時間：2022-09-17 00:21:23
序論：速發(fā)表網(wǎng)結合其深厚的文秘經驗，特別為您篩選了11篇鑰匙管理制度范文。如果您需要更多原創(chuàng)資料，歡迎隨時與我們的客服老師聯(lián)系，希望您能從中汲取靈感和知識！
2、各部門負責區(qū)域的所有崗位，門、櫥、柜、抽屜鑰匙由各部門主管統(tǒng)一保管一套，以備特殊情況下使用。應建立備用鑰匙明細和使用記錄，每次動用應詳細記錄使用時間、使用人、使用原因等情況。
3、酒店各部門、各工作間的鑰匙安排專人管理。不準帶出店外，或交無關人員代存，下班后交專人（或指定部位）管理，并當面點清，作好交接記錄。
二、上項第三條中鑰匙的保管：
1、客房區(qū)域的所有崗位，門、櫥、柜、抽屜鑰匙，由房務中心統(tǒng)一保管，房務部對鑰匙的數(shù)量、領用時間和另用人作出明確規(guī)定，當值房務中心領班根據(jù)部門規(guī)定負責鑰匙的管理，并做好鑰匙的交領記錄。
2、其他區(qū)域的所有崗位，門、櫥、柜、抽屜鑰匙，由總臺統(tǒng)一保管，房務部對鑰匙的數(shù)量、領用時間和另用人作出明確規(guī)定，當值房務中心領班根據(jù)部門規(guī)定負責鑰匙的管理，并做好鑰匙的交領記錄。
3、各部門、各崗位鑰匙在非正常使用時間，一律按照上述規(guī)定移交區(qū)域鑰匙。房務中心和前臺分別負責所管鑰匙的領用登記、核對、移交工作，在部門人員交班時要做好鑰匙的移交，所管鑰匙在規(guī)定時間內未上交的，房務中心領班和總臺員工要及時核查，確保鑰匙按時上交。
4、非特殊情況，其他部門人員不得領用除本部門以外區(qū)域的鑰匙，保安部員工例常巡查時，須與當值大堂副理或值班經理一起領用。
5、如遇特殊情況，需要開啟其他部門的門、櫥、柜、抽屜時，須經值班經理同意，并由保安人員到場的情況下一起開啟。
三、各部門對鑰匙的數(shù)量、領用的時間和領用人作出的規(guī)定內容發(fā)生變化，應在第一時間以書面形式知會前廳部總服務臺。
四、負責鑰匙掌控部門應以高度負責的態(tài)度加強鑰匙管理，非指定人員、非指定時間、非指定情況，不得隨意對外派發(fā)鑰匙，遇有例外情況，需由所在部門經理電話通知，當事人領用簽字后，由所在部門經理補簽。
第二條國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以在本行政區(qū)域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準。
國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。
第二章藥品生產企業(yè)管理
第三條開辦藥品生產企業(yè)，應當按照下列規(guī)定辦理《藥品生產許可證》：
（一）申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，按照國家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策進行審查，并作出是否同意籌建的決定。
（二）申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產許可證》。申辦人憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
第四條藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品生產許可證》變更登記；未經批準，不得變更許可事項。原發(fā)證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。申請人憑變更后的《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。
第五條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產企業(yè)的認證工作；符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的，發(fā)給認證證書。其中，生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產企業(yè)的認證工作，由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。
《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的格式由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。
第六條新開辦藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證。受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到企業(yè)申請之日起6個月內，組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產質量管理規(guī)范》進行認證；認證合格的，發(fā)給認證證書。
第七條國務院藥品監(jiān)督管理部門應當設立《藥品生產質量管理規(guī)范》認證檢查員庫?！端幤飞a質量管理規(guī)范》認證檢查員必須符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。進行《藥品生產質量管理規(guī)范》認證，必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，從《藥品生產質量管理規(guī)范》認證檢查員庫中隨機抽取認證檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。
第八條《藥品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產許可證》。
藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的，《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門繳銷。
第九條藥品生產企業(yè)生產藥品所使用的原料藥，必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產品注冊證書；但是，未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。
第十條依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，接受委托生產藥品的，受托方必須是持有與其受托生產的藥品相適應的《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產企業(yè)。
疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產。
第三章藥品經營企業(yè)管理
第十一條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
第十二條開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
第十三條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責組織藥品經營企業(yè)的認證工作。藥品經營企業(yè)應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經營質量管理規(guī)范》的認證，取得認證證書?！端幤方洜I質量管理規(guī)范》認證證書的格式由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。
新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，向發(fā)給其《藥品經營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構申請《藥品經營質量管理規(guī)范》認證。受理藥品零售企業(yè)認證申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起7個工作日內，將申請移送負責組織藥品經營企業(yè)認證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到認證申請之日起3個月內，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對申請認證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經營質量管理規(guī)范》進行認證；認證合格的，發(fā)給認證證書。
第十四條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當設立《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查員庫?！端幤方洜I質量管理規(guī)范》認證檢查員必須符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。進行《藥品經營質量管理規(guī)范》認證，必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，從《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查員庫中隨機抽取認證檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。
第十五條國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備經設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員。
第十六條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記；未經批準，不得變更許可事項。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內作出決定。申請人憑變更后的《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。
第十七條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經營許可證》。
藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
第十八條交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)的，當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿易市場內設點并在批準經營的藥品范圍內銷售非處方藥品。
第十九條通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務的管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院有關部門制定。
第四章醫(yī)療機構的藥劑管理
第二十條醫(yī)療機構設立制劑室，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請，經審核同意后，報同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批；省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的，予以批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應當在各自收到申請之日起30個工作日內，作出是否同意或者批準的決定。
第二十一條醫(yī)療機構變更《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，依照本條例第二十條的規(guī)定向原審核、批準機關申請《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記；未經批準，不得變更許可事項。原審核、批準機關應當在各自收到申請之日起15個工作日內作出決定。
醫(yī)療機構新增配制劑型或者改變配制場所的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后，依照前款規(guī)定辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記。
第二十二條《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》。
醫(yī)療機構終止配制制劑或者關閉的，《醫(yī)療機構制劑許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
第二十三條醫(yī)療機構配制制劑，必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關資料和樣品，經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號后，方可配制。
第二十四條醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得醫(yī)療機構制劑廣告。
發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。
國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調劑使用，必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
第二十五條醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員。
第二十六條醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。
第二十七條醫(yī)療機構向患者提供的藥品應當與診療范圍相適應，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配。
計劃生育技術服務機構采購和向患者提供藥品，其范圍應當與經批準的服務范圍相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配。
個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第五章藥品管理
第二十八條藥物非臨床安全性評價研究機構必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》，藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》?！端幬锓桥R床研究質量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》由國務院藥品監(jiān)督管理部門分別商國務院科學技術行政部門和國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第二十九條藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥品，應當符合《藥品管理法》及本條例的規(guī)定，經國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準；國務院藥品監(jiān)督管理部門可以委托省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對申報藥物的研制情況及條件進行審查，對申報資料進行形式審查，并對試制的樣品進行檢驗。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第三十條研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當依照《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
藥物臨床試驗申請經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，申報人應當在經依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構中選擇承擔藥物臨床試驗的機構，并將該臨床試驗機構報國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生行政部門備案。
藥物臨床試驗機構進行藥物臨床試驗，應當事先告知受試者或者其監(jiān)護人真實情況，并取得其書面同意。
第三十一條生產已有國家標準的藥品，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，報送有關技術資料并提供相關證明文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起30個工作日內進行審查，提出意見后報送國務院藥品監(jiān)督管理部門審核，并同時將審查意見通知申報方。國務院藥品監(jiān)督管理部門經審核符合規(guī)定的，發(fā)給藥品批準文號。
第三十二條生產有試行期標準的藥品，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在試行期滿前3個月，提出轉正申請；國務院藥品監(jiān)督管理部門應當自試行期滿之日起12個月內對該試行期標準進行審查，對符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的轉正要求的，轉為正式標準；對試行標準期滿未按照規(guī)定提出轉正申請或者原試行標準不符合轉正要求的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷該試行標準和依據(jù)該試行標準生產藥品的批準文號。
第三十三條變更研制新藥、生產藥品和進口藥品已獲批準證明文件及其附件中載明事項的，應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出補充申請；國務院藥品監(jiān)督管理部門經審核符合規(guī)定的，應當予以批準。
第三十四條國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內，不得批準其他企業(yè)生產和進口。
第三十五條國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，任何人不得對該未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進行不正當?shù)纳虡I(yè)利用。
自藥品生產者或者銷售者獲得生產、銷售新型化學成份藥品的許可證明文件之日起6年內，對其他申請人未經已獲得許可的申請人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請生產、銷售新型化學成份藥品許可的，藥品監(jiān)督管理部門不予許可；但是，其他申請人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。
除下列情形外，藥品監(jiān)督管理部門不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：
（一）公共利益需要；
（二）已采取措施確保該類數(shù)據(jù)不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)利用。
第三十六條申請進口的藥品，應當是在生產國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經國務院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準進口。
進口藥品，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產的藥品取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產的藥品取得《醫(yī)藥產品注冊證》后，方可進口。
第三十七條醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，應當持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請；經批準后，方可進口。進口的藥品應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的。
第三十八條進口藥品到岸后，進口單位應當持《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》以及產地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運單、貨運發(fā)票、出廠檢驗報告書、說明書等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門經審查，提交的材料符合要求的，發(fā)給《進口藥品通關單》。進口單位憑《進口藥品通關單》向海關辦理報關驗放手續(xù)。
口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構對進口藥品逐批進行抽查檢驗；但是，有《藥品管理法》第四十一條規(guī)定情形的除外。
第三十九條疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準；檢驗不合格或者未獲批準的，不得銷售或者進口。
第四十條國家鼓勵培育中藥材。對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質量可以控制并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理。
第四十一條國務院藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產、銷售的藥品進行再評價，根據(jù)藥品再評價結果，可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產、銷售和使用的措施；對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件。
第四十二條國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。藥品再注冊時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院藥品監(jiān)督管理部門關于再注冊的規(guī)定的，注銷其藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》。
第四十三條非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳；但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。
第六章藥品包裝的管理
第四十四條藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。
直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。
第四十五條生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽。
中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。
第四十六條藥品包裝、標簽、說明書必須依照《藥品管理法》第五十四條和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。
藥品商品名稱應當符合國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。
第四十七條醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關規(guī)定，并經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
第七章藥品價格和廣告的管理
第四十八條國家對藥品價格實行政府定價、政府指導價或者市場調節(jié)價。
列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品，實行政府定價或者政府指導價；對其他藥品，實行市場調節(jié)價。
第四十九條依法實行政府定價、政府指導價的藥品，由政府價格主管部門依照《藥品管理法》第五十五條規(guī)定的原則，制定和調整價格；其中，制定和調整藥品銷售價格時，應當體現(xiàn)對藥品社會平均銷售費用率、銷售利潤率和流通差率的控制。具體定價辦法由國務院價格主管部門依照《中華人民共和國價格法》（以下簡稱《價格法》）的有關規(guī)定制定。
第五十條依法實行政府定價和政府指導價的藥品價格制定后，由政府價格主管部門依照《價格法》第二十四條的規(guī)定，在指定的刊物上公布并明確該價格施行的日期。
第五十一條實行政府定價和政府指導價的藥品價格，政府價格主管部門制定和調整藥品價格時，應當組織藥學、醫(yī)學、經濟學等方面專家進行評審和論證；必要時，應當聽取藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構、公民以及其他有關單位及人員的意見。
第五十二條政府價格主管部門依照《價格法》第二十八條的規(guī)定實行藥品價格監(jiān)測時，為掌握、分析藥品價格變動和趨勢，可以指定部分藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構作為價格監(jiān)測定點單位；定點單位應當給予配合、支持，如實提供有關信息資料。
第五十三條藥品廣告，應當向藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定；核發(fā)藥品廣告批準文號的，應當同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。
進口藥品廣告，應當依照前款規(guī)定向進口藥品機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號。
在藥品生產企業(yè)所在地和進口藥品機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市藥品廣告的，廣告的企業(yè)應當在前向地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準內容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應當交由原核發(fā)部門處理。
第五十四條經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責令暫停生產、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得該品種藥品廣告；已經廣告的，必須立即停止。
第五十五條未經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品廣告，使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準文號的廣告，或者因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準文號的廣告，廣告的企業(yè)、廣告經營者、廣告者必須立即停止該藥品廣告的。
對違法藥品廣告，情節(jié)嚴重的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以公告。
第八章藥品監(jiān)督
第五十六條藥品監(jiān)督管理部門（含省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設立的藥品監(jiān)督管理機構，下同）依法對藥品的研制、生產、經營、使用實施監(jiān)督檢查。
第五十七條藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕。
藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。
第五十八條對有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國家藥品標準規(guī)定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時，藥品檢驗機構可以補充檢驗方法和檢驗項目進行藥品檢驗；經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結果，可以作為藥品監(jiān)督管理部門認定藥品質量的依據(jù)。
第五十九條國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)藥品質量抽查檢驗結果，定期藥品質量公告。藥品質量公告應當包括抽驗藥品的品名、檢品來源、生產企業(yè)、生產批號、藥品規(guī)格、檢驗機構、檢驗依據(jù)、檢驗結果、不合格項目等內容。藥品質量公告不當?shù)?，部門應當自確認公告不當之日起5日內，在原公告范圍內予以更正。
當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議，申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交書面申請、原藥品檢驗報告書。復驗的樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取。
第六十條藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的，應當自采取行政強制措施之日起7日內作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應當解除行政強制措施；需要暫停銷售和使用的，應當由國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門作出決定。
第六十一條藥品抽查檢驗，不得收取任何費用。
當事人對藥品檢驗結果有異議，申請復驗的，應當按照國務院有關部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關部門的規(guī)定，向復驗機構預先支付藥品檢驗費用。復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔。
第六十二條依據(jù)《藥品管理法》和本條例的規(guī)定核發(fā)證書、進行藥品注冊、藥品認證和實施藥品審批檢驗及其強制性檢驗，可以收取費用。具體收費標準由國務院財政部門、國務院價格主管部門制定。
第九章法律責任
第六十三條藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：
（一）開辦藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間、新增生產劑型，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內未通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品生產的；
（二）開辦藥品經營企業(yè)，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內未通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品經營的。
第六十四條違反《藥品管理法》第十三條的規(guī)定，擅自委托或者接受委托生產藥品的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。
第六十五條未經批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第六十六條未經批準，醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。
第六十七條個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第六十八條醫(yī)療機構使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。
第六十九條違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，擅自進行臨床試驗的，對承擔藥物臨床試驗的機構，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。
第七十條藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研制方法、質量標準、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品的，國務院藥品監(jiān)督管理部門對該申報藥品的臨床試驗不予批準，對藥品申報者給予警告；情節(jié)嚴重的，3年內不受理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請。
第七十一條生產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機構不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。
第七十二條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反規(guī)定，泄露生產者、銷售者為獲得生產、銷售含有新型化學成份藥品許可而提交的未披露試驗數(shù)據(jù)或者其他數(shù)據(jù)，造成申請人損失的，由藥品監(jiān)督管理部門依法承擔賠償責任；藥品監(jiān)督管理部門賠償損失后，應當責令故意或者有重大過失的工作人員承擔部分或者全部賠償費用，并對直接責任人員依法給予行政處分。
第七十三條藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)生產、經營的藥品及醫(yī)療機構配制的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。
第七十四條藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效；仍從事藥品生產經營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第七十五條違反本條例第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十一條、第五十二條關于藥品價格管理的規(guī)定的，依照《價格法》的有關規(guī)定給予處罰。
第七十六條篡改經批準的藥品廣告內容的，由藥品監(jiān)督管理部門責令廣告主立即停止該藥品廣告的，并由原審批的藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第九十二條的規(guī)定給予處罰。
藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準文號后，應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知廣告監(jiān)督管理機關。廣告監(jiān)督管理機關應當自收到藥品監(jiān)督管理部門通知之日起15個工作日內，依照《中華人民共和國廣告法》的有關規(guī)定作出行政處理決定。
第七十七條藥品廣告的企業(yè)在藥品生產企業(yè)所在地或者進口藥品機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市藥品廣告，未按照規(guī)定向地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的，由地的藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，停止該藥品品種在地的廣告活動。
第七十八條未經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，擅自藥品廣告的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后，應當通知廣告監(jiān)督管理部門依法查處。
第七十九條違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰：
（一）以品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；
（二）生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；
（三）生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；
（四）生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；
（五）生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的；
（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。
第八十條藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構，有權作出《藥品管理法》和本條例規(guī)定的警告、罰款、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。
第八十一條藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。
第八十二條依照《藥品管理法》和本條例的規(guī)定沒收的物品，由藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定監(jiān)督處理。
第十章附則
第八十三條本條例下列用語的含義：
藥品合格證明和其他標識，是指藥品生產批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書。
新藥，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。
處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品。
非處方藥，是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
醫(yī)療機構制劑，是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。
藥品認證，是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程。
藥品經營方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。
藥品經營范圍，是指經藥品監(jiān)督管理部門核準經營藥品的品種類別。
藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥品經營企業(yè)。
藥品零售企業(yè)，是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業(yè)。
二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
（一）遵守國家法律、法規(guī)；
（二）具有社會責任感和正義感；
（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；
（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責：
（一）協(xié)管員的職責：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調查；
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識；
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方洜I、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
（二）信息員的職責：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：
（一）不得利用職權從事藥品經營活動（本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；
（二）不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；
（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；
（四）不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰：
（二）凡進炮制室待加工的藥材，必須查明藥物來源，藥材的真?zhèn)巍?yōu)劣、質量等以保證藥材加工前的質量。
（三）藥材加工除去藥材內的雜草和泥土，需做制劑的藥材快水沖洗，涼（烘）干備用。
（四）需炒制的藥材，根據(jù)藥物性質、掌握加熱的溫度、按規(guī)范進行操作。
（五）炒炭藥材必須保證質量不可炭化，操作過程中應用清水噴滅火星，防止復燃，至24小時后涼透驗收入庫。
（六）需加輔料炮制的藥材，必須保證輔料的純凈度，按照規(guī)定的重量和濃度執(zhí)行。
（七）需切制的根莖類藥材用水沖淋、潤濕，按標準厚度切制、涼干。
（八）根據(jù)門診需要，做到加工有計劃、認真填寫出入庫單據(jù)和工作量報表。
（九）炮制室內加工間和工作間分開，加工設備應放在干燥通風房間，并備有通風、降濕除塵、防火設施，對于加工設備做到定期檢修。
據(jù)國家衛(wèi)生統(tǒng)計資料顯示，近8年來我國門診就醫(yī)費用增長了1.3倍，住院費用增長了1.5倍，平均每年門診費用增長13%，住院費用增長11%，均超過了居民收入增長的幅度。其中，門診醫(yī)療費用中藥費占到了近55%，住院費用中藥費占到近45%，近年來，雖然衛(wèi)生部要求醫(yī)院嚴格控制藥品收入占醫(yī)院收入的比例，一些大醫(yī)院也已將藥費收入控制在45%以下，但是基層醫(yī)院的藥品收入仍高達60%左右。據(jù)衛(wèi)生部第三次全國衛(wèi)生服務調查結果顯示：目前我國居民每看一次病平均要花費79元，住院需花費2891元。在醫(yī)療技術高的醫(yī)院，平均每一人次門診、急診醫(yī)療費用為163元，住院費用7961元。在這兩項費用中，藥費分別占60%和47%。因為醫(yī)藥費用等原因，我國約有48.9%的居民有病不去就醫(yī)，應該住院而沒有住院的比例為29.6%。醫(yī)療費用仍被視為是看病貴的主要因素。
一、藥價虛高暴露制度缺失
1.“以藥養(yǎng)醫(yī)”，暴露醫(yī)療制度改革不到位
調查顯示,山西省縣級醫(yī)院政府補貼每年只占人員經費的60%左右,省級醫(yī)院僅占人員經費的20%左右。醫(yī)院普遍“以藥養(yǎng)醫(yī)”,以維持其生存和發(fā)展。從調查情況看,省級醫(yī)院藥品收入一般占到醫(yī)院收入的40%～50%，市級醫(yī)院占到50%以上,縣級醫(yī)院占到60%左右，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院占到80%左右,醫(yī)院等級越低，診療手段越缺乏,對藥品的依賴程度越高,藥品收入比重就越大。尤其是國家規(guī)定醫(yī)院藥價在進價的基礎上順加15%，使用進價高的藥品醫(yī)院利潤也高,在利益驅使下,醫(yī)院更愿意采購和使用高價藥品。還有不少醫(yī)院采取科室承包、分設門診、處方掛鉤等不規(guī)范手段,鼓勵銷售藥品，進藥“只選貴的、不選對的”,實行創(chuàng)收分成,醫(yī)生趁機開大處方、用高價藥，開單提成,使價格虛高的藥品大行其道。同時,將一些療效好、價格廉的藥品擠出了醫(yī)院。
2.環(huán)節(jié)過多，暴露流通渠道有暗箱
新藥從出廠到患者手中，一般要經過“藥廠―全國總―大區(qū)―省級―地市―醫(yī)藥代表―醫(yī)院藥事管理委員會―醫(yī)院藥房―醫(yī)生（科室）―患者”九個環(huán)節(jié)。新藥售價的70%～90%用在了這些中間環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都要加碼獲利，最終都要進入藥品價格。在流通環(huán)節(jié)中，藥品被分為“普藥”和“新特藥”，普藥是患者廣泛使用，利潤小的藥品。而新特藥作為藥廠的拳頭產品，大多委托“醫(yī)藥代表”做臨床促銷，虛高定價就是指這類藥品。新特藥的價格之所以定得畸高，是因為經銷層次過多、不正當競爭激烈，這里包括了留給藥廠的利潤、留給流通環(huán)節(jié)的利潤以及留給醫(yī)院的利潤。
3.“只選貴的”，暴露藥品定價制度不合理
我國藥品價格實行市場調節(jié)價、政府指導價和政府定價三種形式。其中，納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品、少數(shù)生產經營具有壟斷性和特殊性的藥品，如品，一類，計劃生育和計劃免疫藥品等實行政府定價或政府指導價。其他大部分藥品是由企業(yè)自主定價。但這部分藥品價格沒有形成必要的市場監(jiān)督機制，企業(yè)依靠虛高定價占領市場的現(xiàn)象隨處可見。一是國家最高現(xiàn)售價政策不完善。一些藥品的最高指導價格，往往比生產成本高出若干倍。如22.50元/盒的頭孢拉定膠囊，是2001年5月政府制定的最高零售限價，這一價格是根據(jù)當時原材料生產成本等情況制定的?，F(xiàn)在經營單位的銷售價格僅為4.32元/盒，出廠價已大大降低，而價格管理相對滯后，國家最高零售價仍然為22.50元/盒，零售環(huán)節(jié)有18.18元/盒的利潤空間。有的同品種、同規(guī)格、不同廠家的藥品生產價格競相差幾倍甚至幾十倍。二是藥品定價存在著嚴重的地方保護主義。一些地方政府主管部門從發(fā)展地方經濟的角度出發(fā)，將企業(yè)利益與地方利益掛鉤，認同生產企業(yè)的虛高報行為。有的地方還出現(xiàn)過一個藥廠拉動一個市乃至一個省的經濟發(fā)展的現(xiàn)象。三是藥品生產企業(yè)虛高審報藥品價格。受利益驅使，藥廠盡量少生產政府定價的產品，多生產自己定價的產品，并隨意夸大研發(fā)成本及生產成本，使藥品申報價格遠遠高于實際成本，為大幅度預留利潤埋下了伏筆。企業(yè)通常把醫(yī)療保險目錄內的藥品將舊藥通過改變藥品商品名稱，改變包裝、改變劑型或改變中成藥配方等方法，將普通藥“開發(fā)”成“新藥”，身價倍增。
4.“一藥多名”，暴露審批制度有漏洞
按照現(xiàn)行藥品價格政策，納入政府定價范圍的藥品約2400種，占市場流通藥品總數(shù)的20%。另外80%的藥品實行市場調節(jié)價，由生產經營企業(yè)自行定價銷售。對這部分市場調節(jié)價藥品價格，政府缺乏有效的監(jiān)管手段。特別是那些換湯不換藥的所謂“變臉”藥，其價格上漲幅度較大。據(jù)統(tǒng)計資料顯示，在2000種常用藥品中，同種藥品有4個“商品名”的占20%；5個“商品名”的占25%；6個“商品名”的占25%；7個“商品名”的占15%。有的藥品甚至一個藥廠一個名稱。如枸櫞酸鉍鉀，又叫二枸櫞酸鉍三鉀、得樂、德諾、迪樂；克林霉素，又叫氯林霉素、氯潔霉素、氯林可霉素等。改名的原因很多，但主要是為抬高藥價。如免疫藥磷酸氯喹，改名為磷酸羥氯喹，其成本、療效并無明顯提高，價格卻由每片0.088元上升為3.2元，猛漲37倍。 “一藥多名”的背后往往存在“藥價虛高”問題。一些藥品生產企業(yè)改變劑型或規(guī)格，換個包裝和名稱，就申請“新藥”，而藥品注冊管理不善，新藥審批界定不嚴，導致藥品生產企業(yè)成分相同但劑型或規(guī)格不同的“新藥”過多過濫，為價格虛高創(chuàng)造了條件。
5.折扣促銷，暴露監(jiān)管制度有缺陷
在1990年以前，國家對藥品的審批控制十分嚴格，這一時期醫(yī)療費用上漲還不算離譜。自2000年國家放開大部分藥品價格起，市場定價藥品價格呈現(xiàn)逐步上升之勢，特別是2004年國家發(fā)改委要求取消藥品價格備案后，企業(yè)定價藥品出現(xiàn)大幅上漲。2005年，國家藥監(jiān)局批準了藥品注冊申請事項11086件。2006年國家藥監(jiān)局面對巨大的輿論壓力，仍然批準藥品注冊申請事項6500多件。低水平重復建設造成同種藥品有幾十家、甚至上百家企業(yè)生產，仿制藥品嚴重供大于求。但由于我國80%的藥品是通過醫(yī)院壟斷銷售的。眾多的生產經營企業(yè)面對數(shù)量有限且需要“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)院，便把價格折扣、回扣等作為推銷藥品的主要手段。把藥品市場競爭演變成了價格折扣的競爭。
6.“用藥提成”，暴露臨床制度有黑洞
在某醫(yī)院，開一支“絡血寶”，醫(yī)藥代表給醫(yī)生3元～3.5元，院長、藥劑科主任、管采購的、藥房入庫的、負責電腦統(tǒng)計藥方的也都要打點，每一支藥還要給藥劑科主任2塊錢。這種直接給回扣的方式，被中小型醫(yī)藥企業(yè)普遍采用，稱為“顯性回扣”，而一些大的醫(yī)藥生產企業(yè)大都采了“隱性回扣”的方式，如贊助醫(yī)生出國進行“學術交流”等。一位業(yè)內人士透露，現(xiàn)在許多大醫(yī)院的負責人、藥劑科主任和醫(yī)生的“出國交流”日程表都排不過來。
此外，醫(yī)院和醫(yī)生選用高價藥，對藥價虛高起到了推波助瀾的作用。廉價的青霉素藥品用量在1996年的排名是第2位，2005年的排名已跌至第17位。而價格相對較高的“頭孢類抗生素”是醫(yī)院目前使用最多的，在醫(yī)院1996年～2005年銷售前20位排名藥品的統(tǒng)計表中，頭孢類抗生系及各類復合抗生素占一半以上，如頭孢呋辛注射劑銷售額由1996年排名第5位上升到2005年的第1位，頭孢替安注射劑在銷售金額排行榜上，僅一年時間便從2004年的83位飆升到2005年的第11位。
7.產能過剩，暴露重復建設很嚴重
由于市場準入門檻較低，藥品生產和流通領域的低水平重復建設相當嚴重。全國現(xiàn)有制藥企業(yè)4460余家，而藥品銷售額占全世界三分之一的美國藥品生產企業(yè)不到100家，低水平重復建設，產業(yè)結構雷同，產能嚴重過剩。片劑、膠囊等5大常規(guī)品種的生產能力利用率只有40%～50%。由于缺少創(chuàng)新機制，大部分生產廠家生產的都是仿制藥品，這使得我國藥品生產領域的低水平重復建設愈演愈烈。據(jù)業(yè)內人士說，現(xiàn)在僅“環(huán)丙沙星”全國約有近千家藥廠在生產，“左旋氧氟沙星”也有數(shù)百家企業(yè)在生產。福建省第二批全省藥品招標中，僅“阿莫西林”報名競標的企業(yè)就有83家。
二、應對對策及其建議
“藥價虛高”表面上看起來是藥品價格過高，實際上其背后是體制和機制問題。藥品降價只是治標之舉，要從根本上解決醫(yī)藥價格問題，還需要醫(yī)療、醫(yī)藥流通、醫(yī)保等多方面改革來完成。
1.醫(yī)藥分離，解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”
加快醫(yī)療體制改革的步伐，打破壟斷，實施醫(yī)藥分業(yè)，在醫(yī)藥行業(yè)引入市場競爭機制，從體制解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題：首先門診藥房從醫(yī)院剝離出來，在此基礎上逐步實行醫(yī)藥分業(yè)經營，醫(yī)院只診病不賣藥，病人可以拿著醫(yī)院的處方到指定藥店購藥，切斷醫(yī)療機構與藥品銷售之間的利益關系。使醫(yī)院主要靠診斷治療生存，而不是靠大處方。這樣有利于從源頭上切斷醫(yī)院、醫(yī)生與藥廠之間的利益鏈條。合理提高醫(yī)療服務技術價格，使勞務價格與價值相統(tǒng)一，從根本上解決利益驅動問題。
2.完善藥品市場法律法規(guī)體系
盡快完善藥品定價及價格監(jiān)管的法律法規(guī)。經濟發(fā)達、醫(yī)療管理水平較高的國家發(fā)展歷程證明：藥品生產和流通領域的市場經濟，必須由政府管才能管好，不能放任自流。他們都是根據(jù)本國國情，制定全方位的法律條文，用以規(guī)范藥品的生產和流通。例如：美國的藥品價格由制藥企業(yè)與銷售商、社會健康維護組織與醫(yī)院、保險公司和聯(lián)邦政府聯(lián)合談判定價，并受《藥品競爭法案》和《處方競爭法案》的約束；英國制定了對制藥企業(yè)出廠限價的制度；法國幾乎所有的處方藥都進入了國家醫(yī)保報銷目錄，一律由政府定價，并且還有一套藥品強行降價制度；俄羅斯通過《藥品法》和《關于調整藥品價格的決定》，限制藥品上漲指數(shù)；日本則把15000多種處方藥方全部納入醫(yī)保目錄，由政府定價。對于政府定價的藥品，價格主管部門要進一步健全成本調查和審核制度，充分發(fā)揮成本制約機制的作用，及時根據(jù)成本和供求變化規(guī)律等情況，降低偏高的藥品零售價格。在完善藥品價格政策方面，應該從國情出發(fā)，借鑒目前國際上先進國家藥品的定價政策，建立一套科學、嚴謹、高效、有可操作性的藥品價格定價體系。
3.完善藥品定價機制
一是加強藥品價格管理,實行按藥品性質分級管理,對于政府定價的藥品,要嚴格審查其列入成本的費用,對于藥品后期的廣告費等均不得列入其成本。二是擴大政府定價的覆蓋面。通過政府定價的嚴格管制方式,控制藥品價格的不合理上漲。如法國政府定價的藥品占處方藥品的95%，加拿大政府直接管理價格的藥品占全部藥品的70.7%。目前,我國由政府定價的藥品僅占20%，由市場調節(jié)的藥品高達80%，這部分藥品正是造成藥價虛高的源頭。三是完善定價方法和注冊審批制度，強化信息反饋，控制名不符實的新藥價格，規(guī)范企業(yè)自主定價的行為。藥品出廠價格應打印在藥瓶或藥盒明顯處。
4.整合資源避免重復建設
加強宏觀調控，從總量上控制新辦企業(yè)數(shù)量和投資規(guī)模。提高市場準入門檻，在生產和流通領域通過整合資源，提高產業(yè)集中度，改變目前企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多、監(jiān)管難的狀況。同時，整頓藥品生產流通秩序，積極促進藥品生產流通的規(guī)?；同F(xiàn)代化，加快產業(yè)升級形成有序競爭的格局。
5.規(guī)范藥品流通秩序
完善藥品集中招標采購制度，提高藥品采購的透明度，為企業(yè)提供公平競爭的環(huán)境，遏制藥品購銷中的不正之風。將藥品價格中不合理的虛高成份擠掉，減輕患者負擔，推行政府主導、以省為單位網(wǎng)上招標采購的辦法，加速推進藥品批發(fā)環(huán)節(jié)集中配送和零售環(huán)節(jié)連鎖經營，切斷醫(yī)療機構與醫(yī)藥分銷企業(yè)之間的利益鏈，遏制流通環(huán)節(jié)的商業(yè)賄賂行為。加快藥品流通體制改革，規(guī)范采購渠道，減少和規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)，形成醫(yī)藥流通全國統(tǒng)一大市場，降低藥品交易成本。
參考文獻：
[1]尤良明:《藥品價格虛高的原因及對策》中華中西醫(yī)雜志，2003年12月第4卷
[2]段沁紅:《是什么導致藥價虛高》[J].衛(wèi)生經濟研究，2007年第1期
作為一名年輕的班主任老師，我缺乏的是經驗，可我認為“認真負責”、“嘴勤腳勤”是做好班主任工作的前提。這份責任感不僅來源于我的對這份職業(yè)的執(zhí)著，更來源于我對孩子們的愛。因為我們學校白天是全封閉式的學管理，學生在校用午餐，所以我不僅要管理他們的學習，同時還要照顧他們的生活。對于每一個孩子我盡量給予他們最大的幫助與呵護。俗話說：十年樹木，百年樹人。這些孩子正處于人生的關鍵時期，無論是老師還是家長都有責任幫助他們完成人生的過渡。而在班級學習生活中，班主任與他們接觸時間最長，最容易了解他們，更容易做他們的工作，所以我在平時時刻注意孩子們的變化，及時地幫助他們撥正人生的航向，駛向正確的人生港灣。
二、為人師表，率先垂范
班級是學校教育、教學工作最基層的組織單位，而班主任則是這個單位的領導者、組織者和管理者，班主任工作是塑造學生靈魂的工作，班主任對創(chuàng)設良好的班集體，全面提高學生素質，陶冶學生情操，培養(yǎng)全面發(fā)展的人才，具有舉足輕重的地位和作用。在學校里，班主任接觸學生的時間最長，開展的教育活動最多，對學生的影響最大，在學生面前自己就是一面鏡子、一本書。因此，規(guī)范學生的行為，首先要規(guī)范自己的行為；提高學生的素質，首先要提高自身的素質。在教育工作中，真正做到為人師表，率先垂范。我作為一名班主任，在工作實踐中，要求學生做到的，我首先帶頭做到；要求學生講文明禮貌，我首先做到尊重每一位學生人格，從不挖苦諷刺他們；教育他們熱愛勞動，我每天早上和學生一塊打掃環(huán)境衛(wèi)生和教室清潔衛(wèi)生；教育學生搞好團結，我首先做到和各位教師搞好團結；和學生交知心朋友；在學習上，要求學生書寫認真工整，我在板書時首先做到書寫規(guī)范認真。這樣自己的一言一行已經成了一種無聲的教育。教師是學生心目中的榜樣，在全面推進素質教育的今天，作為教師更應提高自身素質，樹立職業(yè)道德，以高尚的道德風范去影響學生，當好學生健康的指導者和引路人。
三、愛生如子是做好班主任工作的關鍵.
偉大的教育家陶行之先生曾經說過“沒有愛就沒有教育”。“感人心者，莫先乎情?！睅啄陙恚遗ψ龅接诩毼⑻幰娬媲?，真誠的關心學生，熱心的幫助學生。我深信，愛是一種傳遞，當教師真誠的付出愛時，收獲的必定是孩子更多的愛！感受孩子們的心靈之語，便是我最快樂的一件事！
“愛是教育的劑”，愛是溝通教師與學生情感的紐帶。通過和學生接觸，我充分認識到了“愛心”在師生關系中所起到的關鍵作用。談到班主任的工作，我不禁想起法國作家拉封丹的一則寓言“北風和南風比試，看誰能把一個人身上的大衣吹掉。北風首先施展威力，行人為了抵御北風的侵襲，把大衣裹得緊緊的；南風則徐徐吹動，風和日暖，行人覺得暖洋洋的，開始解開紐扣接著脫掉大衣?！边@則寓言給了我很大的啟示：“北風”，“南風”無異于班主任積極的工作方法，而“行人”也就是“學生”了。我們在工作中，是用高八度的調子，盛氣凌人去壓服學生呢？還是用誠摯的情感去熱愛、尊重、信任每一個學生呢？當然，我們都愿意選擇后者，愿意做“南風”，也就是說在工作中要運用情感和愛來誘導，教育學生。對學生有愛，并不等于一味的遷就和放縱他們。所以這個“愛”必須和“嚴”相結合，只有這樣學生才能接受理解你的愛。
四、強化日常行為規(guī)范教育，加強各種能力的培養(yǎng)
中學教育主要是養(yǎng)成教育，一個人能否養(yǎng)成良好的行為習慣和高尚的思想品德，關鍵在于中學階段的教育，特別是低段的教育。學生良好的思想行為不是一朝一夕形成的，而是通過每一件事，每一項活動，每一節(jié)課，長期熏陶才能形成。
1、重視在課堂內的常規(guī)訓練，培養(yǎng)學生的自控能力。
我首先要對他們進行常規(guī)教育和訓練，嚴格要求，一抓到底。長期以來，我針對班上學生實際，利用一切有利時間加強了學習習慣的培養(yǎng)。首先訓練學生正確讀書和寫字的姿勢，每天提醒他們注意習慣的培養(yǎng)。讀書時要求全班同學都拿起書做到手到、眼到、口到、心到。只要做作業(yè)，就不停地提醒糾正不良姿勢。當學生起來發(fā)言時，則要求他們站端正，兩眼平視前方，態(tài)度自然大方，并且說話時聲音要響亮，吐詞要清楚。在聽的能力方面，則要求他們注意聽別人說話，聽清楚說話的內容，記在心中，要說得出來。這些辦法對學生聽的習慣養(yǎng)成起到了一定的促進作用?，F(xiàn)在學生在課堂上讀寫、坐站聽說的正確姿勢逐步養(yǎng)成，增強了自控能力，課堂秩序有明顯好轉。
2、建立全班學生輪流值日制度，培養(yǎng)自育能力。
值日問題，過去的一貫作法都是只讓幾個干部輪流，經過實驗觀察，我發(fā)現(xiàn)這樣下去只能是好的學生好，差的仍然趕不上。為了全面培養(yǎng)學生自育能力和競爭意識，在德智體美勞幾方面得到全面發(fā)展，讓每個學生都有鍛煉的機會。采取了全班學生輪流值日后，學生表現(xiàn)出十分積極興奮的狀態(tài)，總是盼著自己當值的那天。值日生要負責當天的學習清潔、紀律、收發(fā)作業(yè)等，這樣每個學生都有獨立工作機會，在值日中學會管理，培養(yǎng)學生獨立工作能力，更重要的是值日生既要去管理別人，那首先就得以身作則，才有說服力。實踐證明：學生在值日中不僅自己嚴格地遵守紀律，而且表現(xiàn)出較強的工作能力和責任感。通過值日，使我進一步認識到：學生是班級的主體，學生是班級的主人，每個學生都有組織和管理好自己班集體的責任和義務，也有參與管理班級的權力，從而激勵學生更加熱愛自己的班集體。促進學生“主體意識”的確定。
一、依法實施藥品GMP，是保障藥品質量和人民用藥安全有效的可靠措施。各級藥品監(jiān)督管理部門應進一步提高對實施藥品GMP重要性和必要性的認識，并將其作為新時期藥品監(jiān)督管理的一項重要任務抓緊抓好。
二、為提高新開辦藥品生產企業(yè)水平，國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定：新開辦的藥品生產企業(yè)必須取得我局頒發(fā)的“藥品GMP證書”后，按有關規(guī)定辦理《藥品生產企業(yè)許可證》和藥品生產批準文號。
新開辦藥品生產企業(yè)必須具有二類以上（含二類）新藥證書，中藥生產企業(yè)具有兩個三類新藥證書。新開辦藥品生產企業(yè)在向我局申請開辦資格時可以提交新藥Ⅱ期臨床研究批件，待生產企業(yè)建成后，申請藥品GMP認證時，必須提交新藥證書復印件，方可受理藥品GMP認證申請。
三、粉針劑（含凍干粉針劑）、大容量注射劑和基因工程產品生產應在2000年底前符合GMP要求，通過GMP認證；小容量注射劑生產應在2002年底前符合GMP要求，通過GMP認證。其它劑型或產品完成GMP認證時間，我局將根據(jù)實施情況決定后近期公布。
實施藥品GMP認證工作，將與《藥品生產企業(yè)許可證》換發(fā)證工作結合進行，在我局規(guī)定期限內，未取得“藥品GMP證書”的企業(yè)，將不予換證。
四、自1999年5月1日起，申請仿制藥品的生產企業(yè)，必須取得相應劑型或車間的“藥品GMP證書”，我局方予以受理仿制申請。
五、為推進我國藥品GMP實施進程，鼓勵制藥企業(yè)開展藥品GMP認證工作，我局對通過藥品GMP認證的企業(yè)給予優(yōu)惠政策：
（一）在申請新藥研究和生產時，對按GMP實施規(guī)劃要求，提前通過藥品GMP認證的企業(yè)可按加快程序予以審批；
（二）調配人員根據(jù)處方調配發(fā)藥。非本字處方不予調配。
（三）收方時審查處方內容，醫(yī)師簽各無誤后方可調配。如發(fā)現(xiàn)不妥之處或因缺藥不能全部配發(fā)時，應與醫(yī)師聯(lián)系修改后再行調配。急癥處方先調配。
（四）配方時應細心準確，按照調配技術規(guī)程進行調配，中藥配方應按處方應付的統(tǒng)一標準調配，稱量要準確，嚴禁估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量，凡需先煎，后下，烊化，沖服，包煎的藥材應單包，并在包上注明煎服方法。
（五）要嚴格執(zhí)行配方復核制度、計價、配方發(fā)藥人員均應在處方上簽字。
（六）發(fā)藥時，應將病人姓名、用法、用量及注意事項,詳細寫在藥袋上，并應耐心地向病人交待清楚。
（七）對已發(fā)出的藥品原則上不予退藥，如特殊情況確需退藥時，只限原包裝片、丸劑、其藥品各稱及含量、規(guī)格清楚者，需經處方醫(yī)師開退藥處方，說明理由并附報銷單據(jù)，方可辦理退藥。
（八）藥品應按劑型、藥理作用等分類排序，定位放置。
（九）藥品應定期檢查，對有效期的藥品應建立登記管理制度,確保藥品質量。
（十）對毒劇藥、貴重藥及自費藥品應按有關規(guī)定管理，實行專人專帳，專柜加鎖保管，并做到逐日消耗統(tǒng)計，月終盤點，帳物相符。
（十一）凡屬自費藥品，要嚴格按照有關規(guī)定計價、交費，不得以任何形式公費報銷。
（十三）調劑室的藥品應每日盤點，建立健全統(tǒng)計報銷制度。
在局黨組的領導和關心下，在局工會的積極籌備下，縣食品藥品監(jiān)督管理局“慶元旦，迎新春”聯(lián)歡會正式開始了，在此我代表局黨組、局工會向出席今天這次聯(lián)歡活動的各位領導、同志們，向各位家屬、小朋友們表示熱烈的歡迎和新年的問候。
轉眼間，縣食品藥品監(jiān)督管理局已經走過了2年的輝煌歷程，是共同的目標使我們相聚在一起，是共同的理想使我們努力奮斗，兩年多來，我們食品藥品監(jiān)督戰(zhàn)線上的全體工作人員，用一種無私奉獻的精神開創(chuàng)了食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的新局面，為人民群眾的飲食用藥安全作出了積極努力，贏得了全社會的廣泛贊譽。XXXX年，我們全體食品藥品監(jiān)督管理工作人員，以科學的發(fā)展觀為指導，認真實踐“三個代表”重要思想，以爭做“政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心”的食品、藥品監(jiān)管執(zhí)法人員為目標，進一步增強了做好食品藥品監(jiān)管工作的使命感和責任感，上下擰成一股繩，心往一處想，勁往一處使，密切配合、協(xié)同作戰(zhàn)。在整頓規(guī)范食品、藥品市場秩序工作中，我們緊緊圍繞讓老百姓吃上“放心藥”、“合格藥”的目標，堅持集中整治與日常監(jiān)管相結合，治標與治本相結合，嚴格執(zhí)法與科學管理相結合，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員始終站在第一線，有力地打擊了制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，凈化了全縣藥品、醫(yī)療器械市場，有效地保障了人民群眾飲食用藥安全。
我局進一步建立健全了工會、共青團等組織機構，完善了工作制度，工會作為一種群眾組織，力爭在力所能及的情況下，為干部職工工作、生活創(chuàng)造出更好的條件，為豐富干部職工的業(yè)余文化生活，充分展示我們食品藥品監(jiān)管工作人員的風采，我們聯(lián)合組織了這次“慶元旦，迎新春”系列活動，目的就是要提高全體干部職工的綜合素質，增加友誼，為更好地做好食品藥品監(jiān)管工作做出更大的貢獻。
從企業(yè)的角度講，管理本無定式，也沒有好壞之分，重點在于其是否適合企業(yè)自身。對待管理有一種爭論，即“管理是科學的”還是“管理是藝術”，這和法治和人治之爭有相似之處。制度制定應該是科學，制度不科學等于沒有制度，甚至會危害更大；管理的藝術論相當于“人治”吧，以人管人是要有藝術性和技巧性的，激勵員工、安撫團隊、籠絡人心也是需要藝術性和技巧性的。
但“人治”就像是走鋼絲的藝術，特點是非?！半U”，技巧沒掌握好敢上嗎？天氣惡劣敢上嗎？那么，“法治”就成了企業(yè)管理中的一條“保險繩”。
沒有法治，或者制度不科學，僅僅依靠人治是一件十分危險的事情。企業(yè)的管理和經營行為完全建立在管理者個人好惡基礎上，工作盲目、政策朝令夕改，都讓員工會感到無所適從。老板依靠親情、人情、義氣管理員工，可能員工也會跟著干，但是會亂干、瞎干，心情好就干，心情不好就不干。舉一個最簡單的例子，老板和員工平時挺好，可萬一有一天心情不好怎么辦？喝醉了酒不能控制自己怎么辦？聽天由命也許會是個好辦法。
二、法治要“松緊適度”
管理本身就是一門人與人“打交道”的學問，沒有“人”這個實體的存在，法治的作用也無從談起。很多企業(yè)并不是沒有法、沒有制度，恰恰相反的是制度很多、規(guī)定也很多。問題是“法”沒有得到執(zhí)行，有法不依才是問題根源。人是“法治”的執(zhí)行主體，無論是管理者還是被管理者；人是“執(zhí)法”者，沒有人的法就是一紙空文、沒有任何作用。舉個簡單的例子，“公共場合禁止隨地吐痰”這條規(guī)定盡人皆知，但如果沒有執(zhí)法人員，大街上隨地吐痰的人比比皆是。我們開車出門，如需停車辦事，盡管街道邊設有禁止停車的標志，如果沒有警察，禁止停車的制度是沒有人執(zhí)行的。
在企業(yè)管理中，有些人是比較迷信“法治”的，稱法治代表科學管理，這些人受泰勒思想影響極深，他們完全忽視了人治的重要性，以至于會把人作為機器、工具，認為只要有了科學的制度，嚴格控制，企業(yè)管理就能獲得成效。法治像一條保護帶“扯”在管理者身上，太緊了就會受到束縛。
科學管理確有其有效性，但也應考慮一些適用范圍，它應該更適用于可以進行量化、標準化工作，比如生產型的工作。而如果對于需要發(fā)揮人的主觀能動性的工作，比如市場策劃，研發(fā)等類型的工作，嚴格的規(guī)章制度則可能會阻礙工作、抑制創(chuàng)意。我曾經在一家廣告公司工作，像公司的最簡單的一條“上班不許遲到”，就很難得到有效地執(zhí)行。公司為了制止這種現(xiàn)象，制定了多種制度，最后都不了了之。因為有些夜貓子的廣告創(chuàng)意人員為了趕創(chuàng)意，通宵達旦，一夜沒有睡覺，第二天是鬼才能不遲到。管理需要的是對這些人員進行人性化激勵，滿足他們的精神需求，使他們具有成就感，才能激發(fā)他們的工作積極性。
三、“破天窗”之人、法二重唱
此次，質量觀察團便參觀了京東第三方質檢合作機構Intertek天祥集團的天津實驗室。Intertek天祥集團是全球領先的質量和安全服務機構，在超過100個國家擁有1000多家實驗室和分支機構，可對包括紡織和鞋類、玩具、電子電氣、食品和農產品、化妝品等各行業(yè)產品、貨物和體系，進行覆蓋測試、檢驗、認證、審核等的一系列服務，為京東商品的質檢提供了保障。
在京東360度質量保障體系基礎上，京東已成為“正品、品質”的代名詞，并深得用戶青睞。京東360度質量保障體系的內核是對假貨“零容忍”，是由京東誠信、客戶為先的企業(yè)文化決定的。此外，京東在自營基礎上，嚴格管理開放平臺的經營模式，則可以從源頭上確保商品品質，再加之京東采銷、質控、物流、售后、客服等各部門嚴格的質量管理制度以及多層次全方位的品質管理機制，足以確保為用戶提供更為優(yōu)質的商品及服務。
