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時(shí)間：2023-04-03 10:01:23
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1.1.1培訓(xùn)師資隊(duì)伍在實(shí)施PBL教學(xué)模式的過(guò)程中，通常將教師比喻為“燈塔”，照亮學(xué)生前進(jìn)的方向，所以，教師具有關(guān)鍵的引領(lǐng)作用。本教研室的師資長(zhǎng)期以來(lái)習(xí)慣了講授式教學(xué)方式，雖然部分教師也參加過(guò)以病案為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)教學(xué)模式，但對(duì)這種完全“以學(xué)生為中心”的PBL教學(xué)模式尚較為陌生，甚至心存疑慮。為此，本教研室采取了送出去、請(qǐng)進(jìn)來(lái)2種方式培養(yǎng)師資。送出去即選送骨干教師到有成功經(jīng)驗(yàn)的院校實(shí)地學(xué)習(xí)、考察，理解PBL教學(xué)模式的精髓和實(shí)質(zhì)，學(xué)習(xí)其先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法，回來(lái)后交流學(xué)習(xí)收獲，帶動(dòng)并影響更多的教師；而請(qǐng)進(jìn)來(lái)即由學(xué)校教務(wù)部門(mén)請(qǐng)外校優(yōu)秀的PBL教師來(lái)本校進(jìn)行PBL教學(xué)模式的培訓(xùn)。通過(guò)以上方式，使所有參與PBL教學(xué)模式的教師對(duì)PBL教學(xué)模式有了清晰的認(rèn)識(shí)，并對(duì)PBL教學(xué)模式實(shí)施過(guò)程中教師的角色、任務(wù)等有了正確的理解。
1.1.2準(zhǔn)備教學(xué)資料藥理學(xué)理論教學(xué)內(nèi)容分為6個(gè)模塊，即總論、外周神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)、內(nèi)臟系統(tǒng)藥理學(xué)（包括心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液及造血器官的藥物等）、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥理學(xué)、化學(xué)治療藥物藥理學(xué)等。本研究決定將上述內(nèi)容重新整合，75%學(xué)時(shí)采取PBL教學(xué)模式，僅保留25%學(xué)時(shí)采用傳統(tǒng)講授方式教學(xué)模式，主要涉及藥理學(xué)基本框架知識(shí)或?qū)W生難以理解的內(nèi)容，如藥理學(xué)總論、抗心律失常藥等。其中對(duì)采取PBL教學(xué)模式的內(nèi)容，打亂原有教學(xué)順序，突破原有章節(jié)界限，將不同章節(jié)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，如將糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、作用于呼吸系統(tǒng)藥物和作用于消化系統(tǒng)藥物綜合在一起，而將鎮(zhèn)痛藥與解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥結(jié)合起來(lái)進(jìn)行教學(xué)?，F(xiàn)行的教材均是按照傳統(tǒng)教學(xué)方法編寫(xiě)的，不適合PBL教學(xué)模式使用。確定PBL教學(xué)模式的內(nèi)容后，本教研室群策群力組織富有教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的教師分頭編寫(xiě)符合PBL教學(xué)模式的教學(xué)資料和病例，每一病例分為教師版和學(xué)生版2個(gè)版本，均有明確的學(xué)習(xí)目標(biāo)，病例的內(nèi)容從易至難，并很好地與學(xué)生以前所學(xué)的生理、生化、微生物等基礎(chǔ)知識(shí)銜接。編寫(xiě)完畢，再經(jīng)過(guò)反復(fù)論證，才定稿。
1.1.3建設(shè)硬件設(shè)施規(guī)范的PBL專(zhuān)用教室內(nèi)布局應(yīng)與圓桌會(huì)議室類(lèi)似，四周有足夠的黑板或白板供學(xué)生使用，墻上的掛鐘讓學(xué)生能自行掌控討論節(jié)奏和進(jìn)程。由于改建教室花費(fèi)較大，本教研室采取了因陋就簡(jiǎn)、土法上馬的辦法，定做了幾塊移動(dòng)式白板，置于教室周?chē)瑵M(mǎn)足了PBL教學(xué)模式的需要。
1.2教學(xué)實(shí)施
1.2.1分組開(kāi)課前要求課代表將學(xué)生分為若干個(gè)小組，每個(gè)小組的人數(shù)以不超過(guò)4人為宜。在每個(gè)學(xué)生小組中選1名組長(zhǎng)，每次上課前1周，教師將病例交給學(xué)生，由組長(zhǎng)分配給組員，有重點(diǎn)地分頭收集相關(guān)資料。
1.2.2課堂討論首先組織學(xué)生歸納病例中的重要信息，羅列與藥物使用相關(guān)的知識(shí)點(diǎn)及擬討論的問(wèn)題，然后，讓學(xué)生按準(zhǔn)備情況就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)發(fā)言。涉及的知識(shí)點(diǎn)和關(guān)鍵論點(diǎn)要求學(xué)生寫(xiě)在白板上，每次課結(jié)束前，由教師或?qū)W生以白板上歸納的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)。
二、教案設(shè)計(jì)如下
2開(kāi)展臨床藥學(xué)工作面臨的困境
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》頒布已8年，但國(guó)家和醫(yī)院卻沒(méi)有得到很好的實(shí)施。一是臨床醫(yī)學(xué)人才嚴(yán)重缺乏，在醫(yī)院藥學(xué)人才中兼?zhèn)鋵?zhuān)業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)的人才少之又少，大多數(shù)藥師工作路線都是圍繞藥房、藥品轉(zhuǎn)換兩點(diǎn)一線，且由于與醫(yī)護(hù)人員的專(zhuān)業(yè)差距，二者之間難以溝通協(xié)調(diào)，加之藥學(xué)人員知識(shí)結(jié)構(gòu)不合理，業(yè)務(wù)能力低，致使臨床藥學(xué)尚不能發(fā)揮其效用。二是臨床藥學(xué)工作尚未得到醫(yī)院重視，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的“重醫(yī)輕藥”觀念，導(dǎo)致臨床藥學(xué)工作在院內(nèi)的重視度不高，加上臨床藥師尚未正規(guī)編制，各項(xiàng)責(zé)任義務(wù)不明確，且臨床藥師長(zhǎng)期局限于采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)劑檢驗(yàn)藥品等方面，在院內(nèi)并沒(méi)有得到廣大醫(yī)護(hù)人員的認(rèn)可，這些因素都使臨床藥學(xué)的醫(yī)院難以重視。三是臨床藥學(xué)尚未形成廣泛的市場(chǎng)[1]，由于臨床藥學(xué)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視程度不高，用藥者對(duì)合理用藥的了解及運(yùn)用的迫切性不足，加之衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)政策尚無(wú)明確規(guī)定，致使臨床藥學(xué)很難再?gòu)V泛的市場(chǎng)上立足。四是臨床藥學(xué)法律法規(guī)不健全，盡管2002年衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，雖然此規(guī)定有一定權(quán)威性，但其內(nèi)容不明確，在實(shí)際工作中難以操作，加之臨床藥師只能在《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中的法規(guī)許可范圍內(nèi)工作，無(wú)處方權(quán)及修改處方權(quán)，導(dǎo)致臨床藥學(xué)的實(shí)施難以踐行。五是臨床藥學(xué)培訓(xùn)制度居于形式，盡管有些醫(yī)學(xué)院開(kāi)設(shè)臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，但由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未開(kāi)設(shè)藥學(xué)實(shí)踐，導(dǎo)致臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生難以在醫(yī)院實(shí)習(xí)，實(shí)踐價(jià)值不高；同時(shí)盡管某些一貫對(duì)臨床藥學(xué)進(jìn)行開(kāi)設(shè)，但也因?yàn)樾l(wèi)生部對(duì)臨床藥學(xué)尚未明確規(guī)定，藥師責(zé)任和義務(wù)界定模糊，導(dǎo)致藥學(xué)培訓(xùn)居于形式。
3開(kāi)展臨床藥學(xué)，提高用藥水平的舉措
3.1藥師參與醫(yī)師查房，參與藥物治療
藥師要深入臨床一線，通過(guò)查房理解患者病情；同時(shí)參與藥物治療，發(fā)揮藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)給予藥師合理用藥建議，以彌補(bǔ)醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥物性質(zhì)特點(diǎn)的不全面了解；還可以參與給藥方案，提供用藥咨詢(xún)服務(wù)，對(duì)患者進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)。
3.2加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，促進(jìn)安全合理用藥
安全用藥是保證合理用藥的基本前提，對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)是保障用藥安全的重要措施。因此，通過(guò)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的收集整理，并反饋于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，就能及時(shí)避免藥品不良反應(yīng)發(fā)生。
3.3加強(qiáng)治療藥物監(jiān)測(cè)，給予給藥方案
對(duì)治療指數(shù)窄、毒性反應(yīng)強(qiáng)的藥物，不能用臨床指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，如地高辛；特殊情況要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，如嬰兒。在這些條件下，以技術(shù)對(duì)血液濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)，根據(jù)患者情況，給予給藥方案并提出指導(dǎo)意見(jiàn)。
3.4建立藥品安全警示制度，提高用藥安全
開(kāi)展臨床藥學(xué)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以建立藥品安全警示制度，藥師根據(jù)手機(jī)整理出來(lái)的藥品安全信息，了解院內(nèi)臨床用藥安全情況，查找不足與隱患，并及時(shí)向上級(jí)通報(bào)，以防微杜漸。
3.5加強(qiáng)藥學(xué)科研研究，提升藥學(xué)服務(wù)水平
臨床藥學(xué)機(jī)構(gòu)可以在培訓(xùn)藥師的基礎(chǔ)上，把藥學(xué)科研納入議程，堅(jiān)持臨床服務(wù)臨床的原則，提倡藥師與臨床醫(yī)護(hù)進(jìn)行密切聯(lián)系，并互助經(jīng)濟(jì)開(kāi)展藥學(xué)科研，以共同提高血藥服務(wù)水平。
3.6加強(qiáng)臨床藥師專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，保障臨床合理安全用藥
藥師要時(shí)刻加強(qiáng)自身專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提高自身業(yè)務(wù)水平，并積極參與查房，設(shè)計(jì)給藥方案，與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通、交流，掌握患者病情資料，給予患者對(duì)藥物的使用方法、注意事項(xiàng)、藥性等方面進(jìn)行指導(dǎo)，避免藥物不良反應(yīng)發(fā)生，最大限度保障臨床用藥合理、安全。
3.7加強(qiáng)制度建設(shè)，保障臨床藥學(xué)工作順利開(kāi)展
國(guó)家衛(wèi)生部及醫(yī)院應(yīng)根據(jù)“促進(jìn)臨床用藥，保障患者用藥安全合理”為指導(dǎo)內(nèi)容，規(guī)范臨床藥師工作行為[2]。建立譬如“合理用藥評(píng)價(jià)制度”、“藥師查房工作制度”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度”、“藥品安全警示制度”等等，逐步在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全各項(xiàng)有利于臨床藥學(xué)開(kāi)展的制度體系，以規(guī)范藥師行為，明確藥師責(zé)任和義務(wù)，保障臨床藥學(xué)工作順利開(kāi)展。
3.8開(kāi)展藥物利用與經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)，構(gòu)建和諧醫(yī)患醫(yī)患關(guān)系
1.2方法通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查方式了解和統(tǒng)計(jì)240例護(hù)理人員對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)的認(rèn)知、用藥方面行為特征及對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)的行為傾向等情況。其中臨床藥學(xué)服務(wù)認(rèn)知包括兩個(gè)問(wèn)題：是否了解臨床藥學(xué)服務(wù)?了解臨床藥學(xué)服務(wù)的途徑（多選）?用藥方面行為包括藥物信息了解渠道（多選）、用藥問(wèn)題處理方法（多選）等內(nèi)容。行為傾向則包括以下幾個(gè)問(wèn)題：你認(rèn)為藥師提供藥物知識(shí)有無(wú)必要?希望藥師參與臨床用藥指導(dǎo)嗎?藥師或護(hù)理人員需要專(zhuān)業(yè)化培訓(xùn)嗎?
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料用率表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1護(hù)理人員臨床藥學(xué)服務(wù)認(rèn)知情況護(hù)理人員中大半對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)有點(diǎn)了解（51.67％），明顯高于了解和不了解人群（P<0.05）。另外，護(hù)理人員主要從自己或國(guó)內(nèi)其他醫(yī)院了解
臨床藥學(xué)服務(wù)（86.08％），顯著高于其他途徑（P<0.05）。
2.2護(hù)理人員用藥方面行為特征護(hù)理人員了解藥物信息主要通過(guò)藥物使用說(shuō)明書(shū)（81.67％），明顯高于藥師等其他渠道（P＜0.05）。護(hù)理人員用藥問(wèn)題處理方法排在前三的分別為自我解決、求助藥劑科、上級(jí)反映。
2.3護(hù)理人員對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)的行為傾向所有人員均表示藥師提供藥物知識(shí)很有必要；226例希望藥師參與臨床用藥指導(dǎo)；210例認(rèn)為藥師或護(hù)理人員需要專(zhuān)業(yè)化培訓(xùn)。
3討論
藥學(xué)服務(wù)即醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)患者醫(yī)療檔案制定個(gè)性化的用藥方案，并按照用藥方案對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)、效果觀察及方案評(píng)估，其目的在于安全用藥。近年來(lái)市場(chǎng)上新藥不斷研發(fā)和使用，加上人們對(duì)臨床用藥安全性越來(lái)越重視，隨之對(duì)藥學(xué)服務(wù)提出更高要求。因?yàn)樽o(hù)理人員直接參與要用藥過(guò)程，為此經(jīng)由護(hù)理人員為患者提供藥學(xué)服務(wù)至關(guān)重要。對(duì)此，需要了解護(hù)理人員對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)的認(rèn)知、態(tài)度及行為傾向。由表1可知，240例護(hù)理人員中對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)知曉率（了解＋有點(diǎn)了解）高達(dá)82.92％，一方面與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)服務(wù)理念有關(guān)，另一方面是現(xiàn)代人們對(duì)醫(yī)學(xué)服務(wù)要求越來(lái)越高，使得護(hù)理人員不得不加強(qiáng)臨床藥學(xué)服務(wù)學(xué)習(xí)，以便更好地為患者提供用藥指導(dǎo)，提高用藥合理性，減少醫(yī)療糾紛。
同時(shí)護(hù)理人員獲取藥學(xué)服務(wù)途徑主要為醫(yī)院（62.08％），這表明醫(yī)院臨床藥學(xué)工作的開(kāi)展對(duì)護(hù)理人員產(chǎn)生一定的影響。為此醫(yī)院要不斷完善自身臨床藥學(xué)服務(wù)體系，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)要加強(qiáng)與其他醫(yī)院的合作，充分利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)信息共享，以提高護(hù)理人員藥學(xué)信息知識(shí)，護(hù)理人員了解藥物信息渠道以藥物使用說(shuō)明書(shū)為主（81.67％），這與其權(quán)威性、易懂性密切相關(guān)；而藥師提供藥物信息僅占17.92％，表明目前藥師職責(zé)還處于傳統(tǒng)觀念－開(kāi)藥，尚未真正參與到醫(yī)院臨床工作中。為此醫(yī)院要轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)思想觀念，積極主動(dòng)要求藥師參與到臨床用藥工作，為護(hù)理人員提供藥物信息，并充分整合利用醫(yī)藥代表相關(guān)資源，獲取正確信息，拓展護(hù)理人員藥物信息渠道。
另外護(hù)理人員用藥過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，通常采取查詢(xún)資料、自我解決（占54.17％）方式，其次為藥劑科求助（45.83％）。為此藥劑科要及時(shí)的了解護(hù)理人員用藥問(wèn)題，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)第一時(shí)間內(nèi)參與討論，配合護(hù)理人員找出解決措施，不僅可以盡快的解決問(wèn)題，而且可以讓護(hù)理人員專(zhuān)注于臨床護(hù)理工作，提高護(hù)理質(zhì)量。，多數(shù)護(hù)理人員認(rèn)為藥師提供藥物知識(shí)很有必要，希望藥師參與臨床用藥，同時(shí)認(rèn)為需加強(qiáng)藥師或自身專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，以提高其專(zhuān)業(yè)水平，促進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)工作更好的進(jìn)行。
【關(guān)鍵詞】 新藥；臨床試驗(yàn)；倫理問(wèn)題
【Abstract】 In order to protect subjects safety,legal rights and interestings,it is necessary to consider the problems about medical ethical issues.Now the legal rights and interestings have been much attentive day and day.Though,at present clinical trials have been standardized,laws and measurements to protect subjects safe,legal rights and interestings have been set up at clinial trials bases in our country,there are still some problems worth clinical trials workers to consider and pay attentiion.In order to effectively protect subjects safety,leagal right and interesting,promote the development of clinical trials standardization,scientific regulation and legal system building of our country,in this article writers discusse about relative laws and regulations of medicine ethics,duties of ethics committee,consent of patients being informed about clinical trials and leagal rights and interestings of subjects and tries to find the ways to deal with these situations.
【Key words】 new drug;clinical trial;ethics issues
新藥臨床試驗(yàn)研究屬于人體生物醫(yī)學(xué)研究范疇,是新藥開(kāi)發(fā)研制過(guò)程中不可缺少而又極其重要的階段。新藥臨床研究者通過(guò)試驗(yàn)，掌握人體對(duì)新藥的耐受程度、新藥的藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)以及藥物的安全性、有效性研究數(shù)據(jù)，為藥品上市提供臨床相關(guān)依據(jù)。由于藥品是一種特殊的商品，密切關(guān)系到人類(lèi)的生命、健康，因此必須保證藥品的安全、有效和質(zhì)量控制，切實(shí)保障人體用藥安全，維護(hù)人們身體健康和用藥的合法權(quán)益。要保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，研究者就必須嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范操作；要保障臨床試驗(yàn)受試者的安全與權(quán)益，需要倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案及其附件進(jìn)行嚴(yán)格審查。我國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》［1］、世界醫(yī)學(xué)會(huì)的《赫爾辛基宣言》［2］、國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)（CIOMS）的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理指南》［3］，制定和確立了人體生物醫(yī)學(xué)研究的倫理和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)［4］，為臨床試驗(yàn)研究者和倫理委員會(huì)提供了工作依據(jù)，使參與臨床試驗(yàn)受試者的安全與權(quán)益得到保證。
新藥臨床試驗(yàn)作為新藥注冊(cè)申請(qǐng)中的重要內(nèi)容要求，在《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）第四章中進(jìn)行了詳盡的規(guī)定，即在完成臨床前研究后必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，而臨床試驗(yàn)與臨床前研究的最大不同之處在于其臨床試驗(yàn)對(duì)象是人而非動(dòng)物，除Ⅰ期臨床試驗(yàn)外，大多為生理處于非正常狀態(tài)的病人，或許由于患病他們的心理還處于焦慮狀態(tài)。針對(duì)這樣的人群，保障他們?cè)谂R床試驗(yàn)中的安全和權(quán)益則應(yīng)是研究者首要考慮的問(wèn)題。目前，國(guó)內(nèi)臨床研究基地對(duì)臨床試驗(yàn)已進(jìn)行了規(guī)范，也有相應(yīng)的保障受試者安全與權(quán)益的法規(guī)和措施，但仍然存在一些倫理問(wèn)題使受試者安全和權(quán)益得不到有效保障，值得臨床試驗(yàn)工作者思考和重視。
1 相關(guān)的法律、法規(guī)
藥監(jiān)部門(mén)結(jié)合我國(guó)臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定了相關(guān)的政策、法規(guī)，采取了一系列的手段加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理，加大新藥審批、監(jiān)督力度，這對(duì)保障人民健康和用藥安全具有重大意義。對(duì)臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益的保護(hù)在行政法、民法等多部法律中涉及，可見(jiàn)對(duì)受試者權(quán)益的重視。但所涉及的法律、法規(guī)目前仍然存在一些不足，表現(xiàn)在僅限于起指導(dǎo)作用，缺乏具體和針對(duì)性。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)GCP）對(duì)臨床受試者的權(quán)益保護(hù)規(guī)定雖然相對(duì)集中、較為具體并有針對(duì)性，但仍然原則性過(guò)強(qiáng)，操作性不夠［5］，很可能導(dǎo)致臨床研究者在設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案時(shí)忽略一些保障受試者安全和權(quán)益的重要細(xì)節(jié)。例如，GCP并沒(méi)有對(duì)知情同意書(shū)的內(nèi)容加以具體規(guī)定，可以說(shuō)這是立法上的一個(gè)遺憾，因?yàn)橹橥鈺?shū)是最基本的保護(hù)受試者權(quán)益的法律證明文件。不對(duì)其進(jìn)行法律干涉，便會(huì)給損害受試者權(quán)益的行為留下很大的空間。這都是以后立法時(shí)應(yīng)加強(qiáng)和完善的內(nèi)容。同時(shí)，應(yīng)以法律形式規(guī)定申辦者、研究者以及倫理委員會(huì)的法律責(zé)任是保障受試者安全與權(quán)益，進(jìn)一步促進(jìn)申辦者、研究者以及倫理委員會(huì)保護(hù)受試者。雖然還存在著這些法律、法規(guī)上的不足，但現(xiàn)階段參與臨床試驗(yàn)各方仍應(yīng)嚴(yán)格遵守現(xiàn)有的法律、法規(guī)，在臨床試驗(yàn)中充分體現(xiàn)人道主義精神，保障受試者的安全與權(quán)益。
2 倫理委員會(huì)的職責(zé)
倫理委員會(huì)是由具有副高職稱(chēng)以上的醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員、非醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的工作者、法律專(zhuān)家以及來(lái)自其他單位的委員，至少5人，并不同性別的委員組成。其職責(zé)為審查臨床試驗(yàn)方案及其附件是否符合道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的健康安全和權(quán)益受到保護(hù)。倫理委員會(huì)主要依據(jù)人體生物醫(yī)學(xué)研究的倫理和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，按照公正對(duì)待、尊重人格、力求使受試者最大限度受益和盡可能避免傷害的原則對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行獨(dú)立、稱(chēng)職和及時(shí)的審查。倫理委員會(huì)成員應(yīng)在審查中盡職盡責(zé)，不受臨床試驗(yàn)組織和研究者的干擾和影響。在審查過(guò)程中，審查結(jié)果常受一些人為因素的影響，例如，在目前的倫理審查中，缺乏認(rèn)識(shí)高度和寬廣的視野。一些醫(yī)院的倫理審查，關(guān)注的只是被審查的項(xiàng)目或者糾纏于一些日常的醫(yī)療糾紛，換言之，倫理審查僅僅是從醫(yī)院這一角度考慮，是按醫(yī)院主管的旨意開(kāi)展工作。沒(méi)有從醫(yī)療試驗(yàn)和研究的目的來(lái)考慮，不明確是為了單位本身的聲譽(yù)、經(jīng)濟(jì)利益或醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，還是為了病人、受試者和廣大人民群眾的身體健康。從理論上講，這兩者并不一定是對(duì)立的，如果協(xié)調(diào)得好是可以兼顧的。但立足點(diǎn)、出發(fā)點(diǎn)不同，其境界就會(huì)立分高下，其后果也會(huì)大不一樣。從維護(hù)病人、受試者的權(quán)益出發(fā)，倫理委員會(huì)就應(yīng)抱有高度責(zé)任的精神，堅(jiān)持原則，審慎分析，嚴(yán)格程序，講究成效。發(fā)現(xiàn)有不符合倫理原則的地方，要對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行質(zhì)詢(xún)，并責(zé)成改進(jìn)。如果僅從醫(yī)院一方考慮，倫理審查就可能敷衍塞責(zé)或礙于情面而姑息遷就。又如，倫理委員會(huì)工作必須十分強(qiáng)調(diào)獨(dú)立性。倫理委員會(huì)只有處于獨(dú)立的地位，不受研究者、申辦者等方面的影響才能保證其公正的可能，進(jìn)而在組織結(jié)構(gòu)合理、程序嚴(yán)密的條件下去做有效的判斷、分析、評(píng)價(jià)、指導(dǎo)和監(jiān)督，達(dá)到維護(hù)受試者權(quán)益和尊嚴(yán)的目的。在此意義上可以說(shuō)，倫理委員是的獨(dú)立性，正是達(dá)到倫理審查目的必不可少的有效手段。在這一至關(guān)重要的環(huán)節(jié)上，不少醫(yī)院在組建倫理委員會(huì)時(shí)并未予以注意或引起重視，這種無(wú)視或忽視的后果就是：一方面，倫理委員會(huì)的組成不符合或不甚符合組建的原則與要求。大多數(shù)人員是醫(yī)院中相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)人員，主任往往是院長(zhǎng)或某專(zhuān)業(yè)的負(fù)責(zé)人擔(dān)任，常會(huì)遇到被審查的項(xiàng)目就是倫理委員會(huì)的一些成員領(lǐng)銜或主要骨干的課題。這種情況下，難以保證倫理委員會(huì)獨(dú)立的、沒(méi)有偏倚的開(kāi)展工作。另一方面，倫理委員會(huì)很容易成為附屬于醫(yī)院的角色，它的工作只是圍著醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的指揮棒轉(zhuǎn)或起著某種裝飾的作用。在缺乏獨(dú)立性的情形下，倫理委員會(huì)很容易受到醫(yī)院及決策者的權(quán)利和意志的影響，從而無(wú)法保證公正、及時(shí)、有效地開(kāi)展倫理審查工作。試想，在利益關(guān)系復(fù)雜，利益沖突日盛的今天，這樣的倫理委員會(huì)能否真正確保人們的生命健康權(quán)利和尊嚴(yán)呢？另外，在倫理審查中還可能出現(xiàn)審查過(guò)程粗糙、為關(guān)系戶(hù)“開(kāi)綠燈”或先進(jìn)行臨床試驗(yàn)后補(bǔ)審查程序等現(xiàn)象，從而使受試者的安全與權(quán)益得不到保障。在出現(xiàn)問(wèn)題后，又相互推諉責(zé)任，造成混亂局面。倫理委員會(huì)應(yīng)充分發(fā)揮在臨床試驗(yàn)中的倫理把關(guān)、指導(dǎo)作用，杜絕上述現(xiàn)象的發(fā)生，切實(shí)保障受試者的安全與權(quán)益。在我國(guó)，倫理委員會(huì)除了進(jìn)行項(xiàng)目審查外，還要加強(qiáng)對(duì)研究者或臨床試驗(yàn)者的倫理指導(dǎo)，它不是指一般倫理道德教育，而是指如何使這些人明白自己的試驗(yàn)研究符合倫理原則與審查程序。
3 臨床試驗(yàn)的知情同意
知情同意書(shū)是倫理委員會(huì)應(yīng)重點(diǎn)審查的內(nèi)容之一。在整個(gè)臨床試驗(yàn)中，“知情同意”是受試者應(yīng)享有的最基本的權(quán)力，也是試驗(yàn)成功與否的重要環(huán)節(jié)。它是指研究者向受試者告知一項(xiàng)試驗(yàn)的各個(gè)方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的過(guò)程，須以簽名和注明日期的知情同意書(shū)作為文件證明。但是，研究者在執(zhí)行知情同意書(shū)中常常存在一些問(wèn)題，應(yīng)引起高度重視，例如：（1）對(duì)試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)描述避重就輕，陽(yáng)性對(duì)照藥的風(fēng)險(xiǎn)被遺漏或過(guò)于簡(jiǎn)單，或不明確告知可能進(jìn)入安慰劑組；（2）受試者未被告知除試驗(yàn)藥或?qū)φ账幫獾钠渌行У闹委煼椒?；?）試驗(yàn)過(guò)程不具體，未告知檢查的頻度或總量，訪視的次數(shù)或間斷；（4）遺漏受試者無(wú)需任何理由可隨時(shí)退出試驗(yàn)及“不會(huì)受到歧視和報(bào)復(fù)”的條文，或描述含混不清；（5）試驗(yàn)補(bǔ)償原則有意回避，或含糊其辭；（6）各單位對(duì)GCP的理解尚不一致，執(zhí)行知情同意的尺度有差距；（7）簽署知情同意書(shū)尚不規(guī)范；（8）受試者未認(rèn)真閱讀，或未仔細(xì)閱讀即簽署知情同意書(shū)；（9）受試者不提問(wèn)或少提問(wèn)等。針對(duì)上述問(wèn)題，倫理委員會(huì)在審查時(shí)應(yīng)充分重視并加大審查力度。同時(shí)，要求研究者在設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案和制定知情同意書(shū)時(shí)，必須按照GCP和指南的倫理原則進(jìn)行，并提供給受試者能充分獲取臨床試驗(yàn)有關(guān)信息的資料。具體包括以下內(nèi)容：（1）試驗(yàn)?zāi)康募靶滤幈尘埃ㄔ囼?yàn)藥與現(xiàn)行藥物的比較）；（2）試驗(yàn)內(nèi)容及過(guò)程：觀察目的、檢查操作、標(biāo)本留取量及測(cè)定用藥量、方式、時(shí)間及觀察內(nèi)容等；（3）試驗(yàn)的益處和風(fēng)險(xiǎn)：必須涉及某種疾病目前的其他治療方式的利弊（安慰劑應(yīng)注明有無(wú)風(fēng)險(xiǎn)），以及尚未知道的風(fēng)險(xiǎn)；（4）試驗(yàn)分組：應(yīng)告知隨機(jī)原則，對(duì)照藥或安慰劑對(duì)疾病的影響（注明受試者可能被隨機(jī)分配至安慰劑組或治療組中）；（5）自愿原則：受試者無(wú)須任何理由可拒絕參加或中途退出，并不會(huì)影響和研究者的關(guān)系，更不會(huì)受到歧視或報(bào)復(fù)；（6）補(bǔ)償機(jī)制：因參加臨床試驗(yàn)而受到損害，受試者可獲取及時(shí)適當(dāng)?shù)闹委?，和（或）相?yīng)的補(bǔ)償（或保險(xiǎn)賠付）；（7）保密原則：受試者參加試驗(yàn)及試驗(yàn)資料屬個(gè)人隱私，確定查閱者的范圍；其全名不出現(xiàn)在所有的記錄中；（8）信息補(bǔ)充：發(fā)生新的不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)、療效明顯低于預(yù)計(jì)等，必須及時(shí)告知；（9）知情同意書(shū)的語(yǔ)言和文字的要求：必須是受試者的母語(yǔ)，語(yǔ)言深入淺出，通俗易懂，盡量少用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)。不僅如此，研究者還應(yīng)將上述內(nèi)容詳盡地告知受試者或（和）其家屬；在解釋研究?jī)?nèi)容時(shí)要實(shí)事求是，不能違背和扭曲其內(nèi)容；對(duì)于文化層次較低的受試者和（或）家屬，研究者必須耐心、細(xì)致地進(jìn)行講解，給他們足夠的時(shí)間和空間進(jìn)行思考，最終獲得他們的理解，做出是否參與試驗(yàn)的決定。知情同意書(shū)必須是在受試者對(duì)研究?jī)?nèi)容充分了解后，自主同意并親筆簽字認(rèn)可的，這樣的知情同意書(shū)方才具有法律的效應(yīng)。堅(jiān)決杜絕任何研究者或受試者家屬因?yàn)槟骋荒康幕蚶妫T導(dǎo)和強(qiáng)迫受試者簽署知情同意書(shū)的行為。
4 受試者的權(quán)益
倫理問(wèn)題的焦點(diǎn)在于受試者權(quán)益的保護(hù)。在臨床試驗(yàn)中，研究者、申辦者往往對(duì)受試者擁有哪些權(quán)益模糊不清，更談不上如何保障受試者的權(quán)益。因此有必要進(jìn)一步明確受試者的權(quán)益。其內(nèi)容主要包括（1）受試者的自愿參與權(quán)：包括受試者自由決定參與試驗(yàn)的權(quán)利和隨時(shí)退出試驗(yàn)的權(quán)利。在臨床試驗(yàn)中，受試者可能為獲得免費(fèi)的醫(yī)療救治、檢查或試驗(yàn)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償而冒著一定的風(fēng)險(xiǎn)參與試驗(yàn)，往往要承擔(dān)身體和精神上的痛苦，因而從人道主義出發(fā)，任何組織和個(gè)人都不得迫使受試者違背其真實(shí)意愿參與試驗(yàn)，允許其中途（任何階段）退出試驗(yàn)，并且對(duì)受試者退出試驗(yàn)的決定不給與任何歧視和報(bào)復(fù)。（2）受試者的知悉權(quán)：即知情同意的權(quán)利，是受試者享有了解關(guān)于臨床試驗(yàn)中與自身利益有密切關(guān)系的信息資料的權(quán)利。該項(xiàng)權(quán)利是保護(hù)受試者安全的基本保證，也是受試者自我保護(hù)的主要手段。研究者與申辦者掌控著所有試驗(yàn)信息，法律應(yīng)當(dāng)保證受試者有通過(guò)正當(dāng)渠道獲得相應(yīng)信息的權(quán)利，而研究者和申辦者有及時(shí)向受試者解答相關(guān)提問(wèn)的義務(wù)，直至受試者完全明了。（3）受試者的隱私權(quán)：受試者要求保密其與臨床試驗(yàn)有關(guān)個(gè)人隱私的權(quán)利。受試者參與臨床試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬受試者的隱私，只有與試驗(yàn)有關(guān)的一些工作人員可以查閱。除在受試者同意的情況下，任何人都無(wú)權(quán)向外界披露。如要發(fā)表研究結(jié)果，研究者可引用受試者的試驗(yàn)代號(hào)，而非真實(shí)姓名。（4）受試者的安全權(quán)：受試者享有的保障其人身和財(cái)產(chǎn)安全，不因參與臨床試驗(yàn)而遭受不必要損害的權(quán)利。安全權(quán)包括人身安全權(quán)和財(cái)產(chǎn)安全權(quán)，具體是指。新法受試者有權(quán)拒絕不合理的危險(xiǎn)，即有權(quán)要求研究者或申辦者保證其提供的試驗(yàn)藥品、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、安慰劑、醫(yī)療設(shè)施、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、人員配備以及其他試驗(yàn)條件存在著不合理的缺陷，而這些缺陷可能威脅到受試者的人身和財(cái)產(chǎn)安全；（5）受試者的及時(shí)救治權(quán)：受試者參與臨床試驗(yàn)期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件時(shí)，要求得到及時(shí)治療的權(quán)利。在臨床試驗(yàn)中，受試者使用試驗(yàn)藥品、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品和安慰劑后，有可能出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如果研究者不及時(shí)治療就會(huì)嚴(yán)重?fù)p害到受試者的生命健康，法律法規(guī)應(yīng)保證受試者在試驗(yàn)中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后享有得到全力及時(shí)救治的權(quán)利。（6）受試者的補(bǔ)償權(quán)：除非法律有其他規(guī)定，參加臨床試驗(yàn)或由于參加臨床試驗(yàn)而出現(xiàn)不良反應(yīng)的受試者享有得到申辦者和研究者給予適當(dāng)補(bǔ)償?shù)臋?quán)利。對(duì)于受試者參與試驗(yàn)承受的身體和精神上的痛苦，給予一定的補(bǔ)償，是為了幫助受試者克服這些痛苦，也是為了保證試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌剡M(jìn)行［5］。
隨著我國(guó)加入WTO、藥品注冊(cè)管理的正規(guī)化以及醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際的接軌，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)的要求日益提高。在臨床試驗(yàn)規(guī)范化、科學(xué)化、法制化建設(shè)的同時(shí)，使臨床試驗(yàn)更加符合人道主義精神，這是我國(guó)臨床試驗(yàn)工作的最終目標(biāo)，也體現(xiàn)了臨床試驗(yàn)中對(duì)受試者??人的權(quán)益的尊重。這不僅符合GCP將尊重受試者的權(quán)益并保證其安全作為開(kāi)展相關(guān)人體實(shí)驗(yàn)為首要前提的要求，也符合藥品臨床試驗(yàn)必須遵循的公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害和道德原則。結(jié)合我國(guó)臨床試驗(yàn)實(shí)際情況來(lái)看，這無(wú)疑是一個(gè)長(zhǎng)期而艱巨的過(guò)程。在此過(guò)程中，需要臨床試驗(yàn)工作者盡職盡責(zé)，充分吸取國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和成果，認(rèn)真對(duì)待并解決臨床試驗(yàn)中所出現(xiàn)的各種倫理問(wèn)題，切實(shí)保障臨床試驗(yàn)受試者的安全與權(quán)益。
【參考文獻(xiàn)】
1 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，2003.
2 World Medical Association Declaration of Helsinki.Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects,2000.
1 臨床藥理學(xué)概念
臨床藥理學(xué)（clinical pharmacology）是藥理學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)密切結(jié)合的一門(mén)學(xué)科，研究?jī)?nèi)容是藥物在人體內(nèi)作用規(guī)律和人體與藥物相互作用規(guī)律。臨床藥理學(xué)以懂藥理知識(shí)的臨床醫(yī)師為主體，主要任務(wù)是新藥臨床試驗(yàn)和臨床合理用藥，也包括市場(chǎng)藥物再評(píng)價(jià)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、科研教學(xué)與培訓(xùn)等任務(wù)。兒科臨床藥理學(xué)屬臨床藥理學(xué)的一個(gè)分支［1］。
臨床藥學(xué)（clinical pharmacy）是藥學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)密切結(jié)合的一門(mén)學(xué)科，研究如何對(duì)病人實(shí)施有效、安全、合理用藥的問(wèn)題。臨床藥學(xué)以臨床藥師為主體，提供醫(yī)師和患者合理用藥的科學(xué)信息和藥物治療評(píng)估的相關(guān)知識(shí)，使藥物治療和疾病預(yù)防達(dá)最優(yōu)化。
臨床藥理學(xué)和臨床藥學(xué)是60年代新崛起的兩個(gè)姊妹學(xué)科，相互滲透非常突出。其對(duì)象都是病人，目的都是以病人為本，指導(dǎo)個(gè)體化藥物治療，只是各有其側(cè)重而已。合理用藥是一個(gè)復(fù)雜的臨床問(wèn)題，難度大、涉及面廣，需要醫(yī)藥工作者密切協(xié)作和共同承擔(dān)。
2 兒科臨床藥理學(xué)特點(diǎn)
兒童發(fā)育特點(diǎn)：兒童不是成人的縮影，生長(zhǎng)發(fā)育迅速是整個(gè)兒童期的重要特點(diǎn)；身高、體重、體表面積、細(xì)胞外液、蛋白結(jié)合率、肝、腎和內(nèi)分泌功能等都處于動(dòng)態(tài)變化之中而漸趨成熟；藥物的吸收、分布、代謝和排 泄功能日臻完善。
需獲得兒童自己的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)：因倫理原因新藥試驗(yàn)不能首先在兒童身上進(jìn)行，Ⅰ期（自愿者）臨床試驗(yàn)兒童資料很難得到；藥時(shí)曲線需要侵入性的多次采血，其傷痛和負(fù)擔(dān)不能為兒童和父母所接受，上市后藥物兒童研究也很少，由此導(dǎo)致兒童藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)（PK/PD）資料嚴(yán)重匱乏。兒童的生長(zhǎng)發(fā)育特點(diǎn)決定了兒童藥物代謝規(guī)律不但與健康成人和成人患者有很大區(qū)別，就是兒童各發(fā)育階段也不盡相同，如茶堿（年齡越小，Vd越大，t1/2越?。┑?，建立兒童自己的PK/PD參數(shù)庫(kù)迫在眉睫。
兒科臨床藥理亟待發(fā)展：新藥只完成成人試驗(yàn)即可獲批進(jìn)入市場(chǎng)，真正研發(fā)兒童專(zhuān)用藥品的機(jī)構(gòu)很少，所以很多藥物對(duì)兒童的耐受性、安全性和PK等是未知數(shù)。沒(méi)有經(jīng)過(guò)兒童臨床試驗(yàn)的藥物上市后卻能直接應(yīng)用到兒童身上，可見(jiàn)兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)較成人大得多。這引起了眾多兒童家長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家和政府部門(mén)越來(lái)越多的關(guān)注［2］。美國(guó)FDA已修訂條款，規(guī)定凡是未經(jīng)兒童臨床試驗(yàn)的新藥不能用于兒童；英國(guó)也正大力培養(yǎng)更多的兒科臨床藥理學(xué)家。
3 兒科臨床藥理學(xué)任務(wù)
3.1 新藥臨床試驗(yàn)（clinical trail）
新藥臨床試驗(yàn)是成人臨床藥理學(xué)的首要任務(wù)。60年代震驚全球的西德反應(yīng)停事件，引起各國(guó)政府和醫(yī)藥界的高度重視，從而確立了新藥臨床試驗(yàn)的重要地位，目的是對(duì)新藥人用的安全性和有效性作出客觀評(píng)價(jià)。臨床試驗(yàn)分I～I(xiàn)V期進(jìn)行，必須首先得到倫理委員會(huì)和SFDA審批，然后在有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有經(jīng)驗(yàn)的臨床藥理學(xué)家指導(dǎo)下進(jìn)行。兒童可以進(jìn)行上市后藥物再評(píng)價(jià)（IV期）。
抗癇靈（antieplepsirine，AES）是我國(guó)70年代經(jīng)民間驗(yàn)方研發(fā)的抗癇新藥，因上市后的臨床療效具有爭(zhēng)議，衛(wèi)生部立標(biāo)對(duì)該藥進(jìn)行再評(píng)價(jià)。我們中標(biāo)后作了精心設(shè)計(jì)，臨床上采用雙盲交叉對(duì)照研究，對(duì)58例難治性癲癇患兒的療效與不良反應(yīng)前瞻性觀察6～12月，實(shí)驗(yàn)室研究AES對(duì)兩種點(diǎn)燃大鼠模型的抗癇作用。結(jié)果顯示：AES對(duì)全面性癲癇發(fā)作有效（安慰劑效應(yīng)達(dá)40％），無(wú)明顯毒副作用；AES對(duì)抗PTZ點(diǎn)燃有效且呈劑量依賴(lài)性，但對(duì)AM點(diǎn)燃全然無(wú)效；臨床與基礎(chǔ)研究結(jié)果一致，即AES的抗癇作用具有發(fā)作類(lèi)型的選擇性［3，4］。該研究是我國(guó)兒科第一例用RCT方法完成的藥物臨床試驗(yàn)（符合循證醫(yī)學(xué)I級(jí)證據(jù)），科學(xué)評(píng)價(jià)了AES，指導(dǎo)了該藥在臨床的合理應(yīng)用，同時(shí)為將來(lái)兒科新藥臨床試驗(yàn)提供了經(jīng)驗(yàn)和思路。新藥臨床試驗(yàn)促進(jìn)了成人臨床藥理學(xué)的飛速發(fā)展，而兒童臨床藥理試驗(yàn)基地發(fā)展和建設(shè)還不盡人意，如何遵循《赫爾辛基宣言》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立和完善兒童新藥臨床試驗(yàn)和上市后藥物再評(píng)價(jià)程序，尚待國(guó)家政策謹(jǐn)慎做好。
3.2 治療藥物監(jiān)測(cè)（therapeutic drug monitoring，TDM）
TDM是通過(guò)測(cè)定血藥濃度，運(yùn)用臨床藥理學(xué)原理和計(jì)算機(jī)軟件求算出藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案，以使藥效達(dá)到最高、不良反應(yīng)減至最低。我們?cè)?978年開(kāi)始TDM工作，2002年建立北京大學(xué)TDMCT中心，為兒童合理用藥作了大量探索和實(shí)踐。體會(huì)到要做好TDM必須強(qiáng)調(diào)三點(diǎn)：（1）血藥濃度測(cè)值必須準(zhǔn)確。目前常用監(jiān)測(cè)方法是FPIA和HPLC，方法學(xué)的精密度、準(zhǔn)確度、靈敏度、特異性要符合標(biāo)準(zhǔn)， 需要質(zhì)控來(lái)保證（需參與國(guó)內(nèi)國(guó)際室間質(zhì)控）。（2） 具體測(cè)值需做合理解釋。TDM不同于一般的臨床檢驗(yàn)，只報(bào)告有效范圍是不夠的。最好采用專(zhuān)用TDM申請(qǐng)單和報(bào)告單，明示有效范圍、中毒濃度、單位變換（μg/mLmol/L），結(jié)合具體病人用PK/PD知識(shí)解釋測(cè)值意義；對(duì)劑量調(diào)整等作出分析和建議。(3) 指導(dǎo)個(gè)體化治療是TDM的核心。醫(yī)生是個(gè)體化方案的最終制定者和執(zhí)行者，應(yīng)能掌握全面情況，既懂疾病和患者特點(diǎn)，也要了解藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（Ka、Vd、Cl）；做到TDM 指征明確，只有治療指數(shù)小、代謝個(gè)體差異大的藥、診斷或處理中毒、多藥合并應(yīng)用、鑒別依從性時(shí)才做監(jiān)測(cè)；懷疑中毒時(shí)測(cè)峰濃度，觀察療效時(shí)測(cè)穩(wěn)態(tài)谷濃度；合并用藥影響（酶誘導(dǎo)劑、酶抑制劑）要予以充分重視；一旦出現(xiàn)問(wèn)題能從儀器誤差、采血時(shí)間、時(shí)效關(guān)系、量效關(guān)系、代謝差異等進(jìn)行綜合分析。可參考本期高璇《兒科臨床藥師在治療藥物監(jiān)測(cè)中的作用》一文。
3.3 群體藥代動(dòng)力學(xué)(Population pharmacokinetics， PPK)
個(gè)體化用藥需要個(gè)體PK參數(shù)，要得到個(gè)體PK參數(shù)的經(jīng)典做法是：一次服藥后不同時(shí)間連續(xù)采血8～13次，測(cè)定血藥濃度并用專(zhuān)業(yè)軟件計(jì)算出參數(shù)。這種多次大量取血方法在兒科不適用。新方法是PPK：研究PK群體參數(shù)的原理、計(jì)算方法和臨床應(yīng)用，即收集大量病人的生物學(xué)資料和零散的血藥濃度數(shù)據(jù)，應(yīng)用專(zhuān)業(yè)軟件建立PPK模型，由Bayesian反饋法和1～2個(gè)實(shí)測(cè)值擬和運(yùn)算，即可獲得個(gè)體PK參數(shù)。其最大優(yōu)點(diǎn)是：免除病人頻頻取血的痛苦，能分析固定效應(yīng)（身高、體重、肝功能等）和隨機(jī)效應(yīng)（個(gè)體間、個(gè)體內(nèi)）對(duì)每個(gè)參數(shù)的影響，還能預(yù)測(cè)病人血藥濃度，更加優(yōu)化個(gè)體給藥方案。尤其有益于特殊群體——兒童、老人、孕婦、肝腎功能受損和危重患者。自2000年以來(lái)，我們陸續(xù)建立了氨基糖苷類(lèi)、抗癇藥物VPA、CBZ、CBZE、LTG的兒童PPK模型和PK/PD結(jié)合模式，指導(dǎo)臨床合理用藥。當(dāng)然做PPK需要有TDM基礎(chǔ)、充足病源、PK/PD知識(shí)及專(zhuān)業(yè)軟件等?？蓞⒖急酒趧⒎f《群體藥代動(dòng)力學(xué)在兒童藥物治療中的應(yīng)用》一文。
3.4 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction， ADR）指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，一般分為A類(lèi)和B類(lèi)反應(yīng)。A類(lèi)反應(yīng)與劑量有關(guān)是可預(yù)期的，包括過(guò)度作用、副作用、毒性反應(yīng)、首劑反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、停藥綜合征。B類(lèi)反應(yīng)與常規(guī)藥理作用和劑量無(wú)關(guān)，可能涉及遺傳易感性和變態(tài)反應(yīng)等機(jī)制，難以預(yù)測(cè)，包括過(guò)敏、致畸、致癌、致突變、耐受、依賴(lài)等。ADR可導(dǎo)致機(jī)體的功能或器質(zhì)性損害即藥源性疾病，藥源性疾病就是ADR的突出表現(xiàn)。
“是藥三分毒”，藥物的毒副作用是不可避免的，但醫(yī)生應(yīng)運(yùn)用臨床藥理知識(shí)將這種負(fù)面效應(yīng)降低到最?。?］，對(duì)上市后藥物ADR監(jiān)測(cè)也是臨床藥理學(xué)的一項(xiàng)常規(guī)工作。美國(guó)FDA藥物使用經(jīng)驗(yàn)處專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)收集上市新藥ADR報(bào)告，現(xiàn)我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)已在各大城市正式開(kāi)展，我院連續(xù)數(shù)年獲北京市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)冠軍?？蓞⒖急酒诹貉恪秲和幬锊涣挤磻?yīng)及相關(guān)因素》一文。
3.5 基礎(chǔ)臨床科研
很多科研項(xiàng)目在臨床條件下研究受限，所以基礎(chǔ)科研還是十分需要的。其實(shí)對(duì)臨床基礎(chǔ)科研，臨床醫(yī)師和藥師具有優(yōu)勢(shì)，因?yàn)橹苯咏佑|病人。我們建立了一系列癲癇動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)方法，完成了眾多自然科學(xué)基金科研項(xiàng)目：發(fā)育藥代動(dòng)力學(xué)、藥物相互作用、不良反應(yīng)、認(rèn)知影響、耐受性和依賴(lài)性、中藥抗癇性、免疫機(jī)制、酶學(xué)機(jī)制、受體分子機(jī)制等。臨床和基礎(chǔ)研究結(jié)果相互印證，其內(nèi)在規(guī)律驚人相似，促進(jìn)對(duì)疾病認(rèn)識(shí)不斷深化，為合理用藥和提高病人生活質(zhì)量提供服務(wù)。但宗旨必須是科研課題來(lái)源于臨床，科研結(jié)果直接為臨床服務(wù)。
4 臨床藥理學(xué)進(jìn)展
隨著國(guó)際環(huán)境的和諧和新技術(shù)的開(kāi)發(fā)，新藥日新月異，交叉學(xué)科知識(shí)相互融合，促進(jìn)了臨床藥理學(xué)和相關(guān)學(xué)科的迅速發(fā)展，為臨床合理用藥提供了理論和實(shí)踐指導(dǎo)。
新方法學(xué)：GC/MS、LC/MS、GC/(LC)/MS/MS等更先進(jìn)的新方法，使得藥物測(cè)定更準(zhǔn)確、快速和微量，某些國(guó)家已將其應(yīng)用到常規(guī)TDM，但因費(fèi)用昂貴在我國(guó)普及尚待時(shí)日。TDM監(jiān)測(cè)的藥物品種和數(shù)量在增加，游離血藥濃度、新藥監(jiān)測(cè)、中草藥PK等在拓寬，PPK、PK/PD開(kāi)始在特殊群體開(kāi)展，美國(guó)FDA已同意對(duì)嬰兒和腫瘤患者采用NONMEM法進(jìn)行新藥臨床評(píng)價(jià)。
臨床毒理學(xué)：近來(lái)受到越來(lái)越多的重視，從篩查毒物到興奮劑、、藥物濫用、法醫(yī)鑒定及毒代毒理學(xué)研究等。
藥物流行病學(xué)：應(yīng)用流行病學(xué)方法研究人群中藥物的應(yīng)用及效果，以及病人自身臨床特征對(duì)藥物治療的影響。醫(yī)生先權(quán)衡用藥可能給病人帶來(lái)的危險(xiǎn)/效益比后再開(kāi)處方，促進(jìn)合理用藥。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)：藥物學(xué)與經(jīng)濟(jì)學(xué)相結(jié)合的新興學(xué)科，研究方法主要有四種：最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析；可為藥品費(fèi)用的合理使用、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和政府藥物政策提供依據(jù)。
藥物時(shí)辰學(xué)：研究不同時(shí)間給藥導(dǎo)致的藥代、藥效差異。人體生理參數(shù)和生化指標(biāo)呈周期性波動(dòng)，這種節(jié)律變化對(duì)藥物作用影響很大。如蛋白結(jié)合率，卡馬西平下午2～8點(diǎn)最小，丙戊酸凌晨2～6點(diǎn)最小，此時(shí)游離型藥物比例就大，直接影響療效。針對(duì)患者病情選擇最佳給藥時(shí)間，能使藥物發(fā)揮最大效能，同時(shí)不良反應(yīng)最小。
藥物遺傳學(xué)：研究遺傳因素及遺傳變異對(duì)藥物的影響。因病人的藥物代謝酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體及受體的遺傳缺欠，導(dǎo)致藥物代謝酶活性、轉(zhuǎn)運(yùn)體能力大小、藥物受體敏感性等存在個(gè)體差異。人的基因信息一生不變，只要事先了解病人藥物代謝酶基因型，就可個(gè)體化用藥。如HLAB*1502基因型陽(yáng)性的病人，就不應(yīng)服用卡馬西平，因用后發(fā)生SJS/TEN的風(fēng)險(xiǎn)比未帶該基因病人高193倍。
5 差距與困境
目前全社會(huì)不合理用藥情況嚴(yán)重，導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病發(fā)生率穩(wěn)步上升。WHO指出，全球三分之一病人的死亡源于不合理用藥而非疾病本身；我國(guó)專(zhuān)家認(rèn)為臨床病人30％用藥不合理，但尚未引起重視。以TDM為例，它是臨床藥學(xué)和臨床藥理學(xué)重要任務(wù)之一，雖然衛(wèi)生部早就規(guī)定三級(jí)醫(yī)院必須開(kāi)展TDM（是評(píng)選三甲醫(yī)院的重要指標(biāo)），但三十多年過(guò)去效果仍不理想，最近全國(guó)121所三級(jí)醫(yī)院TDM調(diào)查結(jié)果如下：經(jīng)常開(kāi)展的醫(yī)院21.95%，偶爾開(kāi)展的醫(yī)院26.13%，尚未開(kāi)展的醫(yī)院51.95%;能監(jiān)測(cè)兩種藥物的醫(yī)院43.3%，能監(jiān)測(cè)5 種藥物的5%。不少醫(yī)院雖開(kāi)展TDM，但監(jiān)測(cè)藥物品種很少，標(biāo)本量有限，只能提供測(cè)值，不能合理解釋和指導(dǎo)個(gè)體化治療。
此外，缺乏臨床藥師、醫(yī)生參與TDM少、相關(guān)論文和科研成果少、國(guó)際會(huì)議參與少、國(guó)際學(xué)術(shù)交流少、臨床科研基金少、過(guò)分追求經(jīng)濟(jì)效益等都是目前存在的問(wèn)題。如何提高認(rèn)識(shí)、轉(zhuǎn)變觀念、理順機(jī)制？值得深思!
6 兒科臨床藥理學(xué)展望
兒童是世界的未來(lái)，中國(guó)擁有4億兒童，他們需要健康、醫(yī)藥保障和合理用藥，不能等閑視之。合理用藥是指安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。兒科藥理學(xué)從兒科藥物的研發(fā)、臨床評(píng)估、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、合理用藥培訓(xùn)等各個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格把關(guān)。新藥臨床試驗(yàn)、治療藥物監(jiān)測(cè)、群體藥代動(dòng)力學(xué)、藥物遺傳學(xué)等是合理用藥的有力工具。
學(xué)科的發(fā)展離不了學(xué)術(shù)大環(huán)境，國(guó)際治療藥物監(jiān)測(cè)和臨床毒理學(xué)會(huì)、國(guó)際藥理學(xué)會(huì)、國(guó)際藥學(xué)學(xué)會(huì)、國(guó)際兒科學(xué)會(huì)等組織的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議，都有兒科合理用藥的重要內(nèi)容?！吨袊?guó)臨床藥理學(xué)雜志》、《中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志》，尤其中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)兒科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)組和《兒科藥學(xué)雜志》以及多家兒科雜志更是與兒科合理用藥息息相關(guān)的重要平臺(tái)，我們應(yīng)積極參與，相互學(xué)習(xí)。
兒科臨床藥理學(xué)任重道遠(yuǎn)，非常高興這個(gè)事實(shí)已受到全球關(guān)注。2006年6月在上海召開(kāi)了首屆國(guó)際兒科藥理會(huì)議，大會(huì)鮮明的主題是兒科藥理面臨的國(guó)際挑戰(zhàn)［5］。15個(gè)國(guó)家200余名代表，國(guó)際兒科藥理專(zhuān)家30余人、國(guó)內(nèi)兒科藥理專(zhuān)家8人應(yīng)邀發(fā)言，對(duì)該領(lǐng)域面臨的問(wèn)題、方向及熱門(mén)話題進(jìn)行了深入的研討，這是一個(gè)良好開(kāi)端。相信在政府政策的關(guān)懷下，醫(yī)藥同道團(tuán)結(jié)奮斗，兒科臨床藥理學(xué)事業(yè)一定能發(fā)展壯大。
參考文獻(xiàn)
［1］ Paul IM. Advances in pediatric pharmacology， therapeutics， and toxicology ［J］. Adv Pediatr， 2005， 52: 321365.
［2］ Choonara I. Regulation of drugs for children in Europe ［J］. BMJ， 2007， 335(7632): 12211222.
為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，學(xué)院非常重視師資隊(duì)伍的建設(shè)。目前學(xué)院有教師57人，95％的教師具有或正在攻讀博碩士學(xué)位；有享受?chē)?guó)務(wù)院特殊津貼專(zhuān)家2人，全國(guó)高校優(yōu)秀骨干教師1人，入選福建省“百千萬(wàn)人才工程”3人。學(xué)院對(duì)優(yōu)秀人才的引進(jìn)工作也傾注了極大的熱情，有多名教師是留美、留日回國(guó)學(xué)者。這是一支年輕的、專(zhuān)業(yè)的、充滿(mǎn)著凝聚力和朝氣的教師隊(duì)伍。
福建醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院組織結(jié)構(gòu)完善而又不失自己的特色。學(xué)院設(shè)有學(xué)院辦公室、教學(xué)與科研辦公室、藥理學(xué)系、藥物分析學(xué)系、藥物化學(xué)系、藥劑學(xué)系、天然藥物學(xué)系、基礎(chǔ)化學(xué)系、藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥生物工程研究中心、臨床藥理研究所、蛇毒研究所等機(jī)構(gòu)。學(xué)院承擔(dān)了藥學(xué)專(zhuān)業(yè)多門(mén)課程的理論和實(shí)驗(yàn)教學(xué)?！端幚韺W(xué)》為福建省優(yōu)質(zhì)碩士課程和福建省級(jí)精品課程。
1 前期工作—優(yōu)化崗位分工
在醫(yī)院，作為醫(yī)院“醫(yī)、藥、護(hù)”三駕馬車(chē)中的藥學(xué)工作，僅有一個(gè)籠統(tǒng)的藥學(xué)，其工作主要局限于藥物的保管及調(diào)配。少數(shù)醫(yī)院開(kāi)展了治療藥物血藥濃度檢測(cè)等臨床藥學(xué)工作，而往往也是一人兼數(shù)本文由收集整理職。正因?yàn)榉止げ患?xì)，而導(dǎo)致專(zhuān)業(yè)知識(shí)難以深入，服務(wù)水平較難提高，認(rèn)識(shí)到這一問(wèn)題，醫(yī)院結(jié)合實(shí)際情況果斷細(xì)化分工，成立醫(yī)院藥學(xué)部統(tǒng)籌醫(yī)院藥學(xué)工作，下設(shè)藥品管理辦公室、藥品調(diào)配審方辦公室、臨床藥師辦公室、對(duì)外藥學(xué)咨詢(xún)辦公室、藥學(xué)情報(bào)辦公室以及臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室六個(gè)部門(mén)，分別負(fù)責(zé)六項(xiàng)不同的工作[1]。
2 量化考核指標(biāo)的建立
2.1 公共量化指標(biāo)
這部分由基本分值30分，包括團(tuán)隊(duì)合作、工作態(tài)度好科研及論文各10分，共計(jì)30分。工作不協(xié)作扣2分；因相互間協(xié)作不好，造成工作失誤扣3分；不服從工作的扣4分；工作態(tài)度有相關(guān)科室人員不記名評(píng)分；在省級(jí)刊物每篇獎(jiǎng)2分；核心期刊每篇獎(jiǎng)10分。
2.2 各部門(mén)分解量化指標(biāo)
根據(jù)下設(shè)藥品管理辦公室、藥品調(diào)配審方辦公室、臨床藥師辦公室、對(duì)外藥學(xué)咨詢(xún)辦公室、藥學(xué)情報(bào)辦公室以及臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室六個(gè)部門(mén)具體情況分解分設(shè)不同的考核指標(biāo)分總值70分?？己擞煽剖覍?duì)各級(jí)人員進(jìn)行定期評(píng)價(jià)，使管理者可以定期測(cè)定工作的進(jìn)展程度和水平，衡量工作的目標(biāo)是否達(dá)到[2]。由藥學(xué)課聯(lián)合相關(guān)臨床科室進(jìn)行考評(píng)。崗位考核指標(biāo)見(jiàn)表1。
中圖分類(lèi)號(hào)：G712 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1673-9094-（2017）02/03C-0042-03
藥理學(xué)是醫(yī)、藥、護(hù)、技專(zhuān)業(yè)的基礎(chǔ)課程，是連接基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的橋梁。因此，作為一門(mén)應(yīng)用型課程，在藥理學(xué)教學(xué)中要緊緊圍繞現(xiàn)代職業(yè)教育體系人才培養(yǎng)的目標(biāo)、方案，正確把握內(nèi)涵、本質(zhì)，就教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法進(jìn)行改革與創(chuàng)新，教學(xué)的目標(biāo)和任務(wù)應(yīng)適應(yīng)現(xiàn)代職業(yè)教育體系中技術(shù)技能應(yīng)用型人才培養(yǎng)要求。
一、現(xiàn)代職業(yè)教育體系促進(jìn)傳統(tǒng)教學(xué)模式的改變
藥理學(xué)是一門(mén)研究藥物與機(jī)體之間相互作用規(guī)律和作用機(jī)制的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科。對(duì)學(xué)生而言，其內(nèi)容零碎、抽象，藥物分類(lèi)復(fù)雜，記憶困難。傳統(tǒng)教學(xué)往往只注重基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)的講解，強(qiáng)調(diào)記憶、理解、掌握書(shū)本知識(shí)，忽略了知識(shí)、技能的實(shí)用性和實(shí)踐性。教師憑“一張嘴、一支粉筆、一本書(shū)”講解書(shū)本知識(shí)，往往采取“填鴨式”“滿(mǎn)堂灌”教學(xué)方法，課堂上以教師、課本為中心，學(xué)生處于被動(dòng)的狀態(tài)，不停地記筆記，沒(méi)有思考時(shí)間，學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和參與性得不到發(fā)揮，學(xué)生的動(dòng)手、動(dòng)腦能力得不到培養(yǎng)。藥理學(xué)基礎(chǔ)理論教學(xué)應(yīng)該是為臨床工作服務(wù)的。但是，這種傳統(tǒng)的教學(xué)方法使理論教學(xué)與臨床實(shí)踐存在嚴(yán)重脫節(jié)，這種教學(xué)模式培養(yǎng)出來(lái)的學(xué)生在實(shí)際臨床工作中缺乏獨(dú)立分析和解決問(wèn)題的能力，不符合技術(shù)技能型人才培訓(xùn)的要求。
二、課本教材要與現(xiàn)代職業(yè)教育體系人才培養(yǎng)方案相適應(yīng)
由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展速度飛快，臨床上新藥不斷涌現(xiàn)，一些老藥在逐漸淘汰。藥理學(xué)主要講授藥物的作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。以前，醫(yī)、藥、護(hù)、技專(zhuān)業(yè)基本上都使用同一版本教材，教師采取教學(xué)方法比較單一，結(jié)構(gòu)單調(diào)。由于各個(gè)專(zhuān)業(yè)都有自己不同的特點(diǎn)，學(xué)習(xí)的目標(biāo)要求不同，相同的教材就不能滿(mǎn)足不同專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)要求。而且以前藥理學(xué)教材上一些藥物在臨床上已經(jīng)被淘汰，跟不上臨床藥物的更新?lián)Q代。要培養(yǎng)應(yīng)用技術(shù)技能型人才符合臨床工作需要，就要選用最新教材。目前，新教材已經(jīng)按照不同專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)進(jìn)行了改編，不同的專(zhuān)業(yè)選用不同版本的教材。新的教材中增加臨床實(shí)踐知識(shí)，例如增加了一些臨床案例、護(hù)理專(zhuān)業(yè)相關(guān)藥物護(hù)理知識(shí)、臨床藥物使用注意事項(xiàng)、相關(guān)的臨床疾病知識(shí)，已基本上貼近了臨床，學(xué)生在掌握基本理論知識(shí)的同時(shí)，增加了思考時(shí)間，更多地學(xué)會(huì)運(yùn)用所學(xué)的理論知識(shí)來(lái)分析各種不同的案例，能夠直接接觸到病人用藥的知識(shí)，提高了臨床實(shí)踐技能。
三、現(xiàn)代職業(yè)教育體系助推“雙師型”教師隊(duì)伍建設(shè)
建O“雙師型”教師隊(duì)伍是現(xiàn)代職業(yè)教育體系中的根本要求，要落實(shí)專(zhuān)任教師企業(yè)實(shí)踐制度，實(shí)行定期教師全員培訓(xùn)制度，積極探索高層次“雙師型”教師培養(yǎng)模式，加強(qiáng)教師專(zhuān)業(yè)技能、實(shí)踐教學(xué)、信息技術(shù)應(yīng)用和教學(xué)研究能力提升培訓(xùn)。
“雙師型”教師隊(duì)伍的建設(shè)對(duì)高素質(zhì)應(yīng)用型人才培養(yǎng)具有舉足輕重的作用。當(dāng)前，藥理學(xué)教師全部來(lái)自醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)生，他們掌握了扎實(shí)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)，對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的教學(xué)得心應(yīng)手。但是，由于不是師范院校畢業(yè)生，他們沒(méi)有系統(tǒng)學(xué)習(xí)教育學(xué)和心理學(xué)理論，教學(xué)方法、教學(xué)水平、教學(xué)手段、教學(xué)能力需要很大的提升。為了進(jìn)一步加強(qiáng)教師的教學(xué)能力的培養(yǎng)，不少學(xué)校出臺(tái)了一系列激勵(lì)政策和措施，鼓勵(lì)教師進(jìn)入高等醫(yī)學(xué)院校進(jìn)修學(xué)習(xí)，提高學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)水平，定期到醫(yī)療衛(wèi)生單位臨床崗位上與臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的主任醫(yī)師學(xué)習(xí)交流，掌握臨床用藥知識(shí)，提高實(shí)踐操作技能。鼓勵(lì)教師參加教育學(xué)、心理學(xué)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，對(duì)取得教師資格證書(shū)的教師給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。要求新進(jìn)學(xué)校專(zhuān)業(yè)老師，3年內(nèi)必須取得相應(yīng)的教師資格證書(shū)，同時(shí)，鼓勵(lì)教師開(kāi)展教研科研活動(dòng)，要求每位教師每年必須發(fā)表1―2篇論文，積極參加省、市論文評(píng)比和課題研究，對(duì)取得一定科研成果的教師給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)，通過(guò)全方位，多渠道的培養(yǎng)學(xué)習(xí)，教師更新了教學(xué)觀念，豐富了知識(shí)結(jié)構(gòu)，完善教學(xué)環(huán)節(jié)，提高了專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、職業(yè)素質(zhì)、教學(xué)水平和實(shí)踐操作技術(shù)能力。
四、以職業(yè)需求為導(dǎo)向，創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式
過(guò)去，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的人才是皇帝的女兒不愁嫁，醫(yī)療衛(wèi)生用人單位需要大量人才，醫(yī)學(xué)院?？梢躁P(guān)起門(mén)來(lái)按照傳統(tǒng)模式培養(yǎng)人才。當(dāng)前，人才供需矛盾發(fā)生了很大變化，用人單位需要的人才除了具備掌握專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)、基本技能，更要具備實(shí)踐操作能力、創(chuàng)新能力、解決實(shí)際問(wèn)題能力，能夠完全勝任臨床工作并能夠解決臨床工作中遇到的各種問(wèn)題。因此，我們的人才培養(yǎng)模式應(yīng)及時(shí)了解用人單位觀念的變化，以服務(wù)臨床工作需要為出發(fā)點(diǎn)，不斷進(jìn)行應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)體系的改革與創(chuàng)新。針對(duì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)存在的問(wèn)題，崗位勝任能力相對(duì)滯后于社會(huì)實(shí)際需求，應(yīng)該通過(guò)轉(zhuǎn)變思想，改變傳統(tǒng)的培養(yǎng)模式，建立新的人才培養(yǎng)模式，在新的人才培養(yǎng)模式下，改革藥理學(xué)教學(xué)體系，突出藥理學(xué)中藥物的臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、藥物安全合理應(yīng)用內(nèi)容，增加學(xué)生的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力的培養(yǎng)。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)增加學(xué)生的動(dòng)手、動(dòng)腦訓(xùn)練，改以前驗(yàn)證結(jié)果型實(shí)驗(yàn)為綜合性實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，以問(wèn)題為前提，解決問(wèn)題為結(jié)果的實(shí)驗(yàn)，讓學(xué)生在實(shí)訓(xùn)基地就鍛煉了臨床實(shí)踐技能，體會(huì)臨床上如何診斷疾病，正確合理使用藥物。[1]為學(xué)生的人生發(fā)展目標(biāo)創(chuàng)造條件，為將來(lái)走向工作崗位打下基礎(chǔ)。
五、增加現(xiàn)代信息技術(shù)應(yīng)用，推進(jìn)教學(xué)手段和方法改革
（一）利用現(xiàn)代多媒體技術(shù)改變傳統(tǒng)的教學(xué)模式
多媒體具有將文字、聲音、圖像、動(dòng)畫(huà)等不同的信息集于一體的優(yōu)勢(shì)，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)器官，已成為現(xiàn)代教學(xué)過(guò)程中不可或缺的重要組成部分。我校在每個(gè)教室安裝了投影儀，每位教師配備了一臺(tái)筆記本電腦，要求所有教師在教學(xué)中必須使用多媒體教學(xué)，藥理學(xué)教學(xué)中應(yīng)用多媒體技術(shù)對(duì)一些藥物的作用、臨床應(yīng)用、作用機(jī)制巧妙地穿插一些圖像、聲音、動(dòng)畫(huà)，可以有效地激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣，調(diào)動(dòng)學(xué)生內(nèi)在學(xué)習(xí)動(dòng)力，徹底改變傳統(tǒng)的“一張嘴、一支粉筆、一塊黑板”的教學(xué)模式，學(xué)生主動(dòng)參與的積極性增加，老師和學(xué)生交流增加，老師和學(xué)生互動(dòng)增加。徹底改變以“教師為中心”為以“學(xué)生為中心”。
（二）借助網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手實(shí)踐能力
現(xiàn)代人們已經(jīng)完全進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)時(shí)代，網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)滲入到人們的學(xué)習(xí)生活方方面面，藥理學(xué)教學(xué)中教師要充分利用網(wǎng)絡(luò)資源，讓學(xué)生通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查找資料，尋找病例中藥物的合理使用方法，解決一些臨床藥物使用中存在的問(wèn)題，學(xué)會(huì)正確合理使用藥物。
六、采取多種教學(xué)方法，加強(qiáng)臨床實(shí)踐技能操作
現(xiàn)代職業(yè)教育體系中的人才培養(yǎng)模式改革不是孤單的單一的改革，應(yīng)該是全面、全新的人才培養(yǎng)模式改革，要與其他改革結(jié)合，要有其他改革配合進(jìn)行，探索深化人才培養(yǎng)模式改革，同課程體系改革、教學(xué)方法改革、教學(xué)過(guò)程改革等要相互結(jié)合，推行項(xiàng)目教學(xué)、案例教學(xué)、工作過(guò)程導(dǎo)向教學(xué)等教學(xué)模式。教學(xué)中要廣泛運(yùn)用啟發(fā)式、探究式、討論式、參與式教學(xué)方法。
藥理學(xué)教學(xué)中要采用案例教學(xué)方法，多引入案例分析，教材每個(gè)章節(jié)之前都有一個(gè)案例分析，教學(xué)中教師要帶領(lǐng)學(xué)生認(rèn)真、詳細(xì)地對(duì)每個(gè)案例分析總結(jié)。案例分析是培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐動(dòng)手能力，成為應(yīng)用型技術(shù)技能人才關(guān)鍵的運(yùn)用，每個(gè)案例都是平常臨床上醫(yī)生遇到的常見(jiàn)的病例，每位醫(yī)生診斷病人疾病后就要正確、合理使用藥物，這是實(shí)踐能力鍛煉很好的辦法，通過(guò)分析、學(xué)習(xí)，掌握用藥方法，培養(yǎng)了學(xué)生臨床思維能力。[2]教學(xué)中教師要對(duì)教材的前后知識(shí)對(duì)照、比較，聯(lián)系起來(lái)進(jìn)行講授，每個(gè)章節(jié)的知識(shí)貫穿起來(lái)，達(dá)到融會(huì)貫通。例如，講到解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕作用的阿司匹林的鎮(zhèn)痛作用，要與鎮(zhèn)痛藥嗎啡、哌替啶的鎮(zhèn)痛作用進(jìn)行比較區(qū)別不同之處，學(xué)生既回顧前面知識(shí)，又理解掌握新的知識(shí)。傳出神經(jīng)系統(tǒng)腎上腺素受體激動(dòng)藥與阻斷藥的藥理作用與臨床應(yīng)用完全相反，講授時(shí)要前后對(duì)照，學(xué)生才容易理解掌握。
藥理學(xué)教學(xué)要理論知識(shí)與臨床實(shí)踐緊密結(jié)合，可以采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來(lái)”方法，一方面，教師送出去進(jìn)修、培訓(xùn)學(xué)習(xí)，深入到臨床一線，掌握臨床各科用藥的實(shí)際情況，與臨床醫(yī)生交流咨詢(xún)常見(jiàn)疾病的用藥問(wèn)題，共同探討臨床病例，及時(shí)更新自己的藥物知識(shí)，掌握最新的藥物用法、用量和用藥觀念，收集典型用藥病例充實(shí)課堂講授的內(nèi)容，學(xué)生走進(jìn)臨床實(shí)踐，參加臨床見(jiàn)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)。另一方面，聘請(qǐng)臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)家、教授走進(jìn)課堂，講授臨床中藥物如何合理應(yīng)用。通過(guò)相關(guān)的臨床專(zhuān)家為學(xué)生講授本專(zhuān)業(yè)，在常見(jiàn)疾病方面的用藥問(wèn)題，讓學(xué)生和專(zhuān)家一起討論實(shí)踐病例的藥物治療方案，能夠更好地幫助學(xué)生解決實(shí)踐操作問(wèn)題，開(kāi)闊了學(xué)生的視野，為學(xué)生畢業(yè)走向臨床工作崗位奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。[3]
隨著社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展、教育改革的不斷深化，藥理學(xué)作為衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)一門(mén)基礎(chǔ)課程，必須從教育理念、教學(xué)方式、教學(xué)手段、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容等各個(gè)方面對(duì)藥理學(xué)的教學(xué)模式進(jìn)行積極地探索和改革，強(qiáng)化技能培養(yǎng)，堅(jiān)持以服務(wù)為宗旨，以就業(yè)為導(dǎo)向，緊密?chē)@應(yīng)用型專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，根據(jù)崗位需要，突出應(yīng)用型能力培養(yǎng)，加強(qiáng)基礎(chǔ)理論知識(shí)與臨床實(shí)踐操作o密結(jié)合，注重學(xué)生實(shí)踐操作的基本技能培養(yǎng)，提高創(chuàng)新能力，培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)需求的高素質(zhì)的臨床醫(yī)藥應(yīng)用型人才。
參考文獻(xiàn)：
(一)專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)
1、基本理論知識(shí)
在全面掌握藥理學(xué)、藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)、藥事管理學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥物治療學(xué)、臨床藥理學(xué)、病理生理學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、中毒與解救的理論知識(shí)基礎(chǔ)上，對(duì)臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的某個(gè)方面有深入研究。熟悉常見(jiàn)疾病的診斷與治療，掌握臨床用藥的基本特點(diǎn)。
掌握本專(zhuān)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范。
2、相關(guān)理論知識(shí)
掌握所從事專(zhuān)業(yè)相關(guān)學(xué)科的基本理論知識(shí)；熟悉醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的基本理論知識(shí)；掌握相關(guān)學(xué)科的新進(jìn)展；熟悉本專(zhuān)業(yè)技術(shù)規(guī)范和規(guī)章制度。有較強(qiáng)的醫(yī)、護(hù)、患溝通能力和良好的病案閱讀及文字總結(jié)能力。
有計(jì)算機(jī)應(yīng)用的基本知識(shí)和操作技能。
3、學(xué)識(shí)水平
較熟練運(yùn)用一門(mén)外語(yǔ)閱讀本專(zhuān)業(yè)外文期刊，掌握本專(zhuān)業(yè)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，能跟蹤世界先進(jìn)水平；對(duì)臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的某個(gè)方面有深入研究和專(zhuān)長(zhǎng)；掌握新理論、新知識(shí)、新技術(shù)，并用于本專(zhuān)業(yè)工作實(shí)踐和研究中。
(二)工作經(jīng)歷與能力
1、臨床藥學(xué)工作
(1)從事本專(zhuān)業(yè)工作的經(jīng)歷：
擔(dān)任副主任藥師期間，平均每年參加本專(zhuān)業(yè)工作不少于35周。
(2)從事本專(zhuān)業(yè)工作的能力：
a．全面掌握臨床所用藥品的特點(diǎn)，有較高水平的重大類(lèi)別疾病用藥評(píng)價(jià)推薦項(xiàng)目不少于1項(xiàng)；能獨(dú)立制定臨床藥物治療方案；能有效地建議臨床科室合理用藥；對(duì)新藥有較高的評(píng)價(jià)能力。
b．主持開(kāi)展符合本領(lǐng)域發(fā)展方向的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)或新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目不少于1項(xiàng)，取得明顯成績(jī)，并達(dá)到本地區(qū)先進(jìn)水平。
c．具有協(xié)助科室領(lǐng)導(dǎo)全面負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)技術(shù)管理工作的能力，對(duì)下級(jí)藥師起到較強(qiáng)的指導(dǎo)作用。
(3)應(yīng)承擔(dān)的技術(shù)工作及工作量：
a．組織下級(jí)藥師制定藥物治療方案；指導(dǎo)下級(jí)藥師開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)察等合理用藥工作。
b．每年臨床服務(wù)時(shí)間不少于本專(zhuān)業(yè)工作時(shí)間的1／2；帶領(lǐng)下級(jí)藥師參與會(huì)診、推進(jìn)臨床科室合理用藥，每年為醫(yī)、患提供合理用藥咨詢(xún)，進(jìn)行藥物干預(yù)等工作記錄，不少于300例次。
2、帶教
有較強(qiáng)的教學(xué)組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，具有對(duì)本專(zhuān)業(yè)中、高級(jí)專(zhuān)業(yè)人員的帶教能力；每年為下級(jí)藥師及臨床醫(yī)師開(kāi)展與臨床用藥相關(guān)的用藥新進(jìn)展、新知識(shí)專(zhuān)題講座或授課不少于10次；有帶教主管藥師或協(xié)助指導(dǎo)碩士研究生不少于1名的經(jīng)歷。
3、科研
擔(dān)任副主任藥師期間，具有跟蹤本專(zhuān)業(yè)先進(jìn)水平及獨(dú)立承擔(dān)科研工作的能力；能根據(jù)本專(zhuān)業(yè)需要提出研究課題或疑難問(wèn)題的解決方案，并寫(xiě)出課題設(shè)計(jì)或?qū)嵤┮庖?jiàn)，組織實(shí)施，撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告或論文；作為第一作者在國(guó)內(nèi)外專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)期刊上不少于3篇。
第五章 附 則
第十四條 凡申請(qǐng)參加高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格評(píng)價(jià)的人員，必須具備申報(bào)條件和相應(yīng)專(zhuān)業(yè)學(xué)科的標(biāo)準(zhǔn)條件。本標(biāo)準(zhǔn)條件所要求的工作經(jīng)歷與能力均為擔(dān)任主管藥師或副主任藥師期間進(jìn)行和完成的工作。
尼美舒利不良反應(yīng)事件使人們更加重視兒童安全用藥問(wèn)題，的確，兒童用藥劑量的問(wèn)題難倒了不少醫(yī)生。之前，首都醫(yī)科大學(xué)兒科研究所陳慧中教授曾坦言，“由于兒童特殊的生理特征，成人體內(nèi)獲得的研究數(shù)據(jù)不能簡(jiǎn)單地應(yīng)用于兒童，且招募合適的兒童進(jìn)行臨床試驗(yàn)也存在實(shí)際的操作困難和倫理上的困惑。兒童用藥資料匱乏的問(wèn)題一直存在?！?/p>
曾繁典表示，由于國(guó)內(nèi)尚缺乏對(duì)尼美舒利用于兒童退熱的療效和安全性的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，所以，更有必要在臨床廣泛使用人群中，按照循證醫(yī)學(xué)原則，觀察常用退熱藥在兒童高熱治療中的安全性和有效性。
藥理學(xué)專(zhuān)家：呼吁基層醫(yī)生合理用藥
據(jù)了解，為保證患者用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾于2008年6月對(duì)尼美舒利口服制劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂。尼美舒利藥品說(shuō)明書(shū)強(qiáng)調(diào)，“該藥僅用于＞1歲兒童，劑量為5 mg/(kg?日)，分2～3次服用；最大劑量≤100 mg，2次/日；用于退熱，療程≤3天”。但在實(shí)際應(yīng)用中，不少醫(yī)生或者家長(zhǎng)經(jīng)常提高給藥劑量，以求獲得更好的療效。而非甾體類(lèi)藥物由于藥名不同，臨床上針對(duì)同一患者出現(xiàn)疊加使用導(dǎo)致劑量過(guò)大的情況也不鮮見(jiàn)。
對(duì)此，曾繁典指出，對(duì)大部分患兒來(lái)說(shuō)，必須使用解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物時(shí)，醫(yī)生和家長(zhǎng)需嚴(yán)格按照患兒的年齡、體重來(lái)計(jì)算藥品用量，不可超劑量或者大劑量使用，以防用藥過(guò)量對(duì)兒童產(chǎn)生的危害。
曾繁典還希望，企業(yè)和各界社會(huì)力量能加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)生進(jìn)行兒科合理用藥的培訓(xùn)，糾正其臨床上的不合理用藥，使其正確看待藥品不良反應(yīng)，對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)也能更加成熟，從而使公眾在面對(duì)藥品不良反應(yīng)事件時(shí)能以平和的心態(tài)對(duì)待，認(rèn)清所有藥品都存在兩面性。
安全性：與其他退熱藥差異不大
尼美舒利用于兒童退熱因起效快(對(duì)于高熱，可以避免注射退熱和激素的使用，提高臨床安全性)、退熱效果好、不誘發(fā)阿司匹林哮喘、價(jià)格便宜等特點(diǎn)，成為兒科最常用的退熱藥。近日，有消息直指尼美舒利肝腎毒性大的問(wèn)題，宣稱(chēng)國(guó)外禁止將尼美舒利用于兒童。曾繁典指出，尼美舒利與其他兒童退熱藥不良反應(yīng)相當(dāng)。
對(duì)話
記者：作為國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期研究尼美舒利的專(zhuān)家，您是如何看待尼美舒利藥物的安全性？
曾繁典：尼美舒利解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的功效值得肯定，且中國(guó)大陸尚未出現(xiàn)很典型的因尼美舒利用藥造成肝毒性死亡的報(bào)告。俄羅斯曾報(bào)道過(guò)尼美舒利可引起患者肝毒性死亡，但經(jīng)過(guò)大樣本的流行性調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，肝毒性死亡的發(fā)病頻率微乎其微。
判斷某個(gè)新藥的安全性，需要通過(guò)大量對(duì)比性研究，并與當(dāng)前已經(jīng)應(yīng)用普遍的同類(lèi)別藥物進(jìn)行比較，才能回歸到對(duì)藥物安全性、藥性的總體認(rèn)識(shí)上。否則，僅關(guān)注于某一藥害事件，可能會(huì)引起人們對(duì)該藥的恐慌，對(duì)藥物產(chǎn)生偏激的印象。
記者：與其他非甾體抗炎藥如布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚相比，是否有證據(jù)顯示尼美舒利的不良反應(yīng)更多、更嚴(yán)重？
曾繁典：我特別強(qiáng)調(diào)，就目前我們掌握的信息，尼美舒利的安全性和其他常用的兒童退熱藥沒(méi)有什么差別，如布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚。而尼美舒利是否會(huì)引起肝腎損傷，是國(guó)際上最關(guān)心的問(wèn)題。其實(shí)，尼美舒利在正常劑量上，藥物進(jìn)入肝腎比較少。
另外，我們也觀察到，有些藥品上市后，在臨床使用中，其用藥人群會(huì)較試驗(yàn)時(shí)寬，且均存在與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用的情況。因此，聯(lián)合用藥同樣值得人們關(guān)注，以防引起連鎖反應(yīng)。
記者：從尼美舒利不良反應(yīng)事件中，我們應(yīng)該得到哪些啟示？
曾繁典：俗話說(shuō)“是藥三分毒”，任何藥物均有兩重性，若不能合理用藥，發(fā)生不良反應(yīng)則在所難免。這啟示我們應(yīng)該更加注重對(duì)民眾用藥的指導(dǎo)。
一般情況下，不良反應(yīng)的發(fā)生，多與超量使用藥物、用藥療程過(guò)長(zhǎng)，以及與其他禁忌藥物合用有關(guān)。我們需要把握用藥的最佳劑量，實(shí)際上兒科用藥有時(shí)應(yīng)按需給藥，并不一定每天必須服多少次。就退熱治療而言，用藥后只要達(dá)到退熱的效果，便可以停藥。由于兒童發(fā)熱常為急性病變，美國(guó)還提倡民眾盡量少用退熱藥，多飲水，讓患兒自行康復(fù)，或者結(jié)合物理方法退熱。
然而，在我國(guó)，為了使患兒發(fā)熱的癥狀盡快好轉(zhuǎn)，很多家長(zhǎng)都自行購(gòu)藥、用藥，因此，常出現(xiàn)過(guò)量或者重復(fù)用藥，甚至可能出現(xiàn)超出使用范圍的用藥。所以，我們?cè)谛麄饔盟幚砟顣r(shí)，必須強(qiáng)調(diào)合理用藥，結(jié)合非藥物療法來(lái)解決問(wèn)題。
記者：您剛提到了藥物的合理使用，那么，對(duì)于尼美舒利這種退熱效果比較快的藥品，我們?cè)鯓硬拍茏龅桨踩盟帲?/p>
曾繁典：正因?yàn)橛衅叱傻尼t(yī)生反映尼美舒利退熱效果很強(qiáng)，所以用藥過(guò)程中要密切關(guān)注患兒的用藥反應(yīng)。即使使用目前應(yīng)用較為廣泛的布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚幫助患兒退熱，也需要持謹(jǐn)慎的態(tài)度。我們對(duì)尼美舒利進(jìn)行過(guò)研究評(píng)價(jià)，該藥可以用于兒童退熱，但應(yīng)該憑處方用藥。
無(wú)論是藥物價(jià)值、效果，還是風(fēng)險(xiǎn)，我們都要同等對(duì)待，更應(yīng)防范用藥不當(dāng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。掌握好用藥時(shí)機(jī)和用量，在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，對(duì)規(guī)避藥害事件的發(fā)生意義重大。
視點(diǎn)
NSAIDs不宜合用
非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類(lèi)不含有甾體結(jié)構(gòu)的抗炎藥，NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后，100多年來(lái)已有百余種上千個(gè)品牌上市，包括阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、羅非昔布、塞來(lái)昔布等。NSAIDs具有抗炎、抗風(fēng)濕、止痛、退熱和抗凝血等作用，在臨床上廣泛用于骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多種發(fā)熱和各種疼痛癥狀的緩解。
為防止用藥后不良反應(yīng)的疊加，不宜同時(shí)使用≥2種的NSAIDs，并且要特別注意一藥多名，以及同一種化學(xué)成分的藥物以不同的商品名出現(xiàn)，以避免重復(fù)用藥。如對(duì)乙酰氨基酚又稱(chēng)撲熱息痛，商品名有百服寧、泰諾林、必理通等；雙氯芬酸又稱(chēng)雙氯滅痛，商品名有英太青、扶他林、戴芬、奧貝等；布洛芬又稱(chēng)異丁洛芬，商品名有美林、恬倩等。
