時間:2023-03-16 17:15:08
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2、管理制度及操作記錄
管理制度主要包括:藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等管理制度,處方管理制度,拆零藥品管理制度,特殊藥品購進、儲存、保管,使用管理制度,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度,藥品質(zhì)量事故處理與報告制度,藥品質(zhì)量信息管理制度,“首供企業(yè)”和“首用品種”質(zhì)量審核制度,近效期藥品管理制度,不合格藥品管理制度,退換貨藥品管理制度,安全衛(wèi)生管理制度,人員健康管理制度,人員培訓(xùn)制度,服務(wù)質(zhì)量管理制度,中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和出庫復(fù)核等20項管理制度。操作記錄主要包括:每批進購的藥品具有真實完整的購進驗收入庫記錄,品使用記錄、溫度記錄、拆零藥品記錄等。
3、藥品的采購與驗收
相對于一般商品而言,藥品因其特殊性決定了它的質(zhì)量問題容不得半點含糊。因此,就藥品的采購來說,我們必須把好關(guān),選購藥品時,要采用集中招標,從合法的供貨單位購藥,以此來保障藥品的質(zhì)量。對供貨單位的合法資格要經(jīng)過仔細認證,保證萬無一失,特別是對品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,必須嚴格按照相關(guān)的管理規(guī)定,從具備相應(yīng)藥品生產(chǎn)資格的供貨商處購貨。此外對首次合作的企業(yè)以及首次進購的藥品都要進行嚴格的審核,對購進的藥品,管理人員需要逐一驗收,并做好詳細的記錄,特殊藥品要進行雙人或是多人多次檢驗。
4、藥品的儲存與養(yǎng)護
藥品的儲存與養(yǎng)護要嚴格按照相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。要求藥房工作人員在工作中必須做大細致、認真,同時也要求醫(yī)院要及時配置相應(yīng)的各種設(shè)備,冷處需要配置冰箱、冷柜。為保障藥品的質(zhì)量,應(yīng)建立陰涼庫,陰涼庫中需要配置空調(diào)機、除濕機以及溫濕度計。同時要定制木質(zhì)柜架來存放藥品,保障藥品防止離地面低于10cm,離四墻、屋頂超過30cm以上,同時在保障房間通風(fēng)透氣的前提下也要保障房間的避光。每月要定期安排專人對藥品進行清點、整理,為節(jié)約成本以及保障藥品的使用質(zhì)量,要對保質(zhì)期在6個月內(nèi)的藥品進行登記上報,避免過期失效,造成不必要的損失。
5、藥品的調(diào)配與使用
藥房調(diào)配使用藥品必須嚴格按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方和醫(yī)囑中的內(nèi)容進行,特殊藥品的調(diào)配使用必須要以專用處方為憑證,并及時、準確的做好記錄,在藥物的調(diào)配使用時,藥劑人員首先要:查處方、,對科別,對姓名,對年齡;查藥品,對藥名,對劑型,對規(guī)格,對數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀,對用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。在藥品發(fā)放中,處方鑒定人員和藥品調(diào)配人員需要及時簽名,處方要按照相關(guān)規(guī)定保存,藥品用量要按照相關(guān)規(guī)定配置,一般用藥配置1日用量,急診用藥配置3日用量,特殊情況可適當增加用藥的時間配量。同時,對藥品的不良反應(yīng)要收集記錄,并及時上報給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
6、重視藥房信息化管理
藥品是一種特殊商品,藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國各種法律知識的不斷普及,人民用藥自我保護意識的加強,更加提高了我們醫(yī)藥工作者對藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。本文作者貫穿藥品在我院整個流程,通過層層把關(guān),來確保我院的藥品質(zhì)量。
一、藥品入庫關(guān)
1.1進貨渠道控制
我院藥品購入分為三大部分:一是常用基本藥物,它是經(jīng)過院藥事委員會討論通過,在省藥品招標網(wǎng)中所招企業(yè)的藥品;二是求購藥品,它是根據(jù)臨床需要,由病人申請,由主治醫(yī)生、科主任、藥劑科主任、分管院長共同簽字方可購買的藥品;三是特殊藥品,它是按照藥品管理辦法規(guī)定的程序購買。它們都是經(jīng)過具有藥品供應(yīng)資格的公司所配。
1.2藥庫藥品入庫
以上所購藥品,由采購員、藥品保管員、藥庫管理人員共同核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批文、批號、商標、包裝、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量、效期、采購計劃等內(nèi)容,認真填寫藥品入庫驗收登記表,并各自簽字,符合規(guī)定方可入庫。
1.3藥房藥品入庫
藥房藥品來源主要為每日領(lǐng)藥人員從藥庫領(lǐng)回藥品,為保證藥品質(zhì)量,經(jīng)辦人員應(yīng)對藥品外觀、有效期進行核對,對有效期不足半年的,不得入庫。
特殊情況需與藥房負責(zé)人聯(lián)系,登記在冊,方可領(lǐng)用;其次為職工借藥還回藥品,病人藥物過敏退回藥品,各藥房之間互借還回藥品,臨床科室節(jié)約藥品,這要求藥房經(jīng)手人對以上收回藥品除了藥品外觀、藥物完整性常規(guī)檢查外,應(yīng)對其批號、效期、產(chǎn)地進行核對,確認為我院所購藥品,且有效期半年以上才能入庫。
二、在庫藥品養(yǎng)護關(guān)
2.1對在庫藥品常規(guī)保管
對于已經(jīng)入庫的藥品,藥品管理人員必須根據(jù)不同藥品貯藏要求合理存放,注意倉庫通風(fēng)、干燥、避光,防潮。需要低溫保存的藥品,放入冰箱、冰柜、陰涼庫,并對在庫藥品每日早、晚各監(jiān)測溫濕度一次,進行記錄,對超過管理要求的,及時進行調(diào)整;對中藥材、飲片注意防鼠、防蟲、防霉等事項,定期翻曬;對破損、質(zhì)量改變或可疑藥品及時清理、登記,年終統(tǒng)一處理;對特殊藥品嚴格按照各自管理方法進行管理。
2.2對在庫藥品效期的管理
藥庫、藥房藥品管理人員必須每月對在庫藥品進行效期清理,并對有效期在半年以內(nèi)的藥品按藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、產(chǎn)地登記成冊,每月填寫“近效期藥品催銷表”送達藥劑科,由藥劑科根據(jù)各科用藥情況與醫(yī)師聯(lián)系再在各藥房之間合理調(diào)劑,對未使用完快要到期藥品及時下架,年終報損。
三、藥品出庫關(guān)
藥庫、藥房工作人員發(fā)放藥品時,認真執(zhí)行先進先出、先產(chǎn)先出的藥品出庫原則。藥庫人員對藥品有效期在半年以內(nèi)的藥品向藥房領(lǐng)藥人員說明,由藥房經(jīng)辦人根據(jù)藥房用藥情況,決定領(lǐng)用與否。藥房窗口司藥人員嚴格執(zhí)行“四查十對”,對有效期在三個月以內(nèi)的藥品向病人說明使用期限,由病人決定是否需要請?zhí)幏结t(yī)師更換藥品。對拆零藥品在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、批號、效期。
一、機械加工精度
1、機械加工精度的含義及內(nèi)容
加工精度是指零件經(jīng)過加工后的尺寸、幾何形狀以及各表面相互位置等參數(shù)的實際值與理想值相符合的程度,而它們之間的偏離程度則稱為加工誤差。加工精度在數(shù)值上通過加工誤差的大小來表示。零件的幾何參數(shù)包括幾何形狀、尺寸和相互位置三個方面,故加工精度包括:(1)尺寸精度。尺寸精度用來限制加工表面與其基準間尺寸誤差不超過一定的范圍。(2)幾何形狀精度。幾何形狀精度用來限制加工表面宏觀幾何形狀誤差,如圓度、圓柱度、平面度、直線度等。(3)相互位置精度。相互位置精度用來限制加工表面與其基準間的相互位置誤差,如平行度、垂直度、同軸度、位置度零件各差來表示的要求和允許用專門的符明。
在相同中的各種因?qū)蚀_和完足產(chǎn)品的工加工方法,的生產(chǎn)條件下所加工出來的一批零件,由于加工素的影響,其尺寸、形狀和表面相互位置不會絕全一致,總是存在一定的加工誤差。同時,從滿作要求的公差范圍的前提下,要采取合理的經(jīng)濟以提高機械加工的生產(chǎn)率和經(jīng)濟性。
2、影響加工精度的原始誤差
機械加工中,多方面的因素都對工藝系統(tǒng)產(chǎn)生影響,從而造成各種各樣的原始誤差。這些原始誤差,一部分與工藝系統(tǒng)本身的結(jié)構(gòu)狀態(tài)有關(guān),一部分與切削過程有關(guān)。按照這些誤差的性質(zhì)可歸納為以下四個方面:(1)工藝系統(tǒng)的幾何誤差。工藝系統(tǒng)的幾何誤差包括加工方法的原理誤差,機床的幾何誤差、調(diào)整誤差,刀具和夾具的制造誤差,工件的裝夾誤差以及工藝系統(tǒng)磨損所引起的誤差。(2)工藝系統(tǒng)受力變形所引起的誤差。(3)工藝系統(tǒng)熱變形所引起的誤差。(4)工件的殘余應(yīng)力引起的誤差。
3、機械加工誤差的分類
(1)系統(tǒng)誤差與隨機誤差。從誤差是否被人們掌握來分,誤差可分為系統(tǒng)誤差和隨機誤差(又稱偶然誤差)。凡是誤差的大小和方向均已被掌握的,則為系統(tǒng)誤差。系統(tǒng)誤差又分為常值系統(tǒng)誤差和變值系統(tǒng)誤差。常值系統(tǒng)誤差的數(shù)值是不變的。如機床、夾具、刀具和量具的制造誤差都是常值誤差。變值系統(tǒng)誤差是誤差的大小和方向按一定規(guī)律變化,可按線性變化,也可按非線性變化。如刀具在正常磨損時,其磨損值與時間成線性正比關(guān)系,它是線性變值系統(tǒng)誤差;而刀具受熱伸長,其伸長量和時間就是非線性變值系統(tǒng)誤差。凡是沒有被掌握誤差規(guī)律的,則為隨機誤差。
(2)靜態(tài)誤差、切削狀態(tài)誤差與動態(tài)誤差。從誤差是否與切削狀態(tài)有關(guān)來分,可分為靜態(tài)誤差與切削狀態(tài)誤差。工藝系統(tǒng)在不切削狀態(tài)下所出現(xiàn)的誤差,通常稱為靜態(tài)誤差,如機床的幾何精度和傳動精度等。工藝系統(tǒng)在切削狀態(tài)下所出現(xiàn)的誤差,通常稱為切削狀態(tài)誤差,如機房;在切削時的受力變形和受熱變形等。工藝系統(tǒng)在有振動的狀態(tài)下所出現(xiàn)的誤差,稱為動態(tài)誤差。
二、工藝系統(tǒng)的幾何誤差
1、加工原理誤差
加工原理誤差是由于采用了近似的成形運動或近似的刀刃輪廓進行加工所產(chǎn)生的誤差。通常,為了獲得規(guī)定的加工表面,刀具和工件之間必須實現(xiàn)準確的成形運動,機械加工中稱為加工原理。理論上應(yīng)采用理想的加工原理和完全準確的成形運動以獲得精確的零件表面。但在實踐中,完全精確的加工原理常常很難實現(xiàn),有時加工效率很低;有時會使機床或刀具的結(jié)構(gòu)極為復(fù)雜,制造困難;有時由于結(jié)構(gòu)環(huán)節(jié)多,造成機床傳動中的誤差增加,或使機床剛度和制造精度很難保證。因此,采用近似的加工原理以獲得較高的加工精度是保證加工質(zhì)量和提高生產(chǎn)率以及經(jīng)濟性的有效工藝措施。
例如,齒輪滾齒加工用的滾刀有兩種原理誤差,一是近似造型原理誤差,即由于制造上的困難,采用阿基米德基本蝸桿或法向直廓基本蝸桿代替漸開線基本蝸桿;二是由于滾刀刀刃數(shù)有限,所切出的齒形實際上是一條折線而不是光滑的漸開線,但由此造成的齒形誤差遠比由滾刀制造和刃磨誤差引起的齒形誤差小得多,故忽略不計。又如模數(shù)銑刀成形銑削齒輪,模數(shù)相同而齒數(shù)不同的齒輪,齒形參數(shù)是不同的。理論上,同一模數(shù),不同齒數(shù)的齒輪就要用相應(yīng)的一把齒形刀具加工。實際上,為精簡刀具數(shù)量,常用一把模數(shù)銑刀加工某一齒數(shù)范圍的齒輪,也采用了近似刀刃輪廓。
2、機床的幾何誤差
(1)主軸回轉(zhuǎn)運動誤差的概念。機床主軸的回轉(zhuǎn)精度,對工件的加工精度有直接影響。所謂主軸的回轉(zhuǎn)精度是指主軸的實際回轉(zhuǎn)軸線相對其平均回轉(zhuǎn)軸線的漂移。
理論上,主軸回轉(zhuǎn)時,其回轉(zhuǎn)軸線的空間位置是固定不變的,即瞬時速度為零。實際上,由于主軸部件在加工、裝配過程中的各種誤差和回轉(zhuǎn)時的受力、受熱等因素,使主軸在每一瞬時回轉(zhuǎn)軸心線的空間位置處于變動狀態(tài),造成軸線漂移,也就是存在著回轉(zhuǎn)誤差。
主軸的回轉(zhuǎn)誤差可分為三種基本情況:軸向竄動——瞬時回轉(zhuǎn)軸線沿平均回轉(zhuǎn)軸線方向的軸向運動,如圖l(a)所示。徑向跳動——瞬時回轉(zhuǎn)軸線始終平行于平均回轉(zhuǎn)軸線方向的徑向運動,如圖l(b)所示。角度擺動——瞬時回轉(zhuǎn)軸線與平均回轉(zhuǎn)軸線成一傾斜角度,交點位置固定不變的。
(a)軸向竄動;(b)徑向跳動;(c)角度擺動動,如圖1(c)所示。角度擺動主要影響工件的形狀精度,車外圓時,會產(chǎn)生錐形;鏜孔時,將使孔呈橢圓形。實際上,主軸工作時,其回轉(zhuǎn)運動誤差常常是以上三種基本形式的合成運動造成的。
(2)主軸回轉(zhuǎn)運動誤差的影響因素。影響主軸回轉(zhuǎn)精度的主要因素是主軸軸頸的誤差、軸承的誤差、軸承的間隙、與軸承配合零件的誤差及主軸系統(tǒng)的徑向不等剛度和熱變形等。主軸采用滑動軸承時,主軸軸頸和軸承孔的圓度誤差和波度對主軸回轉(zhuǎn)精度有直接影響,但對不同類型的機床其影響的因素也各不相同。
參考文獻:
藥品是一種特殊商品,藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國各種法律知識的不斷普及,患者用藥自我保護意識的加強,更加提高了我們醫(yī)藥工作者對藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。本文通過藥品在我院整個流程的全程質(zhì)量管理,層層把關(guān),確保了我院的藥品質(zhì)量。
1 嚴把 進貨渠道關(guān)
我院藥品購入分為三大部分:一是常用基本藥物,它是經(jīng)過院藥事委員會討論通過,在省藥品招標網(wǎng)中所招企業(yè)的藥品;二是求購藥品,它是根據(jù)臨床需要,由病人申請,由主治醫(yī)生、科主任、藥劑科主任、分管院長共同簽字方可購買的藥品;三是特殊藥品,它是按照藥品管理辦法規(guī)定的程序購買。它們都是經(jīng)過具有藥品供應(yīng)資格的公司所配。
2 嚴把藥品入庫關(guān)
以上所購藥品,由采購員、藥品保管員、藥庫管理人員共同核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批文、批號、商標、包裝、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量、效期、采購計劃等內(nèi)容,認真填寫藥品入庫驗收登記表,并各自簽字,符合規(guī)定方可入庫。
3 把好在庫藥品養(yǎng)護關(guān)
3.1 對在庫藥品常規(guī)保管
對于已經(jīng)入庫的藥品,藥品管理人員必須根據(jù)不同藥品貯藏要求合理存放,注意倉庫通風(fēng)、干燥、避光,防潮。需要低溫保存的藥品,放入冰箱、冰柜、陰涼庫,并對在庫藥品每日早、晚各監(jiān)測溫濕度一次,進行記錄,對超過管理要求的,及時進行調(diào)整;對中藥材、飲片注意防鼠、防蟲、防霉等事項,定期翻曬;對破損、質(zhì)量改變或可疑藥品及時清理、登記,年終統(tǒng)一處理;對特殊藥品嚴格按照各自管理方法進行管理。
3.2 對在庫藥品效期的管理
藥庫、藥房藥品管理人員必須每月對在庫藥品進行效期清理,并對有效期在半年以內(nèi)的藥品按藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、產(chǎn)地登記成冊,每月填寫“近效期藥品催銷表”及時送達藥劑科 進行調(diào)劑。
4 嚴把藥房藥品領(lǐng)用關(guān)
藥房藥品來源主要為領(lǐng)藥人員從藥庫領(lǐng)回藥品,為保證藥品質(zhì)量,經(jīng)辦人員應(yīng)對藥品外觀、有效期進行核對。對有效期不足半年的藥品,填寫《近期藥品催銷表》,由藥劑科與臨床聯(lián)系合理調(diào)劑,快要到期的藥品及時與醫(yī)藥公司聯(lián)系退換或報損。其次為職工借藥還回藥品,病人藥物過敏退回藥品,各藥房之間互借還回藥品,臨床科室節(jié)約藥品,這要求藥房經(jīng)手人對以上收回藥品除了藥品外觀、藥物完整性常規(guī)檢查外,應(yīng)對其批號、效期、產(chǎn)地進行核對,確認為我院所購藥品,且有效期半年以上才能接收。 中國論文下載/
5 嚴把藥品發(fā)放關(guān)
藥庫、藥房工作人員發(fā)放藥品時,認真執(zhí)行先進先出、先產(chǎn)先出的藥品出庫原則。藥庫人員對藥品有效期在半年以內(nèi)的藥品向藥房領(lǐng)藥人員說明,由藥房經(jīng)辦人根據(jù)藥房用藥情況,決定領(lǐng)用與否。藥房窗口司藥人員嚴格執(zhí)行“四查十對”,對有效期在三個月以內(nèi)的藥品向病人說明使用期限,由病人決定是否需要請?zhí)幏结t(yī)師更換藥品。對拆零藥品在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、批號、效期。
6 用藥后的藥學(xué)監(jiān)護
我國近年來有關(guān)藥物不良反應(yīng)的報告有上升的趨勢,據(jù)北京藥學(xué)會藥師深入臨床專業(yè)組報告:1993~1998年30所醫(yī)院2848例藥物不良反應(yīng),其中28例死亡,126例產(chǎn)生嚴重后遺癥〔1〕。黃瑞珍等報道:北京協(xié)和醫(yī)院1994~1998年5年間由于藥物過敏引起的藥疹住院262例,占同期皮膚科住院人數(shù)的18.8%〔2〕。因此,做好藥學(xué)監(jiān)護是藥劑科做好藥品管理的重要組成部分。
發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),各臨床醫(yī)生、護士及時進行登記,由藥劑科派人到各科收集,定期向藥監(jiān)局上報;特殊嚴重不良反應(yīng)由各科及時上報,藥劑科負責(zé)從各藥房召回藥品,與公司聯(lián)系,廠家查找原因,決定該藥臨床應(yīng)用與否。
通過藥品供應(yīng)鏈全程質(zhì)量管理,從各個環(huán)節(jié)嚴格把關(guān),確保了藥品質(zhì)量,為保障病人生命財產(chǎn)安全和醫(yī)院的健康運行、發(fā)展做出了貢獻。
2畢業(yè)論文實驗管理建議
2.1進入實驗室的培訓(xùn)
學(xué)生開展實驗前,先將安排在食品微生物實驗室的所有學(xué)生集中,針對這些學(xué)生進行集中培訓(xùn)。首先,讓這些學(xué)生了解和學(xué)習(xí)學(xué)校及學(xué)院有關(guān)實驗室的各項規(guī)章與制度,如《廣東海洋大學(xué)實驗室安全制度》,《廣東海洋大學(xué)學(xué)生實驗守則》,《廣東海洋大學(xué)實驗室儀器設(shè)備管理制度》與《廣東海洋大學(xué)儀器設(shè)備損壞丟失賠償制度》等,讓學(xué)生明白怎樣進入實驗,進入實驗室后該如何做,出了緊急情況如何處理及損壞儀器改如何賠償?shù)鹊?。然后,實驗室老師跟指?dǎo)老師一起對這些學(xué)生進行實驗室包括常規(guī)常用試劑的配制,基本儀器設(shè)備的使用,儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng)等基礎(chǔ)實驗技能的培訓(xùn)。因為筆者管理的是食品微生物實驗室,因此結(jié)合實際,對學(xué)生安排了菌種的接種,培養(yǎng)基的制備,實器材的包扎,高壓滅菌鍋使用,顯微鏡的使用和細菌染色方法(尤其是革蘭氏染色法)等基礎(chǔ)實驗的培訓(xùn),介紹了各種實驗技能的操作方法及要點,儀器設(shè)備的使用方法,注意事項,儀器設(shè)備的維護。之后讓學(xué)生一個一個進行動手學(xué)習(xí)操作,糾正不規(guī)范及錯誤動作,讓他們真正學(xué)會這些基本的實驗技能。同時,讓學(xué)生了解食品的各種表:微生物室管理登記表,如進出實驗室登記表,儀器藥品的領(lǐng)用表,儀器設(shè)備借用記錄等等。做到有根有據(jù),有章可循,讓學(xué)生明白這些手續(xù)是如何辦理與填寫。此外,在培訓(xùn)會中還規(guī)定了實驗室小組長,讓其安排好每名畢業(yè)生實驗固定的位置和柜子,安排每天實驗室的值日,其他學(xué)生必須聽從小組長安排,讓學(xué)生參與到實驗室的管理工作來,以減輕實驗老師的負擔(dān),還能鍛煉學(xué)生的管理與自我約束能力。培訓(xùn)結(jié)束后,對這些進入食品微生物室的學(xué)生還要進行考核。考核分為筆試和儀器操作考試(輔以口述),成績達95分者方可進入實驗室開展畢業(yè)論文實驗。經(jīng)過培訓(xùn)與考核,學(xué)生就能安全有序,合理正確的開展實驗了。
2.2實驗過程的管理
經(jīng)過進入實驗室前的培訓(xùn)與考核,實驗過程中的管理負擔(dān)應(yīng)該會相對少些。實驗過程中,要求學(xué)生按時按點到實驗室,并做好考勤登記表。不能像以往散兵游勇似的,每天9點一撥人,10點一撥人,甚至是12點到實驗室的。實驗老師要時常抽查出勤表,了解學(xué)生的出勤情況,對于個人出勤少、在實驗室露臉少的學(xué)生要督促并警告,而且要及時跟該生的指導(dǎo)老師匯報,讓其指導(dǎo)老師了解學(xué)生的具體情況。這樣一方面可以了解學(xué)生實驗出勤情況,另一方面可以規(guī)范實驗室管理,樹立實驗室管理威信。針對個別學(xué)生因為實驗安排需要的特殊情況(如做微生物的生長曲線是),提前申請,可以另行處理。針對學(xué)生在實驗過程中時常需要借用藥品試劑、儀器設(shè)備,實驗老師規(guī)定每周幾個固定的借用時間點,只能在這規(guī)定些時間點跟實驗老師借用儀器設(shè)備。不能像以往那樣,學(xué)生缺什么儀器,缺何種試劑,實驗室老師像保姆似的,必須隨時給準備好。這不僅耽誤老師時間,也對學(xué)生也沒有約束作用。規(guī)定好借用時間,也有利用督促學(xué)生安排好自己的實驗進程。實驗過程,需要使用到大型精密儀器設(shè)備,需提前預(yù)約好,如果預(yù)約好,又沒按時使用的話,要口頭警告,若是再犯此類錯誤,停止使用相關(guān)儀器設(shè)備一個月。如需要借用一些大型的儀器設(shè)備,或者是固定資產(chǎn),而且使用時間較長的,指導(dǎo)老師需要提前跟實驗室老師溝通協(xié)調(diào),并做好借用登記。實驗過程中,遇到實驗理論或者技術(shù)問題,學(xué)生需及時跟指導(dǎo)老師聯(lián)系溝通,實驗室老師如有條件,也可協(xié)助解決。如果實驗室進行實驗教學(xué)任務(wù)的同時,畢業(yè)生需要開展畢業(yè)實驗,實驗室老師要妥善安排好畢業(yè)論文的實驗場所。
2.3實驗結(jié)束后的管理
學(xué)生畢業(yè)論文結(jié)束時,實驗指導(dǎo)教師和實驗室老師必須重視收尾工作,首先實驗室老師要檢查學(xué)生試劑藥品、儀器設(shè)備的歸還及完好情況,督促做好實驗室的清潔衛(wèi)生,督促學(xué)生填寫好有關(guān)使用情況登記表,清洗實驗過程所用玻璃器皿,清理實驗所剩的實驗樣品、試劑藥品,對于有毒有害試劑要回收統(tǒng)一處理,對于不按規(guī)定執(zhí)行的學(xué)生,實驗室老師要及時上報指導(dǎo)老師和學(xué)院,以阻止其答辯工作及其畢業(yè)離校事宜。其次,實驗室老師應(yīng)及時跟其指導(dǎo)老師匯報學(xué)生在實驗室的工作情況,這將作為評價學(xué)生畢業(yè)論文的一個重要參考指標。
醫(yī)院藥品庫的主要任務(wù)是根據(jù)國家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量,用最低成本,最佳方法來貯存藥品,控制好藥品的數(shù)額,使庫存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運行需要,又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結(jié)合我院的實際情況,對醫(yī)院藥品庫管理模式作一探討。
1 藥品庫管理制度化
嚴格執(zhí)行《藥品管理法》,堅持藥品采購與保管分開制,針對各個環(huán)節(jié)和崗位,制定切實可行的制度和相應(yīng)的標準操作規(guī)程。如購藥審批制度,首營制度,質(zhì)量檢查驗收制度,藥品保管﹑養(yǎng)護﹑領(lǐng)發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等,完善和規(guī)范藥品庫管理的各項工作。
2 科學(xué)制定采購計劃
我院成立了藥事管理委員會,并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購計劃,經(jīng)藥劑科主任、主管院長審核批準后,由采購員網(wǎng)上采購中標品種。藥品采購過程中,做好采購計劃是關(guān)鍵。目前藥品采購渠道通暢,貨源充足,品種齊全。一般來說,成藥進量以夠用一個月為好,對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品,可根據(jù)需要做到少購、勤購;對一些不易采購到的緊缺藥品,如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白,根據(jù)情況,可適當增加其庫存量;對于臨床個別特需藥品以及新增品種,由臨床科室醫(yī)生填寫購藥申請單,采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給,又可以有效地防止藥品積壓。總之,藥品采購計劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷,常用藥品無故不中斷。
3 加強藥品入庫驗收
嚴格執(zhí)行《藥品入庫驗收制度》,國產(chǎn)藥品根據(jù)中國藥典、部頒標準實施檢查,進口藥品依據(jù)《進口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門授權(quán)的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復(fù)印件驗收。首營藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及gmp證書復(fù)印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應(yīng)對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號逐一核對,逐項錄入。對于價格有調(diào)整的藥品,要根據(jù)有關(guān)部門的調(diào)價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點,雙人簽字入庫制度。驗收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關(guān)規(guī)定交涉處理,并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。
4 加強藥品在庫管理
經(jīng)驗收合格入庫的藥品,按理化特性、藥理作用,區(qū)分、分類、定點存放,便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能,掌握其質(zhì)量變化規(guī)律,采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的藥品在庫養(yǎng)護原則。
每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄,采取自然通風(fēng)、機械通風(fēng)等方法保持環(huán)境干燥,保證濕度在45%~75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃~8℃之間。
每月對藥品有效期進行一次全面檢查,有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中,懸掛在醒目位置,加快藥房內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換,避免藥品過期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任,并與使用科室進行溝通,書面通知該科主任,停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門公告有問題的藥品要及時召回,保障患者的用藥安全。
5 加強藥品出庫管理,做到帳物相符
嚴格按照藥品的批號發(fā)貨,遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調(diào)劑部門,打印出庫憑據(jù)并作出庫記錄。認真復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、包裝等等,保證藥品出庫質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發(fā)貨制度。
每月對庫存藥品進行清點,由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度,帳物相符率達到100%。
6 部分藥品零庫存管理,減少庫存和醫(yī)院資源的占用
搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品,保持有一定的庫存量。對于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品,采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員,當天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時送到,經(jīng)藥庫保管員驗收合格后,直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環(huán)節(jié),大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率,有效地減少了藥品的積壓,從而有效緩解醫(yī)院流動資金的壓力,極大程度地控制了藥品相關(guān)管理成本。
7 做好藥品的儲備
藥品庫還要注意特殊藥品的儲備,例如在國家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲備計劃,在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備,保障臨床用藥。
8 完善信息反饋
藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中,往往能發(fā)現(xiàn)一些問題,如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后,先進行登記,同時積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案,以便進行進一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對問題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會討論是否繼續(xù)購買該公司或廠家的藥品,以確保藥品的質(zhì)量。
總之,為確保藥品質(zhì)量,我院建立和完善了藥品庫管理規(guī)章制度,包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營藥品管理規(guī)范等,使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫管理是一項動態(tài)復(fù)雜的工作,關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時、暢通,品種是否齊全,質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責(zé)任心和較高的思想素質(zhì),掌握必備的藥學(xué)知識。注意收集藥品不良反應(yīng)的信息、加強藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式,最終實現(xiàn)藥品庫科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理,為臨床提供安全、有效的藥品。
“以就業(yè)為導(dǎo)向,以服務(wù)為宗旨”是職業(yè)教育的培養(yǎng)目標,是面向崗位、面向技術(shù)、面向應(yīng)用,探索培養(yǎng)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展需要的實用型人才的根本方針。“以就業(yè)為導(dǎo)向,以能力為核心”是職業(yè)教育的課程理念。高職藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)要秉承技術(shù)核心課程知識觀,建立以“學(xué)生為主體”的課程實踐觀,結(jié)合藥品質(zhì)量檢測技術(shù)的課程教學(xué)目標,突出應(yīng)用性和針對性,構(gòu)建藥品質(zhì)量檢測技術(shù)課程的實踐教學(xué)體系,進行情境教學(xué),加強學(xué)生的實踐能力鍛煉,以培養(yǎng)和提高制藥專業(yè)學(xué)生的就業(yè)競爭力。
一、藥品質(zhì)量檢測專業(yè)課程目標的確定
職業(yè)教育課程的最終目標,就是培養(yǎng)學(xué)生具有解決實際問題的綜合能力。高職高專教育培養(yǎng)的是社會需要的中、高級技能型、應(yīng)用型人才,對于高職制藥專業(yè)學(xué)生來說,他們需要在制藥行業(yè)的一線就業(yè)。因此,針對高職制藥專業(yè)學(xué)生的特點及高職教育的培養(yǎng)目標,高職制藥專業(yè)應(yīng)設(shè)置“培養(yǎng)從事一線工作的中高級藥品檢驗操作人員、藥品生產(chǎn)技術(shù)人員所需知識、技能、態(tài)度的課程,以實現(xiàn)就業(yè)為導(dǎo)向的藥品檢驗綜合職業(yè)能力培養(yǎng)目標”。
藥品質(zhì)量檢測技術(shù)是醫(yī)藥學(xué)中的一·個重要組成部分,藥品質(zhì)量檢測技術(shù)課程教學(xué)目標是使學(xué)生具備職業(yè)崗位所必需的藥品質(zhì)量檢測理論知識和技能,具備從事藥品檢驗及質(zhì)量檢測能力,為繼續(xù)學(xué)習(xí)專業(yè)知識和提高職業(yè)技能打下基礎(chǔ),著力培養(yǎng)學(xué)生學(xué)以致用和分析判斷的能力。
二、確立以就業(yè)為導(dǎo)向的技能型教學(xué)體系
高職教育就是就業(yè)教育,以就業(yè)為導(dǎo)向,提高就業(yè)率,是高職教育的核心目標。所以在課程體系的構(gòu)建、人才培養(yǎng)方案的制定上,必須充分體現(xiàn)以就業(yè)為導(dǎo)向。因此,構(gòu)建實踐課程體系應(yīng)從高職教育的基本特征和職業(yè)崗位群的實際需要出發(fā),通過對生產(chǎn)、管理、服務(wù)一線實用型人才的社會調(diào)查,通過校企合作,從而建立起適應(yīng)市場需要的以“就業(yè)導(dǎo)向”的技能型教學(xué)體系。
以“就業(yè)為導(dǎo)向”的技能型教學(xué)體系要求對藥品質(zhì)量檢測技術(shù)課程進行技能定位,即打破原有的書本教學(xué)體系,將藥品質(zhì)量檢測技術(shù)的靜態(tài)知識點分拆為藥品檢驗專業(yè)需要的動態(tài)技能點,融匯到教學(xué)過程中,提高專業(yè)知識與技能緊密結(jié)合的力度。例如,根據(jù)實訓(xùn)需要與藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)實際的要求,甘露醇注射液、頭孢氨芐片、葡萄糖注射液中間產(chǎn)品、氯化鈉原料藥的質(zhì)量檢測的實訓(xùn)任務(wù)是對原料藥、中間產(chǎn)品、藥品進行全項檢測,最終判定藥品是否符合質(zhì)量標準要求。在教學(xué)過程中,學(xué)生以組為學(xué)習(xí)單位,要求制定詳細的實施檢測任務(wù)的計劃和步驟,實施過程中認真記錄原始數(shù)據(jù),填寫檢驗記錄,任務(wù)完成后開具一份檢驗報告單。
三、以學(xué)生為主體,以藥品檢驗綜合職業(yè)能力為核心的情境實踐教學(xué)體系的構(gòu)建
(一)建立“以學(xué)生為主體”的課程實踐觀
建立“以學(xué)生為主體”的課程實踐觀,是職業(yè)教育的根本。實踐性強的、操作性強的課程科目應(yīng)當占課程體系的主要部分,并使課程體系的結(jié)構(gòu)有利于教學(xué)過程從以課堂講授為主轉(zhuǎn)變到以實驗、操作為主的方式上來。通過校內(nèi)外實習(xí)實訓(xùn)基地,讓學(xué)生能在更多更好的實踐環(huán)境、動手環(huán)境中完成課程學(xué)習(xí)。因此實踐課程的設(shè)置必須充分體現(xiàn)以學(xué)生為中心,反映社會對學(xué)生知識、能力、素質(zhì)的要求,反映人才培養(yǎng)目標和培養(yǎng)規(guī)格需要,要有利于學(xué)生個性的充分發(fā)展、身心的全面發(fā)展和人的可持續(xù)發(fā)展,有利于學(xué)生創(chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)能力的培養(yǎng)。
(二)構(gòu)建以藥品檢驗綜合職業(yè)能力為核心的情境實踐教學(xué)體系
1、情境實踐教學(xué)課程體系的確立
情景教學(xué)法是指在教學(xué)過程中通過創(chuàng)設(shè)與教學(xué)內(nèi)容相輔相成的具體場景,將理論知識演化成直觀具體的內(nèi)容能較好激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)動機和學(xué)習(xí)興趣,幫助學(xué)生理解所學(xué)內(nèi)容,引導(dǎo)學(xué)生對所學(xué)專業(yè)進行追究與探索。在藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)實踐課程改革與實踐中,我們就遵從“四個對準”(對準市場專業(yè)、對準崗位設(shè)課程、對準實踐抓教學(xué)、對準企業(yè)抓就業(yè))的教育理念,整合、更新實踐教學(xué)內(nèi)容,提倡單獨設(shè)置實踐課程,并經(jīng)過充分研討和論證,建立較完整的、與專業(yè)培養(yǎng)目標相適應(yīng)的情境實踐教學(xué)課程體系。例如我們將課堂教學(xué)與生產(chǎn)車問管理相結(jié)合,構(gòu)建以不同劑型藥物檢驗為載體的情境實踐教學(xué)體系,有計劃、有目的地組織學(xué)生到與教學(xué)內(nèi)容相關(guān)的實習(xí)基地,進行模擬教學(xué)和現(xiàn)場教學(xué)。
充分運用情境教學(xué)法,為每個學(xué)生分配學(xué)習(xí)任務(wù),確定完成目標,逐步提高學(xué)生分析問題、解決問題的能力在實踐教學(xué)中,根據(jù)學(xué)生對知識的掌握情況,強調(diào)分組訓(xùn)練中的強弱聯(lián)合,既鍛煉了團隊合作精神,又發(fā)揮了榜樣示范的作用,提高學(xué)習(xí)弱勢學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。比如注射劑質(zhì)量檢測的學(xué)習(xí)任務(wù)是維生素c注射液中可見異物的檢查與含量測定、鹽酸普魯卡因注射液的特殊雜質(zhì)檢查與含量測定和甲硝唑三種注射液的質(zhì)量檢測,在教學(xué)組織時,全班組建6個任務(wù)小組,每組5人,每組選派一名組織協(xié)調(diào)決策能力俱佳的組長。注射劑的質(zhì)量檢測總學(xué)時數(shù)為12學(xué)時,要求每完成一項檢測任務(wù),各小組總結(jié)、反思,并向全班匯報檢測經(jīng)驗與體會,師生探討檢驗過程中遇到的問題和收獲,實現(xiàn)學(xué)習(xí)遷移。
醫(yī)院藥品庫的主要任務(wù)是根據(jù)國家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量,用最低成本,最佳方法來貯存藥品,控制好藥品的數(shù)額,使庫存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運行需要,又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結(jié)合我院的實際情況,對醫(yī)院藥品庫管理模式作一探討。
1 藥品庫管理制度化
嚴格執(zhí)行《藥品管理法》,堅持藥品采購與保管分開制,針對各個環(huán)節(jié)和崗位,制定切實可行的制度和相應(yīng)的標準操作規(guī)程。如購藥審批制度,首營制度,質(zhì)量檢查驗收制度,藥品保管﹑養(yǎng)護﹑領(lǐng)發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等,完善和規(guī)范藥品庫管理的各項工作。
2 科學(xué)制定采購計劃
我院成立了藥事管理委員會,并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購計劃,經(jīng)藥劑科主任、主管院長審核批準后,由采購員網(wǎng)上采購中標品種。藥品采購過程中,做好采購計劃是關(guān)鍵。目前藥品采購渠道通暢,貨源充足,品種齊全。一般來說,成藥進量以夠用一個月為好,對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品,可根據(jù)需要做到少購、勤購;對一些不易采購到的緊缺藥品,如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白,根據(jù)情況,可適當增加其庫存量;對于臨床個別特需藥品以及新增品種,由臨床科室醫(yī)生填寫購藥申請單,采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給,又可以有效地防止藥品積壓。總之,藥品采購計劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷,常用藥品無故不中斷。
3 加強藥品入庫驗收
嚴格執(zhí)行《藥品入庫驗收制度》,國產(chǎn)藥品根據(jù)中國藥典、部頒標準實施檢查,進口藥品依據(jù)《進口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門授權(quán)的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復(fù)印件驗收。首營藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及GMP證書復(fù)印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應(yīng)對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號逐一核對,逐項錄入。對于價格有調(diào)整的藥品,要根據(jù)有關(guān)部門的調(diào)價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點,雙人簽字入庫制度。驗收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關(guān)規(guī)定交涉處理,并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。
4 加強藥品在庫管理
經(jīng)驗收合格入庫的藥品,按理化特性、藥理作用,區(qū)分、分類、定點存放,便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能,掌握其質(zhì)量變化規(guī)律,采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的藥品在庫養(yǎng)護原則。 每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄,采取自然通風(fēng)、機械通風(fēng)等方法保持環(huán)境干燥,保證濕度在45%~75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃~8℃之間。
每月對藥品有效期進行一次全面檢查,有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中,懸掛在醒目位置,加快藥房內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換,避免藥品過期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任,并與使用科室進行溝通,書面通知該科主任,停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門公告有問題的藥品要及時召回,保障患者的用藥安全。
5 加強藥品出庫管理,做到帳物相符
嚴格按照藥品的批號發(fā)貨,遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調(diào)劑部門,打印出庫憑據(jù)并作出庫記錄。認真復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、包裝等等,保證藥品出庫質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發(fā)貨制度。
每月對庫存藥品進行清點,由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度,帳物相符率達到100%。
6 部分藥品零庫存管理,減少庫存和醫(yī)院資源的占用
搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品,保持有一定的庫存量。對于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品,采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員,當天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時送到,經(jīng)藥庫保管員驗收合格后,直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環(huán)節(jié),大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率,有效地減少了藥品的積壓,從而有效緩解醫(yī)院流動資金的壓力,極大程度地控制了藥品相關(guān)管理成本。
7 做好藥品的儲備
藥品庫還要注意特殊藥品的儲備,例如在國家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲備計劃,在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備,保障臨床用藥。
8 完善信息反饋
藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中,往往能發(fā)現(xiàn)一些問題,如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后,先進行登記,同時積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案,以便進行進一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對問題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會討論是否繼續(xù)購買該公司或廠家的藥品,以確保藥品的質(zhì)量。
總之,為確保藥品質(zhì)量,我院建立和完善了藥品庫管理規(guī)章制度,包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營藥品管理規(guī)范等,使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫管理是一項動態(tài)復(fù)雜的工作,關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時、暢通,品種是否齊全,質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責(zé)任心和較高的思想素質(zhì),掌握必備的藥學(xué)知識。注意收集藥品不良反應(yīng)的信息、加強藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式,最終實現(xiàn)藥品庫科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理,為臨床提供安全、有效的藥品。
全科人員認真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神,充分認識“解放思想,開拓創(chuàng)新”重要意義,加強理論與實踐的聯(lián)系,學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點,在日常繁忙的工作中,不拘形式,結(jié)合科室的實際情況開展學(xué)習(xí)和討論,激勵職工積極參與推進醫(yī)院各項改革措施的落實和實施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育,提高了科室人員的思想政治覺悟,增強了法制意識,發(fā)揚求真務(wù)實精神,做到自覺遵紀守法,自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng),以提高窗口服務(wù)為己任,全心全意為病人服務(wù),做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。
二、完善工作流程,提高工作效率,方便病人。
門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口,如何方便病人、如何提高工作效率,是藥房工作的重點。隨著2月份急診綠色通道的開通,我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施,保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng),保障了急診流程的正常運作。5月份,醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道,安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥,為避免病人在住院部及門診部間來回奔波,我科主動將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān),讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù),樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程,合理設(shè)置窗口、機動配備人員等,充分調(diào)動全體人員的積極性,齊心協(xié)力,克服困難,提高工作效率,有效改變了取藥排隊、取藥難等現(xiàn)象,為病人提供方便。
三、堅決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購,保證臨床用藥供應(yīng)。
嚴格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購,保證了購進藥品的質(zhì)量,并密切聯(lián)系臨床,及時了解各科藥品需求動態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋,通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室,保證了臨床藥品的及時供應(yīng)。
四、加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全。
為了加強藥品在購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組,質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進行抽查,并督促科室工作人員認真執(zhí)行各項管理制度,每月28日全科召開質(zhì)控會議,由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施,質(zhì)控小組成員督促整改。為了進一步加強藥品質(zhì)量管理,根據(jù)廣州市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《廣州市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求,制定出我院《藥品驗收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲存養(yǎng)護質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全,且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。
五、做好每月藥品盤點,協(xié)助財務(wù)部做好藥品經(jīng)濟核算工作。
每月末組織全科人員進行藥品盤點,為保證盤點數(shù)據(jù)的準確性,盤點工作盡量安排在臨近下班時間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運行數(shù)據(jù)的準確性,三番四次地與信息中心、財務(wù)部、軟件公司等溝通,力求完善信息系統(tǒng),協(xié)助財務(wù)部做好藥品經(jīng)濟核算工作。
六、開展臨床藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)臨床合理用藥,保障患者用藥安全。
**年3月,我科在實行門診處方評價制度的基礎(chǔ)上,新開展了臨床藥學(xué)服務(wù),每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等,進一步加強了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測,并指導(dǎo)臨床合理用藥,保障了患者用藥安全。
七、積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。
將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動服務(wù)的形式。在日常工作中,主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時,協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因,如與藥品質(zhì)量有關(guān)的,及時更換廠家,以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報”的原則,督促臨床主動填報不良反應(yīng)報告,我科及時做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報工作。
Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors
Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir
ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthened
andthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.
近年來,隨著《藥品管理法》及其配套法規(guī)的相繼頒布實施,我國藥品監(jiān)督管理工作不斷加強,藥品的總體質(zhì)量水平顯著提高。然而,各類藥品的質(zhì)量情況仍很不平衡,特別是中成藥的問題突出,函待解決。
在同樣的監(jiān)督條件下,中成藥質(zhì)量為何未能與其他藥品的質(zhì)量同步提高?無疑是因為中成藥生產(chǎn)具有某種特殊性。下面謹以筆者管見,就其特殊性及藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)采取的對策,作一探討。
一、中成藥生產(chǎn)的特殊性
目前,中成藥生產(chǎn)在科學(xué)化和標準化方面,均存在較大的差距。這就是中成藥生產(chǎn)的特殊性所在,也是中成藥質(zhì)量上不去的根本原因。
1.科學(xué)化方面:工藝技術(shù)比較粗糙,生產(chǎn)條件相對落后。這是某些劑型的部分質(zhì)量指標至今難以過關(guān)的重要因素。如口服制劑的衛(wèi)生學(xué)不達標問題,丸劑的重量差異及水份超限度問題,酒劑的沉淀問題,片劑、沖劑、糖漿劑易變質(zhì)問題等。
2.標準化方面:現(xiàn)行中成藥質(zhì)量標準多數(shù)不夠完善,產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督存在盲區(qū)?!吨袊幍洹?990年版一部收載中藥制劑275種,僅有24種規(guī)定了含量測定項目,鑒別項雖大半品種均有規(guī)定,但也僅能對部分有效成分加以定性。近年我們在監(jiān)督檢查和原藥材抽驗中,曾多次發(fā)現(xiàn)并查處將假劣藥材投料生產(chǎn)的案例。一家頗具規(guī)模的中藥廠竟以“代加工”為名,從某公司把本廠幾年前生產(chǎn)的幾十件已部分變質(zhì)的中藥片劑收回,洗去糖衣,準備改頭換面,印上新批號重新出售,被我們及時發(fā)現(xiàn)查處而未得逞。
二、加強中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督
在基層藥品監(jiān)督管理工作中,事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運用,而事前監(jiān)督(假劣藥品產(chǎn)生前的預(yù)防性監(jiān)督)則尚未引起足夠的注意,在監(jiān)督機制中仍處于次要的地位。
事后處理作為一種重要的監(jiān)督管理手段,固然是十分必要的,但它有其自身的弱點。即便在有完善的檢驗依據(jù)和條件的前提下,它也只能有限地發(fā)現(xiàn)和處理已經(jīng)產(chǎn)生了的假劣藥品。因而是一種被動的、消極的管理手段。只有大力加強對中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督,切實在中藥生產(chǎn)企業(yè)中推行GMP,加快中成藥生產(chǎn)的科學(xué)化、標準化進程,逐步消除“病因”同時輔之以對制售假劣藥品行為的嚴厲查處,標本兼治,才能堵住假劣中成藥的源流,促進中成藥質(zhì)量的提高。
三、實行駐廠監(jiān)督員制度
如何加強中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督?筆者認為,除了應(yīng)進一步嚴格中藥生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的審批外,最直接最有效的手段是實行駐廠監(jiān)督員制度。
1.實行駐廠監(jiān)督員制度,藥品監(jiān)督管理部門才能及時、全面、真實地發(fā)現(xiàn)并解決問題,加速GMP的推行,真正做到有法必依、違法必究,從而防止假劣藥品產(chǎn)生和流入市場。
2.實行駐廠監(jiān)督員制度,可克服事后處理的局限性,消除中成藥技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個過程,處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品,后者基本可根據(jù)檢驗結(jié)果判定真假優(yōu)劣,而中成藥則因標準不完善,成分與處方不符的假劣藥品多數(shù)難以通過檢驗發(fā)現(xiàn)。由于中成藥所含成分的復(fù)雜性,要求在短期內(nèi)使標準全面得以完善是不現(xiàn)實的,因而消除技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)的唯一有效辦法是通過駐廠監(jiān)督員實施投料監(jiān)督,尤其是貴重藥材的投料監(jiān)督。
全科人員認真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神,充分認識“解放思想,開拓創(chuàng)新”重要意義,加強理論與實踐的聯(lián)系,學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點,在日常繁忙的工作中,不拘形式,結(jié)合科室的實際情況開展學(xué)習(xí)和討論,激勵職工積極參與推進醫(yī)院各項改革措施的落實和實施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育,提高了科室人員的思想政治覺悟,增強了法制意識,發(fā)揚求真務(wù)實精神,做到自覺遵紀守法,自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng),以提高窗口服務(wù)為己任,全心全意為病人服務(wù),做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。
二、完善工作流程,提高工作效率,方便病人。
門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口,如何方便病人、如何提高工作效率,是藥房工作的重點。隨著2月份急診綠色通道的開通,我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施,保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng),保障了急診流程的正常運作。5月份,醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道,安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥,為避免病人在住院部及門診部間來回奔波,我科主動將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān),讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù),樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程,合理設(shè)置窗口、機動配備人員等,充分調(diào)動全體人員的積極性,齊心協(xié)力,克服困難,提高工作效率,有效改變了取藥排隊、取藥難等現(xiàn)象,為病人提供方便。
三、堅決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購,保證臨床用藥供應(yīng)。
嚴格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購,保證了購進藥品的質(zhì)量,并密切聯(lián)系臨床,及時了解各科藥品需求動態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋,通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室,保證了臨床藥品的及時供應(yīng)。
四、加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全。
為了加強藥品在購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組,質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進行抽查,并督促科室工作人員認真執(zhí)行各項管理制度,每月28日全科召開質(zhì)控會議,由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施,質(zhì)控小組成員督促整改。為了進一步加強藥品質(zhì)量管理,根據(jù)廣州市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《廣州市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求,制定出我院《藥品驗收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲存養(yǎng)護質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全,且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。
五、做好每月藥品盤點,協(xié)助財務(wù)部做好藥品經(jīng)濟核算工作。
每月末組織全科人員進行藥品盤點,為保證盤點數(shù)據(jù)的準確性,盤點工作盡量安排在臨近下班時間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運行數(shù)據(jù)的準確性,三番四次地與信息中心、財務(wù)部、軟件公司等溝通,力求完善信息系統(tǒng),協(xié)助財務(wù)部做好藥品經(jīng)濟核算工作。
六、開展臨床藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)臨床合理用藥,保障患者用藥安全。
20*年3月,我科在實行門診處方評價制度的基礎(chǔ)上,新開展了臨床藥學(xué)服務(wù),每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等,進一步加強了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測,并指導(dǎo)臨床合理用藥,保障了患者用藥安全。
七、積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。
將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動服務(wù)的形式。在日常工作中,主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時,協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因,如與藥品質(zhì)量有關(guān)的,及時更換廠家,以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報”的原則,督促臨床主動填報不良反應(yīng)報告,我科及時做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報工作。