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時間：2022-10-25 19:44:16
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我局把深入開展醫(yī)療器械專項整治工作作為今年醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要內(nèi)容，為確保專項整治工作落到實處，不走過場，我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥械化監(jiān)管科。同時結(jié)合我區(qū)實際，制定下發(fā)了《區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項行動工作實施方案》（宜伍食藥監(jiān)【2014】15號）文件，明確了整治工作的指導(dǎo)思想、整治目標(biāo)、主要任務(wù)、整治措施和工作要求，對專項整治的工作步驟和時間安排進(jìn)行了細(xì)化，堅持做到工作有目標(biāo)、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。我局定期召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議,研究解決專項整治推進(jìn)中遇到的問題。
二、做好宣傳動員，營造良好氛圍
在市局“五整治”專項行動實施方案出臺后，我局通過醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管和藥店監(jiān)管QQ群上通知、公告等形式，及時將專項行動時間、內(nèi)容及要求告知醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營及使用單位，要求各單位增強責(zé)任意識、法律意識和自律意識，認(rèn)真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報道專項行動工作進(jìn)展。在專項檢查中，執(zhí)法人員以督促檢查和教育培訓(xùn)相結(jié)合，注重加強對醫(yī)療器械從業(yè)人員《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，從而進(jìn)一步提高了從業(yè)人員的守法意識和責(zé)任意識；采取發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場示范、當(dāng)場指導(dǎo)等形式，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員管理使用水平，要求醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位建立醫(yī)療器械采購、驗收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄，從源頭上控制醫(yī)療器械的質(zhì)量。通過檢查與宣傳、檢查與服務(wù)的有機結(jié)合，進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的用械質(zhì)量安全意識和水平，切實保障了群眾用械安全有效。
三、突出工作重點，開展集中整治
在醫(yī)療器械“五整治”專項檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個體診所藥品等專項整治活動相結(jié)合，采取自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方式，在轄區(qū)內(nèi)開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。
（一）組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
（二）結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。在專項整治過程中，對單位存在的一般性問題進(jìn)行指導(dǎo)，督促整改到位，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法依規(guī)調(diào)查處理。截至7月28日，我局共出動執(zhí)法人員580人次，出動車210輛次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)106家、使用單位120家，責(zé)令整改6家，群眾投訴舉報6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結(jié)案）。
（三）加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據(jù)河南省滑縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函，對本轄區(qū)的區(qū)南北天城萬隆口腔門診部史軍的經(jīng)營場所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該門診部購進(jìn)120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質(zhì)證件和隨貨同行票據(jù),局領(lǐng)導(dǎo)高度重視組織工作人員立案調(diào)查，在調(diào)查過程中，當(dāng)事人為了逃避處罰，不配合調(diào)查，設(shè)置重重障礙并誣陷和誹謗執(zhí)法人員，我局并沒有因為各種困難和阻力而放棄調(diào)查，進(jìn)一步加大力度對此案進(jìn)行查處，目前已對當(dāng)事人下達(dá)行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機，對轄區(qū)口腔診所進(jìn)行了專項檢查，對檢查中存在的情況要求其單位進(jìn)行了整改，進(jìn)一步規(guī)范了各醫(yī)療機構(gòu)用械行為。
四、存在問題
（一）購進(jìn)驗收環(huán)節(jié)。部分醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)普遍在購進(jìn)醫(yī)療器械時不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只索要供貨方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，未對資質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)的審核，導(dǎo)致部分資質(zhì)證明文件過期或收集不全。
（二）無單獨的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。部分醫(yī)療機構(gòu)沒有醫(yī)療器械專用倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥品庫房內(nèi)，且無明顯標(biāo)志。
（三）一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，其他內(nèi)容信息記錄不全。
（四）醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械管理的重視程度不夠。
五、下階段工作要求
以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等監(jiān)管薄弱地區(qū)為重點檢查區(qū)域，以藥品零售企業(yè)（簡稱零售藥店）為重點整治對象，針對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行專項整治。
1、經(jīng)營資質(zhì)是否符合法定的主體資格；
2、是否從非法渠道購進(jìn)藥品，是否按要求索證索票，票賬貨是否相符；
3、是否超范圍經(jīng)營藥品；
4、是否按要求儲存、陳列藥品；
5、藥學(xué)技術(shù)人員是否符合要求并在崗；
6、是否按要求銷售處方藥；
7、購銷含特殊藥品復(fù)方制劑的行為是否符合國家總局、省局的相關(guān)管理規(guī)定。
8、是否存在銷售假劣藥品、終止妊娠藥品等違法違規(guī)行為。
檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營門店，是否無經(jīng)營許可證或者是否超范圍經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、護(hù)理液等醫(yī)療器械,經(jīng)營的彩色平光隱形眼鏡等是否取得《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)法定證明文件,購銷渠道是否合法,是否建立進(jìn)貨查驗制度,購銷記錄是否健全,真實和可追溯,是否銷售過期、淘汰、偽劣假冒產(chǎn)品。
（一）調(diào)查摸底階段（5月上旬至5月中旬）
鎮(zhèn)衛(wèi)生院按照全鎮(zhèn)小藥店專項整治工作要求，結(jié)合實際，制定小藥店專項整治實施方案，組織對零售藥店進(jìn)行清查，摸清藥品零售企業(yè)的基本情況，全面清理過期失效證照，核實從業(yè)人員信息，建立健全企業(yè)臺賬，做好統(tǒng)計匯總工作。
（二）集中整治階段（5月中旬至8月中旬）
鎮(zhèn)衛(wèi)生院要對轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展全面檢查，排查藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營中存在的問題，集中開展專項整規(guī)，及時糾正藥品零售企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理中不規(guī)范的行為；依法查處一批銷售假冒偽劣藥品、違法銷售終止妊娠藥品、特殊管理藥品等違法違規(guī)行為；取締一批證照過期失效或無證經(jīng)營的小藥店；移送一批違法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。
（三）總結(jié)規(guī)范階段（8月中旬至8月底）
鎮(zhèn)衛(wèi)生院要認(rèn)真總結(jié)小藥店專項整治工作，歸類匯總專項整規(guī)中的問題，總結(jié)經(jīng)驗成果，有針對性的依法依規(guī)研究制定相關(guān)的管理措施，建立健全相關(guān)的管理制度，鞏固專項整治的成果，進(jìn)一步提升藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
（一）高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)。各單位要清醒地認(rèn)識到當(dāng)前小藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理對藥品流通安全的影響，要高度重視此次專項整規(guī)工作，將其作為年度重點工作來抓，專題研究，專門部暑，確保專項整規(guī)工作推動有力。
過去一個多月，《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》等多部醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理和監(jiān)督的新規(guī)密集。
多位受訪者均認(rèn)為，國家層面不斷加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)管，將助力國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新，并逐步打破高端醫(yī)療器械被以“GPS” （GE通用、Philips飛利浦、Siemens西門子）為代表的跨國企業(yè)壟斷的局面?！暗?025年，國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展水平總體上有望跟國外同步或接近。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰表示。
而在國產(chǎn)醫(yī)療器械奮起直追的未來幾年里，加快構(gòu)建以創(chuàng)新為導(dǎo)向的醫(yī)療器械審評審批體系至為關(guān)鍵。就目前而言，中國的醫(yī)療器械審評技術(shù)資源依然缺乏，主要表現(xiàn)為醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)發(fā)展速度落后于市場的需求，審評人員經(jīng)驗不足，外部專家隊伍未能很好發(fā)揮作用，等等。業(yè)內(nèi)人士建議放開第三方檢驗機構(gòu)準(zhǔn)入，利用和拓展現(xiàn)有資源。
評審“松綁”
2014年以來，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布，醫(yī)療器械“特批綠色通道”逐步推進(jìn)以及第一批國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械，第二批遴選工作即將啟動等，國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械的崛起的政策利好不斷。
而隨著國家在“十三五”規(guī)劃、《中國制造2025》、《濫用知識產(chǎn)權(quán)反壟斷規(guī)制指南》等重大政策將醫(yī)療器械單列出來作為重點支持發(fā)展領(lǐng)域，更是進(jìn)一步鼓舞了行業(yè)破除“GPS”壟斷的信心。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014年，全國醫(yī)療器械銷售收入約2556億元，同比增長20.06%。賽迪顧問、中研普華等多家市場研究機構(gòu)均預(yù)估，2015年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過3000億元。
作為世界第三大醫(yī)療器械市場，“我們發(fā)展得比較快，但不能說發(fā)展得比較好。國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域還亟待突破?！苯逭J(rèn)為。
《2014中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，截至2013年，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近1.6萬家，其中Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約占29%、Ⅱ類醫(yī)療器械約占54%，而高端的Ⅲ類醫(yī)療器械卻僅占17%。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公布的《2014?2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報告》，在我國醫(yī)用器械領(lǐng)域，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場都被跨國公司壟斷。
高性能醫(yī)療器械可能是除軍工以外，市場準(zhǔn)入條件最為嚴(yán)格的產(chǎn)品。在保障醫(yī)療器械上市安全有效的前提下，加速醫(yī)療器械技術(shù)評價工作，對企業(yè)創(chuàng)新至關(guān)重要。
今年5月，國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點工作任務(wù)》提出，要完善優(yōu)先評審技術(shù)要求，實施有利于創(chuàng)新的醫(yī)療器械特殊審批程序。
據(jù)了解，到目前為止，國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（下稱“總局審評中心”）起草制定了《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》等60余項指導(dǎo)原則， 配合國家食藥監(jiān)總局起草了《免于臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄》等配套文件，并按照新法規(guī)要求進(jìn)行涉及審評程序、專家咨詢、補充資料、退審要求的制定修訂工作。
“這幾年國家食藥監(jiān)總局出臺政策、法規(guī)的力度和監(jiān)管的科學(xué)性等與以往相比有非常大的提升，審評規(guī)范化建設(shè)不斷完善，審批速度也在加快?！苯灞硎?。
在近期召開的“第一屆全國醫(yī)療器械審評工作會議”上，總局審評中心的數(shù)據(jù)顯示，2010?2014年，該中心審結(jié)項目數(shù)量增長了48%。2014年，該中心接收審評任務(wù)同比增加了14.3%。
值得一提的是，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》去年3月實施以來，截至今年6月底，總局審評中心收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請209項。目前，該中心已完成189項申請的審查工作，30項申請已通過審查。
放開第三方檢驗？
在我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背景下，“創(chuàng)新醫(yī)療器械大量涌現(xiàn)，審評技術(shù)人員資源緊缺的問題非常突出?！?朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司總經(jīng)理唐昕說。
根據(jù)公開報道，總局審評中心目前核定編制100人，還建立了由1000多名專家組成的咨詢隊伍，其中有8名院士，涉及臨床應(yīng)用、安全性評價、毒理、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)用材料等多個學(xué)科領(lǐng)域。
飛依諾科技有限公司CEO奚水指出，由于國內(nèi)審評技術(shù)人員偏年輕、工程背景、研發(fā)經(jīng)驗不足，企業(yè)經(jīng)常被告知需要補充無關(guān)緊要的材料，這其中浪費了不少時間。
而在姜峰看來，除人手不夠和人員經(jīng)驗不足以外，1000多名專家組成的咨詢隊伍也未能發(fā)揮很好的作用。一方面，由于國內(nèi)企業(yè)生存狀況不太好，來自企業(yè)的專家在參與審評過程中有失公允;另一方面，由于醫(yī)院的專家、院校的專家和產(chǎn)業(yè)的結(jié)合長期以來不被重視，這些專家對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求并不熟悉，甚至連參加審評的目的有時候都不太清楚。
作為醫(yī)療器械技術(shù)評價的重要環(huán)節(jié)，產(chǎn)品技術(shù)要求的預(yù)評價和復(fù)核，二類和三類醫(yī)療器械的注冊檢驗，產(chǎn)品安全有效性的技術(shù)監(jiān)督，都離不開醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的參與。
一、2012年銷售業(yè)績狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期，整個FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費。明年，我會好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準(zhǔn)確性。因為，尤其是數(shù)字上，一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認(rèn)真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標(biāo)記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關(guān)系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒能做到非常準(zhǔn)確，但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
三、團(tuán)隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結(jié)，一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習(xí)意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
一、主要目標(biāo)與工作重點
(一)主要目標(biāo)：通過專項行動，使弄虛作假等違法違規(guī)申報行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊申報秩序逐步好轉(zhuǎn)；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到落實；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強；涉藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識普遍增強，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。
(二)工作重點：堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個環(huán)節(jié)，突出重點，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律。
二、主要任務(wù)與工作措施
按照*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥目傮w部署，根據(jù)現(xiàn)有的管理體制，各有關(guān)部門要依據(jù)自身職責(zé)，主動做好與市級部門的銜接，圍繞主要工作任務(wù)和措施，整頓和規(guī)范我區(qū)的藥品市場秩序。
(一)藥品研制環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是清理整頓虛假申報行為。
1.督促藥品注冊申請人開展自查自糾。對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自點：研制過程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設(shè)備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請臨床試驗和申請生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。
2.規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查。重點清理20*年12月以來在產(chǎn)品注冊過程中是否存在高類低報、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況；全面檢查企業(yè)執(zhí)行強制性標(biāo)準(zhǔn)的情況，核實企業(yè)在產(chǎn)品注冊過程中提交資料的真實性，特別是出廠檢驗報告的真實性，檢查已注冊產(chǎn)品的規(guī)格型號、適用范圍、使用說明書是否與注冊資料一致。
3.加強對藥物臨床前研究開發(fā)機構(gòu)和藥物臨床實驗機構(gòu)的監(jiān)督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實驗的機構(gòu)，保證研究工作真實，保障受試者安全和權(quán)益。
4.加強醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑的審批和管理。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑不得配制；依法查處無證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑室，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。
(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。
1.組織開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)情況的日常監(jiān)督和專項檢查。重點檢查內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況和原輔料購入、質(zhì)量檢驗情況。重點檢查對象：注射劑類、青霉素類藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、20*年藥品質(zhì)量抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)、有接受委托生產(chǎn)行為和有委托檢驗的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級B級、C級的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)等。
2.組織開展對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全面檢查。重點對象是管理相對薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用電氣類、衛(wèi)生材料類生產(chǎn)企業(yè)；重點內(nèi)容是：開辦條件符合性和質(zhì)量體系運行情況、醫(yī)用電氣類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否執(zhí)行GB97*.1-1995標(biāo)準(zhǔn)、是否配備相應(yīng)的檢驗設(shè)備，是否有能勝任職責(zé)的檢驗人員，衛(wèi)生材料類企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、原料采購、產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品包裝、使用說明書等情況，檢查企業(yè)有無未經(jīng)登記委托加工的現(xiàn)象。
3.加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。
(三)藥品流通環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。
1.強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GSP)認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對關(guān)鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進(jìn)行重點檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證的行為，依法立案查處。加強藥品零售(連鎖)企業(yè)處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。
2.加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管，尤其是規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件以及藥品購進(jìn)記錄的真實性和完整性。全面推進(jìn)個體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
3.對植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、驗配助聽器經(jīng)營企業(yè)以及提供免費體驗方式進(jìn)行經(jīng)營活動的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入，確保發(fā)證工作的公正、公平。
4.加強特殊藥品監(jiān)管，重新確認(rèn)特殊藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位；完善定點企業(yè)審批程序，加強特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，保證醫(yī)療需求的同時，防止流入非法渠道。
5.推進(jìn)藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作緊密結(jié)合，把農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理納入衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站建設(shè)中，統(tǒng)一規(guī)劃，強化監(jiān)督管理。推進(jìn)與食品安全“千萬工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵我區(qū)“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立乙類非處方藥專柜，加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
(四)藥品使用環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價。
1.高度重視上市藥品的監(jiān)管，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。全面清查社會醫(yī)療機構(gòu)超范圍使用藥品問題，督促基層醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格按照省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄和個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規(guī)定用藥，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警。
2.加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點監(jiān)測和再評價，及時采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作運行機制，完善各項工作制度，切實提高不良反應(yīng)(事件)報告的上報數(shù)量和質(zhì)量。
(五)廣告宣傳環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是大力整治虛假違法的藥品廣告。
嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，加強對藥品零售企業(yè)店堂內(nèi)藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其是加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制；對多次違法品種和違法企業(yè)在全市主要媒體進(jìn)行曝光，及時向社會警示。
嚴(yán)厲查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式的藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標(biāo)示通用名稱的行為。
三、保障措施與工作要求
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機制。按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，區(qū)政府成立整頓和規(guī)范市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副區(qū)長任組長，區(qū)各有關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)食品藥品監(jiān)管分局，承擔(dān)專項行動的日常工作。各有關(guān)部門要加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任，將專項行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實，一抓到底，抓出實效。
(二)明確責(zé)任分工，加強部門協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要集中力量協(xié)調(diào)抓好藥品市場的整頓和規(guī)范工作，加強對專項行動的指導(dǎo)和督查；社發(fā)部門要加強醫(yī)療機構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構(gòu)合理用藥水平，確?；颊哂盟幇踩⒂行?；工商部門要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；公安機關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務(wù)；各新聞宣傳單位要充分發(fā)揮正確輿論導(dǎo)向作用，營造良好的輿論環(huán)境。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和其他相關(guān)部門要圍繞專項行動的主要任務(wù)，加強溝通和聯(lián)系，認(rèn)真履行工作職責(zé)，確保全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆勇涞綄嵦帯?/p>
(三)提高思想認(rèn)識，嚴(yán)格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒，強化宣傳教育，統(tǒng)一思想認(rèn)識。落實科學(xué)發(fā)展觀、正確的政績觀，堅持以人為本，增強大局意識，樹立科學(xué)監(jiān)管的理念，嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，推進(jìn)依法行政，嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為，對案件查辦過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的，及時轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機構(gòu)查處。
(四)完善長效機制，促進(jìn)企業(yè)自律。大力推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，加快形成行業(yè)自律機制，積極鼓勵藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位誠實守信、合法經(jīng)營。進(jìn)一步加大失信懲戒力度。對不守法不誠信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，及時向社會公開曝光，責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)支撐作用，合理安排經(jīng)費，增加監(jiān)督抽驗的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。
四、工作步驟與時間安排
專項行動分三個階段進(jìn)行：
以、總理重要指示批示為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實國家和省、市、縣食品藥品安全工作安排部署，進(jìn)一步強化責(zé)任，按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實效”的工作要求，進(jìn)一步加強食品藥品安全監(jiān)管工作，強化工作措施，明確工作任務(wù)，及時消除安全隱患，確保全縣人民群眾飲食用藥安全。
二、檢查范圍
全縣各級各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位。
三、檢查內(nèi)容
以拉網(wǎng)檢查與隨機抽查巡查相結(jié)合的方式，對年初簽訂的《食品藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任書》完成情況及全縣食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)、藥品生產(chǎn)、流通、醫(yī)療器械和保健食品化妝品七個重點領(lǐng)域集中力量、集中時間開展檢查整治活動。
（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
1.食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。以乳制品和含乳制品、肉及肉制品、米面油、水產(chǎn)品、速凍食品、兒童食品、保健食品等重點品種食品生產(chǎn)企業(yè)為重點，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)、不能持續(xù)保持發(fā)證條件生產(chǎn)加工食品的行為；嚴(yán)厲打擊使用“地溝油”、“散裝”食用油（醋）生產(chǎn)加工食品的行為；嚴(yán)厲打擊注水肉、來源不明和未經(jīng)檢驗檢疫的禽畜肉生產(chǎn)加工食品的違法行為。嚴(yán)厲打擊超范圍超限量使用食品添加劑和食品中非法添加非食用物質(zhì)的違法違規(guī)行為。
2.食品流通環(huán)節(jié)。重點檢查食品批發(fā)市場、農(nóng)村集貿(mào)市場、中小型超市等食品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營證照、經(jīng)營條件、貨源追溯、查驗記錄等制度落實情況以及食用農(nóng)產(chǎn)品銷售產(chǎn)地準(zhǔn)出證明、市場準(zhǔn)入銷售證明、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售告知書、協(xié)議書等格式文本的落實情況。重點查處經(jīng)銷“三無”、過期變質(zhì)、假冒偽劣、“傍名牌”食品等違法行為。
3.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)。重點檢查原料進(jìn)貨查驗和索證索票制度落實、洗消保潔等情況，嚴(yán)厲打擊采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質(zhì)食用油、“地溝油”、不合格調(diào)味品、非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為。重點加強農(nóng)村自辦宴席、流動餐車、學(xué)校（托幼機構(gòu)）、火鍋店、大中型酒店等餐飲單位的檢查。同時，加強對餐飲單位清潔能源存放使用情況、油煙凈化設(shè)備安裝使用和清洗情況的檢查力度，確保應(yīng)改造全改造，應(yīng)安裝使用清洗的全部安裝使用清洗到位，決不能打折扣。
（二）藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
1.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。加強原輔料供應(yīng)商審計和質(zhì)量控制情況，原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否健全，驗收檢驗是否到位，原輔料的存儲和轉(zhuǎn)運管理是否符合有關(guān)要求；強化產(chǎn)品處方工藝的執(zhí)行，中間體的存儲和轉(zhuǎn)運管理，物料平衡管理，產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性；加強檢驗試劑、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的配備和管理情況。嚴(yán)查關(guān)鍵崗位人員脫崗兼職，不履行崗位職責(zé)等情形。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)、制售假劣，私制濫切、外購非法加工中藥飲片分包裝，惡意增重染色、摻雜使假等違法生產(chǎn)行為。
2.藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)。重點檢查企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為；企業(yè)從非法渠道購進(jìn)藥品，不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為；企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等內(nèi)容；票、賬、貨不一致等違法違規(guī)行為；超范圍、超方式經(jīng)營行為；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品；醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)非法渠道購銷、超范圍經(jīng)營、不按規(guī)定儲存、運輸、安全管理品、、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、疫苗、生物制品、終止妊娠藥品等違法違規(guī)行為。
3.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)。嚴(yán)厲打擊以“講座”、“體驗式”銷售等形式從事醫(yī)療器械宣傳銷售的違法違規(guī)行為；嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營無注冊證、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為；嚴(yán)厲打擊超范圍經(jīng)營第三類植入性高風(fēng)險產(chǎn)品及體外診斷試劑的違法違規(guī)行為；嚴(yán)厲打擊擅自變更注冊地址，倉庫地址、質(zhì)量管理人員以及降低生產(chǎn)、經(jīng)營條件的違法、違規(guī)行為。
四、時間安排
從即日起至11月10日結(jié)束。
（一）安排部署，自查自改。（9月5日-15日）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管所、局直屬各單位要結(jié)合實際制定具體實施方案，明確大檢查的主要任務(wù)、重點內(nèi)容和工作要求，落實責(zé)任，細(xì)化措施，層層動員部署，廣泛宣傳發(fā)動，組織執(zhí)法力量對照檢查內(nèi)容深入開展自查自改。督促各食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位要對生產(chǎn)經(jīng)營全過程及每個部位、每個環(huán)節(jié)、每個崗位的安全風(fēng)險點和隱患進(jìn)行全面排查，制定風(fēng)險防控措施，建立安全隱患清單和整改清單，落實安全隱患整改責(zé)任，徹底整改消除隱患。
（二）全面排查，集中整治（9月16日至10月31日）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管所、局直屬各單位、局機關(guān)相關(guān)股室要結(jié)合實際制定檢查表，詳細(xì)列明檢查事項、具體內(nèi)容和檢查標(biāo)準(zhǔn)，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查自改的基礎(chǔ)上，組織檢查組深入企業(yè)開展對表檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的每一項安全隱患，要嚴(yán)格落實整改責(zé)任，制定整改措施，立即整改，確保整改到位，及時消除安全隱患。對一些食品藥品嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為和不符合生產(chǎn)經(jīng)營條件的企業(yè)，要及時采取停業(yè)整頓、關(guān)閉取締和上限處罰進(jìn)行集中整治，并實行“紅黑名單”管理制度。
（三）鞏固成果，總結(jié)提高（2017年11月1日-11月15日）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管所，縣食品藥品稽查局對存在問題的重點區(qū)域、重點單位開展針對性巡查，密切防范，鞏固成果，認(rèn)真總結(jié)，全面提高，確保食品藥品安全。11月10日前向縣局報送工作總結(jié)。
五、工作要求
一、強力推進(jìn)“全國文明城”創(chuàng)建
行業(yè)誠信體系建設(shè)進(jìn)一步提升。****年上半年，我縣以餐飲服務(wù)食品安全示范單位為載體，采取以點帶面、示范引導(dǎo)、全面規(guī)范的工作思路，著力構(gòu)建食品藥品行業(yè)誠信體系建設(shè)。通過企業(yè)自律、志愿勸導(dǎo)和部門監(jiān)管三管齊下，在全縣餐飲服務(wù)企業(yè)開展了文明用餐行動的宣傳活動，共計發(fā)放“文明用餐”“節(jié)約用水”、“嚴(yán)禁吸煙”、“社會主義核心價值觀” 等行動的宣傳海報1000余份。電子屏宣傳標(biāo)語30余條。
二、扎實開展各類食品安全專項整治
餐飲服務(wù)企業(yè)：
（一）****年至今開展春秋兩季學(xué)校食堂及周邊、幼兒園食堂專項檢查。聯(lián)合縣教體局分別于3月初至3月末，9月初到9月末對全縣范圍的學(xué)校幼兒園食堂及周邊進(jìn)行了各1個月的春秋季食品安全專項檢查。共出動執(zhí)法人員560人次，車輛168余臺次，檢查學(xué)校及幼兒園食堂46家，校園周邊餐飲服務(wù)企業(yè)113家。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題當(dāng)場責(zé)令食堂負(fù)責(zé)人限期整改，并就檢查結(jié)果以文件形式進(jìn)行了通報。
（二）開展中高考、中考食品安全專項檢查。為保障中高考考生飲食安全，進(jìn)一步提升考生就餐安全環(huán)境，我局會同縣教體局于6月7日至6月9日（縣第一高級中學(xué)、縣第二高級中學(xué)）對考點食堂和周邊小餐館以及考生集中就餐的酒店進(jìn)行了專項檢查。對考點此次檢查，共出動檢查人員72人次，檢查24家餐飲單位。
（三）圓滿完成各類重大活動保障。****年，共開展“4.18廟會”、 “****中小學(xué)生運動會”、“****年高考考”等多次重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作，每次保障工作均成立了保障組，確定專人進(jìn)駐現(xiàn)場負(fù)責(zé)餐飲環(huán)節(jié)食品安全的相關(guān)事宜，對接待單位的食品加工場所進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場下達(dá)監(jiān)督意見書，并責(zé)令立即整改。通過完善的制度和充足的人力投入，保障期間未發(fā)生一起食品安全事故。
(四)為了進(jìn)一步推進(jìn)明廚亮灶工作，提升餐飲服務(wù)單位食品安全管理水平，按照省市食品藥品監(jiān)督管理局文件要求,我局結(jié)合我縣實際情況,以提升餐飲服務(wù)食品安全水平為目標(biāo),以創(chuàng)新餐飲服務(wù)食品安全管理辦法為核心,鼓勵餐飲服務(wù)單位積極打造“透明廚房”，實現(xiàn)“陽光操作”。此項工作開展以來我縣餐飲服務(wù)企業(yè)共計有3家以由老式廚房改建為“透明廚房”，現(xiàn)共計有明廚亮灶的餐飲服務(wù)企業(yè)19家。
（五）開展了針對第三方網(wǎng)絡(luò)平臺提供餐飲服務(wù)的監(jiān)督檢查，對“餓了么”“美團(tuán)”在***縣的配送企業(yè)未按照《食品安全法》對入網(wǎng)的餐飲服務(wù)企業(yè)的《食品經(jīng)營許可證》進(jìn)行審核，我局執(zhí)法人員依據(jù)《食品安全法》對其下達(dá)了責(zé)令改正通知書，并作出了相應(yīng)的行政處罰。
藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位：
(一）按照市里《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預(yù)防接種
管理工作的意見的通知》的文件要求開展了疫苗專項檢查。我局執(zhí)法人員將對縣內(nèi)1家疾病預(yù)防控制中心、3家醫(yī)院、3家農(nóng)場醫(yī)院、18家農(nóng)場衛(wèi)生服務(wù)站、2家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、14家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、173個村級接種點進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。重點檢查各醫(yī)療機構(gòu)所使用疫苗及其它冷藏藥品的來源渠道、供貨方資質(zhì)、到貨驗收制度落實情況和冷鏈管理情況。截止目前，我局本共計出動執(zhí)法人員69人次，出動執(zhí)法車輛23車次，對縣內(nèi)的1家疾病預(yù)防控制中心、3家醫(yī)院、2家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、3家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、13個村級接種點進(jìn)行檢查。未發(fā)現(xiàn)違法情況。
(二)按照市里《***市中藥材中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)專項檢
查實施方案》的文件要求開展了中藥飲片流通環(huán)節(jié)專項檢查。截至目前我局共計出動執(zhí)法人員98人次，執(zhí)法車輛32臺次，檢查了中藥飲片經(jīng)營企業(yè)23家，中藥飲片使用單位9家。未發(fā)現(xiàn)違法案件。
（三）按照市里文件《關(guān)于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
的通知》的要求開展了無菌及植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位的專項檢查。截止到目前我局共出動執(zhí)法人員38 人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家、醫(yī)療機構(gòu)2家。
三、日常監(jiān)管工作
（一）、主要檢查了藥品經(jīng)營使用單位藥品(包括中藥飲片、疫苗)
深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，按照市委、市政府提出的建設(shè)“小康、和諧”的總體要求，把保證藥品安全作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。
二、整治目標(biāo)
（一）總體目標(biāo)
通過兩年左右的深入整治，使“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系得到進(jìn)一步落實；全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得以優(yōu)化調(diào)整；企業(yè)安全責(zé)任意識、誠信意識和守法經(jīng)營意識明顯增強；藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。
（二）藥品整治目標(biāo)
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室管理進(jìn)一步規(guī)范；高風(fēng)險產(chǎn)品和特殊藥品監(jiān)管明顯加強；對出現(xiàn)的不良反應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)、及時分析、及時預(yù)警、快速應(yīng)對。
2、流通環(huán)節(jié)：藥品經(jīng)營行為進(jìn)一步規(guī)范，違法藥品廣告等虛假宣傳、非法收購藥品和非藥品冒充藥品的行為得到有效遏制；轄區(qū)內(nèi)杜絕無證經(jīng)營藥品行為，無制售假藥的窩點，無非法藥品集貿(mào)市場。
3、使用環(huán)節(jié)：醫(yī)療機構(gòu)藥房管理得以規(guī)范，醫(yī)務(wù)人員用藥合理。
（三）醫(yī)療器械整治目標(biāo)
醫(yī)療器械經(jīng)營行為得以進(jìn)一步規(guī)范，醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械進(jìn)一步規(guī)范，嚴(yán)格一次性無菌器械的購進(jìn)、儲存和使用質(zhì)量管理，杜絕使用無注冊證、應(yīng)淘汰以及不合格的醫(yī)療器械。
三、整治重點
（一）打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品
1、按照國務(wù)院批準(zhǔn)建立的打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議部署，公安、藥監(jiān)等相關(guān)部門共同召開專項工作會議，加強組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌安排打擊制售假藥工作。
2、衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)等相關(guān)部門共同開展通過互聯(lián)網(wǎng)、郵寄方式制售假劣藥品的專項整治行動，對郵政信箱、物流公司等假藥流通賴以存在的渠道以及互聯(lián)網(wǎng)等銷售假藥的媒介進(jìn)行綜合治理。嚴(yán)格落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作。公安部門積極配合開展市場檢查，依法打擊涉嫌犯罪行為。
3、衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)等部門共同開展“診所”、“藥店”和醫(yī)療機構(gòu)周邊地區(qū)非法收售藥品等違法違規(guī)行為整治工作。
（二）整治違法藥品廣告
1、工商部門要加大違法廣告查處力度，嚴(yán)厲打擊藥品廣告活動中欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法行為，重點打擊利用聚眾講座、非法出版物、小區(qū)內(nèi)分發(fā)非法小報、免費體驗等虛假藥品廣告和虛假宣傳。工商部門與藥品監(jiān)督部門定期召開聯(lián)席會議，及時通報相關(guān)查處情況。藥監(jiān)部門要加強日常監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門，對藥監(jiān)部門移送的違法藥品廣告案件，工商部門要及時查處并反饋結(jié)果。積極開展藥品廣告企業(yè)信用信息的采集和記錄，建立企業(yè)不良信息檔案。
2、工商、藥監(jiān)等相關(guān)部門組成聯(lián)合檢查組，深入到媒體等單位開展檢查，對違法違規(guī)廣告的行為進(jìn)行督察；實施“反廣告”策略，加大新聞宣傳力度，在輿論上形成對違法廣告的強大壓力，嚴(yán)格落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、廣告經(jīng)營者和媒體的責(zé)任。
3、藥監(jiān)部門要結(jié)合企業(yè)認(rèn)證、換發(fā)許可證和日常監(jiān)督檢查等工作，將涉及違法宣傳、違規(guī)信息的藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品列入監(jiān)管重點。對應(yīng)采取暫停銷售的藥品要堅決停售。
（三）整治非藥品冒充藥品
1、藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生等部門配合，按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品等冒充藥品的行為。
2、檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的，一律予以暫停銷售，并按照相關(guān)職責(zé)的歸屬進(jìn)行處理。對標(biāo)示為食品冒充藥品的，由質(zhì)量監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)處理；對標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的，由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)處理；對標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的，由市食品藥品監(jiān)督管理局報省級食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)違法信息進(jìn)行統(tǒng)計匯總；對標(biāo)示為保健用品冒充藥品的，由市食品藥品監(jiān)督管理局報省級食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一匯總并移送該產(chǎn)品審批部門處理；對未標(biāo)示文號的產(chǎn)品冒充藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處。
（四）規(guī)范臨床用藥行為
1、衛(wèi)生部門要加大對醫(yī)療機構(gòu)，尤其是基層醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。
2、藥監(jiān)部門要認(rèn)真貫徹落實國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理辦法，加強對醫(yī)療機構(gòu)采購、儲存環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理。
四、整治措施
（一）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，強化對國家基本藥物的監(jiān)管
1、經(jīng)委要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，鼓勵同行業(yè)兼并重組，鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
2、藥監(jiān)部門要按照合理布局、嚴(yán)格準(zhǔn)入的原則從嚴(yán)審批零售藥店，鼓勵連鎖化經(jīng)營。逐步建立藥品購進(jìn)品種、藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)，加強藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，提高監(jiān)管工作的針對性、科學(xué)性和有效性。
3、對我市生產(chǎn)、流通和使用的國家基本藥物品種實施全覆蓋抽驗，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。
（二）加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和特殊藥品監(jiān)管
1、藥監(jiān)部門要逐步建立藥品生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)，重點對原輔料購進(jìn)、檢驗、成品銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測。加強對高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，要結(jié)合全省換證工作，對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一次100%覆蓋的跟蹤檢查，對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行再確認(rèn)，重新核準(zhǔn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營范圍，重點加強對三精藥業(yè)雙黃連注射劑原料藥提取各環(huán)節(jié)的跟蹤檢查，進(jìn)一步加強對原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片的管理。實施生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人相關(guān)制度，強化企業(yè)第一責(zé)任人的意識。
2、加強特殊藥品監(jiān)管。依照《品、管理條例》、《反興奮劑條例》，積極與有關(guān)部門配合，加強特殊藥品生產(chǎn)、流通的日常監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)流通行為，消除不安全隱患，嚴(yán)厲打擊各種違法經(jīng)營行為。
（三）加強藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督
1、藥監(jiān)部門要落實我市抽驗工作計劃，充分發(fā)揮藥品快檢車初篩作用。加大對降糖降壓、補腎強壯、風(fēng)濕咳嗽、皮膚病、鎮(zhèn)定安神等易被非法添加化學(xué)藥品的中成藥品監(jiān)管力度。逐步實施藥品電子監(jiān)管，完善藥品追溯系統(tǒng)。
2、藥監(jiān)部門要對企業(yè)購銷渠道、購銷憑證、倉儲條件等加強檢查，重點查處超方式、超范圍、掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為；結(jié)合《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的換發(fā)工作，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，對不符合條件的企業(yè)堅決不予換發(fā)證照；對新開辦的藥品零售企業(yè)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格準(zhǔn)入關(guān)口，從嚴(yán)審批；認(rèn)真開展好認(rèn)證后的監(jiān)督檢查和跟蹤檢查工作，防止管理質(zhì)量下滑。
3、加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作。衛(wèi)生部門、藥監(jiān)部門要加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，明確工作流程，完善信息上報制度，加強信息溝通與資源共享。積極配合省不良反應(yīng)監(jiān)測中心建設(shè)省、市、縣級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，連通基層單位、醫(yī)療機構(gòu)開展甲型H1N1流感疫苗及季節(jié)性流感疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強基本藥物目錄品種的不良反應(yīng)監(jiān)測力度，提高不良反應(yīng)報告質(zhì)量。
（四）加強醫(yī)療器械監(jiān)管
1、加強對醫(yī)療器械市場檢查力度，全面清理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格，重點打擊各種形式的無證、掛靠經(jīng)營，檢查是否存在超范圍經(jīng)營、擅自降低經(jīng)營條件、未經(jīng)許可擅自變更許可事項等違法經(jīng)營行為，強化日常監(jiān)管。
2、加強醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，重點查驗醫(yī)療機構(gòu)使用產(chǎn)品的合法性、真實性，進(jìn)貨渠道是否合法、產(chǎn)品是否注冊、質(zhì)量是否合格，杜絕醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)和使用無證的醫(yī)療器械。
（五）加強對野生藥材資源保護(hù)的執(zhí)法監(jiān)督
認(rèn)真執(zhí)行《省野生藥材資源保護(hù)條例》，對重點野生藥材資源實施動態(tài)監(jiān)測和瀕危預(yù)警，通過開展聯(lián)合執(zhí)法和巡回執(zhí)法，加大對非法收購、運輸野生藥材的處罰力度。對因管理不嚴(yán)，執(zhí)法不力，造成轄區(qū)內(nèi)非法收購、運輸野生藥材猖獗，野生藥材資源遭到嚴(yán)重破壞的，要依法對直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員追究責(zé)任。
（六）提高藥品安全事件應(yīng)急處置能力
各級政府和有關(guān)部門要建立和完善重大藥品、醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置機制，制訂完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，開展藥品安全應(yīng)急處置業(yè)務(wù)培訓(xùn)和應(yīng)急預(yù)案演練，使相關(guān)人員熟練掌握藥品安全突發(fā)事件的級別分類、工作職責(zé)、預(yù)警和報告，以及應(yīng)急預(yù)案的啟動和處置方法。做好應(yīng)急物資的準(zhǔn)備工作，強化應(yīng)急值守，嚴(yán)格報告制度，確保一旦發(fā)生藥品突發(fā)事件或舉報制售假劣藥品情況緊急案件，能夠有效組織、快速反應(yīng)、高效運轉(zhuǎn)、妥善處置，最大限度地減少重大藥品安全事故危害，保障人民群眾的生命安全。
五、時間安排
（一）安排部署階段。制定并下發(fā)《市藥品安全專項整治工作實施方案》，啟動全市整治工作。
（二）企業(yè)（單位）自查階段。要求轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)（單位）自行查找存在的問題，并認(rèn)真整改。
（三）集中整治階段。全面開展藥品安全整治工作，加強藥品生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，整治違法藥品廣告，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營市場秩序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位全面落實藥品安全管理制度，提升藥品安全水平。
（四）總結(jié)階段。各地及市直各有關(guān)單位按照要求將專項整治工作總結(jié)上報市藥品安全專項整治辦公室。
六、工作要求
（一）強化組織領(lǐng)導(dǎo)。在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、公安局、經(jīng)委、科信局、工商局、郵政局（以下簡稱“七部門”）組成市藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局。領(lǐng)導(dǎo)小組適時組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作年度計劃。七部門按照本工作方案確定責(zé)任分工，加強組織協(xié)調(diào)，共同構(gòu)建藥品安全整治工作機制并嚴(yán)格貫徹落實。領(lǐng)導(dǎo)小組將適時組織開展評議考核，進(jìn)一步確保藥品安全監(jiān)管工作無障礙開展，工作目標(biāo)全方位落實。
各地要在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下構(gòu)建本轄區(qū)的藥品安全整治工作機構(gòu)，建立聯(lián)合執(zhí)法的工作機制，定期組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全形勢的分析和研究，制定相應(yīng)監(jiān)管措施和工作方案，將“轄區(qū)責(zé)任”落到實處。各地藥監(jiān)部門要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)開展檢查工作，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的窩點，無非法藥品集貿(mào)市場。
醫(yī)院銷售年終工作總結(jié)2019(一)
在即將過去的20__年里，我科順利的完成了院領(lǐng)導(dǎo)班子交辦的各項設(shè)備工作任務(wù)，為__的發(fā)展提供了可靠的硬件條件，取得了良好的社會平評價，現(xiàn)將20__年我科的工作情況總結(jié)如下，請審視：
一、設(shè)備管理組織科學(xué)有效
在院領(lǐng)導(dǎo)班子的指導(dǎo)下，我院成立了由同志任科長的設(shè)備科，負(fù)責(zé)全院的設(shè)備管理工作。同時，設(shè)備科下設(shè)了設(shè)備采購、設(shè)備維修、設(shè)備檔案管理以及醫(yī)療器械網(wǎng)上采購等人員，健全了設(shè)備管理組織;同時，設(shè)備科制定了設(shè)備管理一系列的制度，為設(shè)備科的運行提供了有力保障。20__年11月，我科在創(chuàng)建三級醫(yī)院的工作中，發(fā)揮了重要的作用，為醫(yī)院順利創(chuàng)建三級醫(yī)院提供了基礎(chǔ)保障工作。
二、設(shè)備管理分工明確，相互協(xié)作，共同致力于醫(yī)院的發(fā)展
由于我院的發(fā)展，業(yè)務(wù)的擴展使得醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量、種類大大增加，為我們的工作提出了新的難題，對此在張大軍科長的帶領(lǐng)下，對設(shè)備科的職工按照特長、專業(yè)進(jìn)行了科學(xué)的分工，使職工“人盡其才，才盡其用”，共同致力于提高我院的設(shè)備管理工作。根據(jù)我院的特點和三級醫(yī)院的要求，設(shè)備科下設(shè)醫(yī)療器械采購組、設(shè)備維修組、設(shè)備保管組、設(shè)備檔案管理組以及計量器具管理組。
三、設(shè)備保障有力
在__科長的帶領(lǐng)下，設(shè)備科職工發(fā)揮的工作積極性，在設(shè)備保
障方面任勞任怨，沒有因為設(shè)備科職工的問題而發(fā)生任何醫(yī)療事故，贏得了院領(lǐng)導(dǎo)和臨床各科的好評。為保障良好的醫(yī)療秩序，我科執(zhí)行了每天24小時值班制度。在設(shè)備的采購和管理上，一向秉承嚴(yán)格、公正、清廉的張大軍同志有著幾十年的設(shè)備科公正經(jīng)驗;在人員技術(shù)上，既有設(shè)備維修高超的蔡勇同志，也有李鑫、謝誠等新生力量注入。共同致力于保障我院設(shè)備的管理工作。
四、20__年新增設(shè)備情況
從20__年1月到20__年11月(12月設(shè)備票據(jù)未出)，我院新增醫(yī)療設(shè)備697臺，合計金額110萬元;其中五萬元以上醫(yī)療設(shè)備16臺;20__年共招標(biāo)采購2批次，共計4854600元;醫(yī)療設(shè)備有所更新，設(shè)備更加先進(jìn)，符合了三級醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。
五、科室文化建設(shè)
20__年，我科職工積極參加了醫(yī)院的各項活動，包括醫(yī)院“拔河比賽”、三臺縣“青年足球比賽”和縣級籃球比賽。同時，在20__年參加了__的“年終春節(jié)聯(lián)歡晚會”，極大的提高了我科職工的文化生活。
醫(yī)院銷售年終工作總結(jié)2019(二)
20__年已經(jīng)逐漸遠(yuǎn)去了，總結(jié)一下這一年的藥品銷售情況，能更好的為明年的工作做好準(zhǔn)備。
一、加強學(xué)習(xí)，不斷提高思想業(yè)務(wù)素質(zhì)。
“學(xué)海無涯，學(xué)無止境”，只有不斷充電，才能維持業(yè)務(wù)發(fā)展。所以，一直以來我都積極學(xué)習(xí)。一年來醫(yī)院組織了有關(guān)電腦的培訓(xùn)和醫(yī)藥知識理論及各類學(xué)習(xí)講座，我都認(rèn)真參加。通過學(xué)習(xí)知識讓自己樹立先進(jìn)的工作理念，也明確了今后工作努力的方向。隨著社會的發(fā)展，知識的更新，也催促著我不斷學(xué)習(xí)。通過這些學(xué)習(xí)活動，不斷充實了自己、豐富了自己的知識和見識、為自己更好的工作實踐作好了預(yù)備。
二、求實創(chuàng)新，認(rèn)真開展藥品招商工作。
招商工作是招商部的首要任務(wù)工作。20__年的招商工作雖無突飛猛進(jìn)的發(fā)展，但我們還是在現(xiàn)實中謀得小小的創(chuàng)新。我們醫(yī)院的商比較零散，大部分是做終端銷售的客戶，這樣治理起來也很麻煩，價格也會很亂，影響到業(yè)務(wù)經(jīng)理的銷售，因此我們就將部分散戶轉(zhuǎn)給當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)經(jīng)理來治理，相應(yīng)的減少了很多浪費和不足;選擇部分產(chǎn)品讓業(yè)務(wù)經(jīng)理在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行招商，業(yè)務(wù)經(jīng)理對商的情況很了解，既可以招到滿足的商，又可以更廣泛的擴展招商工作，提高醫(yī)院的總體銷量。
三、任勞任怨，完成醫(yī)院交給的工作。
本年度招商工作雖沒有較大的起伏，但是其中之工作也是很為煩瑣，其中包括了客戶資料的郵寄，客戶售前售后的電話回訪，商的調(diào)研，以及客戶日常的瑣事，如查貨、傳真資料、市場銷售協(xié)調(diào)工作等等一系列的工作，都需要工作人員認(rèn)真的完成。對于醫(yī)院交待下來的每一項任務(wù)，我都以我最大的熱情把它完成好，基本上能夠做到“任勞任怨、優(yōu)質(zhì)高效”。
四、加強反思，及時總結(jié)工作得失。
反思本年來的工作，在喜看成績的同時，也在思量著自己在工作中的不足。不足有以下幾點：
1、對于藥品招商工作的學(xué)習(xí)還不夠深入，在招商的實踐中思考得還不夠多，不能及時將一些藥品招商想法和問題記錄下來，進(jìn)行反思。
2、藥品招商工作方面本年加大了招商工作學(xué)習(xí)的力度，認(rèn)真研讀了一些有關(guān)藥品招商方面的理論書籍，但在工作實踐中的應(yīng)用還不到位，研究做得不夠細(xì)和實，沒達(dá)到自己心中的目標(biāo)。
3、招商工作中沒有自己的理念，今后還要努力找出一些藥品招商的路子，為開創(chuàng)醫(yī)院藥品招商的新天地做出微薄之力。
4、工作觀念陳舊，沒有先進(jìn)的工作思想，對工作的積極性不高，達(dá)不到百分百的投入，融入不到緊張無松弛的工作中。
“轉(zhuǎn)變觀念”做的很不到位，工作拘泥習(xí)慣，平日的不良的工作習(xí)慣、作風(fēng)難以改掉。在21世紀(jì)的今天，作為醫(yī)院新的補充力量，“轉(zhuǎn)變觀念”對于我們來說也是重中之首。
總結(jié)20__年，總體工作有所提高，其他的有些工作也有待于精益求精，以后工作應(yīng)更加兢兢業(yè)業(yè)，完滿的完成醫(yī)院交給的任務(wù)。
醫(yī)院銷售年終工作總結(jié)2019(三)
來到市場部工作已有半年了。在這半年的的時間中，醫(yī)院領(lǐng) 導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)，同時也體會到了市場?a href='//xuexila.com/yangsheng/kesou/' target='_blank'>咳嗽弊魑皆漢誦牟棵毆ぷ韉募櫳梁圖岫āU舛問奔湟岳?，哉寯碳和同事脡q陌鎦橢傅枷攏ü隕淼吶?，各烦C嬡〉昧艘歡ǖ慕劍紙業(yè)墓ぷ髑榭鱟魅縵錄蛞惚ā?/p>一、銷售業(yè)績狀況
在實習(xí)期以及實習(xí)期結(jié)束的這段時間里，在銷售任務(wù)上沒有給醫(yī)院創(chuàng)造任何價值，沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績狀況
1、在產(chǎn)品認(rèn)識上
通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應(yīng)了醫(yī)院環(huán)境，熟悉了解了__品的用途、型號、材質(zhì)、特點等，以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。__前在醫(yī)院里沒有普及使用，客戶和醫(yī)院對__品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價格高，但是由于其產(chǎn)品有特點和優(yōu)勢，客戶和醫(yī)院對__品都比較感興趣，對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼;
2、在客戶開發(fā)上
通過這段時間，每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息，網(wǎng)上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有
了很大的積累，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如海南__技、濰坊_醫(yī)療器械等醫(yī)院目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中;
3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上
通過這段時間，關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo)，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作，為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如2015年_市耗材招標(biāo)，____品已中標(biāo)，_市__械和__療器械選為醫(yī)院配送商，并同時操作醫(yī)院。20__年_腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，____授權(quán)__商貿(mào)參與投標(biāo)，對方醫(yī)院經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意，托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹醫(yī)院產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。2015年_市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，已有醫(yī)院對投標(biāo)產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標(biāo)書，年前完成產(chǎn)品報價等相關(guān)事情;
三、銷售工作中存在的主要問題
經(jīng)過這段時間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。
1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對醫(yī)院產(chǎn)品的熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的供貨價、進(jìn)醫(yī)院建議價、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本醫(yī)院產(chǎn)品在價格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠;
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發(fā)新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務(wù);
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過平時與客戶的溝通交流，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力;
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場
在平時的工作中，通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場，了解產(chǎn)品醫(yī)保報銷、醫(yī)院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題;
4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場
目前___和___產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo)，對目前有意向的客戶及時跟進(jìn)溝通，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對_腫瘤醫(yī)院和_市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時跟進(jìn)，并時刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動;
5、完成醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
服從醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)安排，協(xié)助完成醫(yī)院其它部門工作，加強醫(yī)院部門之前的溝通。
以上是我個人任職市場部工作以來的小結(jié)，也是我個人20__年的銷售工作總結(jié)，不足之處，請領(lǐng)導(dǎo)指正。
醫(yī)院銷售年終工作總結(jié)2019(四)
__年已經(jīng)逐漸遠(yuǎn)去了，總結(jié)一下這一年的藥品銷售情況，能更好的為明年的工作做好準(zhǔn)備。
一、加強學(xué)習(xí)，不斷提高思想業(yè)務(wù)素質(zhì)。
“學(xué)海無涯，學(xué)無止境”，只有不斷充電，才能維持業(yè)務(wù)發(fā)展。所以，一直以來我都積極學(xué)習(xí)。一年來公司組織了有關(guān)電腦的培訓(xùn)和醫(yī)藥知識理論及各類學(xué)習(xí)講座，我都認(rèn)真參加。通過學(xué)習(xí)知識讓自己樹立先進(jìn)的工作理念，也明確了今后工作努力的方向。隨著社會的發(fā)展，知識的更新，也催促著我不斷學(xué)習(xí)。通過這些學(xué)習(xí)活動，不斷充實了自己、豐富了自己的知識和見識、為自己更好的工作實踐作好了預(yù)備。
二、求實創(chuàng)新，認(rèn)真開展藥品招商工作。
招商工作是招商部的首要任務(wù)工作。20__年的招商工作雖無突飛猛進(jìn)的發(fā)展，但我們還是在現(xiàn)實中謀得小小的創(chuàng)新。我們公司的商比較零散，大部分是做終端銷售的客戶，這樣治理起來也很麻煩，價格也會很亂，影響到業(yè)務(wù)經(jīng)理的銷售，因此我們就將部分散戶轉(zhuǎn)給當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)經(jīng)理來治理，相應(yīng)的減少了很多浪費和不足;選擇部分產(chǎn)品讓業(yè)務(wù)經(jīng)理在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行招商，業(yè)務(wù)經(jīng)理對商的情況很了解，既可以招到滿足的商，又可以更廣泛的擴展招商工作，提高公司的總體銷量。
三、任勞任怨，完成公司交給的工作。
本年度招商工作雖沒有較大的起伏，但是其中之工作也是很為煩瑣，其中包括了客戶資料的郵寄，客戶售前售后的電話回訪，商的調(diào)研，以及客戶日常的瑣事，如查貨、傳真資料、市場銷售協(xié)調(diào)工作等等一系列的工作，都需要工作人員認(rèn)真的完成。對于公司交待下來的每一項任務(wù)，我都以我的熱情把它完成好，基本上能夠做到“任勞任怨、優(yōu)質(zhì)高效”。
四、加強反思，及時總結(jié)工作得失。
反思本年來的工作，在喜看成績的同時，也在思量著自己在工作中的不足。不足有以下幾點：
1、對于藥品招商工作的學(xué)習(xí)還不夠深入，在招商的實踐中思考得還不夠多，不能及時將一些藥品招商想法和問題記錄下來，進(jìn)行反思。
2、藥品招商工作方面本年加大了招商工作學(xué)習(xí)的力度，認(rèn)真研讀了一些有關(guān)藥品招商方面的理論書籍，但在工作實踐中的應(yīng)用還不到位，研究做得不夠細(xì)和實，沒達(dá)到自己心中的目標(biāo)。
3、招商工作中沒有自己的理念，今后還要努力找出一些藥品招商的路子，為開創(chuàng)公司藥品招商的新天地做出微薄之力。
4、工作觀念陳舊，沒有先進(jìn)的工作思想，對工作的積極性不高，達(dá)不到百分百的投入，融入不到緊張無松弛的工作中。
“轉(zhuǎn)變觀念”做的很不到位，工作拘泥習(xí)慣，平日的不良的工作習(xí)慣、作風(fēng)難以改掉。在21世紀(jì)的今天，作為公司新的補充力量，“轉(zhuǎn)變觀念”對于我們來說也是重中之首。
總結(jié)20__年，總體工作有所提高，其他的有些工作也有待于精益求精，以后工作應(yīng)更加兢兢業(yè)業(yè)，完滿的完成公司交給的任務(wù)。
醫(yī)院銷售年終工作總結(jié)2019(五)
回顧20__年的總體銷售情況，摸著自己囊中羞澀，自感慚愧!這不是只有我主觀原因，同時客觀原因也導(dǎo)致整體銷售上不去的一個因素，在此我總結(jié)了一些存在的問題。
一、目前的醫(yī)藥形勢：
1、現(xiàn)時藥價不斷下降、下調(diào)，沒有多在利潤，空間越來越小、客戶難以操作。
2、即使有的產(chǎn)品中標(biāo)了，但在中標(biāo)當(dāng)?shù)氐姆N種原因阻滯了產(chǎn)品的銷售，如某某省屬某某藥品中標(biāo)，價格為：某某元，沒有大的客源，只是一些小的，而且有些醫(yī)院因不是醫(yī)保、公費醫(yī)療產(chǎn)品，沒銷量，客戶不愿操作，其它醫(yī)院有幾家不進(jìn)新藥也停了下來，也許再加上可能找不對真正能操作這類品種的客戶，所以一拖就拖到現(xiàn)在。
相比在別的省、市，這個品種也中標(biāo)，而且價錢比省屬的少，雖說情況差不多，但卻可以進(jìn)幾家醫(yī)院，每月也有銷量，究其原因，我覺得要找就找一個網(wǎng)絡(luò)全，這樣的供貨平臺更有利于產(chǎn)品的銷售和推廣。
3、在各地的投標(biāo)報價中，由于醫(yī)藥經(jīng)驗上不足，導(dǎo)致落標(biāo)的情況時常發(fā)生，在這點上，我需做深刻的檢討，以后多學(xué)一些醫(yī)藥知識，投標(biāo)報價時會盡量做足工課，提高自已的報價水平，來確保順利完成。
4、在電話招商方面，一些談判技巧也需著重加強，只要我們用心去觀察和發(fā)掘，話題的切入點是很容易找到，爭取每個電話招商過程都能夠流暢順利，必竟在沒有中標(biāo)的情況下，電話招商是主要的銷售模式，公司的形象也是在電話中被客戶所了解，所以在這方面也要提高，給客戶一個好的印象。
二、所負(fù)責(zé)相關(guān)省份的總體情況：
隨著中國醫(yī)藥市場的大力整頓逐漸加強，醫(yī)藥招商面對國家藥品監(jiān)管力度逐漸增強，藥品醫(yī)院配送模式及藥品價格管理的進(jìn)一步控制，許多限制性藥品銷售的政策落實到位，報價__元，____報價__元，有的客戶拿貨在當(dāng)?shù)劁N售，但銷量不大，據(jù)了解，在某某省的某某市，大部份醫(yī)院入藥時首先會考慮是否是今年又中標(biāo)的產(chǎn)品，加上今年當(dāng)?shù)氐恼呤?，凡屬掛網(wǎng)限價品種，只要所報的價在所限價錢之內(nèi)都可入圍，這樣一來，大部份的市場已被之前做開的產(chǎn)品所占據(jù)，再加上每家醫(yī)院，每個品種只能進(jìn)兩個規(guī)格(一品兩規(guī))，所以目前能操作的市場也不是很大，可以操作的空間是小之又小。
省內(nèi)，我所負(fù)責(zé)的__地區(qū)中標(biāo)產(chǎn)品的銷售情況也不盡人意，真正客戶能操作的品種不多，分析主要原因有幾點：
1、當(dāng)?shù)氐氖袌鲂枨鬀Q定產(chǎn)品的總體銷量。
2、藥品的利潤空間不夠，導(dǎo)致客戶在銷售上沒有了極積性。
3、公司中標(biāo)品種不是該客戶的銷售專長(找不對人)。
4、貨物發(fā)出去好幾天，但沒能及時到達(dá)醫(yī)藥的手里。
讓客戶急不可耐，這種情況應(yīng)避免。
5、現(xiàn)在商年底結(jié)帳，顧不上新新貨，而且年底不想壓庫底。
6、商需求減少，大部分找到適合的產(chǎn)品，已有好的渠道。
7、有需求的商不能及時找到，商對產(chǎn)品更加慬慎。
我覺得在明年，應(yīng)該有針對性的到當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司進(jìn)行詳細(xì)走訪，了解客戶的需求，制訂計劃，分品種給某些有銷售專長的客戶操作，不能像今年一樣，配送公司點了一大堆，但真正能做的品種沒幾個，而且這樣也不會導(dǎo)致不同配送商之間爭產(chǎn)品的沖突。
在此，提出對明年的銷售建議：
1、應(yīng)避免服務(wù)不周到，例如：找到客房只把貨發(fā)出去了，業(yè)務(wù)跟蹤了，但是產(chǎn)品宣傳需要公司給錄制一些音像品，這樣更有利于宣傳。
2、避免發(fā)貨不及時的問題，通常先打款的拖著，貨到付款的就緊著發(fā)。
3、價格并不統(tǒng)一，應(yīng)該有省、市、縣的梯度價。
4、稅票不及時。
一是加強旅游景區(qū)和涉旅集鎮(zhèn)餐飲經(jīng)營戶的日常監(jiān)督檢查和指導(dǎo)。重點對餐飲企業(yè)原料進(jìn)貨查驗、臺賬記錄等管制度落實，食品貯存、加工制作、餐飲具清洗消、及從業(yè)人員健康檢查等情況進(jìn)行全覆蓋的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)，并對餐飲單位規(guī)范經(jīng)營進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，引導(dǎo)餐飲單位按照餐飲食品安全相關(guān)規(guī)程規(guī)范經(jīng)營。前期共監(jiān)督檢查餐飲服務(wù)單位120余戶次，下發(fā)監(jiān)督意見書5份，責(zé)令整改31份。與全縣211戶餐飲服務(wù)單位簽訂《食品安全承諾書》211份
二是藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管已覆蓋16家藥品經(jīng)營單位，藥店電子監(jiān)管運行良好。同時，加強對藥械不良反應(yīng)的收集上報工作，目前已經(jīng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)上報藥械不良反應(yīng)報告5例。
三是配合省、州局開展食品抽檢2次，共抽檢豬肝、茶葉、時令蔬菜、辣椒、辣椒粉,10大類22個批次，涉及10戶經(jīng)營戶，共出動執(zhí)法人員9人次，車輛3臺次。
四是建立農(nóng)村集體聚餐的申報、登記、管制度。對于申報舉辦集體聚餐的群眾，由協(xié)管員、監(jiān)督員對其食品及加工原料進(jìn)行檢查，把好質(zhì)量關(guān)。同時對場所清潔、刀具砧板水桶鍋碗瓢盆用具的消毒、生熟食品的分放、食品冷藏等負(fù)責(zé)檢查。截止目前，全縣共備案群體性聚餐46次，聚餐人數(shù)17270人。
五是開展農(nóng)村食品藥品市場巡查。我局組織執(zhí)法人員，聯(lián)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員深入到轄區(qū)各村開展食品藥品市場巡查，重點對無證照經(jīng)營、食品臺賬不健全等進(jìn)行了指導(dǎo)和宣傳，督促農(nóng)村食品經(jīng)營者完備相關(guān)手續(xù)，規(guī)范經(jīng)營行為。同時，要求各村級協(xié)管員在加強食品經(jīng)營戶日常檢查指導(dǎo)的同時，重點巡查有無食品藥品游醫(yī)游販、收售藥品等，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要及時控制并上報我局進(jìn)行查處。前期，我局共巡查2個鄉(xiāng)鎮(zhèn)6個村。
六是加強食品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。上半年共檢查到553袋、49公斤不具備檢驗報告書的各類烤魚，采取立即下架措施。監(jiān)督流通經(jīng)營戶當(dāng)場銷毀價值1133.1元的過期食品，沒收各類過期變質(zhì)食品共計109公斤，價值929.9元。
日常監(jiān)管工作的全覆蓋，進(jìn)一步提升了食品藥品監(jiān)管知曉率，排除了食品藥品安全風(fēng)險隱患。
（二）、強化專項整治，凈化食品藥品市場
一是抓好學(xué)校食堂食品安全專項整治。結(jié)合“亮劍行動”，我局上半年開展了春季學(xué)校食堂及校園周邊食品安全、打擊非法使用地溝油、五一節(jié)前食品安全等食品安全專項整治，對學(xué)校（包括幼兒園）食堂、各類餐館進(jìn)行檢查，共出動檢查人員130人次，執(zhí)法車輛38臺次，簽訂安全責(zé)任書22份，下發(fā)監(jiān)督意見書和責(zé)令改正通知書共計37份。
二是抓好高風(fēng)險藥械專項整治。根據(jù)省、州食品藥品監(jiān)督管局的統(tǒng)一安排部署，今年上半年重點進(jìn)行了角膜接觸鏡、天然膠乳橡膠專項整治專項行動、中藥鱉甲質(zhì)量監(jiān)督檢查專項行動、開展了透明質(zhì)酸鈉檢查工作、醫(yī)療器械“五整治”5次專項檢查，專項檢查出動車輛20臺次，執(zhí)法人員112人次，檢查經(jīng)營、使用單位38家、其中經(jīng)營環(huán)節(jié)企業(yè)12戶、使用環(huán)節(jié)企業(yè)7戶，并對全縣涉及中藥飲片銷售的單位進(jìn)行了排查，并對其中涉及中藥鱉甲銷售的3家企業(yè)進(jìn)行了進(jìn)貨臺賬的備案工作。
三是開展嬰幼兒配方乳粉專項整治。開展了嬰幼兒配方乳粉主體經(jīng)營資格、購銷臺賬建立、專柜建立等開展了專項監(jiān)督檢查，共監(jiān)督檢查具有嬰幼兒配方乳粉主體經(jīng)營資格的經(jīng)營戶16家，限期整改1戶，取消經(jīng)營項目12戶，對2戶申請經(jīng)營的經(jīng)營戶要求其按照規(guī)定設(shè)置專柜專區(qū)銷售，設(shè)立標(biāo)識。專項檢查共出動執(zhí)法人員17人次，檢查超市4戶次，食品經(jīng)營戶18戶次，下架1罐無檢驗報告書的雅士利嬰幼兒配方乳粉。進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營秩序。
（三）、嚴(yán)格依法行政，嚴(yán)厲打擊違法行為
上半年以來，我局按照食品藥品違法行為“零容忍”的要求，嚴(yán)格依法對食品藥品違法行為進(jìn)行了查處。立案查處食品違法違規(guī)案件13件，處罰款3.854萬元。其中查處食品流通環(huán)節(jié)違法案件2件，沒收物品貨值金額0.03674萬元，處罰款0.51萬元；查處餐飲消費環(huán)節(jié)違法案件11件，給予警告處罰6件，沒收物品貨值金額0.06297萬元，處罰款2.044萬元；下發(fā)責(zé)令改正通知書4份。立案查處醫(yī)療器械違法違規(guī)案件1件，沒收物品貨值金額0.01475萬元，處罰款0.5萬元。通過嚴(yán)厲的處罰，有力打擊了食品藥品違法犯罪行為，進(jìn)一步整頓和規(guī)范了轄區(qū)食品藥品市場秩序。
（四）、強化宣傳教育，營造良好社會氛圍
上半年，我局對全縣13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)餐飲服務(wù)單位、學(xué)校食堂、工地食堂等437戶餐飲服務(wù)單位分片區(qū)進(jìn)行了食品安全專題培訓(xùn)，并發(fā)放了《餐飲食品安全操作手冊》450本、《餐飲服務(wù)從業(yè)人員食品安全法律法規(guī)培訓(xùn)材料》450份；對全縣范圍內(nèi)食品生產(chǎn)流通經(jīng)營戶及小作坊經(jīng)營戶分片區(qū)開展了食品安全法律法規(guī)培訓(xùn)9個班次，參訓(xùn)人員273人，發(fā)放宣傳資料、宣傳冊273份；組織全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、工作人員、村級協(xié)管員開展了藥械監(jiān)管工作業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)1期，參訓(xùn)人員110余人次；開展了醫(yī)療機構(gòu)、藥店新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》培訓(xùn)一期，參訓(xùn)人員40余人，發(fā)放培訓(xùn)資料70與份。通過宣傳培訓(xùn)，進(jìn)一步增強了食品藥品企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營意識，提升了基層食品藥品監(jiān)管能力和水平，提升了全縣食品藥品安全保障整體水平。
（五）、推進(jìn)審批改革，改善優(yōu)化服務(wù)水平
一是嚴(yán)格執(zhí)行“兩集中，兩到位”要求。為方便群眾辦相關(guān)許可事項，我局審批事項已全部入駐縣政務(wù)服務(wù)中心，同時將審批權(quán)限授予窗口首席代表，與其簽訂了授權(quán)書。
二是創(chuàng)新審批服務(wù)方式，下放審批權(quán)限。為順應(yīng)行政審批改革潮流，進(jìn)一步完善了行政許可工作的制度和程序，經(jīng)局黨組研究決定將食品流通許可、餐飲服務(wù)許可的受和現(xiàn)場核查工作下放到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，具體事項由鄉(xiāng)鎮(zhèn)便民服務(wù)中心負(fù)責(zé)開展，辦證程序得到優(yōu)化，同時也符合“簡政放權(quán)”要求，使民眾在家門口就可辦證照,成為簡化辦事程序、提高工作效率、提高群眾滿意度的一項重要舉措。
（二）提升藥品檢驗檢測水平。為提高藥品抽驗檢出率，我局突出抽驗的系統(tǒng)性、時效性和針對性，以近年來抽驗不合格品種和《××市**年藥品抽檢計劃》為抽驗重點，堅持檢查到那里，藥品抽驗就延伸到那里，并實施稽查導(dǎo)向性的靶向抽樣，提高假劣藥品的檢出率。采取監(jiān)督抽檢及動員各涉藥單位主動將有懷疑的藥品送檢相結(jié)合的樣品檢驗方式，目前已實施藥品監(jiān)督抽驗51批次，各涉藥單位送檢95批次，藥品快檢91批次，收到樣品檢驗結(jié)果：監(jiān)督抽樣不合格7批次，送檢不合格12批次。
（三）加強藥械持證企業(yè)的清理。今年我縣部分藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》陸續(xù)到期，為組織開展好換證與gsp再認(rèn)證工作，切實加強宏觀控制，進(jìn)一步完善市場退出機制，促進(jìn)企業(yè)上規(guī)模，提升管理水平，規(guī)范市場秩序，本著換證期間“只做減法、不做加法”的原則，我局集中注銷20家《藥品經(jīng)營許可證》，同時就涉藥企業(yè)的換證與gsp再認(rèn)證工作做好宣傳、解釋。截止8月底，藥械持證企業(yè)的清理工作已全部結(jié)束并通過市局驗收。
（四）強化特殊藥品的日常監(jiān)管。對全縣使用特殊藥品的16家醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行定期檢查，未發(fā)現(xiàn)濫用和流入非法渠道等情況，共檢查特殊藥品專用賬冊50本，特殊藥品專用處方210張，對賬冊不規(guī)范，處方書寫缺項，未簽雙名等存在的問題分別給予了糾正和限期整改，對過期失效的特殊藥品按程序進(jìn)行了銷毀。并簽訂《云南省特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位安全管理承諾書》，使特殊藥品使用單位的行為更加規(guī)范有序。
（五）進(jìn)一步開展adr監(jiān)測工作。年初積極部署藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)∕事件監(jiān)測工作，向各醫(yī)療機構(gòu)下發(fā)了《××縣**年藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)∕事件監(jiān)測工作要點》，明確了目標(biāo)、任務(wù)、要求，為全縣開展藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。加強日常監(jiān)督，對上報情況及時跟蹤，及時反饋，確保adr監(jiān)測有發(fā)現(xiàn)有上報。目前已上報adr報表106份，其中避孕環(huán)不良反應(yīng)報表44份，醫(yī)療器械不良事件報表7份，藥品不良反應(yīng)報表55份，全面完成了市局下達(dá)的任務(wù)。
二、保民生，深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”及規(guī)范藥房建設(shè)
一是抓好藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。今年，我局認(rèn)真分析兩網(wǎng)現(xiàn)狀，總結(jié)經(jīng)驗，查找存在問題和工作難點，結(jié)合我縣實際，堅持科學(xué)監(jiān)管，采取有效措施，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)辦公室的基礎(chǔ)上，繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，細(xì)化“兩員”檔案和機關(guān)藥監(jiān)政務(wù)網(wǎng)建設(shè)，創(chuàng)造性地實現(xiàn)了“三網(wǎng)結(jié)合”，切實維護(hù)農(nóng)民群眾用藥安全。二是抓好農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)。按照《××市鄉(xiāng)、村級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房驗收標(biāo)準(zhǔn)》，配合新農(nóng)合制度，我局加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，多次深入干河、白沙村等6個村級規(guī)范藥房進(jìn)行檢查指導(dǎo)，不斷提升村級規(guī)范藥房管理水平。
三、維穩(wěn)定，積極做好甲流感防控
自甲流感疫情爆發(fā)以來，我局從維護(hù)人民群眾利益出發(fā)，提高對防控人感染甲型h1n1流感工作的重要性、必要性的認(rèn)識，切實抓緊抓好防控工作。一是成立以局長任組長的防控領(lǐng)導(dǎo)小組，制定《甲型h1n1流感防治藥械安全保障工作方案》，要求全局人員24小時待命，做到人員到位、聯(lián)絡(luò)通暢、反應(yīng)迅速，確保各項措施落到實處。二是積極做好防控應(yīng)急藥械儲備工作。動員醫(yī)院及藥品經(jīng)營企業(yè)增加抗流感藥品、增強免疫力藥品、醫(yī)用口罩等應(yīng)急藥械的儲備。三是加強藥械市場監(jiān)管。4月20日以來，我局共出動執(zhí)法人員125人次，開展對溪洛渡、黃華、大興等人口集中鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥械市場檢查，確保外購藥品渠道合法、來源清晰，產(chǎn)品安全有效。
四、全面推進(jìn)，食品安全綜合監(jiān)管工作力度進(jìn)一步加大
