時(shí)間：2024-01-04 15:13:04
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一、民法上的共同侵權(quán)行為理論
傳統(tǒng)民法上的共同侵權(quán)行為，指兩個(gè)或兩個(gè)以上的行為人，基于共同的故意和過(guò)失致他人損害的行為。民法通則第130條規(guī)定:“二人以共同侵權(quán)造成他人損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任.”學(xué)界通說(shuō)認(rèn)為，共同侵權(quán)行為應(yīng)具有以下特征:(1)侵權(quán)主體是兩個(gè)或兩個(gè)以上的人。(2)數(shù)個(gè)行為人之間主觀上具有共同過(guò)錯(cuò)，即具有共同故意或過(guò)失。(3)行為的共同性，即數(shù)人的行為相互聯(lián)系，構(gòu)成為一個(gè)統(tǒng)一的致人損害的原因。(4)數(shù)個(gè)行為人的行為與損害結(jié)果之間具有因果關(guān)系。
共同侵權(quán)行為區(qū)別于普通侵權(quán)行為的關(guān)鍵就在于對(duì)“共同”的理解上。此間“共同”二字，原出于德國(guó)民法典第823條的規(guī)定。根據(jù)該條的規(guī)定:“數(shù)人因共同侵權(quán)行為造成損害者，各人對(duì)被害人因此所受的損害負(fù)其責(zé)任?！蔽覈?guó)學(xué)者對(duì)“共同”的含義歷來(lái)有兩種不同的學(xué)說(shuō):(1)主觀說(shuō)。共同侵權(quán)行為的本質(zhì)特征在于行為人間在主觀上的共同過(guò)錯(cuò)，這是各個(gè)行為人的致害行為連成整體，并由他們共同承擔(dān)連帶責(zé)任的基石，所以，無(wú)意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)只能認(rèn)定為各人的普通侵權(quán)行為。(2)客觀說(shuō)。這種觀點(diǎn)認(rèn)為，共同侵權(quán)行為的認(rèn)定不以行為人主觀上的過(guò)錯(cuò)或意思聯(lián)絡(luò)為要件。如果復(fù)數(shù)加害人的行為造成同一損害，各行為之間雖無(wú)共同通謀和共同認(rèn)識(shí)，仍應(yīng)構(gòu)成共同侵權(quán)行為。這一學(xué)說(shuō)，注重考察民事責(zé)任對(duì)受害人的損害填補(bǔ)功能。我國(guó)學(xué)者大多認(rèn)同“共同”的含義，是指主觀上的共同，認(rèn)為共同侵權(quán)行為的本質(zhì)特征在于數(shù)人致人損害。
與民法的共同侵權(quán)行為經(jīng)常一并研究的有另兩種構(gòu)成要件相似、極易棍淆的侵權(quán)行為類型，即共同危險(xiǎn)行為和無(wú)意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)行為。
共同危險(xiǎn)行為，又稱準(zhǔn)共同侵權(quán)行為，是指數(shù)人實(shí)施的危險(xiǎn)行為都有可能造成對(duì)他人的損害，但受害人的實(shí)際損害具體是何人所致無(wú)法查證，法律推定數(shù)人均從事I損害的加害行為。共同危險(xiǎn)行為與共同侵權(quán)行為均表明加占人有共同過(guò)錯(cuò).從結(jié)果上看，侵權(quán)行為人均應(yīng)承擔(dān)連帶賠償責(zé)任.因此，傳統(tǒng)民法上，廣義的共同侵權(quán)行為包括共同危險(xiǎn)行為。但是，嚴(yán)格地說(shuō)，共同危險(xiǎn)行為和共同侵權(quán)行為是有區(qū)別的。主要區(qū)別在于:
1.是否具有共同的意思聯(lián)絡(luò)。在共同侵權(quán)的情況下，盡管并不要求都具備意思聯(lián)絡(luò)，但是大多數(shù)情況下，都需要意思聯(lián)絡(luò)。然而，在共同危險(xiǎn)的情況下，必須是不具有意思聯(lián)絡(luò)。一旦各個(gè)行為人之間有意思聯(lián)絡(luò)，就構(gòu)成了共同侵權(quán)。
2.在具體致害人確定方面不同。在共同侵權(quán)的情況下，各個(gè)侵權(quán)行為人是具體、明確的，而在共同危險(xiǎn)行為中，確定的只是加害人的范圍，具體侵權(quán)行為人必然是其中的一人或數(shù)人，但真正的致害人在日前的條件下是不可能證明的.
3.從因果關(guān)系的認(rèn)定來(lái)看。共同侵權(quán)的行為人的行為與損害后果之間，具有確定的、直接的因果關(guān)系;在共同危險(xiǎn)行為中，各個(gè)危險(xiǎn)行為人的行為與損害后果間的因果關(guān)系是法律推定的，是一種“替代因果關(guān)系”，因此，單從因果關(guān)系的認(rèn)定方面來(lái)考察，共同危險(xiǎn)行為采納了較共同侵權(quán)行為更寬松的標(biāo)準(zhǔn)。
無(wú)意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)，是指數(shù)人行為事先并無(wú)意思聯(lián)絡(luò)，而致同一受害人同一損害結(jié)果發(fā)生。無(wú)意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)中的多個(gè)侵權(quán)人不僅沒(méi)有共同故意，而且也沒(méi)有共同過(guò)失。在通常情況下，數(shù)個(gè)行為人之間甚至沒(méi)有任何的身份關(guān)系和其他聯(lián)系，彼此間甚至互不相識(shí)，因而不可能認(rèn)識(shí)到他人的行為性質(zhì)和后果，只是因?yàn)橥鈦?lái)的、客觀的、偶然的因素使無(wú)意識(shí)聯(lián)絡(luò)人的各行為結(jié)合而造成同一損害結(jié)果。
二、環(huán)境共同侵權(quán)行為的構(gòu)成要件對(duì)傳統(tǒng)民法的突破
環(huán)境共同侵權(quán)行為是侵權(quán)人通過(guò)環(huán)境這一特殊的介質(zhì)間接作用于受害人的，具有異于一般民事侵權(quán)行為的顯著特征:
(1)復(fù)雜性。在傳統(tǒng)分割行為中，加害行為與損害的事實(shí)、程度及經(jīng)過(guò)均比較明確，因而證明過(guò)失一般也比較容易;而在環(huán)境侵害行為中，由于行為常常涉及深?yuàn)W的科技知譏其原因事實(shí)與損害發(fā)生的程度、內(nèi)容和經(jīng)過(guò)之間的關(guān)系往往不甚明了，以致證明過(guò)失事實(shí)極為困難。
(2)潛伏性。在一般民事侵權(quán)行為中，侵害停止了，損害結(jié)果能立刻或不久就呈現(xiàn);但環(huán)境侵權(quán)行為由于是間接作用于受害人，環(huán)境的自凈能力能消化部分污染物，只有當(dāng)某種污染物的排放超過(guò)了環(huán)境的自凈能力，環(huán)境所不能消化掉的那部分污染物才會(huì)慢慢積累下來(lái)，于其達(dá)到一定量后損害才會(huì)出現(xiàn)。
(3)多元參與性。公害當(dāng)中，雖然有富山的骨痛病、熊本的水僅病、新瀉阿賀野川的水誤病等那種由單一企業(yè)的事業(yè)活動(dòng)引起的，但現(xiàn)代公害通常是以多個(gè)企業(yè)的事業(yè)活動(dòng)為原因而發(fā)生的所謂復(fù)合公害。
對(duì)照上述環(huán)境共同侵權(quán)行為的特征，我了門(mén)不難發(fā)現(xiàn)，民法上傳統(tǒng)的共同侵權(quán)行為理論己難以對(duì)付日益嚴(yán)重的環(huán)境共同侵害，環(huán)境法學(xué)迫切需要在已有的共同侵權(quán)行為理論基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整，以應(yīng)對(duì)規(guī)制共同侵權(quán)行為的需要。筆者認(rèn)為，可大致從以下幾個(gè)方面著手:
1.在對(duì)“共同”含義的理解上，改采“客觀說(shuō)”的觀點(diǎn)，即以客觀結(jié)果為要件，而不問(wèn)各行為人主觀上有無(wú)共同的意思聯(lián)絡(luò)。環(huán)境共同侵權(quán)行為雖在客觀上造成了共同侵害結(jié)果，但不同的侵害者在造成環(huán)境污染時(shí)主觀上是為了謀求自身的利益，各侵害者之間對(duì)第三者從心理上來(lái)講并無(wú)共同的故意，如果按傳統(tǒng)共同侵權(quán)理論來(lái)理解環(huán)境受到多方侵害其責(zé)任歸屬問(wèn)題，受害者只能分別對(duì)侵害者主張權(quán)利，不利于對(duì)受害者的保護(hù)。所以，不管共同加害人之間是否具有共同故意，只要其行為具有客觀的共同性，就應(yīng)使其負(fù)連帶責(zé)任，以利于保護(hù)受害人的利益。
2.不以具有違法性作為認(rèn)定環(huán)境共同侵權(quán)行為的要件之一。傳統(tǒng)的共同侵權(quán)行為理論以行為具有違法性并造成損害結(jié)果作為認(rèn)定侵權(quán)性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。但環(huán)境共同侵權(quán)行為因行為本身所具有的社會(huì)有用性，國(guó)家一般規(guī)定社會(huì)所應(yīng)對(duì)污染行為容忍的最低限度，在限度下的環(huán)境侵權(quán)行為是不被禁止的。而共同侵權(quán)行為卻是因眾多的“合法’行為摻合在一起引致?lián)p害發(fā)生。
3.改變因果關(guān)系認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)司法實(shí)踐在民事侵害賠償訴訟中，一直是以嚴(yán)格的因果關(guān)系的客觀必然性作為標(biāo)準(zhǔn)的，在舉證問(wèn)題上是由當(dāng)事人雙方對(duì)各處的主張負(fù)同等的舉證責(zé)任，由法院負(fù)全面搜集和調(diào)查證據(jù)的責(zé)任。但由于環(huán)境侵權(quán)具有間接性、復(fù)雜性、潛伏性和不確定性的特征，其因果關(guān)系的認(rèn)定相對(duì)一般侵權(quán)行為而言不僅更多地受到科技水平的限制，而且證明的難度也大大提高。因此，環(huán)境共同侵權(quán)中因果關(guān)系理論必須結(jié)合侵權(quán)行為的具體特點(diǎn)予以改進(jìn)，以更利于受害人利益的保護(hù)。目前，這種理論的創(chuàng)新主要包括蓋然性理論、疫學(xué)因果關(guān)系理念和間接反證說(shuō)的因果關(guān)系理論這三種因果判斷標(biāo)準(zhǔn)。這三種因果關(guān)系理論并不是相互獨(dú)立的，而是相互配合的。在一個(gè)案件中，往往會(huì)結(jié)合運(yùn)用兩種甚至三種因果關(guān)系理論，其目的就是減輕作為原告的受害人的舉證責(zé)任，擴(kuò)大侵權(quán)行為與損害結(jié)果在法律上聯(lián)系的可能性，在侵權(quán)法內(nèi)部實(shí)現(xiàn)損害分擔(dān)的社會(huì)化。
綜上所述，環(huán)境共同侵權(quán)行為的構(gòu)成要件己大大突破了傳統(tǒng)的共同侵權(quán)行為理論的囿限，發(fā)展出了符合環(huán)境共同侵權(quán)行為特殊性的、新的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)?！盀槭箤?duì)復(fù)合公害的受害者的救濟(jì)容易進(jìn)行，要求較寬泛地適用共同侵權(quán)行為的規(guī)定，”可考慮將文章開(kāi)頭所列舉的三種侵權(quán)行為類型，即共同侵權(quán)行為、共同危險(xiǎn)行為、無(wú)意識(shí)聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)行為都納入環(huán)境共同侵權(quán)行為中予以規(guī)定，這實(shí)際上也是采“客觀說(shuō)”的必然結(jié)果。綜合考察后，可將環(huán)境共同侵權(quán)行為的構(gòu)成要件列為以下幾項(xiàng):1.存在兩個(gè)或兩個(gè)以上的侵害人。這是“共同”的應(yīng)有之意。2.兩個(gè)以上行為人已實(shí)施了具有造成同一損害后果的行為。行為人間不要求有共同的過(guò)錯(cuò)和意識(shí)聯(lián)絡(luò)，并且行為不以具違法性為要件。3.侵害行為與損害結(jié)果之間存在因果關(guān)系。該種因果關(guān)系不要求侵權(quán)行為與損害結(jié)果之間嚴(yán)格的、直接的一一對(duì)應(yīng)，按因果關(guān)系推定方法能認(rèn)定即可。
三、環(huán)境共同侵權(quán)民事責(zé)任的實(shí)現(xiàn)機(jī)制
環(huán)境共同侵權(quán)行為的責(zé)任承擔(dān)問(wèn)題，實(shí)際上涉及兩重責(zé)任關(guān)系，即加害人與受害人之間的外部責(zé)任關(guān)系和各加害人之間的內(nèi)部責(zé)任分擔(dān)問(wèn)題。
在外部責(zé)任承擔(dān)的問(wèn)題上，按照傳統(tǒng)共同侵權(quán)行為理論，共同侵權(quán)行為人應(yīng)負(fù)連帶賠償責(zé)任。顯然，連帶賠償責(zé)任是一種法定的責(zé)任，不因共同侵害人內(nèi)部的約定而改變，對(duì)于保護(hù)受害人的利益是十分有利的。它不僅使受害人的損害賠償請(qǐng)求簡(jiǎn)便易行，舉證負(fù)擔(dān)減輕許多，而且也使賠償請(qǐng)求權(quán)的實(shí)現(xiàn)具有充分的保障。受害人不必因?yàn)楣餐謾?quán)行為人的參與程度，以及其行為對(duì)損害所起的作用難以肯定，或因?yàn)楣餐謾?quán)行為人中的一個(gè)或數(shù)個(gè)行為人沒(méi)有足夠的財(cái)力賠償而妨礙其應(yīng)獲得的全部賠償數(shù)額。因此，從環(huán)境法的規(guī)制重點(diǎn)出發(fā)，為加強(qiáng)對(duì)受害人利益的保護(hù)，應(yīng)堅(jiān)持對(duì)環(huán)境共同侵權(quán)行為的連帶賠償責(zé)任原則。
在連帶賠償責(zé)任適用的條件下，受害者可不必考慮各個(gè)加害人對(duì)損害發(fā)生的作用比例。但是，這樣就產(chǎn)生出全體共同侵權(quán)行為者的責(zé)任一下子由一家企業(yè)承擔(dān)的危險(xiǎn)，因此，伴隨著這種危險(xiǎn)的制度，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)決不是一個(gè)理想的制度。特別是對(duì)于那些對(duì)損害的發(fā)生作用度很低的弱小企業(yè)課以共同侵權(quán)行為責(zé)任，確實(shí)也是施之過(guò)苛。從責(zé)任的公平分擔(dān)考慮，應(yīng)確定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)解決各行為人責(zé)任范圍的問(wèn)題，即各加害人之間的內(nèi)部責(zé)任分擔(dān)問(wèn)題。各國(guó)在司法實(shí)踐中主要是采用以下幾種方法解決這一問(wèn)題:
(1)根據(jù)侵害程度確定責(zé)任范圍。即對(duì)行為人的行為分別加以考查，各行為人對(duì)造成損害后果的原因行為有強(qiáng)弱之分;各行為人參與侵害的程度有大小之分，強(qiáng)者、大者多分擔(dān)一些責(zé)任，反之少承擔(dān);
(2)根據(jù)因果關(guān)系確定各行為人應(yīng)分擔(dān)的賠償責(zé)任。這是以共同侵權(quán)行為人對(duì)所造成的損害的各個(gè)部分可分的前提，損害可分，則各行為人各自承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
關(guān)鍵詞：共同侵權(quán)行為 環(huán)境共同侵權(quán)行為 構(gòu)成要件 實(shí)現(xiàn)機(jī)制
一、民法上的共同侵權(quán)行為理論
傳統(tǒng)民法上的共同侵權(quán)行為，指兩個(gè)或兩個(gè)以上的行為人，基于共同的故意和過(guò)失致他人損害的行為。民法通則第130條規(guī)定:“二人以共同侵權(quán)造成他人損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任.”學(xué)界通說(shuō)認(rèn)為，共同侵權(quán)行為應(yīng)具有以下特征:(1)侵權(quán)主體是兩個(gè)或兩個(gè)以上的人。(2)數(shù)個(gè)行為人之間主觀上具有共同過(guò)錯(cuò)，即具有共同故意或過(guò)失。(3)行為的共同性，即數(shù)人的行為相互聯(lián)系，構(gòu)成為一個(gè)統(tǒng)一的致人損害的原因。(4)數(shù)個(gè)行為人的行為與損害結(jié)果之間具有因果關(guān)系。
共同侵權(quán)行為區(qū)別于普通侵權(quán)行為的關(guān)鍵就在于對(duì)“共同”的理解上。此間“共同”二字，原出于德國(guó)民法典第823條的規(guī)定。根據(jù)該條的規(guī)定:“數(shù)人因共同侵權(quán)行為造成損害者，各人對(duì)被害人因此所受的損害負(fù)其責(zé)任?！蔽覈?guó)學(xué)者對(duì)“共同”的含義歷來(lái)有兩種不同的學(xué)說(shuō):(1)主觀說(shuō)。共同侵權(quán)行為的本質(zhì)特征在于行為人間在主觀上的共同過(guò)錯(cuò)，這是各個(gè)行為人的致害行為連成整體，并由他們共同承擔(dān)連帶責(zé)任的基石，所以，無(wú)意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)只能認(rèn)定為各人的普通侵權(quán)行為。(2)客觀說(shuō)。這種觀點(diǎn)認(rèn)為，共同侵權(quán)行為的認(rèn)定不以行為人主觀上的過(guò)錯(cuò)或意思聯(lián)絡(luò)為要件。如果復(fù)數(shù)加害人的行為造成同一損害，各行為之間雖無(wú)共同通謀和共同認(rèn)識(shí)，仍應(yīng)構(gòu)成共同侵權(quán)行為。這一學(xué)說(shuō)，注重考察民事責(zé)任對(duì)受害人的損害填補(bǔ)功能。我國(guó)學(xué)者大多認(rèn)同“共同”的含義，是指主觀上的共同，認(rèn)為共同侵權(quán)行為的本質(zhì)特征在于數(shù)人致人損害。
與民法的共同侵權(quán)行為經(jīng)常一并研究的有另兩種構(gòu)成要件相似、極易棍淆的侵權(quán)行為類型，即共同危險(xiǎn)行為和無(wú)意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)行為。
共同危險(xiǎn)行為，又稱準(zhǔn)共同侵權(quán)行為，是指數(shù)人實(shí)施的危險(xiǎn)行為都有可能造成對(duì)他人的損害，但受害人的實(shí)際損害具體是何人所致無(wú)法查證，法律推定數(shù)人均從事I損害的加害行為。共同危險(xiǎn)行為與共同侵權(quán)行為均表明加占人有共同過(guò)錯(cuò).從結(jié)果上看，侵權(quán)行為人均應(yīng)承擔(dān)連帶賠償責(zé)任.因此，傳統(tǒng)民法上，廣義的共同侵權(quán)行為包括共同危險(xiǎn)行為。但是，嚴(yán)格地說(shuō)，共同危險(xiǎn)行為和共同侵權(quán)行為是有區(qū)別的。主要區(qū)別在于:
1.是否具有共同的意思聯(lián)絡(luò)。在共同侵權(quán)的情況下，盡管并不要求都具備意思聯(lián)絡(luò)，但是大多數(shù)情況下，都需要意思聯(lián)絡(luò)。然而，在共同危險(xiǎn)的情況下，必須是不具有意思聯(lián)絡(luò)。一旦各個(gè)行為人之間有意思聯(lián)絡(luò)，就構(gòu)成了共同侵權(quán)。
2.在具體致害人確定方面不同。在共同侵權(quán)的情況下，各個(gè)侵權(quán)行為人是具體、明確的，而在共同危險(xiǎn)行為中，確定的只是加害人的范圍，具體侵權(quán)行為人必然是其中的一人或數(shù)人，但真正的致害人在日前的條件下是不可能證明的.
3.從因果關(guān)系的認(rèn)定來(lái)看。共同侵權(quán)的行為人的行為與損害后果之間，具有確定的、直接的因果關(guān)系;在共同危險(xiǎn)行為中，各個(gè)危險(xiǎn)行為人的行為與損害后果間的因果關(guān)系是法律推定的，是一種“替代因果關(guān)系”，因此，單從因果關(guān)系的認(rèn)定方面來(lái)考察，共同危險(xiǎn)行為采納了較共同侵權(quán)行為更寬松的標(biāo)準(zhǔn)。
無(wú)意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)，是指數(shù)人行為事先并無(wú)意思聯(lián)絡(luò)，而致同一受害人同一損害結(jié)果發(fā)生。無(wú)意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)中的多個(gè)侵權(quán)人不僅沒(méi)有共同故意，而且也沒(méi)有共同過(guò)失。在通常情況下，數(shù)個(gè)行為人之間甚至沒(méi)有任何的身份關(guān)系和其他聯(lián)系，彼此間甚至互不相識(shí)，因而不可能認(rèn)識(shí)到他人的行為性質(zhì)和后果，只是因?yàn)橥鈦?lái)的、客觀的、偶然的因素使無(wú)意識(shí)聯(lián)絡(luò)人的各行為結(jié)合而造成同一損害結(jié)果。
二、環(huán)境共同侵權(quán)行為的構(gòu)成要件對(duì)傳統(tǒng)民法的突破
環(huán)境共同侵權(quán)行為是侵權(quán)人通過(guò)環(huán)境這一特殊的介質(zhì)間接作用于受害人的，具有異于一般民事侵權(quán)行為的顯著特征:
(1)復(fù)雜性。在傳統(tǒng)分割行為中，加害行為與損害的事實(shí)、程度及經(jīng)過(guò)均比較明確，因而證明過(guò)失一般也比較容易;而在環(huán)境侵害行為中，由于行為常常涉及深?yuàn)W的科技知譏其原因事實(shí)與損害發(fā)生的程度、內(nèi)容和經(jīng)過(guò)之間的關(guān)系往往不甚明了，以致證明過(guò)失事實(shí)極為困難。
(2)潛伏性。在一般民事侵權(quán)行為中，侵害停止了，損害結(jié)果能立刻或不久就呈現(xiàn);但環(huán)境侵權(quán)行為由于是間接作用于受害人，環(huán)境的自凈能力能消化部分污染物，只有當(dāng)某種污染物的排放超過(guò)了環(huán)境的自凈能力，環(huán)境所不能消化掉的那部分污染物才會(huì)慢慢積累下來(lái)，于其達(dá)到一定量后損害才會(huì)出現(xiàn)。
(3)多元參與性。公害當(dāng)中，雖然有富山的骨痛病、熊本的水僅病、新瀉阿賀野川的水誤病等那種由單一企業(yè)的事業(yè)活動(dòng)引起的，但現(xiàn)代公害通常是以多個(gè)企業(yè)的事業(yè)活動(dòng)為原因而發(fā)生的所謂復(fù)合公害。
對(duì)照上述環(huán)境共同侵權(quán)行為的特征，我了門(mén)不難發(fā)現(xiàn)，民法上傳統(tǒng)的共同侵權(quán)行為理論己難以對(duì)付日益嚴(yán)重的環(huán)境共同侵害，環(huán)境法學(xué)迫切需要在已有的共同侵權(quán)行為理論基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整，以應(yīng)對(duì)規(guī)制共同侵權(quán)行為的需要。筆者認(rèn)為，可大致從以下幾個(gè)方面著手:
中圖分類號(hào)：F293 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
前言
文章對(duì)房地產(chǎn)景觀工程和加強(qiáng)房地產(chǎn)景觀工程“性價(jià)比”控制的必要性進(jìn)行了詳細(xì)介紹，對(duì)房地產(chǎn)景觀工程造價(jià)虛高的原因進(jìn)行了闡述，通過(guò)分析，并結(jié)合自身實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)理論知識(shí)，對(duì)加強(qiáng)房地產(chǎn)景觀工程過(guò)程管理的性價(jià)比控制的措施進(jìn)行了探討。
二、加強(qiáng)房地產(chǎn)景觀工程性價(jià)比控制的必要性房地產(chǎn)景觀工程項(xiàng)目性價(jià)比控制的概念是：根據(jù)項(xiàng)目定位，在設(shè)定景觀工程成本定位的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)景觀功能效果的價(jià)值最大化。
房地產(chǎn)景觀工程項(xiàng)目功能效果的概念是：房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)企業(yè)根據(jù)項(xiàng)目定位，確定景觀工程的功能性配置，美觀性控制，創(chuàng)造營(yíng)銷賣(mài)點(diǎn)和溢價(jià)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值的最大化。
房地產(chǎn)景觀工程項(xiàng)目成本的概念是：房地產(chǎn)景觀施工企業(yè)在景觀工程項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中所發(fā)生的全部生產(chǎn)費(fèi)用的綜合。其中包括：支付給生產(chǎn)工人的工資、獎(jiǎng)金，所消耗的主材料、輔材料、構(gòu)配件、周轉(zhuǎn)材料的攤銷費(fèi)或租賃費(fèi)，施工機(jī)械臺(tái)班費(fèi)或租賃費(fèi)，以及項(xiàng)目經(jīng)理部為組織和管理園林工程施工所發(fā)生的全部費(fèi)用支出。房地產(chǎn)景觀工程為業(yè)主提供的產(chǎn)品是達(dá)到效果好、質(zhì)量?jī)?yōu)、工期短、成本低的目標(biāo)，其中效果好、質(zhì)量?jī)?yōu)即指功能性配置和美觀性控制到位，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品營(yíng)銷價(jià)值最大化；低成本即指要在保證質(zhì)量效果的前提下盡量控制成本支出，這樣才能實(shí)現(xiàn)企業(yè)的成本最小化和利潤(rùn)最大化的經(jīng)濟(jì)效益。因此成本高低直接影響的是企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益，成本控制管理工作是必不可少的。
三、房地產(chǎn)景觀工程概述
1.房地產(chǎn)園林景觀工程施工成本的特點(diǎn)根據(jù)房地產(chǎn)園林景觀工程的組成成分，其建設(shè)成本具有了相應(yīng)的特點(diǎn)。第一，工程涉及面廣泛，計(jì)價(jià)過(guò)程中專業(yè)定額的選取靈活多樣，相當(dāng)部分項(xiàng)目可同時(shí)參照市政專業(yè)、土建或裝飾專業(yè)進(jìn)行計(jì)價(jià)；第二，多專業(yè)大交叉，采用的材料品種繁多，給主材詢價(jià)提出嚴(yán)峻挑戰(zhàn)；第三，大部分的分項(xiàng)工程的工程量較小，容易出現(xiàn)標(biāo)底清單漏項(xiàng)的現(xiàn)象；最后，材料的名稱不規(guī)范，且市場(chǎng)價(jià)格差異較大。這些存在的特點(diǎn)，單獨(dú)或共同的影響下，從設(shè)計(jì)到工程結(jié)算的過(guò)程中，左右著園林景觀工程成本的起伏變動(dòng)。
2.房地產(chǎn)景觀企業(yè)施工項(xiàng)目成本的構(gòu)成根據(jù)房地產(chǎn)景觀施工項(xiàng)目費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，施工項(xiàng)目成本主要由直接成本和間接成本構(gòu)成。直接成本主要由種植土方費(fèi)、硬質(zhì)景觀結(jié)構(gòu)材料費(fèi)、飾面材料費(fèi)、綠化苗木費(fèi)、種植人工費(fèi)、苗木養(yǎng)護(hù)費(fèi)、輔助材料費(fèi)、機(jī)械臺(tái)班費(fèi)及其他直接費(fèi)組成；間接成本包括現(xiàn)場(chǎng)管理人員工資、管理人員工資附加費(fèi)、辦公費(fèi)、差旅費(fèi)、固定資產(chǎn)使用費(fèi)、行政工具使用費(fèi)、職工教育費(fèi)、勞動(dòng)保險(xiǎn)費(fèi)、待業(yè)保險(xiǎn)金和勞動(dòng)保護(hù)費(fèi)、工程保修費(fèi)、工程排污費(fèi)等。
四、房地產(chǎn)景觀工程造價(jià)虛高的原因
1.設(shè)計(jì)原因造成施工成本增加或重復(fù)投資
設(shè)計(jì)原因造成的施工成本增加主要原因有四
（一）園林定位不符合實(shí)際，一味追求潮流及面子，造成園林“用景”配置不當(dāng)，“看景”配置過(guò)多，“軟景”和“硬景”配置失衡。這種錯(cuò)誤定位，為后期施工和養(yǎng)護(hù)提出很多挑戰(zhàn)，甚至根據(jù)銷售情況又要改造升級(jí)而追加了工程造價(jià)。
（二）圖紙出圖質(zhì)量不高，考慮不足造成細(xì)節(jié)的忽略。景觀設(shè)計(jì)與資源控制脫節(jié)，即與建設(shè)方和施工方的資源采購(gòu)和加工能力脫節(jié)，導(dǎo)致在施工前期，成本很難做好預(yù)算；在施工的過(guò)程中，不得不進(jìn)行調(diào)整和替換，調(diào)整的依據(jù)主要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行。
（三）忽略景觀工程的過(guò)程管理，“實(shí)干出質(zhì)量，巧干出效果”，室外空間是豐富多變的，獨(dú)立而又相互滲透，植物用材是很難做到事先標(biāo)準(zhǔn)化控制，所以園林施工除了需要在圖紙上推敲效果，還要到現(xiàn)場(chǎng)推敲效果。
（四）不執(zhí)行設(shè)計(jì)概算控制，造成建造成本的心中無(wú)數(shù)。一種是未編制設(shè)計(jì)概算，未確定成本控制大方向。第二種是編制不科學(xué)，未經(jīng)嚴(yán)格計(jì)算，純屬敷衍了事。一旦出現(xiàn)檔次不配套的情形，挽救的代價(jià)將是巨大的。
2.招標(biāo)工作中的人為因素造成成本失控（一）招標(biāo)范圍界定不準(zhǔn)確，造成后期收口、銜接等處理帶來(lái)大量簽證。最常見(jiàn)的問(wèn)題為別墅項(xiàng)目中，因界定不清晰，往往遺漏了各棟（組團(tuán)）的入戶臺(tái)階與平臺(tái)的鋪裝施工，這樣的情況造成的后期增加工程，不但增加了成本，對(duì)工期同樣產(chǎn)生不良影響，影響了施工單位材料的組織到場(chǎng)情況，從而造成工期順延。
（二）清單編制工作的不細(xì)致造成簽證產(chǎn)生，主要因?yàn)閳@林景觀工程的特點(diǎn)容易造成清單漏項(xiàng)或項(xiàng)目描述混淆造成糾紛。實(shí)踐過(guò)程中，不同的部位做法或許大同小異，但園林工程施工中，這小部分的不同，往往增加采用了一些材料或施工工藝,前后的價(jià)格出入按照《GB50500-2008國(guó)標(biāo)清單規(guī)范》的規(guī)定，已把“分部分項(xiàng)工程量清單的項(xiàng)目特征描述”作為強(qiáng)制性條款，同時(shí)還規(guī)定，清單的準(zhǔn)確性由招標(biāo)單位進(jìn)行負(fù)責(zé)。
（三）除了招標(biāo)范圍和工程量清單，招標(biāo)文件還須載明的信息如：工程地址、現(xiàn)場(chǎng)條件、狀況、工程概要、工程發(fā)包形式、質(zhì)量要求、計(jì)價(jià)依據(jù)等等。以上這些招標(biāo)文件的實(shí)質(zhì)性要求，必須要清晰、準(zhǔn)確，具有可操作性，一旦出現(xiàn)紕漏，將造成成本控制陷于被動(dòng)之中。
五、加強(qiáng)房地產(chǎn)景觀工程過(guò)程管理的成本控制的措施
1.建立景觀工程預(yù)控機(jī)制預(yù)控就是事前控制，往往能做到事半功倍，房地產(chǎn)企業(yè)想要加強(qiáng)景觀工程預(yù)控管理能力，就必須在整個(gè)項(xiàng)目中建立起一套行之有效的預(yù)控管理機(jī)制。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)各工程項(xiàng)目的具體情況，設(shè)立效果管理目標(biāo)，質(zhì)量管理目標(biāo)和成本管理目標(biāo)，并實(shí)行管理責(zé)任到人。在施工過(guò)程中，要對(duì)各責(zé)任人質(zhì)量成本管理進(jìn)行監(jiān)控，并對(duì)其進(jìn)行考核評(píng)定，以使項(xiàng)目管理做到有效可行，達(dá)到預(yù)期管理目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)60%問(wèn)題在事前解決。
為提高施工質(zhì)量，建設(shè)單位要對(duì)施工單位的施工資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，經(jīng)園林主管部門(mén)核發(fā)施工等級(jí)證書(shū)的施工企業(yè)才能承接施工任務(wù)。若有條件應(yīng)聘請(qǐng)監(jiān)理或?qū)I(yè)技術(shù)人員對(duì)綠化整個(gè)施工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)理，綠化苗木要由有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后，才能允許用于施工，保證工程建設(shè)的質(zhì)量和效果。
2.建立景觀工程過(guò)程管理機(jī)制房地產(chǎn)景觀工程工作面廣，交叉專業(yè)雜，工期緊，專業(yè)銜接協(xié)調(diào)管理多，建設(shè)方必須配備相應(yīng)的專業(yè)管理人員，擔(dān)起總協(xié)調(diào)的角色，因?yàn)橐粋€(gè)戶外構(gòu)筑物，戶外設(shè)備，戶外井都可能影響到景觀效果。景觀地形營(yíng)造的不確定性，植物材料不確定性，植物群落營(yíng)造的不確定性也要求景觀專業(yè)管理人員必須根據(jù)景觀工程計(jì)劃，設(shè)置景觀施工過(guò)程控制停滯點(diǎn)，質(zhì)量效果控制的重點(diǎn)和敏感點(diǎn)。做到過(guò)程控制有的放矢，實(shí)現(xiàn)30%問(wèn)題在事中解決。
3.建立景觀工程事后評(píng)估機(jī)制在工程項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，由于工程設(shè)計(jì)失誤、工程范圍交叉、工程進(jìn)度太趕等多方面的原因，經(jīng)常會(huì)發(fā)生變更，從而導(dǎo)致工程的成本發(fā)生變化，這就要求現(xiàn)場(chǎng)管理人員及時(shí)聯(lián)系設(shè)計(jì)和上級(jí)管理人員，把所有問(wèn)題盡可能做到事后第一時(shí)間暴露，及時(shí)調(diào)整解決，把10%的問(wèn)題事后第一時(shí)間解決，否則時(shí)間越后調(diào)整的成本越大。在工程完工之后要及時(shí)做好事后項(xiàng)目后評(píng)估，為后續(xù)工程的事前控制打好基礎(chǔ)。
六、結(jié)束語(yǔ)
性價(jià)比管理控制是房地產(chǎn)項(xiàng)目管理的核心工作，對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)極其激烈的房地產(chǎn)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，性價(jià)比控制甚至意味著企業(yè)的生命。因此，將房地產(chǎn)景觀工程過(guò)程管理的效果質(zhì)量和成本控制落到實(shí)處，對(duì)企業(yè)的發(fā)展具有實(shí)質(zhì)意義。
參考文獻(xiàn)：
[1]張海龍.發(fā)展商如何規(guī)避景觀設(shè)計(jì)誤區(qū)[D].北京晚報(bào)，2011(06).
Abstract: the engineering the settlement construction project as an important basis for the economic evaluation, which directly affect the economic efficiency indicators of the project. Therefore, the settlement of the work quality of management control, it is especially important. This paper mainly expounds the engineering construction projects in various stages of the quality control of economic benefits and social benefits is of great importance.
Keywords: budgeting, control engineering, and settlement
中圖分類號(hào)：K826.16文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：
1.引言
隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)大潮變革,對(duì)建筑企業(yè)經(jīng)濟(jì)管理的要求越來(lái)越高,也越來(lái)越受到各企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重視。如何提高預(yù)結(jié)算編制水平,對(duì)做好工程造價(jià)管理,有效控制工程造價(jià)投資,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益起著至關(guān)重要的作用。
2.施工圖預(yù)算的編制
工程預(yù)算的編制是一項(xiàng)艱苦細(xì)致的工作,它需要我們專業(yè)工作者有過(guò)硬的基本功,良好的職業(yè)道德,實(shí)事求是的作風(fēng),勤勤懇懇,任勞任怨的精神。在充分熟悉掌握定額的內(nèi)涵、工作程序、子目包括的內(nèi)容、工程量計(jì)算規(guī)則及尺度的同時(shí),深入工程第一線,從頭做起(可行性研究、初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)、工程施工)收集資料、積累知識(shí)、著手編制。
2.1作好資料的搜集與準(zhǔn)備工作
作好準(zhǔn)備工作廣泛搜集、準(zhǔn)備各種資料,包括工程勘察地質(zhì)報(bào)告、地形測(cè)量圖、施工設(shè)計(jì)圖紙及說(shuō)明、各類標(biāo)準(zhǔn)圖集、察勘現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)查施工環(huán)境擬定施工組織設(shè)計(jì),做好施工方案研究,走訪定額管理部門(mén),收集現(xiàn)行建筑安裝工程預(yù)算定額、取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的工程量計(jì)算規(guī)則和地區(qū)材料預(yù)算價(jià)格,確定編制方法。
2.2熟悉施工圖紙,計(jì)算工程量及套用定額單價(jià)
在計(jì)算工程量之前,必須充分熟悉定額總說(shuō)明、冊(cè)說(shuō)明、章說(shuō)明及子目附注,學(xué)習(xí)定額問(wèn)題解答,了解定額子目分項(xiàng)步距,熟練掌握運(yùn)用工程量計(jì)算規(guī)則。在此基礎(chǔ)上認(rèn)真閱讀圖紙,尤其是總平面布置圖,了解工程全貌,做到心中一盤(pán)棋。在對(duì)各專業(yè)圖紙研究過(guò)程中,應(yīng)隨時(shí)了解設(shè)計(jì)人員意圖及圖紙表達(dá)內(nèi)容，對(duì)施工期已發(fā)生設(shè)計(jì)變更也應(yīng)做到心中有數(shù)。只有這樣,才能準(zhǔn)確做出預(yù)算編制分項(xiàng)和計(jì)算出相應(yīng)工程量,合理地套用單價(jià),防止出現(xiàn)漏計(jì)、重計(jì)、錯(cuò)套等錯(cuò)誤。
2.3計(jì)算其他各項(xiàng)費(fèi)用和利稅匯總
當(dāng)前,計(jì)算機(jī)的應(yīng)用較為普及,計(jì)算機(jī)在合并匯總計(jì)算工作中起了很大的作用,它在減輕預(yù)算人員工作量的同時(shí)也減少了人為計(jì)算的錯(cuò)誤。在計(jì)算操作過(guò)程中,要求我們努力提高對(duì)原始數(shù)據(jù)輸入的準(zhǔn)確性。例如:求和公式范圍的輸入,倘若不慎漏計(jì)一個(gè)或幾個(gè)分項(xiàng)是常有發(fā)生的。取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的確定,在工程結(jié)算時(shí)已經(jīng)明確,但在預(yù)算編制期間施工單位尚未選定,如何選擇取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),在既保障國(guó)家及建設(shè)單位利益同時(shí)又能維護(hù)施工企業(yè)的合法權(quán)益。
3.影響施工圖預(yù)算編制結(jié)果準(zhǔn)確性的因素
施工圖預(yù)算(靜態(tài))投資,是建設(shè)單位在實(shí)現(xiàn)和完成建設(shè)工程項(xiàng)目所花費(fèi)的一個(gè)預(yù)期目標(biāo)值。它是在工程項(xiàng)目開(kāi)始實(shí)施前進(jìn)行的對(duì)項(xiàng)目費(fèi)用的一種展望和預(yù)測(cè),同工程結(jié)算(動(dòng)態(tài))有著質(zhì)的區(qū)別。預(yù)算編制超前性注定了從一開(kāi)始其自身就存在著不可避免的缺陷和問(wèn)題。
3.1工程階段性對(duì)預(yù)算的影響
一項(xiàng)建設(shè)工程要經(jīng)歷決策、設(shè)計(jì)、實(shí)施三個(gè)階段,預(yù)算是施工圖設(shè)計(jì)階段中的產(chǎn)物,它產(chǎn)生在實(shí)施階段之前,這就決定了預(yù)算的局限性。主要體現(xiàn)在：材料價(jià)差對(duì)預(yù)算的影響；國(guó)家政策性調(diào)價(jià)；預(yù)算沒(méi)有考慮現(xiàn)場(chǎng)簽證；預(yù)算沒(méi)有特殊施工技術(shù)措施等幾個(gè)方面。
3.2設(shè)計(jì)修改與變更。工程設(shè)計(jì)同樣受到諸如地質(zhì)勘察資料、設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)手段、建筑材料等客觀條件影響和制約。當(dāng)客觀條件發(fā)生變化時(shí),設(shè)計(jì)也要相應(yīng)變化,以適應(yīng)建設(shè)需要,而預(yù)算不具備這種預(yù)見(jiàn)性,其結(jié)果直接導(dǎo)致結(jié)算超預(yù)算。
3.3預(yù)算工程量計(jì)算誤差。工程量計(jì)算是一個(gè)重要環(huán)節(jié),施工圖紙表達(dá)是否正確、全面、清晰明了是工程量計(jì)算準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。在市政道路、橋梁及安裝工程項(xiàng)目中,材料用量表及工程量表,往往在圖紙中已有明確標(biāo)示。材料用量表及工程量表計(jì)算方法和數(shù)量,是否符合工程量計(jì)算規(guī)則,需要預(yù)算人員校核后方可使用。
3.4設(shè)備材料價(jià)格誤差。在國(guó)內(nèi),同一種型號(hào)設(shè)備存在多家廠商生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng),價(jià)格混亂,報(bào)價(jià)不一,沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范市場(chǎng),編制預(yù)算前應(yīng)根據(jù)投資情況選擇相應(yīng)檔次的廠家產(chǎn)品作為推薦品牌，施工中盡量避免出現(xiàn)提高產(chǎn)品檔次的情況，使得設(shè)備材料預(yù)算價(jià)格同結(jié)算相差較大。
4.施工圖結(jié)算超預(yù)算的原因
評(píng)標(biāo)是招標(biāo)工作全過(guò)程中重要的一環(huán)，而評(píng)標(biāo)方法的制定則是評(píng)標(biāo)工作的關(guān)鍵，它關(guān)系到評(píng)標(biāo)是否真正做到公正與公平。我國(guó)實(shí)行的是綜合評(píng)分法和合理低價(jià)中標(biāo)法，而最常用的是綜合評(píng)分法。
a編制依據(jù)不同。施工圖預(yù)算是在理想狀態(tài)下編制出來(lái)的產(chǎn)物,是根據(jù)施工圖紙及說(shuō)明、預(yù)算定額、材料預(yù)算價(jià)格、費(fèi)用定額等依據(jù)編制的。結(jié)算的編制還包括施工組織設(shè)計(jì)、施工方案、圖紙會(huì)審紀(jì)要、設(shè)計(jì)修改或變更、現(xiàn)場(chǎng)簽證、隱蔽工程記錄、材料價(jià)差、政策性調(diào)價(jià)等實(shí)際發(fā)生全部費(fèi)用。
b編制時(shí)間不同。施工圖預(yù)算是在設(shè)計(jì)階段編制,而結(jié)算是在工程實(shí)施階段編制,兩者存在著絕對(duì)的時(shí)間差。
c工程實(shí)施階段控制力度不夠。工程項(xiàng)目合同可分為總價(jià)合同、單價(jià)合同、成本加酬金合同。合同類型的選擇因工程規(guī)模大小、工期長(zhǎng)短、技術(shù)復(fù)雜的程度、外部環(huán)境及承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)而定。通?？們r(jià)合同和單價(jià)合同適用于工程量不太大、工期較短且設(shè)計(jì)圖紙全面詳細(xì)、單價(jià)明確、風(fēng)險(xiǎn)不大情況下,此種合同業(yè)主不承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),工程投資易于控制。成本加酬金合同指由業(yè)主向承包商支付工程項(xiàng)目實(shí)際成本,并按事先約定的某一種方式支付酬金的合同類型。在這類合同中,業(yè)主需承擔(dān)項(xiàng)目發(fā)生的一切費(fèi)用,因此也就承擔(dān)了項(xiàng)目的全部風(fēng)險(xiǎn),而施工企業(yè)單位由于無(wú)風(fēng)險(xiǎn),往往也不關(guān)心降低項(xiàng)目成本,工程總造價(jià)不易控制,增加了項(xiàng)目成本。
d建設(shè)單位工程管理不善,缺乏有效監(jiān)督,建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施階段尤其是土建項(xiàng)目施工,時(shí)間長(zhǎng)、場(chǎng)面大、工序多,由于種種原因,施工情況不能及時(shí)反饋,做到有效監(jiān)控,容易給工程留下質(zhì)量隱患,造成資金浪費(fèi),直接影響工程造價(jià)控制。
(云南新興職業(yè)學(xué)院）【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來(lái)合成制備有藥物活性的生物制品并應(yīng)用于制藥工業(yè)的技術(shù)和過(guò)程，有時(shí)特指利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物活體作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)藥物。隨著科技的發(fā)展，生物制藥工業(yè)是生物工程應(yīng)用研發(fā)中最活躍和進(jìn)展最快的領(lǐng)域，已經(jīng)成為世紀(jì)最具前途的產(chǎn)業(yè)之一。21世紀(jì)被稱為生物世紀(jì)，世界上許多國(guó)家都不斷加大對(duì)生物制藥工業(yè)的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業(yè)作為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好。【關(guān)鍵詞】生物制藥；就業(yè)方向；就業(yè)前景【中國(guó)分類號(hào)】F416.7【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-5511（2012）04-0621-01 醫(yī)藥行業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，它包括醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)，其中醫(yī)藥工業(yè)按原材料來(lái)分，又可分為化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)、生物制藥業(yè)及醫(yī)療器械業(yè)。而其中作為新興產(chǎn)業(yè)的生物制藥業(yè)更是被稱為“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，那么生物制藥專業(yè)的就業(yè)形勢(shì)如何呢？是否跟生物制藥產(chǎn)業(yè)一樣是永遠(yuǎn)朝氣蓬勃？近年社會(huì)對(duì)醫(yī)科類畢業(yè)生的需求有不同的傾向，臨床醫(yī)學(xué)類人才有走俏的趨勢(shì)，從事老人醫(yī)學(xué)、保健醫(yī)師、家庭護(hù)士、康復(fù)理療、男性護(hù)士等職業(yè)的人才也將逐漸成為熱門(mén)，而預(yù)防醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)從理論上是有前途的，但從近幾年就業(yè)狀況看，卻是比較困難，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類與護(hù)理學(xué)類專業(yè)就業(yè)也不太理想。不同的是，藥科類畢業(yè)生的就業(yè)前景普遍看好，總體上是供不應(yīng)求，各醫(yī)藥公司、制藥廠是吸收這類畢業(yè)生的大戶，制藥業(yè)對(duì)人才的需求是穩(wěn)中有升，另外，醫(yī)藥界的貿(mào)易、經(jīng)銷、檢驗(yàn)和醫(yī)藥信息管理等專業(yè)對(duì)技術(shù)人員的需求也將會(huì)增加?？偫碓陬}為《讓科技引領(lǐng)中國(guó)可持續(xù)發(fā)展》的講話中指出，要運(yùn)用生命科學(xué)推動(dòng)農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。積極發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)，突破創(chuàng)新藥物和基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)，形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條。透過(guò)溫總理的講話，我認(rèn)為生物制藥行業(yè)有著廣闊的發(fā)展前景，可能會(huì)成為未來(lái)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要增長(zhǎng)點(diǎn)。
21世紀(jì)是生命科學(xué)大發(fā)展的世紀(jì)。生物科技發(fā)展將顯著提高農(nóng)業(yè)和人口健康水平。13億中國(guó)人的吃飯問(wèn)題必須靠自己來(lái)解決，根本要靠科技。要發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)，這是提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)量和改善產(chǎn)品質(zhì)量的重要途徑?？茖W(xué)家建議超前部署分子設(shè)計(jì)育種，大規(guī)模挖掘動(dòng)植物種質(zhì)中蘊(yùn)藏的優(yōu)異基因資源。健康科技、生物醫(yī)藥事關(guān)民生大計(jì)。要把生命科學(xué)前沿、高新技術(shù)手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來(lái)，研發(fā)適應(yīng)多發(fā)性疾病和新發(fā)傳染病防治要求的創(chuàng)新藥物，突破應(yīng)用面廣、需求量大的基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)，形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，大幅度提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。2012生物制藥獲政策扶持，人才就業(yè)前景大好：一、2012年，生物制藥領(lǐng)域頻發(fā)喜報(bào)，醫(yī)藥行業(yè)生物制藥自主研發(fā)受到國(guó)家多項(xiàng)政策大力扶持，企業(yè)人才招聘需求急劇攀升，而現(xiàn)有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國(guó)家大力支持：2012年1月4日，科技部了《國(guó)家中長(zhǎng)期生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃（2010-2020年）》，明確提出了涵蓋生物醫(yī)藥在內(nèi)的人才培養(yǎng)計(jì)劃。該《計(jì)劃》指出，到2020年，我國(guó)要培養(yǎng)和造就3-5名國(guó)際頂尖科學(xué)家，力爭(zhēng)在生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保和相關(guān)管理領(lǐng)域培養(yǎng)造就一批領(lǐng)軍人才和學(xué)科骨干；到2020年，力爭(zhēng)培養(yǎng)和造就領(lǐng)軍人才300-500名、學(xué)科骨干3-5萬(wàn)名；力爭(zhēng)培養(yǎng)和造就30萬(wàn)名生物產(chǎn)業(yè)人才；力爭(zhēng)培養(yǎng)和造就3000-5000名生物技術(shù)高級(jí)管理人才。國(guó)家對(duì)生物技術(shù)的如此大手筆人才培養(yǎng)計(jì)劃讓企業(yè)信心十足。三、人才供不應(yīng)求：從英才網(wǎng)聯(lián)旗下醫(yī)藥英才網(wǎng)的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2012年1月1日，醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)、基因研究、蛋白質(zhì)研發(fā)、生物制藥中高級(jí)管理等職位的人才招聘需求全年同比增長(zhǎng)117.5%，增幅火爆翻番。而醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)研發(fā)人才的全年招聘需求同比增長(zhǎng)121.7%，增幅超過(guò)行業(yè)總體增長(zhǎng)水平。從數(shù)據(jù)上可以明顯看出，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)生物技術(shù)研發(fā)人才的迫切需求。而截至2012年1月1日，醫(yī)藥行業(yè)整體求職者增幅僅為24.5%，增長(zhǎng)活躍度與企業(yè)招聘需求相比黯然失色。英才網(wǎng)聯(lián)就業(yè)指導(dǎo)專家指出，今年國(guó)家提出對(duì)生物制藥領(lǐng)域的多項(xiàng)支持是符合客觀發(fā)展環(huán)境的。目前，國(guó)際上的生物制藥領(lǐng)域發(fā)展快速而高端，而我國(guó)在這方面還處于起步階段，基本藥物的“原創(chuàng)作品”也甚少，從國(guó)家需求上看，我國(guó)的生物制藥還有很大發(fā)展空間，因此，該類人才必將受到火爆追捧，就業(yè)前景也毋庸置疑。生物制藥專業(yè)的畢業(yè)生主要有四個(gè)就業(yè)方向：
方向一：工業(yè)、醫(yī)藥、食品、環(huán)保等行業(yè)的企事業(yè)單位和行政管理部門(mén)的研發(fā)人員或技術(shù)員。該方向按照待遇及工作環(huán)境從高到低可分為以下幾類： 1.跨國(guó)公司或較大的生物技術(shù)外企的技術(shù)支持；2.公務(wù)員或事業(yè)單位的檢驗(yàn)員；3.生物技術(shù)服務(wù)公司或非事業(yè)型科研單位；4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業(yè)的技術(shù)人員。 方向二：大中專院校及其他教學(xué)單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學(xué)的方向發(fā)展，因此高校對(duì)生物學(xué)教師的需求也有所增加。但高校對(duì)學(xué)歷的要求較高，碩士畢業(yè)要想進(jìn)一線城市的院?；蛑攸c(diǎn)大學(xué)有一定的困難。方向三：繼續(xù)深造或出國(guó)。很多人是出于對(duì)生物制藥的熱愛(ài)而非功利性目的選擇學(xué)習(xí)這個(gè)專業(yè)的，畢業(yè)時(shí)他們并不愿意放棄所學(xué)投身其他行業(yè)。要想成為生物制藥領(lǐng)域的精英，必須具備很強(qiáng)的科研能力，因此他們當(dāng)中很多人選擇了考研，而研究生畢業(yè)時(shí)，考博或出國(guó)又成了他們繼續(xù)深造的途徑。方向四：轉(zhuǎn)向銷售、管理等行業(yè)。銷售、管理類職位的門(mén)檻比較低，溝通能力、耐心和毅力是必備的素質(zhì)。與其他職業(yè)相比，銷售、管理具有更廣闊的成長(zhǎng)空間。對(duì)于他們來(lái)說(shuō)，進(jìn)入生產(chǎn)生物制劑、生物器材等產(chǎn)品的企業(yè)做銷售、管理也稱得上是學(xué)有所用?？傮w來(lái)看，具有將生物、醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)相結(jié)合的綜合性生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好。這類人才需具備兩方面技能：其一是新品研發(fā)，其二是儀器操作。生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域、生物技術(shù)領(lǐng)域、生物信息領(lǐng)域、醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)等相關(guān)單位對(duì)該類人才都有強(qiáng)大的需求。但目前國(guó)內(nèi)限于專用設(shè)備，以及相應(yīng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)不夠，就業(yè)還不太理想，大部分學(xué)生準(zhǔn)備進(jìn)一步深造或是投入到與制藥行業(yè)相關(guān)的工作中。參考文獻(xiàn)［1］文淑美. 全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì);中國(guó)生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121［2］李玉彬,錢(qián)曉璐,生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) - 現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技,2010 年第 15 期
藥物制劑專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)藥學(xué)、生物藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物制劑工程等方面的基礎(chǔ)理論和基本知識(shí),受到藥物制劑研究和生產(chǎn)技術(shù)的基本訓(xùn)練,具有藥物制劑研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)改造及質(zhì)量控制的基本能力。
藥物制劑專業(yè)學(xué)習(xí)課程：藥物制劑技術(shù)、藥物檢驗(yàn)技術(shù)、藥事管理實(shí)務(wù)、藥物制劑設(shè)備使用與維護(hù)技術(shù)、實(shí)用藥物學(xué)(含藥化、藥理)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理技術(shù)、生物化學(xué)、制藥衛(wèi)生、中藥調(diào)劑與中成藥等。
藥物制劑專業(yè)就業(yè)方向
本專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后可在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究、開(kāi)發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作。
從事行業(yè)：
畢業(yè)后主要在制藥、新能源、醫(yī)療等行業(yè)工作，大致如下：
1 制藥/生物工程;
2 新能源;
3 醫(yī)療/護(hù)理/衛(wèi)生;
4 學(xué)術(shù)/科研;
5 醫(yī)療設(shè)備/器械。
從事崗位：
畢業(yè)后主要從事藥物制劑研究員、分析研究員、制劑研發(fā)工程師等工作，大致如下：
1 藥物制劑研究員;
2 分析研究員;
3 制劑研發(fā)工程師。
藥物制劑專業(yè)就業(yè)前景
制藥企業(yè)從事藥劑生產(chǎn)工藝操作、原材料及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控測(cè)試、生產(chǎn)技術(shù)管理、藥品營(yíng)銷、藥事管理等工作。
本專業(yè)的就業(yè)前景十分可觀，畢業(yè)生可從事研究、開(kāi)發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面的工作。
2、化學(xué)也是好出國(guó)的行業(yè)。就業(yè)前景在美國(guó)相當(dāng)不錯(cuò)。其中，有機(jī)化學(xué)最容易進(jìn)大的制藥公司，如輝瑞、禮來(lái)等，博士畢業(yè)起薪可達(dá)8萬(wàn)至9萬(wàn)美元，碩士起薪約5萬(wàn)至7萬(wàn)美元。但是有機(jī)化學(xué)比較對(duì)身體有害，同時(shí)為了去好的制藥公司，讀書(shū)期間要注意積累很多技能，如寫(xiě)作、語(yǔ)言，參加行業(yè)學(xué)術(shù)研討會(huì)，認(rèn)識(shí)行業(yè)內(nèi)人士等。分析化學(xué)同樣可以去制藥公司，分析儀器公司等。無(wú)機(jī)化學(xué)與物理化學(xué)就業(yè)稍微窄些，但是化學(xué)整體上不錯(cuò)，因?yàn)榛瘜W(xué)化工產(chǎn)業(yè)比較成規(guī)模，有很多大公司需要化學(xué)人才，如杜邦、陶氏化學(xué)、GE、英國(guó)石油、殼牌、愛(ài)克森美孚等。
3、數(shù)學(xué)比較好出國(guó)，而且就業(yè)前景很好，將來(lái)可去金融、保險(xiǎn)、銀行、地產(chǎn)、信用卡、制藥 等行業(yè)，博士年薪在8萬(wàn)至15萬(wàn)美元以上。優(yōu)秀的數(shù)學(xué)博士很多可以不用做博士后就直接做助理教授，一切在美國(guó)都是供求關(guān)系決定的。
4、統(tǒng)計(jì)就業(yè)前景好，可以去制藥、咨詢、金融等行業(yè)，碩士年薪在6萬(wàn)至8萬(wàn)美元以上。
5、生物科學(xué)出國(guó)容易，但是就業(yè)機(jī)會(huì)水深火熱。首先是研究手段原始，體力成分多，其次是功課非常繁重，每周幾乎要工作70個(gè)小時(shí)才能出成果。生物碩士很難找工作，博士都要先做工資低并且沒(méi)有保障的博士后（年薪3.6萬(wàn)至4.8萬(wàn)美元）之后才可能去公司或者做教授。多數(shù)中國(guó)學(xué)生都缺乏對(duì)生物學(xué)的了解才走上這條路的，即使是美國(guó)優(yōu)秀學(xué)生，從博士畢業(yè)到教授一般都要努力很多年。有些頂級(jí)生物專業(yè)的博士畢業(yè)后，能進(jìn)知名咨詢公司，如麥肯錫、BCG，但是這絕對(duì)只限于麻省理工、哈佛等少數(shù)幾所大學(xué)。
6、計(jì)算機(jī)與電信科學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)領(lǐng)域很多，多數(shù)就業(yè)形勢(shì)都不錯(cuò)，如軟件，網(wǎng)絡(luò)，硬件，芯片，無(wú)線通信等，即使是很理論的行業(yè)，就業(yè)前景都不差。IT業(yè)是成熟的規(guī)模行業(yè)，可吸收大量?jī)?yōu)質(zhì)人才。一般博士畢業(yè)多數(shù)去大公司做科研，年薪10萬(wàn)美元。碩士畢業(yè)做開(kāi)發(fā)人員的多些，年薪5萬(wàn)至8萬(wàn)美元。IT業(yè)仍然是美國(guó)理工的主流，麻省理工本科與研究生里，50%是ECE專業(yè)，電子與計(jì)算機(jī)工程。
7、工程。學(xué)習(xí)工程的學(xué)生，多數(shù)在美國(guó)可以找到合適的工作。其中，生物醫(yī)學(xué)工程，電信/計(jì)算機(jī)工程，工業(yè)與制造工程，機(jī)械工程，化工，石油比較好就業(yè)，而土木，材料，核能，航天等比較難就業(yè)。美國(guó)基礎(chǔ)建設(shè)項(xiàng)目很少了，而核能，航天等專業(yè)有國(guó)籍的限制，這些專業(yè)的學(xué)生多數(shù)靠自己的工程與計(jì)算機(jī)背景找到了與IT相關(guān)的工作。美國(guó)頂級(jí)的工科學(xué)生有時(shí)候不一定會(huì)做工程，而是選擇做工業(yè)投資，風(fēng)險(xiǎn)投資，發(fā)明投資之類的，收入會(huì)高很多，可達(dá)15萬(wàn)美元以上。
8、醫(yī)學(xué)。國(guó)內(nèi)學(xué)醫(yī)學(xué)的學(xué)生很幸運(yùn)，美國(guó)沒(méi)有本科學(xué)醫(yī)學(xué)的，國(guó)內(nèi)的醫(yī)學(xué)本科他們承認(rèn)為醫(yī)學(xué)博士。而中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)生多數(shù)來(lái)美國(guó)讀生物科學(xué)，邊讀博士邊考美國(guó)的醫(yī)學(xué)從業(yè)考試，考過(guò)了就可以從實(shí)習(xí)醫(yī)生做起，最終如果能成功，醫(yī)生的收入是非常高的。頂級(jí)的外科醫(yī)生年薪可達(dá)50萬(wàn)至80萬(wàn)美元，普通的內(nèi)科醫(yī)生約 15萬(wàn)美元。
關(guān)鍵詞： 制藥工程；教學(xué)；自主創(chuàng)新
Key words： pharmaceutical engineering；teaching；independent innovation
中圖分類號(hào)：G642 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-4311（2014）14-0265-02
0 引言
制藥工程為化工與制藥類專業(yè)，是教育部于1998年才開(kāi)始在高校首次組建的新興專業(yè)，目的是培養(yǎng)大量既擅長(zhǎng)工程與管理、又精通制藥技術(shù)的綜合性人才，以滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的人才需求。至今，在短短的十幾年內(nèi)，全國(guó)已近200多所高校開(kāi)設(shè)該專業(yè)。制藥工程專業(yè)以藥學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)及生物技術(shù)為基礎(chǔ)，并且是在上述專業(yè)技術(shù)的交叉領(lǐng)域形成的新興學(xué)科，具有很好的發(fā)展前景。制藥工程專業(yè)不僅要求學(xué)生掌握基礎(chǔ)的專業(yè)理論知識(shí)，而且還要求學(xué)生具有很強(qiáng)的自主創(chuàng)新及實(shí)踐能力，而如何有效培養(yǎng)學(xué)生的自主創(chuàng)新能力已成為教育領(lǐng)域共a同面對(duì)的一大難題。本文重點(diǎn)就制藥工程教學(xué)中如何培養(yǎng)學(xué)生的自主創(chuàng)新素質(zhì)進(jìn)行闡釋。
1 制藥工程專業(yè)特點(diǎn)
由于制藥工程專業(yè)是各大技術(shù)領(lǐng)域的交叉學(xué)科，因此該專業(yè)的教學(xué)內(nèi)容應(yīng)主要包括以下課程：①與藥物有關(guān)的專業(yè)基礎(chǔ)課：如藥理學(xué)、藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)、微生物學(xué)及生物化學(xué)等；②化學(xué)類基礎(chǔ)課：如有機(jī)化學(xué)、無(wú)機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、分析化學(xué)等；③化工類基礎(chǔ)課：如化工原理、化工設(shè)備機(jī)械、化工制圖、化工熱力學(xué)、電工電子學(xué)、化工儀表以及自動(dòng)化等，以上所述的僅是專業(yè)基礎(chǔ)課程，掌握這些基礎(chǔ)課程后還要根據(jù)制藥工藝開(kāi)設(shè)專業(yè)方向課程。整個(gè)制藥過(guò)程包括原料、原料的預(yù)處理、反應(yīng)與分離獲得原料藥、利用各種工藝制成制劑而最終獲得藥物，因此，根據(jù)藥物的生產(chǎn)過(guò)程，制藥工程專業(yè)應(yīng)開(kāi)設(shè)制藥工程設(shè)計(jì)、生物工程、化學(xué)反應(yīng)工程、制藥分離工程、制藥工藝學(xué)、制劑工程等課程，而這些也只是該專業(yè)的主要重點(diǎn)課程。由于制藥工程涉及的領(lǐng)域較廣，需要與多種學(xué)科結(jié)合并綜合運(yùn)用才能達(dá)到專業(yè)要求，所以，教學(xué)過(guò)程中還應(yīng)開(kāi)設(shè)波譜解析與應(yīng)用、儀器分析、藥物分析、藥劑學(xué)、GMP、藥事管理及法規(guī)、三廢處理技術(shù)等大量課程。教學(xué)過(guò)程中，在突出專業(yè)核心課程教學(xué)的同時(shí)，還應(yīng)注重不同課程間的知識(shí)滲透與結(jié)合。
2 專業(yè)方向的體現(xiàn)
制藥工程專業(yè)可分為生物制藥、中藥制藥及化學(xué)制藥三個(gè)專業(yè)方向，總體教學(xué)時(shí)應(yīng)有意識(shí)淡化專業(yè)方向，而對(duì)于個(gè)體要充分體現(xiàn)專業(yè)方向。也就是說(shuō)，教學(xué)時(shí)對(duì)于核心課程的設(shè)置及實(shí)踐課程的安排，應(yīng)要求所有學(xué)生完成和掌握，不存在專業(yè)方向的問(wèn)題，不同專業(yè)方向的核心課程應(yīng)一致；而對(duì)于每位學(xué)生而言，他們都會(huì)根據(jù)自己的學(xué)習(xí)興趣和愛(ài)好而有秘書(shū)的研究方向，教學(xué)時(shí)應(yīng)考慮為個(gè)體專業(yè)研究方向提供良好的學(xué)習(xí)平臺(tái)，可向?qū)W生開(kāi)設(shè)各種專方向的選修課，例如：對(duì)于化學(xué)制藥專業(yè)方向，可開(kāi)設(shè)藥用高分子材料、有機(jī)反應(yīng)機(jī)理、藥物合成反應(yīng)等課程；對(duì)于生物制藥專業(yè)方向，可開(kāi)設(shè)細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、發(fā)酵工程、分子生物學(xué)及生物工程等課程；對(duì)于中藥制藥專業(yè)方向，可開(kāi)設(shè)中藥學(xué)、藥用植物與生藥學(xué)等課程。
3 自主創(chuàng)新素質(zhì)的培養(yǎng)
3.1 自主創(chuàng)新素質(zhì)培養(yǎng)是高等人才教育的關(guān)鍵 培養(yǎng)具有自主創(chuàng)新能力的高等人才是我國(guó)發(fā)展具有中國(guó)特色社會(huì)主義社會(huì)的戰(zhàn)略核心，是早日實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)的關(guān)鍵。經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)進(jìn)步、國(guó)家富強(qiáng)的關(guān)鍵是人才的培養(yǎng)，大學(xué)是培養(yǎng)高科技綜合性人才的關(guān)鍵時(shí)期，因此，大學(xué)生自主創(chuàng)新素質(zhì)的培養(yǎng)是高校教育的重要任務(wù)。在校大學(xué)生已經(jīng)積累了大量知識(shí)，具有較高的認(rèn)知能力，并且他們思維活躍、熱情向上、勤奮肯學(xué)、求知欲強(qiáng)、興趣廣泛，擁有良好的心理素質(zhì)和身體素質(zhì)，具備發(fā)揮自主創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)和條件，是人生各方面發(fā)展的最佳時(shí)期，能夠快速適應(yīng)自主創(chuàng)新素質(zhì)教育。因此，在高等教育階段培養(yǎng)大學(xué)生的自主創(chuàng)新能力正是時(shí)候，也最為有效。
3.2 自主創(chuàng)新素質(zhì)教育現(xiàn)狀有待改善 自主創(chuàng)新素質(zhì)是指由自主創(chuàng)新精神、自主創(chuàng)新意識(shí)及自主創(chuàng)新能力最終形成自主創(chuàng)新行為的整個(gè)過(guò)程。自主創(chuàng)新素質(zhì)教育要求培養(yǎng)學(xué)生全面的專業(yè)知識(shí)、濃厚的創(chuàng)新意識(shí)、豐富的科學(xué)實(shí)踐、科技綜合與善于創(chuàng)新的能力、富有的想象力、敏銳的洞察力、堅(jiān)強(qiáng)的意志、創(chuàng)新的勇氣、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及強(qiáng)烈的好奇心等。然而如今的大學(xué)生在自主創(chuàng)新意識(shí)方面與現(xiàn)實(shí)的實(shí)踐行為能力存在很大差距，很多大學(xué)生雖然擁有強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識(shí)，在主動(dòng)參與科技創(chuàng)新培養(yǎng)方面具有較強(qiáng)的行為動(dòng)機(jī)與行動(dòng)傾向，大多強(qiáng)烈希望提高自身的創(chuàng)新素質(zhì)，然而當(dāng)有機(jī)會(huì)參與實(shí)踐活動(dòng)時(shí)卻缺少必要的積極性，懶于或不屑于參與實(shí)踐活動(dòng)，部分學(xué)生雖然開(kāi)始時(shí)熱情高漲，但由于毅力較差而不能持之以恒。特別是新一代大學(xué)生深受生活環(huán)境的影響及自身特有的個(gè)性特征，成長(zhǎng)經(jīng)歷相對(duì)單一，閱歷并不豐富，在學(xué)習(xí)過(guò)程中缺乏自我開(kāi)發(fā)能力，創(chuàng)新實(shí)踐貧瘠，從而阻礙了創(chuàng)新素質(zhì)的培養(yǎng)。這更進(jìn)一步造成他們知識(shí)面較窄，思維方式比較單一，學(xué)科間的交叉點(diǎn)不能融會(huì)貫通，不能全面、靈活地思考和看待問(wèn)題，他們?cè)陂L(zhǎng)時(shí)間的被動(dòng)學(xué)習(xí)環(huán)境中早已習(xí)以為慣，創(chuàng)新意識(shí)極其淡薄。高校教學(xué)具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和專業(yè)性，倘若只注重學(xué)生專業(yè)知識(shí)的培養(yǎng)，大學(xué)生缺乏深入實(shí)踐，不但起不到有效培養(yǎng)大學(xué)生自主創(chuàng)新素質(zhì)的效果，就連基礎(chǔ)的專業(yè)理論知識(shí)也不能融會(huì)貫通，出現(xiàn)知識(shí)“消化不良”的現(xiàn)象。
3.3 制藥工程教學(xué)中自主創(chuàng)新素質(zhì)培養(yǎng)是時(shí)展的需要 《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020年）》和《國(guó)家中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020年）》提出的“卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃”旨在培養(yǎng)一大批創(chuàng)新能力強(qiáng)、適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的高質(zhì)量各類型工程技術(shù)人才，為國(guó)家走新型工業(yè)化發(fā)展道路、建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家和人才強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略服務(wù)。而目前醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速，隨著新版GMP的實(shí)施，大多數(shù)制藥企業(yè)進(jìn)行了改造或擴(kuò)建，通過(guò)消化、吸收和革新，提高了我國(guó)制藥工業(yè)技術(shù)和裝備的整體水平，但仍存在很多問(wèn)題，如生產(chǎn)工藝技術(shù)落后、制藥設(shè)備陳舊、制藥工程技術(shù)力量十分薄弱等。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)想在市場(chǎng)中生存，必須增強(qiáng)實(shí)力，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，重視技術(shù)革新和新產(chǎn)品研制開(kāi)發(fā)。因此，缺乏具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力的制藥工程專業(yè)技術(shù)人才是制藥業(yè)面臨的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)。
制藥工程大學(xué)課程包含了學(xué)生的各項(xiàng)專業(yè)基本技能、理解能力、語(yǔ)言表達(dá)與溝通能力的培養(yǎng)，專業(yè)知識(shí)及基礎(chǔ)理論的培養(yǎng)，生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程及工藝操作技能的培養(yǎng)，操作和使用各種儀表、儀器能力的培養(yǎng)等。但由于湖南科技職業(yè)學(xué)院是普通中醫(yī)院校，在校學(xué)生的工科理論知識(shí)比較薄弱，再加上實(shí)訓(xùn)教學(xué)資源相對(duì)缺乏，實(shí)驗(yàn)室不能完全代替工業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)訓(xùn)教學(xué)，教學(xué)效果還不理想。因此，中醫(yī)院校如何克服各種現(xiàn)實(shí)困難，培養(yǎng)出擁有自主創(chuàng)新素質(zhì)綜合性人才，是急需深入研究和解決的問(wèn)題。
4 結(jié)語(yǔ)
教育的根本在于為社會(huì)輸送符合社會(huì)現(xiàn)狀和發(fā)展的綜合性人才。制藥工程教學(xué)應(yīng)從社會(huì)需求出發(fā)，結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景，加強(qiáng)教學(xué)制度改革，有效培養(yǎng)學(xué)生的自主創(chuàng)新素質(zhì)，樹(shù)立學(xué)生的創(chuàng)新觀念，增強(qiáng)他們的創(chuàng)新能力，從而培養(yǎng)出合格的創(chuàng)新型社會(huì)人才。
參考文獻(xiàn)：
[1]申利群，夏璐，許海棠，楊立芳.制藥工程專業(yè)課程體系和內(nèi)容建設(shè)的探索與實(shí)踐[J].高教論壇，2011（05）.
近年來(lái)，生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化，在整個(gè)制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言，它在應(yīng)用的過(guò)程中取得了優(yōu)異的成績(jī)，為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo)，也有效的消除了營(yíng)養(yǎng)不良、延長(zhǎng)人類壽命，提高生命質(zhì)量。
1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀
當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，生物藥品的開(kāi)發(fā)與消費(fèi)數(shù)量驚駭世俗，其開(kāi)發(fā)資金也十分的巨大。就改革開(kāi)放至今，我國(guó)生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣，無(wú)論是在技術(shù)上還是設(shè)備上，都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。
1.1基因工程
在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中，激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段，其活性強(qiáng)、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少，從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來(lái)源限度極為嚴(yán)格，在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中，其為臨床工作的開(kāi)展提供了廉價(jià)、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過(guò)程中存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象，并且有效的實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。
1.2酶和細(xì)胞固定化技術(shù)
微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過(guò)程中，這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當(dāng)中，逐漸彌補(bǔ)了酶中存在的不足，在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著，其無(wú)論是優(yōu)勢(shì)還是在制藥模式上，都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中，最為常見(jiàn)的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。
1.3細(xì)胞工程
細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項(xiàng)，也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一，它的應(yīng)用為藥物資源開(kāi)辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo)，為保護(hù)生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日，無(wú)論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及，其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上，而西藥更為常見(jiàn)，幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域，為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。
2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用
近年來(lái)的社會(huì)發(fā)展中，生物制藥技術(shù)經(jīng)過(guò)二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析，它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。
2.1生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用
近年來(lái)，就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進(jìn)行分析，因?yàn)槟[瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國(guó)而言，每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達(dá)百萬(wàn)以上，因?yàn)槟[瘤病癥而死亡的人數(shù)高達(dá)50萬(wàn)。就我國(guó)每年就腫瘤藥物的研究費(fèi)用高達(dá)一百五十多億。其中腫瘤作為多種機(jī)制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病，現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上，更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計(jì)，在未來(lái)十多年時(shí)間里腫瘤藥物會(huì)迅速的增多。如果在利用的過(guò)程中將其進(jìn)行綜合研究和分析，其整個(gè)工作在擴(kuò)散的過(guò)程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進(jìn)行的。在目前的當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的過(guò)程中，整個(gè)工作流程的應(yīng)用都是整個(gè)腫瘤治療制劑中最多的一項(xiàng)，它也很快得到廣泛的應(yīng)用。
2.2神經(jīng)藥物
神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系，在應(yīng)用和研究的過(guò)程中它包含了胰島素生長(zhǎng)因子等多種新藥物的選擇。目前，已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）都開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。全國(guó)每年中風(fēng)患者大概60萬(wàn)，每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬(wàn)?，F(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對(duì)中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用，已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
2.3免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國(guó)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)4000多萬(wàn)，每年花費(fèi)巨額醫(yī)療費(fèi)，很多制藥公司正對(duì)這類疾病進(jìn)行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進(jìn)入了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。美國(guó)Cetor’s公司開(kāi)發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體，治療的有效率達(dá)80%。有些公司運(yùn)用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細(xì)胞，然后把這些細(xì)胞注入人體，讓這些工程細(xì)胞可以進(jìn)行全程胰島素供應(yīng)。
2.4冠心病治療藥物
我國(guó)每年有接近一百萬(wàn)人死于冠心病，每年都要花費(fèi)高額的治療費(fèi)。未來(lái)10年，防治冠心病的藥物將推動(dòng)制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對(duì)冠心病引起的心絞痛治療以及對(duì)心臟功能的恢復(fù)取得了成功，這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測(cè)序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)，推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物，都以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)，以轉(zhuǎn)基因綿羊?yàn)檩d體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑，來(lái)治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進(jìn)入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析
今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
4.結(jié)束語(yǔ)
綜上所述，隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用，在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù)，將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要因素，也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。 [科]
中圖分類號(hào)：R9文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B文章編號(hào)：1005-0515（2011）3-249-02
Pharmaceutical Biotechnology Progress
【Abstract】Biotechnology drugs are the current and future important areas of drug development, including biotechnology, genetic engineering, application of drugs is a very important area. Biotechnology will be biotech drugs pharmaceutical technology innovation and development have an important influence and role. Snatch scientific high ground that gave birth to science growing point, the strategic focus shifted to achieve pharmaceutical research, will be the way of the development of the pharmaceutical industry.
【Keywords】Biopharmaceutical technology study
生物制藥是指借助生物工程來(lái)合成制備有藥物活性的蛋白質(zhì)產(chǎn)品并應(yīng)用于制藥工業(yè)部分的技術(shù)和過(guò)程。目前,生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為世紀(jì)最具前途的產(chǎn)業(yè)之一, 是生物工程應(yīng)用研發(fā)中最活躍和進(jìn)展最快的領(lǐng)域。世界上許多國(guó)家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一,不斷加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。
1 全球新藥研發(fā)現(xiàn)狀
1.1 科技發(fā)展成為強(qiáng)大動(dòng)力
科技發(fā)展是醫(yī)藥行業(yè)快速成長(zhǎng)的強(qiáng)大動(dòng)力。隨著現(xiàn)代生活方式和疾病發(fā)生情況的改變, 研發(fā)工作有了相應(yīng)調(diào)整,生物技術(shù)、納米技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)等在醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用日益顯著, 以高通量篩選技術(shù)為基礎(chǔ), 綜合采用計(jì)算機(jī)處理、新型分析手段、先進(jìn)設(shè)備和快捷的信息技術(shù)己經(jīng)使新藥先導(dǎo)物質(zhì)的發(fā)現(xiàn)時(shí)間大大縮短。研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新日趨全球化, 傳統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售模式仍將繼續(xù), 但電子商務(wù)、企業(yè)客戶管理和信息技術(shù)的交流融通持續(xù)帶來(lái)醫(yī)療市場(chǎng)的革命, 對(duì)醫(yī)藥營(yíng)銷模式影響深遠(yuǎn)。
1.2 藥品消費(fèi)變化使新藥研發(fā)更具挑戰(zhàn)性
全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展不均衡導(dǎo)致藥品消費(fèi)不均衡, 目前全球藥品消費(fèi)有85％以上集中于美、歐、日等幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。隨著發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展, 其用藥水平將隨之提高, 這為藥品市場(chǎng)日后增長(zhǎng)提供了機(jī)會(huì), 但各國(guó)政府為增進(jìn)人民健康福利, 勢(shì)必大力推廣價(jià)格相對(duì)便宜的非專利藥物, 或者對(duì)于專利藥物采取不甚嚴(yán)格的專利保護(hù)手段, 這對(duì)制藥企業(yè)的研發(fā)來(lái)說(shuō)將是一大挑戰(zhàn)。
2 生物工程制藥研究進(jìn)展
生物醫(yī)藥領(lǐng)域涵蓋化學(xué)制藥、生物工程制藥、生物技術(shù)制藥、生物醫(yī)藥工程、醫(yī)療儀器等方面。近年來(lái), 美、英、法、日等國(guó)一些生物技術(shù)公司和制藥公司在基因工程、重組疫苗、單克隆抗體、診斷試劑、生物芯片、人造器官、新型給藥系統(tǒng)、新型醫(yī)療器械等領(lǐng)域進(jìn)行了大量積極的研究, 已取得顯著進(jìn)展。天然植物藥的研究越來(lái)越受到重視, 新的用藥選擇極大地推動(dòng)著植物藥的發(fā)展。
2.1 基因工程
基因工程又稱遺傳工程, 即重組DNA 技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用。它是把在體外重新組合的DNA 引入到適當(dāng)?shù)募?xì)胞中進(jìn)行復(fù)制和表達(dá)。利用基因工程細(xì)菌等表達(dá)人類一些重要基因片段, 可產(chǎn)生具有生理活性的肽類和蛋白質(zhì)類藥物。這一技術(shù)可以大量廉價(jià)生產(chǎn)以前不敢想象的醫(yī)藥產(chǎn)品[1]。應(yīng)用基因工程技術(shù)改造產(chǎn)生新的雜合抗生素, 為微生物藥物提供了一個(gè)新的來(lái)源。
現(xiàn)代重組DNA 技術(shù)特別是基因顯微注射技術(shù)的發(fā)展,奠定了轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物發(fā)展的基礎(chǔ)。轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將發(fā)展成為生物藥品的新一代藥廠, 具有光明的前景和廣闊的市場(chǎng)。
此外，1990 年以來(lái)利用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)基因工程疫苗的研究得到了迅速發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)基因工程疫苗, 是將抗原基因?qū)胫参? 讓其在植物中表達(dá), 人或動(dòng)物攝入該植物或其中的抗原蛋白質(zhì), 以產(chǎn)生對(duì)某抗原的免疫應(yīng)答。轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)疫苗的研究主要集中在煙草、馬鈴薯、蕃茄、香蕉等植物。
2.2 細(xì)胞工程
細(xì)胞工程是在細(xì)胞水平上的生物工程。細(xì)胞工程是在對(duì)細(xì)胞結(jié)構(gòu)的深入認(rèn)識(shí)和細(xì)胞遺傳學(xué)的研究基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。DNA 分子的雙螺旋結(jié)構(gòu)弄清了許多遺傳學(xué)原理, 還是從分子水平上揭示結(jié)構(gòu)同機(jī)能關(guān)系的一個(gè)極好例證。這奠定了細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)胞融合技術(shù)的理論基礎(chǔ)[2]。人們認(rèn)識(shí)到培養(yǎng)的動(dòng)、植物細(xì)胞可以通過(guò)無(wú)性繁殖擴(kuò)大群體數(shù)量同時(shí)保持本身遺傳性狀一致; 融合細(xì)胞通過(guò)容納2 種親本細(xì)胞的基因載體-染色體而具有親本雙方的優(yōu)良性狀。通過(guò)細(xì)胞融合技術(shù)發(fā)展起來(lái)的單克隆抗體技術(shù)取得了重大成就, 該技術(shù)被譽(yù)為免疫學(xué)中的“革命”。細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)亦取得了豐碩成果。細(xì)胞工程同基因工程結(jié)合, 前景尤為廣闊?，F(xiàn)在應(yīng)用較廣泛的有單克隆抗體技術(shù)、植物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)次生代謝產(chǎn)物、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)。另外, 細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)也是基因工程中利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物的基礎(chǔ)技術(shù)之一。
2.3 微生物工程
微生物工程也稱發(fā)酵工程, 它在原有發(fā)酵技術(shù)的基礎(chǔ)上又采用了新技術(shù)使工藝水平大大提高。所采用的新技術(shù)主要應(yīng)用于3 個(gè)方面[3]: 工藝改進(jìn)、新藥研制和菌種改造。工藝改進(jìn)主要依賴于計(jì)算機(jī)理論及技術(shù)的發(fā)展。新藥研制則得益于醫(yī)學(xué)研究中對(duì)疾病機(jī)理的深入了解。菌種改造主要利用基因工程原理及技術(shù)。正是由于采用其它學(xué)科的理論和新技術(shù)成果, 使得微生物工程成為一高新技術(shù)。
現(xiàn)酵工程不但生產(chǎn)酒精類飲料、醋酸和面包, 而且生產(chǎn)胰島素、干擾素、生長(zhǎng)激素、抗生素和疫苗等多種醫(yī)療保健藥物, 生產(chǎn)天然殺蟲(chóng)劑、細(xì)菌肥料和微生物除草劑等農(nóng)用生產(chǎn)資料, 在化學(xué)工業(yè)上生產(chǎn)氨基酸、香料、生物高分子、酶、維生素和單細(xì)胞蛋白等。
近年來(lái), 隨著基礎(chǔ)生命科學(xué)的發(fā)展和各種新生物技術(shù)的應(yīng)用, 由微生物產(chǎn)生的具有除抗感染、抗腫瘤作用以外的其它活性物質(zhì)的報(bào)道越來(lái)越多, 如酶抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、受體頡頏劑和抗氧化劑等, 其生物活性超過(guò)了傳統(tǒng)抗生素所包括的范圍。
2.4 酶工程
酶工程就是利用酶的催化作用進(jìn)行物質(zhì)轉(zhuǎn)化,生產(chǎn)人們所需產(chǎn)品的技術(shù), 是將酶學(xué)理論與化工技術(shù)結(jié)合起來(lái)的一項(xiàng)高新技術(shù)。酶工程技術(shù)的應(yīng)用范圍大致有[4]：對(duì)生物寶庫(kù)中存在天然酶的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)；自然酶的分離純化及鑒定技術(shù)；酶的固定化技術(shù)；固定化酶和固定化細(xì)胞技術(shù)；酶反應(yīng)器的研制和應(yīng)用；與其它生物技術(shù)領(lǐng)域的交叉和滲透。
酶工程對(duì)醫(yī)藥、醫(yī)療方面貢獻(xiàn)巨大。現(xiàn)在, 菠蘿蛋白酶、纖維素酶、淀粉酶、胃蛋白酶等十幾種可以進(jìn)行食物轉(zhuǎn)化的酶都已進(jìn)入食品和藥物中, 以解除許多有胃分泌功能障礙患者的痛苦, 此外還有抗腫瘤的L-天冬酰胺酶、白喉毒素, 用于治療炎癥的胰凝乳蛋白酶, 降血壓的激肽釋放酶, 溶解血凝塊的尿激酶等。另外, 新型青霉素產(chǎn)品及青霉素酶抑制劑等也都是酶工程在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域的成功應(yīng)用實(shí)例。
2.5 蛋白質(zhì)工程
蛋白質(zhì)工程也稱“第二代基因工程”。蛋白質(zhì)工程主要包括通過(guò)基因工程技術(shù)了解蛋白質(zhì)的DNA編碼序列、蛋白質(zhì)的分離純化、蛋白質(zhì)的序列分析和結(jié)構(gòu)功能分析、蛋白質(zhì)結(jié)晶和蛋白質(zhì)的力學(xué)分析、蛋白質(zhì)的DNA 突變改造等過(guò)程[5]。蛋白質(zhì)工程為改造蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能找到了新途徑, 推動(dòng)了蛋白質(zhì)和酶的研究, 為工業(yè)和醫(yī)藥用蛋白質(zhì)(包括酶) 的實(shí)用化開(kāi)拓了美妙前景。
第二代基因工程藥物是根據(jù)內(nèi)源性多肽蛋白的生理活性, 應(yīng)用基因工程技術(shù)大量生產(chǎn)這些極為稀有的物質(zhì), 以超正常濃度劑量供給人體, 以激發(fā)它們的天然活性作為其治療疾病的藥理基礎(chǔ), 生物制藥作為生物工程研究開(kāi)發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進(jìn)展最快的領(lǐng)域, 被公認(rèn)為是21 世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。生物技術(shù)是令人矚目的高新技術(shù), 為人類解決疾病防治、人口膨脹等一系列問(wèn)題帶來(lái)了希望。目前生物新技術(shù)的研究取得重大突破, 產(chǎn)生大量有益于人類健康的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。可以預(yù)測(cè), 申報(bào)、臨床試驗(yàn)、使用的生物技術(shù)新藥將會(huì)越來(lái)越多, 生物工程制藥產(chǎn)業(yè)不僅將成為利潤(rùn)豐富的支柱產(chǎn)業(yè), 也將為人類健康提供更多更好的保障。
參考文獻(xiàn)
[1] 唐玲；邱家學(xué)；談我國(guó)制藥企業(yè)的藥品研發(fā)問(wèn)題[J]. 國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào) 2005年13期.
[2] 慕金超；曹可；淺談現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀和發(fā)展[J]. 科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào) 2007年31期.
中圖分類號(hào)：{C960}
一.生物制藥的特點(diǎn)
1、投資大。國(guó)際上一個(gè)新藥物的研制一般需2-3億美元以上，我國(guó)生物制藥業(yè)雖起點(diǎn)較高，但從基礎(chǔ)技術(shù)開(kāi)始新產(chǎn)品研制耗費(fèi)的資金在5000-10000萬(wàn)元以上。
2、回報(bào)高。生物制藥具有高回報(bào)的特點(diǎn)。一般來(lái)說(shuō)一種新產(chǎn)品研制并進(jìn)行大批量生產(chǎn)后的回報(bào)大概在10-15倍之間，新產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)、上市2-3年后就可收回本金。
3、風(fēng)險(xiǎn)大。從剛開(kāi)始確定生物制藥項(xiàng)目開(kāi)始，到產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，轉(zhuǎn)化為大規(guī)模生產(chǎn)后可能因?yàn)楦鞣N生產(chǎn)資質(zhì)到時(shí)項(xiàng)目失敗，在業(yè)內(nèi)有有句話形容生物制藥行業(yè)，那就是有100家企業(yè)同時(shí)進(jìn)行某種項(xiàng)目的研究，最總成功的也只有5-10家。
4、周期長(zhǎng)。一個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)品從頭研制，到獲得技術(shù)開(kāi)發(fā)成功，最少需6-7年時(shí)間，再到臨床運(yùn)用、廣泛推廣還需2-3年時(shí)間，可見(jiàn)其開(kāi)發(fā)周期相當(dāng)漫長(zhǎng)。
5、低污染。生物藥品的生產(chǎn)制造一般在常溫下進(jìn)行，能源、原材料的消耗極少，對(duì)周圍環(huán)境幾乎不產(chǎn)生污染，對(duì)生態(tài)環(huán)境的改善有一定的作用。
二.國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
國(guó)際上的生物制藥的發(fā)展是隨著生物應(yīng)用技術(shù)的快速發(fā)展而形成的，美國(guó)發(fā)明生物技術(shù)并被運(yùn)用生物制藥行業(yè)，在以后的幾年中在生物制藥領(lǐng)域取得了巨大的成功。上個(gè)世紀(jì)七十年代，世界上第一家生物制藥公司以后，世界其他國(guó)家也紛紛加入到生物制藥行業(yè)的研究，并將這個(gè)領(lǐng)域作為本國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要途徑，這些取得成功的國(guó)家主要集中于美國(guó)、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家。
美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家，政府在研究經(jīng)費(fèi)方面大力扶持，而大多數(shù)的發(fā)展中國(guó)家則憑借政府對(duì)高新技術(shù)的扶持，準(zhǔn)備在最有前景的領(lǐng)域站穩(wěn)腳步走向最高點(diǎn)。
21世紀(jì)，世界各國(guó)都在改變科技發(fā)展的重點(diǎn)和戰(zhàn)略目標(biāo)，生物制藥作為高科技和行業(yè)的支柱之一，是各國(guó)大力發(fā)展和扶持的行業(yè)。
三.我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
對(duì)中國(guó)來(lái)說(shuō)，扶持本土生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅對(duì)中國(guó)的醫(yī)藥領(lǐng)域有重要的意義，也對(duì)提升中國(guó)綜合實(shí)力，建立和諧社會(huì)具有重要作用。
從生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)分析，我國(guó)存在的突出問(wèn)題是研發(fā)力量薄弱，技術(shù)是水平落后；另外，項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后。這使我國(guó)與歐美國(guó)家相比還有很大的差距。但是我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較高，相對(duì)容易趕超世界水平。
正值我國(guó)改革開(kāi)放之際，全球生物醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始大發(fā)展。因此在這一新的領(lǐng)域的起步相對(duì)于傳統(tǒng)行業(yè)要來(lái)得高，國(guó)際上最新的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)幾年消化后，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也有自主開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的能力。
總之，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿希望，生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
四、我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展前景
與其他的行業(yè)相比，生物制造業(yè)可以說(shuō)是生生不息，是最具潛力的醫(yī)藥行業(yè)。自其產(chǎn)業(yè)化以來(lái)，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15%以上，遠(yuǎn)超全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率以及全球GDP成長(zhǎng)水平。
隨著全世界對(duì)生物藥業(yè)需求的增加，以及其帶來(lái)的效益，全球的生物制藥產(chǎn)業(yè)以空前的速度發(fā)展。近幾十年來(lái)，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)有了很大的進(jìn)步，發(fā)展速度遠(yuǎn)超于其他子行業(yè)。但是仍與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家有明顯的差距，目前我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中占的比重仍不是很高?！笆晃濉币詠?lái)，中國(guó)在生物科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化等方面實(shí)施了一系列的科研項(xiàng)目和工程，使中國(guó)在這一領(lǐng)域有了好的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。宏觀調(diào)控下，生物產(chǎn)業(yè)保持了快速發(fā)展的趨勢(shì)，生物科技水平飛速提高，重大生物科技研究成果產(chǎn)業(yè)化的速度加快，積聚日益明顯?！笆濉逼陂g，我國(guó)我國(guó)將繼續(xù)加大力度推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在此期間生物醫(yī)藥必將實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
五.人才需求
由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有高技術(shù)、高投人、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，卻存在著嚴(yán)重的問(wèn)題，突出表現(xiàn)在研制開(kāi)發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后；項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；企業(yè)規(guī)模小、設(shè)備落后等幾個(gè)方面。因此，今后應(yīng)該在人才、技術(shù)市場(chǎng)等方面加大投人。
培養(yǎng)科研開(kāi)發(fā)決策、管理人才：在知識(shí)經(jīng)濟(jì)中，人將真正成為最活躍的因素，人和技術(shù)的結(jié)合將超越資本、設(shè)備、土地等生產(chǎn)要素，成為新世紀(jì)最重要的競(jìng)爭(zhēng)武器。生物制藥屬于知識(shí)密集產(chǎn)業(yè)，對(duì)人才及其素質(zhì)要求更高。不僅要注意培養(yǎng)新藥開(kāi)發(fā)人員的科研水平，更要提高新藥開(kāi)發(fā)的決策水平。管理水平。必須把新藥開(kāi)發(fā)決策、管理水平的提高，上升到與技術(shù)水平的提高相同的高度。在生物制藥行業(yè)，設(shè)備比較落后，人員技術(shù)力量薄弱，所以在此行業(yè)對(duì)人員的需求量還是很大的。
【結(jié)語(yǔ)】
截至目前，我國(guó)的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策，政府從上到下對(duì)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)的支持和政策扶持；國(guó)內(nèi)的國(guó)企和私企對(duì)生物技術(shù)的關(guān)注和生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)；而我國(guó)的生物制藥領(lǐng)域也匯集了一大批自己培養(yǎng)和海外歸來(lái)的高學(xué)歷、高素質(zhì)的科學(xué)家還有企業(yè)家，這四個(gè)方面的因素對(duì)我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有舉足輕重的作用。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資回報(bào)周期比較長(zhǎng)，在5-8年，而我國(guó)進(jìn)入生物工程領(lǐng)域的時(shí)間還比較短，回報(bào)周期還不沒(méi)有到來(lái)。預(yù)計(jì)在二十一世紀(jì)的前期將是我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)大豐收的時(shí)候。
【參考文獻(xiàn)】
