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時(shí)間:2023-03-13 11:24:33
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一、提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),確保專項(xiàng)整治工作取得成效
全國(guó)、省、市食品藥品農(nóng)資專項(xiàng)整治工作電視會(huì)議后,我縣召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行了宣傳動(dòng)員,學(xué)習(xí)會(huì)議文件,制定工作措施,對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范,對(duì)全縣涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查,以查處大案要案為突破口,按照"五不放過(guò)"原則徹查嚴(yán)辦,力求取得扎實(shí)成效。
一是成立了縣藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管縣長(zhǎng)任組長(zhǎng),藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、安監(jiān)、郵政等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,在縣藥品監(jiān)督管理局。
二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求,縣政府印發(fā)了《xx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》(沂政發(fā)[2004]160號(hào)),全縣藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作由縣藥監(jiān)局牽頭實(shí)施,各有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工,積極配合。藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全,公安等部門(mén)全力配合做好藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作,建立定期聯(lián)系制度,嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。
三是加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對(duì)專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行調(diào)度,掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn),及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略,確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。加強(qiáng)對(duì)重大案件的調(diào)度,根據(jù)群眾舉報(bào),同公安部門(mén)查處了一起蘇村鎮(zhèn)婁家莊婁××制造假劣藥品案件,現(xiàn)場(chǎng)查封了自制的假劣藥品和制藥設(shè)備,標(biāo)值1.5萬(wàn)元。目前,此案正在處理中。
四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。4月22日、6月13日、19日,分別由縣藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),在縣城集中開(kāi)展了"關(guān)愛(ài)健康,合理使用抗菌藥物"、"假劣藥品展覽"等宣傳活動(dòng)??h城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店紛紛走向街頭,采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊(cè)》2000余冊(cè),《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份,接受群眾現(xiàn)場(chǎng)咨詢約1000人次。同時(shí)將《抗菌藥物管理宣傳材料》10000余份發(fā)放到全縣各部門(mén)、單位、村居,收到了良好的宣傳效果。
五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對(duì)《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度,根據(jù)每個(gè)階段的工作重點(diǎn),確定宣傳重點(diǎn),明確宣傳任務(wù),加大宣傳力度,廣造聲勢(shì),形成良好的輿論氛圍,促進(jìn)藥品放心工程和市場(chǎng)監(jiān)管工作的開(kāi)展。2004年,《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》分別于1月15日、2月5日、6月3日以"分類(lèi)管理效果好"、"打假治劣結(jié)碩果"、"建立用藥目錄應(yīng)遵循的原則和步驟"為題進(jìn)行了3次報(bào)道;《中國(guó)藥品監(jiān)管》雜志第3期刊登了"對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用目錄和準(zhǔn)入制度的思考";《工人日?qǐng)?bào)》6月6日刊登了"xx加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)";《xx日?qǐng)?bào)》分別于3月17日、4月19日刊登了"加強(qiáng)藥品監(jiān)管,建設(shè)平安xx"、"xx農(nóng)民用藥方便";山東電視臺(tái)4月12日對(duì)我縣加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的做法給予報(bào)道;xx電視臺(tái)"xx各地"欄目3月17日以"藥品放心工程惠及千家萬(wàn)戶"為題進(jìn)行了專題報(bào)道。省、市局藥監(jiān)信息多次刊登了我局的工作情況。
二、實(shí)施藥品放心工程,嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為
根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作會(huì)議要求,進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程,切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整頓規(guī)范力度,認(rèn)真貫徹落實(shí)《xx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、???、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
一是在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。專項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是:藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售(使用)等各環(huán)節(jié);一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告;生物制品流通秩序;駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是:過(guò)期失效藥品、假劣藥品(中藥材、中藥飲片)、醫(yī)療器械和國(guó)家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑;非法購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械;藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售(使用)等各環(huán)節(jié);疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量;一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械;牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。
二是貫徹"以監(jiān)督檢查為主,計(jì)劃抽驗(yàn)為輔"的原則,落實(shí)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》,規(guī)范抽驗(yàn)方法,加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)的管理,進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。今年已監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片16批,不合格11批,抽驗(yàn)不合格率67%;抽驗(yàn)西藥、中成藥品19批,不合格7批,抽驗(yàn)不合格率37%。
三是加強(qiáng)特殊藥品管理,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣特殊藥品的監(jiān)督管理,切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用,根據(jù)市藥監(jiān)局臨藥監(jiān)安[2004]72號(hào)文件要求,結(jié)合我縣實(shí)際,在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了特殊藥品專項(xiàng)整治活動(dòng),制定了工作方案。特殊藥品專項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩,以保障人民群眾用藥安全有效為目的,全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章,既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用,又要防止流弊的發(fā)生。去年,會(huì)同公安部門(mén),查處利用假病歷、假麻醉卡騙取品的6人犯罪團(tuán)伙,以上6人均已被判刑。今年4月,又查出利用假證明和偽造麻醉卡騙取品的4人團(tuán)伙,移交公安機(jī)關(guān),目前此案正在審理中。為確保晚期癌癥病人合理使用品,對(duì)申請(qǐng)辦理品的,逐項(xiàng)進(jìn)行嚴(yán)格審查,在病人使用過(guò)程中,采取進(jìn)村入戶深入調(diào)查的辦法核對(duì)病人的真實(shí)情況,這樣既保障了病人的用藥需要,又阻塞了非法購(gòu)買(mǎi)品現(xiàn)象,確保我縣特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和合理使用。
四是加大對(duì)中藥材、中藥飲片市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)、藥房的規(guī)范管理,確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量,縣藥監(jiān)局制定了《醫(yī)院藥庫(kù)基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院藥房基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》和《xx縣各類(lèi)門(mén)診、衛(wèi)生室(所)、??圃\所藥房基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》。按照藥品法律法規(guī)要求,統(tǒng)一印制了中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄,發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄。每次監(jiān)督檢查,購(gòu)銷(xiāo)記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄制度,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處,同時(shí)按照"五不放過(guò)"原則追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。
三、加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè),充分發(fā)揮兩網(wǎng)功能。
繼續(xù)貫徹沂政辦發(fā)[2003]124號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的意見(jiàn)》,充分發(fā)揮兩網(wǎng)功能,加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)。抓源頭,促規(guī)范,落實(shí)藥品放心工程,確保農(nóng)村藥品質(zhì)量。
一是充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的作用,充分調(diào)動(dòng)監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的積極性,制定了二員工作制度和工作職責(zé)(沂藥監(jiān)發(fā)[2004]9號(hào)),明確了各自的職責(zé)和工作范圍,使二員的工作有了依據(jù)和遵循,真正起到監(jiān)督的作用。
二是建立了二員(協(xié)管員、信息員)工作機(jī)制。按照省局對(duì)舉報(bào)有功人員的獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定,結(jié)合我縣實(shí)際,我局制定了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的范圍和比例,并在二員工作制度中予以確定和傳達(dá)。工作中,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)二員的領(lǐng)導(dǎo)和組織,每鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員中明確一名組長(zhǎng),負(fù)責(zé)本轄區(qū)協(xié)管員、信息員的管理,負(fù)責(zé)本轄區(qū)工作的協(xié)調(diào)、安排和督導(dǎo)。今年,我局受理二員舉報(bào)的藥品質(zhì)量案件共3起,其中立案查處的2起。在日常監(jiān)管中,我局的稽查工作在每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都能得到協(xié)管員、信息員的配合協(xié)作,為開(kāi)展稽查工作帶來(lái)了很大方便。
三是健全農(nóng)村用藥供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),解決群眾就近選購(gòu)藥品的問(wèn)題,真正讓群眾得到藥真價(jià)廉的實(shí)惠。目前,全縣民辦藥品零售藥店150家,方便了群眾就近購(gòu)買(mǎi)藥真價(jià)廉的藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),農(nóng)村藥品價(jià)格比去年下降了35%左右。
四是繼續(xù)完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中心藥庫(kù)A、B、C三級(jí)動(dòng)態(tài)管理辦法,加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中心藥庫(kù)的管理,規(guī)范衛(wèi)生院代購(gòu)分發(fā)行為。目前全縣25處衛(wèi)生院達(dá)到A級(jí)的10處,B級(jí)13處,有2處衛(wèi)生院在整改中。
五是抓好創(chuàng)建"誠(chéng)信藥店(藥房)"宣傳活動(dòng)。建立失信懲戒機(jī)制。對(duì)藥品零售企業(yè)誠(chéng)信度實(shí)行A、B、C三級(jí)動(dòng)態(tài)管理。對(duì)守法經(jīng)營(yíng)、管理正規(guī)、全面達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,誠(chéng)信度高的,頒發(fā)A級(jí)匾牌,列為A級(jí)管理;法律法規(guī)規(guī)章得到較好落實(shí),管理正規(guī),基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,誠(chéng)信度較高的,頒發(fā)B級(jí)匾牌,列為B級(jí)管理;法律法規(guī)規(guī)章的貫徹落實(shí)較差,不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,誠(chéng)信度較低的列為C級(jí),除對(duì)其違法行為依法處理外,進(jìn)行限期整改,取消全縣予以通報(bào),并列入重點(diǎn)規(guī)范管理的對(duì)象。誠(chéng)信度的評(píng)選實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每年進(jìn)行一次考核評(píng)選。
四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求,結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,縣藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
一是召開(kāi)了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議。制定印發(fā)了《醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化建設(shè)工程實(shí)施方案》(沂藥監(jiān)發(fā)[2004]17號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理工作的通知》(沂藥監(jiān)發(fā)[2004]18號(hào)),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
一、提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),確保專項(xiàng)整治工作取得成效
全國(guó)、省、市食品藥品農(nóng)資專項(xiàng)整治工作電視會(huì)議后,我縣召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行了宣傳動(dòng)員,學(xué)習(xí)會(huì)議文件,制定工作措施,對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范,對(duì)全縣涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查,以查處大案要案為突破口,按照"五不放過(guò)"原則徹查嚴(yán)辦,力求取得扎實(shí)成效。
一是成立了縣藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管縣長(zhǎng)任組長(zhǎng),藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、安監(jiān)、郵政等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,在縣藥品監(jiān)督管理局。
二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求,縣政府印發(fā)了《xx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》(沂政發(fā)[2004]160號(hào)),全縣藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作由縣藥監(jiān)局牽頭實(shí)施,各有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工,積極配合。藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全,公安等部門(mén)全力配合做好藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作,建立定期聯(lián)系制度,嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。
三是加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對(duì)專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行調(diào)度,掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn),及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略,確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。加強(qiáng)對(duì)重大案件的調(diào)度,根據(jù)群眾舉報(bào),同公安部門(mén)查處了一起蘇村鎮(zhèn)婁家莊婁××制造假劣藥品案件,現(xiàn)場(chǎng)查封了自制的假劣藥品和制藥設(shè)備,標(biāo)值1.5萬(wàn)元。目前,此案正在處理中。
四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。4月22日、6月13日、19日,分別由縣藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),在縣城集中開(kāi)展了"關(guān)愛(ài)健康,合理使用抗菌藥物"、"假劣藥品展覽"等宣傳活動(dòng)。縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店紛紛走向街頭,采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊(cè)》2000余冊(cè),《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份,接受群眾現(xiàn)場(chǎng)咨詢約1000人次。同時(shí)將《抗菌藥物管理宣傳材料》10000余份發(fā)放到全縣各部門(mén)、單位、村居,收到了良好的宣傳效果。
五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對(duì)《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度,根據(jù)每個(gè)階段的工作重點(diǎn),確定宣傳重點(diǎn),明確宣傳任務(wù),加大宣傳力度,廣造聲勢(shì),形成良好的輿論氛圍,促進(jìn)藥品放心工程和市場(chǎng)監(jiān)管工作的開(kāi)展。2004年,《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》分別于1月15日、2月5日、6月3日以"分類(lèi)管理效果好"、"打假治劣結(jié)碩果"、"建立用藥目錄應(yīng)遵循的原則和步驟"為題進(jìn)行了3次報(bào)道;《中國(guó)藥品監(jiān)管》雜志第3期刊登了"對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用目錄和準(zhǔn)入制度的思考";《工人日?qǐng)?bào)》6月6日刊登了"xx加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)";《xx日?qǐng)?bào)》分別于3月17日、4月19日刊登了"加強(qiáng)藥品監(jiān)管,建設(shè)平安xx"、"xx農(nóng)民用藥方便";山東電視臺(tái)4月12日對(duì)我縣加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的做法給予報(bào)道;xx電視臺(tái)"xx各地"欄目3月17日以"藥品放心工程惠及千家萬(wàn)戶"為題進(jìn)行了專題報(bào)道。省、市局藥監(jiān)信息多次刊登了我局的工作情況。
二、實(shí)施藥品放心工程,嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為
根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作會(huì)議要求,進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程,切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整頓規(guī)范力度,認(rèn)真貫徹落實(shí)《xx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、???、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
一是在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。專項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是:藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售(使用)等各環(huán)節(jié);一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告;生物制品流通秩序;駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是:過(guò)期失效藥品、假劣藥品(中藥材、中藥飲片)、醫(yī)療器械和國(guó)家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑;非法購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械;藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售(使用)等各環(huán)節(jié);疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量;一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械;牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。
二是貫徹"以監(jiān)督檢查為主,計(jì)劃抽驗(yàn)為輔"的原則,落實(shí)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》,規(guī)范抽驗(yàn)方法,加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)的管理,進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。今年已監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片16批,不合格11批,抽驗(yàn)不合格率67%;抽驗(yàn)西藥、中成藥品19批,不合格7批,抽驗(yàn)不合格率37%。
三是加強(qiáng)特殊藥品管理,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣特殊藥品的監(jiān)督管理,切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用,根據(jù)市藥監(jiān)局臨藥監(jiān)安[2004]72號(hào)文件要求,結(jié)合我縣實(shí)際,在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了特殊藥品專項(xiàng)整治活動(dòng),制定了工作方案。特殊藥品專項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩,以保障人民群眾用藥安全有效為目的,全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章,既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用,又要防止流弊的發(fā)生。去年,會(huì)同公安部門(mén),查處利用假病歷、假麻醉卡騙取品的6人犯罪團(tuán)伙,以上6人均已被判刑。今年4月,又查出利用假證明和偽造麻醉卡騙取品的4人團(tuán)伙,移交公安機(jī)關(guān),目前此案正在審理中。為確保晚期癌癥病人合理使用品,對(duì)申請(qǐng)辦理品的,逐項(xiàng)進(jìn)行嚴(yán)格審查,在病人使用過(guò)程中,采取進(jìn)村入戶深入調(diào)查的辦法核對(duì)病人的真實(shí)情況,這樣既保障了病人的用藥需要,又阻塞了非法購(gòu)買(mǎi)品現(xiàn)象,確保我縣特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和合理使用。
四是加大對(duì)中藥材、中藥飲片市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)、藥房的規(guī)范管理,確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量,縣藥監(jiān)局制定了《醫(yī)院藥庫(kù)基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院藥房基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》和《xx縣各類(lèi)門(mén)診、衛(wèi)生室(所)、專科診所藥房基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》。按照藥品法律法規(guī)要求,統(tǒng)一印制了中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄,發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄。每次監(jiān)督檢查,購(gòu)銷(xiāo)記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄制度,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處,同時(shí)按照"五不放過(guò)"原則追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。
三、加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè),充分發(fā)揮兩網(wǎng)功能。
繼續(xù)貫徹沂政辦發(fā)[2003]124號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的意見(jiàn)》,充分發(fā)揮兩網(wǎng)功能,加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)。抓源頭,促規(guī)范,落實(shí)藥品放心工程,確保農(nóng)村藥品質(zhì)量。
一是充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的作用,充分調(diào)動(dòng)監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的積極性,制定了二員工作制度和工作職責(zé)(沂藥監(jiān)發(fā)[2004]9號(hào)),明確了各自的職責(zé)和工作范圍,使二員的工作有了依據(jù)和遵循,真正起到監(jiān)督的作用。
二是建立了二員(協(xié)管員、信息員)工作機(jī)制。按照省局對(duì)舉報(bào)有功人員的獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定,結(jié)合我縣實(shí)際,我局制定了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的范圍和比例,并在二員工作制度中予以確定和傳達(dá)。工作中,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)二員的領(lǐng)導(dǎo)和組織,每鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員中明確一名組長(zhǎng),負(fù)責(zé)本轄區(qū)協(xié)管員、信息員的管理,負(fù)責(zé)本轄區(qū)工作的協(xié)調(diào)、安排和督導(dǎo)。今年,我局受理二員舉報(bào)的藥品質(zhì)量案件共3起,其中立案查處的2起。在日常監(jiān)管中,我局的稽查工作在每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都能得到協(xié)管員、信息員的配合協(xié)作,為開(kāi)展稽查工作帶來(lái)了很大方便。
三是健全農(nóng)村用藥供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),解決群眾就近選購(gòu)藥品的問(wèn)題,真正讓群眾得到藥真價(jià)廉的實(shí)惠。目前,全縣民辦藥品零售藥店150家,方便了群眾就近購(gòu)買(mǎi)藥真價(jià)廉的藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),農(nóng)村藥品價(jià)格比去年下降了35%左右。
四是繼續(xù)完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中心藥庫(kù)A、B、C三級(jí)動(dòng)態(tài)管理辦法,加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中心藥庫(kù)的管理,規(guī)范衛(wèi)生院代購(gòu)分發(fā)行為。目前全縣25處衛(wèi)生院達(dá)到A級(jí)的10處,B級(jí)13處,有2處衛(wèi)生院在整改中。
五是抓好創(chuàng)建"誠(chéng)信藥店(藥房)"宣傳活動(dòng)。建立失信懲戒機(jī)制。對(duì)藥品零售企業(yè)誠(chéng)信度實(shí)行A、B、C三級(jí)動(dòng)態(tài)管理。對(duì)守法經(jīng)營(yíng)、管理正規(guī)、全面達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,誠(chéng)信度高的,頒發(fā)A級(jí)匾牌,列為A級(jí)管理;法律法規(guī)規(guī)章得到較好落實(shí),管理正規(guī),基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,誠(chéng)信度較高的,頒發(fā)B級(jí)匾牌,列為B級(jí)管理;法律法規(guī)規(guī)章的貫徹落實(shí)較差,不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,誠(chéng)信度較低的列為C級(jí),除對(duì)其違法行為依法處理外,進(jìn)行限期整改,取消全縣予以通報(bào),并列入重點(diǎn)規(guī)范管理的對(duì)象。誠(chéng)信度的評(píng)選實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每年進(jìn)行一次考核評(píng)選。
四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求,結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,縣藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
一是召開(kāi)了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議。制定印發(fā)了《醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化建設(shè)工程實(shí)施方案》(沂藥監(jiān)發(fā)[2004]17號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理工作的通知》(沂藥監(jiān)發(fā)[2004]18號(hào)),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。