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時(shí)間：2023-04-01 10:32:09
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以2013年全國(guó)中藥臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文為研究對(duì)象，共80篇。
1.2研究方法
從論文類型、研究?jī)?nèi)容、作者地區(qū)分布等方面對(duì)80篇會(huì)議論文進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。
2結(jié)果
2.1論文類型分布情況
本次會(huì)議80篇論文中，理論探討性論文占43.75％，調(diào)查分析性論文占22.50％，其余為綜述和實(shí)驗(yàn)性論文，未有應(yīng)用中藥臨床藥學(xué)干預(yù)疾病治療的個(gè)案報(bào)道?？梢?jiàn)，全國(guó)中藥臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文以理論探討性論文為主，中藥臨床藥學(xué)應(yīng)用在中醫(yī)臨床的具體實(shí)踐性論文較少，這與中藥臨床藥學(xué)目前在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展情況基本一致。
2.2論文研究?jī)?nèi)容分布情況
80篇會(huì)議論文中研究?jī)?nèi)容除中藥臨床藥學(xué)淺論最多外，還有中藥用藥分析、中藥不良反應(yīng)、中藥藥動(dòng)學(xué)、中藥煎藥及臨方炮制、中藥說(shuō)明書(shū)及包裝、中藥處方點(diǎn)評(píng)、中藥藥源性疾病、中藥循證藥學(xué)等，研究?jī)?nèi)容較廣泛，涉及研究領(lǐng)域也較多。但是，涉及中藥藥動(dòng)學(xué)、中藥處方點(diǎn)評(píng)、中藥藥源性疾病、中藥循證藥學(xué)的論文較少，且多以理論探討性和綜述性論文為主，缺少開(kāi)展上述具體研究的成功案例和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)性論文。通過(guò)統(tǒng)計(jì)還發(fā)現(xiàn)，在中藥用藥咨詢、中藥藥性理論研究、中藥生物利用度監(jiān)測(cè)等方面未有相關(guān)論文。
2.3論文作者單位所在地區(qū)分布
80篇論文的作者單位所在地區(qū)分布較廣，但投稿數(shù)量最多的為會(huì)議主辦地廣東（31.25％），其次為天津（18.75％）、北京（16.25％）、河南（10.00％）、江蘇（8.75％），其余11個(gè)省市只有1～2篇，投稿數(shù)量均很少，另外還有海南、廣西、云南、貴州、江西、山西、遼寧、福建、浙江、、寧夏等10多個(gè)省市未有論文。
3討論
3.1建立完整的科學(xué)的中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系，促進(jìn)中藥臨床藥學(xué)由理論研究向具體實(shí)踐轉(zhuǎn)變近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作逐步開(kāi)展起來(lái)，臨床藥學(xué)工作也成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)的核心內(nèi)容。但是，目前的臨床藥學(xué)工作多以化學(xué)藥臨床藥學(xué)為主，中藥臨床藥學(xué)開(kāi)展較少，多數(shù)中藥臨床藥學(xué)研究?jī)H停留在理論探討層面。本次會(huì)議80篇論文中，理論探討性論文較多，而實(shí)踐性論文較少。究其原因有多方面，其一，目前還未建立有一套完整、科學(xué)的中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系，也未有一套規(guī)范的、行之有效的中藥臨床藥學(xué)開(kāi)展模式，使中藥臨床藥學(xué)人員無(wú)所適從，不知道如何開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作；其二，中藥臨床藥學(xué)人才的缺乏限制了中藥臨床藥學(xué)的開(kāi)展。目前在我國(guó)尚無(wú)一名正式的中藥臨床藥師，也沒(méi)有中醫(yī)藥高等院校設(shè)置過(guò)中藥臨床藥學(xué)專業(yè)或開(kāi)設(shè)中藥臨床藥學(xué)課程。現(xiàn)在從事中藥臨床藥學(xué)工作的人員多為受傳統(tǒng)中藥學(xué)教育的中藥師經(jīng)簡(jiǎn)單的臨床藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)而來(lái)。傳統(tǒng)中藥學(xué)教育的目標(biāo)是培養(yǎng)中藥飲片鑒定，中藥制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制各個(gè)環(huán)節(jié)的藥學(xué)人才[2]，他們往往缺乏中醫(yī)基礎(chǔ)理論和中藥藥理等知識(shí)，導(dǎo)致難以勝任中藥臨床藥學(xué)工作；此外，還存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身對(duì)中藥臨床藥學(xué)工作的重視不夠等因素。鑒于上述原因，大多數(shù)中藥臨床藥學(xué)理論研究成果均未能在實(shí)踐中得到充分的應(yīng)用，阻礙了中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展及水平的提高。隨著中藥臨床藥學(xué)相關(guān)理論研究的不斷深入，一些高水平的中藥臨床藥學(xué)理論研究成果也不斷涌現(xiàn)，本次會(huì)議論文中也有不少，如有2篇論文對(duì)中藥臨床藥學(xué)概念、主要任務(wù)和最新研究進(jìn)展作了詳細(xì)論述；有的論文從開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作實(shí)踐出發(fā)，從思想認(rèn)識(shí)、機(jī)構(gòu)建立、編寫(xiě)資料、信息服務(wù)、中藥調(diào)研和處方分析與點(diǎn)評(píng)等方面探討了醫(yī)院開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作的方法；有的論文就中藥臨床藥師的定位、工作內(nèi)容等作了深入探討；有的論文探討了醫(yī)院中藥房開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)模式；有的論文還深入探討了中藥臨床藥學(xué)研究?jī)?nèi)容中的中藥處方點(diǎn)評(píng)的科學(xué)化、系統(tǒng)化實(shí)施要點(diǎn)。此外，有的論文還從中醫(yī)藥院校的課程設(shè)置、實(shí)習(xí)安排及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培養(yǎng)安排方面，對(duì)臨床中藥師的培養(yǎng)方法進(jìn)行了分析，以探討及完善具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的臨床中藥師培養(yǎng)模式。上述會(huì)議論文中一些有關(guān)中藥臨床藥學(xué)的理論研究成果和本次會(huì)議首發(fā)的《中藥臨床藥學(xué)》專著，對(duì)指導(dǎo)建立一套中藥臨床藥學(xué)開(kāi)展模式甚至建立中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系都具有重要的參考。因此，本次會(huì)議論文中占多數(shù)的理論性文章為中藥臨床藥學(xué)學(xué)科理論建設(shè)提供了有力支撐，使人們對(duì)中藥臨床藥學(xué)的開(kāi)展內(nèi)容、方法等有初步了解，為中藥臨床藥學(xué)工作者開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作提供了理論指導(dǎo)，有助于中藥臨床藥學(xué)由理論研究向具體實(shí)踐轉(zhuǎn)變，推動(dòng)中藥臨床藥學(xué)發(fā)展。
3.2拓寬中藥臨床藥學(xué)研究范圍，進(jìn)一步深化研究?jī)?nèi)容，有利于完善中藥臨床藥學(xué)研究中藥臨床藥學(xué)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以患者為對(duì)象，研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性的學(xué)科[3]。狹義來(lái)講，中藥臨床藥學(xué)研究的內(nèi)容主要是指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理應(yīng)用中藥治療疾病。從廣義上說(shuō)，中藥臨床藥學(xué)研究的內(nèi)容非常廣泛，除上述狹義研究?jī)?nèi)容外還包括中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與上報(bào)、中藥藥動(dòng)學(xué)研究與生物利用度監(jiān)測(cè)、中藥藥性理論、中藥之間及中藥+化學(xué)藥之間的配伍、中藥處方點(diǎn)評(píng)、中藥用藥咨詢、中藥藥源性疾病防治、中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、中藥循證藥學(xué)、中藥調(diào)劑與煎服、中藥臨方炮制、中藥臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)等多方面研究?jī)?nèi)容[4]。從中藥臨床藥學(xué)本身定義及其內(nèi)涵外延的需要，作為一門綜合性的學(xué)科，中藥臨床藥學(xué)研究領(lǐng)域絕不能局限于狹義的指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理應(yīng)用中藥治療疾病，必然會(huì)是多元化的研究領(lǐng)域。從本次會(huì)議論文的內(nèi)容分布情況看，雖然中藥臨床藥學(xué)研究?jī)?nèi)容在多方面已取得一定成績(jī)，但在某些方面的研究力度、深度仍然不夠，且有些領(lǐng)域未有相關(guān)研究報(bào)道。因此，應(yīng)積極拓寬中藥臨床藥學(xué)研究范圍，進(jìn)一步細(xì)化、深化研究?jī)?nèi)容，豐富完善中藥臨床藥學(xué)的內(nèi)容。
3.3調(diào)動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)人員開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作的積極性，加強(qiáng)地區(qū)間合作與交流，促進(jìn)中藥臨床藥學(xué)水平的提高中藥臨床藥學(xué)作為一個(gè)新生事物，現(xiàn)正處在一個(gè)研究探索階段，開(kāi)展過(guò)程中肯定也會(huì)碰到不少困難和問(wèn)題。為了使中藥臨床藥學(xué)更好的發(fā)展，需要組織全國(guó)各地專家、學(xué)者對(duì)其存在或碰到的個(gè)性與共性問(wèn)題進(jìn)行研討及學(xué)術(shù)交流，本次學(xué)術(shù)研討會(huì)正是以此為目的而召開(kāi)的。本次研討會(huì)共有來(lái)自全國(guó)23個(gè)省市的專家、學(xué)者參加，有16個(gè)省市的專家、學(xué)者向大會(huì)提交了論文，論文作者單位所在地區(qū)主要集中在廣東、天津、北京3個(gè)省市。雖然本次會(huì)議論文投稿數(shù)量較多，但僅分布在16個(gè)省市。由此可知，各地區(qū)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)水平參差不齊，部分地區(qū)對(duì)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)意識(shí)薄弱，缺乏開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)的積極性。因此，要加強(qiáng)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作必要性、重要性的宣傳力度，提高人們對(duì)中藥臨床藥學(xué)的認(rèn)知度，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的中藥臨床藥學(xué)意識(shí)，調(diào)動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)人員開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作的積極性。同時(shí)，要注意加強(qiáng)地區(qū)間合作與交流，邀請(qǐng)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)水平較低或未有開(kāi)展相關(guān)工作的地區(qū)醫(yī)院代表參加有關(guān)中藥臨床藥學(xué)的學(xué)術(shù)活動(dòng)，促進(jìn)上述地區(qū)與較發(fā)達(dá)地區(qū)中藥臨床藥學(xué)工作人員的溝通和交流，以帶動(dòng)該地區(qū)中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展，促進(jìn)各地區(qū)中藥臨床藥學(xué)水平的協(xié)調(diào)發(fā)展，最終促進(jìn)全國(guó)中藥臨床藥學(xué)整體水平的不斷提升。
1．2臨床中藥學(xué)實(shí)踐中存在的主要問(wèn)題醫(yī)院開(kāi)展臨床中藥學(xué)對(duì)于提高合理用藥水平與臨床療效、降低藥物主要毒副反應(yīng)、避免藥源性疾病的發(fā)生、減少藥品資源浪費(fèi)，以及服務(wù)臨床與科研都有極為重要的意義。但實(shí)踐中存在著一些問(wèn)題。一是醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展相對(duì)緩慢。在具體醫(yī)療實(shí)踐中，醫(yī)師對(duì)患者的診療往往建立在非實(shí)驗(yàn)性的臨床經(jīng)驗(yàn)上，不注重現(xiàn)代臨床研究方法的應(yīng)用，因此獲得的臨床研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)較少。二是在中醫(yī)藥臨床實(shí)踐中，多以個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、臨床描述性研究等較低質(zhì)量的研究報(bào)告為依據(jù)，難以獲得真實(shí)、準(zhǔn)確的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，從而影響研究結(jié)論的推廣應(yīng)用。三是中藥及其制劑缺乏科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系，給臨床藥物的遴選、應(yīng)用和進(jìn)一步研發(fā)帶來(lái)困難。為此筆者設(shè)想，醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展是否可以應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，以尋找新的解決問(wèn)題的思路，為臨床中藥學(xué)實(shí)踐提供符合自身規(guī)律的臨床試驗(yàn)方法，建立中藥及其制劑科學(xué)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系，以實(shí)現(xiàn)臨床用藥有據(jù)可依，醫(yī)師用藥合理化、規(guī)范化，進(jìn)一步提升醫(yī)院診療水平和服務(wù)患者的能力。
2運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的可行性
2．1循證醫(yī)學(xué)理論有利于指導(dǎo)臨床醫(yī)師用藥合理、規(guī)范合理、科學(xué)地運(yùn)用中醫(yī)藥是臨床醫(yī)師和患者的共同愿望。由于缺乏系統(tǒng)、科學(xué)的理論支持，中藥大多只能起輔助治療作用。中醫(yī)藥的臨床使用主要憑經(jīng)驗(yàn)和主觀感覺(jué)，客觀、全面的依據(jù)相對(duì)缺乏。在傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)模式下，臨床診治很大程度上取決于醫(yī)師個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)。而在現(xiàn)代的循證醫(yī)學(xué)下，臨床醫(yī)師的工作將有質(zhì)的改變，呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：一是臨床醫(yī)師從系統(tǒng)、可靠、無(wú)偏的研究中獲取信息來(lái)提高臨床診治水平。二是正確評(píng)價(jià)和利用臨床實(shí)踐提供的證據(jù)是指導(dǎo)臨床工作的重要基礎(chǔ)。然而，開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)，依靠最新證據(jù)進(jìn)行臨床決策，在不完全依賴經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，并不排除利用經(jīng)驗(yàn)。循證醫(yī)學(xué)的核心思想是“制定任何臨床醫(yī)療決策，都需要基于科學(xué)研究的依據(jù)”，同時(shí)，循證醫(yī)學(xué)也是一門臨床實(shí)踐的方法學(xué)。EBM是近年來(lái)臨床醫(yī)學(xué)界倡導(dǎo)的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向，它倡導(dǎo)改變傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)行為模式，建立以患者為中心、以依據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療行為。循證醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)師的診療技術(shù)和綜合素養(yǎng)提出了更高的要求，臨床醫(yī)師不僅要具有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)理論和精湛的臨床技能，而且能夠運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，了解醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)展，及時(shí)獲取最佳研究成果，提高臨床診治技能，所以高素質(zhì)的醫(yī)生既是證據(jù)的使用者，又是證據(jù)的提供者。利用EBM建立科學(xué)、規(guī)范、可行性強(qiáng)的中藥療效評(píng)價(jià)體系，對(duì)中藥臨床使用的有效性、安全性、科學(xué)性和適用性進(jìn)行評(píng)價(jià)，使醫(yī)療決策建立在現(xiàn)有最好的臨床研究依據(jù)上，這些有助于臨床醫(yī)師實(shí)施正確的醫(yī)療決策，對(duì)臨床醫(yī)師診療水平的提高和合理、規(guī)范使用中藥都將有積極推動(dòng)作用。
2中西醫(yī)治療藥物的差異
西藥一般用化學(xué)合成方法制成或從天然產(chǎn)物提純而成;包括阿司匹林、青霉素等。其化學(xué)成分單一,結(jié)構(gòu)清楚,作用靶點(diǎn)明確。看其說(shuō)明書(shū)則有化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式,劑量上比中藥精確,通常以毫克計(jì)。相對(duì)于西藥而言,中藥屬于由食物衍化而來(lái)的自然藥物,藥物成分十分復(fù)雜,多來(lái)源于自然界的植物、動(dòng)物等,藥食相兼,注重君臣佐使配伍使用,起到增強(qiáng)、協(xié)同、減毒等作用。鑒于中藥的特點(diǎn),中藥臨床藥學(xué)也具有一些自身的內(nèi)容與特點(diǎn)。
(1)中藥的質(zhì)量。與化學(xué)藥物不同,中藥的質(zhì)量受基源、產(chǎn)地、炮制等方面的影響較大,在目前中藥質(zhì)控模式及相關(guān)的監(jiān)管機(jī)制尚不十分完善的背景下,中藥師還應(yīng)肩負(fù)起嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)、提高藥品質(zhì)量的責(zé)任。
(2)中藥成分的復(fù)雜性。與化學(xué)藥物不同,中藥成分復(fù)雜,在藥物相互作用、配伍禁忌、藥代動(dòng)力學(xué)研究、治療藥物監(jiān)測(cè)等方面往往更為復(fù)雜,應(yīng)探索建立與中藥特點(diǎn)相適應(yīng)的臨床藥學(xué)方法、模式和體系。
(3)中藥的煎藥方法。中藥湯劑是中醫(yī)治療疾病的主要武器之一,它具有可隨證加減藥物的優(yōu)勢(shì),體現(xiàn)了中醫(yī)辨證用藥的精髓。與化學(xué)藥物或中成藥不同,湯劑往往需要臨服用前再進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的制備。除了部分患者接受醫(yī)院或社會(huì)藥店的代煎藥的技術(shù)服務(wù)以外,較多的患者選擇自制。由于中藥飲片種類繁多,煎煮時(shí)對(duì)加水量、火候、時(shí)間、煎煮程序、特殊煎法、等要求較多,這就需要藥師耐心的進(jìn)行煎藥技術(shù)指導(dǎo),防止因制藥過(guò)程不規(guī)范而影響藥物治療效果或產(chǎn)生用藥安全問(wèn)題。另外,中藥注射劑也是一類特殊的中藥劑型,由于其具有療效發(fā)揮迅速、成分復(fù)雜、用藥安全問(wèn)題突出等特點(diǎn),也應(yīng)受到更多關(guān)注。
本文選取我院2010年1月～2011年6月收治的56例AOPP患者，其中25例男性患者，31例女性患者，年齡11～76歲，平均年齡為28歲。該該組病例中，均與AOPP診斷標(biāo)準(zhǔn)相符合，根據(jù)臨床表現(xiàn)及CHE的高低將該56例患者分為16例輕度患者，14例中度患者，26例重度患者。重度類型：33例患者由于敵敵畏，7例患者由于氧化樂(lè)果，9例由于樂(lè)果，3例由于“1605”，3例由于“3911”，1例由于其他。中毒方式：有53例是口服中毒，3例是皮膚中毒。從服毒后的15s～12h是開(kāi)始救治的時(shí)間，患者服毒量在10ml～500ml。
1.2治療方法
患者進(jìn)入急診室后立即給予清水洗胃，若患者皮膚和頭發(fā)有污染，則需要同時(shí)清洗。皮膚中毒的患者除了使用清水對(duì)頭發(fā)皮膚進(jìn)行清洗外，給予吸氧、吸痰、保留導(dǎo)尿、開(kāi)放靜脈、常規(guī)使用2～6mg的長(zhǎng)托寧、5～300mg的阿托品、1～2g的氯解磷定等。若患者出現(xiàn)呼吸不平穩(wěn)，則根據(jù)其具體情況給予氣管插管或呼吸抑制劑。將患者轉(zhuǎn)入ICU主要治療：
①抑制毒物吸收(將頭發(fā)、皮膚進(jìn)行再次清洗，胃沖洗、導(dǎo)瀉)；
②促進(jìn)毒物排泄(對(duì)患者胃腸減壓、利尿)；
③根據(jù)患者情況合理的給予其氯解磷定、長(zhǎng)托寧，并對(duì)阿托品的用法和用量進(jìn)行隨時(shí)的調(diào)節(jié)。在患者住院的頭3d，常規(guī)給予患者20mg～50mg的地塞米松，并給予穩(wěn)定機(jī)體內(nèi)環(huán)境、調(diào)節(jié)水電解質(zhì)酸堿平衡、營(yíng)養(yǎng)支持、預(yù)防感染、抗酸保護(hù)胃粘膜等治療。若患者出現(xiàn)不能自主呼吸或呼吸不平穩(wěn)則需要對(duì)其及時(shí)的應(yīng)用呼吸興奮劑輔助呼吸。若患者出現(xiàn)心跳停止需要對(duì)其進(jìn)行心肺復(fù)蘇。若患者出現(xiàn)“反跳”則需要先將原因查明后再給予其治療。若出現(xiàn)循環(huán)衰竭則需要給予抗休克處理。
2結(jié)果
在本組資料中治愈的患者有55例，治愈率為98.2%。僅有1例患者因自動(dòng)出院而很快發(fā)生死亡。
3討論
1.1同質(zhì)性較差是中醫(yī)循證評(píng)價(jià)的核心問(wèn)題循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的關(guān)鍵在于臨床試驗(yàn)的同質(zhì)性。中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的同質(zhì)性較差是普遍存在的一個(gè)問(wèn)題?，F(xiàn)階段的循證系統(tǒng)評(píng)價(jià)中，一類組方相似的中藥復(fù)方常常被認(rèn)為相似的干預(yù)措施。嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)，中藥復(fù)方可隨證加減，即使方名是同一個(gè)，但某一味藥不同便不是同一個(gè)方子，按循證醫(yī)學(xué)的理念不能進(jìn)行嚴(yán)格的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。事實(shí)上，不同中藥復(fù)方的療效差異可能很大，即使藥物組成一樣的方劑，如果劑量有差異，療效亦不盡相同。如何在循證醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)中體現(xiàn)中藥復(fù)方組方特點(diǎn)值得進(jìn)一步研究。中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中的辨證分型異質(zhì)性問(wèn)題更為普遍。如納入標(biāo)準(zhǔn)同為氣虛血瘀證，不同的研究者對(duì)癥狀、舌、脈等中醫(yī)辨證要素的選擇有所差異，甚至差異很大，將這些研究納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)而得出結(jié)論的普適性有待商榷，這也是定量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)在中醫(yī)研究中爭(zhēng)論不休的原因之一。此外，中藥的療效受諸多因素制約和影響，如中藥產(chǎn)地、種植方式、提取工藝、炮制方法等多方面因素。進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)分析之前，納入臨床試驗(yàn)中這些因素的一致性至關(guān)重要。故臨床試驗(yàn)頂層設(shè)計(jì)方案應(yīng)對(duì)有關(guān)中藥產(chǎn)地、種植方式、提取工藝、炮制方法等方面作出規(guī)范，使得臨床療效的評(píng)價(jià)以及系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)論具有更好的可信度。
1.2從經(jīng)方入手進(jìn)行中醫(yī)臨床試驗(yàn)現(xiàn)階段中醫(yī)臨床試驗(yàn)中所選用的絕大部分為辨證論治的時(shí)方，對(duì)時(shí)方的系統(tǒng)評(píng)價(jià)勢(shì)必存在異質(zhì)性大的問(wèn)題。經(jīng)方在中醫(yī)臨床中有著不可撼動(dòng)的地位，張仲景《傷寒雜病論》是在繼承古代醫(yī)家醫(yī)籍精華的前提下，經(jīng)過(guò)其本人大量臨證實(shí)踐，將辨證論治與方證理論融為一體，完成當(dāng)時(shí)中醫(yī)臨床最佳證據(jù)的生成、實(shí)踐與評(píng)價(jià)，可以說(shuō)《傷寒雜病論》成書(shū)過(guò)程具有循證理念，是古代循證研究的真實(shí)案例。為提高中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的科學(xué)性與可信性，最大程度減少同一系統(tǒng)評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)間的異質(zhì)性，中醫(yī)臨床試驗(yàn)的選方用藥，可否從藥味較少的“經(jīng)方”入手，對(duì)一組“癥候群”進(jìn)行循證研究？比如《傷寒雜病論》中關(guān)于胸痹心痛的經(jīng)典方瓜蔞薤白白酒湯主“喘息咳唾，胸背痛，短氣，寸口脈沉而遲，關(guān)上小緊數(shù)”。中醫(yī)臨床試驗(yàn)是否可以從這個(gè)“癥候群”入手進(jìn)行患者的納入和干預(yù)研究，將瓜蔞薤白白酒湯作為改善癥候群的基本方藥，多個(gè)高度相似的臨床試驗(yàn)在同一個(gè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)中有著良好的同質(zhì)性，則結(jié)論的證據(jù)級(jí)別必然有所提高。
2中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的方法學(xué)問(wèn)題
隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)越來(lái)越被流行病學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家所認(rèn)可，被學(xué)術(shù)界廣泛接受，其設(shè)計(jì)本身的特點(diǎn)決定其有很多優(yōu)勢(shì):內(nèi)在真實(shí)性較高、能夠證明因果關(guān)系以及提供未來(lái)研究方向。隨機(jī)臨床試驗(yàn)特別是雙盲、安慰劑對(duì)照，是評(píng)價(jià)臨床療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是中醫(yī)藥被全球廣泛接受的重要方法學(xué)之一。
2.1隨機(jī)方法以及方案隱藏國(guó)內(nèi)大部分中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)未對(duì)隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配方案的隱藏進(jìn)行描述，如只有“采用隨機(jī)分組”字樣，隨機(jī)方法不明確，大有“隨波逐流”之嫌，一些隨機(jī)方式可能為“隨意”分組?；蛘唠S機(jī)分配方案沒(méi)有隱藏或隱藏不完善，使得研究人員為了達(dá)到某種目的破壞隨機(jī)性，導(dǎo)致夸大治療效果，從而導(dǎo)致在循證隨機(jī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)時(shí)多數(shù)研究所存在的風(fēng)險(xiǎn)是不確定的，增加了結(jié)果偏倚風(fēng)險(xiǎn)。臨床試驗(yàn)中，研究人員需要全程控制偏倚，隨機(jī)化是重要控制措施。簡(jiǎn)單隨機(jī)或區(qū)組隨機(jī)等隨機(jī)方式應(yīng)該十分具體，以便衡量臨床療效的可靠性；隨機(jī)方案的隱藏措施應(yīng)該具體明確；設(shè)立隨機(jī)方案的專屬信封，隨機(jī)系統(tǒng)單獨(dú)管理并設(shè)立權(quán)限等。運(yùn)用這些綜合措施最大程度避免偏倚，以期得到最接近真實(shí)的結(jié)論。
2.2盲法盲法是體現(xiàn)RCT臨床試驗(yàn)科學(xué)性的又一有力依據(jù)，也是循證醫(yī)學(xué)的有力支撐。盲法要求申辦方、臨床監(jiān)查員、醫(yī)生和患者以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)人員等臨床試驗(yàn)的各方面人員對(duì)臨床試驗(yàn)隨機(jī)分組方案均不知曉。當(dāng)前臨床試驗(yàn)多以臨床醫(yī)生為研究主體，這些醫(yī)生絕大多數(shù)工作在臨床一線。繁重的醫(yī)療工作以外又從事臨床試驗(yàn)研究，很容易造成一名臨床試驗(yàn)研究者身兼數(shù)職，如既是方案設(shè)計(jì)者、主要研究者，又擔(dān)當(dāng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)人員等。這種做法勢(shì)必會(huì)造成盲法難以實(shí)施，造成研究者有意無(wú)意地選擇性偏倚，如將病情較輕的病人納入試驗(yàn)組，造成試驗(yàn)組的療效優(yōu)于對(duì)照組的夸大效應(yīng)。另外，中醫(yī)的很多干預(yù)措施很難做到盲法對(duì)照，比如一些關(guān)于針灸的臨床試驗(yàn)的假針灸組較為牽強(qiáng)。盲法的質(zhì)量控制對(duì)于臨床試驗(yàn)的質(zhì)量至關(guān)重要，盲法的低使用率，必然導(dǎo)致選擇性偏倚乃至安慰劑效應(yīng)的產(chǎn)生。
2.3對(duì)照循證醫(yī)學(xué)的另外一個(gè)核心理念是對(duì)照。中藥臨床試驗(yàn)和西藥中的化學(xué)藥物臨床試驗(yàn)相比有其特殊性，即大多數(shù)的研究者或申辦方力求得到中藥的非劣效性或與陽(yáng)性藥物的等效性的結(jié)論。對(duì)照試驗(yàn)如果在非劣效性或等效性試驗(yàn)中采用隨機(jī)且盲法的陽(yáng)性對(duì)照藥物，研究者可能將療效處于臨界狀態(tài)的特殊病例歸于有效病例，造成結(jié)果偏倚，使得非劣效性或等效的可能性大大增大。安慰劑是臨床試驗(yàn)成功與否的關(guān)鍵因素[9]。臨床試驗(yàn)的安慰劑對(duì)照具有良好的說(shuō)服力，然而設(shè)立安慰劑的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的局限性主要在于倫理學(xué)方面：一些疾病具有臨床有效藥物治療，安慰劑對(duì)照有可能導(dǎo)致疾病難以治療或危及生命，選用安慰劑對(duì)照顯然存在倫理問(wèn)題。另外，安慰劑的制作工藝有待提高，許多患者得知有可能服用安慰劑后，采用“望、聞、嚼”等手段，試圖分清陽(yáng)性藥物和安慰劑?；颊呖紤]到安慰劑可能使病情惡化而中途退出臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致依從性較差，這對(duì)安慰劑的生產(chǎn)提出了更高的要求，因此一些雙盲試驗(yàn)應(yīng)使試驗(yàn)藥物及對(duì)照藥在劑型、外觀以及色、香、味等感官指標(biāo)方面盡量一致。
2.4隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)存在的其他問(wèn)題由于中醫(yī)藥自身特點(diǎn)，中醫(yī)藥研究中有很多非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及臨床個(gè)案。循證醫(yī)學(xué)中隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的研究方法已經(jīng)比較成熟，然而，循證的臨床試驗(yàn)證據(jù)并不只有RCT。國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)存在一些低質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照研究，甚至假RCT，這些臨床試驗(yàn)可信度低，論證強(qiáng)度弱，此時(shí)交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)、Nof1(單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì))等臨床試驗(yàn)方案是一個(gè)替代選擇，是實(shí)力較弱和資金較少的單位節(jié)約樣本和資金可以考慮的一些設(shè)計(jì)方法。逐步探索和挖掘?qū)Ψ请S機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行定量綜合，將為中醫(yī)藥的循證評(píng)價(jià)提供新的方法和思路。
3中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題
3.1樣本量問(wèn)題中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)大部分在100例患者以下，這與國(guó)際多中心合作的臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)有較大差距。循證醫(yī)學(xué)尤其是系統(tǒng)評(píng)價(jià)的意義在于合并樣本量以提高研究結(jié)論的可靠性。循證評(píng)價(jià)結(jié)論基于大樣本人群的研究更有說(shuō)服力，而目前中醫(yī)藥研究除了國(guó)家科研經(jīng)費(fèi)所支持的重點(diǎn)和重大項(xiàng)目（如國(guó)家自然科學(xué)基金、973計(jì)劃、行業(yè)專項(xiàng)計(jì)劃、科技支撐計(jì)劃等），其他科學(xué)研究的樣本含量均偏少或過(guò)少。
3.2結(jié)論統(tǒng)計(jì)分析縱向數(shù)據(jù)模型、Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型以及Logistic模型、多層線性模型都是可以用于臨床療效評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)方法。而統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的基礎(chǔ)---數(shù)據(jù)集合往往是結(jié)論科學(xué)與否的關(guān)鍵因素。嚴(yán)格意義上RCT試驗(yàn)有全數(shù)據(jù)（FAS數(shù)據(jù)）、意向性治療數(shù)據(jù)（ITT分析數(shù)據(jù)）和“符合方案集”(perprotocol，簡(jiǎn)稱PP)數(shù)據(jù)集合。為了提高臨床試驗(yàn)結(jié)論的可靠性，應(yīng)充分利用臨床試驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)信息，許多國(guó)內(nèi)外學(xué)者主張?jiān)谒信R床試驗(yàn)在統(tǒng)計(jì)分析時(shí)應(yīng)采用ITT意向性分析和PP分析兩種方法，最大程度避免偏倚。許多中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)未介紹樣本失訪或干擾以及退出病例，僅僅將“有效病例”或“可評(píng)價(jià)病例”納入統(tǒng)計(jì)結(jié)果，幾乎均未提及全數(shù)據(jù)集。雖然有效病例的受試者對(duì)方案更有依從性，但是脫落或失訪的受試對(duì)象往往可能是試驗(yàn)效果不理想或存在不良事件的證據(jù)之一。忽略了脫落或失訪病例的信息，不進(jìn)行ITT分析會(huì)導(dǎo)致偏倚甚至嚴(yán)重偏倚，破壞原始隨機(jī)性以及由隨機(jī)分配而形成的基線一致性，甚至可能高估試驗(yàn)效應(yīng)，低估不良事件，從而影響研究結(jié)論的準(zhǔn)確性。對(duì)臨床試驗(yàn)的目標(biāo)變量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，統(tǒng)計(jì)者應(yīng)同時(shí)對(duì)ITT數(shù)據(jù)和PP數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。當(dāng)ITT和PP數(shù)據(jù)兩種分析結(jié)論高度一致時(shí)，該臨床試驗(yàn)受失訪、退出影響的偏倚較小，其結(jié)論較為可靠；當(dāng)ITT和PP兩種集合結(jié)論不相符時(shí)，可認(rèn)為該臨床試驗(yàn)可能存在偏倚。
4臨床試驗(yàn)的其他問(wèn)題
現(xiàn)階段中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究均局限于短期臨床療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，鮮有療效的長(zhǎng)期評(píng)價(jià)，這是因?yàn)檠C系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)---中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)忽略了長(zhǎng)期療效的頂層設(shè)計(jì)，同時(shí)安全性評(píng)價(jià)也成為中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的短板。
4.1臨床試驗(yàn)的周期和長(zhǎng)期隨訪中醫(yī)藥在慢性病的干預(yù)治療中占有一席之地，然而大部分臨床試驗(yàn)的觀察時(shí)間較短，遠(yuǎn)期療效不得而知。長(zhǎng)期隨訪在中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中鮮有設(shè)計(jì)，患者的長(zhǎng)期預(yù)后結(jié)論值得商榷，這也是對(duì)中醫(yī)臨床療效的質(zhì)疑原因之一。
4.2安全性評(píng)價(jià)自古以來(lái)，中醫(yī)藥以動(dòng)植物等天然藥物為主，療效肯定且副作用較小。隨著醫(yī)學(xué)研究水平的發(fā)展，近些年中藥的毒副作用引起醫(yī)藥學(xué)家的廣泛重視。中醫(yī)內(nèi)治法或外治法并非無(wú)不良反應(yīng)，相反有些中藥的肝毒性、腎毒性日益受到重視，一些中藥長(zhǎng)期應(yīng)用可能有嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此對(duì)中藥的安全性評(píng)價(jià)應(yīng)作為常規(guī)觀察指標(biāo)。
4.3中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)的姓“中”與姓“西”中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的結(jié)局指標(biāo)多數(shù)局限于癥狀、理化指標(biāo)等，而對(duì)中醫(yī)辨證論治、證的要素、證的演變等中醫(yī)藥相關(guān)特點(diǎn)的關(guān)鍵問(wèn)題卻鮮有評(píng)價(jià)?，F(xiàn)階段應(yīng)該根據(jù)中醫(yī)藥臨床自身的特點(diǎn)，以中醫(yī)藥基本理論為框架，借鑒循證醫(yī)學(xué)的理念和方法來(lái)發(fā)展具有中醫(yī)特色的循證醫(yī)學(xué)。
1．2Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(KPS評(píng)分)和生活質(zhì)量評(píng)分(QOL)［7］以上述評(píng)分法全面評(píng)價(jià)患者身體功能狀態(tài)及生活質(zhì)量。
2為患者提供個(gè)體化藥學(xué)服務(wù)
2．1對(duì)患者進(jìn)行用藥依從性評(píng)分根據(jù)依從性差別，分別給予不同級(jí)別藥學(xué)服務(wù)。對(duì)依從性好的患者給予普通藥學(xué)服務(wù)，對(duì)于依從性中等或差的患者給予強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)。采用MMAS-8調(diào)查患者用藥依從性［8］。該量表共8個(gè)問(wèn)題，依次為:(1)您是否有時(shí)忘記服藥;(2)在過(guò)去的兩周內(nèi)，是否有一天或幾天您忘記服藥;(3)治療期間，當(dāng)您覺(jué)得癥狀加重或出現(xiàn)其他癥狀時(shí)，您是否未告知醫(yī)生而自行減少藥量或停止服藥;(4)當(dāng)您外出時(shí)，您是否有時(shí)忘記隨身攜帶藥物;(5)昨天您服用了鎮(zhèn)痛藥物嗎;(6)當(dāng)您覺(jué)得自己的癥狀已經(jīng)好轉(zhuǎn)或消失時(shí)，您是否停止過(guò)服藥;(7)有人認(rèn)為每天服藥很麻煩，您是否覺(jué)得堅(jiān)持鎮(zhèn)痛治療計(jì)劃有困難;(8)您覺(jué)得要記起按時(shí)按量服用鎮(zhèn)痛藥物很難嗎。1～7題的備選答案為二分類，即“是”和“否”，1～4、6、7題答“否”計(jì)1分，答“是”計(jì)0分，第5題答“是”計(jì)1分，答“否”計(jì)0分;第8題的備選答案為L(zhǎng)ikert5等級(jí)計(jì)分，即“從來(lái)不”、“偶爾”、“有時(shí)”、“經(jīng)?！焙汀八袝r(shí)間”，依次計(jì)為1分、0．75分、0．50分、0．25分和0分。量表滿分為8分，得分＜6分為依從性差;得分6～7分為依從性中等;得分=8分為依從性好。
2．2普通藥學(xué)服務(wù)①發(fā)放《疼痛患者教育手冊(cè)》請(qǐng)患者仔細(xì)閱讀，手冊(cè)用通俗易懂的語(yǔ)言全面介紹了疼痛相關(guān)內(nèi)容，包括疼痛是病嗎，怎么引起的，需要治療嗎，怎樣表達(dá)疼痛，疼痛的治療方法，藥物使用的注意事項(xiàng)，為什么要按照規(guī)定時(shí)間用藥，用藥后需要注意什么，阿片類藥物介紹等;②對(duì)患者及家屬面對(duì)面進(jìn)行用藥教育:強(qiáng)調(diào)疼痛是對(duì)身體有傷害的，必須治療，口服藥物是治療疼痛的最佳選擇，鎮(zhèn)痛藥物按時(shí)服用疼痛緩解最佳，鎮(zhèn)痛藥物可能包括嗎啡等阿片類藥物，不必對(duì)其產(chǎn)生恐懼，癌痛治療時(shí)應(yīng)用該類藥物引起成癮的現(xiàn)象極為罕見(jiàn)，最明顯的不良反應(yīng)是便秘及如何防治。普通藥學(xué)服務(wù)平均每位患者每天10min。
2．3強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)①發(fā)放《疼痛患者教育手冊(cè)》的同時(shí)，給予詳細(xì)講解，并幫助患者仔細(xì)閱讀;②對(duì)患者及家屬面對(duì)面進(jìn)行用藥教育:除普通藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容還包括:鎮(zhèn)痛藥應(yīng)按時(shí)規(guī)律服用，不宜自行調(diào)整藥物劑量和給藥方案;如出現(xiàn)疼痛緩解不佳或便秘、惡心嘔吐、排便障礙等不良反應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生或藥師溝通，由醫(yī)生或藥師更改治療方案，切不可自行調(diào)整藥物劑量或停藥;藥品不良反應(yīng)大多可以治療或隨著服藥慢慢減輕等;③與患者及其家屬深入交流，引導(dǎo)患者說(shuō)出自己的困惑及面臨的困難，藥師盡力給予解答，強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)平均每位患者每天20min。
3為醫(yī)生提供藥學(xué)服務(wù)
在全面評(píng)估的基礎(chǔ)上，結(jié)合患者的肝腎功能等化驗(yàn)指標(biāo)，與醫(yī)生一起進(jìn)行鎮(zhèn)痛藥物的選擇、初始劑量滴定、阿片類鎮(zhèn)痛藥不良反應(yīng)的防治以及輔助用藥使用等。阿片類藥物劑量個(gè)體化滴定是癌痛治療的難點(diǎn)，藥師以美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)(NCCN)成人癌痛治療指南為依據(jù)，結(jié)合患者癌痛及肝腎功能等情況，為醫(yī)生提供鎮(zhèn)痛藥物治療建議，并在用藥最初的24h內(nèi)對(duì)患者進(jìn)行多次癌痛評(píng)估，及時(shí)調(diào)整劑量，爭(zhēng)取在24～72h內(nèi)完成藥物滴定，達(dá)到疼痛穩(wěn)定控制，并轉(zhuǎn)換成緩控釋制劑。在鎮(zhèn)痛治療全程中注意觀察藥品不良反應(yīng)及相互作用，及時(shí)向醫(yī)生提供防治建議。
2.醫(yī)學(xué)論文的基本要求
撰寫(xiě)醫(yī)學(xué)論文必須體現(xiàn)國(guó)家的有關(guān)方針政策，遵守國(guó)家的法律法令，嚴(yán)格執(zhí)行著作權(quán)法、保密法等，尊重科學(xué)，講究科學(xué)道德，反對(duì)弄虛作假、抄襲剽竊，避免出現(xiàn)原則性錯(cuò)誤。必須堅(jiān)持創(chuàng)新性、科學(xué)性、規(guī)范性和實(shí)用性原則。不論研究結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性還是陰性，都具有一定的現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。創(chuàng)新性原則是學(xué)術(shù)論文的基本特征，是衡量科研工作水平的重要標(biāo)準(zhǔn)，也是決定論文質(zhì)量高低的主要標(biāo)準(zhǔn)之一。作為理論和臨床研究，要求有新見(jiàn)解、新發(fā)現(xiàn)、新技術(shù)、新材料，得出新結(jié)論，或?qū)⒃械募夹g(shù)應(yīng)用推廣于新領(lǐng)域；科學(xué)性原則是指必須正確選擇題材、要有科學(xué)的理論依據(jù)、論據(jù)充分可靠、真實(shí)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和富有邏輯性的文字表述；規(guī)范性原則要求寫(xiě)法格式規(guī)范、敘述嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯清晰、文理通順、描述準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明。期刊每年的第一期，刊出該刊論文及參考文獻(xiàn)的格式要求141。我國(guó)1987年公布了科學(xué)技術(shù)報(bào)告、學(xué)位論文和學(xué)術(shù)論文的編寫(xiě)格式(GB7713-87)文件；實(shí)用性原則是指作者從實(shí)際需要出發(fā)，充分考慮醫(yī)學(xué)科學(xué)論文刊發(fā)后，對(duì)臨床診斷、治療及醫(yī)學(xué)科研中的使用價(jià)值及社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。另一方面論文應(yīng)具有能促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的、可利用的、有一定的理論指導(dǎo)意義的價(jià)值。
2.1醫(yī)學(xué)論文的類型
按研究方法分為理論型研究、實(shí)驗(yàn)研究和資料分析；按論述方法分為論著、經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)方法和文獻(xiàn)綜述。
2.2醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作過(guò)程和步驟
寫(xiě)作過(guò)程主要包括：査文獻(xiàn)、定題目、構(gòu)思和擬提綱、起草、修改初稿>構(gòu)思結(jié)構(gòu)包括前言、材料和方法、結(jié)果、討論、參考文獻(xiàn)等。擬提綱是順著寫(xiě)作的思路，列出小標(biāo)題及其主要內(nèi)容，包括圖和表格的使用，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的整理分析，如何與以前的實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)照等。修改初稿主要看題目是和結(jié)構(gòu)是否合理、論點(diǎn)是否明確、推理和論證有無(wú)邏輯性、語(yǔ)言是否精煉、數(shù)據(jù)是否正確、統(tǒng)計(jì)方法是否正確、書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范、圖表是否美觀、參考文獻(xiàn)是否引用合理。
2.3基本格式和寫(xiě)法
醫(yī)學(xué)論文常常包括以下內(nèi)容：①題目Title:確切、簡(jiǎn)短、富有創(chuàng)新性、便于檢索；②作者姓名Au-?、工作單位Department、通訊作者Corre-spondingauthor、通訊地址Address；③摘要Abstract；④關(guān)鍵詞Keywords；⑤背景Introduction；⑥材料與方法Materialsandmethods；⑦結(jié)果Results；⑧討論Discussion；⑨致謝Acknowledgements；⑩參考文獻(xiàn)References。
2.4摘要和關(guān)鍵詞的書(shū)寫(xiě)
包括目的、材料和方法、結(jié)果和結(jié)論。應(yīng)獨(dú)立成章，具有自明性；不分段，不能使用非公認(rèn)的縮略詞語(yǔ)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式和公式等。目的主要用來(lái)說(shuō)明研究要解決的問(wèn)題，突出論文的主題內(nèi)容；材料和方法是說(shuō)明研究的材料和采用的方法等；結(jié)果是介紹所得到的數(shù)據(jù)資料，統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果；結(jié)論是對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上所得出的觀點(diǎn)或看法；關(guān)鍵詞主要反映論文主題概念的、從題名和正文中選出來(lái)的詞；是論文的文獻(xiàn)檢索標(biāo)識(shí)，一般有3～5個(gè)單詞或詞組組成。
3.醫(yī)學(xué)論文撰寫(xiě)的具體步驟和要點(diǎn)
3.1背景
參考以往的相關(guān)醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)，進(jìn)行回顧性分析，闡述本研究的科學(xué)問(wèn)題或研究的目的、說(shuō)明研究或觀察的基本原理和密切相關(guān)的參考信息、講述本研究的必要性和臨床意義。文字精練，篇幅不宜過(guò)長(zhǎng)，語(yǔ)句不能與摘要和討論重復(fù)，在沒(méi)有確切的資料時(shí)，盡量不要使用“在國(guó)內(nèi)外尚未報(bào)道”，“達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平”等語(yǔ)句。一般在200字左右。
3.2材料和方法
必須提供真實(shí)的臨床資料、實(shí)驗(yàn)對(duì)象病人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物，包括對(duì)照組。指明性別、年齡和其他的重要特征，盡量列出重復(fù)實(shí)驗(yàn)的必要信息。詳細(xì)介紹具體實(shí)驗(yàn)，手術(shù)方法包括提供實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組資料，分組要均衡、隨機(jī)化，各組之間要有可比性；實(shí)驗(yàn)試劑的來(lái)源、制備、選擇標(biāo)準(zhǔn)，儀器設(shè)備的型號(hào)，制造的國(guó)別和廠家等詳細(xì)的參數(shù)需要予以說(shuō)明。合理應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法和統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。統(tǒng)計(jì)方法詳細(xì)，易理解，并能依據(jù)原始數(shù)據(jù)證實(shí)報(bào)告的結(jié)果。
3.3結(jié)果
包括臨床實(shí)驗(yàn)觀察、測(cè)定數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果、實(shí)驗(yàn)研究圖表等。對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)行整理、分析和歸納以及進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，不必進(jìn)行討論、引用文獻(xiàn)、進(jìn)行推理分析及討論，可用文字和圖表加以說(shuō)明實(shí)驗(yàn)結(jié)果，英文寫(xiě)作時(shí)，單位和計(jì)量之間要有空格，句號(hào)、逗號(hào)后面需要空一格，百分比和數(shù)字之間不能空格(如50%)，法定計(jì)量單位應(yīng)用國(guó)際單位制（即SI單位制）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)CB3100～3102-93。
4.討論
討論是醫(yī)學(xué)論文的核心部分，必須圍繞實(shí)際臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行討論、結(jié)合基礎(chǔ)理論和相關(guān)研究結(jié)果，用國(guó)內(nèi)外最新的學(xué)說(shuō)、理論、見(jiàn)解對(duì)該課題進(jìn)行分析以及對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果受影響的因素等進(jìn)行分析解釋，不要偏離主題,理由充分時(shí)，可以提出新的假設(shè)。對(duì)新發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新點(diǎn)、新建議合理引證類似研究結(jié)果為佐證進(jìn)行推理、分析，以及導(dǎo)出結(jié)論。論證采用已有科學(xué)根據(jù)的數(shù)據(jù)，不要大量引用他人資料，評(píng)價(jià)實(shí)事求是，不要重復(fù)在前言或結(jié)果部分中的數(shù)據(jù)或其他材料，語(yǔ)句要簡(jiǎn)潔、準(zhǔn)確，盡量用事實(shí)和數(shù)據(jù)進(jìn)行討論，引用參考文獻(xiàn)資料要標(biāo)明。寫(xiě)作的思路要清晰，結(jié)構(gòu)要嚴(yán)密，層次要清楚，合乎科學(xué)邏輯。圍繞本研究提出的科學(xué)問(wèn)題、根據(jù)實(shí)際研究結(jié)果和討論所作出的論斷，說(shuō)明通過(guò)本研究解決了什么問(wèn)題、總結(jié)發(fā)現(xiàn)的規(guī)律、對(duì)前人的研究或見(jiàn)解作了那些修正、補(bǔ)充以及進(jìn)一步證實(shí)或否定等。也可以淺談對(duì)本研究的不足之處及今后的展望。對(duì)本研究有經(jīng)濟(jì)支助和材料支持、有貢獻(xiàn)但不屬著者權(quán)、研究進(jìn)行過(guò)技術(shù)協(xié)助、科學(xué)顧問(wèn)、研究計(jì)劃的重大評(píng)論者、數(shù)據(jù)采集或臨床試驗(yàn)參與者等經(jīng)同意后致謝。
以產(chǎn)學(xué)研結(jié)合打造中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位主要培養(yǎng)環(huán)節(jié)中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位設(shè)置方案明確要求，教學(xué)應(yīng)以能力與技術(shù)培養(yǎng)為核心，聘請(qǐng)?jiān)谥兴幯邪l(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專家參與教學(xué)，教學(xué)方式注重教師講授與學(xué)生研討、模擬、案例教學(xué)的有機(jī)結(jié)合。按照此要求，校企、校（醫(yī)）院聯(lián)合培養(yǎng)的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式應(yīng)成為專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)的主要形式。在此基礎(chǔ)上，采取雙導(dǎo)師制的指導(dǎo)方式，學(xué)校導(dǎo)師負(fù)責(zé)學(xué)生的理論知識(shí)學(xué)習(xí)，合作單位導(dǎo)師負(fù)責(zé)學(xué)生的專業(yè)技能的培養(yǎng)。由此，校外基地建設(shè)也成為決定專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)質(zhì)量的重要因素。除了生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)、管理與市場(chǎng)營(yíng)銷等部門，醫(yī)院臨床藥學(xué)部、藥房以及醫(yī)藥公司等實(shí)踐基地以外，充分發(fā)揮和利用高?，F(xiàn)有重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心、產(chǎn)學(xué)研基地等優(yōu)勢(shì)條件，與國(guó)家和各省重大工程、重點(diǎn)應(yīng)用型科技攻關(guān)項(xiàng)目以及社會(huì)企事業(yè)單位的需求掛鉤，是強(qiáng)化研究生創(chuàng)新實(shí)踐能力培養(yǎng)的重要支撐條件。
2構(gòu)建舉措
2.1明確人才培養(yǎng)定位，科學(xué)設(shè)置方向培養(yǎng)目標(biāo)上，中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位旨在培養(yǎng)能夠結(jié)合實(shí)際工作發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題、分析問(wèn)題并解決問(wèn)題，勝任中藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)領(lǐng)域工作的高層次專門人才。以此目標(biāo)為指導(dǎo)，可以明確中藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)定位應(yīng)是從事中藥產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的質(zhì)控、監(jiān)管、營(yíng)銷的應(yīng)用型人才，而非藥物組成、機(jī)理及相關(guān)理論研究的學(xué)術(shù)型人才。在實(shí)際培養(yǎng)工作中著重以下幾個(gè)方面的能力培養(yǎng)：系統(tǒng)掌握本學(xué)科基本理論和專業(yè)技能，具備全面勝任行業(yè)實(shí)際工作的實(shí)踐應(yīng)用能力；基本掌握生產(chǎn)、流通、管理與科研設(shè)計(jì)等相關(guān)學(xué)科的理論知識(shí)與方法，具備敏銳發(fā)現(xiàn)、善于分析、快速解決應(yīng)用過(guò)程中產(chǎn)生的新問(wèn)題或突出事件的組織應(yīng)變能力；同時(shí)注重人文與專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)，具備準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和及時(shí)處理相關(guān)工作的溝通協(xié)調(diào)能力。
在學(xué)科專業(yè)方向，可設(shè)置為中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)、中藥制劑分析與質(zhì)量控制、中藥材種植與加工、中藥市場(chǎng)營(yíng)銷與管理、醫(yī)院調(diào)劑與制劑等5個(gè)主要方向，基本涵蓋了中藥產(chǎn)業(yè)及社會(huì)服務(wù)等各個(gè)領(lǐng)域。中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)方向要求研究生掌握中藥新藥研發(fā)相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，熟悉中藥新藥注冊(cè)法規(guī)和政策，具有現(xiàn)代中藥產(chǎn)品研發(fā)各環(huán)節(jié)的科學(xué)設(shè)計(jì)能力，勝任現(xiàn)代中藥研究與開(kāi)發(fā)工作。中藥制劑分析與質(zhì)量控制方向著眼于中藥及復(fù)方制劑的質(zhì)量監(jiān)控工作，要求學(xué)生掌握中藥制劑定性鑒別等現(xiàn)代分析技術(shù)和方法。中藥材種植與加工方向主要培養(yǎng)掌握藥用植物栽培與鑒定的基本理論和技能，能從事中藥材種植、鑒定、加工、炮制及中藥資源保護(hù)與開(kāi)發(fā)利用等工作的專門人才。中藥市場(chǎng)營(yíng)銷與管理旨在培養(yǎng)適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)、事業(yè)單位需要，掌握營(yíng)銷、經(jīng)濟(jì)、法律專業(yè)知識(shí)與技能及中醫(yī)藥知識(shí)的高級(jí)管理人才。醫(yī)院調(diào)劑與制劑醫(yī)院制劑方向旨在培養(yǎng)能夠開(kāi)展醫(yī)院制劑監(jiān)管工作，對(duì)臨床醫(yī)生與患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)與信息服務(wù)的專門人才，應(yīng)掌握中藥飲片的鑒別、保管，掌握中藥各種劑型的制備過(guò)程及各生產(chǎn)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2.2強(qiáng)化階段培養(yǎng)，優(yōu)化培養(yǎng)過(guò)程圍繞實(shí)踐應(yīng)用能力與技能的培養(yǎng)，擬設(shè)置課程學(xué)習(xí)、專業(yè)實(shí)踐、學(xué)位論文3個(gè)主要環(huán)節(jié)。其課程學(xué)習(xí)為第一階段，時(shí)間為第1學(xué)期，在學(xué)校集中完成課程學(xué)習(xí)和基本實(shí)驗(yàn)技能；第2學(xué)期至第6學(xué)期為實(shí)踐技能培養(yǎng)期，進(jìn)入企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理、人力資源管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等部門進(jìn)行專業(yè)實(shí)踐技能訓(xùn)練，期間，第4學(xué)期至第6學(xué)期不脫產(chǎn)開(kāi)展學(xué)位論文研究工作。第一階段在主、副導(dǎo)師指導(dǎo)下填寫(xiě)專業(yè)學(xué)位研究生培養(yǎng)計(jì)劃，主要工作是按照課程要求完成所選理論課程和技能方法課程的學(xué)習(xí)。課程由公共課、專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)選修課組成。公共課由外語(yǔ)和政治理論課組成，為必修課程。專業(yè)基礎(chǔ)課主要反映本學(xué)科的基礎(chǔ)理論，專業(yè)知識(shí)和近期國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展，為必修課程。專業(yè)選修課為方向分化課，是依據(jù)研究方向的不同，開(kāi)設(shè)的側(cè)重某一分支學(xué)科的系統(tǒng)知識(shí)，為選修課。
例如，制藥工程與技術(shù)方向可設(shè)中藥工業(yè)化制劑原理及技術(shù)、制藥設(shè)備原理、中藥藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)、GMP與技術(shù)改造等課程。中藥檢驗(yàn)與分析方向可設(shè)置中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、中藥儀器分析專論等課程。醫(yī)院調(diào)劑與制劑方向可設(shè)置中藥臨床研究管理、中藥調(diào)劑學(xué)專論、中藥臨床循證評(píng)價(jià)、中藥物流通論等課程。依據(jù)中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位的培養(yǎng)目標(biāo)，課程內(nèi)容應(yīng)突出知識(shí)交叉性、實(shí)用性、創(chuàng)新性的特點(diǎn)，要注重理論學(xué)習(xí)與生產(chǎn)管理實(shí)際有機(jī)結(jié)合，以知識(shí)或問(wèn)題（能力）為主線把不同學(xué)科知識(shí)加以綜合，創(chuàng)新教學(xué)方法。
授課方式上，多采用課程講授、案例研討和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等形式，重視發(fā)揮在中藥產(chǎn)業(yè)管理環(huán)節(jié)有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)（醫(yī)院）專家參與教學(xué)。第2階段是中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)工作的核心內(nèi)容，主要在合作企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理、人力資源管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等部門進(jìn)行專業(yè)實(shí)踐技能實(shí)習(xí)，時(shí)間為2年半。第2階段可分為專業(yè)方向的基本技能訓(xùn)練和專項(xiàng)技能訓(xùn)練兩個(gè)部分。最后一年應(yīng)屬于專項(xiàng)技能訓(xùn)練階段，在導(dǎo)師指導(dǎo)下完成，并進(jìn)行資料收集，撰寫(xiě)文獻(xiàn)綜述、開(kāi)題報(bào)告，完成開(kāi)題報(bào)告評(píng)議工作，并進(jìn)入學(xué)位論文研究工作。第6學(xué)期完成論文，進(jìn)行學(xué)位論文答辯與申請(qǐng)環(huán)節(jié)。
2.3產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，構(gòu)建實(shí)踐教學(xué)體系專業(yè)技能訓(xùn)練工作中以產(chǎn)學(xué)研結(jié)合構(gòu)建實(shí)踐教學(xué)體系是保證專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)質(zhì)量的主要手段。國(guó)際先進(jìn)藥學(xué)教育均著重于對(duì)學(xué)生分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力的培養(yǎng)，側(cè)重于實(shí)踐技能訓(xùn)練，為我們提供很好的借鑒。以美國(guó)的Pharm.D學(xué)位為例，前1～3年進(jìn)行早期藥學(xué)實(shí)踐或介紹性藥學(xué)實(shí)踐，第4年全年進(jìn)行進(jìn)階藥學(xué)實(shí)踐。大多數(shù)學(xué)校在藥學(xué)實(shí)踐完成時(shí)不僅授予學(xué)位，還頒發(fā)實(shí)習(xí)畢業(yè)證，沒(méi)有實(shí)習(xí)畢業(yè)證，就難以找到工作。英國(guó)的臨床藥學(xué)實(shí)踐多采用連續(xù)性實(shí)踐方式，時(shí)間大約為1年，實(shí)踐范圍包括醫(yī)院、社區(qū)、藥房、國(guó)民健康服務(wù)機(jī)構(gòu)等，實(shí)踐方式亦多種多樣。日本、德國(guó)均有相似的藥學(xué)實(shí)踐要求。因此，中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位應(yīng)充分發(fā)揮校企、校院聯(lián)合培養(yǎng)的優(yōu)勢(shì)與特色，采取雙導(dǎo)師制，即由學(xué)校在職研究生導(dǎo)師和合作企業(yè)具有高級(jí)職稱的專家共同擔(dān)任導(dǎo)師，指導(dǎo)研究生技能訓(xùn)練與學(xué)位論文工作。充分發(fā)揮企業(yè)導(dǎo)師在專業(yè)技能實(shí)習(xí)和學(xué)位論文研究工作中的重要作用，針對(duì)實(shí)踐技能培養(yǎng)環(huán)節(jié)應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)的技能操作大綱與考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，確保實(shí)踐教學(xué)的順利開(kāi)展。同時(shí)還應(yīng)制定基地的建設(shè)規(guī)范，特別加強(qiáng)生產(chǎn)、流通等方面基地條件與教學(xué)設(shè)施建設(shè)尤為重要。
1 征文及評(píng)獎(jiǎng)
中醫(yī)藥學(xué)術(shù)要在21世紀(jì)獲得重大進(jìn)展離不開(kāi)一批完整掌握中醫(yī)藥理論精髓，且具備現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)、技能的中醫(yī)藥人才，而這種人才培養(yǎng)成功與否的關(guān)鍵在現(xiàn)代中醫(yī)藥人才培養(yǎng)模式的突破。《中藥學(xué)》是中醫(yī)藥教育的重要課程，培養(yǎng)21世紀(jì)合格的中醫(yī)藥人才，教學(xué)和教材的改革是關(guān)鍵，基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)分段教學(xué)能使學(xué)生更好地將中醫(yī)藥理論與臨床實(shí)際銜接，也有利于大學(xué)后的繼續(xù)教育，并有利于中藥學(xué)科的基礎(chǔ)研究和臨床各科應(yīng)用的研究和發(fā)展。本文中所述的教學(xué)模式適用對(duì)象是中醫(yī)醫(yī)療專業(yè)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療專業(yè)本科或本科以上的學(xué)生。
一、《中藥學(xué)》教學(xué)中存在的主要問(wèn)題
從第一版全國(guó)統(tǒng)編教材《中藥學(xué)》至今，《中藥學(xué)》的教學(xué)基本上是在《中醫(yī)基礎(chǔ)理論》和《中醫(yī)診斷學(xué)》后開(kāi)始，學(xué)生尚未接觸到中醫(yī)經(jīng)典著作和臨床學(xué)科的學(xué)習(xí)，對(duì)中藥的臨床應(yīng)用基本上不能理解，尤其是對(duì)《溫病學(xué)》、《傷寒論》、《金匾要略》和臨床各科中的病名及術(shù)語(yǔ)不能理解，如桂枝治療奔豚氣、半夏治療心下痞、葛根治療項(xiàng)背強(qiáng)幾幾、燕白、瓜簍治療胸痹、柴胡治療少陽(yáng)病、黃荃治療濕溫病等，因而學(xué)生對(duì)掌握各味中藥的適應(yīng)癥有較大困難，影響《中藥學(xué)》教學(xué)的質(zhì)量。而對(duì)研究生或大學(xué)后的繼續(xù)教育，目前的《中藥學(xué)》教材和教學(xué)模式又不能滿足較高層次的需求。
二、《中藥學(xué)》分段教學(xué)的意義
尋求《中藥學(xué)》教學(xué)模式的突破，提供中藥教學(xué)和教材改變的成功范例:現(xiàn)行的《中藥學(xué)》教學(xué)模式基本上是采取課堂滿堂罐的教學(xué)模式，不管學(xué)生是否理解，而且從基礎(chǔ)課與專業(yè)課的銜接情況看，在傳統(tǒng)的教學(xué)模式中一般要間隔一、二年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。而《中藥學(xué)》分段教學(xué)就是指將《中藥學(xué)》的基礎(chǔ)理論部分在臨床課之前進(jìn)行;在教學(xué)過(guò)程中將中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)診斷學(xué)等基礎(chǔ)理論與中藥學(xué)基礎(chǔ)理論有機(jī)地銜接起來(lái);在專業(yè)基礎(chǔ)課《溫病學(xué)》、《傷寒論》、《金匾要略》及臨床課學(xué)習(xí)后，進(jìn)行臨床中藥學(xué)的教學(xué)，使學(xué)生能順利地過(guò)渡到臨床中藥學(xué)的學(xué)習(xí)，并為臨床實(shí)習(xí)畢業(yè)后的臨床工作打下良好基礎(chǔ)。兩者結(jié)合起來(lái)學(xué)習(xí)，還可減少知識(shí)的遺忘，節(jié)省教學(xué)時(shí)數(shù)，提高教學(xué)效率。
培養(yǎng)高質(zhì)量適合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展的中醫(yī)藥人才，適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生改革的要求:現(xiàn)行《中藥學(xué)》教學(xué)模式由于其與中藥學(xué)術(shù)特點(diǎn)、學(xué)術(shù)水平存在相悖現(xiàn)象，在中藥理論與臨床應(yīng)用教學(xué)方面都存在不足，學(xué)生在學(xué)習(xí)《中藥學(xué)》時(shí)，上課記筆記，考試背筆記，考完試連常用中藥的藥名、基本功效和臨床應(yīng)用均忘記的現(xiàn)象普遍存在，更談不上在臨床上得心應(yīng)手地使用中藥。隨著人們健康觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革的深入，中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)將有更大的需求，通過(guò)《中藥學(xué)》教學(xué)模式的突破，培養(yǎng)高質(zhì)量的中醫(yī)藥人才，也有利于《中藥學(xué)》學(xué)科的發(fā)展研究，有利于推動(dòng)中藥學(xué)術(shù)的發(fā)展。
三、《中藥學(xué)》分段教學(xué)的依據(jù)
1.《中藥學(xué)》的學(xué)科特點(diǎn)、發(fā)展趨勢(shì)
中藥學(xué)是以研究中藥基本理論、中藥性能與臨床應(yīng)用為主的一門學(xué)科，屬中醫(yī)藥專業(yè)中重要的基礎(chǔ)課。它既是中醫(yī)學(xué)理、法、方、藥體系中重要的一個(gè)組成部分，又是大中藥學(xué)學(xué)科中的核心和基礎(chǔ)，既屬藥，又屬醫(yī);既是基礎(chǔ)課，又具臨床性質(zhì)。
《中藥學(xué)》學(xué)科的發(fā)展已經(jīng)是在朝著基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)的趨勢(shì)發(fā)展，近年來(lái)，中藥學(xué)基礎(chǔ)理論研究受到重視，已經(jīng)對(duì)中藥的四氣五味、歸經(jīng)、十八反、十九畏、中藥配伍及炮制等理論進(jìn)行了初步的實(shí)驗(yàn)研究;中藥學(xué)基礎(chǔ)理論的專著如《中藥藥性論》等，已有一定數(shù)量的論文;臨床中藥學(xué)的研究與應(yīng)用也迅速發(fā)展，并向?qū)？婆R床中藥學(xué)發(fā)展，?？朴盟幒秃侠碛盟幊蔀橹兴帉W(xué)發(fā)展的重要方面，如雷載權(quán)、張廷模主編的《中華臨床中藥學(xué)》、趙學(xué)敏主編的中醫(yī)藥高級(jí)叢書(shū)《中藥學(xué)》等。作為高等中醫(yī)藥教育，應(yīng)根據(jù)學(xué)科的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)，以及21世紀(jì)人才的培養(yǎng)需求，調(diào)整教學(xué)模式勢(shì)在必然。
2.臨床中藥學(xué)在中醫(yī)藥學(xué)科中的地位
由于臨床中藥學(xué)主要是研討中醫(yī)臨床各科所用藥物的如何應(yīng)用，所以，它又具有與臨床學(xué)科密不可分的關(guān)系，它是直接根于臨床。臨床中藥學(xué)這一學(xué)科在近幾十年來(lái)，已經(jīng)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，其表現(xiàn)為:一是藥物數(shù)量的增加及新藥的不斷涌現(xiàn)。自漢代《神農(nóng)本草經(jīng)》載藥365種，后世歷代不斷增加，至明代李時(shí)珍的《本草綱目》載藥已達(dá)1892種。而《中華本草》收載的藥物達(dá)8980種，總結(jié)了中國(guó)傳統(tǒng)藥學(xué)的成績(jī)，集中反映20世紀(jì)中藥學(xué)科的發(fā)展水平。二是新藥的研制開(kāi)發(fā)，許多按中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論組方研制的，如復(fù)方丹參片、丹參滴丸等;并對(duì)一些臨床常用的老藥，發(fā)掘出新的功用，如川茍用于治慢性腎炎氮質(zhì)血癥、新生兒硬腫癥、功能性子宮出血;天麻治腦外傷綜合征、神經(jīng)衰弱;以及肉從蓉可治氟骨癥、仙鶴草治腫瘤、白及治肺結(jié)核、砒霜治白血病等等。還有從中藥中提取有效成分而制成新藥者，如川芍嚓、青篙素、丹參酮、魚(yú)腥草素、靛玉紅(青黛中提取)、康來(lái)特(惹茵仁中提取)等等;同時(shí)對(duì)人參、黃蔑、麻黃、附子、大黃、當(dāng)歸、丹參、川芍等常用中藥進(jìn)行了系統(tǒng)的藥理研究，揭示了傳統(tǒng)功效活血祛疲、扶正補(bǔ)虛、通里攻下、清熱解毒等中藥功效的若干機(jī)理。臨床中藥學(xué)研究離不開(kāi)臨床學(xué)科，臨床學(xué)科的發(fā)展促進(jìn)中藥學(xué)科的發(fā)展;臨床中藥學(xué)的發(fā)展又為臨床提供有效的治療方法。臨床中藥學(xué)的發(fā)展已經(jīng)為基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)分段教學(xué)提供了充分的條件。
四、《中藥學(xué)》分段教學(xué)的模式探討
通過(guò)對(duì)基礎(chǔ)《中藥學(xué)》和臨床《中藥學(xué)》分段教學(xué)的試教和研究，摸索出分段開(kāi)設(shè)該課程的最佳時(shí)機(jī)，以及實(shí)施的具體方案，實(shí)現(xiàn)21世紀(jì)中藥學(xué)的教學(xué)模式新突破。
1.內(nèi)容
基礎(chǔ)方藥學(xué)和臨床方藥學(xué)分段教學(xué)的教學(xué)方法研究、教學(xué)大綱的研究、教材編寫(xiě)的研究、教學(xué)課件、多媒體的研究等。
2.方法
(1)文獻(xiàn)研究法:收集編寫(xiě)資料。
(2)調(diào)查研究法:在充分收集資料的基礎(chǔ)上，分析現(xiàn)行中藥學(xué)教學(xué)存在的問(wèn)題，并進(jìn)行廣泛的調(diào)研。
(3)實(shí)驗(yàn)研究法:通過(guò)對(duì)基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)分段教學(xué)實(shí)驗(yàn)班的研究，摸索出分段開(kāi)設(shè)該課程的最佳時(shí)機(jī)，以及實(shí)施的具體方案。
3.特色
從中藥學(xué)的學(xué)科特點(diǎn)探討基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)分段教學(xué)的教學(xué)模式，尋找教學(xué)研究的突破口，該教學(xué)研究實(shí)用性強(qiáng)，有運(yùn)用和推廣價(jià)值。并結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的模式，從學(xué)科特點(diǎn)探討課程和教材、教學(xué)方法、方式的改革，使教學(xué)真正與學(xué)生的知識(shí)發(fā)展水平相適應(yīng)，有較強(qiáng)的創(chuàng)新性。
4.教學(xué)模式探討
(1)基礎(chǔ)中藥學(xué)的教學(xué)模式:基礎(chǔ)中藥學(xué)是指中藥學(xué)中的三基部分，即基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)、基本技能。具體內(nèi)容包括總論部分的中藥的形成和中藥學(xué)的發(fā)展、中藥的名稱和分類、中藥的產(chǎn)地、采集和儲(chǔ)存、中藥的炮制、中藥的作用、中藥的性能、中藥的應(yīng)用等，重點(diǎn)是在中藥的藥性理論;各論部分包括概說(shuō)部分(各章節(jié)的定義、性能特點(diǎn)、功效、適應(yīng)證，分類、使用注意等;單味藥物的性味、歸經(jīng)、性能特點(diǎn)、基本功效、主治病證等;基本技能包括常用藥物植物、飲片的基本知識(shí)與識(shí)別。
日本為提高藥學(xué)服務(wù)型人才的教育質(zhì)量，不斷探索藥學(xué)教育模式，積極推進(jìn)教育體制改革，從2006年開(kāi)始，將藥劑師的培養(yǎng)年限延長(zhǎng)至6年。在改變學(xué)制的同時(shí)，也相應(yīng)調(diào)整了課程設(shè)置，其中重要的一項(xiàng)變化就是強(qiáng)化6年制的實(shí)習(xí)教學(xué)，將原來(lái)2－4周的實(shí)習(xí)周期延長(zhǎng)至24周，實(shí)習(xí)成為6年制教育中的一個(gè)重要內(nèi)容。學(xué)生實(shí)習(xí)期間主要修習(xí)藥劑師從業(yè)的基本知識(shí)、技能和高尚的道德修養(yǎng)，培養(yǎng)學(xué)生參與醫(yī)療的能力、鉆研精神、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。德國(guó)也特別重視藥學(xué)實(shí)踐，在前兩年的基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)結(jié)束后，要參加為期8周的見(jiàn)習(xí)，再學(xué)習(xí)兩年專業(yè)知識(shí)之后，開(kāi)始一年的實(shí)習(xí)階段，前六個(gè)月在社會(huì)藥房實(shí)習(xí)，后六個(gè)月在醫(yī)院藥房、聯(lián)邦國(guó)防軍藥房、制藥企業(yè)、藥品檢驗(yàn)所等處實(shí)習(xí)。
我國(guó)學(xué)者近年來(lái)也相繼開(kāi)展了藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位設(shè)置的研究，如中國(guó)藥科大學(xué)張永澤教授等開(kāi)展的關(guān)于藥學(xué)專業(yè)設(shè)置的前瞻性與可行性研究，為藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)學(xué)位的最終設(shè)置奠定了理論基礎(chǔ)。北京大學(xué)藥學(xué)院研究我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)位特點(diǎn)并以此作為借鑒，對(duì)設(shè)置藥學(xué)專業(yè)學(xué)位提出若干建議；江西中醫(yī)學(xué)院基于教育創(chuàng)新基地研究生培養(yǎng)模式和評(píng)價(jià)體系，探索中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)模式，這些工作均為中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位開(kāi)展提供了很好的借鑒。港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中在醫(yī)藥貿(mào)易和進(jìn)出口，因此港澳應(yīng)用型藥學(xué)人才主要是培養(yǎng)藥劑師。在培養(yǎng)過(guò)程中，香港更注重臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)和藥劑執(zhí)業(yè)相關(guān)課程的學(xué)習(xí)，同時(shí)要求必須參加香港規(guī)定的臨床實(shí)踐。香港藥劑師專業(yè)的課程設(shè)置參考了英國(guó)的課程設(shè)置，更加注重臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)和藥劑執(zhí)業(yè)相關(guān)課程，這點(diǎn)與我•270•國(guó)國(guó)內(nèi)注重藥學(xué)專業(yè)人才化方面的知識(shí)不同。另外，在藥劑師職業(yè)資格考試中，香港更多要求臨床實(shí)踐能力的考核。
2我國(guó)中藥學(xué)（藥學(xué)）專業(yè)學(xué)位實(shí)踐教學(xué)和考核體系中存在的問(wèn)題
目前中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位在我國(guó)剛剛起步，尚處于摸索和探討階段，還存在著不少問(wèn)題。特別是從首批高校實(shí)際培養(yǎng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題尤為突出，值得關(guān)注。
2．1重視程度仍然不夠，認(rèn)識(shí)深度有待提高
近年來(lái)伴隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，社會(huì)對(duì)高層次應(yīng)用型人才的需求日益迫切，教育部于2009年提出加快調(diào)整研究生教育結(jié)構(gòu)，加大應(yīng)用型人才培養(yǎng)力度的戰(zhàn)略目標(biāo)，隨即2010年國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)下發(fā)了關(guān)于印發(fā)《碩士、博士專業(yè)學(xué)位研究生教育發(fā)展總體方案》的通知，確定了我國(guó)碩士研究生教育從以培養(yǎng)學(xué)術(shù)型人才為主向以培養(yǎng)應(yīng)用型人才為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變。但由于長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)碩士研究生教育在培養(yǎng)模式上是以學(xué)術(shù)型研究生為主，導(dǎo)致應(yīng)用型人才培養(yǎng)重視不夠，規(guī)模較小，比例偏低。中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生教育面臨同樣的問(wèn)題。一項(xiàng)調(diào)查顯示，60％的導(dǎo)師、管理干部及學(xué)生不了解中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位的性質(zhì)與內(nèi)涵，甚至有20％的導(dǎo)師、管理干部根本不知道中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位。座談結(jié)果發(fā)現(xiàn)，部分導(dǎo)師和企業(yè)擔(dān)心中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生的培養(yǎng)質(zhì)量一時(shí)間達(dá)不到社會(huì)要求；而學(xué)生中也存在非本人第一志愿報(bào)考，但由于未獲學(xué)術(shù)型學(xué)位錄取而被動(dòng)調(diào)劑到專業(yè)學(xué)位的現(xiàn)象的存在；另有部分學(xué)生對(duì)專業(yè)學(xué)位知之甚少或并不感興趣。
2．2缺乏顯著性特點(diǎn)，難以與學(xué)術(shù)型學(xué)位有效區(qū)分
專業(yè)學(xué)位與學(xué)術(shù)型學(xué)位由于在培養(yǎng)目標(biāo)和人才定位上截然不同，因而在課程設(shè)置、實(shí)踐教學(xué)、考核評(píng)價(jià)以及導(dǎo)師指導(dǎo)等諸多環(huán)節(jié)上應(yīng)體現(xiàn)出顯著差異。例如，專業(yè)學(xué)位的課程設(shè)置應(yīng)具有更強(qiáng)的應(yīng)用性與實(shí)踐性；實(shí)踐教學(xué)要更傾向于技能訓(xùn)練和實(shí)際操作；考核指標(biāo)重點(diǎn)圍繞實(shí)踐教學(xué)和訓(xùn)練質(zhì)量設(shè)計(jì)；導(dǎo)師指導(dǎo)則應(yīng)根據(jù)專業(yè)學(xué)位的特點(diǎn)不同區(qū)別對(duì)待。但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多數(shù)高校專業(yè)學(xué)位教育尚未達(dá)標(biāo)：課程教學(xué)教材還沿用以往學(xué)術(shù)型學(xué)位課本，兩種學(xué)位類型研究生授課一同進(jìn)行；考核指標(biāo)仍以理論考試成績(jī)、論文課題數(shù)量、授課講學(xué)時(shí)次、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)歷等科研相關(guān)要素為主；對(duì)于中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位論文的形式與內(nèi)容多數(shù)導(dǎo)師與學(xué)生還存在著疑慮等等，這些因素都制約著中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位的順利開(kāi)展。
2．3評(píng)價(jià)指標(biāo)體系尚未建立，培養(yǎng)模式有待不斷完善
由于我國(guó)中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生教育處于初級(jí)發(fā)展階段，加上多數(shù)院校主要以培養(yǎng)研究型人才為主，因而對(duì)于專業(yè)學(xué)位的設(shè)置考核標(biāo)準(zhǔn)、具體環(huán)節(jié)的要求知之甚少。且行業(yè)內(nèi)外并無(wú)成功經(jīng)驗(yàn)可供借鑒，一定程度上影響到了模式的構(gòu)建與人才的培養(yǎng)。特別是實(shí)踐技能培養(yǎng)環(huán)節(jié)還未出臺(tái)相應(yīng)的技能操作大綱與考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系成為影響中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)工作與質(zhì)量的最大因素。此外，基地的建設(shè)與規(guī)范也是制約專業(yè)學(xué)位發(fā)展的重要因素，特別是生產(chǎn)、流通等領(lǐng)域缺乏教學(xué)設(shè)施的建設(shè)與規(guī)范較為突出。
3構(gòu)建中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生實(shí)踐教學(xué)與技能考核指標(biāo)體系的相關(guān)建議
綜合以上資料，深入開(kāi)展中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位碩士研究生創(chuàng)新培養(yǎng)模式的研究，并制定出科學(xué)合理、行之有效的中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生實(shí)踐教學(xué)與技能考核指標(biāo)體系已成為當(dāng)前中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生教育模式的綜合改革與實(shí)踐的迫切需要。為此，提出以下建議。
3．1擴(kuò)大宣傳，提高認(rèn)識(shí)
上文提到過(guò)由于設(shè)置時(shí)間尚短目前行業(yè)內(nèi)外均存在對(duì)中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生教育認(rèn)識(shí)不深，重視不夠的問(wèn)題，因而，全國(guó)中醫(yī)藥院校和研究生教育工作者有必要采取積極措施，從學(xué)位設(shè)置背景、招生入學(xué)考試、人才培養(yǎng)目標(biāo)、教學(xué)內(nèi)容方式、學(xué)位論文要求、學(xué)位評(píng)定授予、就業(yè)服務(wù)范圍、社會(huì)需求導(dǎo)向等多個(gè)角度面向校內(nèi)、校外，擴(kuò)大宣傳力度，提高整體認(rèn)識(shí)。使申請(qǐng)報(bào)考人員、在讀研究生、指導(dǎo)教師、管理干部、二級(jí)培養(yǎng)單位、用人機(jī)構(gòu)充分認(rèn)識(shí)到培養(yǎng)中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生是新時(shí)期、新形勢(shì)下國(guó)家規(guī)劃指導(dǎo)中醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域人才結(jié)構(gòu)的新思路、新布署，是為更好地適應(yīng)中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化發(fā)展的必然手段，也是實(shí)現(xiàn)我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)位與研究生教育工作接軌國(guó)際、走向世界的根本要求。
3．2分類指導(dǎo)，體現(xiàn)差異
在相關(guān)人員逐步提高對(duì)中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生培養(yǎng)認(rèn)識(shí)的同時(shí)，從中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生在于培養(yǎng)應(yīng)用型高層次中藥學(xué)專門人才的根本目標(biāo)出發(fā)，在課程設(shè)置、實(shí)踐教學(xué)、基地建設(shè)以及導(dǎo)師指導(dǎo)等諸多環(huán)節(jié)上要貫徹落實(shí)分類指導(dǎo)，體現(xiàn)差異的原則。本著培養(yǎng)專業(yè)學(xué)位研究生實(shí)踐應(yīng)用能力、職業(yè)技能素養(yǎng)的核心，在課程教學(xué)內(nèi)容上突出知識(shí)交叉性、實(shí)用創(chuàng)新性的特點(diǎn)，綜合不同學(xué)科知識(shí)，重視人文社科教學(xué)，大幅提高實(shí)踐教學(xué)比例，切實(shí)加強(qiáng)技能考核評(píng)價(jià)；教學(xué)方式采用靈活多樣的形式，結(jié)合課程講授、案例討論、專業(yè)實(shí)習(xí)、技能培訓(xùn)，實(shí)行分段管理、循序推進(jìn)；人才培養(yǎng)模式的構(gòu)建遵從以學(xué)科為中心轉(zhuǎn)為以問(wèn)題（能力）為中心的劃分標(biāo)準(zhǔn)；教學(xué)硬件環(huán)境采取走出校園、走入企業(yè)、早上單位、早下一線，依托聯(lián)合培養(yǎng)基地、教學(xué)實(shí)踐基地等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管一線單位，實(shí)現(xiàn)校企合作、工學(xué)結(jié)合，推進(jìn)領(lǐng)崗實(shí)習(xí)、訂單培養(yǎng)；堅(jiān)決實(shí)行雙導(dǎo)師制，切實(shí)增強(qiáng)校外導(dǎo)師對(duì)研究生的指導(dǎo)力度；培養(yǎng)方案制定以校內(nèi)、外導(dǎo)師為主體，導(dǎo)師組集體討論設(shè)計(jì)，校內(nèi)導(dǎo)師重點(diǎn)負(fù)責(zé)專業(yè)理論積累、學(xué)術(shù)能力培養(yǎng)、畢業(yè)論文寫(xiě)作，校外導(dǎo)師重點(diǎn)負(fù)責(zé)操作技能訓(xùn)練、項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、實(shí)踐環(huán)節(jié)考核等。
