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按照上級“兩打兩建”行動的具體要求，針對我縣藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，按照風(fēng)險管理理念，深挖藥品安全隱患，嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序，完善藥品監(jiān)管機(jī)制，提升藥品監(jiān)管水平，保障公眾用藥安全。
二、“兩打”主要內(nèi)容
（一）嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為
1、開展藥品批發(fā)企業(yè)專項整治。重點整治是否存在出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營，冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個人等非法渠道購買藥品；經(jīng)營非法加工的中藥飲片；將藥品銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位的行為。
2、開展藥品零售企業(yè)專項整治。重點整治超方式、超范圍經(jīng)營藥品；擅自變更經(jīng)營地址等許可事項經(jīng)營藥品；出租、出借許可證照和柜臺；藥學(xué)技術(shù)人員虛聘、掛職或兼職；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個人等非法渠道購買藥品行為；采購藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據(jù)及產(chǎn)品檢驗報告書；不執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，采購并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種，未按規(guī)定經(jīng)營含麻制劑、含可待因復(fù)方制劑麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑；經(jīng)營非法加工的中藥飲片；以非藥品冒充藥品銷售，參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。
3、開展互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項整治。重點整治已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)的網(wǎng)站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為；未取得資格違法銷售藥品行為；打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。
（二）嚴(yán)厲打擊藥品使用環(huán)節(jié)違法行為
開展診所、?？崎T診、醫(yī)院專項檢查。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品；購銷假劣藥品；違法配制制劑；不按規(guī)定做好藥品購進(jìn)驗收和儲存管理等行為。
三、“兩建”工作重點
（一）加強(qiáng)藥品經(jīng)營使用規(guī)范建設(shè)
1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營規(guī)范建設(shè)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和購銷行為負(fù)責(zé)，做到嚴(yán)格購銷管理，認(rèn)真查驗供貨方或購貨方的資質(zhì)，開具或索要銷售發(fā)票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴(yán)格落實新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量控制水平。嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的管理規(guī)定，落實資質(zhì)條件和質(zhì)量管理要求，規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。積極配合藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè)，藥品購銷存數(shù)據(jù)及時上傳，基藥核注核銷率100%。
2、加強(qiáng)藥品使用規(guī)范建設(shè)。診所、醫(yī)院要加大規(guī)范藥房建設(shè)投入，設(shè)立藥事管理機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)），建立健全藥品安全管理制度，提升藥房藥庫規(guī)范化管理水平，保障藥品使用安全。
（二）加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
1、建立健全社會監(jiān)督機(jī)制。本局將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開工作，增加消費(fèi)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑，積極探索建立藥品質(zhì)量安全賠償機(jī)制，通過經(jīng)濟(jì)手段使企業(yè)切實承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。進(jìn)一步完善12331投訴舉報系統(tǒng)和落實舉報獎勵制度，營造群眾參與藥品監(jiān)管的工作機(jī)制。發(fā)揮媒體監(jiān)督作用，完善新聞制度，努力構(gòu)建藥品安全社會共治格局。
2、建立健全企業(yè)分級分類監(jiān)管機(jī)制。本局將按照市藥品零售企業(yè)誠信扣分辦法要求，根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況，嚴(yán)格實施藥品經(jīng)營企業(yè)誠信等級評定，實行分級管理，對不同類別的企業(yè)采取有針對性的監(jiān)管方式，強(qiáng)化對風(fēng)險等級較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗批次。
3、建立健全藥品安全風(fēng)險防控機(jī)制。本局將定期開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評價，注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險信號，避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的，將及時約談企業(yè)負(fù)責(zé)人。
四、實施步驟
“兩打兩建”專項行動從2013年8月初開始到12月底完成，分四個階段進(jìn)行。
（一）動員部署階段（8月6日前）：確定工作重點，成立組織機(jī)構(gòu)，制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)動員大會，傳達(dá)國家總局、省、市局對“兩打兩建”專項行動會議精神，對專項行動進(jìn)行動員部署。
（二）自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和“兩打兩建”行動要求，迅速開展自查自糾工作，8月25日前將自查報告上交我局辦公室，藥品批發(fā)企業(yè)自查自糾報告一式兩份上報市局流通科。
（三）集中檢查階段（8月7日至10月31日）?？h局將組織力量對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2012年以來經(jīng)營（購銷）行為進(jìn)行全面檢查，對查實的違法行為，嚴(yán)格按照《藥品管理法》從嚴(yán)處罰，違法行為可能導(dǎo)致吊銷證照的，將及時上報市局處理，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理。對于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業(yè)，停止受理其申報藥品行政許可事項，并加大對其監(jiān)督檢查頻次和力度。對列入“黑名單”的個人，依法實行行業(yè)禁入。
（四）鞏固總結(jié)階段（11月1日至12月30日）縣局將針對集中檢查情況開展回頭看，進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺，尤其對提出限期整改的企業(yè)或單位，重點檢查其整改落實情況。同時對專項行動工作進(jìn)行總結(jié)驗收。
五、工作要求
1、務(wù)必提高思想認(rèn)識?！皟纱騼山ā毕等珖缘慕y(tǒng)一行動，各藥品經(jīng)營使用單位務(wù)必提高認(rèn)識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照國家、省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門的相關(guān)要求抓好藥品質(zhì)量管理工作，密切配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和依法抽驗工作，確保專項行動取得實效。
一、領(lǐng)導(dǎo)的重視
自衛(wèi)計委有相關(guān)發(fā)文發(fā)到衛(wèi)生院后，我院院長立馬召開領(lǐng)導(dǎo)會議，對于如何開展醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作進(jìn)行了研究，并成立了領(lǐng)導(dǎo)小組。之后領(lǐng)導(dǎo)小組成員對各科室醫(yī)務(wù)人員開展相關(guān)會議，讓全體醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作做了一定的了解，方便了衛(wèi)生院日后對醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作的開展。
二、制度的建設(shè)
我院根據(jù)衛(wèi)計委醫(yī)政科發(fā)文，結(jié)合我院的現(xiàn)實情況制定了衛(wèi)生院的《低收入農(nóng)戶首選藥品目錄》、《低收入農(nóng)戶首選檢驗檢查項目目錄》、《低收入農(nóng)戶“三合理”優(yōu)惠措施》、《低收入農(nóng)戶醫(yī)療救助工作實施細(xì)則》和《貴重藥品審批制度》等。這些制度規(guī)定了醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作的對象，明確了這些用戶可以享受的相關(guān)優(yōu)惠，并在收費(fèi)處、藥房進(jìn)行了公示，讓低收入農(nóng)戶對自己能夠享受的優(yōu)惠有了基本了解。
三、措施的落實
我院在門診收費(fèi)處設(shè)立了“低收入農(nóng)戶醫(yī)療救助服務(wù)窗口”，張貼了明顯的標(biāo)識，在收費(fèi)處、藥房進(jìn)行了公示，公開低收入農(nóng)戶相關(guān)優(yōu)惠、減免項目、政策等。
我院在門診收費(fèi)處安裝了低收入農(nóng)戶身份信息自動識別軟件系統(tǒng)，低收入農(nóng)戶就診時刷本人有效身份證就能確認(rèn)身份，系統(tǒng)自動減免相關(guān)費(fèi)用，免去手工操作帶來的諸多繁瑣程序和報銷審批手續(xù)，既方便了低收入農(nóng)戶，又提高了救助工作效率。
我院對相關(guān)低收入農(nóng)戶進(jìn)行了家庭簽約服務(wù)，依托我院健康服務(wù)團(tuán)隊為服務(wù)范圍內(nèi)的低收入農(nóng)戶建立健康檔案，并確保健康檔案的及時更新和動態(tài)管理。
我院認(rèn)真做好醫(yī)療救助情況登記工作，并指定專人負(fù)責(zé)收集、整理相關(guān)臺賬資料，按月及時上報《醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困（低收入農(nóng)戶醫(yī)療救助）實施情況統(tǒng)計匯總表》。
四、存在的問題
在醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作開展期間，我院和轄區(qū)內(nèi)新紀(jì)元村衛(wèi)生室沒有做好相關(guān)對接，沒有及時收集到新紀(jì)元村衛(wèi)生室的低收入農(nóng)戶的相關(guān)信息，沒有統(tǒng)計到其每月的救助信息。
一、醫(yī)院基本情況
市第一人民醫(yī)院（醫(yī)學(xué)院附屬市立醫(yī)院、市紅十字醫(yī)院、市眼科醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院眼科教學(xué)醫(yī)院）。創(chuàng)建于年。目前醫(yī)院占地面積2.9萬平方米，建筑面積4.6萬平方米，編制床位700張；擁有1個省級重點?？疲膫€市級重點學(xué)科和五個院級重點?？?。在職職工1037人，其中高級技術(shù)職務(wù)196名，享受國家政府津貼的專家3名，研究生83名，省“333”工程培養(yǎng)對象5名，市優(yōu)秀專家4名，市拔尖人才5名。醫(yī)院被命名為國家級愛嬰醫(yī)院，省醫(yī)師進(jìn)修基地，國際白內(nèi)障復(fù)明基地，國際“微笑列車”定點唇腭裂手術(shù)醫(yī)院；市眼病防治研究所、市腦血管病研究所和市不孕癥研究所皆設(shè)于本院。本院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級綜合醫(yī)院，設(shè)置20個病區(qū)，24個臨床科室，8個醫(yī)技科室，3個研究室，10個科研室，承擔(dān)著本市和蘇魯豫皖的主要醫(yī)療及搶救任務(wù)。年醫(yī)院門診總量36萬人次，出院1.6萬人次，總收入1.47億元。
二、開展民主評議行風(fēng)工作情況
去年月份以來，我院根據(jù)省廳（）37號文件和市衛(wèi)生局（）41號文件精神，按照省市糾風(fēng)辦和衛(wèi)生部門的統(tǒng)一部署，以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以人民滿意為標(biāo)準(zhǔn)，以塑造高素質(zhì)職工隊伍，創(chuàng)建文明單位為根本，緊緊圍繞市委、市政府實現(xiàn)富民強(qiáng)市，保持領(lǐng)先，保持淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)領(lǐng)先，爭做江北“兩個”率先領(lǐng)頭羊的目標(biāo)，積極開展民主評議行風(fēng)工作，堅持“誰主管、誰負(fù)責(zé)”，“管醫(yī)院必須管行風(fēng)”的原則，堅持“評”、“糾”、“建”共舉，標(biāo)本兼治，綜合治理。全面促進(jìn)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。
1、切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，院領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視醫(yī)院行風(fēng)工作。年月日，市衛(wèi)生局召開民主評議行風(fēng)工作動員之后，我院多次召開黨委和行政會議，研究落實開展民評工作的總體思路和工作計劃，成立了由院長、黨委書記蔣明偉同志為組長，院職能科室各基層總支書記和工會、團(tuán)委參加的民主評議行風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，利用職工大會、辦公會、院周會、政治學(xué)習(xí)等各種方式廣泛動員，大力宣傳開展民主評議行風(fēng)的重大意義、目標(biāo)和舉措。全院共印發(fā)學(xué)習(xí)材料1000余份，組織民主評議專題學(xué)習(xí)四次，在落實組織機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上，院評議領(lǐng)導(dǎo)小組明確責(zé)任，落實分工，實行職能科室包片定點的方法，深入基層，組織學(xué)習(xí)，查找差距，積極整改。在宣傳發(fā)動階段，我們堅持強(qiáng)化思想教育，在內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)上下功夫，筑強(qiáng)思想道德的防線。通過大力開展宣傳教育活動，提高了全院職工在民主評議行風(fēng)中的責(zé)任意識，樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，自覺實行全心全意為人民服務(wù)的宗旨。在全院形成了大力宏揚(yáng)救死扶傷、忠于職守、愛崗敬業(yè)、滿腔熱情、開拓進(jìn)取、精益求精、樂于奉獻(xiàn)、文明行醫(yī)的行業(yè)新風(fēng)貌。
在大力宣傳衛(wèi)生民主評議行風(fēng)重要意義的同時，我院先后召開了兩次院外監(jiān)督員會議，召開了48家鄉(xiāng)鎮(zhèn)指導(dǎo)醫(yī)院院長座談會和新聞單位座談會，向社會公布民主評議行風(fēng)的熱線電話，公開承諾接受社會各界的監(jiān)督，讓人民群眾了解我院衛(wèi)生行業(yè)建設(shè)要著重解決哪些問題，準(zhǔn)備采取哪些措施，以及工作目標(biāo)等。通過兌現(xiàn)承諾，提升我們的服務(wù)水平，使廣大群眾切實感受到醫(yī)院的行風(fēng)新變化，提高社會滿意度。
2、從嚴(yán)要求，抓好自查自糾。從去年月旬到月，我院著重在民主評議行風(fēng)的關(guān)鍵階段－－自查自糾方面下功夫。對照評議標(biāo)準(zhǔn)，一是做好自我排查，先后召開領(lǐng)導(dǎo)班子民主生活會，印發(fā)住院、出院病人問卷調(diào)查表，召開座談會，組織明查暗訪等有效形式，逐級對醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)的重點環(huán)節(jié)和突出問題進(jìn)行排查。按照省市衛(wèi)生系統(tǒng)民主評議行風(fēng)工作考核方案的要求，從組織領(lǐng)導(dǎo)、服務(wù)承諾、自查整改、方便就醫(yī)、規(guī)范服務(wù)、提高質(zhì)量、合理收費(fèi)、改善條件、藥品招標(biāo)和廉潔行醫(yī)十個方面查找出需要改進(jìn)的問題20余項，在查找問題的基礎(chǔ)上，進(jìn)行認(rèn)真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暫時有困難做好宣傳、解釋工作。設(shè)立了一站式服務(wù)中心，結(jié)合門診大廳改造，進(jìn)一步方便就醫(yī)，實行劃價收費(fèi)一次以及藥房窗口柜臺式服務(wù)，建立中心采血室，對各種檢驗、化驗報告集中管理并提供藥價查詢，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)信息公示，針對病人看病等候時間較長的問題，實行分散掛號，分層收費(fèi)，方便病人就診，在規(guī)范服務(wù)提高質(zhì)量方面，進(jìn)一步推行病人選醫(yī)生制度，實行醫(yī)患溝通尊重病人知情同意權(quán)，同時嚴(yán)格執(zhí)行各項診療技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院考核委員會多次研究，印發(fā)了《市第一人民醫(yī)院醫(yī)療綜合考核體系》逐月進(jìn)行考核，獎懲兌現(xiàn)。
在合理收費(fèi)方面，嚴(yán)格執(zhí)行省市物價收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，實行收費(fèi)項目和服務(wù)價格公示，藥品價格查詢制度，進(jìn)一步細(xì)化門診住院費(fèi)用清單制，并在門診大廳藥房實行門診藥品清單制（超市化服務(wù)），使老百姓明白就醫(yī)，放心消費(fèi)。
為了創(chuàng)造良好的就醫(yī)環(huán)境，我院投資140余萬元，改建擴(kuò)建門診大廳，裝修了門診輸液室，調(diào)整了門診用房，使病人就診流程更加合理方便，為了給病人提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我院為住院病人提供24小時就餐服務(wù)，在病區(qū)公布訂餐電話，同時投入資金使住院病房的生活設(shè)施保持完好，基本解決了住院病人洗澡難、上廁所難的問題。
在廉潔行醫(yī)、采購招標(biāo)方面，我院堅持院務(wù)公開，對藥品、器械和大中型醫(yī)療器械實行集中招標(biāo)采購。同時大力加強(qiáng)職業(yè)道德教育和廉潔行醫(yī)教育。去年一年來，醫(yī)務(wù)人員共退紅包價值1萬余元，未發(fā)現(xiàn)收受紅包等違規(guī)行為。
3、重視用民主評議的結(jié)果來推動醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。在民主評議階段，我院先后接受了市糾風(fēng)辦和衛(wèi)生局行風(fēng)辦組織的行風(fēng)監(jiān)督和測評工作，主動為評議人員提供熱情、快捷、周到的服務(wù)，隨時隨地接受評議人員的檢查和咨詢。高度重視在評議過程中對我院提出的問題，認(rèn)真查找原因及時進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果及時進(jìn)行反饋。
4、抓好總結(jié)整改，鞏固民評成果。在宣傳發(fā)動自查自糾和民主評議階段后，我院切實抓好總結(jié)階段工作之后，針對衛(wèi)生行風(fēng)監(jiān)督員及廣大群眾提出的問題、意見和建議，認(rèn)真進(jìn)行調(diào)查、核實和處理，針對衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步健全和完善了管理制度，制定了“員工手冊”，修訂了廉潔行醫(yī)的有關(guān)規(guī)定并公示。加大監(jiān)督制約和查處力度，使行風(fēng)建設(shè)進(jìn)一步制度化、規(guī)范化。我們在整改、總結(jié)過程中，還結(jié)合醫(yī)院的實際情況，分級分階段總結(jié)民評工作取得的成果，分析存在的差距，繼續(xù)抓好各項承諾的落實。
三、開展民評工作的幾點體會。
民主評議工作，是省市衛(wèi)生行政主管部門為深入貫徹黨的大精神，切實加強(qiáng)衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，加快衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展，更好地為人民健康服務(wù)所采取的一項重要舉措。我們在半年的工作實踐中深刻體會到：
1、組織健全、領(lǐng)導(dǎo)重視是搞好民主評議工作的基礎(chǔ)。這次民主評議行風(fēng)工作與以往工作相比，要求更高，操作更加規(guī)范，評議的范圍更加廣泛。搞好民主評議的關(guān)鍵前提是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，糾正部門和行業(yè)不正之風(fēng)，事關(guān)改革和發(fā)展、穩(wěn)定的大局。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)關(guān)系廣大人民群眾的生命與健康，是社會主義精神文明建設(shè)的窗口。“民評”工作的開展，充分體現(xiàn)了黨和人民政府對人民群眾的關(guān)懷，對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重視。通過這次民主評議活動，能夠進(jìn)一步加強(qiáng)廣大干部職工的教育，明確指出我們提倡什么，禁止什么，反對什么。對醫(yī)療工作中存在的突出問題，認(rèn)真整改。切實樹立衛(wèi)生工作者服務(wù)人民、服務(wù)社會的嶄新形象。
2、堅持依靠群眾，開門，是民評取得良好成果的關(guān)鍵。我們在民主評議過程當(dāng)中，清醒的認(rèn)識到：民主評議行風(fēng)實際就是開門，開門樹新風(fēng)。院黨委、院各級職能部門，堅定地相信群眾、依靠群眾，虛心聽取群眾意見，自覺接受社會各界的監(jiān)督。通過承諾公示、行風(fēng)熱線、院外監(jiān)督員、問卷調(diào)查、座談會等多種形式，廣泛征集意見和建議，及時改進(jìn)工作，對于群眾反映的意見和建議，做到件件有著落，事事有回音。聞過則喜，虛心接受，認(rèn)真改正，以評促糾，邊評邊改，使民評工作收到扎實的成果。
以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識，保障公眾用藥安全，促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ椆ぷ?，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識，深刻理解GSP的精神實質(zhì)，自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品，完善藥品質(zhì)量控制體系，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控。增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，提高依法監(jiān)管的能力，建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機(jī)制，促進(jìn)藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
（一）嚴(yán)厲打擊經(jīng)營假劣藥品的違法行為，依法查處各種形式的無證經(jīng)營、出租出借藥品經(jīng)營許可證的行為，查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺等行為，發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當(dāng)立案查處，情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷許可證。
（二）強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查，健全完善認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作，主要是藥品質(zhì)量控制制度，采購渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性，有關(guān)票據(jù)的真實性合法性（隨貨同行、原始憑證等），各項記錄的真實性，藥品儲存養(yǎng)護(hù)的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進(jìn)行抽查，有舉報投訴的要重點檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。按照省局的要求，各縣局自6月份開始，務(wù)必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報市局，由市局匯總統(tǒng)一上報省局市場監(jiān)督處備案。
（三）加強(qiáng)疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護(hù)、疫苗購銷渠道和儲運(yùn)管理。查處無疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營疫苗的行為。
（四）進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序，加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強(qiáng)對違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理，建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強(qiáng)對出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁藥店參與虛假廣告的傳播，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進(jìn)行監(jiān)督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實、取證工作，及時移送工商行政管理部門查處。三是加強(qiáng)與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系，完善藥品廣告協(xié)查機(jī)制，形成整治違法藥品廣告合力，共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、?？ぷ鹘ㄗh制度，及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴(yán)格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計上報制度，每月三日前按時將上月監(jiān)測的違法廣告情況填表上報，零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報。
（五）認(rèn)真貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查，發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的，要予以糾正。自5月1日起，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）第三十八條規(guī)定進(jìn)行處理。
（六）加強(qiáng)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管，要對縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進(jìn)行檢查。要加強(qiáng)對達(dá)標(biāo)“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進(jìn)個體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
（七）加快藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全長效監(jiān)督管理機(jī)制。爭取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系計算機(jī)管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項檢查做好藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集，對企業(yè)信用進(jìn)行規(guī)范而科學(xué)地評價，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)提高質(zhì)量意識和道德信用。
四、工作步驟
（一）組織實施。
一是檢查對象：主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴(yán)重缺陷項的企業(yè)、有投訴舉報的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。
二是檢點：藥品批發(fā)企業(yè)：有無掛靠經(jīng)營行為；藥品采購渠道及相關(guān)的合法資質(zhì)，隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗收復(fù)核等記錄的真實性；質(zhì)管人員在崗情況，新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；在庫藥品養(yǎng)護(hù)及不合格藥品處理；企業(yè)有無向無證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè)：藥學(xué)技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進(jìn)貨等。零售藥店：藥學(xué)技術(shù)人員兼職掛職；出租出借柜臺；藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)：向無證的機(jī)構(gòu)或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體：廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。
（二）時間安排
按照全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序的總體部署，藥品流通秩序?qū)ｍ棛z查從**年5月開始，12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進(jìn)行。
第一階段：5月至6月初動員部署，組織學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識、明確任務(wù)，布置工作。
第二階段：7月集中開展自查自糾，各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改，不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)指導(dǎo)，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時做好自查自糾。
第三階段：8月至11月底開展監(jiān)督檢查，市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進(jìn)行檢查。除重點對象、重點內(nèi)容外，還要對藥品經(jīng)營企業(yè)自查和整改情況進(jìn)行檢查，檢查他們是否按照要求認(rèn)真自查和整改，對有舉報投訴的要集中力量進(jìn)行核查，對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業(yè)要提出警告。
第四階段：12月總結(jié)提高，建立健全長效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真整理和總結(jié)專項檢查工作的成果、經(jīng)驗、問題和教訓(xùn)，提出進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見和建議，為探索和建立藥品流通長效監(jiān)管機(jī)制做貢獻(xiàn)。總結(jié)報告內(nèi)容：檢查工作總體情況，包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況；檢查工作取得的成效；藥品流通領(lǐng)域在的主要問題；案件情況和有關(guān)違規(guī)問題處理情況；加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)制和制度建設(shè)的意見。
五、工作要求
為加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范各類事故的發(fā)生，保障人民生命及財產(chǎn)安全，我院按照醫(yī)療質(zhì)量管理年活動方案的要求，對我鎮(zhèn)醫(yī)療安全工作進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、自查情況
通過自查，共查處問題5條，制定整改措施5條，其中近期需要解決的4條，逐步解決的1條。
1、衛(wèi)生院人員缺少，一身兼多職，造成無證上崗現(xiàn)象較為突出。
2、個別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度，在實際工作中，門診日志、處方書寫、病例書寫、技術(shù)操作不夠規(guī)范。
3、個別醫(yī)務(wù)人員未嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，有時出現(xiàn)無交接班記錄。
4、防保工作中兒童接種的表、薄、卡、冊不健全。
5三基三嚴(yán)的培訓(xùn)時間不足，力度不夠強(qiáng)。
二、整改措施
1、針對無證上崗存在的問題。我院在未安排新的專業(yè)上崗人員前，暫且采取有執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員來帶好無證人員上崗，保證醫(yī)療安全。
2、針對個別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度存在的問題。我們在近期組織醫(yī)務(wù)人員集中學(xué)習(xí)，認(rèn)真執(zhí)行崗位職責(zé)制度、13項醫(yī)療核心制度、診療標(biāo)準(zhǔn)及護(hù)理操作規(guī)范等，以確保醫(yī)療護(hù)理安全。
3、針對個別醫(yī)務(wù)人員不執(zhí)行交接班制度存在的問題。查出后停發(fā)值班費(fèi)，對其進(jìn)行警告并按照院規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。
4、針對防保工作存在的問題。單位在嚴(yán)重缺員的情況下，克服困難、加大力度，增加人員，同時進(jìn)一步完善防保軟件，建立健全合格的表簿卡冊。
5、針對三基三嚴(yán)的培訓(xùn)時間不足，力度不強(qiáng)的問題。首先要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、提高認(rèn)識、制定計劃、狠抓三基三嚴(yán)培訓(xùn)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平，注重人才培養(yǎng)。
三、成立組織
為確保衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理工作，成立領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長：
副組長：成員：辦公室下設(shè)醫(yī)務(wù)科。主任：
電話：
衛(wèi)生院醫(yī)療安全自查報告二
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，根據(jù)山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度檢驗的通知》，我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作?，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)密組織
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收到《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度檢驗的通知》后，中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，并召開了會議，對自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會上，成立了由王厚增任組長、馬虹任副組長、各相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
(一)機(jī)構(gòu)自查情況：單位全稱為李滄區(qū)湘潭路街道海醫(yī)大社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，性質(zhì)為非營利性，位于李滄區(qū)重慶中路932-5-9號;法人代表：王厚增;主要負(fù)責(zé)人：馬虹。具有李滄區(qū)衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)許可證號：，有效期限至201X年12月31日。我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行了嚴(yán)格管理，從未進(jìn)行過涂改、買賣、轉(zhuǎn)讓、租借。現(xiàn)有觀察床位3張，診療科目有預(yù)防保健、全科診療科、婦科、外科、內(nèi)科、口腔科、中醫(yī)科、醫(yī)學(xué)檢驗科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)影像科;業(yè)務(wù)用房面積1000平方米。
核準(zhǔn)科目：我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心未以任何形式醫(yī)療廣告，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項目開展對外活動，未超出核準(zhǔn)登記的執(zhí)業(yè)范圍，并遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和搶救與轉(zhuǎn)診制度，所有下屬科室均無對內(nèi)對外承包或出租情況，從未片面追求經(jīng)濟(jì)利益而違法開展過胎兒性別的鑒定和終止妊娠手術(shù)。
(二)人員自查情況：我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心現(xiàn)有主任醫(yī)師一名，副主任醫(yī)師一名，主治醫(yī)師2名，醫(yī)師3名，執(zhí)業(yè)藥劑師1名，檢驗師1名，護(hù)士6名，會計員1名。我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學(xué)證明書》;從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動，也從未使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè);所屬醫(yī)護(hù)人員均掛牌上崗，并在大廳內(nèi)設(shè)立了監(jiān)督欄對外公開。
(三)提高服務(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案;定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
(四)院內(nèi)交叉感染管理情況：成立有院內(nèi)交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由王厚增、馬虹、黃杰等組成，領(lǐng)導(dǎo)小組人員均取得上崗證。經(jīng)常對有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識清晰、完整、規(guī)范。
(五)固體醫(yī)療廢物處理情況：對所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標(biāo)識，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了五防醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送為專人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。
(六)一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由潔誠醫(yī)療垃圾處理站收集，進(jìn)行無害化消毒，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。所有操作人員均進(jìn)行過培訓(xùn)，并具有專用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。
(七)疫情管理報告情況：我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。
(八)藥品管理自查情況：經(jīng)查我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
一是由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時維修或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展，專業(yè)性發(fā)展的后勁不足;二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)修的機(jī)會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務(wù)水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一定以此次年度檢驗為契機(jī)，在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，強(qiáng)化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
衛(wèi)生院醫(yī)療安全自查報告三
醫(yī)療安全隱患整改自查報告我院根據(jù)市衛(wèi)生局下發(fā)關(guān)于醫(yī)療安全隱患整改活動的要求，認(rèn)真組織廣大職工學(xué)習(xí)活動精神，根據(jù)要求對醫(yī)院各個方面的工作進(jìn)行了專項整改活動。通過整改活動開展以來，現(xiàn)將我院整改時存在的問題及整改措施匯報如下：
1、存在的問題：
(一)醫(yī)療質(zhì)量方面存在的問題
1.門診科室存在的問題
根據(jù)門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨設(shè)立，沒有固定的業(yè)務(wù)技能強(qiáng)的門、急診工作人員。門急診醫(yī)生持證上崗率不高，存在無證行醫(yī)、非法行醫(yī)情況。部分醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技能不高，不能夠?qū)σ恍┏Ｒ娂本仍O(shè)備進(jìn)行熟練地掌握和應(yīng)用，對一些基本急救技術(shù)掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協(xié)作不夠。
醫(yī)療文書書寫不規(guī)范。門診處方書寫不規(guī)范，要素不全，劑量用法不詳，抗生素應(yīng)用不規(guī)范，存在不合理用藥情況。門診留觀病歷內(nèi)容過于簡單，不能夠嚴(yán)格規(guī)范書寫留觀病例。住院病例質(zhì)量管理不到位，部分醫(yī)務(wù)人員病例書寫不規(guī)范、不及時。各種記錄不規(guī)范，急危重病人談話記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書寫不規(guī)范，書寫要求遠(yuǎn)未達(dá)到醫(yī)療文書書寫質(zhì)量規(guī)范要求。各種門診日志記錄登記不全、不連續(xù)、不全面。部分醫(yī)療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進(jìn)一步建立、健全、落實各科室相關(guān)制度，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院持續(xù)改進(jìn)的核心制度各項制度落實不到位，部分制度已不符合現(xiàn)階段醫(yī)院管理的需要。
2.護(hù)理部存在的問題
各項護(hù)理制度建立不全、不完善。以前的各項護(hù)理制度是以門診制度管理為起點建立起來的，自從住院部大樓投入使用以來，原來的制度已經(jīng)不等夠適應(yīng)現(xiàn)在管理的要求，現(xiàn)需結(jié)合住院部管理的實際情況建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制度。
護(hù)理管理組織體系不建全。未能夠按照《護(hù)士條例》制度規(guī)定，實施相關(guān)護(hù)理管理工作，未實行目標(biāo)管理責(zé)任制。自醫(yī)院住院部投入使用以來護(hù)理管理部門不能夠按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的功能和任務(wù)建立起完善的護(hù)理管理體系，各崗位職責(zé)不明確，工作中存在互相推諉情況。護(hù)理人力資源管理不建全，沒有結(jié)合本單位實際建立護(hù)士管理制度。對各級各類護(hù)士的資質(zhì)、技術(shù)能力、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)無明確要求，未能建立健全護(hù)士級別、績效考核機(jī)制。根據(jù)醫(yī)院護(hù)理人員配備標(biāo)準(zhǔn)，病房護(hù)士與床位達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)。
護(hù)理工作考核標(biāo)準(zhǔn)建立不全、不完善。定期對護(hù)理工作進(jìn)行考核不及時，流于形式。不嚴(yán)格按照《病例書寫基本規(guī)范》書寫護(hù)理文書，護(hù)理文書書寫不規(guī)范，書寫質(zhì)量不高。各種登記不全，如消毒記錄、留觀記錄，急危重病人的搶救記錄，交接班記錄等。
無菌技術(shù)觀念不強(qiáng)，操作仍需進(jìn)一步提高。未能有效建立各項護(hù)理技能操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，部分護(hù)理人員技能操作不規(guī)范，一次性物品的銷毀不徹底、不規(guī)范。門診、住院部等科室衛(wèi)生較差，存在交叉感染隱患，被套、床單陳舊，玻璃不干凈，清洗不及時。
3.藥房工作中存在的問題
藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實不到位，帳務(wù)記錄不規(guī)范，管理有隱患。藥品管理工作不到位，過期失效蟲蛀藥品仍存在。
醫(yī)院因工作實際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，由其他專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)藥檢局培訓(xùn)合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對相關(guān)藥品調(diào)劑藥品知識了解不夠，處方調(diào)配時把關(guān)不嚴(yán)，時有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。部分調(diào)劑人員責(zé)任心不強(qiáng)，時有調(diào)劑錯藥品情況發(fā)生醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
(二)服務(wù)態(tài)度方面存在的問題
門診工作人員服務(wù)態(tài)度不好，患者時有反應(yīng)，服務(wù)態(tài)度、服務(wù)意識、服務(wù)質(zhì)量差，醫(yī)療服務(wù)當(dāng)中存在冷、碰、硬、頂?shù)葐栴}，服務(wù)態(tài)度有待于進(jìn)一步提高改進(jìn)。
護(hù)理工作人員服務(wù)質(zhì)量不高，未能體現(xiàn)人性化服務(wù)。提供的基礎(chǔ)護(hù)理和等級護(hù)理措施不到位，對住院病人的護(hù)理停留在原始階段。部分醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不高，服務(wù)態(tài)度差，患者反映強(qiáng)烈。部分護(hù)士崗位職責(zé)責(zé)任心不夠，三查七對制度執(zhí)行不到位，存在醫(yī)療隱患。護(hù)理差錯報告和管理制度執(zhí)行不到位，對患者的觀察不到位，護(hù)士不能夠主動報告一些護(hù)理不良事件。
3.藥房工作人員
在全市范圍內(nèi)開展的“以發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢為主題”的中醫(yī)醫(yī)院管理年活動，對引導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)院保持中醫(yī)藥特色，充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢起到了重要作用。在總結(jié)中醫(yī)醫(yī)院管理年活動經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，根據(jù)—中醫(yī)醫(yī)院管理年活動總體安排和中醫(yī)藥工作總體部署，—繼續(xù)開展“以病人為中心，以發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢為主題”的中醫(yī)醫(yī)院管理年活動。為保證活動的順利開展，制定本方案。
一、活動目的
深入貫徹落實《市人民政府關(guān)于扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的實施意見》精神，推進(jìn)公立中醫(yī)醫(yī)院改革，引導(dǎo)和促使中醫(yī)醫(yī)院在保證醫(yī)療安全和質(zhì)量，提高服務(wù)和管理水平的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步突出中醫(yī)藥特色，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)藥服務(wù)。
二、活動范圍
全市公立中醫(yī)醫(yī)院。
三、重點工作
（一）發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的措施
1．醫(yī)院中長期發(fā)展規(guī)劃體現(xiàn)以中醫(yī)為主的發(fā)展方向，具有明確的發(fā)展目標(biāo)。
2．醫(yī)院年度工作計劃明確發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的具體措施。
3．醫(yī)院管理體系中建立發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的鼓勵和考核制度，科室綜合考核目標(biāo)中將發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢作為重要指標(biāo)。
4．積極開展中醫(yī)對口支援及業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。
5．認(rèn)真組織實施中醫(yī)藥特色優(yōu)勢建設(shè)相關(guān)項目。
（二）人員配備與培訓(xùn)
1．嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于中醫(yī)醫(yī)院突出中醫(yī)藥特色優(yōu)勢加強(qiáng)人員配備的通知》。
2．制定中醫(yī)藥人員隊伍建設(shè)規(guī)劃和計劃，并認(rèn)真組織實施。
3．積極開展中醫(yī)藥知識和技能培訓(xùn)。
（三）臨床科室建設(shè)
1．按照有關(guān)規(guī)定，合理設(shè)置臨床科室，科室命名符合《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知》的有關(guān)規(guī)定。
2．按照中醫(yī)醫(yī)院臨床科室建設(shè)與管理指南（試行）的相關(guān)要求加強(qiáng)科室建設(shè)與管理。
3．制定并實施常見病及中醫(yī)優(yōu)勢病種中醫(yī)診療方案。定期對方案實施情況進(jìn)行分析、總結(jié)及評估，優(yōu)化診療方案。對中醫(yī)優(yōu)勢病種的療效及中醫(yī)藥特色進(jìn)行年度分析、總結(jié)和評估，并制定改進(jìn)措施。
4．嚴(yán)格執(zhí)行《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范（試行）》，中藥處方格式及書寫符合相關(guān)規(guī)定。
5．嚴(yán)格執(zhí)行《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。
6．中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師掌握本科中醫(yī)基礎(chǔ)理論和基本技能（含中醫(yī)診療技術(shù)操作及常用中藥方劑應(yīng)用）。
7．按有關(guān)要求，合理配置應(yīng)用中醫(yī)診療設(shè)備。
8．開展中醫(yī)診療技術(shù)項目，積極采用非藥物中醫(yī)治療方法。
9．有一定數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑并積極使用；門診處方中，中藥（飲片、成藥、醫(yī)院制劑）處方比例應(yīng)占60%以上，中藥飲片處方占門診處方總數(shù)的比例應(yīng)占30%以上。
（四）重點?？平ㄔO(shè)
1．制定并實施?？平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃、工作計劃和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的具體措施。確定的重點病種應(yīng)具有明顯的中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，主要研究課題應(yīng)解決該病種中醫(yī)治療難點。
2．制定并實施本?？瞥Ｒ姴〖爸攸c病種的中醫(yī)診療方案，定期對中醫(yī)治療方法的臨床療效進(jìn)行評價，分析中醫(yī)治療的難點并提出解決難點的思路和措施。
3．按照有關(guān)規(guī)定，在臨床診療活動中開展中醫(yī)診療方案和中醫(yī)臨床路徑應(yīng)用推廣工作。
4．重視本?？泼现嗅t(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承，加強(qiáng)專科學(xué)術(shù)繼承人培養(yǎng)。
（五）中藥藥事管理
1．中藥房設(shè)置達(dá)到《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》。
2．嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》。
3．按照要求積極使用小包裝中藥飲片。
4．嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》。
5．嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知》。
6．按照《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見》開展中藥制劑管理相關(guān)工作。
（六）中醫(yī)護(hù)理
1．參照《中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)護(hù)理工作指南（試行）》開展中醫(yī)護(hù)理工作。
2．執(zhí)行《中醫(yī)護(hù)理常規(guī)技術(shù)操作規(guī)程》，積極開展辨證施護(hù)。
3．護(hù)士掌握本科常見病的中醫(yī)護(hù)理常規(guī)和中醫(yī)護(hù)理基本操作，能夠提供具有中醫(yī)藥特色的康復(fù)和健康指導(dǎo)。
（七）中醫(yī)藥文化建設(shè)
1．貫徹執(zhí)行《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)藥文化建設(shè)的指導(dǎo)意見》及相關(guān)文件要求。
2．醫(yī)院宗旨等醫(yī)院價值觀念體系中充分體現(xiàn)中醫(yī)藥文化。
3．建立并不斷完善行為規(guī)范體系，形成富含中醫(yī)藥文化特色的服務(wù)文化和管理文化。
4．建筑風(fēng)格、內(nèi)部裝飾、醫(yī)院標(biāo)識、庭院等醫(yī)院環(huán)境形象體系建設(shè)體現(xiàn)中醫(yī)藥文化。
（八）中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)
1．醫(yī)院制定發(fā)展中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)的工作計劃，明確具體措施。
2．按照《中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)提供平臺建設(shè)基本規(guī)范（試行）》，合理設(shè)置和建設(shè)“治未病”服務(wù)提供平臺。
3．按照《中醫(yī)特色健康保障—服務(wù)模式服務(wù)基本規(guī)范（試行）》提供中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)。
4．積極應(yīng)用常用中醫(yī)預(yù)防保健技術(shù)，技術(shù)應(yīng)用符合相關(guān)規(guī)定。
四、組織實施（8月—7月）
（一）動員部署（8—10月）
根據(jù)全國中醫(yī)醫(yī)院管理年活動會議精神，認(rèn)真總結(jié)中醫(yī)醫(yī)院管理年活動工作經(jīng)驗，查擺存在的問題和矛盾，提出針對性工作措施，制定和完善全市中醫(yī)醫(yī)院管理年活動方案，并召開會議進(jìn)行動員部署。
（二）自查自糾（11月—5月）
各級中醫(yī)醫(yī)院按照中醫(yī)醫(yī)院管理年活動年度重點工作，結(jié)合中醫(yī)醫(yī)院管理年活動檢查評估情況，制定本單位的活動 實施方案和工作措施，開展自查自糾，認(rèn)真整改。
（三）指導(dǎo)督查（12月—5月）
市中醫(yī)局制定督導(dǎo)方案，組織人員對中醫(yī)醫(yī)院開展中醫(yī)醫(yī)院管理年活動重點工作情況進(jìn)行督導(dǎo)，確保實施效果。
（四）檢查評估（6—7月）
組織專家組對各單位中醫(yī)醫(yī)院管理年活動情況進(jìn)行檢查評估并形成書面報告，報送省中醫(yī)藥管理局。
五、工作要求
（一）統(tǒng)一認(rèn)識，明確目標(biāo)
全市衛(wèi)生行政主管部門和市縣中醫(yī)醫(yī)院要進(jìn)一步提高對發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢重要性的認(rèn)識，把發(fā)揮好中醫(yī)藥特色優(yōu)勢做為參與醫(yī)改、順應(yīng)醫(yī)改的重要工作來抓，要克服松懈情緒，保證重視程度不降低，工作力度不減弱，牢固樹立中醫(yī)醫(yī)院以中醫(yī)為主的辦院方向，堅定發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的信心，以開展中醫(yī)醫(yī)院管理年活動為抓手，全面提高中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)服務(wù)的能力和水平。
（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善措施
（一）、提高認(rèn)識，強(qiáng)化措施，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
安全生產(chǎn)工作是關(guān)系到社會穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)發(fā)展及生命安全的大事。近一段時間以來，我局在認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級一系列有關(guān)安全指示精神，同時加大了對各醫(yī)療單位的教育，牢固樹立安全生產(chǎn)的問題是關(guān)系到人民群眾生命財產(chǎn)安全，事關(guān)改革發(fā)展大局的觀念，強(qiáng)化“責(zé)任重于泰山”、“安全第一”的思想，增強(qiáng)各單位領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識。為了落實安全生產(chǎn)工作，衛(wèi)生局成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全縣衛(wèi)生系統(tǒng)的安全生產(chǎn)，年初與各醫(yī)療衛(wèi)生單位簽定了責(zé)任書，多次組織各單位負(fù)責(zé)人召開專題會議，學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)，明確抓好安全生產(chǎn)工作的各項要求和對事故責(zé)任人實行責(zé)任追究的有關(guān)規(guī)定，增強(qiáng)了各級領(lǐng)導(dǎo)抓好安全生產(chǎn)工作的責(zé)任感、緊迫感，把安全工作擺到重要位置，堅持時刻警惕，常抓不懈，嚴(yán)防各類事故的發(fā)生。
（二）、加強(qiáng)安全宣傳教育，強(qiáng)化各項管理措施
衛(wèi)生事業(yè)是事關(guān)人民生命安全、身體健康，工作性質(zhì)比較特殊，各類人員較為集中，流動性大，且較復(fù)雜。因此，我局結(jié)合本行業(yè)特點，認(rèn)清安全防范工作的艱巨性，并利用電視、黑板報、宣傳欄及宣傳材料等多種形式，加強(qiáng)了對廣大干部職工醫(yī)療質(zhì)量和安全生產(chǎn)意識的教育，做到了人人重安全，人人保安全。為切實加強(qiáng)單位內(nèi)部管理，修訂完善了安全規(guī)章制度，強(qiáng)化了安全工作督查制度，促進(jìn)了安全措施落實，實行了對重點部位、重點科室24小時值班責(zé)任制，做到不留盲點，不出漏洞。版權(quán)所有
（三）、突出重點部位，認(rèn)真檢查整改，及時消除安全隱患
為加強(qiáng)對安全生產(chǎn)工作的監(jiān)督管理，防止各類事故的發(fā)生，根據(jù)上級的有關(guān)要求，我局今年組織有關(guān)人員對全縣各醫(yī)療衛(wèi)生單位于年初進(jìn)行了安全生產(chǎn)大檢查。首先召開各單位負(fù)責(zé)人布置安全產(chǎn)檢查工作提出要求進(jìn)行自查自糾。其次制定檢點。一是各單位消防工作特別是門診樓、病房樓為及緊急疏散通道。二是醫(yī)療儀器設(shè)備管理如高壓氧艙、壓力容器、壓力管道、配電室、電梯及水、電、氣等。三是重要部位、重要環(huán)節(jié)如易燃易爆化學(xué)藥品、有物有害物品、毒麻藥品、放射源、消毒隔離等。四是防盜、防破壞等安全措施。通過檢查，基本上摸清了各單位安全的底子，進(jìn)一步增強(qiáng)了單位領(lǐng)導(dǎo)對安全工作的重視，增強(qiáng)了責(zé)任心和防患意識，完善了各項安全制度，保障了各項工作的開展。為了落實對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出的整改措施，局召開了各醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人對檢查情況進(jìn)行了通報，并組織人員進(jìn)了回訪復(fù)查整改情況的落實，收到了較好的效果。
總之，近一段時間以來，由于我局在領(lǐng)導(dǎo)及各單位領(lǐng)導(dǎo)的重視，各項制度的完善，通過廣大干部職工作的努力，衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)工作取得了一定的成績，但離上級的要求還有一定的差距，工作中還存在一定薄弱環(huán)節(jié)，今后我們一定嚴(yán)格按照上級關(guān)于增強(qiáng)安全生產(chǎn)指示精神，加強(qiáng)宣傳教育、監(jiān)督檢查的力度，確保各項工作的順利開展。版權(quán)所有
二、下一步工作措施
下一步要以落實《安全生產(chǎn)法》、《傳染病防治法》、《食品衛(wèi)生法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)為重點，加大安全生產(chǎn)監(jiān)管力度，繼續(xù)實行安全生產(chǎn)目標(biāo)管理，抓好各項防范措施，做好“五一”黃金周期間和第二季度安全生產(chǎn)工作，為廣大醫(yī)務(wù)工作者創(chuàng)造安全的工作環(huán)境，為廣大人民群眾創(chuàng)造安全的就醫(yī)環(huán)境。
1、要進(jìn)一步完善各項安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案并經(jīng)常開展演練。
2、要對各醫(yī)療衛(wèi)生單位進(jìn)行定期和不定期的安全檢查，消除各項安全隱患。
3、突出重點部位的安全生產(chǎn)專項治理，如水、電、暖、氣、高壓氧倉、藥房、藥庫、檢驗室、應(yīng)急通道、消防、車輛管理等，實行定期檢查，嚴(yán)密監(jiān)控，尤其要加強(qiáng)“五一”黃金周期間的車輛管理。
4、加強(qiáng)醫(yī)療安全監(jiān)管，搞好醫(yī)療質(zhì)量控制，嚴(yán)格操作規(guī)程，堅決遏制醫(yī)療責(zé)任事故的發(fā)生。
5、搞好疫情監(jiān)測，做好疫情分析與預(yù)報，嚴(yán)格疫情報告制度，保持信息暢通。
（一）、提高認(rèn)識，強(qiáng)化措施，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
安全生產(chǎn)工作是關(guān)系到社會穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)發(fā)展及生命安全的大事。近一段時間以來，我局在認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級一系列有關(guān)安全指示精神，同時加大了對各醫(yī)療單位的教育，牢固樹立安全生產(chǎn)的問題是關(guān)系到人民群眾生命財產(chǎn)安全，事關(guān)改革發(fā)展大局的觀念，強(qiáng)化“責(zé)任重于泰山”、“安全第一”的思想，增強(qiáng)各單位領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識。為了落實安全生產(chǎn)工作，衛(wèi)生局成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全縣衛(wèi)生系統(tǒng)的安全生產(chǎn)，年初與各醫(yī)療衛(wèi)生單位簽定了責(zé)任書，多次組織各單位負(fù)責(zé)人召開專題會議，學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)，明確抓好安全生產(chǎn)工作的各項要求和對事故責(zé)任人實行責(zé)任追究的有關(guān)規(guī)定，增強(qiáng)了各級領(lǐng)導(dǎo)抓好安全生產(chǎn)工作的責(zé)任感、緊迫感，把安全工作擺到重要位置，堅持時刻警惕，常抓不懈，嚴(yán)防各類事故的發(fā)生。
（二）、加強(qiáng)安全宣傳教育，強(qiáng)化各項管理措施
衛(wèi)生事業(yè)是事關(guān)人民生命安全、身體健康，工作性質(zhì)比較特殊，各類人員較為集中，流動性大，且較復(fù)雜。因此，我局結(jié)合本行業(yè)特點，認(rèn)清安全防范工作的艱巨性，并利用電視、黑板報、宣傳欄及宣傳材料等多種形式，加強(qiáng)了對廣大干部職工醫(yī)療質(zhì)量和安全生產(chǎn)意識的教育，做到了人人重安全，人人保安全。為切實加強(qiáng)單位內(nèi)部管理，修訂完善了安全規(guī)章制度，強(qiáng)化了安全工作督查制度，促進(jìn)了安全措施落實，實行了對重點部位、重點科室24小時值班責(zé)任制，做到不留盲點，不出漏洞。版權(quán)所有
（三）、突出重點部位，認(rèn)真檢查整改，及時消除安全隱患
為加強(qiáng)對安全生產(chǎn)工作的監(jiān)督管理，防止各類事故的發(fā)生，根據(jù)上級的有關(guān)要求，我局今年組織有關(guān)人員對全縣各醫(yī)療衛(wèi)生單位于年初進(jìn)行了安全生產(chǎn)大檢查。首先召開各單位負(fù)責(zé)人布置安全產(chǎn)檢查工作提出要求進(jìn)行自查自糾。其次制定檢點。一是各單位消防工作特別是門診樓、病房樓為及緊急疏散通道。二是醫(yī)療儀器設(shè)備管理如高壓氧艙、壓力容器、壓力管道、配電室、電梯及水、電、氣等。三是重要部位、重要環(huán)節(jié)如易燃易爆化學(xué)藥品、有物有害物品、毒麻藥品、放射源、消毒隔離等。四是防盜、防破壞等安全措施。通過檢查，基本上摸清了各單位安全的底子，進(jìn)一步增強(qiáng)了單位領(lǐng)導(dǎo)對安全工作的重視，增強(qiáng)了責(zé)任心和防患意識，完善了各項安全制度，保障了各項工作的開展。為了落實對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出的整改措施，局召開了各醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人對檢查情況進(jìn)行了通報，并組織人員進(jìn)了回訪復(fù)查整改情況的落實，收到了較好的效果。
總之，近一段時間以來，由于我局在領(lǐng)導(dǎo)及各單位領(lǐng)導(dǎo)的重視，各項制度的完善，通過廣大干部職工作的努力，衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)工作取得了一定的成績，但離上級的要求還有一定的差距，工作中還存在一定薄弱環(huán)節(jié)，今后我們一定嚴(yán)格按照上級關(guān)于增強(qiáng)安全生產(chǎn)指示精神，加強(qiáng)宣傳教育、監(jiān)督檢查的力度，確保各項工作的順利開展。版權(quán)所有
二、下一步工作措施
下一步要以落實《安全生產(chǎn)法》、《傳染病防治法》、《食品衛(wèi)生法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)為重點，加大安全生產(chǎn)監(jiān)管力度，繼續(xù)實行安全生產(chǎn)目標(biāo)管理，抓好各項防范措施，做好“五一”黃金周期間和第二季度安全生產(chǎn)工作，為廣大醫(yī)務(wù)工作者創(chuàng)造安全的工作環(huán)境，為廣大人民群眾創(chuàng)造安全的就醫(yī)環(huán)境。
1、要進(jìn)一步完善各項安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案并經(jīng)常開展演練。
2、要對各醫(yī)療衛(wèi)生單位進(jìn)行定期和不定期的安全檢查，消除各項安全隱患。
3、突出重點部位的安全生產(chǎn)專項治理，如水、電、暖、氣、高壓氧倉、藥房、藥庫、檢驗室、應(yīng)急通道、消防、車輛管理等，實行定期檢查，嚴(yán)密監(jiān)控，尤其要加強(qiáng)“五一”黃金周期間的車輛管理。
4、加強(qiáng)醫(yī)療安全監(jiān)管，搞好醫(yī)療質(zhì)量控制，嚴(yán)格操作規(guī)程，堅決遏制醫(yī)療責(zé)任事故的發(fā)生。
5、搞好疫情監(jiān)測，做好疫情分析與預(yù)報，嚴(yán)格疫情報告制度，保持信息暢通。
二、活動范圍及主要內(nèi)容
對全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院進(jìn)行全面清理整頓，圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識和依法執(zhí)業(yè)意識，提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序。
（一）全面清理整頓，摸清機(jī)構(gòu)底數(shù)（6月15日前完成）
1.對全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院注冊、審批、校驗管理開展全面復(fù)核清理工作，并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進(jìn)行更新，確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際信息、數(shù)量的一致性?！皣一鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報，按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。
2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平，重新嚴(yán)格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的，注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫，登記號碼與本級衛(wèi)生統(tǒng)計部門共同確定，規(guī)范使用22位分類代碼。
3.進(jìn)一步加強(qiáng)和推進(jìn)規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作，嚴(yán)把評審標(biāo)準(zhǔn)，加快工作進(jìn)度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。并且及時將規(guī)范化診所的名單向社會進(jìn)行公示，并報市衛(wèi)生局備案。
（二）加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為
1.加強(qiáng)對全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè)，落實醫(yī)療核心制度，嚴(yán)格抓好法律知識、業(yè)務(wù)知識和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及一級綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案，規(guī)范日常管理，落實醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，按時限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。
2.醫(yī)務(wù)人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等）要嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動。
3.區(qū)基層各醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī)，參照病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強(qiáng)處方管理和使用，規(guī)范處方書寫及保存。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立處方點評制度，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級醫(yī)院設(shè)立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點評工作小組，明確責(zé)任范圍，負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展處方點評，及時干預(yù)無適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規(guī)定，超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。
4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作，及時報告藥品不良反應(yīng)信息，保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過期藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，經(jīng)縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
5.認(rèn)真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購及零差率銷售等政策。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。
6.規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認(rèn)證后方可開展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》，嚴(yán)格執(zhí)行第一類疫苗免費(fèi)接種政策，嚴(yán)禁強(qiáng)行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。
（三）嚴(yán)抓消毒隔離，杜絕感染事故
1.加強(qiáng)區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。
2.加強(qiáng)和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件，建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。
3.口腔診療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》，建立、健全消毒管理責(zé)任制，切實履行職責(zé)，確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個人防護(hù)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識，遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機(jī)、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。
4.嚴(yán)格落實基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院感染和傳染病報告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現(xiàn)象。
5.落實《醫(yī)療廢物管理條例》，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識，做好醫(yī)療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式，確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。
（四）加大執(zhí)法力度，嚴(yán)肅查處違法行為
1.嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為，查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動的機(jī)構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。
2.重點查處公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租給非本機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。
3.嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項整治》要求，落實醫(yī)療廣告監(jiān)測制度，對未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴(yán)肅查處，以違法醫(yī)療廣告為線索，加大綜合執(zhí)法檢查力度，對違法嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機(jī)構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測及處理情況，落實違法醫(yī)療廣告黑名單制度，建立違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人告誡談話、約談和重點監(jiān)管制度,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場秩序。
三、活動階段
集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結(jié)評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：
（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、專科醫(yī)院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內(nèi)容的落實。
（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）
1.全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真開展自查整改，不斷加強(qiáng)管理，重點做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點評、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費(fèi)管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫(yī)護(hù)隊伍建設(shè)、重點科室建設(shè)等十二項重點工作,完善質(zhì)量、安全管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)療行為，提升依法執(zhí)業(yè)意識和服務(wù)能力。（附件1）
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局將會下大力查找基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，夯實醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ)，切實提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)院逐一復(fù)核清理，復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進(jìn)行更新，信息更新做到及時、準(zhǔn)確、齊全、不漏項，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際情況和數(shù)量一致。
3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案，組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查，每個檢查組至少3人，由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復(fù)核清理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部檢查，覆蓋率要達(dá)到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區(qū)、重點單位，重點環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保監(jiān)督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督（督導(dǎo)）檢查表》留存?zhèn)洳?。建立監(jiān)管檔案，一戶一檔，確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。
4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作，加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度，嚴(yán)格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌，建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會公示規(guī)范化診所的名單。
（三）總結(jié)評估階段（2013年11月-11月30日）。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對集中整頓工作進(jìn)行總結(jié)評估，研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓情況。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要高度重視此次集中整頓工作，嚴(yán)格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認(rèn)真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署，加大監(jiān)督檢查力度，落實監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓活動，認(rèn)真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作，及時準(zhǔn)確的上報醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息和數(shù)據(jù)，分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。
（二）科學(xué)設(shè)置規(guī)劃，充實監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃，科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求，進(jìn)一步完善許可審批程序，規(guī)范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合，對符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的，嚴(yán)格按程序?qū)徟粚Ψ弦?guī)劃但達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復(fù)核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊伍建設(shè)，充實力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員，安排專人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。
——**縣食品藥品監(jiān)督管理局 和桂榮
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)：
2013年上半年，我們藥械安全監(jiān)管股緊緊抓住打假制劣這一主線不放松，履行保護(hù)人民群眾用藥用械安全的神圣職責(zé)，防止藥害事件的發(fā)生，堅持日常監(jiān)管與專項檢查相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合，既突出了重點，又保證了檢查面，加藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管和整治工作力度，進(jìn)一步規(guī)范了藥品和醫(yī)療器械市場秩序?，F(xiàn)將上半年工作開展情況總結(jié)如下：
一、藥械安全與市場規(guī)范
（一）加強(qiáng)藥械安全監(jiān)管，整頓和規(guī)范藥械市場。一是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營行為。有效保障轄區(qū)內(nèi)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益及用藥、用械安全。二是為切實整頓和規(guī)范我縣藥械市場秩序，進(jìn)一步鞏固和提高GSP認(rèn)證成果，增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)誠信守法意識，提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理水平，切實加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況的跟蹤檢查力度,結(jié)合我縣部分藥品零售企業(yè)GSP到期換證的實際，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局組織執(zhí)法人員對香縣城區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的GSP跟蹤檢查，確保了GSP再認(rèn)證工作，并針對各個藥店存在的實際問題，形成監(jiān)管記錄，提出監(jiān)管建議讓各藥店進(jìn)行整改。三是整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，上半年我局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營單位從醫(yī)療器械購進(jìn)渠道是否合法、醫(yī)療器械是否符合標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品存儲條件是否符合產(chǎn)品要求等內(nèi)容進(jìn)行日常檢查。
（二）整頓和規(guī)范藥械使用秩序，加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理。在原有基礎(chǔ)上，我局進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織，本著“積極推進(jìn)、注重實效、逐步完善”的原則，對香縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理，與衛(wèi)生局聯(lián)發(fā)相關(guān)文件。營造“用藥、用械安全”的良好氛圍，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理工作盡早步入有章可循、制度管人的軌道。同時組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥械綜合檢查，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人增強(qiáng)規(guī)范使用藥械意識，嚴(yán)格審查、驗收程序，起到了警示在先、預(yù)防為主的作用。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系建設(shè)和管理，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理工作盡早規(guī)范化。
（三）日常檢查與專項檢查相結(jié)合，確保成效。一是為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全工作，提高學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)學(xué)生全面健康成長，我局結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作，對部份學(xué)校醫(yī)務(wù)室的藥品采購、儲存、使用等情況進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查。通過檢查，切實保障廣大師生、兒童的身體健康和生命安全。二是為全面推進(jìn)**縣藥品電子監(jiān)管零售藥店全覆蓋，實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管，促進(jìn)監(jiān)管工作信息化、科學(xué)化，提高監(jiān)管效能，扎實開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，保障全縣各族人民群眾用藥安全。根據(jù)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品安全示范縣電子監(jiān)管全覆蓋暨申報配數(shù)據(jù)終端分配工作的通知》（云食藥監(jiān)市〔2013〕13號）文件要求，結(jié)合**縣實際，制定了《**縣藥品安全示范縣電子監(jiān)管全覆蓋工作實施方案》。按照云食藥監(jiān)市〔2013〕13號，項目實施重點放在縣城及鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地單體藥店，我縣已有23家零售藥店經(jīng)省局審批通過。三是為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，根據(jù)《**藏族自治州人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)**州藥品安全責(zé)任體系評價工作方案的通知》（迪政辦發(fā)〔2013〕9號）精神，結(jié)合我縣藥品安全實際情況，制定《**縣藥品安全責(zé)任體系評價工作實施方案》。四是建章立制，完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機(jī)制。為全面貫徹州局文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對照“文件”要求，針對藥品購進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進(jìn)行了全面自查自糾，并認(rèn)真整改，較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
（四）進(jìn)一步整頓和規(guī)范我縣中藥材、中藥飲片流通使用秩序。嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片的違法行為，保障人民群眾用藥安全有效，促進(jìn)我縣中藥材產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。一是加強(qiáng)對中藥材中藥飲片經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查。二是加強(qiáng)對中藥材中藥飲片經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。三是加強(qiáng)對中藥飲片包裝標(biāo)識的監(jiān)督檢查。四是對近年來中藥材、中藥飲片市場監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進(jìn)行清理，正本清源。對近年來中藥材、中藥飲片監(jiān)督中多次發(fā)現(xiàn)的同物異名，同名異物、一藥多源、品種變異等造成的混亂問題進(jìn)行清理，澄清混亂，正本清源。
二、相關(guān)具體工作
（一）保質(zhì)保量完成藥械抽樣工作。一是上半年共完成藥品抽樣23批次，其中化學(xué)藥品抽樣8批次、中成藥抽樣17批次，完成國家基本藥物抽驗10批。二是醫(yī)療器械抽樣，根據(jù)州局2013年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃分配表，完成州局下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗任務(wù)3批次。
（二）證照管理情況：到2013年6月共完成5家新申辦《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)資料上報工作。共完成到期換證的5家藥品經(jīng)營企業(yè)的換證材料上報工作。變更《藥品經(jīng)營許可證》共2家。
（三）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》情況：到2013年6月共完成5家新申辦藥店的GSP申報工作；完成2家變更《藥品經(jīng)營許可證》的GSP申報工作。
（四）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》情況：到2013年6月共完成1家新申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》企業(yè)資料上報。
（五）中藥材、氧氣《藥品經(jīng)營許可證》（零售）情況：到2013年6月共新辦了4家中藥材、氧氣《藥品經(jīng)營許可證》（零售）企業(yè)；變更《藥品經(jīng)營許可證》共1家。
（六）進(jìn)一步加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作。經(jīng)我局與縣衛(wèi)生局協(xié)調(diào)后將不良反應(yīng)報告工作納入《衛(wèi)生責(zé)任目標(biāo)書》。截至6月，我縣不良反應(yīng)監(jiān)測中心共上報9份藥品不良反應(yīng)報表。
三、存在的問題
（一）監(jiān)管力量薄弱。基層沒有專職人員從事食品藥品監(jiān)管工作，在具體工作中任務(wù)繁重，工作起來力不從心，效果不是特別明顯。
（二）農(nóng)民群眾用藥安全意識不高。農(nóng)民群眾對識別假劣藥品的能力和自我保護(hù)意識比較弱，部分農(nóng)村涉藥單位尚需進(jìn)一步健全貯存設(shè)施設(shè)備，提高儲存和養(yǎng)護(hù)條件。
（三）執(zhí)法人員整體素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高，執(zhí)法水平參差不齊。
四、下一年工作打算
（一）大力整治藥械市場秩序。結(jié)合國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建活動，加大對藥械流通秩序的整治力度，深入實施藥械安全專項整治工作。
我市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訄猿终D與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)和廣大人民群眾反映集中的熱點問題，突出重點品種和重點地區(qū)，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，推動行業(yè)自律。通過專項行動，使我市藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的法律意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到普遍增強(qiáng)，違法藥品廣告得到整治，藥品、醫(yī)療器械市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管水平和合理用藥水平得到進(jìn)一步提高，促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng)。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
成立**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆庸ぷ黝I(lǐng)導(dǎo)小組。
組長：
副組長：
成員：
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局)，辦公室主任由汪元全同志兼任，成員由市整規(guī)辦、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、工商局等單位派員組成并兼任各單位聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)專項行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作。
三、主要任務(wù)
(一)在藥品研制環(huán)節(jié)，主要是配合省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行專項檢查。組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品清理工作，對**年以來審批的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行清理，對違規(guī)申報、審批的行為嚴(yán)格依法處理；組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對自身產(chǎn)品注冊資料開展自查自糾，并對企業(yè)自查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對隱瞞事實、弄虛作假的企業(yè)依法進(jìn)行處理。
具體按《廣東省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨浮穲?zhí)行。
(二)在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的情況進(jìn)行全面檢查。
1．組織開展對全市所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，包括對已取得《藥品生產(chǎn)許可證》還未通過GMP認(rèn)證的新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。重點檢查關(guān)鍵崗位人員、質(zhì)量保證和控制部門、物料供應(yīng)商考核以及物料管理、生產(chǎn)管理、藥品銷售及不良反應(yīng)報告、委托生產(chǎn)情況、曾經(jīng)違反《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)行為的處理意見或結(jié)果等，檢查覆蓋率達(dá)到100％。
2．組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查，重點檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況及查找影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。并對企業(yè)自查情況進(jìn)行全面檢查，配合省食品藥品監(jiān)管局對有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的企業(yè)和生產(chǎn)血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械、動物源醫(yī)療器械產(chǎn)品、同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點檢查。
(三)在藥品流通環(huán)節(jié)，主要是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。
1．加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。在專項行動期間，日常監(jiān)管覆蓋率要達(dá)到100％，重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否按許可經(jīng)營方式或范圍經(jīng)營、有無出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺、攤位、資質(zhì)證明文件、代開發(fā)票等情況。嚴(yán)厲查處從非法渠道購進(jìn)藥品和購銷記錄項目不完備或不真實等違規(guī)經(jīng)營行為。重點對經(jīng)營疫苗等重點品種的藥品企業(yè)開展全面檢查。
2．加大對藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證后的跟蹤檢查力度。建立健全藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度，制定我市區(qū)域內(nèi)的GSP跟蹤檢查工作計劃，加大GSP認(rèn)證跟蹤檢查和日常抽查工作的力度，檢查率不少于30％。重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況、認(rèn)證檢查中出現(xiàn)問題的整改情況以及藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗、藥品儲存條件、藥品購銷記錄是否符合要求等情況。
3．加強(qiáng)對清平中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管。加大日常巡查力度，嚴(yán)厲打擊市場周邊無證經(jīng)營和市場內(nèi)違法違規(guī)經(jīng)營行為。加強(qiáng)市場內(nèi)的中藥材質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量。監(jiān)督落實市場藥品經(jīng)營人員實施持證上崗，規(guī)范市場經(jīng)營行為。
4．對取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滿1年的企業(yè)進(jìn)行檢查，重點檢查人員、場地的變化情況和產(chǎn)品經(jīng)營記錄情況。依法查處無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動。
5．繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。探索建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)評價體系，以點帶面，全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。
(四)在藥品使用環(huán)節(jié)，主要是提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價。重點開展以下工作：
1．加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)工作，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理，重點檢查藥品進(jìn)貨渠道，購進(jìn)驗收記錄，藥房、藥庫設(shè)備是否符合藥品儲存要求。
2．開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械專項檢查。重點檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的外科植入物的進(jìn)貨記錄、產(chǎn)品來源、產(chǎn)品注冊證和合格證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立在用醫(yī)療器械登記制度，包括進(jìn)貨驗收記錄、正常運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、檢驗校正記錄、維修記錄等。
3．開展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動，通過組織論壇、咨詢活動等各種形式，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。逐步實行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。
4．配合省食品藥品監(jiān)管局開展濫用藥物檢測工作，執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測。
5．進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告制度，特別是對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點監(jiān)測。
(五)加大對群眾反映強(qiáng)烈的熱點問題的整治力度。
1．加強(qiáng)對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制。
2．加大對藥品、醫(yī)療器械的抽驗力度。對近年出現(xiàn)過質(zhì)量問題的企業(yè)和產(chǎn)品品種實行突擊抽驗，對違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種加大抽查檢驗力度。
3．加大對藥品、醫(yī)療器械的打假力度。建立全市藥品稽查工作平臺，提高打假效率。
四、工作分工
此次專項行動由市食品藥品監(jiān)管部門組織牽頭，市整規(guī)辦協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門積極參與并各負(fù)其責(zé)、密切配合，聯(lián)合行動。
(一)市食品藥品監(jiān)管部門牽頭負(fù)責(zé)整個專項行動的組織指導(dǎo)和督查督辦工作。同時，負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治，以及查處違法研制、生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的違法行為。
(二)市衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)的整治，主要是推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平，配合有關(guān)部門開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價，依照職能及時處置群體性不良反應(yīng)事件。要按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和使用醫(yī)療器械行為的管理，配合食品藥品監(jiān)管部門做好對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、用械行為的監(jiān)督管理以及對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)用藥、用械行為的查處工作。
(三)市工商部門負(fù)責(zé)牽頭發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會議制度作用，切實加強(qiáng)對虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管執(zhí)法力度；加強(qiáng)對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制。
(四)市經(jīng)貿(mào)等部門要積極推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)工作。
(五)市法制部門負(fù)責(zé)配合相關(guān)工作部門做好法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及監(jiān)管工作制度清理工作，以及依法組織行政執(zhí)法協(xié)調(diào)工作。
(六)市財政部門負(fù)責(zé)將本專項行動所需資金列入部門預(yù)算，確保專項行動的需要。
(七)市質(zhì)監(jiān)部門依照職能配合食品藥品監(jiān)管部門查處違法生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的違法行為。
(八)市物價部門負(fù)責(zé)藥品價格違法行為的查處。
(九)市公安部門負(fù)責(zé)深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度，與食品藥品監(jiān)管部門做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作，建立聯(lián)合打假的長效機(jī)制，充分發(fā)揮打假聯(lián)席會議的打假經(jīng)驗和優(yōu)勢，查處一批大案要案，查處妨礙相關(guān)部門依法履行公務(wù)的行為和暴力抗法事件。
(十)市監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對頂風(fēng)違法違規(guī)審批、失職瀆職以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)或部門，嚴(yán)肅追究當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員的責(zé)任。
(十一)市宣傳部門要配合做好相關(guān)宣傳工作，堅持正確的輿論導(dǎo)向，堅持行業(yè)自律，自覺抵制虛假廣告，提高廣大群眾的消費(fèi)信心，營造良好的輿論環(huán)境。
(十二)市整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，定期研究部署階段性工作目標(biāo)，檢查專項行動階段性工作成效，解決專項行動中遇到的重大問題。
五、工作措施
各區(qū)、縣級市政府及市各有關(guān)部門，要按照全市的工作部署，將專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的工作重點，認(rèn)真組織、扎實推進(jìn)，確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
(一)建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。明確各區(qū)、縣級市政府對本行政區(qū)域藥品安全負(fù)總責(zé)，并將專項行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐項分解落實，逐級考核，確保抓出實效。各相關(guān)職能部門要各司其職、密切配合。藥品企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人，要不斷強(qiáng)化涉藥群體、從業(yè)人員的藥品安全責(zé)任意識。
(二)加強(qiáng)干部隊伍建設(shè)，加大對干部培訓(xùn)的投入。針對藥品監(jiān)管工作的形勢和要求，不斷更新、補(bǔ)充培訓(xùn)內(nèi)容，切實提高監(jiān)管工作水平和效能。
(三)要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，嚴(yán)懲、、等違法犯罪行為。
(四)結(jié)合工作需要和形勢變化不斷修改完善監(jiān)管工作制度。加快食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極改善行政執(zhí)法條件，改善藥品檢驗機(jī)構(gòu)的條件和設(shè)備，充實藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的力量。建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系和應(yīng)對藥害事件的快速響應(yīng)機(jī)制，充分借助現(xiàn)代科學(xué)手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應(yīng)急處置能力。加快監(jiān)管信息化建設(shè)，強(qiáng)化行業(yè)自律機(jī)制，逐步走向科學(xué)監(jiān)管。
六、工作步驟
專項行動分四個階段進(jìn)行：
(一)動員部署階段(**年9月)。
主要任務(wù)是成立組織機(jī)構(gòu)，制定工作方案，做好宣傳發(fā)動工作。9月8日召開全市專項行動動員大會，下發(fā)組織實施方案。各區(qū)、縣級市政府及市各有關(guān)部門要結(jié)合本轄區(qū)和本部門實際制訂具體實施方案，成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)，建立工作機(jī)制，在轄區(qū)內(nèi)全面動員部署和開展自查工作。同時，做好宣傳報道工作，積極營造整治和規(guī)范藥品市場秩序的良好社會輿論氛圍，并于9月下旬將動員部署情況、專項行動具體實施方案、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況以及舉報電話、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
(二)組織實施階段(**年9月至**年4月)。
1．全面檢查。各區(qū)、縣級市政府要按照專項行動方案和具體實施方案積極開展工作。主要任務(wù)是全面開展藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及違法廣告專項檢查，查處違法行為，并加強(qiáng)對專項行動的督查；組織各類藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告單位開展自查自糾；按照屬地管理原則，組織對各類違法違規(guī)行為進(jìn)行清理和整治。
2．集中打擊。由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭根據(jù)全面檢查中發(fā)現(xiàn)的問題組織開展若干次全市大規(guī)模的集中整治和打擊行動，重點查處一批嚴(yán)重?fù)p害群眾利益、社會反映強(qiáng)烈的大案要案，形成橫向協(xié)調(diào)、縱向深入、部門聯(lián)動的工作格局和聯(lián)合持續(xù)打擊的高壓態(tài)勢，使藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。
(三)督查整改階段(**年4月至**年6月)。
由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定考核方案(另行下發(fā))，對專項行動進(jìn)展情況進(jìn)行督查、考核。圍繞實施方案目標(biāo)任務(wù)的完成情況，輿論宣傳的普及情況，市場秩序的規(guī)范情況，執(zhí)法行為的認(rèn)同情況，執(zhí)法效果的滿意情況等內(nèi)容進(jìn)行檢查、考核。在檢查、考核的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)問題，督促整改，做到整改措施到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長效機(jī)制建設(shè)到位，以迎接國家和省的檢查。
(四)總結(jié)階段(**年7月)。
各有關(guān)單位要認(rèn)真做好工作總結(jié)，將專項行動開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責(zé)任追究和下一步工作安排等內(nèi)容，于**年7月10日前報送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
七、工作要求
(一)深刻認(rèn)識整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥闹匾饬x。要認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國務(wù)院辦公廳、省政府辦公廳的文件精神，充分認(rèn)識、深刻領(lǐng)會開展此次專項行動的重要性和緊迫性，從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，切實加強(qiáng)對專項行動的組織領(lǐng)導(dǎo)，在人、財、物上要重點保障，確保專項行動的進(jìn)展需要。各區(qū)、縣級市政府和有關(guān)部門要將整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆幼鳛橐豁椕裥墓こ塘腥胫匾ぷ魅粘?，主管領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，結(jié)合本轄區(qū)、部門實際情況，有重點地開展工作，狠抓落實，務(wù)求實效。
(二)密切配合，發(fā)揮整體合力。要按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門盡職配合，各方聯(lián)合行動”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，以及“條塊結(jié)合、以塊為主、屬地管理”的原則，堅持所在地政府負(fù)總責(zé)，市整規(guī)辦協(xié)調(diào)，市食品藥品監(jiān)管部門牽頭，各部門各負(fù)其責(zé)、密切配合的工作格局，不斷增強(qiáng)整治工作的針對性，提高整治效果。各區(qū)、縣級市政府要切實負(fù)起責(zé)任，將專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重點工作，真正落到實處。各有關(guān)部門要在專項行動工作小組的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)溝通和配合，建立信息通報制度和案件移送制度等，形成整治合力。
