？其應用及生產(chǎn)廠家各是什么？”；“舉例說明緩釋片的設計原理并闡述相關(guān)關(guān)鍵輔料的作用及其生產(chǎn)廠家”；“舉例說明經(jīng)皮吸收制劑的設計原理”等等。通過這些作業(yè)題，使學生擴展知識的同時，也了解了市場的相關(guān)產(chǎn)品，使其擴大視野，甚至對其以后的就業(yè)都有很好的幫助，同時，也可以大大減少學生的作業(yè)抄襲現(xiàn)象。
1.3考核方式傳統(tǒng)的主干課程考核，一般均采用期末閉卷考試，基本上是“一張卷子決定成績”，且學生大部分是突擊復習、突擊考試，考完試后真正能掌握的知識并不是很多，純粹是為了考試而考試。鑒于工業(yè)藥劑學的實用性、重要性、內(nèi)容復雜性，筆者在該課程的成績評定方面，采用平時成績+期末考試成績，且加大平時成績在總評成績中的比例(占40%)，平時成績由考勤(5%)、作業(yè)及小論文(25%)、上課問題回答情況(10%)，這樣可督促學生重視平時的學習。
2實踐教學的改革
工業(yè)藥劑學是一門理論和實踐聯(lián)系非常緊密的課程，制藥工程專業(yè)的學生必須重視工業(yè)藥劑學實驗、實踐過程。筆者就我校的工業(yè)藥劑學實踐教學總結(jié)如下：
2.1加大綜合性、設計性實驗傳統(tǒng)的實驗教學，大多是驗證性實驗，學生基本上是照著書本、按部就班地“模仿”實驗。這種方式在鍛煉學生的動手操作能力方面可以起到一定作用，但對于學生的處方設計能力、制劑生產(chǎn)過程中存在的問題分析能力以及積極思考、探索的能力鍛煉力度不夠。我校的工業(yè)藥劑學實驗在驗證性實驗的基礎上，加大了綜合性、設計性實驗的數(shù)量，使學生從文獻的查閱、原輔料的準備、處方的設計、制劑的生產(chǎn)加工實施、所得產(chǎn)品的質(zhì)量檢測到產(chǎn)品質(zhì)量的原因分析全稱獨立參與。如爐甘石混懸劑的制備、阿司匹林片劑的制備、茶堿緩釋片的制備、維C注射液的制備及穩(wěn)定性考察。傳統(tǒng)的實驗，老師會給出處方和制備過程，學生“照做就行”，結(jié)果部分學生做完了還不清楚處方設計的原理。將這些實驗改為設計性實驗，老師不給處方等資料，只提前給出題目，由學生提前分組查閱資料、設計處方和制備工藝、領(lǐng)取所需輔料、并進行實施。結(jié)果不同組的學生處方不同，制備工藝不同，結(jié)果不同，學生就會產(chǎn)生很強的好奇心和探索精神。“我們的結(jié)果為什么不如其他組好？他們和我們組有什么不同？原因是什么？等等”。通過這些設計性實驗，使學生對常見劑型，混懸劑、普通片劑、緩釋片、注射液的處方組成、制備工藝、質(zhì)量評價、穩(wěn)定性考察有了整體的認識和學習，實驗效果較好，學生實驗的積極性、知識的探索性得到了很大提高。
2.2建立制劑生產(chǎn)線，模擬企業(yè)生產(chǎn)過程為使學生在學校更好的理解制劑生產(chǎn)加工過程，我校建立了一條固體制劑生產(chǎn)線，包括粉碎、混合、制粒、干燥、壓片、拋光、包衣等相關(guān)設備及制劑的相關(guān)檢測設備，供學生操作使用。學生以分組的形式，從查閱資料，設計處方到實際生產(chǎn)、檢測、問題分析，全程由學生獨立完成。通過這種親臨一線的鍛煉方式，使學生完全深刻地理解了固體制劑的生產(chǎn)過程，也熟悉了固體制劑常見問題的原因分析和相關(guān)設備的使用，為學生的就業(yè)奠定了較好基礎。
2.3建立實習基地作為實踐性較強的課程，讓學生到企業(yè)一線參與制劑的生產(chǎn)、檢測，對培養(yǎng)學生的質(zhì)量意識、規(guī)范操作意識；熟悉制劑的現(xiàn)代化生產(chǎn)過程、相關(guān)管理制度；熟悉相關(guān)的儀器設備的維護、操作等方面均有很重要的意義。為此，我校與中國醫(yī)藥城及江蘇省內(nèi)多家藥企達成了校企共同培養(yǎng)人才協(xié)議，這些企業(yè)既包括小型的新藥研發(fā)公司，也包括化學藥、中藥及生物工程制劑生產(chǎn)企業(yè)，以滿足不同學生的需求。
藥劑學是一門綜合技術(shù)科學，是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應用技術(shù)學科。其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型。現(xiàn)代藥劑學除了基礎藥劑學以外，還包括有生物藥劑學、物理藥劑學、化學藥劑學，分子藥劑學、工業(yè)藥劑學和醫(yī)院藥劑學等。而一般本科院校藥劑學的基本課程內(nèi)容主要有藥劑學科的基本理論知識，如藥物劑型與輔料知識，制藥設備；藥物代謝動力學，生物利用度理論，藥物制劑穩(wěn)定性理論，給藥系統(tǒng)理論等；近十年來藥劑學發(fā)展迅速，新技術(shù)和新劑型，如固體分散物技術(shù)，微球、微囊技術(shù)，脂質(zhì)體技術(shù)等；新劑型包括緩控釋制劑（骨架型、滲透泵、膜控釋靶向制劑（磁性微球、微乳、基因靶向等），經(jīng)皮吸收制劑，生物技術(shù)制劑（長效注），射微球、口服納米粒等）知識和內(nèi)容也成為藥劑學專業(yè)學習的重要組成部分［1－2］。藥劑學課程作為本科院校藥學專業(yè)的主干課程，在藥學專業(yè)、中藥學專業(yè)、藥物制劑專業(yè)、制藥工程專業(yè)等均作為專業(yè)必修課，分別在高年級階段開設藥劑學課程；由于不同專業(yè)的培養(yǎng)方案不同，對于藥劑學和其相關(guān)課程的開設時間也有所不同［3］；如藥學專業(yè)、中藥學專業(yè)學生對于藥劑學課程的掌握內(nèi)容和側(cè)重點有所不同，藥學專業(yè)熟悉和掌握的內(nèi)容份量和程度比中藥學專業(yè)更多和更深，藥學專業(yè)一般在大三下學期開設藥劑學，而中藥學專業(yè)一般開設課程時間為大三上學期；制藥工程專業(yè)與藥學專業(yè)對于藥劑學課程內(nèi)容的重點要求也有所差別，制藥工程專業(yè)對于藥劑學學習更多側(cè)重于制劑及其設備的開發(fā)和技術(shù)，因此對于該專業(yè)開設藥劑學課程時間主要集中在大三階段，而且該專業(yè)學生前期已經(jīng)學習了藥劑學相關(guān)的課程，如物理化學等專業(yè)基礎課程［4－5］。因此針對此類學生的課堂教學重點以增強學生對藥物制劑的基本理論的了解和掌握，熟悉掌握藥物制劑的新技術(shù)和新劑型，為以后的工作和學習奠定基礎。
2藥學專業(yè)藥劑學課程的內(nèi)容和教學方法的改革
近幾十年來藥劑學發(fā)展極為迅速，藥劑學基本理論知識和技術(shù)更新周期短。而本科藥學專業(yè)的藥劑學課程教學的內(nèi)容主要包括三個方面：普通藥劑學也即藥物劑型概論，主要是講述各普通劑型的特點、質(zhì)量標準以及制備工藝等，使學生掌握普通藥劑學基本知識和技能。生物藥劑學，主要介紹藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間的關(guān)系等，使學生掌握生物藥劑學相關(guān)知識和基本技能。而這部分內(nèi)容在生物藥劑學和藥理學教學內(nèi)容中均有交叉。高等藥劑學，主要內(nèi)容包括物理藥劑學、制劑工程、制劑新技術(shù)與新劑型的基本理論。這部分的內(nèi)容既有藥物制劑的基本理論，也即是物理藥劑學的主要內(nèi)容；也包括了藥物制劑的新技術(shù)和新劑型。這三部分的內(nèi)容從理論上來說由淺入深，與有些相關(guān)課程內(nèi)容又有交叉［6－7］。如何提高學生掌握藥劑學課程的學習效果，我們思考了對教學內(nèi)容進行了一些改革。在教學中注重引進先進的教育思想和教育觀念，對于藥劑學課程內(nèi)容的第一部分，推行以學生主動學習為主的教學模式，開展以以學生為中心的教學方法改革，采用啟發(fā)式、討論式、自學與授課結(jié)合、圍繞學生重點關(guān)注的實際問題進行開放式教學手段等教學方法的改革，取得了較好的教學效果。而藥劑學課程的后兩個部分是我們在教學過程中的重心，通過采用讓學生提取預習相關(guān)基本理論的前提下，以本學科相關(guān)老師的研究方向為導向，在課堂教學過程中，我們采取在前一次課程結(jié)束之前提醒學生預習下一節(jié)教學內(nèi)容，并介紹本學科老師在該方向的研究思想和研究成果，引起學生的興趣；在下一次課程的課題教學中，在講述相關(guān)理論和主要內(nèi)容之后，通過提問的方式讓學生思考相關(guān)老師的研究方向以及與本節(jié)學習內(nèi)容的結(jié)合點，最后采用老師總結(jié)的方式強化該章節(jié)的學習內(nèi)容。我們發(fā)現(xiàn)通過這樣的學習方式，極大的提高了學生的學習興趣，提高了學習的效果，強化了學生對基本理論和技術(shù)的掌握程度。同時我們鼓勵學生通過參加學校的大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓練計劃項目，一方面將學到的知識與項目進行有機的結(jié)合，另外一方面學生通過該項目的訓練加強了與專業(yè)老師的交流溝通，也為研究生階段的學習和研究奠定了良好的基礎。近年來我校藥劑學專業(yè)的研究生入學成績一直在藥學學科名列前茅，生源質(zhì)量良好，學生素質(zhì)逐年提高，可能與本學科對于藥劑學課程的教學思考和改革有一定的關(guān)聯(lián)性。
3因材施教的藥學專業(yè)藥劑學課程體會
我校作為一所地方性的本科院校，藥學專業(yè)已經(jīng)創(chuàng)辦了近四十年，培養(yǎng)了大量的藥學專業(yè)人才，在本省乃至全國取得了一定的影響力。近十年來，藥學專業(yè)在以招收高中畢業(yè)四年制本科生為主的基礎上，每年還承擔了為地方培養(yǎng)兩年制的專升本的藥學專業(yè)人才。而最近幾年我校藥學專業(yè)的招生劃入一本招收，學生的入學成績普遍提高，學生的數(shù)理化基礎也較為扎實，但這類學生在藥劑學課程授課以前，除了相關(guān)的藥劑學基礎課程學習以外，對藥劑學的課程內(nèi)容了解不多。我校招收的專升本學生，部分來源于本校的藥學及相關(guān)專業(yè)的專業(yè)畢業(yè)生，還有部分生源是本省高職高專的藥學及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生，少量學生是以化學為主要方向的師范類?？粕€有極少數(shù)是其他來源的?？飘厴I(yè)生；學生來源不同，專業(yè)背景也不同；而我校藥劑學課的授課老師一般情況下承擔本科藥學專業(yè)的學生教學，但我校也有藥物分析專業(yè)專科學生，有些老師承擔了專科生的藥劑學課程教學。針對這種情況，如何做好不同生源的本科藥學專業(yè)藥劑學課程教學工作值得思考。通過幾年的教學摸索，我們初步形成了針對不同學生采取不同的授課模塊、不同階段方式的創(chuàng)新模式，取得了一定的教學成果。我們的思路是對于專升本的學生，根據(jù)這類學生大多數(shù)具有專科階段的藥劑學相關(guān)知識學習的基礎，在專科階段對于藥劑學教學大綱中要求掌握的內(nèi)容，包括各種制劑的基本理論和處方組成、制備工藝和質(zhì)量評價，以及制劑制備的基本實驗技能，因材施教，以其具有基本藥劑學的概念和理論及實驗基礎，我們在藥劑學第一部分的模塊化教育過程中，指導學生以自學為主，老師輔導為輔；每一次課程嘗試讓學生講述課程內(nèi)容的形式，其他學生補充，老師點評的教學模式；而在課程內(nèi)容的第二部分及第三部分內(nèi)容涉及到藥物制劑的基本理論和新技術(shù)新劑型，這部分內(nèi)容涉及到很多關(guān)于物理化學、膠體化學、化學動力學等與物理學基礎、化學基礎以及高等數(shù)學的相關(guān)知識，而專升本學生的數(shù)學及物理學基礎比四年制學生的基礎相對薄弱；因此在此模塊的教學過程中，講授內(nèi)容采取督促學生提取預習，授課時請學生首先提出本節(jié)課的重點和難點問題，老師再將重點及難點問題進行介紹，在授課時針對理論性的內(nèi)容及公式推導等難點及重點環(huán)節(jié)，采取反復強調(diào)，逐步闡述的方式，同時課后布置練習題強化對學習內(nèi)容的領(lǐng)會和掌握。通過這樣的教學方式，大大提高了學生的理論知識水平和學習成果。而對于四年制本科藥學專業(yè)的學生，這類學生的數(shù)理化基礎普遍較好，前期的課程中也學習了藥劑學的一些相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)這樣的背景情況，我們采用以自主學習和動手能力為主的學習模式，通過同步性的實驗教學和引導性的科研教學為導向，提倡由學生提出問題，老師在傳授課程內(nèi)容的同時，將藥劑學科前沿動態(tài)和發(fā)展方向的內(nèi)容結(jié)合到模塊中，提高學生的學習興趣，同時在教學過程中對課程專業(yè)名詞的英文也要求學生熟悉掌握，為學生閱讀專業(yè)論文以及將來的工作和學習奠定基礎。這種模式的教學，要求老師必須掌握課程教材之外的前沿動態(tài)，對老師也提出了更高的要求。同時在授課安排上，內(nèi)容講授進度和順序編排可以根據(jù)學生學習程度和掌握程度，交叉穿插糅合。通過幾年的教學摸索，發(fā)現(xiàn)學生學習藥劑學的興趣提高，不少學生在研究生階段選擇了藥劑學作為自己的學習方向，教學效果也有所改善。
4結(jié)論
如何培養(yǎng)藥學專業(yè)學生成為專業(yè)性和技術(shù)型的復合專業(yè)人才，藥劑學科在其中擔當了重要角色。因此，在藥學專業(yè)藥劑學教學過程中，老師和學生的角色并不能固定在傳統(tǒng)的教學模式，互動互學，教學相長；根據(jù)不同的學生背景采取因材施教的教學方式，能夠使學生的專業(yè)知識和綜合能力均有提升，取得了較好的教學實踐效果；同時也對任課老師的專業(yè)水平提出了更高的要求，得到了相得益彰的良好體會。
作者:孫黎 單位:安徽中醫(yī)藥大學藥學院
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物理化學是從研究物理變化和化學變化的聯(lián)系人手，探求化學變化的基本規(guī)律的一門科學IlJ。對于高等醫(yī)藥院校藥學專業(yè)的學生來說．物理化學是一門重要的專業(yè)基礎課程和必修課程。是繼無機化學、有機化學之后的一門理論化學課程。其內(nèi)容除了涉及無機化學、有機化學、分析化學的知識外。還與物理學、高等數(shù)學和生物化學等知識密切相關(guān)。同時．又為后繼課程如藥物化學、藥劑學等的學習提供方法和理論指導．它在基礎課程和專業(yè)課程之間起著橋梁和紐帶的作用，并且藥學研究的整個過程都與物理化學密切相關(guān)。由于該課程是一門專業(yè)基礎課。學時少內(nèi)容多的矛盾較為突出。同時物理化學理論性強、公式多、邏輯性強．教師感到難教，學生覺得難學。學生覺得難學、枯燥的原因很大程度上在于在教學的過程中，教學內(nèi)容缺乏與實際應用特別是藥學實際的密切聯(lián)系，致使學生覺得不能學以致用，導致缺乏學習的興趣。因此要提高教學質(zhì)量，激發(fā)學生的學習興趣，就必須改進教學方法，加強物理化學理論知識與實際應用特別是藥學實踐的聯(lián)系和融合是至關(guān)重要的。
1理論聯(lián)系實際．強化藥學特色
1．1與藥學實踐相結(jié)合
物理化學理論抽象、概念多、公式多，初學者不易掌握。如果在授課時僅僅是教會學生如何應用概念、公式去解題。學生往往會感到課程既難學又似乎沒有實際應用價值。因此在教學中應注重理論聯(lián)系實際，注重結(jié)合藥學方面的實際問題進行講授．把抽象的物理化學原理與藥學實踐相結(jié)合．注意用理論知識去分析和解決實際問題．使學生達到學懂會用，學以致用的目的。
第一，物理化學可為藥物新劑型的開發(fā)提供理論指導?；鞈乙?、乳狀液、膠體等劑型的藥物配制都需要應用表面化學和膠體的知識點。例如。固體分散體是提高藥物吸收效果和生物利用度的有效方法，利用物化中的低共熔相圖原理，使藥物與載體以低共熔比例共存時，制成的藥物具有均勻的微細分散結(jié)構(gòu)?？纱蟠蟾纳破淙艹鏊俣?。如灰黃霉素一酒石酸低共熔混合物的溶出速度比純灰黃霉素的大2．7倍：48％尿素與52％磺胺噻唑制成的低共熔混合物的溶出速度是純磺胺噻唑的12倍田。微乳作為新的給藥系統(tǒng)之一，近年來被用于多種藥物制劑的開發(fā)．其突出優(yōu)點有增溶，促進吸收．提高生物利用度．減少過敏反應等。如抗腫瘤藥喜樹堿在微乳中的溶解度提高23倍。在介紹膠體分散體系時，通過給學生引入“微乳”的實例。不僅提高了學生的學習興趣，也加深了學生對物理化學中枯燥概念的理解和掌握。
第二，為藥物研究和病變檢驗提供實驗方法。人的體液均為膠體，利用膠體粒子帶電的特點，通過電泳方法可分離體液，判斷某器官是否病變等。例如在電場作用下．可將唾液中的消化酶分離出來，這對單獨研究酶的活性提供了方便。又如當人體的脂質(zhì)代謝遭到破壞時，血液中紅細胞的電泳率就會低于正常值．通過電泳的測定就可判定人體的肝功能是否正常網(wǎng)。這些實際應用均與膠體知識相關(guān)。
第三，為新藥的研發(fā)提供理論指導?；瘜W藥物中合成路線選擇、工藝條件確定，反應速率及機制的分析，這些都需要化學熱力學及化學動力學基礎，而產(chǎn)品的分離和純化又需要相平衡的理論知識；相平衡中結(jié)晶、蒸餾和精餾、萃取等方法為天然有效成分的分離純化提供了很好的理論指導基礎等。
第四，為專業(yè)課程學習和研究提供理論基礎。實際上物理化學各章節(jié)的內(nèi)容．都與藥學專業(yè)主要專業(yè)課如藥物化學、天然藥物化學、藥理學和藥劑學有千絲萬縷的聯(lián)系。藥理學中有關(guān)藥物的穩(wěn)定性及體內(nèi)代謝等直接與化學動力學規(guī)律相關(guān)；藥劑學中溶膠的性質(zhì)需要電化學知識；在藥代動力學研究中，首先要確定模型是一室、二室還是三室，應用的則是化學動力學中一級反應和零級反應的知識等。
1．2與教師科研相結(jié)合
高校中的教學與科研是相輔相成、相互促進、缺一不可的，堅持教學與科研相結(jié)合，是培養(yǎng)學生創(chuàng)新能力的主要途徑，也是理論聯(lián)系實際的重要環(huán)節(jié)。將教師成熟的科研成果及時轉(zhuǎn)化為實驗教學內(nèi)容，編寫為教材，保證實驗內(nèi)容新穎，既有廣度，又有深度。學生把掌握的理論知識融會貫通地運用到實際中，把枯燥、抽象的知識變成了生動易懂的實驗，激發(fā)了學生的求學欲望，增加了學生學習的興趣和動力。筆者在教學中，結(jié)合有關(guān)抗氧化劑的構(gòu)效關(guān)系研究與設計方面的科研工作。將化學熱力學、化學動力學等理論內(nèi)容與科研實際結(jié)合起來，收到了良好的教學效果。課外，通過布置課程小論文，以物理化學原理知識在藥學方面的應用為題．讓學生主動搜尋資料，閱讀參考書，促使他們在論文撰寫中更進一步地理解理論知識和相關(guān)方法，同時也培養(yǎng)了他們基本的科研素養(yǎng)。
1．3與學科發(fā)展前沿相結(jié)合
物理化學作為基礎理論化學。往往給人一種遠離科技前沿的錯覺。實際上，物理化學原理是許多高新技術(shù)的基礎。且在高新技術(shù)領(lǐng)域有著重要的應用。因此。教師要密切關(guān)注物理化學領(lǐng)域的最新發(fā)展，結(jié)合學生專業(yè)特點和學校的科研特色，介紹基礎知識在相關(guān)領(lǐng)域的應用趨勢，引導學生思考，要站在學科發(fā)展的前沿反觀基礎、改造基礎、重建基礎。如在學習拉烏爾定律時，將拉烏爾定律與滲透、反滲透方法結(jié)合，講解其在宇航員制造太空水過程中的應用．使學生了解了科學技術(shù)和社會的關(guān)系。激發(fā)了學生強烈的求知欲望和學習熱情明；又如在學習表面現(xiàn)象這一章時，結(jié)合舉例2007年諾貝爾化學獎獲得者埃特爾有關(guān)一氧化碳在金屬鉑表面的氧化過程的研究，催生了汽車尾氣凈化裝置，從而了解表面化學的研究領(lǐng)域?qū)χ扑?、化工產(chǎn)業(yè)影響巨大，物質(zhì)接觸表面發(fā)生的化學反應對工業(yè)生產(chǎn)運作至關(guān)重要。加深學生對表面化學在物理化學學習中的相關(guān)內(nèi)容的理解。通過這些前沿概念性的介紹，使學生在開闊眼界的同時啟發(fā)了創(chuàng)新性思維。通過在教學中不斷滲透前沿科學知識。不僅使物理化學教育富有生命力、感染力與時代感，而且培養(yǎng)了學生的科學素質(zhì)，使他們的學習目標更加明確。教師在介紹前沿科技時表現(xiàn)出的熱愛化學、崇尚科學的情感和價值觀。也會對學生科學精神的形成產(chǎn)生深遠的影響。
1．4與生活實際相結(jié)合
比如我們在實際生活中遇到的氣泡，液滴，肥皂泡為什么都是球形的?在江河人海處為什么能夠形成三角洲等，通過與這些生活實際相結(jié)合，引導學生在物理化學的學習中得到解答。
2實現(xiàn)理論與實踐融合的途徑與手段
2．1加強藥學知識學習，提高教師藥學知識水平
要實現(xiàn)物化理論知識與藥學專業(yè)的融合，教師的業(yè)務水平至關(guān)重要。教師只有具備深厚的藥學和生命科學方面的專業(yè)知識，才能理解物化課程在藥學中的作用，在教學中將物理化學與藥學融為一體。目前從事物理化學教學的教師大多畢業(yè)于化學專業(yè)，缺少必要的藥學知識背景，而藥學專業(yè)的物理化學教學是要能更好地服務于藥學專業(yè)課的學習和藥學科學研究。這就要求教師除了花費大量的時間和精力備課外，還需要對藥學知識有所了解和掌握，需要教師不斷加強藥學知識學習，提高自己的藥學知識水平。有的學校要求化學基礎課教師必須聽完一輪藥學專業(yè)的相關(guān)課程，甚至參與某些專業(yè)課程的教學，這的確是非常有效的舉措。物化教師一旦了解和掌握了藥學專業(yè)知識，對于自身知識結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，實現(xiàn)物理化學與藥學專業(yè)的融合都有十分重要的作用。
除了不斷提高自身的藥學知識水平外，加強與藥學專業(yè)課教師的聯(lián)系和合作也是實現(xiàn)理論與實踐融合的重要途徑。筆者在教學中，經(jīng)常與藥劑學等專業(yè)課程教師交流。開展集體備課，了解物化基礎知識和理論在藥劑學中的應用，從而明確了教學中的重點，加強了理論與實踐的融合。突出了物理化學的基礎課地位和作用，取得了良好的教學效果。
2．2設立專題講座
結(jié)合藥學特點，開設與藥物化學、天然藥物化學、藥理學、生物電化學、藥劑學等藥學專業(yè)密切相關(guān)的系列知識講座，也是加強物理化學與藥學融合的一個重要途徑。
2．3開設綜合性、開放性實驗
理論知識與藥學專業(yè)的融合也體現(xiàn)在融合藥學特色的物理化學實驗的設計上。通過改進實驗內(nèi)容，開設綜合性、開放性實驗，體現(xiàn)面向藥學專業(yè)的特色。例如，根據(jù)旋光法測定蔗糖轉(zhuǎn)化反應的速率常數(shù)實驗，可增加研究藥物有效期的實驗；將凝固點降低法測萘的分子量改為測葡萄糖的分子量，同時利用該實驗的原理和方法測定中藥注射液的滲透壓等。
在學習化學動力學章節(jié)時，教師結(jié)合藥學專業(yè)特色，參考藥物穩(wěn)定性和代謝動力學知識，給出學生明確的提綱，讓學生查閱文獻，師生共同設計實驗方案，開設開放性實驗。讓學生在開放性實驗的設計、完成過程中，將物理化學理論知識更好地運用到藥學研究中，同時也可以培養(yǎng)學生基本的科研思維。
張教授十分重視教材的改革和建設，并為之付出了辛勤的汗水。多年來，他參加了《藥劑學》3種版本(朱金叭主編，人民衛(wèi)生出版社，1966年；顧學裘主編、張汝華副主編，統(tǒng)編教材第1版，人民衛(wèi)生出版社，1980年；奚念來、顧學裘主編，人民衛(wèi)生出版社，1987年)的編寫。他主持編著和與人合著的書還有《常用藥物制劑》(遼寧人民㈣扳社，第1版，1975年；第2版，1979年)， 《藥物制劑注解》(顧學裘主編、張汝華副主編，人民衛(wèi)生出版社，第2版，1981年)， 《片劑的制造工藝和原理》(與鄭俊民合編，人民衛(wèi)生出版社，1991年，是我國第一部側(cè)重于片劑理論著)， 《工業(yè)藥劑學》(張汝華主編，中國醫(yī)藥科技出版社，1999年出版)， 《國家級藥物制劑新產(chǎn)品開發(fā)指南》(張汝華主編，國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會，1998年出版)。
張教授是國家級重點學科――藥劑學科的學術(shù)帶頭人之一。他理論基礎扎實，知識面廣，對藥劑學及其下相關(guān)學科發(fā)展的前沿有敏銳的洞察力，他率先在國內(nèi)開展粉體學新領(lǐng)域研究，并取得了可喜的成果。粉體學是物理藥劑學近年發(fā)展起來的重要領(lǐng)域，是固體制劑研究和生產(chǎn)的重要理論基礎。固體制劑的原料、輔料及中間體的粉體學參數(shù)國體制劑的處方設計、生產(chǎn)和質(zhì)量都有重要影響，是固體制劑從傳統(tǒng)的經(jīng)驗生產(chǎn)向科學的量化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變的技術(shù)之上紀70年代末，國外一些先進國家對粉體學在固體制劑中的應用極為重視，且廣泛用于生產(chǎn)，而我國存此領(lǐng)域的研究還處空白。張教授為改變這種情況，積極投身于該領(lǐng)域的研究中。兩年中，他埋頭于資料室、圖書館，查閱近30年米就愛關(guān)的文獻資料，記錄卡片上千張。與此同時，他帶領(lǐng)其團隊大膽實踐，克服多種困難，自己設計紐裝了測定”力參數(shù)的儀器以及潤濕角測定儀等。這些儀器成本低、性能好、精度高，可測定壓片過程中多種參數(shù)，為進一步研究原料、輔料的壓縮特性奠定了物質(zhì)基礎。在全國統(tǒng)編教材《藥劑學》中，第一次寫進了“粉體學”一章。其研究成果對改善我國固體制劑的質(zhì)量、提高生產(chǎn)技術(shù)水平，起到了積極的推動作用。
張教授能急國家之所急，積極地進行科研立項。他承擔了國家“七五”科技攻關(guān)項目“可壓性淀粉”的研制。由于對粉體學已有研究，此項目方案設計科學，提前兩年即完成了任務。此項研究成果獲得了國家新藥證書，并很快轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，受到國家醫(yī)藥管理局的表彰?！鞍宋濉逼陂g，他組織承擔的“提高難溶性藥物生物利用度的研究”和“粉體工學及其在片劑中的應用研究”兩個攻關(guān)項目均按期完成，通過了國家驗收。他指導完成的另一個攻關(guān)項目“粉狀纖維素”的研究，受到了國家中醫(yī)藥管理局的表彰。在中西藥物制劑研究中，他與人合作研制的“婦寧康”片獲遼寧省科學進步獎；合作研制的純中藥制劑“益津降糖口服液”獲國家新藥證書；主持研究的“鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液”獲國家新藥證書、生產(chǎn)批件。在藥物細粉末包衣技術(shù)研究中，他研究出具有腸溶性、緩釋性和掩蓋不良嗅味等特點的微型膠囊生產(chǎn)技術(shù)，獲3項國家發(fā)明專利證書，其“制備無味藥物微囊的噴霧干燥工藝”專利技術(shù)的研究與應用項目獲遼寧省技術(shù)發(fā)明三等獎。他又將上述專利技術(shù)應用于“紅霉素腸溶散劑”、“阿奇霉素細粒劑”、“羅紅霉素細粒劑”等多個國家級新藥制劑的研究與開發(fā)，均獲國家新藥證書、生產(chǎn)批件，并轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，產(chǎn)生了巨大經(jīng)濟效益和良好的社會效益。新藥阿奇霉素細粒劑(微囊化專利技術(shù))的研究與開發(fā)項目獲遼寧省科技進步獎三等獎、沈陽市科技進步獎二等獎等。
張教授一生為人正直、心胸坦蕩，不為名利、不計得失，嚴以律已、寬以待人，勤奮工作、不懈追求。張教授一生工作出色、成績卓著，發(fā)表學術(shù)論文134篇，申請專利10項，榮獲國家優(yōu)秀專利獎、遼寧省技術(shù)發(fā)明獎、遼寧省科技進步獎、沈陽市科技進步獎等多個獎項，曾被評為遼寧省優(yōu)秀科技工作者、沈陽市勞動模范，于1991年獲國務院頒發(fā)的政府特殊津貼殊榮。
張汝華教授作為我國藥物制劑學科的前輩、學術(shù)帶頭人，成為了我們后來者的光輝榜樣!發(fā)表文章
1 臺灣中藥高等教育現(xiàn)狀
1.1 長庚大學天然藥物研究所
該所主要培養(yǎng)碩士研究生，于2005年3月經(jīng)臺灣“教育部”審查通過。該所碩士研究生畢業(yè)時，若入學前具有藥學學士學位者則授予藥學碩士學位，其余則授予理學碩士學位。
1.1.1 辦學理念
該所的中藥教學理念是：培育有能力“以西藥方法論進行中藥研究的藥學科技人才”，建立能結(jié)合中藥方劑研究與臨床療效評估的研究團隊，使中草藥科技早日升級。為此，在課程設制中強化中醫(yī)藥基礎理論學習，在研究上建立臨床與基礎整合的研究發(fā)展模式。為了配合臺灣省發(fā)展中醫(yī)藥的重點計劃，結(jié)合先進的農(nóng)業(yè)及制藥科技，該所以中醫(yī)的經(jīng)驗法則來確定其研究目標：中醫(yī)藥信息系統(tǒng)化、中草藥種源標準化、藥用植物育種及組織培養(yǎng)、藥材有效成分最佳化、中草藥最佳化。
1.1.2 師資隊伍
該所現(xiàn)有專兼職教師11人，其中包括教授5人(專職2人、兼職3人)，副教授3人(專職1人、兼職2人)，助理教授3人(專職2人、兼職1人)。涉及研究領(lǐng)域包括：藥理學、生化/分子生物；腫瘤藥物化學、藥物輸送系統(tǒng)設計；藥劑學、藥物動力學；藥理；藥用植物學、本草學等方面。
1.1.3 專業(yè)課程設置
專業(yè)課程設置主要有理學組和藥學組的區(qū)分，其公共必修課設有：生物藥學特論、天然藥物學特論。公共主要選修課設有：分離技術(shù)、中醫(yī)藥基礎理論、有機光譜學、科學研究方法、醣類分子免疫學等。理學組設“六選三”科目，即從儀器分析、藥效學特論、基礎藥學研究方法、藥物設計及實務(必選)、藥物分析方法、藥效篩選等6門課程中選擇3門課程。藥學組設“八選四”科目，即從藥用植物學、藥效篩選、訊號傳遞、中藥藥理學、藥物設計及實務(必選)、藥效學特論、中藥信息研究(一)、中藥信息研究(二)等8門課程中選擇4門課程。
1.2 中國醫(yī)藥大學
1.2.1 中國藥學研究所
該所創(chuàng)立于1974年5月1日，創(chuàng)立時主要培養(yǎng)碩士研究生。于1992年11月18日成立“中國藥學研究所博士班”。
1.2.1.1 辦學理念
該所的辦學理念是：以固有中國傳統(tǒng)藥學為經(jīng)，從歷代的豐富文獻資料中整理、探討、研究藥學。以現(xiàn)代藥學為緯，即以現(xiàn)代的科學方法、現(xiàn)代的藥學理論，從各個藥材的原植物調(diào)查、采集、鑒定，確定真品來源，進而從化學、藥理學分析，探討其有效成分、藥理作用；探討其效價，改良劑型，擴展其應用范圍，開創(chuàng)新有效方劑。
1.2.1.2 主要課程設置
藥學碩士研究生至少應修35學分(碩士論文6學分另計)才能畢業(yè)。碩士班必修的課程設有：本草學專論、藥用植物學專論、藥用動物學專論、藥理學專論、生物統(tǒng)計學、生藥學專論、植物化學專論、藥局學專論、專題討論、中藥學專題討論、生物科技專論、中草藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)。藥學博士研究生至少應修20學分(博士論文12學分另計)才能畢業(yè)。博士班必修的課程設有：本草學特論、藥用植物學特論、藥用動物學特論、中國藥學特論、中國藥學研究方法特論、生藥學特論、植物化學特論、藥理學特論、藥局學特論、中藥學專題討論、生物科技特論。
1.2.1.3 師資隊伍
中國藥學研究所現(xiàn)有專兼職教師19人，其中包括教授9人(專職6人、兼職3人)，副教授4人(專職3人、兼職1人)，助理教授6人(專職4人、兼職2人)。涉及研究領(lǐng)域包括：生藥學、植物化學、中藥藥理學、中藥質(zhì)量管理、中藥方劑學、中藥炮制、中西藥物相互作用、植物生理學、酵素化學、分子生物學等。
1.2.2 中藥資源學系
該系于2002年成立，并于同年開始招生，主要培育中藥專業(yè)的本科人才。
1.2.2.1 辦學理念
該系以融貫中藥系統(tǒng)、建立最新中藥學術(shù)體系、培養(yǎng)中藥專業(yè)人才為宗旨，培育中草藥資源研發(fā)人才、中草藥生物技術(shù)研發(fā)人才、中草藥資源管理與行銷人才等有特色的中藥人才。
1.2.2.2 專業(yè)課程設置
該系的專業(yè)課設置為：生理學實驗、本草學、生物技術(shù)概論、藥用植物學、藥用植物實驗、分析化學、分子生物學、微生物及免疫學、藥理學、儀器分析、中藥藥理學、生藥學、藥用物理化學、生物統(tǒng)計學、藥用動物學、植物組織培養(yǎng)、中藥炮制學、天然物化學、中藥質(zhì)量管理學、中藥質(zhì)量管理學實驗、中藥方劑學、中藥藥劑學、中成藥商品學、中草藥產(chǎn)品開發(fā)研究、中藥調(diào)劑學、中藥栽培學等。
1.3 大仁科技大學藥學系暨制藥科技研究所
1.3.1 辦學理念
該系以配合醫(yī)藥及發(fā)展生物科技的政策，參酌國際藥物發(fā)展趨向，旨在培育制藥科技人才，為臺灣制藥工業(yè)培養(yǎng)各種制藥事務，包括生技藥物的研發(fā)制造等適用人才為目標。
1.3.2 專業(yè)課程設置
該系核心課程涵蓋制藥技術(shù)與藥劑學、生物技術(shù)、生藥學及藥物化學等4個專業(yè)。學生除共同課“生物技術(shù)”外，分別依主修專業(yè)設專業(yè)課程，其中中草藥技術(shù)專業(yè)課程必修課設有：天然物化學特論、高等有機化學、光譜學、中藥藥理學特論、科學論文寫作；選修課設有：儀器分析、分離技術(shù)、中藥鑒定學特論、中藥炮制學特論、毒理學特論、組織培養(yǎng)學特論、生技藥品工業(yè)制造技術(shù)、藥用植物學特論、中藥方劑學特論。
1.3.3 師資隊伍
大仁科技大學藥學系暨制藥科技研究所現(xiàn)有專兼職教師30人，包括6位教授，18位副教授，6位助理教授，其中有25位具博士學位。
1.4 臺北醫(yī)學大學生物資源技術(shù)學系
該系為2年制在職進修專班，于1999年起招生。
1.4.1 辦學理念
將“傳統(tǒng)中國醫(yī)藥融合現(xiàn)代制造技術(shù)，使中藥科學得以傳承發(fā)揚”作為該系辦學理念。
1.4.2 師資隊伍
該系現(xiàn)有教師10人，包括教授4人，副教授4人，助理教授2人。
1.4.3 專業(yè)課程設置
必修60學分，公共選修10學分，專業(yè)選修18學分，畢業(yè)共計需88學分。必修課設有：生物科技講座、傳統(tǒng)醫(yī)藥概論、普通化學、本草學、藥用植物學、生物化學、生物藥品學、天然物化妝品學、儀器分析、物種鑒別、分子生物學、生物制劑學、藥膳食療學、藥用植物栽培學、生理學、生物技術(shù)、有機化學、炮制學、方劑學、基因工程概論、天然物分析。選修課設有：生物技術(shù)信息、生物技術(shù)專利法規(guī)、酵素學、蛋白化學、海洋生物資源、微生物免疫學、企業(yè)管理、組織培養(yǎng)技術(shù)、藥物食品法規(guī)、生物活性分析、細胞生物學、酦酵學、標準研究室規(guī)劃、優(yōu)良制造規(guī)范、醫(yī)藥法律與實務、醣生物學。
2 臺灣中藥教育培養(yǎng)模式存在的問題
據(jù)上述，臺灣中藥高等教育已涉及?？?、本科、研究生等多層次中藥人才的培養(yǎng)。但臺灣在中草藥相關(guān)教學方面，普遍缺乏深入的中藥教學。如長庚大學天然藥物研究所明確指出其中藥教學理念就是培育有能力“以西藥方法論進行中藥研究的藥學科技人才”?？梢娖渥陨淼呐囵B(yǎng)模式存在問題。
2.1 向“西化”趨勢發(fā)展
結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)特點，中國藥科大學探索出一條校企聯(lián)合的人才培養(yǎng)模式。目前，中國藥科大學共有89名基地班在讀研究生在企業(yè)做碩士論文。
中國藥科大學副校長姚文兵認為，校企聯(lián)合培養(yǎng)的研究生是應用型高級技術(shù)人才培養(yǎng)模式的一種創(chuàng)新。他們既具備較強的基礎知識，又具有創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力，在企業(yè)能留得住，用得上，干得好。這種模式可以在應用學科領(lǐng)域廣泛推廣。
到企業(yè)做論文
從本科入校，張阿琴他們就是學校的“寶貝”，開始吃“小灶”。
基地班是單招班，兩個班共60人，教學管理由副校長直接負責。校內(nèi)選拔名師組成兩個國家級教學團隊做基地班任課老師，課程設置也與其他班不同，有三分之一課程重新設計，有15門是精品課程。
實踐是基地班培養(yǎng)方案的重點。學校要求，基地班本科階段實踐教學占總學時60%以上。早在本科一二年級時，張阿琴就要和同學去企業(yè)參觀學習，做調(diào)研；三年級要去企業(yè)實訓3個月，學生進入企業(yè)研發(fā)中心、GMP車間、質(zhì)量部等多個部門輪崗，并以完成一項技術(shù)工藝改造作為本科畢業(yè)論文。
三年級本科畢業(yè)，按照綜合成績排名，60%的學生直接保研。研究生階段，張阿琴選擇繼續(xù)留在圣和藥業(yè)，鑒于她在企業(yè)的出色表現(xiàn)，企業(yè)也選擇了她。企業(yè)提供的課題是對該公司一個中藥制劑進行主要成分分析與藥效評價。她有兩個導師，“企業(yè)導師”指導做實驗，遇到疑難問題找“學校導師”。
一開始，學生、家長都不理解，到企業(yè)做論文能保證論文質(zhì)量嗎？
生命科學與技術(shù)學院副院長周長林教授說：“研究生現(xiàn)在屬于應用型人才，博士生才是研究型人才。
研究生就業(yè)的方向大多數(shù)是面向企業(yè)，在企業(yè)做課題更適應學生今后的發(fā)展?！?/p>
“基地班的學生研究生論文都是結(jié)合企業(yè)做的科研項目，既有創(chuàng)新，又很實用，比校內(nèi)培養(yǎng)研究生的要求更高?！敝袊幙拼髮W教務處處長徐曉媛說，聯(lián)合培養(yǎng)的企業(yè)都是醫(yī)藥行業(yè)世界500強、國內(nèi)50強，擁有雄厚的科研實力，能為學生提供具有創(chuàng)新點的科研課題，導師都具有博士、副研究員以上的學歷和職稱。
“他們畢業(yè)后都能獨當一面”
中國藥科大學的目標是，把基地班學生培養(yǎng)成醫(yī)藥行業(yè)應用型高級技術(shù)人才。
對于基地班保研，學校制定了一套新的選拔評價機制，學習成績只占一半，綜合素質(zhì)占20%，企業(yè)創(chuàng)業(yè)實習成果占30%。學校按照自由申報、綜合排名、企業(yè)面試等程序，確定校企聯(lián)合培養(yǎng)對象。
聯(lián)合培養(yǎng)是個新事物。對企業(yè)來說，他們更習慣于招收現(xiàn)成的技術(shù)人員。“能為企業(yè)解決科研難題，能加快科研成果轉(zhuǎn)化，可以培養(yǎng)企業(yè)急缺人才……”學校到各家合作企業(yè)游說，陳述聯(lián)合培養(yǎng)的種種好處，幾家企業(yè)終于答應嘗試。
一家企業(yè)接收了一批學生實訓。第一天，學生弄斷一根線，企業(yè)負責人很不高興，當天就想把學生退回去，但3個月下來，企業(yè)就想把學生都留下來——企業(yè)很看重學生的團隊精神、協(xié)調(diào)能力，從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、申報等多個環(huán)節(jié)鍛煉學生能力，希望他們畢業(yè)后能留在企業(yè)工作。
在聯(lián)合培養(yǎng)中，一批優(yōu)秀學生涌現(xiàn)出來。孫曉泉，是上海中科合臣股份公司聯(lián)合培養(yǎng)生，在讀期間承擔了12項研發(fā)課題和1項技術(shù)改造項目，其中3個項目已經(jīng)完成研發(fā)和中試，一年就為企業(yè)創(chuàng)收近千萬元，孫曉泉畢業(yè)后擔任了該公司研發(fā)主管。夏鳴，江蘇先聲藥業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)生，完成一個三類新藥研究項目，成為企業(yè)科研骨干。
目前，基地班已經(jīng)有56名研究生畢業(yè)，大多數(shù)留在企業(yè)成為技術(shù)骨干。先聲藥業(yè)陳榮博士說：“他們畢業(yè)后都能獨當一面，完全可以單獨組建一個實驗室。”
高校企業(yè)學生“三贏”
聯(lián)合培養(yǎng)研究生，企業(yè)提供經(jīng)費、場地、科研課題?？雌饋?，企業(yè)吃虧了，實際上，許多老師因為學生進入企業(yè)，和企業(yè)有了更深層次的接觸交流，成為企業(yè)高參。
學校成了企業(yè)的智囊團和人才庫，校企合作邁上了一個新臺階。比如，周長林教授的一名研究生在南通秋之友生物科技有限公司做核苷酸的研究，他也在該公司有自己的科研項目。
1.國內(nèi)外高分子材料開發(fā)現(xiàn)狀
21世紀是一個科學技術(shù)飛速發(fā)展進步，生產(chǎn)力大幅度提高的新紀元。材料工業(yè)與信息工業(yè)，生物工程，能源工業(yè)一起成為世界經(jīng)濟的四大支柱產(chǎn)業(yè)。高分子材料與金屬材料和無機非金屬材料共同構(gòu)成了應用性材料科學的最重要的三個領(lǐng)域。高分子材料憑借其獨特的優(yōu)勢占領(lǐng)了巨大的市場。
世界高分子材料工業(yè)正在高速地發(fā)展著。世界合成樹脂量從1950年的1.5M工增長到2005年的212M工，每年大概以5％的增長率在迅速地增長。現(xiàn)在塑料的產(chǎn)量早已超過了木材和水泥等結(jié)構(gòu)材料的總產(chǎn)量。合成橡膠的產(chǎn)量也已超過了天然橡膠，而合成纖維的年產(chǎn)量在上個世紀80年代就已經(jīng)達到了棉花、羊毛等天然和人造纖維的2倍。對于我國而言，目前我國是世界上最大的樹脂進口國，每年進口的樹脂數(shù)量大約是世界樹脂總貿(mào)易的25％到30％。我國的樹脂合成工業(yè)正高速地發(fā)展當中，樹脂合成能力也在飛速地提高中。然而與西方發(fā)達國家仍然存在著差距。
2.開發(fā)新型高分子材料的重要意義和途徑
從上世紀30年代高分子材料的出現(xiàn)開始到現(xiàn)代，世界工業(yè)科學不再只是滿足與對基礎高分子材料的開發(fā)研究，從90代開始，科學家們就將注意力集中到了高功能，高智能的高分子材料開發(fā)上。現(xiàn)代工業(yè)對于新型高分子材料的需求日益強烈。
新型高分子材料的開發(fā)主要是集中在制造工藝的改進上，以提高產(chǎn)品的性能，減少環(huán)境的污染，節(jié)約資源。就目前而言，合成樹脂新品種、新牌號和專用樹脂仍然層出不窮，以茂金屬催化劑為代表的新一代聚烯烴催化劑開發(fā)仍然是高分子材料技術(shù)開發(fā)的熱點之一。然而開發(fā)應用領(lǐng)域也在不斷擴大。在開發(fā)新聚合方法方面，著重于陰離子活性聚合、基團轉(zhuǎn)移聚合和微乳液聚合的丁業(yè)化。在第二次世界大戰(zhàn)中發(fā)展起來的高分子復合技術(shù)，以及出現(xiàn)于50年代的高分子合金化技術(shù)后。新的復合技術(shù)和合金化技術(shù)層出不窮。同時，也更加重視在降低和防止高分子材料生產(chǎn)和使用過程中造成的環(huán)境污染。加快高分子材料回收、再生技術(shù)的開發(fā)和推廣應用，大力開展有利于保護環(huán)境的可降解高分子材料的研究開發(fā)。
新型高分子材料的開發(fā)，不但能夠滿足現(xiàn)代工業(yè)發(fā)展對于材料工業(yè)的高要求，更能夠促進能源與資源的節(jié)約，減少環(huán)境的污染，提高生產(chǎn)能力，更能體現(xiàn)出現(xiàn)代科技的高速發(fā)展。
3.新型高分子材料的應用
現(xiàn)代高分子材料是相對于傳統(tǒng)材料如玻璃而言是后起的材料，但其發(fā)展的速度應用的廣泛性卻大大超越了傳統(tǒng)材料。高分子材料既可以用于結(jié)構(gòu)材料，也可以用于功能材料?，F(xiàn)階段新型高分子材料大致包括高分子分離膜，高分子磁性材料，光功能高分子材料，高分子復合材料這幾大類。
高分子分離膜是用高分子材料制成的具有選擇透過性功能的半透性薄膜。采用這樣的薄膜，以壓力差、溫度梯度、濃度梯度或電位差為動力，與以往傳統(tǒng)的分離技術(shù)相比，更加的省能、高效和潔凈等，被認為是支撐新技術(shù)革命的重大技術(shù)。
高分子磁性材料是磁與高分子材料相結(jié)合的新的應用。早期磁性材料具有硬且脆，加工性差等缺點。將磁粉混煉于塑料或橡膠中制成的高分子磁性材料，這樣制成的復合型高分子磁性材料，比重輕、容易加工成尺寸精度高和復雜形狀的制品，還能與其它元件一體成型等。
光功能高分子材料，是指能夠?qū)膺M行透射、吸收、儲存、轉(zhuǎn)換的一類高分子材料。目前，這一類材料已有很多，應用也很廣泛。
高分子復合材料是指高分子材料和不同性質(zhì)組成的物質(zhì)復合粘結(jié)而成的多相材料。高分子復合材料最大優(yōu)點具有各種材料的長處，如高強度、質(zhì)輕、耐溫、耐腐蝕、絕熱、絕緣等性質(zhì)。
這些新型的高分子材料在人類社會生活，工業(yè)生產(chǎn)，醫(yī)藥衛(wèi)生和尖端技術(shù)等方方面面都有著廣泛的應用。例如，在生物醫(yī)用材料界上，研制出的一系列的改性聚碳酸亞丙酯(PM-PPC)新型高分子材料是腹壁缺損修復的高效材料：在工業(yè)污水的處理上，在不添加任何藥劑的情況下，利用新型高分子材料物理法除去油田中的污水：開發(fā)的聚酰亞胺等熱固性樹脂及苯乙烯、聚丙烯等熱塑性樹脂復合材料，這些材料比強度和比模量比金屬還高，是國防、尖端技術(shù)方面不可缺少的材料；同樣，在藥物傳遞系統(tǒng)中應用新型高分子材料，在藥劑學中應用，在包轉(zhuǎn)材料中的應用等等。新型高分子材料已經(jīng)滲透于人類生活的各個方面。
材料是人類用來制造各種產(chǎn)品的物質(zhì)，是人類生活和生產(chǎn)的物質(zhì)基礎，是一個國家工業(yè)發(fā)展的重要基礎和標志。作為材料重要組成部分的高分子材料隨著時代的發(fā)展，技術(shù)的進步，越來越能影響人類的生活，工業(yè)的進步。區(qū)別于我們已經(jīng)開發(fā)研究成熟的一些傳統(tǒng)材料，高分子材料的研究開發(fā)存在著無窮的潛力。正如一些科學家預言的那樣，新型高分子材料的開發(fā)將有可能會帶來現(xiàn)代材料界的一次重大革命。
[參考文獻
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KEYWORDS:Biopharmaceuticalclassificationsystem;dissolution;bioavailability;bioequivalence;invivo-invitrorelationship
ABSTRACTOBJECTIVE:Tosummarizetheresearchandevaluationmethodsbetweeninvivoandinvitroofdrugsandtheirrelationships;METHODS:Toanalyzethedomesticandoverseasrelativeliteratures;RESULTS:Knownbysummarizingthebasicresearchandevaluationmethodsofdissolutionandbioavailability/bioequivalence,theaimofresearchingtheIVIVCistosetupthein-vitroqualitystandardwhichcanillustratethebioavailabilityandtheQCindexbetweenbatchandbatchinproduction;CONCLUSION:Thedissolutionresultsofdrugscanpredictit’sbioavailabilityiftherelationshipbetweenin-vivodataandin-vitrometricisfine.
1、前言
眾所周知，口服或局部用藥的制劑，其活性成分的吸收程度受多種因素的影響，在這些內(nèi)在因素中，已知影響吸收的因素有制劑工藝、藥物粒徑、晶型或多晶型，處方中的賦形劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、劑、包衣材料、溶劑和混懸劑等。在制劑開發(fā)中為了縮短科研開發(fā)時間優(yōu)化處方，通常會通過對體內(nèi)與體外試驗獲得的數(shù)據(jù)進行分析，研究它們之間的關(guān)系。體內(nèi)外相關(guān)性如果很好，那么體外溶出度的數(shù)據(jù)就可以較好地反應其體內(nèi)的吸收行為。通過體內(nèi)-體外相關(guān)性（In-vivoin-vitroCorrelation或In-vivoin-vitroRelationship，IVIVC或IVIVR）研究實質(zhì)就是想建立評價體內(nèi)的體外方法，為了使制劑開發(fā)者利用最少的人體試驗獲得的試驗結(jié)果得到最佳的制劑，同時最終達到應用體外溶出度的試驗數(shù)據(jù)代替人體生物等效性試驗的研究。
早在上個世紀70-80年代，體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC或IVIVR)的基本定義已經(jīng)被建立。國際藥學聯(lián)合會、美國藥典委員會和美國FDA和歐洲醫(yī)藥評價署等均對IVIVC的定義進行了提議。FDA定義IVIVC作為具有可預期的數(shù)學模型，描述了體外釋放的程度和速率與體內(nèi)相應的應答之間的關(guān)系，如血藥濃度、藥物體內(nèi)吸收量。IVIVC是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內(nèi)的生物藥劑學一藥動學變化情況關(guān)聯(lián)起來，它是體外溶出度和體內(nèi)生物利用度參數(shù)的函數(shù)。研究某個藥物制劑的體內(nèi)體外相關(guān)性的目的是為了建立一個可以說明或建立藥物生物利用度的體外質(zhì)量標準，用于制劑批量生產(chǎn)時的質(zhì)控指標。在實際工作中，通過測定體外溶出度來預測難溶性藥物的體內(nèi)生物利用度，進而篩選制劑處方和控制其質(zhì)量具有重要的意義[8]。本文就體外溶出度測定和體內(nèi)生物利用度等應用方法加以綜述。
2、生物藥劑學分類系統(tǒng)（BiopharmaceuticalClassificationSystem，BCS）
為了更好的理解溶出度與生物利用度的關(guān)系，先介紹一下什么是生物藥劑學分類系統(tǒng)。生物藥劑學分類系統(tǒng)(Amidon1995)是根據(jù)藥物的水溶性和膜通透性來劃分的藥物類型系統(tǒng)。藥物制劑的溶解性是以藥物的最高劑量測定的。在pH1.0～7.5范圍（歐洲醫(yī)藥評價署規(guī)定的范圍是pH1.0～6.8），37±0.5℃，藥物的最高劑量可溶解在不超過250ml水中，定義為高溶解性的藥物，否則被定義為低溶解性的藥物。藥物的膜通透性是口服藥物制劑與靜脈注射參照劑量或腸灌注平衡劑量研究結(jié)果進行對比（腸灌注平衡劑量可采用人體腸灌注、動物在體或原位腸灌注、人或動物離體腸組織體外膜通透性試驗、體外單層上皮細胞（如Coca-2細胞或TC-7細胞）膜通透性試驗等實驗方法進行測定。如果藥物在腸道的吸收程度不少于90％，則藥物被定義為高膜通透性。
速釋制劑通常是指其在0．1N鹽酸或模擬胃液、pH4.5的緩沖液、pH6.8緩沖液或模擬腸液中，使用藥典規(guī)定方法進行測試，30分鐘內(nèi)溶出不低于標示量的85%的藥物。事實上在不同情況下，胃平均排空時間差異較大，在空腹情況下為15-20分鐘。因此在0.1mol/l鹽酸溶液中在溫和實驗條件下15分鐘溶出85%的處方，可保守的認為其具有較好的生物利用度。但如果溶出慢于胃排空速度則建議在不同溶出介質(zhì)條件下考察不同時間點的溶出度情況。對于BCS中的第二類藥物來說，藥物的溶解度是藥物吸收的限速因素，需要在不同溶出介質(zhì)中考察其溶出情況；對于BCS中的第三類藥物來說，藥物的膜滲透性是其吸收的限速因素，其依賴于藥物的溶出和腸轉(zhuǎn)運的相對速率；對于BCS中的第四類藥物來說，由于其低溶解性和低滲透性，其存在明顯的吸收問題。
3、生物利用度/生物等效性(Bioavailability/Bioequivalence，BA/BE)
生物利用度是指劑型中的藥物被吸收進血液的速率和程度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗條件下，給以相同的劑量，其吸收的速率和程度沒有明顯的差異。生物利用度是保證藥品內(nèi)在質(zhì)量的重要指標。而生物等效性則是保證含同一藥物的不同制劑質(zhì)量一致性的主要依據(jù)。生物利用度和生物等效性概念雖不完全相同，但試驗方法是一樣的，都是為了控制藥品質(zhì)量，保證藥品的有效性和安全性。
3.1進行BA/BE研究的意義
藥物制劑要產(chǎn)生最佳療效，其藥物活性成分應當在預期時間段內(nèi)釋放吸收并被轉(zhuǎn)運到作用部位達到預期的有效濃度。大多數(shù)藥物是進入血液循環(huán)后產(chǎn)生全身作用，但是作用部位的藥物濃度和血液中藥物濃度之間存在一定的比例關(guān)系，也就是由于這種關(guān)系的存在，因此實驗中可以通過測定血液循環(huán)中的藥物濃度來獲得反映藥物體內(nèi)吸收程度和速率的主要藥代動力學參數(shù)，間接預測藥物制劑的臨床治療效果，以評價制劑的質(zhì)量。生物利用度是反映藥物活性成分吸收進入體內(nèi)的程度和速率的指標，尤其是在含有相同活性成分的仿制產(chǎn)品要替代它的原創(chuàng)制劑進入臨床使用的時候，生物利用度的測定顯得至關(guān)重要。鑒于藥物濃度和治療效果相關(guān)，對于同一受試者，相同的血藥濃度-時間曲線意味著在作用部位能達到相同的藥物濃度，并產(chǎn)生相同的療效，那么就可以藥代動力學參數(shù)作為替代的終點指標來建立生物等效性。BA/BE研究已經(jīng)成為評價制劑質(zhì)量的重要手段。
3.2研究BA/BE的方法
BE研究是在試驗制劑和參比制劑生物利用度比較基礎上建立的等效性，BA研究多數(shù)也是比較性研究，兩者的研究方法與步驟基本一致，只是研究目的不同，因此在某些設計和評價上有一些不同，目前推薦的BA/BE研究方法包括體內(nèi)和體外的方法。按方法的優(yōu)先考慮程度從高到低排列：藥代動力學研究方法、藥效動力學研究方法、臨床比較試驗方法、體外研究方法。具體如下：
3.2.1藥代動力學研究
所謂藥代動力學研究即采用人體生物利用度比較研究的方法。通過測量不同時間點的生物樣本（如全血、血漿和血清或尿液）中藥物濃度，獲得藥物濃度-時間曲線（DrugConcentration-Timecurve）來反映藥物從制劑中釋放吸收到體循環(huán)中的動態(tài)過程。并經(jīng)過適當?shù)臄?shù)據(jù)分析處理，得出與吸收程度和速率有關(guān)的藥代動力學參數(shù)如曲線下面積（AUC）、達峰濃度（Cmax）和達峰時間（Tmax）等，通過統(tǒng)計學比較以上參數(shù)，判斷兩制劑是否生物等效。
3.2.2藥效動力學研究
所謂藥效動力學是研究藥物對機體的作用,也就是藥效和藥物濃度的關(guān)系。對某些藥物來說，在實際操作中無可行的藥代動力學研究方法用于建立生物等效性研究時，例如無靈敏的血藥濃度檢測方法、濃度和效應之間不存在線性相關(guān)等，可以考慮用明確的可分級定量的人體藥效學指標通過效應-時間曲（Effect-Timecurve）與參比制劑比較來確定生物等效性。
3.2.3臨床比較試驗
當無適宜的藥物濃度檢測方法，也缺乏明確的藥效學指標時，也可以通過以參比制劑為對照的臨床比較試驗，以綜合的療效終點指標來驗證兩制劑的等效性。如果對照的臨床試驗因為樣本量不足或檢測指標不靈敏而缺乏足夠的把握度去檢驗差異，應盡量采用藥代動力學研究方法。
3.2.4體外研究
根據(jù)生物藥劑學分類證明屬于高溶解度，高滲透性，快速溶出的口服制劑即BCS分類系統(tǒng)中第一類藥物的制劑,可以采用體外溶出度比較研究的方法驗證生物等效，既可以獲得生物豁免（Biowaiver），因為該類藥物的溶出速率和程度與吸收速率和程度已經(jīng)不是藥物進入體內(nèi)的限速步驟。當然在沒有明確的數(shù)據(jù)證明其體內(nèi)體外具有良好的相關(guān)性的前提下，不提倡用體外的方法來確定生物等效性，因為體外并不能完全代替體內(nèi)行為。對于難溶性但高滲透性的藥物（BCS分類中的第二類藥物），如已建立良好的體內(nèi)外相關(guān)關(guān)系，也可用體外溶出的研究來替代體內(nèi)研究。由于體內(nèi)具有復雜的酶系，因此對于易溶性但低滲透性的藥物（BCS分類中的第三類藥物）中的某些藥物來說，用體外溶出的研究來替代體內(nèi)研究的大門也為其敞開的。
4、溶出度
藥物溶出度(dissolutionrate)是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中溶出的速率和程度。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和利用，溶出度試驗已成為評價制劑質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的指標之一。
4.1溶出度的意義
口服制劑的溶出度測定主要包括考察和驗證方法學,保證此方法具有專屬性,能夠反映體內(nèi)過程,達到體內(nèi)體外相關(guān)。一般來講,體外溶出度測定的目的是反映其體內(nèi)的生理循環(huán)過程(吸收、分布、代謝和排除，ADME),在臨床前和一期臨床階段溶出度的基本目的是建立一種方法為了清楚的建立體外藥物釋放和溶出的機理。在二和三期臨床階段溶出度測定的目的則主要在于提供一種監(jiān)測方法來反映體內(nèi)體外相關(guān)性,反映有關(guān)生物等效方面的信息。在上市批準后主要作為質(zhì)量控制,以保證批與批之間的一致,反映的是生產(chǎn)工藝的可重復性。
通過溶出度測定結(jié)果既能反映產(chǎn)品的一致性又能反映其體內(nèi)生物利用度當然是再好不過了,但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是可遇而不可求的。文獻方面和權(quán)威部門僅對這些問題提供一些指導意見，在實際操作中還需要體內(nèi)體外數(shù)據(jù)的支持。
4.2溶出度試驗的目的
做溶出度試驗的目的主要是想通過建立溶出度測定方法來反映藥物在體內(nèi)的釋放特性,用體外釋放模擬藥物體內(nèi)的釋放行為，尤其是難溶性藥物的體內(nèi)釋藥行為。溶出度測定在藥物研發(fā)過程中已經(jīng)成為一種重要的工具,通過評價藥物釋放的速率和程度幫助開發(fā)評價處方,監(jiān)測工藝的一致性和可重復性，通過體外溶出度測定結(jié)果調(diào)整處方工藝，最終建立合理的體內(nèi)體外相關(guān)性評價方法。溶出度測定對于上市銷售的產(chǎn)品也具有重要意義，通過測定貨架期藥物的溶出情況，則可以評價產(chǎn)品在貨架期間的質(zhì)量變化,據(jù)此反映到體內(nèi)的行為，以監(jiān)測其有效期。
4.3藥品溶出度測定裝置
溶出度檢查裝置一般由模擬胃和檢測裝置兩部分構(gòu)成。模擬胃是一種程序控溫的藥物溶解裝置，用以模擬人體胃中的環(huán)境，通?？刂茰囟葹?7℃，酸度大小隨進食與否和藥物的性質(zhì)的不同而作相應調(diào)整。目前科研工作者在努力建立能夠模擬人口服藥物后，藥物在人體胃腸道的過程的體外反應模型，這項工作很值得期待。根據(jù)檢測溶解裝置的不同，溶出度檢查方法有槳法（Paddle）、轉(zhuǎn)籃法（RotatingBasket）、流通池法（Flow—ThroughCel1）、往復筒法（ReciprocatingCylinder）、槳碟法（PaddleoverDisk）、往復支架法（ReciprocatingHolder）、轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinder)和小杯法(MiniVessel)等。
4.4溶出度測定的基本媒介
提高體外溶出度試驗與體內(nèi)生物利用度的相關(guān)性，及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質(zhì)量是研究的重點之一。溶出度試驗裝置中的轉(zhuǎn)籃、槳板及轉(zhuǎn)速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。目前國際上通常采用以下4種溶出介質(zhì)來模擬：(1)0.1mol/L鹽酸溶液，我國目前通常采用取9ml鹽酸以蒸餾水稀釋到1000m1方法配制。國外目前傾向于氯化鈉2.0g，加水適量溶解，加鹽酸7ml，再加水稀釋至1000ml的方法配制；(2)pH4.5醋酸鹽緩沖液；(3)pH6.8磷酸鹽緩沖液；（4）水。
一般口服固體藥物可選用上述溶出介質(zhì)，但對于水溶性差的藥物來說可能不合適，實際實驗操作中可加入不同量的表面活性劑、醇類、膽酸、膽酸鹽和卵磷脂配成不同濃度的溶出介質(zhì)來增加這些口服難溶性藥物的體外溶出度。因為，在體外溶出介質(zhì)中加入一定濃度的表面活性劑或增溶劑等附加劑，可改善難溶性藥物在水溶性介質(zhì)中的浸潤狀態(tài)，更好地模擬體內(nèi)過程。為了更接近人體胃腸環(huán)境，還可以用與生物相關(guān)的溶出介質(zhì)（Biorelevantdissolutionmedias）,因為其造價較高配制復雜，因此應用范圍還不是很廣泛，這些溶出介質(zhì)有FaSSIF、FeSSIF、SGF和FaSSGF，其pH值分別為：pH6.5、pH5.0、pH1.2和pH1.8。
5、體內(nèi)-體外的相互關(guān)系
本文分別從BCS、溶出度研究方面和BA/BE研究評價方法方面作了一些介紹。溶出度測定在藥物研發(fā)過程中已經(jīng)成為一種重要的工具，應用體外溶出度測定反映其體內(nèi)的生理循環(huán)過程，模擬藥物體內(nèi)的釋放行為，作為質(zhì)量控制以保證批與批之間的一致，其反映的是生產(chǎn)工藝的可重復性，這些作用已成為體外溶出度測定的重要價值體現(xiàn)。如葉冬梅等[16]研究比較了不同廠家的別嘌呤醇片的溶出度，結(jié)果A、B兩廠家溶出度45min結(jié)果符合規(guī)定，C廠家則不符合規(guī)定，三廠家的溶出參數(shù)T50、Td、m有極顯著差異。說明體外溶出度試驗對控制藥物質(zhì)量具有重要作用。
通過溶出度測定結(jié)果既能反映產(chǎn)品的一致性又能反映其體內(nèi)生物利用度當然是再好不過了，但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是需要大量體內(nèi)-體外試驗去驗證的。水難溶性藥物制劑是藥典規(guī)定需要進行生物利用度和溶出度測定的藥物類型之一，因此，在實際工作中，對于具有良好體內(nèi)-體外相關(guān)性的藥物，通過測定體外溶出度來預測難溶性藥物的體內(nèi)生物利用度，進而篩選制劑處方和控制其質(zhì)量具有重要的意義，例如BCS分類中的第一類藥物。藥物的生物利用度試驗操作過程較溶出度試驗復雜，藥物制劑的活性成分只有在預期時間段內(nèi)釋放吸收并被轉(zhuǎn)運到作用部位達到預期的有效濃度才能產(chǎn)生最佳療效。但是大部分藥物體外評價還不能代替其體內(nèi)研究試驗，如王萍等[17]研究比較了四廠家的卡馬西平片溶出度和生物利用度結(jié)果。從體外實驗看出，不同藥廠及同廠不同批號卡馬西平片的含量、崩解時限均符合規(guī)定，但各樣品間的崩解時限及溶出度差異較大(P<0.01)，且C廠的卡馬西平片溶出度未達中國藥典規(guī)定要求；從體內(nèi)吸收實驗看出，不但不同廠卡馬西平片的主要藥代動力學參數(shù)Tmax、Cmax和AUC有顯著的差異(P<0.01)，而同一廠家B廠的2個批號樣品的體外質(zhì)量雖然均符合藥典的要求，但其生物利用度卻存在著非常顯著的差異。由此可以看出，在某些品種中不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量--不論在體內(nèi)還是在體外都可能存在較大差異，即使是同廠家不同批號的產(chǎn)品的質(zhì)量問題也不能忽視，更加說明體內(nèi)體外研究的重要性。
體內(nèi)-體外相關(guān)性就是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內(nèi)的生物藥劑學一藥動學變化情況關(guān)聯(lián)起來，它是體外溶出度和體內(nèi)生物利用度參數(shù)的函數(shù)。也就是說研究某個藥物制劑的體內(nèi)-體外相關(guān)性的目的，在于建立一個可以說明生物利用度的體外質(zhì)量標準，和用作制劑批量生產(chǎn)時的質(zhì)控指標。即便當前由于體外溶出度測定與體內(nèi)生物利用度評價存在一定的問題，但本作者相信隨之科技的進步，體外溶出度測定試驗在不久的將來在模擬體內(nèi)行為方面會發(fā)揮更大的作用。
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