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時(shí)間：2023-06-27 09:38:20
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[關(guān)鍵詞] 科研設(shè)計(jì)
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四川省中醫(yī)藥研究院 張 毅 研究員（610041） 提高臨床療效和學(xué)術(shù)水平是當(dāng)前中醫(yī)醫(yī)療亟需解決的問(wèn)題，關(guān)系到"中醫(yī)牌還能打多久"這個(gè)中醫(yī)的命運(yùn)問(wèn)題。這個(gè)問(wèn)題已經(jīng)引起中醫(yī)藥管理部門和中醫(yī)學(xué)術(shù)界的高度重視，所以，積極進(jìn)行中醫(yī)臨床科研，不僅具有較大的學(xué)術(shù)價(jià)值，也有重要的歷史意義。（一）科研目的 研究目的是整個(gè)臨床科研所要研究和解決的問(wèn)題，它是整個(gè)研究設(shè)計(jì)的核心。換言之，就是整個(gè)研究研究想要說(shuō)明的問(wèn)題、要達(dá)到的目的或目標(biāo)。它是制定臨床方案或研究計(jì)劃的前提，只有圍繞研究目的來(lái)制定臨床研究方案和計(jì)劃，才能達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。研究目的將直接制約和限定著受試對(duì)象、處理因素、研究效應(yīng)指標(biāo)。1.確立研究目的原則和依據(jù) (1)研究目的應(yīng)具體明確，具有可行性，要結(jié)合中醫(yī)藥特點(diǎn)。一個(gè)臨床研究宜圍繞一個(gè)主要目的設(shè)計(jì)，一般不宜過(guò)多或涉及面過(guò)寬。 例：同樣是治療中風(fēng)的藥物，由于該病有中經(jīng)絡(luò)和中臟腑的不同，腦血管疾病分別有急性期和恢復(fù)期之別，在確定研究目的時(shí)，就不能籠統(tǒng)地"觀察本藥對(duì)中風(fēng)的臨床療效"，而應(yīng)當(dāng)具體寫明是觀察本藥對(duì)該病恢復(fù)肢體功能(或語(yǔ)言功能)的臨床療效，還是側(cè)重在了解該藥對(duì)急性期神志昏迷的改變或稱為醒腦開竅作用，二者在臨床設(shè)計(jì)上其受試對(duì)象、處理因素、效應(yīng)指標(biāo)的評(píng)價(jià)都是決然不同的。 (2)參照既往實(shí)驗(yàn)室研究。臨床研究前的藥效學(xué)研究證實(shí)已有的藥理效用，可以在臨床研究中進(jìn)行設(shè)計(jì)。就是說(shuō)臨床研究目的應(yīng)與藥效學(xué)研究相對(duì)應(yīng)。而臨床前的毒理學(xué)指標(biāo)對(duì)研究目的的確立也很有指導(dǎo)意義。一般在毒理學(xué)研究中的某些毒性反應(yīng)，在臨床研究中也應(yīng)有針對(duì)性的設(shè)計(jì)觀察。例：腫瘤的輔助用藥中有升高白細(xì)胞及提高免疫功能的藥物，因?yàn)槎叩呐R床療程不同，前者一般在一個(gè)月之內(nèi)，而提高免疫功能的觀察周期一般為2-3個(gè)月，如果慢性毒性研究沒(méi)有達(dá)到要求的時(shí)間，在確立研究目的時(shí)就不能設(shè)計(jì)觀察其提高免疫的功能。 (3)參照處方組成功能特點(diǎn)或既往的研究工作基礎(chǔ)。由于中藥藥理學(xué)的特殊性，其實(shí)驗(yàn)室的藥效學(xué)研究對(duì)某些疾病來(lái)說(shuō)，還不容易達(dá)到真實(shí)客觀反映其藥效的要求，有時(shí)候需要參考其處方組成和功能主治特點(diǎn)，或既往研究基礎(chǔ)來(lái)確立研究目的。還要根據(jù)處方中有無(wú)十八反、十九畏或特殊毒性組成的藥，在研究目的別指明安全性觀察將要引起注意的內(nèi)容。 (4)要注意聽(tīng)取專家的意見(jiàn)。有時(shí)候某個(gè)中藥可能對(duì)幾種疾病或多個(gè)方面都有一定作用，專家可能會(huì)科學(xué)客觀地提出指導(dǎo)性的意見(jiàn)，或主管部門根據(jù)法律法規(guī)要求，對(duì)其做出某些限定。這些在確立研究目的時(shí)，均應(yīng)予以充分關(guān)注。 (5)任何臨床研究目的的確立，由于在人體進(jìn)行，都應(yīng)履行正規(guī)的法律法規(guī)審批程序，也不應(yīng)延伸或擴(kuò)展研究目的的范圍。 2．研究目的表述 (1)首先在臨床研究方案中要有專題進(jìn)行表述，要十分重視其表述的內(nèi)容。 (2)表述要具體明確。比如有的只寫"為觀察本藥的療效及安全性"就不夠具體規(guī)范，本藥是指什么制劑形式，對(duì)什么病證的療效，哪方面的療效（是防治的療效，還是治療改善某一癥狀指征的療效，是輔助治療的療效還是合并用藥的效果）等等，均不得而知，由于目的不明確，在研究設(shè)計(jì)時(shí)容易出現(xiàn)針對(duì)性不強(qiáng)，導(dǎo)致整個(gè)研究的失敗或缺陷過(guò)多。 (3)研究目的表述，有時(shí)候可以突出地側(cè)重在某些方面，不一定涉及面太寬，可以羅列幾點(diǎn)。 如對(duì)某腫瘤用藥的研究目的表述："①觀察減輕放療、化療毒性的作用；②觀察對(duì)氣虛血瘀證候的治療效果；③觀察提高某種腫瘤患者免疫功能的作用；④觀察該藥的安全性及不良反應(yīng)"。有時(shí)也需要有針對(duì)性地特別指出某一具體方面，例如"觀察某藥的安全性及耳毒性作用和對(duì)皮膚的損害"等等。（二）病例 選擇合格的病例，是臨床研究的重要環(huán)節(jié)。病例選擇涉及受試樣本、合格受試者標(biāo)準(zhǔn)和受試病例的導(dǎo)入等內(nèi)容。 1．受試樣本 受試樣本主要指接受臨床研究的一部分個(gè)體病例而言。樣本含量的大小一般依研究階段和受試病種而定。如新藥臨床試驗(yàn)規(guī)定，Ⅰ期臨床研究：受試?yán)龜?shù)一般為20~30例。Ⅱ期臨床研究：研究組例數(shù)不少于100例，對(duì)照組例數(shù)與之均等；采取多中心臨床研究，每個(gè)中心所觀察的例數(shù)（指試驗(yàn)組）不少于20例；避孕藥要求不少于100例。Ⅲ期臨床研究：研究組一般不少于300例，對(duì)照組例數(shù)不少于研究組例數(shù)的1/3，采取多中心臨床研究，每個(gè)中心所觀察的例數(shù)不少于20例。避孕藥要求不少于1000例。Ⅳ期臨床研究：新藥試生產(chǎn)期間的臨床研究單位30個(gè)，病例數(shù)不少于2000例。但是對(duì)罕見(jiàn)或特殊病種可說(shuō)明具體情況，申請(qǐng)減少研究例數(shù)。 在具體臨床研究確定受試樣本（分析研究結(jié)果時(shí)同樣參照）時(shí)，應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題： 1.處理好樣本與總體的關(guān)系?？傮w是同質(zhì)的個(gè)體所構(gòu)成的全體，總體所包含的個(gè)體數(shù)可以為無(wú)窮大，而且往往是設(shè)想的或抽象的。要研究總體的規(guī)律，不可能將總體的所有個(gè)體都觀察到，而只能對(duì)總體中所抽取的一部分個(gè)體（樣本）進(jìn)行觀察，并依據(jù)樣本所得到的結(jié)果來(lái)推測(cè)總體的情況。例如，所有高血壓病人都具有患高血壓這個(gè)同質(zhì)的特征，是一個(gè)總體；用某種新藥觀察治療高血壓病人100例，有效率為60%；我們所觀察到的只是含量為100的一個(gè)樣本，如果用這個(gè)新藥治療其他高血壓病人，是否也會(huì)獲得同樣的效果呢？這就需要以樣本的療效來(lái)推測(cè)總體的療效。而能否正確地從樣本來(lái)推測(cè)總體，關(guān)系到研究結(jié)論正確與否的關(guān)鍵問(wèn)題。 2.樣本的選擇要有代表性。代表性是指從統(tǒng)計(jì)學(xué)上講樣本的抽樣應(yīng)符合總體規(guī)律，即臨床研究的受試者應(yīng)能代表靶人群的總體特征，既要考慮病種，又要考慮病情輕重；所選的病種應(yīng)符合藥物的作用特點(diǎn)，在臨床研究中藥物的療效能充分體現(xiàn)藥物的藥理作用；同時(shí)，在選擇病情的輕重方面也不能偏倚，不能只選輕病人或只選重病人，更不能研究組選輕病人，對(duì)照組選重病人。 3.樣本的含量應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。樣本的大小是涉及研究結(jié)論可靠性以及最有效利用人力資源的重要問(wèn)題。在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，若樣本含量過(guò)少，所得指標(biāo)不夠穩(wěn)定，結(jié)論缺乏充分的根據(jù)；若樣本含量過(guò)多，會(huì)增加實(shí)際工作中的困難，并造成人力和物力的浪費(fèi)。樣本含量的大小應(yīng)根據(jù)研究目的、使用此方法的對(duì)象的多少、不同研究階段、研究目的及評(píng)價(jià)方法的難度而定，并應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求。從統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上將，樣本越大，越和總體的情況相接近，正確性越高；樣本越小，抽樣誤差相應(yīng)地越大，往往得出錯(cuò)誤的結(jié)論。 但是，樣本的含量往往依從于受試病種。例如降壓藥受試?yán)龜?shù)可根據(jù)上述不同研究階段選擇樣本數(shù)，因?yàn)槭褂媒祲核幍幕颊咻^多，而且評(píng)價(jià)方法簡(jiǎn)單易行。但治療急性心肌梗塞的溶栓藥則例數(shù)可以少些，因?yàn)槿芩ㄖ委熞笤诩毙孕募」Ｈl(fā)病后6~8小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，但病人發(fā)病后往往不可能及時(shí)就診，再加上作冠狀動(dòng)脈造影準(zhǔn)備工作，不能在6~8小時(shí)進(jìn)行溶栓的患者比較多，且冠狀動(dòng)脈造影技術(shù)有一定難度，故
樣本量可以少一些。 總之，樣本含量的大小或受試?yán)龜?shù)的多少應(yīng)按統(tǒng)計(jì)學(xué)要求和專業(yè)知識(shí)而定，并考慮研究目的、接受新藥、新方法對(duì)象的多少、不同研究階段和研究類型等因素。如果治療特殊病種病例可以少些，如果是預(yù)防性藥則例數(shù)應(yīng)多。用于治療的藥則可以相對(duì)少些，估計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率則例數(shù)應(yīng)多些。具體例數(shù)應(yīng)該通過(guò)統(tǒng)計(jì)計(jì)算得出。 2. 合格受試者標(biāo)準(zhǔn) 2.1診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)臨床科研的目標(biāo)，既有治療中醫(yī)疾病、中醫(yī)證候者，也有治療西醫(yī)疾病和臨床癥狀者。所以，臨床研究的設(shè)計(jì)要求其基本體例是凡以中醫(yī)病、證為研究對(duì)象者，先考慮中醫(yī)病證和證候的診斷標(biāo)準(zhǔn)?？紤]到臨床實(shí)際中，中醫(yī)病證治療往往參合西醫(yī)疾病的診斷，所以在以中醫(yī)病、證為研究對(duì)象時(shí)，如果中醫(yī)病證與西醫(yī)病名相對(duì)應(yīng)，則應(yīng)加列西醫(yī)病名，并列出西醫(yī)病的診斷標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)指標(biāo)作為參考；如果中醫(yī)病證不與西醫(yī)病名相對(duì)應(yīng),則可不必列出西醫(yī)病名。在以西醫(yī)病名為研究對(duì)象時(shí)，則先列出西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)列出中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。 2．1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)采納國(guó)內(nèi)普遍接受的診斷標(biāo)準(zhǔn)，或權(quán)威性機(jī)構(gòu)頒布之標(biāo)準(zhǔn)、全國(guó)性專業(yè)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)和一些權(quán)威性著作標(biāo)準(zhǔn)，以及國(guó)際上通用標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)疾病有不同分型的要列出分型（或分期、分度、分級(jí)）標(biāo)準(zhǔn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)原則上要公認(rèn)、先進(jìn)、可行，要求注明西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的名稱、來(lái)源（包括原作者和修訂者）、制定時(shí)間和簡(jiǎn)要的使用說(shuō)明，以及采用形式如等效采用或參照擬訂。 2．1.2中醫(yī)病名診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)病名的診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)分別參照各自現(xiàn)行的全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定，若無(wú)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，可考慮參照最新版的高等醫(yī)藥院校教材制定，也可采用全國(guó)專業(yè)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際會(huì)議等提出的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)疾病有不同分類的要列出分類（或分期）標(biāo)準(zhǔn)。同樣，中醫(yī)病證診斷標(biāo)準(zhǔn)原則上要公認(rèn)、先進(jìn)、可行，要求標(biāo)明中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的名稱、來(lái)源(包括原作者和修訂者)、制定時(shí)間和簡(jiǎn)要的使用說(shuō)明，以及采用形式如等效采用或參照擬訂。 2．1.3中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 辨證論治是中醫(yī)學(xué)術(shù)的主要特點(diǎn)之一。中藥新藥研制也必須遵循中醫(yī)理論的這一特點(diǎn)，無(wú)論以中醫(yī)病種還是以西醫(yī)病種為研究對(duì)象，均離不開中醫(yī)辨證。中藥新藥研究要突出中醫(yī)辨證特色，體現(xiàn)中醫(yī)的理論特點(diǎn)是必須堅(jiān)持的一項(xiàng)原則，因此中醫(yī)證候的診斷及觀察對(duì)研究任何中藥新藥都是必備的內(nèi)容。 中醫(yī)證候的診斷標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)分別參照各自現(xiàn)行的全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定，若無(wú)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，可考慮參照最新版的高等醫(yī)藥院校教材制定，也可采用全國(guó)專業(yè)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際會(huì)議等提出的標(biāo)準(zhǔn)。同樣，中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)原則上要公認(rèn)、先進(jìn)、可行，要求標(biāo)明診斷標(biāo)準(zhǔn)的名稱、來(lái)源(包括原作者和修訂者)、制定時(shí)間和簡(jiǎn)要的使用說(shuō)明，以及采用形式如等效采用或參照擬訂。 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般應(yīng)包括主癥和次癥，并將主癥和次癥分別列出；要注意到中醫(yī)舌、脈特征；為使觀察指標(biāo)的客觀化，癥狀需分級(jí)量化。癥狀的分級(jí)量化應(yīng)根據(jù)病癥情況決定，分級(jí)量化要合理，應(yīng)具有權(quán)威性和引之有據(jù)，并標(biāo)明量化標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源。缺少公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)而由研究者自行擬定的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)注意進(jìn)行方法學(xué)和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的綜合考察，使其具有合理性、科學(xué)性和先進(jìn)性，特別注意證候的特異性指標(biāo)或特征性指標(biāo)。例如，瘀血證的共性特征是刺痛，痛有定處，拒按，舌紫暗或有瘀斑，脈澀。而根據(jù)不同病種瘀血發(fā)生的部位差異則在共性的基礎(chǔ)上表現(xiàn)出該病種特有的證候特征。如冠心病心絞痛在上述基礎(chǔ)上加胸悶、心痛的特征；血淤胞宮則有少腹痛、痛經(jīng)、經(jīng)血色黑有血塊或閉經(jīng)等特征。3. 排除標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)研究目的，可考慮以下因素具體決定某種中藥新藥臨床研究的病例排除標(biāo)準(zhǔn)，如年齡、合并癥、婦女特殊生理期、病因、病型、病期、病情程度、病程、既往病史、過(guò)敏史、生活史、治療史、鑒別診斷等方面的要求。研究階段不同，其病例排除標(biāo)準(zhǔn)也不一致。如新藥Ⅰ期臨床研究排除標(biāo)準(zhǔn)如下： ① 包括18歲以下的兒童和50歲以上受試驗(yàn)的人。 ② 健康檢查不合格，肝、腎功能檢查異常者。③ 經(jīng)常使用其它藥物或可能對(duì)研究藥物過(guò)敏者。④ 妊娠期、哺乳期、月經(jīng)期，嗜煙、嗜酒者。⑤ 注意排除可能影響研究結(jié)果和研究對(duì)象健康的隱性傳染病。⑤ 不能表達(dá)其允諾，如精神病患者，監(jiān)獄中的犯人。4． 病例剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)： 按照統(tǒng)計(jì)學(xué)原則，全體受試者均應(yīng)納入統(tǒng)計(jì)處理，不得任意舍棄。因此，在研究設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)明確規(guī)定病例剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)，以確保研究成功。 4．1 病例的剔除 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入的病例和雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)而納入后未曾服藥的病例，需予剔除。 4．2 病例的脫落 符合納入標(biāo)準(zhǔn)而因某種原因未完成研究的病例，當(dāng)屬脫落病例。它包括受試者自行退出和醫(yī)生認(rèn)定受試者退出的病例。① 受試者依從性差。② 發(fā)生嚴(yán)重不良事件、并發(fā)癥和特殊生理變化不宜繼續(xù)接受研究的病例。③ 盲法研究中被破盲的個(gè)別病例。④ 受試者自行退出的病例。⑤ 未按研究方案規(guī)定用藥的病例。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析時(shí)應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況處理，如發(fā)生不良反應(yīng)者應(yīng)計(jì)入不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)；因無(wú)效而自行脫落者應(yīng)記入療效分析；不能完成整個(gè)療程者，是否判為脫落，應(yīng)按研究方案中的規(guī)定處理。所脫落的病例不得超過(guò)病例總數(shù)的5%。超過(guò)5%，需說(shuō)明脫落的原因；超過(guò)10%，研究結(jié)論不可信。5.病例的研究導(dǎo)入 受試者在臨床研究前，應(yīng)進(jìn)行研究前的準(zhǔn)備工作。如研究前受試者有服用與本研究相關(guān)的藥物時(shí)，應(yīng)停藥。停藥時(shí)間按照研究前服用藥物的半若在停藥洗脫期后符合納入受試標(biāo)準(zhǔn)者，方可進(jìn)入研究導(dǎo)入。
[關(guān)鍵詞] 科研設(shè)計(jì)
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四川省中醫(yī)藥研究院 張 毅 研究員（610041）（三）隨機(jī)1. 概念 偏倚(bias)：可直接干擾臨床研究得出正確結(jié)論，應(yīng)盡可能地查明導(dǎo)致偏倚的來(lái)源，采取措施加以嚴(yán)格限制。偏倚可產(chǎn)生于臨床研究的各個(gè)階段，且難以直接測(cè)量。隨機(jī)化(randomization)和盲法(blinding)是控制偏倚的重要措施。隨機(jī)化：指參加臨床研究的每一個(gè)受試者都有相同機(jī)會(huì)進(jìn)入研究組或?qū)φ战M。隨機(jī)化能夠避免研究組和對(duì)照組兩組之間的系統(tǒng)差異(Systematic differences)，使得各種影響因素，不論是已知的還是未知的影響因素，在兩組中分布趨于相似，使得兩組具有可比性(comparable)，為統(tǒng)計(jì)分析提供有利的基礎(chǔ)。2. 隨機(jī)化方法 隨機(jī)化是為臨床研究中受試者接受何種藥物而引入的一個(gè)細(xì)微安排的機(jī)遇因素，它為以后的統(tǒng)計(jì)分析提供了評(píng)價(jià)療效和安全性的堅(jiān)實(shí)的統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)。隨機(jī)化能使處理組與對(duì)照組的各種影響因素，不論是已知的還是未知的，有影響的與沒(méi)有影響的因素，在兩組中的分布都趨于相似，使得兩組具有可比性。隨機(jī)化與雙盲法同時(shí)使用，可使選擇受試者和分組時(shí)避免因處理分配不當(dāng)而導(dǎo)致的偏倚。3.處理編碼 又稱為盲法編碼(Blinding Code)，是用隨機(jī)化方法寫出的受試者所接受處理（研究組或?qū)φ战M）的隨機(jī)安排。一般采用文件形式予以肯定。藥品按處理編碼進(jìn)行分配包裝以后，處理編碼又稱為盲底。 一般情況下，處理編碼是按受試者號(hào)排列的編碼，也可以是按處理排列的受試者號(hào)。4.隨機(jī)數(shù)字的產(chǎn)生 不同的臨床研究，不同的研究設(shè)計(jì)方法所用的隨機(jī)數(shù)字是不相同的。隨機(jī)數(shù)字應(yīng)該使用統(tǒng)計(jì)軟件包在電子計(jì)算機(jī)上產(chǎn)生，產(chǎn)生時(shí)間應(yīng)該距藥品編碼分裝的時(shí)間越近越好，一般為一至二天左右。 一般采用分層隨機(jī)化(Stratified Randomization)，對(duì)于多中心臨床研究，中心就是一個(gè)分層的因素，按中心進(jìn)行分層。如果一個(gè)臨床研究為四中心的，就需分成四層。另外，當(dāng)某些因素比如疾病的不同亞型肯定會(huì)對(duì)療效有所影響時(shí)，也應(yīng)按這些因素分層。這時(shí)，該臨床研究應(yīng)分成中心（四層），疾病的亞型（設(shè)為三個(gè)亞型，為三層），共計(jì)12層。 分層對(duì)于層內(nèi)的均衡性是有幫助的，病例數(shù)過(guò)少時(shí)，不宜過(guò)多分層，否則分層后各個(gè)亞組（層次）病例數(shù)更少，難以實(shí)施統(tǒng)計(jì)處理，所以兩個(gè)以上的分層因素常常使分層難以實(shí)施。 除了考慮分層的因素外還應(yīng)考慮按分段，即區(qū)組(Block)，隨機(jī)地安排受試者。這有助于增加每一段的可比性。當(dāng)受試者的入組隨時(shí)間有所變化時(shí)，按分段的安排也可使每段內(nèi)各處理組的樣本大小完全符合研究方案的要求。分段的長(zhǎng)度應(yīng)對(duì)所有的研究者，申辦者保密，分段長(zhǎng)度不宜太小，太小則會(huì)形成不隨機(jī)，又不宜太大。如果只有二個(gè)組別（研究組與對(duì)照組，兩組例數(shù)相同），分段長(zhǎng)度不能為2，因?yàn)檫@時(shí)隨機(jī)性相當(dāng)差，一般可取4～10。另外分段長(zhǎng)度還與研究的療程長(zhǎng)短有關(guān)。 當(dāng)樣本大小，分層因素及分段長(zhǎng)度決定后，生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家就可在電子計(jì)算機(jī)上使用統(tǒng)計(jì)軟件包產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)。但是初值與分段長(zhǎng)度是保密的，所有隨機(jī)化數(shù)字所形成的盲底的有關(guān)技術(shù)參數(shù)（如隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生初值，分段的長(zhǎng)度等）應(yīng)與盲底一起保存，并對(duì)所有的研究者、申辦者、監(jiān)查員等保密。（四）重復(fù) 重復(fù)是指臨床研究中各組的受試者，樣本應(yīng)有一定的數(shù)量，以盡量減少臨床研究中偏倚，體現(xiàn)出研究藥物的療效和安全性。 樣本量過(guò)少，所給出的安全性和療效的信息量較少，結(jié)論缺乏依據(jù)，穩(wěn)定性較差。含量過(guò)多會(huì)增加實(shí)際工作中的困難以及過(guò)多人力財(cái)力的消耗，贊成不必要的浪費(fèi)。因此在研究方案實(shí)施前需對(duì)樣本含量作出估計(jì)，以保證在一定的可靠性條件下，以最少的受試者例數(shù)獲得所需的落差研究結(jié)論。 樣本含量的估計(jì)首先由研究的主要目標(biāo)和主要觀察指標(biāo)而決定。當(dāng)主要目標(biāo)側(cè)重于藥物安全性時(shí)樣本含量要比側(cè)重于藥物療效時(shí)為大；等效性研究樣本含量要比優(yōu)效性研究為大；主要指標(biāo)為分類變量，樣本含量比數(shù)值變量為大。 樣本含量的確定與以下因素有關(guān)，即：主要指標(biāo)的性質(zhì)（數(shù)值變量或分類變量）、臨床上認(rèn)為有意義的差值、檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量、檢驗(yàn)假設(shè)、Ⅰ型和Ⅱ型錯(cuò)誤等。樣本含量的具體計(jì)算方法以及計(jì)算過(guò)程中所需用的 統(tǒng)計(jì)量的估計(jì)值應(yīng)根據(jù)預(yù)研究或危險(xiǎn)資料的結(jié)果估算。Ⅰ型錯(cuò)誤（假陽(yáng)性）常用5%，Ⅱ型錯(cuò)誤（假陰性）應(yīng)不大于20%。確定樣本含量的依據(jù)應(yīng)在研究方案中闡明。（五）對(duì)照 比較研究是臨床研究的重要方法，為了說(shuō)明一個(gè)新藥、一種新的治療方法的療效和安全性，必須有供比較的對(duì)照組。對(duì)照組是處于與研究組同樣條件下的一組受試者。對(duì)照組與研究組唯一的差別是研究組接受治療的方法不同。設(shè)立對(duì)照組的目的是判斷受試者治療前后的變化（如體征、癥狀、死亡、復(fù)發(fā)、療效、不良反應(yīng)等）是由研究引起的，而不是其它原因（如病情的自然發(fā)展過(guò)程或者受試者機(jī)體內(nèi)環(huán)境的變化）。對(duì)照組的設(shè)置就能科學(xué)性回答如果未使用研究手段會(huì)發(fā)生什么情況。 臨床研究要求研究組和對(duì)照組來(lái)自相同的受試者總體。不但在研究開始時(shí)，兩組受試者基本情況是相同的或相似的，而且在研究進(jìn)行中除了研究藥物不相同外，其它條件均保持均衡，如果兩組病人條件不均衡，就會(huì)在研究中造成偏倚，影響到分析和結(jié)果的解釋，所估計(jì)的處理效應(yīng)會(huì)偏離真正的效應(yīng)值。臨床研究中的對(duì)照組設(shè)置主要有下列三種類型：即安慰劑對(duì)照、劑量對(duì)照和陽(yáng)性藥物對(duì)照。另外, 還有空白對(duì)照、外部對(duì)照和自身對(duì)照等方式，只適用于一些特殊目的或特殊情況。1．安慰劑對(duì)照 安慰劑是一種偽藥物, 其外觀劑型、大小、顏色、重量、氣味和口味等都與研究藥盡可能保持一致, 但不含有研究藥物的有效成份。設(shè)置安慰劑對(duì)照的目的在于克服研究者, 受試者和參與評(píng)價(jià)人員等由于心理因素等影響而形成的偏倚, 以消除影響疾病自然進(jìn)展的目的, 從而達(dá)到控制安慰作用。 同時(shí)安慰劑對(duì)照也可分離出由于研究藥物所引起的真正的不良反應(yīng)。 安慰劑對(duì)照常常是雙盲研究, 也可以是平行對(duì)照, 或者是交叉對(duì)照。2． 陽(yáng)性藥物對(duì)照 在臨床研究中采用已知的有效藥物作為研究藥的對(duì)照, 稱為陽(yáng)性藥物對(duì)照。 陽(yáng)性對(duì)照藥物必須是合法、公認(rèn)有效的。另外對(duì)所研究的適應(yīng)癥最為有效安全的藥物。如果采用陽(yáng)性對(duì)照藥物研究, 應(yīng)盡可能采用隨機(jī)雙盲研究, 此時(shí)的雙盲執(zhí)行過(guò)程常是雙盲雙模擬, 設(shè)計(jì)方案可以是平行對(duì)照也可以是交叉對(duì)照。3． 劑量-反應(yīng)對(duì)照 將研究藥物設(shè)計(jì)成幾個(gè)劑量,而受試者隨機(jī)地分入其中一個(gè)劑量組中, 它可以包括安慰劑對(duì)照, 即零劑量也可以不包括安慰劑。 劑量-反應(yīng)對(duì)照主要用于研究劑量和療效或不良反應(yīng)的關(guān)系, 或者僅用于說(shuō)明療效。 劑量-反應(yīng)對(duì)照有助于回答給藥方案中采用的劑量是否合適。 一個(gè)臨床研究不一定只有一個(gè)對(duì)照組, 可以根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立多個(gè)對(duì)照組, 如在一個(gè)陽(yáng)性藥物的臨床研究中,增加一個(gè)安慰劑對(duì)照組, 就形成同時(shí)使用安慰劑和陽(yáng)性藥物對(duì)照組的研究。 常稱為三手研究(Three-arm study);又如在安慰劑對(duì)照研究中, 根據(jù)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求,有時(shí)需對(duì)每個(gè)受試者在給予一種標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的同時(shí), 研究組給予研究藥物, 對(duì)照組給予安慰劑, 這種研究稱為標(biāo)準(zhǔn)治療加安慰劑的研究(Placebo-Standard study)。 當(dāng)一種標(biāo)準(zhǔn)治療已經(jīng)被證實(shí)能夠降低死亡率、復(fù)發(fā)
率等, 從而不能中斷, 只能繼續(xù)保持, 受試者從這種標(biāo)準(zhǔn)療法中肯定得到好處, 這時(shí)在安慰劑對(duì)照研究中, 設(shè)計(jì)方案就成為所有受試者都接受這種標(biāo)準(zhǔn)療法, 研究組接受研究藥物, 對(duì)照組接受安慰劑, 這種研究稱為加載研究(Add-on study)。
Expression and Clinical Significance of suPAR in Patients with Community-Acquired Pneumonia/SUN Xun，ZHU Xue-chuang，HAO Yu-gui，et al.//Medical Innovation of China，2015，12（23）：039-042
【Abstract】 Objective：To investigate the expression and clinical significance of soluble urokinase-type plasminogen activator receptor （suPAR） in patients with CAP. Method：The plasma suPAR levels of 61patients with CAP and 60 healthy patients were measured by the method of enzyme-linked immunosorbent assay（ELISA）.The levels of CRP、WBC and PCT of all research objects were measured.The APACHE Ⅱ and CURB-65 scores were evaluated when the patients were hospitalized.The relationship between plasma suPAR and PCT，CRP，CURB-65 score，APACHEⅡ score，length of stay were analyzed. Result：Before treatment，the suPAR，CRP、WBC and PCT levels in patients with CAP were significantly higher than those in the control group，after treatment，the suPAR，CRP、WBC and PCT levels of CAP patients were lower than before treatment，the differences above were all statistically significant（P
【Key words】 Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor； Community-acquired pneumonia； CURB-65 score； APACHE Ⅱ score
First-author’s address：Zaozhuang Municipal Hospital，Zaozhuang 277100，China
社區(qū)獲得性肺炎是最常見(jiàn)的感染性疾病，有很高的發(fā)病率和死亡率。在美國(guó)肺炎與流感是第九位的常見(jiàn)死亡原因，2010年約5萬(wàn)人死于肺炎[1]。及時(shí)、有效的抗生素治療能降低發(fā)病率和死亡率，早期的診斷和病情嚴(yán)重程度的評(píng)估對(duì)CAP患者的治療顯得尤為重要。suPAR是尿激酶型纖溶酶原激活物受體（uPAR）的可溶形式，在某些感染性疾病（如菌血癥、HIV感染）、腫瘤及一些慢性疾?。ㄈ缒I病、肝?。┲?，血漿suPAR水平升高。近年研究發(fā)現(xiàn)，血漿suPAR水平的升高與疾病預(yù)后不良相關(guān)。本研究通過(guò)分析CAP患者血suPAR水平與其他炎癥標(biāo)記物及病情嚴(yán)重程度指標(biāo)的相關(guān)性，評(píng)估suPAR對(duì)CAP患者危險(xiǎn)分層和預(yù)后的價(jià)值。
目前關(guān)于suPAR的研究集中于系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）、膿毒血癥等[9-10]，且顯示了作為新型炎癥標(biāo)記物的價(jià)值，而國(guó)內(nèi)外未見(jiàn)在成人CAP中的研究報(bào)道。有在兒童CAP的研究顯示，其血漿suPAR濃度明顯高于健康個(gè)體，且與C-反應(yīng)蛋白、住院時(shí)間呈正相關(guān)，重癥患兒血漿suPAR水平明顯高于非重癥患兒[11]。Wrotek等[12]對(duì)兒童CAP的研究亦顯示血漿suPAR水平與C-反應(yīng)蛋白、PCT等呈正相關(guān)。這與本研究在成人CAP的研究一致。
本研究顯示肺炎患者血漿suPAR增高，可能由于肺炎患者uPAR在白細(xì)胞中表達(dá)增高。而uPAR表達(dá)增加，進(jìn)一步促進(jìn)炎癥細(xì)胞的趨化及滲出，有利于感染的清除。目前已有一些基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)間接證明了這一點(diǎn)。在銅綠假單胞菌肺炎動(dòng)物模型中，uPAR基因敲除小鼠與野生小鼠相比，中性粒細(xì)胞的募集能力明顯下降，且uPAR基因敲除的小鼠，肺部中性粒細(xì)胞遷移減少[13-14]。Gyetko等[15]的研究表明細(xì)胞膜表面的uPAR可調(diào)節(jié)抗原致敏引起的淋巴細(xì)胞向肺部的募集。uPAR在白細(xì)胞中表達(dá)增高，uPAR從細(xì)胞表面脫落進(jìn)入血液導(dǎo)致suPAR的增高。
總之，本研究發(fā)現(xiàn)血漿suPAR水平能夠評(píng)估成人CAP的病情嚴(yán)重性，指導(dǎo)抗生素治療。盡管本研究存在樣本量小、未進(jìn)行細(xì)菌學(xué)分析、未進(jìn)行靈敏度及特異度分析的缺點(diǎn)，但本研究提示了suPAR可以作為CAP的炎性標(biāo)記物，與其他標(biāo)記物一起評(píng)估病情，指導(dǎo)診療。在成人CAP中，suPAR的價(jià)值今后尚需大規(guī)模前瞻性研究。
參考文獻(xiàn)
[1] Murphy S L，Xu J，Kochanek K D，et al.Deaths：final data for 2010[J].National Vital Statistics Reports，2013，61（4）：1-117.
[2] Mandell L A，Wunderink R G，Anzueto A，et al.Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults[J].Clin Infect Dis，2007，44（Suppl 2）：S27-S72.
[3] Eugen-Olsen J.suPAR-a future risk marker in bacteremia[J].J Inter Med，2011，270（1）：29-31.
[4] Arnold F W，Brock G N，Peyrani P，et al.Predictive accuracy of the pneumonia severity index vs. CURB-65 for time to clinical stability：results from the Community Acquired Pneumonia Organization（CAPO） International Cohort Study[J].Respir Med，2010，104（11）：1736-1743.
[5]劉旭，沈湘波，李小玲.PSI評(píng)分與CURB評(píng)分在社區(qū)獲得性肺炎嚴(yán)重程度中的比較[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2011，8（18）：181-182.
[6] Jeong K Y，Kim K，Kim T Y，et al.Prognostic value of n-terminal pro-brain natriuretic peptide in hospitalized patients with community-acquired pneumonia[J].Emerg Med J，2011，28（2）：122-127.
[7]王日興，王茹春，李詩(shī)陽(yáng)，等.社區(qū)獲得性肺炎CURB-65與APACHEⅡ評(píng)分對(duì)比研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（18）：3781-3783.
[8] Koch A，Voigt S，Kruschinski C，et al.Circulating soluble urokinase plasminogen activator receptor is stably elevated during the first week of treatment in the intensive care unit and predicts mortality in critically ill patients[J].Crit Care，2011，15（1）：R63.
[9] Raggam R B，Wagner J，Prüller F.Soluble urokinase plasminogen activator receptor predicts mortality in patients with systemic inflammatory response syndrome[J].J Intern Med，2014，276（6）：651-658.
[10] Siahanidou T，Margeli A，Tsirogianni C，et al.Clinical value of plasma soluble urokinase-type plasminogen activator receptor levels in term neonates with infection or sepsis：a prospective study[J].Mediators Inflamm，2014，2014（1）：375 702.
[11] Wrotek A， Jackowska T，Pawlik K.Soluble urokinase plasminogen activator receptor：an indicator of pneumonia severity in children[J].Adv Exp Med Biol，2015，1（835）：1-7.
[12] Wrotek A，Pawlik K，Jackowska T，et al.Soluble receptor for urokinase plasminogen activator in community-acquired pneumonia in children[J].Adv Exp Med Biol，2013，1（788）：329-334.
[13] Gyetkoo M R，Sud S，Kendall T，et al.Urokinase receptor-deficient mice have impaired neutrophil recruitment in response to pulmonary pseudomonas aeruginosa infection[J].J Immunol，2000，165（3）：1513-1519.
我國(guó)倫理委員會(huì)設(shè)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，作為醫(yī)院的附屬角色，倫理委員會(huì)審查的公正性不可避免地受到醫(yī)院決策者權(quán)利和意志的影響，導(dǎo)致倫理委員會(huì)在組織和利益上缺乏獨(dú)立性。倫理委員會(huì)成員多為醫(yī)院的工作人員或?qū)I(yè)負(fù)責(zé)人，乃至醫(yī)院的部分領(lǐng)導(dǎo)，這樣的現(xiàn)象可能會(huì)出現(xiàn)倫理委員會(huì)成員是課題的參與者或是課題負(fù)責(zé)人的關(guān)系，這種課題負(fù)責(zé)人、課題參與者、倫理委員會(huì)之間的關(guān)系有可能影響到個(gè)人履行職責(zé)，導(dǎo)致個(gè)人判斷的客觀性受到質(zhì)疑從而影響倫理審查的公正性，從而無(wú)法保證公正、及時(shí)、有效的開展倫理審查工作。
1.2臨床科研管理中的知情同意
通常知情同意書是在確定課題申報(bào)成功后開始撰寫的。要求知情同意書充分告知研究的相關(guān)信息，包括研究背景和目的、研究過(guò)程、獲益與風(fēng)險(xiǎn)、退出的權(quán)利、數(shù)據(jù)保密等內(nèi)容，其中就存在一些與倫理有關(guān)的問(wèn)題。在研究背景中必定會(huì)交待此研究已獲得某某國(guó)家部門批準(zhǔn)立項(xiàng)，或者寫到某專家牽頭、經(jīng)驗(yàn)療法等，潛在受試者可能因此在一定程度上低估或忽略研究風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)是否參與研究的決定產(chǎn)生影響。然而，若不交待這些內(nèi)容似乎在研究來(lái)源方面又沒(méi)有什么可闡述的了。另外，知情同意書中告知潛在受試者關(guān)于研究的有效信息通常是不完全的。這種情況一部分是由于撰寫者不了解臨床試驗(yàn)知情同意書的書寫要求，更嚴(yán)重的是根本缺少相關(guān)數(shù)據(jù)造成的。因?yàn)榭蒲性u(píng)審要求中并未對(duì)臨床前研究即藥理毒理的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，前期臨床研究如耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)等研究，成品檢驗(yàn)等部分的必要性做出詳細(xì)規(guī)定。所以，知情同意書上除了所謂的經(jīng)驗(yàn)和評(píng)審專家的可行性決定，不存在其他可靠證據(jù)可以證明其研究干預(yù)措施是有利于受試者的，其安全性是可靠的。
1.3科研研究者的倫理意識(shí)
2012年3月至2012年5月間，在國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)主要資助下，針對(duì)我國(guó)從事基礎(chǔ)研究的科研人員進(jìn)行了一項(xiàng)科研倫理現(xiàn)狀的問(wèn)卷調(diào)查。被調(diào)查的科研人員中盡管大部分認(rèn)識(shí)到倫理的重要性，但在科研課題方案設(shè)計(jì)時(shí)能夠全面考慮倫理問(wèn)題的人員比例卻相對(duì)較低，僅為23.51%，很大程度上增加了倫理委員會(huì)對(duì)臨床科研管理的難度?？蒲姓n題的開展離不開臨床研究生，這也是科研課題中對(duì)課題承擔(dān)人員構(gòu)成的要求，那么研究生對(duì)倫理的認(rèn)識(shí)就變得十分重要。他們大部分為在校學(xué)生，并未接受過(guò)GCP及倫理培訓(xùn)，除了在校期間的《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》學(xué)習(xí)外也沒(méi)有臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，但他們又是科研繼續(xù)下去不可或缺的力量。一項(xiàng)采用匿名問(wèn)卷調(diào)查方法對(duì)3所醫(yī)院的臨床研究生進(jìn)行關(guān)于科研人體試驗(yàn)的倫理審查狀況調(diào)查研究表明，有近50%的被調(diào)查者認(rèn)為倫理審查有助于保護(hù)受試者權(quán)益，但不利于科研進(jìn)行，沒(méi)有實(shí)際意義或多此一舉，對(duì)倫理審查有錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。在調(diào)查導(dǎo)師是否要求其研究生接受倫理審查的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，仍有30%～40%的導(dǎo)師缺乏倫理意識(shí)，忽視倫理審查的必要性。導(dǎo)師作為課題組重要成員，不僅承擔(dān)科研任務(wù)而且對(duì)研究生的科研行為具有指導(dǎo)義務(wù)。由此也可反射出科研研究者倫理意識(shí)的淡薄。此項(xiàng)調(diào)查說(shuō)明，科研活動(dòng)中的重要成員對(duì)倫理的認(rèn)識(shí)存在偏差，倫理意識(shí)不足。
2策略與建議
2.1加強(qiáng)教育、提高科研人員的倫理意識(shí)
倫理委員會(huì)應(yīng)加大倫理知識(shí)的宣傳力度，組織講座、培訓(xùn)等活動(dòng)，使人們了解到倫理的本質(zhì)，倫理并不是束縛科研發(fā)展、創(chuàng)新思維，也不是吹毛求疵，消除對(duì)倫理審查的抵觸心理，在接受倫理的前提下進(jìn)行科研活動(dòng)，更有利于科研與倫理的結(jié)合。另外，根據(jù)GCP要求，參與臨床研究的研究者必須經(jīng)過(guò)相關(guān)的GCP培訓(xùn)，但針對(duì)臨床科研課題的研究者沒(méi)有嚴(yán)格要求。鑒于臨床科研課題中涉及人類的臨床試驗(yàn)也應(yīng)對(duì)受試者的權(quán)益和安全進(jìn)行保護(hù)，建議將GCP和倫理培訓(xùn)范圍擴(kuò)展至所有醫(yī)務(wù)人員。只要涉及到人體臨床試驗(yàn)的人員，都需要接受正規(guī)的GCP培訓(xùn)和倫理知識(shí)的培訓(xùn)，只有在取得資格認(rèn)證后，才能夠開展臨床研究。更重要的是獲得領(lǐng)導(dǎo)的重視，這是培訓(xùn)得以順利進(jìn)行的有力保證。應(yīng)對(duì)培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、對(duì)象、方式、時(shí)間、經(jīng)費(fèi)以及培訓(xùn)工作的分配做出全面安排。及時(shí)收集參與培訓(xùn)者的反饋信息，對(duì)培訓(xùn)工作的不足做出合理的調(diào)整。
2.2充分發(fā)揮倫理委員會(huì)的審查與監(jiān)管作用
首先，對(duì)申請(qǐng)倫理審查的科研材料做出規(guī)定:課題標(biāo)書不能代替試驗(yàn)方案;課題任務(wù)書不能代替研究者履歷。課題標(biāo)書是申請(qǐng)課題時(shí)的框架式描述，側(cè)重于研究的意義，方法學(xué)和可行性，不能詳盡研究過(guò)程中的操作內(nèi)容，并且缺乏對(duì)受試者權(quán)益保護(hù)、保密、嚴(yán)重不良事件管理等倫理方面問(wèn)題的說(shuō)明。課題任務(wù)書也存在相同問(wèn)題，其中只有參研人員分工及簡(jiǎn)要信息。發(fā)揮倫理委員會(huì)審查作用。吸納具有豐富臨床科研課題申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的專家作為倫理委員會(huì)委員或獨(dú)立顧問(wèn)，從科研課題角度對(duì)其進(jìn)行更專業(yè)地審查，盡可能排除作為課題負(fù)責(zé)人或研究者所帶來(lái)的利益沖突，必要時(shí)采取限制性措施，如:審查會(huì)議進(jìn)入審查決定程序時(shí)，獨(dú)立顧問(wèn)及與研究項(xiàng)目存在利益沖突的委員回避，不參與投票;不允許有重大經(jīng)濟(jì)利益沖突的研究者參與招募受試者和獲取知情同意等，使倫理委員會(huì)真正做到公正審查。擴(kuò)大非隸屬單位背景的倫理委員會(huì)委員的數(shù)量，盡可能降低所屬關(guān)系對(duì)審查判斷的影響。同時(shí)倫理委員會(huì)所屬機(jī)構(gòu)應(yīng)保證支持倫理委員會(huì)工作，不妨礙倫理委員會(huì)審查相關(guān)工作的正常進(jìn)行，對(duì)依據(jù)倫理規(guī)范和程序得出的倫理審查結(jié)果不給予行政或個(gè)人不恰當(dāng)?shù)膲毫Α?/p>
在研究開展階段，應(yīng)重視過(guò)程監(jiān)管?？蒲姓n題一般由單位科研處或相關(guān)部門負(fù)責(zé)管理，這就要求兩個(gè)部門在課題的過(guò)程監(jiān)管中協(xié)同合作，進(jìn)行有效的溝通。作為倫理委員會(huì)，依據(jù)課題的危險(xiǎn)程度制定跟蹤審查的頻率，進(jìn)行定期跟蹤審查。這種跟蹤審查不應(yīng)只停留在書面文件，應(yīng)下到科室，醫(yī)生和受試者之間獲得實(shí)際情報(bào)。倫理委員會(huì)可組織專門的工作小組，對(duì)在研課題進(jìn)行不定期的實(shí)地檢查。采用實(shí)地檢查這種方式更加客觀地評(píng)估其課題的方案依從性。也可以從受試者角度，采用問(wèn)卷調(diào)查等了解受試者獲得試驗(yàn)信息的充分程度，接受知情同意的過(guò)程等，從而掌握課題執(zhí)行的情況。同時(shí)，保證檢查頻率。檢查頻率應(yīng)依據(jù)研究方案設(shè)計(jì)，研究進(jìn)展程度，如納入與排除標(biāo)準(zhǔn)、療程、隨訪周期等確定，保證在研究過(guò)程中至少檢查1次。只有保證檢查力度，才能保證臨床研究的質(zhì)量。
2.3完善相關(guān)管理辦法
從根本上來(lái)說(shuō)，需建立科研立項(xiàng)與倫理審查相結(jié)合的申報(bào)制度。在臨床科研課題申報(bào)條件中提出符合倫理要求的規(guī)定。課題發(fā)起人在選題之初即可意識(shí)到符合倫理要求的問(wèn)題，進(jìn)而在課題設(shè)計(jì)過(guò)程中將倫理因素考慮在內(nèi)，或通過(guò)向倫理委員會(huì)進(jìn)行咨詢解決其中的倫理難點(diǎn)。實(shí)行各申請(qǐng)單位在組織申報(bào)工作前，對(duì)科室上報(bào)的科研課題，按“學(xué)術(shù)論證－倫理審查－組織申報(bào)”3個(gè)階段進(jìn)行。對(duì)涉及人體的醫(yī)學(xué)研究，凡是倫理審查否決的課題不能予以申報(bào)各級(jí)立項(xiàng)。這樣在申報(bào)前就進(jìn)行了倫理審查，可有效杜絕獲批課題因?yàn)閭惱韱?wèn)題而舉步維艱的處境。
2.4向公眾普及倫理知識(shí)
各醫(yī)療衛(wèi)生單位要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立科技工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確主要分管領(lǐng)導(dǎo)和成員，根據(jù)本單位專業(yè)優(yōu)勢(shì)制定本單位科技工作遠(yuǎn)、中期規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，并組織實(shí)施，督促落實(shí)，建立健全科技工作制度和激勵(lì)機(jī)制，誠(chéng)信科研，營(yíng)造自主創(chuàng)新良好氛圍，提升醫(yī)藥衛(wèi)生科研人員科學(xué)道德修養(yǎng)，確?？萍脊ぷ鞯捻樌_展。
二、目標(biāo)任務(wù)
（一）積極申報(bào)科研項(xiàng)目。市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位要對(duì)往年已立項(xiàng)開展而正在繼續(xù)中的科研課題，要按課題設(shè)計(jì)的要求予以結(jié)題，并力爭(zhēng)有新的實(shí)用性強(qiáng)、效益大的科研課題立項(xiàng)。市人民醫(yī)院、市中醫(yī)醫(yī)院、市骨科醫(yī)院、市疾病預(yù)防控制中心要在科研工作上起到標(biāo)榜作用，年內(nèi)要有一項(xiàng)以上新科研課題立項(xiàng)，并爭(zhēng)取有市（州）級(jí)以上的科研課題。其它市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位要根據(jù)本單位的業(yè)務(wù)專長(zhǎng)擬定科研課題立項(xiàng)計(jì)劃，力爭(zhēng)有新的科研課題立項(xiàng)。
（二）加強(qiáng)重點(diǎn)專科能力建設(shè)。各單位要以省、市重點(diǎn)專科建設(shè)的要求為標(biāo)準(zhǔn)，著力打造有特色的重點(diǎn)專科，加強(qiáng)科室建設(shè)和學(xué)科帶頭人培養(yǎng)，充分發(fā)揮本單位技術(shù)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而提升醫(yī)院服務(wù)能力。
（三）加強(qiáng)科技成果推廣運(yùn)用。各單位要積極開展衛(wèi)生科技成果推廣運(yùn)用，要根據(jù)本單位專業(yè)需求和人員、技術(shù)能力建設(shè)的要求，按照國(guó)家、省、市批準(zhǔn)公布的先進(jìn)科技成果推廣項(xiàng)目和適宜技術(shù)項(xiàng)目，積極選送專業(yè)技術(shù)人員參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并將其運(yùn)用于臨床，轉(zhuǎn)化為社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位年內(nèi)要引進(jìn)和推廣三項(xiàng)以上的衛(wèi)生科技成果項(xiàng)目；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要充分利用衛(wèi)生科技成果推廣項(xiàng)目，積極開展推廣適宜基層群眾需求的適宜項(xiàng)目，年內(nèi)要引進(jìn)和推廣一項(xiàng)以上的適宜項(xiàng)目。
（四）積極撰寫學(xué)術(shù)論文。各單位要結(jié)合醫(yī)務(wù)人員晉升職稱的要求制定激勵(lì)措施，提高衛(wèi)生技術(shù)人員撰寫本專業(yè)論文的積極性，爭(zhēng)取在權(quán)威刊物上發(fā)表。二級(jí)及以上醫(yī)療衛(wèi)生單位年內(nèi)要10篇以上，其他市級(jí)單位5篇以上。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要積極鼓勵(lì)衛(wèi)生技術(shù)人員，針對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生工作、基層臨床經(jīng)驗(yàn)題材撰寫論文。對(duì)在國(guó)家級(jí)、省級(jí)刊物發(fā)表的論文，市醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家評(píng)選，給予優(yōu)秀論文作者獎(jiǎng)勵(lì)。
三、目標(biāo)考核
各醫(yī)療衛(wèi)生單位要將科技工作納入本單位目標(biāo)考核內(nèi)容，以促進(jìn)本單位科技工作的開展。市衛(wèi)生局將此項(xiàng)工作納入對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位的年終目標(biāo)考核重要內(nèi)容，以督促科技各項(xiàng)工作順利開展。
四、資料上報(bào)
綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)可充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性和主動(dòng)性，對(duì)保證教學(xué)質(zhì)量、提高教學(xué)效果起很重要的作用。加強(qiáng)綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)教學(xué)有利于培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力。該文通過(guò)實(shí)例，介紹在醫(yī)學(xué)微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)過(guò)程中如何結(jié)合教師的科研課題來(lái)提高綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量，為構(gòu)建創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式探索一條切實(shí)可行的途徑。
【關(guān)鍵詞】 教學(xué)改革 綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn) 科研課題
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)高校對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)重視不夠，強(qiáng)調(diào)理論知識(shí)的理解和映射，忽視學(xué)生綜合創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)多，聯(lián)系實(shí)際的綜合性設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)少，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容陳舊，同時(shí)各門課按自己課程的要求安排實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)之間特別是綜合性設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)之間缺乏相互聯(lián)系與協(xié)調(diào)，學(xué)生在本科階段的學(xué)習(xí)與訓(xùn)練難以形成方向與專長(zhǎng)。這勢(shì)必削弱了學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)課的興趣，抑制了學(xué)生主體意識(shí)和創(chuàng)新欲望，綜合與創(chuàng)造能力得不到培養(yǎng)。為此，教育部在《關(guān)于加強(qiáng)高等學(xué)校本科教學(xué)工作提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見(jiàn)》中指出：“高等學(xué)校要重視本科教學(xué)的實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)”，“開設(shè)一批新的綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)”。設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)是培養(yǎng)學(xué)生綜合能力的重要途徑。本文從我院醫(yī)學(xué)微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的建設(shè)中，圍繞如何通過(guò)結(jié)合科研課題來(lái)提高綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量這一課題，進(jìn)行綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)教改探索。
1 綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)選題原則
綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)作為地方院校本科人才培養(yǎng)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，應(yīng)著重于學(xué)生綜合運(yùn)用知識(shí)與技能的培養(yǎng)，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立分析與解決問(wèn)題的能力。綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的選題過(guò)小或過(guò)于簡(jiǎn)單會(huì)失去設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的意義，難以達(dá)到培養(yǎng)學(xué)生綜合能力的目的；反之，題目選擇的過(guò)大或?qū)嶒?yàn)指標(biāo)過(guò)高，會(huì)使學(xué)生無(wú)從下手、望而生畏，從而喪失信心和勇氣，也不能達(dá)到設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的目的。選題的一般原則是根據(jù)教學(xué)大綱要求，結(jié)合理論教學(xué)內(nèi)容，兼顧學(xué)科發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)，選擇適當(dāng)?shù)念}目，具體講要考慮以下幾個(gè)方面的原則。
1.1 難易適中性原則設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)題目的難易程度要適中，大多數(shù)學(xué)生運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，通過(guò)查閱資料和教師的啟發(fā)性指導(dǎo)能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，同時(shí)要考慮實(shí)驗(yàn)題目的層次性，使不同水平的學(xué)生在實(shí)驗(yàn)題目的選擇上有一定的余地。
1.2 可行性原則確定實(shí)驗(yàn)題目不僅要考慮理論上的可行性，還要考慮實(shí)驗(yàn)條件的可行性，盡量選用實(shí)驗(yàn)室已有的儀器設(shè)備和通用性的儀器設(shè)備。
1.3 探索性原則選題應(yīng)具有一定的探索性，進(jìn)一步為學(xué)生提供思考和創(chuàng)造的空間，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性，通過(guò)查閱資料和動(dòng)手、動(dòng)腦而有所創(chuàng)新。
1.4 綜合性原則題目的選擇要注重學(xué)生已有的基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能的綜合應(yīng)用，達(dá)到進(jìn)一步鞏固和掌握的目的，同時(shí)要理論聯(lián)系實(shí)際，提高學(xué)生分析和解決問(wèn)題的綜合能力。
1.5 安全性原則不僅要考慮學(xué)生人身的安全，還要考慮儀器設(shè)備的安全，同時(shí)要盡量減少對(duì)周圍環(huán)境的污染和破壞。
2 結(jié)合科研課題開設(shè)綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)思路
根據(jù)教師申報(bào)的科研項(xiàng)目，選擇合適的科研課題，由課題主持人對(duì)課題按技術(shù)和功能進(jìn)行細(xì)分，分解為若干個(gè)系列綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)題目，學(xué)生以5～6人為1個(gè)小組選擇其中的某個(gè)實(shí)驗(yàn)題目進(jìn)行查閱資料，并在此基礎(chǔ)上明確實(shí)驗(yàn)原理，寫出實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、方法、步驟，列出所使用的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備。教師根據(jù)學(xué)生提交的實(shí)驗(yàn)方案，審查其合理性、可行性，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行糾正。學(xué)生再根據(jù)修改的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。學(xué)生完成綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)后，對(duì)實(shí)驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，得出實(shí)驗(yàn)結(jié)論，寫出研究報(bào)告，展示成果。最后由教師組織進(jìn)行答辯，給出成績(jī)與評(píng)語(yǔ)。
3 結(jié)合科研課題開設(shè)綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)
3.1 有利于調(diào)動(dòng)教師的責(zé)任心和積極性很多實(shí)驗(yàn)研究需要花費(fèi)大量的時(shí)間和精力，而教師又擔(dān)負(fù)著沉重的教學(xué)任務(wù)。如果把這些內(nèi)容與學(xué)生實(shí)驗(yàn)結(jié)合起來(lái)，就可以減輕教師的一些負(fù)擔(dān)，使他們能全心全意地指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)全過(guò)程，避免出現(xiàn)任何差錯(cuò)。另外，一般開設(shè)的開放性實(shí)驗(yàn)的困難在于教師不能隨時(shí)到位進(jìn)行指導(dǎo)，但若與教師自己的科研課題結(jié)合起來(lái)的話，教師就不會(huì)計(jì)較工作量的大小而盡量把工作做好，從而保證隨時(shí)到位對(duì)每個(gè)學(xué)生進(jìn)行指導(dǎo)。
3.2 有利于提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，培養(yǎng)其科研興趣由于學(xué)生做出來(lái)的數(shù)據(jù)有實(shí)用價(jià)值，從而激發(fā)了學(xué)生的積極性和責(zé)任心，他們將所學(xué)專業(yè)知識(shí)應(yīng)用于實(shí)際，經(jīng)過(guò)認(rèn)真操作實(shí)踐后，其基本技能得到很大提高。同時(shí)，由于是開放式，學(xué)生根據(jù)需要安排實(shí)驗(yàn)時(shí)間，對(duì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵環(huán)節(jié)可反復(fù)進(jìn)行，從而會(huì)有更深的理解，使其綜合素質(zhì)得以進(jìn)一步提高。
3.3 有利于培養(yǎng)團(tuán)結(jié)協(xié)作精神項(xiàng)目設(shè)計(jì)往往多人協(xié)作完成，結(jié)合科研課題進(jìn)行綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，這將極大地激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新熱情。從資料的查詢、項(xiàng)目的分工到實(shí)驗(yàn)的操作都要求學(xué)生在整個(gè)設(shè)計(jì)過(guò)程中都具有良好的團(tuán)結(jié)協(xié)作精神。每個(gè)學(xué)生都應(yīng)熟悉整個(gè)科研項(xiàng)目的設(shè)計(jì)構(gòu)想，知彼知己，明確自己的設(shè)計(jì)定位，在較完整理解實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)的基礎(chǔ)上有效開展綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)。
3.4 有利于開展科學(xué)道德教育
由于實(shí)驗(yàn)進(jìn)行得認(rèn)真與否和教師的試驗(yàn)結(jié)果有直接關(guān)系，所以容易發(fā)現(xiàn)學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中是否弄虛作假，編造數(shù)據(jù)，并針對(duì)這種現(xiàn)象進(jìn)行科學(xué)道德教育，提高學(xué)生的科學(xué)道德水準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)“教書育人”。
4 實(shí)驗(yàn)改革設(shè)計(jì)實(shí)例
近年來(lái)，由于抗生素的廣泛使用導(dǎo)致耐藥菌種類越來(lái)越多，耐藥性不斷增強(qiáng)且播散迅速，甚至出現(xiàn)多重耐藥，一些表面看起來(lái)輕微的感染因缺乏有效藥物將可能致人于死地。因此，監(jiān)測(cè)院內(nèi)感染耐藥菌的發(fā)展趨勢(shì)，探討耐藥機(jī)制，對(duì)預(yù)防和控制耐藥菌的擴(kuò)散有重要意義。為此，我們申報(bào)了“醫(yī)院感染細(xì)菌的分布及耐藥性分析”課題。結(jié)合該科研項(xiàng)目，我們將其按技術(shù)和功能進(jìn)行分解為：①臨床標(biāo)本病原菌的分離培養(yǎng)；②細(xì)菌L型的檢測(cè)；③抗生素敏感試驗(yàn)；④β-內(nèi)酰胺酶的檢測(cè)等幾部分，供學(xué)生進(jìn)行綜合設(shè)計(jì)性試驗(yàn)。
4.1 臨床標(biāo)本病原菌的分離培養(yǎng)
病原菌的分離培養(yǎng)既是了解醫(yī)院感染細(xì)菌分布的重要步驟，也是分析各種細(xì)菌耐藥情況的先決條件。要求學(xué)生從醫(yī)院檢驗(yàn)科收集糞便、尿液、膿液、血液等標(biāo)本，通過(guò)自制的培養(yǎng)基進(jìn)行細(xì)菌的分離培養(yǎng)，并對(duì)所分離到的細(xì)菌通過(guò)形態(tài)染色、培養(yǎng)特性、生化反應(yīng)以及用特異性診斷血清做玻片凝集反應(yīng)來(lái)進(jìn)行鑒定。另外，經(jīng)費(fèi)充足還采用PCR、基因探針等分子生物學(xué)的方法或免疫標(biāo)記技術(shù)鑒定細(xì)菌。
4.2 細(xì)菌L型的檢測(cè)細(xì)菌L型是指細(xì)菌在某些抗生素（如青霉素）等因素的作用下形成的一種細(xì)胞壁缺陷型細(xì)菌，其用常規(guī)方法培養(yǎng)不能生長(zhǎng)，但在高滲環(huán)境中能夠存活并在一定條件下可引起尿路感染等疾病，故檢測(cè)細(xì)菌L 型對(duì)臨床診斷及合理用藥顯得尤為重要。將收集到的尿液或血液標(biāo)本接種在自制的普通培養(yǎng)基、血平板和L型培養(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng)，其中對(duì)L型培養(yǎng)基應(yīng)逐日在低倍鏡下觀察，發(fā)現(xiàn)“油煎蛋”樣或“顆粒型”菌落即涂片，革蘭氏染色及細(xì)胞壁染色鑒定。
4.3 抗生素敏感試驗(yàn)
各種致病菌對(duì)抗生素的敏感性不同，且在治療過(guò)程中，細(xì)菌對(duì)藥物的敏感性又常發(fā)生改變而產(chǎn)生耐藥性，所以測(cè)定細(xì)菌對(duì)藥物的敏感性，在臨床治療中選擇用藥上具有重要意義。將分離出的致病菌接種在自制的培養(yǎng)基上，然后貼上含一定濃度的自制青霉素、鏈霉菌、紅毒素等藥物紙片，觀察不同藥物紙片在培養(yǎng)基上抑菌圈大小，并與標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行對(duì)照，從而判定細(xì)菌對(duì)藥物的敏感性。另外也可通過(guò)試管稀釋法、打孔法來(lái)觀察細(xì)菌對(duì)藥物的敏感性。
4.4 β-內(nèi)酰胺酶的檢測(cè)
β-內(nèi)酰胺酶是由金黃色葡萄球菌等多種細(xì)菌所產(chǎn)生的一種鈍化酶，其能裂解青霉素和頭孢菌素等β-內(nèi)酰胺類抗生素的β-內(nèi)酰胺環(huán)，使其變成無(wú)抗菌活性，從而表現(xiàn)為產(chǎn)酶細(xì)菌對(duì)這些抗生素耐藥。因此，檢測(cè)β-內(nèi)酰胺酶可判定該菌對(duì)某些抗生素的敏感性。分離出致病菌后，根據(jù)文獻(xiàn)采用法酸度法、碘測(cè)定法或分光光度計(jì)法，檢測(cè)細(xì)菌β-內(nèi)酰胺酶的含量，從而判定細(xì)菌對(duì)青霉素等抗生素是否產(chǎn)生耐藥性。上述實(shí)驗(yàn)涉及到教學(xué)大綱所規(guī)定的學(xué)生應(yīng)掌握的基本技能以及一些新知識(shí)的學(xué)習(xí)與應(yīng)用，從選題的新穎性和難易程度而言， 都比較適合學(xué)生獨(dú)立工作能力的培養(yǎng)。該課題中涉及到的細(xì)菌形態(tài)學(xué)檢查方法(取材，涂片，染色，鏡檢)、細(xì)菌分離培養(yǎng)技術(shù)(培養(yǎng)基制備，細(xì)菌接種，生長(zhǎng)現(xiàn)象觀察)、藥敏試驗(yàn)、細(xì)菌生化反應(yīng)、PCR技術(shù)等學(xué)生通過(guò)實(shí)踐完全有能力掌握，并且通過(guò)完成這些實(shí)驗(yàn)可培養(yǎng)學(xué)生的無(wú)菌觀念，增強(qiáng)職業(yè)責(zé)任意識(shí)。
5 教學(xué)體會(huì)
關(guān)鍵詞: 科研水平;矩陣;評(píng)估
1 臨床科研水平評(píng)估表設(shè)計(jì)
臨床科技工作者科研水平的高低主要是通過(guò)科研成果（論文）來(lái)體現(xiàn)的.科研成果（論文）的評(píng)估，屬模糊模式識(shí)別問(wèn)題.如說(shuō)某科研成果質(zhì)量高，效益大，應(yīng)用廣，這些都是模糊評(píng)價(jià)概念.在具體評(píng)估時(shí)，必須使這些概念定量化.為此，采用模糊定量評(píng)估的方法，設(shè)計(jì)了一個(gè)臨床科研水平評(píng)估表，有3個(gè)大項(xiàng)目:科研課題、學(xué)術(shù)論文、科研成果.每個(gè)大項(xiàng)目都分了5個(gè)子項(xiàng)目，為便于定量化，每個(gè)子項(xiàng)目又分了A，B，C，D和E五級(jí)，并規(guī)定了具體的數(shù)值（表1）.
表1 臨床科研水平評(píng)估表 略
2 建立項(xiàng)目-水平關(guān)系矩陣
根據(jù)表1對(duì)每個(gè)臨床醫(yī)務(wù)人員建立一個(gè)項(xiàng)目-水平關(guān)系矩陣R3×5 ，其rij 表示該醫(yī)務(wù)工作者在第i項(xiàng)目中第j個(gè)子項(xiàng)目的水平.s1 s2 s3 s4 s5R3×5 =r11 r12 r13 r14 r15 r21 r22 r23 r24 r25r31 r32 r33 r34 r
35 ω1 ω2 ω3按各大項(xiàng)目的不同重要性，分別給出一定權(quán)重，用專家經(jīng)驗(yàn)，權(quán)重向量設(shè)計(jì)為:A1×3 =（0.30/ω1 ，0.40/ω2 ，0.30/ω3 ）;rij =μ Ω （sj /ωi ）式中μ Ω （sj /ωi ）表示臨床醫(yī)務(wù)工作者在Ω空間中的ωi 分量（大項(xiàng)目）中的sj 個(gè)子項(xiàng)目上的水平.Ω=（科研課題，學(xué)術(shù)論文，科研成果），s=（s1 ，s2 ，s3 ，s4 ，s5 ）.對(duì)不同的ωi ，sj 的含義及賦值就不同（表1）.
3 建立評(píng)估模型
按照公式bj =Σ3i=1 aj ?rij ，（j=1，2，3，4，5）定義的*（?，+）算符進(jìn)行模糊矩陣合成，得輸出向量B5 ，即B5 =A1×3 *RT3×5其中bj 表示在ωj 項(xiàng)目上的水平.評(píng)估結(jié)果為:p=Σ3i=1 bi /3根據(jù)評(píng)估內(nèi)容，以優(yōu)、良、中、差四級(jí)作出判決.規(guī)定一個(gè)閾值λ∈［0，1］，當(dāng)λ≥0.9，優(yōu);當(dāng)0.8≤λ
4 討論
此評(píng)估方法，不但能評(píng)估出個(gè)人的科研水平，還能評(píng)估一個(gè)科室整體的科研水平.但另一方面，此方法只是對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員科研水平的一個(gè)評(píng)估，而對(duì)于其臨床醫(yī)療水平并沒(méi)有評(píng)估，所以，不能用其來(lái)全面評(píng)價(jià)一個(gè)臨床醫(yī)務(wù)者整體水平的高低.
參考文獻(xiàn)
[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院；院級(jí)課題；課題管理
[中圖分類號(hào)] R197.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-7210（2014）03（b）-0162-03
Survey analysis and considerations of hospital-level research projects in tertiaryhospital
LI Qi SHEN Yiwei LIU Fuquan
Department of Scientific Research， Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100038， China
[Abstract] Objective To research projects progress and existing problems， explore appropriate solutions. To prove a reference for hospitals administrative management development. Methods The article summary the courseware of 2011-2013 hospital-level research projects in Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University were submitted and the problems were classified and analyzed. Results 40.3% （54/134） of subjects were successfully in research， 59.7% （80/134） of subjects were delayed or even terminated because of a variety of research progress problems. Conclusion Hospital research projects have problems like research funding deficiencies， lack of research time， poor coordination. It is right to recommend the hospital building large-scale integrated research platform， classification and encourage financial funding， optimization annual inspection and other measures to strengthen and improve the quality of hospital-level research projects management.
[Key words] Hospital； Hospital-level research project； Project management
院級(jí)科研課題是醫(yī)院在“科教興院”的原則下，根據(jù)醫(yī)院自身發(fā)展的需要，開展的面向全院科技人員選拔出具有發(fā)展?jié)摿?、前景廣闊或處于科學(xué)前沿的研究技術(shù)進(jìn)行立項(xiàng)資助，并努力發(fā)展年輕一代醫(yī)學(xué)科技人才，挖掘中青年醫(yī)師的潛力，為提高醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平打下扎實(shí)的基礎(chǔ)；同時(shí)也為申請(qǐng)國(guó)家、省級(jí)與市級(jí)課題基金做好充分準(zhǔn)備的科研活動(dòng)[1]。做好院級(jí)科研課題的在研管理工作，無(wú)論是從長(zhǎng)遠(yuǎn)的科技發(fā)展需求，或是近期的人才培養(yǎng)，都是正確和必要的，對(duì)促進(jìn)醫(yī)院的整體發(fā)展具有重大意義。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）是北京市大型的綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院，從20世紀(jì)90年代初即開始設(shè)立院級(jí)科研課題，鼓勵(lì)并資助較好的有前景的科研項(xiàng)目進(jìn)行前期或更深入的研究，經(jīng)過(guò)多年的改革與優(yōu)化，我院形成了自己一套管理體系，在實(shí)際的在研管理過(guò)程中，強(qiáng)調(diào)過(guò)程管理，建立中期檢查制度，目的是督促課題負(fù)責(zé)人按計(jì)劃完成課題任務(wù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)課題執(zhí)行過(guò)程中的問(wèn)題并進(jìn)行調(diào)整[2]。我院科研處就醫(yī)院2011～2013全年的院級(jí)科研項(xiàng)目進(jìn)行了在研情況匯總與分析，產(chǎn)生了一系列問(wèn)題與思考，在此總結(jié)望為醫(yī)院院級(jí)課題管理與發(fā)展提供借鑒。
1 在研院級(jí)課題現(xiàn)狀調(diào)查資料與方法
我院于2013年7月召開院級(jí)課題情況調(diào)查工作布置，要求全院所有在研院級(jí)課題（2011～2013全年3個(gè)年度院級(jí)科研課題），按照院級(jí)答辯課件規(guī)范模式進(jìn)行答辯課件提交，課件要求項(xiàng)目負(fù)責(zé)人就任務(wù)書計(jì)劃要求、課題研究進(jìn)展、課題檔案資料、成果發(fā)表情況、后續(xù)任務(wù)計(jì)劃、課題經(jīng)費(fèi)使用情況及需要解決的科研進(jìn)展問(wèn)題進(jìn)行情況匯報(bào)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)近三年共計(jì)在研院級(jí)課題134項(xiàng)，其中離院、調(diào)動(dòng)科室等原因項(xiàng)目終止8項(xiàng)；孕產(chǎn)、借調(diào)、掛職等原因中止并辦理延期13項(xiàng)，最終共計(jì)收到匯報(bào)課件113項(xiàng)。針對(duì)收集到的113項(xiàng)課件中“需要解決的科研進(jìn)展問(wèn)題”欄目進(jìn)行分類匯總，按問(wèn)題情況分為正常在研、科研經(jīng)費(fèi)不足、實(shí)驗(yàn)平臺(tái)不完善、研究時(shí)間不足、需協(xié)調(diào)科室間協(xié)作、需協(xié)調(diào)院外合作及希望獲得相關(guān)專家輔導(dǎo)等類目，每一項(xiàng)課題取需要解決的最重要問(wèn)題并按類別歸納，得出最終統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
2 在研院級(jí)課題現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果
經(jīng)過(guò)對(duì)134項(xiàng)院級(jí)課題調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，得出結(jié)果，40.30%的院級(jí)科研課題順利在研，并已發(fā)表相關(guān)成果，有一定的產(chǎn)出；5.97%的課題由于負(fù)責(zé)人的離院、借調(diào)等原因課題未開展即終止；16.42%的課題出現(xiàn)了經(jīng)費(fèi)不足，經(jīng)費(fèi)比例設(shè)計(jì)不合理的問(wèn)題；11.19%的課題由于醫(yī)院提供實(shí)驗(yàn)設(shè)備不足或者實(shí)驗(yàn)設(shè)備維修的問(wèn)題，進(jìn)展困難；9.70%的課題由于孕產(chǎn)、借調(diào)、掛職等原因中止課題并辦理延期；6.72%的課題表示科研時(shí)間不足需要延期；8.2%的課題表示相關(guān)協(xié)調(diào)科室及院外合作不順利導(dǎo)致課題進(jìn)展停滯；部分科研負(fù)責(zé)人表示希望獲得專家輔導(dǎo)及希望提高科研鼓勵(lì)。見(jiàn)表1。
表1 院級(jí)課題現(xiàn)狀情況（n = 134）
課題如期完成是院級(jí)課題必須解決的重要問(wèn)題[3]，通過(guò)調(diào)查匯總發(fā)現(xiàn)，近三年我院只有不到一半的課題可以正常在研，順利結(jié)題并發(fā)表相關(guān)成果。絕大多數(shù)課題均存在科研經(jīng)費(fèi)不足、實(shí)驗(yàn)進(jìn)展緩慢等問(wèn)題，有22.39%的課題甚至出現(xiàn)了項(xiàng)目終止及延期的情況。經(jīng)過(guò)總體概況了解及研究，就在研院級(jí)課題存在的普遍問(wèn)題進(jìn)行分析，并找出優(yōu)化管理在研院級(jí)課題的思考對(duì)策。
3 在研院級(jí)課題存在的普遍問(wèn)題
3.1 科研經(jīng)費(fèi)不足且使用不合理
一直以來(lái)院級(jí)課題的資助強(qiáng)度都停留在表面階段，雖然資助項(xiàng)目數(shù)量逐年增長(zhǎng)，可平均資助強(qiáng)度都在1萬(wàn)～3萬(wàn)元階段上，隨著實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)及檢測(cè)費(fèi)等費(fèi)用的上漲，該費(fèi)用只能滿足做一些基本實(shí)驗(yàn)，無(wú)法深入研究[1]，負(fù)責(zé)人不得不大量縮減研究?jī)?nèi)容，減少收集病例數(shù)量，以達(dá)到保證科研質(zhì)量的目的。并且由于財(cái)務(wù)管理受審計(jì)規(guī)范的影響，許多科研階段實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用如回訪患者的交通費(fèi)、志愿者的相應(yīng)酬勞禮物、加班錄入的餐費(fèi)等均不在報(bào)銷范圍中，只能尋求其他途徑或者項(xiàng)目負(fù)責(zé)人自己承擔(dān)，間接影響了課題負(fù)責(zé)人的研究積極性及課題研究進(jìn)度。
3.2 科室實(shí)驗(yàn)設(shè)備不足且公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)不完善
實(shí)驗(yàn)室是研究人員進(jìn)行科學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的重要場(chǎng)所，是從事科研活動(dòng)的基礎(chǔ)條件。沒(méi)有良好的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，是難以產(chǎn)生創(chuàng)造性成果的[4]。然而我院在實(shí)驗(yàn)室、儀器設(shè)備等硬件設(shè)施建設(shè)方面投入不均衡，各科室實(shí)驗(yàn)設(shè)備不盡完善，在臨床取材后拿到科室實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)保存困難，處理設(shè)備不足等情況。醫(yī)院也沒(méi)有建設(shè)可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)資源共享的公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，不同科室實(shí)驗(yàn)室之間存在嚴(yán)重的設(shè)備重復(fù)購(gòu)置、甚至是設(shè)備閑置的現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)室的使用率和開放性都不高[4]。將實(shí)驗(yàn)室資源進(jìn)行集中，優(yōu)化組合，建設(shè)完善的公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，為高水平科研工作的開展提供有力的物質(zhì)支撐和保障，是醫(yī)院科研發(fā)展的一大問(wèn)題。
3.3 普遍科研時(shí)間不足
科研負(fù)責(zé)人絕大多數(shù)為臨床醫(yī)生，均承擔(dān)著繁重的臨床工作，造成臨床工作和科研工作之間時(shí)間上的矛盾，在從事課題研究時(shí)難以保證有充足的時(shí)間用于實(shí)驗(yàn)或深入實(shí)踐進(jìn)行調(diào)研。許多在研的科研課題，由于負(fù)責(zé)人時(shí)間不足，開展緩慢，標(biāo)本收集不足，外送檢測(cè)不及時(shí)等，不能按照任務(wù)書計(jì)劃進(jìn)行，需要不斷的延期，達(dá)不到預(yù)想的實(shí)驗(yàn)進(jìn)度。加之許多實(shí)驗(yàn)用的實(shí)驗(yàn)室受到開放限制，只在工作日或限定的時(shí)間對(duì)外開放，而臨床醫(yī)務(wù)科研人員多借用休息時(shí)間或者周末進(jìn)行科學(xué)研究，也不能有充分的條件支持研究進(jìn)展。在實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)不確定，實(shí)驗(yàn)時(shí)間不保證的情況下，導(dǎo)致科研工作一延再延。
3.4 院內(nèi)外科研協(xié)作不暢，相互溝通不夠
院內(nèi)外科研協(xié)作包括院內(nèi)科室間協(xié)作以及院外同一研究方向的院間合作。在日?？蒲泄ぷ髦?，由于標(biāo)本借用、病例采集及儀器設(shè)備使用方面的要求不同，科室間相互協(xié)調(diào)，共用資源設(shè)備等情況經(jīng)常發(fā)生，科室間甚至醫(yī)院間協(xié)作在所難免，但由于醫(yī)院沒(méi)有統(tǒng)一的科研協(xié)作流程，亦無(wú)法提供相關(guān)依據(jù)，院外院間的科研協(xié)作在沒(méi)有規(guī)范的流程與模板參考下，往往只是簡(jiǎn)單的一紙協(xié)議，很容易發(fā)生糾紛及產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，造成較壞的科研影響。而院內(nèi)的科研工作，科研人員只能靠關(guān)系交往，打報(bào)告請(qǐng)示、科主任之間溝通等多種形式進(jìn)行科室間科研協(xié)作，既不能保障協(xié)作的安全性、嚴(yán)謹(jǐn)性，也容易在過(guò)程中影響研究效能，妨礙科研有效進(jìn)展。
4 優(yōu)化管理在研院級(jí)課題的思考
4.1 搭建醫(yī)院大型綜合性科研平臺(tái)
隨著科研內(nèi)容的增多和實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度增加，各臨床科室功能單一的科研實(shí)驗(yàn)平臺(tái)已不能適應(yīng)許多科研工作的發(fā)展與需要[5]，建設(shè)醫(yī)院大型綜合科研實(shí)驗(yàn)平臺(tái)成為醫(yī)院科學(xué)研究的管理趨勢(shì)。整合醫(yī)院現(xiàn)有的科研實(shí)驗(yàn)設(shè)備資源，優(yōu)化設(shè)備組織結(jié)構(gòu)，整理科研平臺(tái)設(shè)備使用規(guī)范，將各科室的實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行合理配置，優(yōu)化組合，建設(shè)完善的公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，方便科研人員進(jìn)行相關(guān)的科研實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，既能方便科研人員及時(shí)完成科研進(jìn)度，又能合理分配實(shí)驗(yàn)室設(shè)備資源，一舉多得，促進(jìn)醫(yī)院科研發(fā)展。具體到醫(yī)院科研平臺(tái)建設(shè)即將各科室實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)計(jì)整合，提供所能進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容列目，優(yōu)化管理，統(tǒng)一資源，并對(duì)全院科研人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室開放，分配好工作日及節(jié)假日開放時(shí)間，以達(dá)到完善科研平臺(tái)建設(shè)、促進(jìn)科研工作的目的。
4.2 分類式經(jīng)費(fèi)投入，鼓勵(lì)籌資研究
從經(jīng)費(fèi)支持角度上，建議醫(yī)院適時(shí)適量加大資金投入，增加資助數(shù)量，在確保質(zhì)量的前提下，盡可能地?cái)U(kuò)大科室覆蓋面[6]，進(jìn)行分類細(xì)化管理方式，對(duì)研究基礎(chǔ)、研究團(tuán)隊(duì)、應(yīng)用價(jià)值要求較高的課題，資助強(qiáng)度適度加大，而對(duì)預(yù)探索類，創(chuàng)新性較高，研究基礎(chǔ)一般的課題，要保持一定的規(guī)模，資助強(qiáng)度仍中等較小。同時(shí)為了更好的促進(jìn)醫(yī)院科技事業(yè)的發(fā)展，滿足廣大科技人員的研究需求，醫(yī)院應(yīng)鼓勵(lì)和允許項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與外單位合作共同籌集資金進(jìn)行研究，解決所需經(jīng)費(fèi)的難題[1]。
在科研經(jīng)費(fèi)管理方面，對(duì)經(jīng)費(fèi)管理實(shí)施有效監(jiān)督，根據(jù)各項(xiàng)科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的使用需要，適當(dāng)調(diào)整經(jīng)費(fèi)支出欄目，對(duì)于經(jīng)費(fèi)在科研工作中的使用，要求項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及時(shí)提出需要，由科研管理部門審核并監(jiān)督科研項(xiàng)目的進(jìn)度[7]，做到經(jīng)費(fèi)支出及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)調(diào)整，不因財(cái)務(wù)報(bào)銷問(wèn)題，影響科研進(jìn)展。
4.3優(yōu)化科研過(guò)程管理，強(qiáng)化年度檢查制度
優(yōu)化科研過(guò)程管理，規(guī)范院級(jí)科研管理流程，制定相應(yīng)的科室間協(xié)作流程及科研設(shè)備平臺(tái)使用制度，為科研負(fù)責(zé)人提供良好的科學(xué)研究環(huán)境，以及科研問(wèn)題反饋渠道，做到及時(shí)有效的科研管理溝通。強(qiáng)化年度檢查制度，通過(guò)年度檢查可以及時(shí)了解課題研究的進(jìn)度及進(jìn)行中存在的問(wèn)題，年檢制度一定要做實(shí)，且切忌流于形式[8]。應(yīng)以課題負(fù)責(zé)人制作的答辯課件等形式，針對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展、經(jīng)費(fèi)使用、實(shí)驗(yàn)記錄、科研困難等問(wèn)題進(jìn)行匯報(bào)，組織專家評(píng)審，特別針對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄情況等常見(jiàn)的科研問(wèn)題，應(yīng)在年度檢查中予以強(qiáng)調(diào)及規(guī)范，避免后續(xù)科研工作不嚴(yán)謹(jǐn)問(wèn)題的發(fā)生。對(duì)于技術(shù)類課題還可進(jìn)行實(shí)地檢查，對(duì)存在的問(wèn)題要及時(shí)指出，并對(duì)今后的研究提出好的改善建議。
4.4 定期專家學(xué)術(shù)輔導(dǎo)，提高科研水平
定期聘請(qǐng)相關(guān)科研設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、方法學(xué)及SCI文章撰寫方面的專家以講座、研討等形式為科研人員進(jìn)行輔導(dǎo)。在每次的課題申報(bào)、課題進(jìn)度檢查過(guò)程前后，聘請(qǐng)相關(guān)科研專家針對(duì)性的就課題技術(shù)路線、研究方法、病例采集等內(nèi)容進(jìn)行研討，并指導(dǎo)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)記錄方法。不僅可以在科研人員遇到研究瓶頸期時(shí)，打開思路、解決問(wèn)題，同時(shí)可以促進(jìn)相關(guān)科研人員的合作與溝通，獲得更多科研資源，進(jìn)一步提高科研人員水平，培養(yǎng)科研人才。
綜上所述，在研院級(jí)課題在支持科研工作和培養(yǎng)人才兩方面能取得良好的效益，科研管理部門只有掌握課題進(jìn)展情況，了解存在的問(wèn)題，才能在管理中因勢(shì)利導(dǎo)、有的放矢[9-12]。北京世紀(jì)壇醫(yī)院在多年的院級(jí)科研管理中取得了一些成果，也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，通過(guò)定期的進(jìn)展檢查及考核，及時(shí)總結(jié)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，督促科學(xué)研究進(jìn)步，優(yōu)化管理制度，進(jìn)一步完善科研管理過(guò)程中存在的問(wèn)題，希望能為醫(yī)院院級(jí)科研課題管理發(fā)展提供借鑒，并為醫(yī)院進(jìn)一步取得院外課題做好鋪墊。
[參考文獻(xiàn)]
[1] 胡桂周，魯鴻，錢毅，等.關(guān)于醫(yī)院院級(jí)課題管理常見(jiàn)的幾個(gè)問(wèn)題[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2005，21（22）：2592-2593.
[2] 鐘梅.研究型醫(yī)院創(chuàng)建過(guò)程中院所科研課題管理策略初探[J].中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志，2010，23（4）：232-234.
[3] 胡桂周，吳志華，錢毅，等.醫(yī)院院級(jí)課題的評(píng)審與立項(xiàng)管理 [J].中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志，2011，24（5）：317-318.
[4] 張淑林，陳偉，燕京晶，等.集中資源，優(yōu)化組合建設(shè)研究生公共教學(xué)科研實(shí)驗(yàn)平臺(tái)[J].研究生教育研究，2011，（2）：1-5.
[5] 畢大強(qiáng).科研實(shí)驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)與使用的幾點(diǎn)思考[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理，2011，28（12）：178-180.
[6] 錢毅，暨宜彰，郭煜，等.醫(yī)院院級(jí)課題體系的管理[J].醫(yī)院管理雜志，2004，11（1）：90-91.
[7] 嚴(yán)穎波，馬曉鸝，黃娟.醫(yī)院科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理問(wèn)題及對(duì)策研究[J].產(chǎn)業(yè)與科技論壇，2013，12（2）：232-233.
[8] 王秀清.對(duì)提高高職院校院級(jí)科研課題質(zhì)量的思考[J].中國(guó)電力教育，2010，（30）：201-203.
[9] 張明敏，沈康，張燕，等.我院科研工作現(xiàn)狀與對(duì)策[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2013，13（1）：102-104.
[10] 廖唐洪，李青莉，胡堅(jiān)方，等.綜合性醫(yī)院科研管理系統(tǒng)的開發(fā)和應(yīng)用[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，39（5）：1126-1129.
進(jìn)入21世紀(jì)后，分子生物學(xué)的發(fā)展迅猛，新技術(shù)新手段層出不窮并已滲透到各個(gè)學(xué)科;分子生物學(xué)理論與技術(shù)已經(jīng)成為人們認(rèn)識(shí)生命本質(zhì)和改造生物特性的有力武器。
然而，我們?cè)谥笇?dǎo)大學(xué)生科技創(chuàng)新活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)：大多數(shù)學(xué)生(即使考試成績(jī)很好的學(xué)生)很難能應(yīng)用所學(xué)的分子生物學(xué)理論與技術(shù)設(shè)計(jì)出科學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)方案;我們調(diào)查也發(fā)現(xiàn)：很多碩士研究生在利用分子生物學(xué)理論與技術(shù)設(shè)計(jì)科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)方案時(shí)仍困難重重，這說(shuō)明我們傳統(tǒng)的“老師講、學(xué)生聽(tīng)、再考試”按部就班的生物化學(xué)與分子生物學(xué)教學(xué)模式已經(jīng)很難實(shí)現(xiàn)“培養(yǎng)高素質(zhì)創(chuàng)新性人才”的目標(biāo)。那么，如何在教學(xué)中引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行科技創(chuàng)新?
隨著近年來(lái)分子生物學(xué)的飛速發(fā)展，給生物化學(xué)與分子生物學(xué)教學(xué)帶來(lái)一些問(wèn)題，主要體現(xiàn)為：教學(xué)學(xué)時(shí)的不足與教學(xué)內(nèi)容的擴(kuò)增;學(xué)生理論知識(shí)的學(xué)習(xí)與科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的嚴(yán)重脫離，這是造成分子生物學(xué)知識(shí)在應(yīng)用中“困難重重”的主要原因。
研究型教學(xué)也稱主題研究，是在美國(guó)布魯納的“發(fā)現(xiàn)式學(xué)習(xí)模式”和瑞士皮杰的“認(rèn)知發(fā)展學(xué)說(shuō)”基礎(chǔ)上構(gòu)建的教學(xué)模式[1]，是在老師指導(dǎo)下有目的地相對(duì)獨(dú)立地對(duì)教學(xué)內(nèi)容相關(guān)的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行探索研究，從而提高學(xué)生運(yùn)用知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題的能力，從而培養(yǎng)出具有獨(dú)立思考研究能力的創(chuàng)新型及應(yīng)用型人才。
“開展大學(xué)生創(chuàng)新教育、培養(yǎng)高素質(zhì)創(chuàng)新性人才”是高等教育改革與持續(xù)發(fā)展的一個(gè)重要主題。為堅(jiān)持“教學(xué)以學(xué)生為本”的原則，以培養(yǎng)“實(shí)踐能力強(qiáng)、綜合素質(zhì)高”的創(chuàng)新型醫(yī)學(xué)人才為中心，我們以“腫瘤微環(huán)境與免疫治療湖北省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”為平臺(tái)，以教師承擔(dān)的科研項(xiàng)目為引導(dǎo)，在生物化學(xué)與分子生物學(xué)理論及實(shí)驗(yàn)教學(xué)中探索并實(shí)踐“研究型教學(xué)”模式。
1.優(yōu)化和整合理論教學(xué)內(nèi)容，夯實(shí)學(xué)生創(chuàng)新基礎(chǔ)。生物化學(xué)與分子生物學(xué)發(fā)展快速，新技術(shù)、新方法、新成果不斷涌現(xiàn)。我們根據(jù)教學(xué)大綱要求，優(yōu)化、整合教學(xué)內(nèi)容：刪除淘汰的內(nèi)容，合并重復(fù)的內(nèi)容，增加新出現(xiàn)的內(nèi)容。在課堂講授中，將國(guó)內(nèi)外一些最新分子生物學(xué)研究成果、發(fā)展動(dòng)態(tài)及科學(xué)前沿知識(shí)充實(shí)到教學(xué)內(nèi)容中;介紹分子生物學(xué)新技術(shù)在疾病診斷、治療、預(yù)防中的最新進(jìn)展，使學(xué)生明白生物化學(xué)與分子生物學(xué)在醫(yī)學(xué)中的重要性。
2.利用多種現(xiàn)代化教學(xué)方法和手段，激發(fā)學(xué)生科技創(chuàng)新興趣。生物化學(xué)與分子生物學(xué)課堂內(nèi)容豐富、信息量大，而教學(xué)課時(shí)少。因此，我們?cè)诶碚摻虒W(xué)中將教學(xué)內(nèi)容分為講授和自學(xué)兩部分：在講授中，利用多媒體等多種現(xiàn)代化教學(xué)手段，將難點(diǎn)和抽象的內(nèi)容以動(dòng)畫的形式反應(yīng)出來(lái)，使教學(xué)內(nèi)容直觀化，增加學(xué)生對(duì)知識(shí)的掌握;在自學(xué)中，充分利用網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)師生之間、生生之間的交流互動(dòng);同時(shí)將教師承擔(dān)的科研課題設(shè)置成科研專題，讓學(xué)生帶著科研專題的問(wèn)題開展學(xué)習(xí)。
3.加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生科技創(chuàng)新能力。我們?cè)谥匾暲碚撝R(shí)教學(xué)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)與理論教學(xué)相結(jié)合。我們重新組合實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，實(shí)行“三型實(shí)驗(yàn)原則”(即將實(shí)驗(yàn)分為驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn)、綜合型實(shí)驗(yàn)、研究型實(shí)驗(yàn))：減少基礎(chǔ)性驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn)、增加設(shè)計(jì)性綜合型實(shí)驗(yàn)、開展創(chuàng)新性研究型實(shí)驗(yàn)。
在課堂內(nèi)的基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)部分：減少傳統(tǒng)的驗(yàn)證性及臨床生化指標(biāo)測(cè)定的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及學(xué)時(shí)數(shù)，使實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主要集中于基本操作、比色技術(shù)、離心技術(shù)、層析技術(shù)及電泳技術(shù)等方面的實(shí)驗(yàn);對(duì)基本的規(guī)范化實(shí)驗(yàn)操作方法及常規(guī)實(shí)驗(yàn)技術(shù)(如比色、離心、層析、電泳等技術(shù))操作流程錄像后上傳到課程網(wǎng)站中以便學(xué)生對(duì)照學(xué)習(xí)。
在課堂內(nèi)的設(shè)計(jì)性綜合型實(shí)驗(yàn)部分：我們組織學(xué)生針對(duì)教學(xué)中遇到的問(wèn)題設(shè)計(jì)研究方案。例如，在肝臟生物化學(xué)中提到：白蛋白主要是由肝臟合成，而白蛋白又是臨床醫(yī)療和科研中常用制劑，如何提取出有活性的白蛋白?如何利用生物技術(shù)大量生產(chǎn)白蛋白?通過(guò)討論，使學(xué)生了解解決這一問(wèn)題所依據(jù)的蛋白質(zhì)理化性質(zhì)和分離純化、基因表達(dá)、基因重組、PCR等理論知識(shí)。通過(guò)設(shè)計(jì)白蛋白分離純化與鑒定實(shí)驗(yàn)，在對(duì)蛋白質(zhì)理化性質(zhì)加深理解的同時(shí)，使學(xué)生掌握合理運(yùn)用鹽析沉淀、離子交換層析等技術(shù)操作流程;在此基礎(chǔ)上，啟發(fā)學(xué)生運(yùn)用基因重組、RT-PCR等分子生物學(xué)技術(shù)設(shè)計(jì)重組表達(dá)白蛋白的實(shí)驗(yàn)方案。指導(dǎo)教師對(duì)學(xué)生設(shè)計(jì)的研究方案可行性和合理性進(jìn)行點(diǎn)評(píng)及修改，學(xué)生在老師指導(dǎo)下，在課堂內(nèi)開展上述設(shè)計(jì)性綜合型實(shí)驗(yàn)。
4.在課堂外的創(chuàng)新性研究型實(shí)驗(yàn)部分：學(xué)生組成多個(gè)研究小組(3～5人/組)對(duì)教師承擔(dān)的科研課題(已設(shè)置成多個(gè)科研專題)查閱文獻(xiàn)和資料后進(jìn)行創(chuàng)新性科研專題申請(qǐng)書的撰寫;指導(dǎo)老師根據(jù)申請(qǐng)書質(zhì)量及個(gè)人興趣愛(ài)好挑選部分研究小組開展科研專題的實(shí)驗(yàn)研究;在此過(guò)程中，學(xué)生利用課余時(shí)間在老師指導(dǎo)下開展創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)研究，從而進(jìn)一步培養(yǎng)科技創(chuàng)新能力。
5.研究型教學(xué)模式在生物化學(xué)與分子生物學(xué)教學(xué)中的效果：通過(guò)研究型教學(xué)模式在三峽大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)的生物化學(xué)與分子生物學(xué)教學(xué)中的探索與實(shí)踐，我們發(fā)現(xiàn)學(xué)生的考試成績(jī)顯著高于未經(jīng)過(guò)研究型教學(xué)模式的班級(jí);學(xué)生的動(dòng)手操作能力也顯著高于未經(jīng)過(guò)研究型教學(xué)模式訓(xùn)練的學(xué)生。通過(guò)研究型教學(xué)模式，學(xué)生的科研素質(zhì)和創(chuàng)新能力得到提高，激發(fā)了學(xué)生對(duì)生物化學(xué)與分子生物學(xué)的學(xué)習(xí)興趣，極大調(diào)動(dòng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性。通過(guò)學(xué)生課外完成的科研專題研究，學(xué)生以第一作者在CSCD核心期刊發(fā)表研究論文7篇;指導(dǎo)老師在指導(dǎo)大學(xué)生科研專題的同時(shí)，圓滿完成了自己所承擔(dān)的科研課題的研究;同時(shí)老師通過(guò)完成科研課題，促進(jìn)自己的教學(xué)水平。
關(guān)鍵詞：科研素養(yǎng)；醫(yī)學(xué)生；培訓(xùn)需求
中圖分類號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2016）50-0238-02
培養(yǎng)創(chuàng)新型人才已經(jīng)成為高等學(xué)校建設(shè)的主要任務(wù)之一[1]。大學(xué)生科研能力是創(chuàng)新素質(zhì)的直接體現(xiàn)，培養(yǎng)大學(xué)生科研創(chuàng)新能力已經(jīng)成為高教改革的一個(gè)重要目標(biāo)[2]。培養(yǎng)的大學(xué)生具有科研意識(shí)、科研精神、科研能力，達(dá)到未來(lái)創(chuàng)造新成果、提出新方法、推出新觀念的目的。實(shí)踐教學(xué)是醫(yī)學(xué)生科研人才培養(yǎng)的基地，實(shí)踐教學(xué)手段是醫(yī)學(xué)生科研人才培養(yǎng)卓有成效的載體。為了實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，更好地發(fā)揮高校實(shí)踐教學(xué)對(duì)創(chuàng)新人才培養(yǎng)的作用，要在實(shí)踐中不斷探索和研究新的管理體制和運(yùn)行機(jī)制，改革現(xiàn)有教學(xué)和實(shí)踐模式。
一、研究對(duì)象與方法
1.研究對(duì)象。選取預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、口腔專業(yè)共計(jì)700名3―5年級(jí)醫(yī)學(xué)生為調(diào)查對(duì)象。
2.研究方法。采用問(wèn)卷調(diào)查的方式，對(duì)醫(yī)學(xué)大學(xué)生進(jìn)行科研及論文的認(rèn)知情況和科研素養(yǎng)培訓(xùn)需求的情況開展調(diào)查。
3.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。數(shù)據(jù)錄入采用Epidata3.1軟件，采用數(shù)據(jù)雙錄入確保錄入質(zhì)量，使用X2檢驗(yàn)進(jìn)行分析。
二、醫(yī)學(xué)生參與科研情況
1.調(diào)查對(duì)象基本情況。對(duì)在校3―5年級(jí)醫(yī)學(xué)本科生進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，共發(fā)放問(wèn)卷700份，有效問(wèn)卷656份，有效率93.7%。其中臨床醫(yī)學(xué)484人（73.8%）、預(yù)防醫(yī)學(xué)141人（21.5%）、口腔醫(yī)學(xué)31人（4.7%）；三年級(jí)210人（32.0%）、四年級(jí)356人（54.3%）、五年級(jí)90人（13.7%）。
2.醫(yī)學(xué)生參與科研情況。調(diào)查結(jié)果顯示，137名學(xué)生參與過(guò)大學(xué)生科研課題，占20.9%，有519名學(xué)生未參與過(guò)大學(xué)生科研課題，占79.1%。參與科學(xué)研究人數(shù)中大三19人（9.0%）、大四84人（23.6%）、大五34人（37.8%）；地病專業(yè)31人（33.63%）、預(yù)防19人（13.87%）、口腔5人（3.65%）、臨床82人（59.85%）。
三、醫(yī)學(xué)生科研素養(yǎng)現(xiàn)狀及需求
1.不同年級(jí)不同專業(yè)學(xué)生科研素養(yǎng)現(xiàn)狀。440名（67.2%）學(xué)生不了解科研立項(xiàng)的基本步驟，519名（79.2%）學(xué)生不了解整理科研資料的方法，487名（74.2%）學(xué)生不了解分析科研資料的方法。不同年級(jí)學(xué)生對(duì)開展科研的基本步驟的知曉程度有差異（χ2=10.552，P
2.醫(yī)學(xué)生科研素養(yǎng)培訓(xùn)需求。268名（40.9%）學(xué)生認(rèn)為課堂學(xué)習(xí)可以提高科研能力，262名（39.9%）學(xué)生認(rèn)為自學(xué)可以提高科研能力，社會(huì)實(shí)踐、實(shí)驗(yàn)、課題研究可以提高科研能力分別占75.6%、66.3%、72.1%。433名（66.0%）學(xué)生認(rèn)為需要培養(yǎng)科研意識(shí)，451名（68.8%）學(xué)生認(rèn)為需要老師引導(dǎo)學(xué)生研讀文獻(xiàn)及論文，369名（56.3%）學(xué)生認(rèn)為需要參與社會(huì)調(diào)查與實(shí)踐，399名（60.8%）學(xué)生認(rèn)為需要參與教師的科研課題。
四、討論
總之，對(duì)研究對(duì)象的調(diào)查顯示，醫(yī)學(xué)生的科研素養(yǎng)和能力均有較大的提升空間。預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)的學(xué)生科研素養(yǎng)要高于其他專業(yè)學(xué)生，高年級(jí)的醫(yī)學(xué)生的科研素養(yǎng)略高于低年級(jí)，科研培訓(xùn)的需求較多。原因主要是，目前存在理論和實(shí)踐教學(xué)模式比較固化，形式單一，過(guò)程簡(jiǎn)單，嚴(yán)重制約了學(xué)生自主實(shí)踐，削弱了實(shí)踐過(guò)程在培養(yǎng)大學(xué)生科研素養(yǎng)過(guò)程發(fā)揮出的職能。具體表現(xiàn)如下，第一，在學(xué)習(xí)內(nèi)容、修課進(jìn)度和授課教師等方面賦予學(xué)生自不足[3]，不利于學(xué)生實(shí)現(xiàn)從“要我學(xué)”向“我要學(xué)”的轉(zhuǎn)變；第二，個(gè)別院系的實(shí)驗(yàn)室在開放使用及利用率方面效率不高[4]，從而影響學(xué)生個(gè)性的發(fā)展和科研創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。第三，大學(xué)生在申報(bào)課題時(shí)沒(méi)有基本的科研素養(yǎng)，無(wú)法進(jìn)行科學(xué)問(wèn)題的沉淀和提煉，顯得無(wú)從下手。第四，在大學(xué)生科研能力的培養(yǎng)上，學(xué)生動(dòng)手能力不足，相互模仿，沒(méi)有自我摸索的精神。第五，老師在實(shí)踐教學(xué)過(guò)程中依然存在模式化教學(xué)，學(xué)生獨(dú)立思考、獨(dú)立分析、獨(dú)立完成的實(shí)踐精髓無(wú)法體現(xiàn)和實(shí)現(xiàn)，實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)的價(jià)值被深深埋沒(méi)。這些問(wèn)題的存在，一定程度上制約著實(shí)踐教學(xué)的價(jià)值體現(xiàn)和學(xué)生的創(chuàng)新能力和科研素養(yǎng)的培養(yǎng)。
為此，培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生科研素養(yǎng)和提升科研能力，需要新的、開創(chuàng)性的理論教學(xué)和實(shí)踐教學(xué)模式不斷涌現(xiàn)。如加大開放性實(shí)驗(yàn)室的使用[5]、開展高質(zhì)量的學(xué)術(shù)報(bào)告、組建科研學(xué)術(shù)小組等多元化的模式，并建立科研獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。青海大學(xué)于2004年設(shè)立了首屆大學(xué)生科技創(chuàng)新基金，鼓勵(lì)和支持大學(xué)生通過(guò)項(xiàng)目申報(bào)和開展，培養(yǎng)科研素養(yǎng)、提供科研能力。該基金得設(shè)立取得了良好效果，申報(bào)學(xué)生人數(shù)大幅提高，自首屆資助10項(xiàng)，到2011年34項(xiàng)，共有118名學(xué)生參加項(xiàng)目工作，37名教師參與指導(dǎo)項(xiàng)目，參加項(xiàng)目的學(xué)生人數(shù)和指導(dǎo)教師人數(shù)較以往校內(nèi)項(xiàng)目均大幅增加。為大學(xué)生科研能力的提高提供了平臺(tái)，帶動(dòng)了學(xué)生的科研熱情，同時(shí)促進(jìn)了老師科研水平的提升。此外，改變既往傳統(tǒng)的教學(xué)方式，構(gòu)建大學(xué)生科研“自主選題、自主設(shè)計(jì)、自主完成、教師輔助”的實(shí)踐教學(xué)的新模式。通過(guò)改變既往傳統(tǒng)的教學(xué)方式，構(gòu)建符合新形勢(shì)下培養(yǎng)具有科研能力的大學(xué)生的教學(xué)模式，推進(jìn)人才培養(yǎng)模式的改革與創(chuàng)新。
參考文獻(xiàn)：
[1]黃大林，戴支凱，陳建宏，等.課堂教學(xué)與科研相結(jié)合的大學(xué)生科研能力培養(yǎng)探索[J].基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育，2012，14（9）：692-694.
[2]陳林飛，葛凡，吳玲.大學(xué)生科研能力培養(yǎng)的若干方法研究[J].課程教育研究，2016，（2）：204.
21世紀(jì)是信息與科技高度結(jié)合并相互促進(jìn)、共同發(fā)展的時(shí)代，在信息爆炸的今天，醫(yī)療工作者要在自己的學(xué)科前沿進(jìn)行科研，就必須查閱大量的文獻(xiàn)，掌握有關(guān)動(dòng)態(tài)，了解學(xué)術(shù)動(dòng)向，從而少走彎路，避免重復(fù)浪費(fèi)。醫(yī)院圖書館作為醫(yī)院圖書情報(bào)工作的主體，承擔(dān)著為臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研等各項(xiàng)工作收集、存貯、加工、傳遞信息的任務(wù)，因此必須積極做好資料和信息服務(wù)的保障工作。
1為臨床提供科研服務(wù)的現(xiàn)狀
1.1自身意識(shí)不夠，限制科研服務(wù)發(fā)展
一直以來(lái)，許多醫(yī)院圖書館在為臨床服務(wù)時(shí)，更注重的是完成教學(xué)任務(wù)及提供文獻(xiàn)資料的查詢，存在著“被動(dòng)服務(wù)”的意識(shí)，忽略甚至淡忘了圖書館為科研工作服務(wù)的職能。不少醫(yī)院圖書館難以為較深層次的科研工作提供支持，更勿論參與其中。不少醫(yī)院圖書館工作人員甚至認(rèn)為科研是醫(yī)院科研部門和科研人員自己的事，與圖書館日常工作無(wú)關(guān)。這種定位上的偏差直接影響醫(yī)院圖書館有限經(jīng)費(fèi)的合理分配及日常工作中為科研工作服務(wù)的水平。
1.2人員素質(zhì)低下，信息服務(wù)水平有限
醫(yī)院圖書館館員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)不合理，館員素質(zhì)參差不齊，專業(yè)知識(shí)貧乏，外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)水平低下，缺乏科研課題立項(xiàng)參考、信息檢索策略、信息加工篩選、信息挖掘創(chuàng)新等科研服務(wù)技能。信息服務(wù)水平的低下直接導(dǎo)致科研人員對(duì)圖書館工作的不信任，進(jìn)而導(dǎo)致圖書館與科研部門、臨床科室溝通不暢，很多醫(yī)院圖書館不了解醫(yī)院每年都有哪些科研立項(xiàng)和科研課題，不能提供科研工作進(jìn)行所必需的查新服務(wù)，更缺少關(guān)于科研服務(wù)工作的承諾。
1.3數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、自動(dòng)化進(jìn)程緩慢
現(xiàn)代圖書館多以紙質(zhì)知識(shí)信息為收藏對(duì)象，主要包括書籍、報(bào)刊等；而閱讀方式主要有辦證閱讀和館內(nèi)閱讀兩種方式。由于醫(yī)院圖書館資金和館舍有限，使知識(shí)信息的存儲(chǔ)量大大受到了限制；來(lái)館讀者受時(shí)間和地域影響很大，很難滿足信息化時(shí)代人們對(duì)信息大量、及時(shí)、便捷的要求，給讀者查閱信息資源帶來(lái)了很大的不便。在當(dāng)今知識(shí)信息時(shí)代，只有實(shí)現(xiàn)醫(yī)院圖書館的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、自動(dòng)化，才有可能突破傳統(tǒng)圖書館服務(wù)模式存在的局限性。而當(dāng)今我國(guó)多數(shù)醫(yī)院圖書館還遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到建立體系完整、架構(gòu)清晰、特點(diǎn)突出的圖書館網(wǎng)絡(luò)化服務(wù)環(huán)境的水平。
2提高為臨床科研服務(wù)質(zhì)量的方式
2.1建立與科研需求相適應(yīng)的館藏體系
搞好藏書建設(shè)是醫(yī)院圖書館為科研提供服務(wù)的基礎(chǔ)，可以通過(guò)多種渠道，有計(jì)劃、有目的地收集國(guó)內(nèi)外各種醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)資料，加強(qiáng)重點(diǎn)學(xué)科的藏書建設(shè)，圍繞重點(diǎn)學(xué)科臨床及科研，盡量把各種有代表性的書刊資料收集全，保證其學(xué)科資料的新穎性、實(shí)用性、系統(tǒng)性、連續(xù)性和完整性。隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，預(yù)防醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)交叉滲透和相互依存，建設(shè)有特色的館藏體系除了以重點(diǎn)學(xué)科為收集重點(diǎn)外，同時(shí)要兼顧相關(guān)學(xué)科和邊緣學(xué)科的文獻(xiàn)資料，使藏書結(jié)構(gòu)呈主體交叉多維狀態(tài)。
2.2充分挖掘各種生物醫(yī)學(xué)信息資源
為臨床提供醫(yī)學(xué)科研服務(wù)，依靠圖書館有限的書刊文獻(xiàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，所以在充分利用圖書館工具書、檢索刊物、期刊累積索引進(jìn)行檢索咨詢的同時(shí)，還要依托強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)生物醫(yī)學(xué)信息資源、各種標(biāo)準(zhǔn)專利數(shù)據(jù)庫(kù)及光盤數(shù)據(jù)庫(kù)，這是醫(yī)院圖書館為臨床提供科研服務(wù)的重要保障。
2.3提高館員的信息服務(wù)意識(shí)及服務(wù)水平
英國(guó)圖書館學(xué)家哈里森說(shuō)過(guò)：即使是世界一流的圖書館，如果沒(méi)有能夠充分挖掘館藏優(yōu)勢(shì)和訓(xùn)練有素的工作人員，也難以提供廣泛有效的讀者服務(wù)[1]。隊(duì)伍建設(shè)是醫(yī)院圖書館提供科研服務(wù)的基礎(chǔ)。信息時(shí)代對(duì)醫(yī)院圖書館館員素質(zhì)提出了更高的要求，要求圖書館服務(wù)人員應(yīng)具有熟練的計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)、信息資源整序和開發(fā)利用的能力、較高的外語(yǔ)水平及一定的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。而目前醫(yī)院圖書館館員離此要求還有一定距離，因此，必須通過(guò)加快人才引進(jìn)和在職培訓(xùn)的方式，優(yōu)化人員知識(shí)結(jié)構(gòu)，提高其綜合素質(zhì)。只有這樣才能為臨床科研提供高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
2.4提供深層次的讀者服務(wù)
隨著讀者要求的不斷提高，醫(yī)院圖書館應(yīng)利用期刊出版周期短、信息量大的優(yōu)勢(shì)，將科技含量高、流通率較大的英文醫(yī)學(xué)期刊中的最新信息迅速翻譯整理出來(lái)，提供給讀者，改變服務(wù)的被動(dòng)性。
2.5協(xié)助醫(yī)務(wù)人員做好科研選題
科研選題是貫穿于全部科研工作的主體思想，是指導(dǎo)科研工作各項(xiàng)設(shè)計(jì)安排的主線。盡管醫(yī)院圖書館員不能直接從事臨床醫(yī)療工作，但是從所面對(duì)的浩如煙海的醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)中獲取知識(shí)信息的能力是醫(yī)務(wù)人員所不能比擬的。而臨床醫(yī)務(wù)人員平時(shí)擔(dān)負(fù)著繁重的醫(yī)療服務(wù)工作，閱讀其他學(xué)科專業(yè)的文獻(xiàn)相對(duì)比較少，形式化、規(guī)范化的醫(yī)療服務(wù)工作在某種程度上禁錮了他們的思維，因而圖書館員的信息優(yōu)勢(shì)與醫(yī)務(wù)人員的思維相互碰撞、融合，對(duì)事物從不同的視角去觀察和思考，取長(zhǎng)補(bǔ)短，有助于科研人員甄選出好的課題。
在選題的過(guò)程中還應(yīng)遵循一些基本原則，如需要性原則、創(chuàng)造性原則、科學(xué)性原則、可行性原則等。
2.6跟蹤臨床醫(yī)學(xué)科研的全過(guò)程
在做好選題服務(wù)的同時(shí)，圖書館員還應(yīng)該密切跟蹤醫(yī)院相關(guān)課題的進(jìn)展情況，及時(shí)提供國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域的最新進(jìn)展情況，使研究者及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外同專業(yè)類似課題的研究現(xiàn)狀，以便及時(shí)調(diào)整研究?jī)?nèi)容，避免低水平、重復(fù)性研究。同時(shí)，在科研碰到困難時(shí)，可通過(guò)重新檢索和論證，甚至通過(guò)網(wǎng)上論壇幫助科研人員及時(shí)解決困難。
科研課題的初步成果是論文。圖書館員可利用自己熟練掌握檢索工具的優(yōu)勢(shì)，幫助科研人員選擇合適的刊物?？蒲姓n題完成后，通過(guò)查新，確定課題的新穎性，幫助科研人員選擇合適的成果申報(bào)等級(jí)等。
2.7促進(jìn)醫(yī)學(xué)科研成果的轉(zhuǎn)化
醫(yī)院普遍存在一種重科研成果、重評(píng)獎(jiǎng)、不重視成果的社會(huì)應(yīng)用價(jià)值的現(xiàn)象，導(dǎo)致科研脫離實(shí)際，造成成果轉(zhuǎn)化難、經(jīng)濟(jì)效益低、重復(fù)性研究多，影響了醫(yī)院整體科研實(shí)力的提高[2]。為此，圖書館應(yīng)加強(qiáng)情報(bào)研究，開展信息調(diào)研及定題跟蹤服務(wù)工作，減少科研工作的盲目性，保障科研成果的轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)科研成果的自身價(jià)值，使科研可持續(xù)發(fā)展。
3加強(qiáng)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、自動(dòng)化建設(shè)
與公共圖書館和高校圖書館相比，醫(yī)院圖書館建設(shè)面臨著資金短缺和館舍面積有限等問(wèn)題，在數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化正成為全球范圍內(nèi)信息基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)發(fā)展趨勢(shì)的今天，實(shí)現(xiàn)信息資源的數(shù)字化也成為21世紀(jì)醫(yī)院圖書館事業(yè)發(fā)展的主旋律。
3.1創(chuàng)建良好的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境
充分利用各地醫(yī)院、醫(yī)療信息機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、公眾網(wǎng)等信息資源支撐系統(tǒng)已經(jīng)建立的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，加強(qiáng)網(wǎng)頁(yè)的功能性，通過(guò)鏈接功能和網(wǎng)絡(luò)搜索引擎設(shè)計(jì)，制作欄目齊全、功能完善的網(wǎng)頁(yè)。除了設(shè)置本館數(shù)據(jù)庫(kù)資源、服務(wù)項(xiàng)目介紹、學(xué)科導(dǎo)航、其他資源鏈接等欄目外，還應(yīng)該在頁(yè)面上設(shè)立用戶與用戶、用戶與圖書館之間直接信息交流的平臺(tái)，比如館長(zhǎng)信箱、BBS論壇等，這些信息平臺(tái)將成為圖書館了解大眾信息服務(wù)需求傾向的主要渠道。
3.2加強(qiáng)館藏資源的數(shù)字化
醫(yī)院圖書館應(yīng)加大力度對(duì)館藏資源以數(shù)字化方式進(jìn)行組織與揭示，并傳送上網(wǎng)絡(luò)，在圖書館主頁(yè)上提供給用戶使用，從而使圖書館的館藏信息資源得以共知，這是實(shí)現(xiàn)圖書館網(wǎng)絡(luò)化管理與服務(wù)的基礎(chǔ)。而數(shù)字化對(duì)象應(yīng)針對(duì)那些用戶需求大、利用率高的文獻(xiàn)，既珍貴又無(wú)版權(quán)問(wèn)題的文獻(xiàn)應(yīng)優(yōu)先數(shù)字化。這樣有選擇和評(píng)價(jià)地開展數(shù)字化工作，不但節(jié)省了大量人力物力，也最大限度地滿足了讀者需求。
3.3自建特色數(shù)據(jù)庫(kù)
由于醫(yī)院?？坪脱芯糠较虻牟煌總€(gè)圖書館在文獻(xiàn)采集上都有自己的收藏重點(diǎn)和館藏特色。有計(jì)劃、有步驟地把館藏信息資源中獨(dú)具特色的部分轉(zhuǎn)化為計(jì)算機(jī)可檢索的數(shù)據(jù)并傳輸上網(wǎng)，這是當(dāng)前圖書館將館藏實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化轉(zhuǎn)換的又一方式。特色數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)包括圖書館的館藏?cái)?shù)據(jù)庫(kù)、專題數(shù)據(jù)庫(kù)、全文數(shù)據(jù)庫(kù)等。
3.4加大電子文獻(xiàn)采訪力度
為了更好地服務(wù)于臨床和科研事業(yè)，醫(yī)院圖書館除了依靠本館館藏資源，還應(yīng)該進(jìn)一步加大電子文獻(xiàn)的采訪力度，根據(jù)本地教學(xué)、科研的需求，合理補(bǔ)充電子文獻(xiàn)，從原來(lái)單一的靜態(tài)實(shí)體收藏向動(dòng)態(tài)實(shí)體收藏與虛擬電子文獻(xiàn)收藏并存轉(zhuǎn)化，優(yōu)化館藏結(jié)構(gòu)，以滿足讀者需求。當(dāng)今高水平的期刊數(shù)據(jù)庫(kù)有CHKD、CMCC等，電子圖書出版商主要有超星電子圖書和國(guó)家醫(yī)學(xué)數(shù)字圖書館等。通過(guò)采買和授權(quán)等方式利用Web資源建立虛擬館藏，將成為醫(yī)院圖書館突破自身規(guī)模和資金限制發(fā)展事業(yè)的最佳策略。
參考文獻(xiàn)：
[1]孫曉芳.醫(yī)院圖書館為醫(yī)療科研服務(wù)的途徑[J].中華醫(yī)學(xué)圖書館雜志，2001（3）
[2]吳曉明.發(fā)揮文獻(xiàn)資源優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)高?？蒲谐晒D(zhuǎn)化[J].圖書館建設(shè)，2001（6）
