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時(shí)間:2022-10-07 20:56:41
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中圖分類號(hào):D922.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B 文章編號(hào):1007-273X(2013)04-0081-02
《獸藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)經(jīng)國(guó)務(wù)院修訂后于2004年11月1日起正式實(shí)施。在近8年的獸藥執(zhí)法實(shí)踐中,發(fā)現(xiàn)《條例》在經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)中存在一些問(wèn)題,需要進(jìn)一步研究探討。
1 執(zhí)法主體
《條例》第五條“縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作”和第七十條“本條例規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定”,《國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)獸醫(yī)管理體制改革的若干意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)[2005]15號(hào))和《省人民政府關(guān)于推進(jìn)畜牧獸醫(yī)管理體制改革的意見(jiàn)》(鄂政發(fā)[2007]3號(hào))文件規(guī)定,縣級(jí)以上動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)。因此,各地畜牧獸醫(yī)局要將獸藥行政執(zhí)法權(quán)委托給動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所,形成動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所辦案,畜牧獸醫(yī)局出具執(zhí)法文書,增加了工作層次,降低了執(zhí)法效能?!稐l例》可以參照《動(dòng)物防疫法》第八條規(guī)定,法定授權(quán)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)為獸藥行政執(zhí)法主體。
2 獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入
2010年以前,鄂州市魚藥經(jīng)營(yíng)戶多達(dá)103家,其中長(zhǎng)港鎮(zhèn)就有魚藥經(jīng)營(yíng)戶28家,其中不包括大量以廠家業(yè)務(wù)員和銷售代表名義走村串戶上門推銷的人員。數(shù)量眾多的獸藥商販嚴(yán)重缺乏社會(huì)責(zé)任感,唯利是圖,競(jìng)相以假劣產(chǎn)品低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng),擾亂市場(chǎng)秩序,使合法企業(yè)生存困難,非法企業(yè)生產(chǎn)的假偽獸藥則輕而易舉進(jìn)入市場(chǎng)?!稐l例》可參照《藥品管理法》第十四條“藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則”和《藥品管理法實(shí)施條例》第十二條“開辦藥品零售企業(yè),依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定”的規(guī)定,設(shè)立獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)合理性審批條款,適度控制獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量,確保其質(zhì)量。
3 獸藥GSP認(rèn)證
《條例》第二十五條規(guī)定“縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查”。由縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行獸藥GSP認(rèn)證,容易出現(xiàn)偏差。而且,新辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是先申辦獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,還是先進(jìn)行獸藥GSP認(rèn)證沒(méi)有界定,如果新建企業(yè)首先進(jìn)行獸藥GSP認(rèn)證,就會(huì)導(dǎo)致許多認(rèn)證條款形同虛設(shè)。《條例》須增加獸藥經(jīng)營(yíng)許可和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的邏輯關(guān)系,同時(shí)將獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證權(quán)限提升到省級(jí)獸醫(yī)主管部門,對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
4 將人用藥品用于動(dòng)物
《條例》第四十一條第四款“禁止將人用藥品用于動(dòng)物”,明確規(guī)定了動(dòng)物養(yǎng)殖者不得使用人用藥品。目前,獸藥的品種、規(guī)格和質(zhì)量與人用藥品相比還有一定的差距,特別是在寵物的疾病診療上,使用人用藥品的現(xiàn)象比較普遍。因此,在實(shí)際管理中完全禁用人用藥品有相當(dāng)大的難度。對(duì)使用人用藥品應(yīng)分類管理。對(duì)食品動(dòng)物應(yīng)從嚴(yán)把關(guān),嚴(yán)格禁止使用人用藥品;對(duì)寵物等非食品動(dòng)物,可在相關(guān)部門的嚴(yán)格管理下有條件地使用人用藥品。
5 獸用處方藥與非處方藥
《條例》第二十七條“銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法”和第七十二條“獸用處方藥,是指憑獸醫(yī)處方方可購(gòu)買和使用的獸藥”。但到目前為止,獸藥生產(chǎn)企業(yè)并未對(duì)處方藥做出標(biāo)志,因此,在實(shí)際管理工作中,并未真正實(shí)行處方藥與非處方藥的分類管理。2012年1月,農(nóng)業(yè)部起草了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,2013年2月,農(nóng)業(yè)部起草了《獸用處方藥遴選原則和獸用處方藥目錄(征求意見(jiàn)稿)》。這兩部法規(guī)出臺(tái)后,可對(duì)獸藥實(shí)行分類管理。
6 用詞不準(zhǔn)確
《條例》第六十二條“并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理”。給藥途徑有口服、肌注、靜注、外用以及水產(chǎn)養(yǎng)殖中使用的清塘劑、消毒劑等,但《條例》只規(guī)定了對(duì)飼喂了違禁藥物的動(dòng)物進(jìn)行無(wú)害化處理,而對(duì)于通過(guò)其他給藥途徑使用了違禁藥品的動(dòng)物該如何處理并未做出明確規(guī)定。建議將《條例》第六十二條“飼喂”修改為“使用”。
7 有禁止性條款,無(wú)處罰性條款
一、醫(yī)院藥品收支兩條線管理的具體細(xì)則
(一)藥品收支兩條線核算
1.藥品收入核算
藥品收入是指醫(yī)院為病人提供醫(yī)療服務(wù)時(shí),向病人提供藥品時(shí)所取得的收入,以藥品收入取得部門分為門診藥品收入、住院藥品收入,按藥品屬性分為:西藥收入、中成藥收入、中草藥收入。
例:某醫(yī)院門診收費(fèi)處報(bào)來(lái)“門診藥品收入?yún)R總?cè)請(qǐng)?bào)表”西藥收入,現(xiàn)金支付23000元,醫(yī)保結(jié)算1200元。住院處匯總出院病人藥品收入,西藥98560元,其中現(xiàn)金支付1000元,預(yù)收醫(yī)療款80000元,醫(yī)保結(jié)算17560元。會(huì)計(jì)分錄如下:
(1)匯總門診病人藥品收入。借:現(xiàn)金23000,應(yīng)收醫(yī)療款 門診醫(yī)保結(jié)算1200;貸:藥品收入 門診收入 西藥24200。
(2)住院處匯總出院病人藥品收入。借:現(xiàn)金1000,預(yù)收醫(yī)療款80000,應(yīng)收醫(yī)療款 住院醫(yī)保結(jié)算17560;貸:藥品收入 住院收入 西藥98560。
2.藥品支出核算
藥品支出是醫(yī)院在向病人提供藥品以對(duì)其進(jìn)行診療過(guò)程中發(fā)生的各項(xiàng)直接支出和應(yīng)當(dāng)負(fù)擔(dān)的間接費(fèi)用。支出內(nèi)容包括:從事藥品采購(gòu)、保管、發(fā)放以及藥品管理工作的職工的基本工資、補(bǔ)助工資、其他工資、職工福利費(fèi)、社會(huì)保障費(fèi)、公務(wù)費(fèi)、藥品、原材料、衛(wèi)生材料、低值易耗品、業(yè)務(wù)費(fèi)、購(gòu)置費(fèi)、修繕費(fèi)、其他費(fèi)用及其應(yīng)負(fù)擔(dān)的管理費(fèi)用。
月末結(jié)轉(zhuǎn)銷售藥品成本時(shí),會(huì)計(jì)根據(jù)藥品累計(jì)銷售額及綜合差價(jià)率或綜合加成率計(jì)算銷售藥品成本和實(shí)現(xiàn)的進(jìn)銷差價(jià)。以藥品成本借:“藥品支出--藥品費(fèi)”,以零售價(jià)貸“藥品--藥房藥品”,差額借記:“藥品進(jìn)銷差價(jià)”
3.藥品收支結(jié)余核算
醫(yī)院向患者收取的藥品銷售收入及藥品折扣等全部藥品收入,扣除藥品購(gòu)進(jìn)成本及有關(guān)費(fèi)用后的藥品純收入即藥品收支結(jié)余,實(shí)行收支兩條線管理。月末結(jié)轉(zhuǎn)藥品收支結(jié)余。
例:月末將藥品收入賬戶余額580000元,藥品支出賬戶余額500000元,轉(zhuǎn)入“收支結(jié)余”賬戶。借:藥品收入580000;貸:收支結(jié)余-藥品結(jié)余580000;借:收支結(jié)余-藥品結(jié)余500000;貸:藥品支出500000。
4.藥品收支結(jié)余上交金額核算
衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)院上報(bào)的會(huì)計(jì)報(bào)表核定醫(yī)院藥品收支結(jié)余上交金額。具體核定方法,可按醫(yī)院的功能及用藥特點(diǎn)進(jìn)行分類,分別計(jì)算平均藥品收支結(jié)余率,確定藥品收入上交比例,并據(jù)以核定各醫(yī)院的藥品收支結(jié)余上交金額;也可按各醫(yī)院實(shí)際藥品收支結(jié)余核定上交金額。醫(yī)院藥品收支結(jié)余按季上交。醫(yī)院藥品收支結(jié)余上交衛(wèi)生行政部門,統(tǒng)一繳存財(cái)政社會(huì)保障基金專戶。
平均藥品收支結(jié)余率計(jì)算公式如下:
藥品收支結(jié)余上交金額計(jì)算公式如下:
某醫(yī)院上交金額=某醫(yī)院藥品收入×某地藥品收支結(jié)余率
藥品收支結(jié)余上交金額的會(huì)計(jì)處理。醫(yī)院按衛(wèi)生行政部門核定金額上交藥品收支結(jié)余時(shí),借記“結(jié)余分配――待分配結(jié)余”科目,貸記“銀行存款”科目
(二)藥品收支結(jié)余資金用途
衛(wèi)生行政部門集中的藥品收支結(jié)余資金,主要用于彌補(bǔ)醫(yī)院的醫(yī)療成本和發(fā)展建設(shè),也可根據(jù)需要用于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和預(yù)防保健事業(yè)。
用于彌補(bǔ)醫(yī)療成本的資金總額,按不同類別醫(yī)院的醫(yī)療收入、離退休人員經(jīng)費(fèi)(由財(cái)政補(bǔ)助的)減醫(yī)療支出確定??梢愿鶕?jù)不同類別醫(yī)院的平均醫(yī)療收支虧損率分別測(cè)算確定統(tǒng)一的醫(yī)療收入返還比例,也可以根據(jù)不同類別醫(yī)院的業(yè)務(wù)工作量分別測(cè)算確定統(tǒng)一的單位業(yè)務(wù)量返還定額,結(jié)合考核情況核定各醫(yī)院的返還金額。
用于醫(yī)院發(fā)展建設(shè)的資金實(shí)行項(xiàng)目管理,要按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的要求,充分考慮區(qū)域內(nèi)不同類別、級(jí)別醫(yī)院的功能、學(xué)科發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步等因素,通過(guò)立項(xiàng)論證等與財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)助統(tǒng)籌安排。
用于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和預(yù)防保健事業(yè)的資金可按不超過(guò)彌補(bǔ)醫(yī)療成本后的藥品收支結(jié)余的10%提取,并行項(xiàng)目管理。
二、加強(qiáng)藥品收支管理的重要性
婚姻登記機(jī)關(guān)及其婚姻登記員在辦理婚姻登記或者補(bǔ)發(fā)結(jié)婚證、離婚證超過(guò)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用的,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員除要受到行政處分外,還要將違反規(guī)定收取的費(fèi)用,退還給當(dāng)事人。
民政部有關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說(shuō),按照即將施行的《婚姻登記條例》,當(dāng)事人辦理婚姻登記或者補(bǔ)領(lǐng)結(jié)婚證、離婚證應(yīng)當(dāng)交納工本費(fèi),但這個(gè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)要由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門規(guī)定并公布,任何“搭車收費(fèi)”、“亂收費(fèi)”的現(xiàn)象都是堅(jiān)決不允許的,新條例專門為此規(guī)定了相應(yīng)的罰則。
此外,這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),為不符合婚姻登記條件的當(dāng)事人辦理婚姻登記或玩忽職守造成婚姻登記檔案損失的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員都要依法給予行政處分。
以禁限用飼料藥物添加劑、非法添加物、禁用漁藥、假冒偽劣獸藥和飼料整治為重點(diǎn),抓好日常監(jiān)管、專項(xiàng)抽查和案件查處三個(gè)環(huán)節(jié),著力提升獸藥(漁藥)、飼料產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)我市畜牧業(yè)、漁業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展,維護(hù)公共衛(wèi)生安全和人民群眾身體健康。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng),從源頭上解決動(dòng)物性產(chǎn)品違禁物質(zhì)殘留問(wèn)題,消除畜(水)產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,促進(jìn)獸藥(漁藥)、飼料行業(yè)和畜禽、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展。要做到飼料生產(chǎn)及養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用瘦肉精、三聚氰胺等違禁藥品案件查處率100%,水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用孔雀石綠等違禁物品案件查處率100%,假冒偽劣獸藥(漁藥)、飼料重大案件查處率100%,獸藥(漁藥)、飼料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%納入監(jiān)管范圍,獸藥(漁藥)、飼料產(chǎn)品合格率明顯提高。
三、工作重點(diǎn)
(一)獸藥(漁藥)整治工作重點(diǎn)
1、獸藥(漁藥)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。全面檢查獸藥(漁藥)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況,重點(diǎn)核查企業(yè)人員、儀器設(shè)備變動(dòng)情況。要深挖和嚴(yán)查生產(chǎn)偽劣獸藥的企業(yè)和地下工廠,并堅(jiān)決搗毀。嚴(yán)厲打擊擅自改變組方、非法添加獸藥(漁藥)標(biāo)準(zhǔn)之外成分的違法行為。
2、獸藥(漁藥)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。要以非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理為重點(diǎn),全面規(guī)范獸藥(漁藥)經(jīng)營(yíng)主體資格,依法查處和取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。要重點(diǎn)查處禁用獸藥(漁藥)、人用藥品、套用或偽造批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品以及農(nóng)業(yè)部通報(bào)的假劣獸藥(漁藥),要追根溯源。
3、獸藥(漁藥)使用環(huán)節(jié)。要督促和指導(dǎo)養(yǎng)殖企業(yè)建立健全動(dòng)物用藥記錄。嚴(yán)厲打擊在飼料和動(dòng)物飲用水中添加瘦肉精等違禁藥品的行為,對(duì)查證屬實(shí)的違法使用瘦肉精等違禁藥品的案件,該移交公安部門的要及時(shí)移交,防止以罰代刑。要嚴(yán)厲打擊在水產(chǎn)養(yǎng)殖過(guò)程中違法使用孔雀石綠等違禁藥品行為。要嚴(yán)厲打擊超劑量、超范圍、不執(zhí)行休藥期和濫用抗生素、激素的違法行為。
4、獸藥生物制品整治。要對(duì)進(jìn)入我市的獸用生物制品實(shí)行嚴(yán)格審核審查制度,對(duì)審查不合格的企業(yè)一律予以清除。要依法查處和取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的違法行為,對(duì)非法經(jīng)營(yíng)的生物制品要實(shí)施清繳銷毀。
(二)飼料整治工作重點(diǎn)
1、貫徹實(shí)施新《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》。要以培訓(xùn)的方式讓廣大飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者熟悉并掌握新《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》,努力提高飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信守法意識(shí)。
2、開展飼料質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)。嚴(yán)厲打擊飼料生產(chǎn)企業(yè)在飼料生產(chǎn)過(guò)程中違法添加瘦肉精等違禁藥品行為。嚴(yán)厲查處飼料衛(wèi)生指標(biāo)不符合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)行為。
3、加強(qiáng)飼料產(chǎn)品質(zhì)量日常監(jiān)管。針對(duì)飼料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商要制定詳細(xì)的年度抽檢計(jì)劃。要明確飼料抽檢的重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)單位及重點(diǎn)區(qū)域,發(fā)現(xiàn)不合格飼料產(chǎn)品要從嚴(yán)查處。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識(shí)。各地要從保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認(rèn)識(shí)開展獸藥(漁藥)、飼料專項(xiàng)整治的重要意義,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任,同時(shí)給予工作經(jīng)費(fèi)的保障。各地要結(jié)合實(shí)際,制定詳細(xì)的實(shí)施方案,細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施,確保專項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的成效。
(二)強(qiáng)化協(xié)調(diào)配合。各縣(市、區(qū))農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行職責(zé),進(jìn)一步增強(qiáng)協(xié)調(diào)配合意識(shí)。要加強(qiáng)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)與配合,充分發(fā)揮各自職能,協(xié)同作戰(zhàn),形成合力,建立統(tǒng)一、和諧、高度的監(jiān)管機(jī)制,提高獸藥(漁藥)、飼料綜合整治效果。
(三)加大宣傳力度。要充分利用報(bào)紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒介和送科技下鄉(xiāng)、放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進(jìn)村宣傳周等活動(dòng),大力宣傳《獸藥管理?xiàng)l例》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)。努力營(yíng)造人人關(guān)注、人人重視獸藥(漁藥)飼料監(jiān)管的社會(huì)氛圍,增強(qiáng)生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、使用者的遵紀(jì)守法意識(shí),建立自律機(jī)制。
五、工作安排
(一)宣傳動(dòng)員階段(2012年4月底前)
大力宣傳新《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例》和獸藥GSP政策。
(二)清理整頓階段(2012年7月底前)
7月底前對(duì)本地獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行清理,并將相關(guān)信息通報(bào)給同級(jí)工商管理部門和市農(nóng)業(yè)局,8月1日后對(duì)非獸藥GSP企業(yè)進(jìn)行查處和取締。
(三)實(shí)施整治階段(2012年5月—12月)
要按照本方案要求,積極開展獸藥(漁藥)、飼料專項(xiàng)整治。
(四)情況上報(bào)
各縣(市、區(qū))要在2012年7月1日和12月15日前分別上報(bào)專項(xiàng)整治工作半年總結(jié)和年終總結(jié)致市農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法支隊(duì)。
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實(shí)新《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》,大力做好獸藥經(jīng)營(yíng)GSP標(biāo)準(zhǔn)具體實(shí)施和監(jiān)管工作,結(jié)合全國(guó)農(nóng)資打假的強(qiáng)勁勢(shì)頭,聯(lián)系本地實(shí)際,堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、著力治本、打防結(jié)合、綜合治理”和屬地管理原則,加大對(duì)獸藥飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,以法律法規(guī)宣傳和獸藥非GSP企業(yè)清理、獸藥飼料市場(chǎng)秩序監(jiān)管能力提升為重點(diǎn),積極推進(jìn)放心獸藥飼料產(chǎn)品創(chuàng)建深入,建立獸藥飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息檔案和信用體系,健全獸藥飼料打假和監(jiān)管工作的網(wǎng)格化聯(lián)動(dòng)機(jī)制,促進(jìn)獸藥飼料行業(yè)健康有序發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
一是組織新《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),確保法規(guī)全面貫徹落實(shí);二是開展獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的清理和規(guī)范,嚴(yán)格不達(dá)標(biāo)不準(zhǔn)從事獸藥經(jīng)營(yíng)的要求,獸藥GSP合格經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行,杜絕經(jīng)營(yíng)違禁藥物和不合格獸藥產(chǎn)品;三是嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和故意經(jīng)營(yíng)、使用假劣獸藥飼料行為,開展獸藥飼料集中整治,確保獸藥飼料市場(chǎng)良好的秩序;四是進(jìn)一步加大獸藥飼料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督,加大產(chǎn)品抽檢力度,下大氣力清繳假劣獸藥飼料,嚴(yán)厲打擊假劣產(chǎn)品存在空間,促進(jìn)畜牧業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展,保障畜產(chǎn)品安全。
三、整治任務(wù)
(一)落實(shí)GMP、GSP,強(qiáng)化獸藥監(jiān)管。
一是對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP情況進(jìn)行檢查,獸藥監(jiān)督員巡視檢查所負(fù)責(zé)的企業(yè),原料把關(guān)、生產(chǎn)組織、產(chǎn)品檢驗(yàn)等關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督控制;加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人的培訓(xùn),提高其法律意識(shí)和作為產(chǎn)品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人的責(zé)任感。
二是全面開展獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的清理和規(guī)范行動(dòng)。2012年3月1日起強(qiáng)制實(shí)施獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn),屆時(shí)組織開展獸藥經(jīng)營(yíng)清理和規(guī)范行動(dòng),對(duì)無(wú)獸藥GSP證和獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行徹底清理,限期停業(yè)并監(jiān)督檢查其停業(yè)完成情況;現(xiàn)場(chǎng)檢查依法取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP實(shí)施情況,查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員、設(shè)施是否符合規(guī)范要求,是否按照經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行經(jīng)營(yíng),各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、準(zhǔn)確等。
(二)加強(qiáng)飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管,做好新《條例》實(shí)施。
結(jié)合飼料生產(chǎn)企業(yè)的年檢備案申報(bào)情況,組織對(duì)全市飼料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查核對(duì),對(duì)照驗(yàn)收條件逐一核對(duì),確保企業(yè)規(guī)范生產(chǎn);組織對(duì)全市飼料經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計(jì),建立完備的信息檔案,加強(qiáng)對(duì)飼料經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管力度;組織新《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的宣傳、培訓(xùn),為新《條例》的全面貫徹落實(shí)奠定良好的基層。
(三)加強(qiáng)獸藥飼料市場(chǎng)集中整治的深度。
一是定期開展獸藥飼料市場(chǎng)集中拉網(wǎng)式檢查。每季度有針對(duì)性組織開展獸藥飼料經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查,檢點(diǎn):假劣獸藥、套用或偽造文號(hào)、改變產(chǎn)品組方、包裝標(biāo)簽不規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已廢止的等獸藥產(chǎn)品;違禁物質(zhì)、飼料標(biāo)簽不規(guī)范、無(wú)產(chǎn)品合格證、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)等飼料產(chǎn)品。
對(duì)無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和假劣獸藥飼料等舉報(bào)信息,要立即進(jìn)行核查,一經(jīng)查實(shí)嚴(yán)肅處理;同時(shí)加大獸藥飼料產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢力度,規(guī)范抽檢程序,建立產(chǎn)品抽檢與執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加大假劣產(chǎn)品處罰、通報(bào)、清繳力度,提高獸藥飼料產(chǎn)品質(zhì)量水平。
二是規(guī)范養(yǎng)殖用料、用藥行為。嚴(yán)格落實(shí)一卡三檔三書管理模式,嚴(yán)格執(zhí)行每月對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)的巡查制度,督促完善養(yǎng)殖場(chǎng)采購(gòu)、使用制度,做好獸藥、飼料采購(gòu)記錄,執(zhí)行休藥期規(guī)定,完善用藥記錄和獸藥使用監(jiān)管記錄,杜絕私添亂加并加大對(duì)使用原料藥、過(guò)期藥品、人用藥品的查處力度,規(guī)范養(yǎng)殖用料和科學(xué)用藥行為,源頭確保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。
(四)加強(qiáng)案件查處,提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)。
加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),組織執(zhí)法人員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),增強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍的執(zhí)法能力和水平。建立多部門聯(lián)合行動(dòng)制度,本著查處一個(gè)、教育一片的原則,積極與公安、工商、衛(wèi)生等有關(guān)部門協(xié)作,對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的案件嚴(yán)肅處理。
(五)開展宣傳培訓(xùn),營(yíng)造良好社會(huì)輿情。
一是加大法律法規(guī)宣傳力度,根據(jù)新《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施,獸藥經(jīng)營(yíng)全面執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)和要求,要加大宣傳力度、創(chuàng)新宣傳方式、爭(zhēng)取廣播效應(yīng),確保獸藥非GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理和規(guī)范行動(dòng)平穩(wěn)有序開展,保障新《條例》的全面貫徹落實(shí)。
二是結(jié)合市科技促進(jìn)年、放心獸藥飼料種畜禽進(jìn)村下鄉(xiāng)和業(yè)務(wù)大培訓(xùn)的有利契機(jī),組織開展科技趕大集、進(jìn)場(chǎng)入戶現(xiàn)場(chǎng)科普、網(wǎng)絡(luò)媒體等多種形式的宣傳活動(dòng),把科學(xué)用藥知識(shí)、疾病防控要點(diǎn)等送給基層群眾。
四、工作安排
本方案實(shí)施時(shí)間為2012年3月至12月。
(一)部署階段
3月,制定我市獸藥飼料打假及質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案,并組織開展獸藥非GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)的清理和飼料生產(chǎn)企業(yè)的年檢備案工作。
(二)集中整治階段
3月中旬至5月,組織開展新《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的宣傳培訓(xùn)和獸藥執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,開展飼料經(jīng)營(yíng)企業(yè)的普查統(tǒng)計(jì)。
3月至11月,組織開展獸藥飼料市場(chǎng)整治集中行動(dòng)及獸藥飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)管檢查,并及時(shí)完成獸藥飼料監(jiān)督抽檢。
(三)總結(jié)階段
各站每季度將獸藥飼料整治行動(dòng)形成總結(jié),同獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管記錄于季度末報(bào)局獸藥飼料科。
12月份進(jìn)行獸藥飼料整治和質(zhì)量安全規(guī)范行動(dòng)總結(jié),各站要?jiǎng)?chuàng)新方法,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),提高監(jiān)管工作成效。
五、工作要求
答:獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì),其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到動(dòng)物健康、動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。為加強(qiáng)獸藥管理,國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《獸藥管理?xiàng)l例》,對(duì)獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)進(jìn)行了全面規(guī)范。各級(jí)獸醫(yī)管理部門扎實(shí)開展獸藥安全監(jiān)管工作,取得積極成效,獸藥質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高。據(jù)統(tǒng)計(jì),2013 年我部抽檢獸藥15 218 批,合格14 184 批,合格率93.2%,比2004 年度(70.34%)提高22.86 個(gè)百分點(diǎn),保持穩(wěn)中向好的態(tài)勢(shì)。
但我們也要看到,當(dāng)前獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質(zhì)不高、管理不規(guī)范等問(wèn)題尚未得到根本扭轉(zhuǎn),一些生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法意識(shí)不強(qiáng),非法制售假劣獸藥現(xiàn)象比較突出,特別是去年媒體曝光的河南海潤(rùn)、江西海聯(lián)非法添加獸藥標(biāo)準(zhǔn)之外其他組分等違法行為,給動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
我部《公告》的目的就是為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥質(zhì)量安全和動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為,從重處罰觸及紅線、底線的違法行為,保障人民群眾身體健康和生命安全。為各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門依法嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為提供更有針對(duì)性、可操作性和堅(jiān)強(qiáng)有力的依據(jù)。
問(wèn):請(qǐng)談?wù)勚贫ā豆妗纷裱脑瓌t和具體過(guò)程?
答:制定《公告》,主要遵循以下三項(xiàng)原則:一是依法查處原則?!豆妗匪星樾尉凇缎姓幜P法》、《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的處罰種類和幅度范圍內(nèi)。二是突出重點(diǎn)原則。重點(diǎn)針對(duì)嚴(yán)重危害動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的違法行為。三是從重處罰原則。對(duì)所列嚴(yán)重違法行為,一律頂格處罰,包括按上限罰款、吊銷許可證和進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書、撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、對(duì)相關(guān)人員終身禁業(yè)直至追究刑事責(zé)任等。
為確?!豆妗穬?nèi)容的合法性、科學(xué)性和可操作性,便于各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門實(shí)施,《公告》經(jīng)我部獸醫(yī)局和政策法規(guī)司深入調(diào)查研究,全面梳理《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)獸藥違法行為的法律責(zé)任,結(jié)合當(dāng)前我國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法行為狀況,重點(diǎn)分析了違法行為“情節(jié)嚴(yán)重”的情形,并邀請(qǐng)從事立法、獸藥管理、獸藥執(zhí)法的專家和業(yè)務(wù)骨干周密論證,面向社會(huì)廣泛征求意見(jiàn),形成《公告》具體內(nèi)容。
問(wèn):《公告》規(guī)定了哪些吊銷獸藥生產(chǎn)許可證從重處罰情形?
答:獸藥質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,也是監(jiān)管出來(lái)的。生產(chǎn)環(huán)節(jié)是獸藥質(zhì)量安全的源頭,為體現(xiàn)從嚴(yán)懲處獸藥生產(chǎn)違法行為,《公告》從違法添加違禁藥品、擅自改變組方添加其他獸藥成分、未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)獸藥、不執(zhí)行獸藥GMP 且不改正、向養(yǎng)殖環(huán)節(jié)銷售原料藥等嚴(yán)重違法行為,規(guī)定了六種從重處罰情形,包括:生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分;生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2 批次以上;生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸用疫苗,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2 個(gè)品種以上或5批次以上;生產(chǎn)假獸藥貨值金額5 萬(wàn)元以上;獸藥生產(chǎn)企業(yè)未在批準(zhǔn)的獸藥GMP 車間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)限期整改而逾期不改正,或經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的,獸藥生產(chǎn)企業(yè)將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)等。
問(wèn):《公告》規(guī)定的上限處罰如何理解?
答:在《公告》實(shí)施前,各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門依據(jù)《行政處罰法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定實(shí)施了獸藥行政執(zhí)法自由裁量權(quán),規(guī)定了獸藥違法行為的自由裁量情形和處罰幅度?!豆妗匪?guī)定的上限處罰通俗地講就是“頂格處罰”,即自由裁量權(quán)處罰幅度中最高的處罰標(biāo)準(zhǔn)。例如:《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六規(guī)定了對(duì)違法行為“并處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥貨值金額2 倍以上5 倍以下罰款”,《公告》規(guī)定按第五十六條處罰的情形,應(yīng)執(zhí)行5 倍的上限罰款。按照上限處罰,將有力促進(jìn)各地嚴(yán)格執(zhí)行處罰尺度,嚴(yán)肅獸藥行政執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊違法行為。
問(wèn):如何實(shí)施對(duì)從業(yè)人員的行政處罰?
活動(dòng)主題:“學(xué)法、守法、敬法、用法”。
重點(diǎn)內(nèi)容:全面貫徹落實(shí)黨的十精神,貫徹落實(shí)關(guān)于依法治國(guó)的重要論述,堅(jiān)持圍繞中心,服務(wù)大局,突出宣傳憲法,深入宣傳中國(guó)特色社會(huì)主義法律體系,弘揚(yáng)社會(huì)主義法治精神,進(jìn)一步增強(qiáng)全民法治觀念,提高全社會(huì)法治化管理水平,形成全社會(huì)自覺(jué)學(xué)法、守法、敬法、用法的良好氛圍,為建設(shè)“法治”、“和諧”、“秀美”提供堅(jiān)實(shí)的法治保障。
二、活動(dòng)時(shí)間
3月25日—4月28日。
三、活動(dòng)安排
(一)4月10日參加區(qū)法建辦組織的法治宣傳月活動(dòng),提高人民群眾對(duì)畜牧行業(yè)法律法規(guī)的認(rèn)知度。
(二)組織局機(jī)關(guān)和各鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站,在法制宣傳活動(dòng)期間利用廣播、宣傳車、宣傳欄,印制宣傳單、宣傳書籍,法治燈謎有獎(jiǎng)競(jìng)猜等形式,廣泛開展“送法進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn),送法進(jìn)農(nóng)戶,送法進(jìn)市場(chǎng),送法進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)。結(jié)合黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)和網(wǎng)格化管理工作要求,在鎮(zhèn)開展一次法律知識(shí)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)活動(dòng),培訓(xùn)對(duì)象以規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)業(yè)主和廣大養(yǎng)殖戶為主。
(三)3月25日-4月15日在全區(qū)各鎮(zhèn)開展一次畜牧獸醫(yī)法制宣傳培訓(xùn),由畜牧局派宣講人員到各鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站對(duì)畜牧獸醫(yī)站職工、村級(jí)防疫員、飼料獸藥經(jīng)營(yíng)人員、獸醫(yī)技術(shù)人員等進(jìn)行組織宣講以《畜禽規(guī)模養(yǎng)殖污染防治條例》、《動(dòng)物防疫法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例》為主的普法學(xué)習(xí),對(duì)從事畜牧工作的人員進(jìn)行法制教育培訓(xùn)。
四、活動(dòng)內(nèi)容
(一)宣傳《社會(huì)保險(xiǎn)法》、《行政處罰法》、《行政復(fù)議法》、《物權(quán)法》、《國(guó)家賠償法》、《動(dòng)物防疫法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品安全法》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例》、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、畜產(chǎn)品質(zhì)量安全小知識(shí)。
(二)組織從事畜禽養(yǎng)殖、投入品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)《畜禽規(guī)模養(yǎng)殖污染防治條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別世紀(jì)規(guī)定》、《畜禽標(biāo)識(shí)和養(yǎng)殖檔案管理辦法》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》、《獸藥停藥期公告》及《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》。
(三)加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)行政執(zhí)法人員的畜牧獸醫(yī)行業(yè)法律法規(guī)、行政執(zhí)法程序和文書的專業(yè)培訓(xùn),提高行政執(zhí)法水平。
五、及時(shí)報(bào)送信息
根據(jù)活動(dòng)開展進(jìn)度將法制宣傳活動(dòng)開展情況及時(shí)報(bào)送區(qū)法建辦。
《獸藥管理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定,獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷獸藥,應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄和獸藥保管制度。獸藥入庫(kù)、出庫(kù),應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度,并有準(zhǔn)確記錄?!东F藥管理?xiàng)l例》第二十七條規(guī)定,銷售處方藥應(yīng)遵守獸用處方藥管理辦法。
《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》將獸用生物制品分為國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品和非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品。國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn),實(shí)行政府采購(gòu),由省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā),符合條件養(yǎng)殖場(chǎng)可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)自用的國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品;生產(chǎn)企業(yè)可以將非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給使用者,也可以委托經(jīng)銷商銷售,且經(jīng)銷商只能將產(chǎn)品銷售給使用者。
進(jìn)口獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)管理適用《獸藥進(jìn)口管理辦法》。
歐盟
根據(jù)《歐盟獸醫(yī)藥品法典》的規(guī)定,成員國(guó)應(yīng)采取一切措施確保獸藥的批發(fā)、零售供應(yīng)置于管理部門的控制之下。任何不符合“歐盟獸醫(yī)藥品法典”和“歐盟中央注冊(cè)程序法規(guī)”規(guī)定的獸藥不得在成員國(guó)上市銷售。
經(jīng)營(yíng)者條件等必須符合法律規(guī)定,經(jīng)成員國(guó)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)后,可獲得獸藥分銷許可證并進(jìn)行銷售。銷售要保留詳細(xì)進(jìn)出貨記錄3年以上。分銷許可證有效期是5年,5年后需要更新。銷售許可證持有者須在期滿前至少3個(gè)月遞交更新申請(qǐng),并更新以往提交的材料。
另外,歐盟獸藥的分銷與注冊(cè)是分離的,即便是歐盟境內(nèi)沒(méi)有相應(yīng)疫病,該獸藥也是可以注冊(cè)的;但是,在歐盟注冊(cè)的獸藥,如果某歐盟成員國(guó)沒(méi)有相應(yīng)疫病或者已經(jīng)被撲滅,該成員國(guó)可以禁止該注冊(cè)產(chǎn)品在本國(guó)銷售。
對(duì)非處方藥,生產(chǎn)商或者進(jìn)口商可以將非處方藥銷售給批發(fā)商,由批發(fā)商銷售給零售商,零售商再銷售給終端用戶。對(duì)處方藥,生產(chǎn)商或者進(jìn)口商可以將該處方藥銷售給批發(fā)商,由批發(fā)商銷售給執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或藥劑師。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)可以將該處方藥銷售給終端用戶或者直接用于動(dòng)物;終端用戶也可以憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方在藥劑師處購(gòu)買該處方藥。如果重大疫情發(fā)生,國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥直接由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)取得,再到終端用戶。
美國(guó)
在美國(guó),獸用藥品和獸用生物制品是分開管理的。美國(guó)食品藥品管理局下屬的獸藥中心依據(jù)《食品藥品化妝品法》負(fù)責(zé)獸用藥品(不含獸用生物制品)的管理工作。美國(guó)農(nóng)業(yè)部下屬的獸用生物制品中心依據(jù)《病毒血清毒素法》負(fù)責(zé)獸用生物制品的管理工作。
美國(guó)實(shí)行處方藥、非處方藥分類管理制度。處方藥的銷售由州管理部門根據(jù)地方管理法規(guī)指定專人或公司負(fù)責(zé)。處方藥的銷售必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買和使用,擅自將處方藥銷售給外行人員屬于違法行為。注冊(cè)獸醫(yī)師有權(quán)在自己服務(wù)的客戶中使用和經(jīng)銷處方藥品,被藥廠或經(jīng)銷商聘用的注冊(cè)獸醫(yī)師無(wú)權(quán)將處方藥銷售給其他客戶,除非這些客戶與該獸醫(yī)建立了緊密的服務(wù)關(guān)系。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督主要是對(duì)藥劑師的管理,為此頒布的《藥房和藥劑師法》,在很大程度上強(qiáng)化了獸藥流通環(huán)節(jié)的管理。
中圖分類號(hào) S859.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1007-7731(2013)14-117-02
獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)?!东F藥管理?xiàng)l例》對(duì)獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用都作了明確的規(guī)定。加強(qiáng)獸藥管理,是保證獸藥質(zhì)量,防治動(dòng)物疾病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展,維護(hù)人體健康的有效措施。筆者從事獸藥管理工作30a,在實(shí)踐中深深體會(huì)到,加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)管理十分必要。以下就桐城市獸藥經(jīng)營(yíng)管理的發(fā)展歷程、存在問(wèn)題以及所采取的對(duì)策與措施進(jìn)行闡述與分析。
1 桐城市獸醫(yī)經(jīng)營(yíng)管理發(fā)展歷程
桐城市獸藥經(jīng)營(yíng)管理從20世80年代開始到目前為止,發(fā)展歷程大致分為3個(gè)階段:
1.1 粗放管理時(shí)期 這個(gè)階段從20世紀(jì)80年代初到90年代中后期,由于畜牧業(yè)生產(chǎn)水平不高,大多以家庭散養(yǎng)為主,桐城市獸藥經(jīng)營(yíng)主要由8個(gè)區(qū)、1個(gè)鄉(xiāng)(羅嶺鄉(xiāng)現(xiàn)已劃歸安慶市宜秀區(qū))獸醫(yī)站集體經(jīng)營(yíng)為主,以獸醫(yī)隨診售藥為輔。從管理上來(lái)說(shuō),獸醫(yī)部門既當(dāng)“運(yùn)動(dòng)員”又當(dāng)“裁判員”。獸醫(yī)行業(yè)內(nèi)延襲老傳統(tǒng),獸醫(yī)按區(qū)域分工行醫(yī)出診,順帶銷售獸藥。這一時(shí)期獸藥經(jīng)營(yíng)的主要特點(diǎn)是利潤(rùn)大,假劣獸藥較多。受利益的驅(qū)動(dòng),農(nóng)村市場(chǎng)上也有少數(shù)商店超范圍代售獸藥,雞鴨孵坊和雛禽供育點(diǎn)以售后服務(wù)的名義也經(jīng)營(yíng)獸藥。
1.2 整頓治理時(shí)期 這個(gè)階段從20世紀(jì)90年代末到2011年,桐城市畜牧業(yè)生產(chǎn)迅猛發(fā)展。目前我市年出欄生豬40萬(wàn)頭,肉蛋總產(chǎn)已達(dá)9.6萬(wàn)t,全年畜牧業(yè)產(chǎn)值可達(dá)16億元,規(guī)模養(yǎng)殖比重達(dá)68.5%。全市已初步形成8個(gè)養(yǎng)殖小區(qū),其中肉牛養(yǎng)殖小區(qū)1個(gè),生豬養(yǎng)殖小區(qū)4個(gè),蛋鴨養(yǎng)殖小區(qū)2個(gè),肉禽養(yǎng)殖小區(qū)1個(gè),擁有各類畜牧產(chǎn)業(yè)化組織20家,50頭以上的規(guī)模養(yǎng)殖戶有647戶,存欄豬12.6萬(wàn)頭,蛋鴨以大關(guān)為中心,存欄量達(dá)140萬(wàn)羽。
隨著畜牧業(yè)的快速發(fā)展,獸藥管理也與時(shí)俱進(jìn)。1999年5月,經(jīng)原桐城縣委常委會(huì)議研究通過(guò),編辦批準(zhǔn)成立了“桐城縣農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法大隊(duì)”,作為副科級(jí)機(jī)構(gòu)經(jīng)原農(nóng)業(yè)局授權(quán)委托,集中行使涉農(nóng)法律法規(guī)的行政執(zhí)法權(quán)及違法案件的行政處罰權(quán)。農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法大隊(duì)的成立,改變了獸醫(yī)部門既當(dāng)“運(yùn)動(dòng)員”又當(dāng)“裁判員”的局面。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,原桐城縣農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法大隊(duì)從規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)入手,對(duì)全縣獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)開始整頓治理。一方面整頓和制止無(wú)證經(jīng)營(yíng)獸藥的行為,另一方面對(duì)有意愿從事獸藥經(jīng)營(yíng)的人員開展專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。對(duì)有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)并具備專業(yè)知識(shí)的從業(yè)者通過(guò)業(yè)務(wù)考核和對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所考察后,對(duì)照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,頒發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。同時(shí)農(nóng)業(yè)部門與工商部門積極配合協(xié)調(diào),依法將《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》作為辦理獸藥經(jīng)營(yíng)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的前置條件。通過(guò)部門聯(lián)合,實(shí)現(xiàn)了對(duì)全市獸藥經(jīng)營(yíng)的齊抓共管,從而有力地推動(dòng)了我市獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)向規(guī)范化管理的方向發(fā)展。這一時(shí)期,隨著我市撤縣設(shè)市、撤區(qū)并鄉(xiāng)的區(qū)劃調(diào)整和基層獸醫(yī)站納入全民所有制事業(yè)單位管理的性質(zhì)轉(zhuǎn)變,獸藥集體經(jīng)營(yíng)減少,個(gè)體經(jīng)營(yíng)增多,全市2000年第一次發(fā)放《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》80余份;經(jīng)過(guò)3a的發(fā)展,第二次換發(fā)證件時(shí),共發(fā)放《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》120余份;又經(jīng)過(guò)3a的市場(chǎng)竟?fàn)帲瑑?yōu)勝劣汰,2007年第三次發(fā)放《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》只有60余份(2004年3月24日國(guó)務(wù)院第45次常務(wù)會(huì)議對(duì)《獸藥管理?xiàng)l例》23條進(jìn)行了修改,將《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》使用時(shí)效由3a改為5a)。
從我市3次《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)放的情況看,第一次發(fā)證對(duì)象主要是集體獸醫(yī)、村級(jí)防疫員和基層獸醫(yī)站門市部;第二次增加了孵坊、農(nóng)村商店和養(yǎng)殖大戶;第三次發(fā)證對(duì)象主要是養(yǎng)殖專業(yè)合作社、村級(jí)防疫員、少量集體獸醫(yī)和農(nóng)村孵坊。農(nóng)村小店代售獸藥的現(xiàn)象明顯減少,獸藥經(jīng)營(yíng)已逐漸形成以技術(shù)服務(wù)帶動(dòng)銷售的模式。
1.3 規(guī)范管理時(shí)期 2010年1月15日,農(nóng)業(yè)部根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,了《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)定從2010年3月1日起施行。GSP為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量管理思想體系,促使獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本變化,是我國(guó)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的先決條件。2011年底根據(jù)省農(nóng)委和安慶市農(nóng)委的統(tǒng)一部署,我市獸藥GSP認(rèn)證工作全面啟動(dòng)。市農(nóng)委行政許可科牽頭,農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法大隊(duì)、畜牧獸醫(yī)局配合,對(duì)我市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展政策法規(guī)宣傳,并召開全市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證推進(jìn)會(huì)議,對(duì)有關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行解讀,對(duì)申報(bào)程序進(jìn)行指導(dǎo)。2012年我市分3批共申報(bào)30余家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),其中22家通過(guò)安慶市獸藥經(jīng)營(yíng)GSP認(rèn)證,由我市農(nóng)委行政許可科頒發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
2 存在問(wèn)題
(1)無(wú)證銷售獸藥的現(xiàn)象依然存在,且隱蔽性較強(qiáng)。隨著畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的發(fā)展,農(nóng)村散養(yǎng)戶越來(lái)越少,使用獸藥的單位大部份都是養(yǎng)殖專業(yè)戶。而我市絕大部份養(yǎng)殖戶都掛靠養(yǎng)殖公司或養(yǎng)殖專業(yè)合作社,由公司或合作社提供技術(shù)、藥品、飼料、種畜禽及市場(chǎng)銷售等項(xiàng)服務(wù)。公司或合作社為養(yǎng)殖戶有償提供獸藥,這種經(jīng)營(yíng)行為隱蔽性較強(qiáng),執(zhí)法取證有一定難度。這些公司或合作社未辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》有3個(gè)方面原因:一是自身?xiàng)l件達(dá)不到GSP要求,申請(qǐng)未能通過(guò);二是受市場(chǎng)行情波動(dòng)影響,公司業(yè)務(wù)開展沒(méi)有連貫性。如我市大關(guān)很多蛋鴨養(yǎng)殖公司2013年受“禽流感”影響就停止了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。三是少數(shù)孵坊雛禽供育點(diǎn)季節(jié)性強(qiáng),在售后服務(wù)銷售獸藥時(shí)抱有僥幸心理。(2)基層專業(yè)人員利用職務(wù)之便銷售獸藥。這一部分人員營(yíng)業(yè)面不大,不符合獸藥GSP認(rèn)證要求,加之業(yè)務(wù)量有限,抱著撿一個(gè)是一個(gè)的心態(tài),利用身份掩護(hù)和執(zhí)法鞭長(zhǎng)莫及的空隙從中漁利。(3)外地獸藥經(jīng)銷商送藥下鄉(xiāng)。按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,獸藥經(jīng)營(yíng)必須在許可的區(qū)域內(nèi),但是不少獸藥經(jīng)銷商打著送貨上門服務(wù)的幌子,和基層獸藥經(jīng)營(yíng)使用單位沆瀣一氣,擾亂獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。
3 對(duì)策與措施
針對(duì)上述存在問(wèn)題,我市農(nóng)委采取了以下對(duì)策與措施:
第三條抽樣人員應(yīng)熟悉獸藥管理法規(guī),具有專業(yè)技術(shù)知識(shí),掌握抽樣工作程序和抽樣操作技術(shù)。
第四條獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)抽樣時(shí),抽樣人員不得少于兩人,并應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向被抽樣單位或者個(gè)人出示抽樣任務(wù)書。
獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)抽樣時(shí),被抽樣的單位應(yīng)當(dāng)予以配合;抽樣人員不能出示抽樣任務(wù)書的,被抽樣單位有權(quán)拒絕。
第五條被抽樣單位應(yīng)根據(jù)抽樣工作的需要出具以下資料:
(一)獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供(獸驗(yàn)報(bào)告書)等相關(guān)資料;有進(jìn)口獸藥原料藥及用于分裝的進(jìn)口獸藥的,還需提供《進(jìn)口獸藥許可證》、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件:
(二)獸藥制劑室提供《獸藥制劑許可證》、被抽樣獸藥制劑的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書、批生產(chǎn)量、庫(kù)存量和使用量,以及主要原料進(jìn)貨證明(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗(yàn)報(bào)告書)等相關(guān)資料;有進(jìn)口獸藥原料藥的,還需提供《進(jìn)口獸藥許可證》、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件;
(三)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,被抽樣獸藥品種的進(jìn)貨憑證(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單)、購(gòu)銷記錄及庫(kù)存量等相關(guān)資料;有進(jìn)口獸藥的,還需提供《進(jìn)口獸藥許可證》、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件。
抽樣人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)前款規(guī)定的各項(xiàng)證明資料,并負(fù)有保密義務(wù)。
第六條獸藥抽樣應(yīng)在被抽樣單位存放獸藥產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)成品倉(cāng)庫(kù)和藥用原、輔料倉(cāng)庫(kù);獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)或營(yíng)業(yè)場(chǎng)所;獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房或藥庫(kù);以及其他需要抽樣的場(chǎng)所。
抽樣品種由下達(dá)抽樣任務(wù)的單位確定。
第七條抽樣人員應(yīng)當(dāng)檢查獸藥貯存條件是否符合要求;獸藥包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書,字樣是否清晰;標(biāo)簽或者說(shuō)明書的內(nèi)容是否與獸藥管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容相符,并核實(shí)被抽樣獸藥品種的庫(kù)存量。
第八條對(duì)同一企業(yè)相同品種抽取的樣品不超過(guò)三個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品。相同批號(hào)的產(chǎn)品,依其庫(kù)存數(shù)量,確定抽樣件數(shù),具體規(guī)定如下:
(一)原料藥及大包裝預(yù)混劑:
獸藥包裝為25公斤(含25公斤)以上的,10件以內(nèi),抽樣1件;11-50件抽2件;51-100件抽3件;101件以上每增加100件增抽1件(增加不足100件按100件計(jì))。
獸藥包裝為2-24公斤的,每200公斤抽樣1件,不足200公斤者以200公斤計(jì)。
獸藥包裝為2公斤以下的,每20公斤抽樣1件,不足20公斤者以20公斤計(jì)。且以原包裝抽取。
(二)注射劑:
2萬(wàn)支(瓶)以下,抽樣1件。
2-5萬(wàn)支(瓶),抽樣2件。
5-10萬(wàn)支(瓶),抽樣3件。
10萬(wàn)支(瓶)以上,每增加10萬(wàn)支(瓶)加抽1件,不足10萬(wàn)支(瓶)以10萬(wàn)支計(jì)。
(三)其他制劑:
每2萬(wàn)盒(瓶),抽樣1件,不足2萬(wàn)盒(瓶)以2萬(wàn)盒(瓶)計(jì)。
第九條抽樣數(shù)量
(一)注射用針劑(粉針)50瓶(支)
(二)注射液(水針)
1、規(guī)格:1—5毫升100支(瓶)
2、規(guī)格;10-20毫升25支(瓶)
3、規(guī)格:50-100毫升6支(瓶)
4、規(guī)格:250-500毫升3瓶
注:該抽樣數(shù)量不包括澄明度檢查,需做該項(xiàng)檢查的按實(shí)際需要抽取樣品。
(三)片劑
1、片重0.5克、100片/瓶(袋、盒)以上(含100片)2瓶(袋、盒)
2、片重0.5克以下、500片/瓶(袋、盒)以上(含500片)2瓶(袋、盒)
(四)原料藥200克分裝成2瓶
(五)預(yù)混劑
250克/袋(含250克以下)10袋
250克/袋以上10袋
(六)獸用生物制品
滅活苗10支(瓶)
弱毒苗20支(瓶)
第十條抽樣人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)隨機(jī)抽樣原則進(jìn)行抽樣,并遵循以下操作程序:
(一)啟封獸藥包裝前應(yīng)檢查所抽樣品的外觀情況,確定品名、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、包裝狀況等項(xiàng)無(wú)誤后,方可進(jìn)行下一步驟。發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí),包括如破損、受潮、受污染、混有其他品種、批號(hào),或者有摻假、摻劣、假冒跡象等,應(yīng)當(dāng)作針對(duì)性抽樣。
(二)用適當(dāng)方法拆開抽樣單元的包裝,觀察內(nèi)容物的情況,確定無(wú)異常情況后,方可進(jìn)行下一步驟。發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)當(dāng)作針對(duì)性抽樣。
(三)將被拆包的抽樣單元重新包封,貼上已被抽樣的標(biāo)記,注明品名、批號(hào)、生產(chǎn)單位、抽樣數(shù)量、抽樣日期及場(chǎng)所、抽樣人姓名等。對(duì)有異常情況或做針對(duì)性抽檢的產(chǎn)品可暫時(shí)封存以候檢驗(yàn)結(jié)果的處理。
第十一條抽樣結(jié)束后,抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《獸藥封簽》(見(jiàn)附件一)將所抽樣品簽封,據(jù)實(shí)填寫《獸藥抽樣記錄及憑證》(見(jiàn)附件二)。《獸藥封簽》和《獸藥抽樣記錄及憑證》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位負(fù)責(zé)人簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;被抽樣對(duì)象為個(gè)人的,由該個(gè)人簽字。
《獸藥抽樣記錄及憑證》一式三份,一份交被抽樣單位或者個(gè)人作抽樣憑證,一份封存于樣品包裝內(nèi)隨檢驗(yàn)單位檢品卡流轉(zhuǎn),一份由抽樣單位保存?zhèn)洳椤?/p>
第十二條抽樣注意事項(xiàng):
(一)抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、注意安全,不影響所抽樣品和被拆包裝藥品的質(zhì)量。
(二)取樣工具和盛樣器具應(yīng)當(dāng)潔凈、干燥,必要時(shí)作滅菌處理。盛樣容器在使用及貯存運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)能防止受潮及異物混入。
(三)原料藥取樣應(yīng)當(dāng)迅速,樣品和被拆包的抽樣單元應(yīng)當(dāng)盡快密封,防止吸潮、風(fēng)化或氧化。
(四)無(wú)菌原料藥應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌操作法取樣。
(五)需要在真空或者氮?dú)鈼l件下保存的獸藥,抽取樣品后,應(yīng)當(dāng)對(duì)樣品和被拆包的抽樣單元加以密封。
(六)液體樣品應(yīng)先搖勻后再取樣。含有結(jié)晶者,應(yīng)在不影響品質(zhì)的情況下溶化后取樣。
(七)對(duì)毒性、腐蝕性或者易燃易爆藥品,抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴防護(hù)用具,小心搬運(yùn),樣品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“危險(xiǎn)品”的標(biāo)志;易燃易爆藥品應(yīng)遠(yuǎn)離熱源,并不得震動(dòng):腐蝕性藥品還應(yīng)當(dāng)避免接觸金屬制品。
(八)遇光易變質(zhì)的獸藥應(yīng)當(dāng)避光取樣,置于有色玻瓶中,必要時(shí)加套黑紙。
第十三條抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān):
(一)國(guó)家農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)明文規(guī)定禁止使用的;
(二)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口,或者須經(jīng)口岸獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即生產(chǎn)、銷售的;
(三)未取得獸藥批準(zhǔn)文號(hào)或人畜共用原料藥未取得獸藥或藥品批準(zhǔn)文號(hào)的;
(四)用途或用法用量超出規(guī)定范圍的;
(五)應(yīng)標(biāo)明而未標(biāo)明有效期或者更改有效期、超過(guò)有效期的;
(六)未注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
(七)超越許可范圍生產(chǎn)、配制,經(jīng)營(yíng)或進(jìn)口獸藥的;
(八)未經(jīng)登記或者質(zhì)量檢驗(yàn)不合格仍進(jìn)口、銷售或者使用的。
第十四條抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取措施保證樣品不失效、不變質(zhì)、不破損、不泄漏,并及時(shí)將抽取的樣品送達(dá)承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的獸藥監(jiān)察所。經(jīng)核查,對(duì)抽樣人員送檢的樣品與《獸藥抽樣記錄及憑證》所記錄的內(nèi)容相符、《獸藥封簽》完整的,獸藥監(jiān)察所予以簽收。
第十五條獸藥監(jiān)督員可以依照《獸藥管理?xiàng)l例》和本規(guī)定,開展獸藥監(jiān)督抽樣工作。
為使獸藥專項(xiàng)整治工作穩(wěn)步推進(jìn)、取得實(shí)效,我縣高度重視,認(rèn)真抓緊抓好獸藥專項(xiàng)整治活動(dòng),成立了畜牧局副局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、畜牧站站長(zhǎng)為副組長(zhǎng)的獸藥專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,召開了20__年獸藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作安排會(huì)議,專項(xiàng)安排獸藥整治活動(dòng),明確了責(zé)任單位、責(zé)任人及主要職責(zé),精心組織,狠抓落實(shí),專項(xiàng)整治取得了階段性成果。
二、認(rèn)真學(xué)習(xí),強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造了獸藥管理工作的良好氛圍。
一是組織獸藥經(jīng)營(yíng)人員及動(dòng)物疫病診療人員,認(rèn)真學(xué)習(xí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》、農(nóng)業(yè)部《關(guān)于加強(qiáng)獸用生物制品監(jiān)督管理工作的通知》及相關(guān)法律法規(guī),增強(qiáng)搞好獸藥監(jiān)管工作的緊迫感和責(zé)任感,提高識(shí)別假、劣及禁用獸藥的能力和自覺(jué)守法意識(shí)。二是及時(shí)將通知下發(fā)至本縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)站、獸藥經(jīng)銷單位及規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)(戶),充分發(fā)揮輿論監(jiān)督和宣傳導(dǎo)向作用。