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篇1

隨著合成醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，化學(xué)制藥廢水已成為嚴(yán)重的污染源之一。制藥工業(yè)是國(guó)家環(huán)保規(guī)劃中重點(diǎn)治理的12個(gè)行業(yè)之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，制藥工業(yè)占全國(guó)工業(yè)總產(chǎn)值的1.7%，而污水排放量占2%。以廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學(xué)制藥廠為例，年產(chǎn)頭孢曲松娜23噸，單位產(chǎn)品廢水排放量4140m3。由于化學(xué)成分品種繁多，在制藥生產(chǎn)過(guò)程中使用了多種原料，生產(chǎn)工藝復(fù)雜多變，產(chǎn)生的廢水等成分也十分復(fù)雜。這就給當(dāng)今環(huán)境保護(hù)制造了一個(gè)難題。

1、化學(xué)制藥廢水特點(diǎn)

1.1COD含量高、成分復(fù)雜

化學(xué)制藥廢水的COD、BOD值高，有的高達(dá)幾萬(wàn)甚至幾十萬(wàn)，但B/C值較低，廢水一經(jīng)排入水體中，就會(huì)大量消耗水中溶解氧，造成水體缺氧。同時(shí)，廢水的成分復(fù)雜且變化大，有機(jī)物種類(lèi)繁多、濃度高、營(yíng)養(yǎng)元素比例失調(diào)。

1.2無(wú)機(jī)鹽濃度高

廢水中的鹽分濃度過(guò)高對(duì)微生物有明顯的抑制作用，當(dāng)氯離子超過(guò)3000mg/L時(shí)，未經(jīng)馴化的微生物的活性將明顯受到抑制，嚴(yán)重影響廢水處理的效率，甚至造成污泥膨脹，微生物死亡的現(xiàn)象。

1.3存在生物毒性物質(zhì)

廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環(huán)和多環(huán)芳香烴化合物等微生物難以降解，甚至對(duì)微生物有抑制作用的物質(zhì)。

2、合成制藥廢水生化前預(yù)處理方法

預(yù)處理為降低后續(xù)生物處理難度，在生物處理前必須先進(jìn)行預(yù)處理，達(dá)到排除生物毒性物質(zhì)干擾，降低廢水濃度的目的。目前合成制藥廢水生化前預(yù)處理方法主要包括：物化法、生物法等。

2.1物化法

2.1.1混凝法化學(xué)制藥廢水成分復(fù)雜，沖擊負(fù)荷大，采用化學(xué)絮凝進(jìn)行預(yù)處理，以便減少生物毒性物質(zhì)干擾，降低廢水濃度。

2.1.2膜分離法膜技術(shù)如用NF-90納濾膜處理水楊酸廢水，COD為4000-5000mg/L，去除率高達(dá)80%以上。

2.1.3電解法如在甲紅霉素廢水中加入NaCl電解質(zhì)，電解陽(yáng)極間接氧化法的處理效果。

2.2生物法

目前生物法預(yù)處理化學(xué)制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中，利用水解酸化來(lái)提高廢水的可生化性，也為廢水的后期處理創(chuàng)造良好的條件。對(duì)于含有難降解物質(zhì)較高的制藥廢水，水解酸化的重要作用已經(jīng)逐漸得到人們的認(rèn)可，水解酸化的相關(guān)研究也成為國(guó)內(nèi)外的研究熱點(diǎn)。如采用水解酸化法對(duì)化學(xué)制藥廢水進(jìn)行的預(yù)處理試驗(yàn)，結(jié)果表明，廢水COD由2560mg/L降為1623mg/L，B/C由0.375提升至0.427。

3、生物性處理

3.1厭氧生物處理

通常指在無(wú)分子氧條件下，通過(guò)兼性菌和厭氧菌的代謝作用降解廢水中的有機(jī)污染物，分解的最終產(chǎn)物是甲烷、二氧化碳、水及少量硫化氫和氨。厭氧處理的特點(diǎn)：厭氧處理具有對(duì)營(yíng)養(yǎng)物需求低、成本低、能耗低、節(jié)能、污泥產(chǎn)量小等優(yōu)點(diǎn)。但也有其弊端，例如厭氧處理的出水質(zhì)量較差，通常需要后處理以使廢水達(dá)標(biāo)排放。另外，厭氧處理在操作對(duì)操作過(guò)程和技術(shù)要求非常高。

目前，國(guó)內(nèi)外處理高濃度有機(jī)廢水主要是以厭氧法為主要手段和途徑。用于化學(xué)制藥廢水處理的厭氧工藝主要包括：厭氧復(fù)合床（UBF）、上流式厭氧污泥床（UASB）、厭氧折流板反應(yīng)器（ABR）等。

3.2處理技術(shù)

3.2.1好氧生物處理技術(shù)是指廢水中的溶解性有機(jī)物在好氧微生物作用下轉(zhuǎn)化成不溶性可沉的微生物固體和一部分有機(jī)物，從而使廢水得到凈化的過(guò)程。

3.2.2生物接觸氧化法如采用生物接觸氧化處理醫(yī)藥中間體TMBA廢水，最高進(jìn)水COD控制在1600mg/L左右，COD去除率高達(dá)90%左右。

3.2.3 AB法AB法屬超高負(fù)荷活性污泥法，如采用A-B二段法處理環(huán)氧丙烷皂化廢水，COD去除率可達(dá)80-86%。

3.3傳統(tǒng)的生物強(qiáng)化污水處理技術(shù)工藝

由于活性污泥中雜菌多，導(dǎo)致消耗較多的氧與養(yǎng)料，抑制了正常細(xì)菌的生長(zhǎng)和作用發(fā)揮，對(duì)其進(jìn)行分離純化后，能獲得較高的降解效率。如分離、篩選得到的效應(yīng)菌株分別屬不動(dòng)桿菌屬、假單胞菌屬、埃希氏菌屬和芽孢桿菌屬，將效應(yīng)菌株制成混合菌液處理β-2內(nèi)酰胺環(huán)類(lèi)抗生素廢水，廢水COD由4100mg/L降至989.7mg/L，COD去除率達(dá)到了75.86%，并對(duì)此類(lèi)抗生素有較強(qiáng)耐受能力。

3.4化學(xué)制藥廢水的處理

化學(xué)制藥廢水的處理多數(shù)采用單一生化法處理不能徹底解決問(wèn)題，必須進(jìn)行必要的預(yù)處理。首先設(shè)調(diào)節(jié)池，調(diào)節(jié)水質(zhì)水量和pH，且根據(jù)實(shí)際情況采用特定物化或化學(xué)法進(jìn)行預(yù)處理，提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。預(yù)處理后的廢水，可選取某種厭氧和好氧工藝進(jìn)行處理，如采用微電解一厭氧水解酸化-SBR串聯(lián)工藝處理化學(xué)合成制藥廢水，原廢水BODs/COD約為0.13，屬難生物降解廢水，經(jīng)微電解一厭氧水解酸化處理后，出水BODs/COD可達(dá)0.63，可生化性大大提高。

在進(jìn)行SBR處理時(shí)，維持SBR進(jìn)水COD在1500mg/L左右，污泥負(fù)荷為0.5kgCOD/（kgMLSSd），曝氣8-10h，出水COD可以降低至200mgL-1以下。如采用吹脫-厭氧-好氧串聯(lián)工藝處理含有氯霉素、抗菌素增效劑和磺胺新諾明的合成制藥廢水，經(jīng)吹脫和厭氧水解酸化處理后，COD去除率為70%，再經(jīng)好氧生化系統(tǒng)處理，COD去除率可達(dá)60%。

4、結(jié)語(yǔ)

化學(xué)制藥廢水是一種成分復(fù)雜、毒性高、含難降解有機(jī)物質(zhì)的有機(jī)廢水，目前的處理方法有預(yù)處理一生物處理。工程應(yīng)用以單元處理為主，因此開(kāi)發(fā)經(jīng)濟(jì)、有效的復(fù)合水處理單元迫在眉睫。此外，新技術(shù)如膜技術(shù)、生物強(qiáng)化技術(shù)等的應(yīng)用在化學(xué)制藥廢水處理方面有更廣闊的應(yīng)用前景。

（河北誠(chéng)信有限責(zé)任公司）

參考文獻(xiàn)：

[1]制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，化學(xué)合成類(lèi)編制說(shuō)明，制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)合成類(lèi)2007，09

[2]馬立艷，混凝處理抗生素廢水研究[J]，江蘇環(huán)境科技，2007，20（5）：45-46

篇2

醫(yī)學(xué)藥業(yè)是關(guān)系民生，關(guān)系人們生命健康的一個(gè)重要行業(yè)。隨著社會(huì)發(fā)展以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升，當(dāng)更多的疾病威脅到人們生命時(shí)，人們對(duì)醫(yī)學(xué)藥業(yè)的關(guān)注與重視便越發(fā)深入起來(lái)。制藥工業(yè)是醫(yī)學(xué)藥業(yè)內(nèi)一個(gè)重要組成部分，其承擔(dān)著醫(yī)學(xué)研究以及醫(yī)學(xué)治療的制藥供藥工作，是醫(yī)學(xué)事業(yè)得以健康積極發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

一、我國(guó)藥物的使用現(xiàn)狀

藥物在醫(yī)學(xué)研究以及人類(lèi)健康科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)都發(fā)揮著重要的作用。在過(guò)去一段時(shí)間里，人們對(duì)藥物的管理組織工作并沒(méi)有引起相關(guān)重視，對(duì)醫(yī)學(xué)研究以及藥物發(fā)明的了解更少，這種情況出現(xiàn)的原因主要還是在于當(dāng)時(shí)人們生活品質(zhì)的不好。社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后使得人們無(wú)暇顧及溫飽問(wèn)題以外的其他事，對(duì)健康的關(guān)注也隨之降低。而隨著社會(huì)的不斷發(fā)展以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，直到現(xiàn)在，人們對(duì)醫(yī)藥的重視這才慢慢體現(xiàn)出來(lái)?，F(xiàn)階段，關(guān)愛(ài)生命，關(guān)心健康已經(jīng)成為人們消費(fèi)時(shí)預(yù)先考慮的一個(gè)問(wèn)題，健康消費(fèi)已然成為社會(huì)消費(fèi)的主流。

近年來(lái)，我國(guó)社會(huì)總體經(jīng)濟(jì)得到了一定程度上的增長(zhǎng)，人們的消費(fèi)水平也逐漸提升，對(duì)各種新型產(chǎn)品的需求越來(lái)越大，當(dāng)然，這其中也包括對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品以及醫(yī)藥制作、監(jiān)督管理等相關(guān)要求。

通過(guò)調(diào)查得知，近幾年來(lái)我國(guó)藥品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)收入中所占據(jù)的比例呈現(xiàn)出上升狀態(tài)，并在一定基礎(chǔ)上，相對(duì)地拉低了我國(guó)恩格爾系數(shù)，即食品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)中所占據(jù)的比值。人們對(duì)藥物的需求以及在實(shí)際生活中對(duì)藥物的使用愈加頻繁，藥物使用量正在不斷增長(zhǎng)。

目前，藥物及其相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用范圍以及應(yīng)用概念正在不斷擴(kuò)展，除了簡(jiǎn)單的治療、預(yù)防以及疾病控制以外，還逐漸延伸和擴(kuò)散到人們的生活質(zhì)量、生命健康養(yǎng)護(hù)等各個(gè)方面。比如脫發(fā)生發(fā)、減肥美容、增智強(qiáng)身等與人們生活品質(zhì)有所關(guān)聯(lián)的需求上的應(yīng)用，又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫(yī)學(xué)新技術(shù)的研究成果上的應(yīng)用，都在一定程度上為人們的健康消費(fèi)提供并注入了新的內(nèi)涵。

其次，隨著醫(yī)學(xué)研究范圍的不斷擴(kuò)大，其所研究和發(fā)明出來(lái)的醫(yī)藥品種也變得豐富多彩。目前，藥物治療主要以個(gè)性化治療為發(fā)展趨勢(shì)，提倡針對(duì)患者的個(gè)人特點(diǎn)進(jìn)行對(duì)應(yīng)式治療，以期更加快速、有效的完成治療，恢復(fù)患者健康。這樣的治療方式對(duì)藥品種類(lèi)的需求將更加多樣而豐富，長(zhǎng)期發(fā)展下去，將對(duì)制藥工業(yè)的健康、積極發(fā)展起巨大的推動(dòng)作用。

就目前而言，我國(guó)人民對(duì)藥品的使用情況，或者說(shuō)藥品的人均消費(fèi)水平并不如美國(guó)、日本高，甚至還不到這兩個(gè)國(guó)家的1/10，但是從其對(duì)值來(lái)看，美國(guó)占首位，從相對(duì)值來(lái)看，日本藥品消費(fèi)不亞于美國(guó)。美國(guó)、日本和德國(guó)三國(guó)的藥品消費(fèi)占世界總消費(fèi)的一半還多。從國(guó)內(nèi)來(lái)看，除了治療用藥，個(gè)人消費(fèi)為主的保健品，如vc，卵磷脂等調(diào)理性藥品，從非典時(shí)期以來(lái)明顯增長(zhǎng)。這些都表明人民健康意識(shí)、健康消費(fèi)能力，健康投入正開(kāi)始明顯提高。

二、對(duì)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的回顧

2l世紀(jì)是生命的世紀(jì)，健康產(chǎn)業(yè)的世紀(jì)，制藥工業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要組成部分，制藥產(chǎn)業(yè)要大發(fā)展，上新臺(tái)階，離不開(kāi)制藥工程技術(shù)的發(fā)展。不僅新品種要依托工程技術(shù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、商品化。老品種提高質(zhì)量，降低成本，也要依托工程技術(shù)的提高。

從我國(guó)中成藥業(yè)、化學(xué)制藥業(yè)、藥物制劑業(yè)到生物技術(shù)制藥業(yè)的發(fā)展，都町以看到制藥工程的作用。我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)近半個(gè)世紀(jì)來(lái)，從無(wú)到有、從小到大，已經(jīng)成為國(guó)際化學(xué)原料藥的主要生產(chǎn)國(guó)。這些原料藥物都是過(guò)r專(zhuān)利期的普藥。2004年出口近60億美元，2005年估計(jì)近80億美元。在達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)就是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，而價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)質(zhì)就足生產(chǎn)下藝的競(jìng)爭(zhēng)。

中國(guó)的Vc經(jīng)過(guò)十年的激烈競(jìng)爭(zhēng)，已占國(guó)際市場(chǎng)的主體地位，象羅氏這樣的維生素著名生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)在已正式退出Vc生產(chǎn)領(lǐng)域。其中中國(guó)的二步發(fā)酵工藝工程技術(shù)起著關(guān)鍵作用。然而從世界看，印度、韓國(guó)、巴西等國(guó)也是普藥原料藥的生產(chǎn)大國(guó)。在不少品種中，其價(jià)格與質(zhì)量比我們有優(yōu)勢(shì)，主要原因也是我們?cè)诠に嚬こ碳夹g(shù)上略輸一籌。我國(guó)的藥物制劑技術(shù)，相對(duì)原料藥生產(chǎn)技術(shù)而言要簡(jiǎn)單。相當(dāng)一個(gè)時(shí)期，醫(yī)藥業(yè)的技術(shù)重點(diǎn)放在原料藥生產(chǎn)上。原因是當(dāng)時(shí)受外部制約，原料藥進(jìn)不來(lái)，只得自己搞，解決有無(wú)的問(wèn)題。另一方面不少人認(rèn)為制劑，諸如壓片、裝膠囊，是簡(jiǎn)單技術(shù)，沒(méi)認(rèn)識(shí)到制劑的復(fù)雜性。生物藥劑學(xué)作為專(zhuān)門(mén)學(xué)科開(kāi)始普及。

1982年人胰島素工業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)志國(guó)際生物技術(shù)制藥新時(shí)代的開(kāi)始。雖然對(duì)基因工程、細(xì)胞工程藥物的上游研究，雖然到80年代末，已基本掌握，但真正產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)干擾素、EPO、CSF等現(xiàn)代基因工程藥物，是依托生物技術(shù)工程上的進(jìn)展，基因表達(dá)和蛋白純化獲得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我國(guó)企業(yè)雖已掌握了產(chǎn)業(yè)化的基本技術(shù)，但面對(duì)生物技術(shù)的快速發(fā)展，在許多方面有待提高突破。中成藥生產(chǎn)雖已有千年歷史，但直到上世紀(jì)70年代，還是作坊手工業(yè)為主。到80年代初，多功能提取罐等中成藥成套設(shè)備歷經(jīng)選型設(shè)計(jì)、方案審查、試制運(yùn)行、鑒定投產(chǎn)后，正式全面推廣應(yīng)用。與此同時(shí)，一批中成藥企業(yè)進(jìn)行了技術(shù)改造，從生產(chǎn)裝備到廠房環(huán)境，發(fā)生了巨大變化?，F(xiàn)在，隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設(shè)備廣泛使用，特別是指紋圖譜方法在質(zhì)控技術(shù)中的應(yīng)用，中藥制藥工程技術(shù)的內(nèi)涵有很大的深化。

三、結(jié)束語(yǔ)

通過(guò)以上對(duì)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史的回顧，可以得出：我國(guó)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以制藥工程為奠基，制藥工程中所包括的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國(guó)制藥工業(yè)水平的高低，也就是說(shuō)，制藥工程技術(shù)是影響并決定我國(guó)制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學(xué)研究以及制藥工作中，務(wù)必要將制藥工程技術(shù)作為醫(yī)學(xué)研究以及藥劑制作中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，不斷創(chuàng)新思考，開(kāi)拓進(jìn)取，以促進(jìn)我國(guó)制藥工程技術(shù)進(jìn)步為主要手段，進(jìn)一步提高我國(guó)制藥工業(yè)水平，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康協(xié)調(diào)發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 王瑜，黃龍峰. 國(guó)際制藥工業(yè)現(xiàn)狀及我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展[J]. 安徽化工. 1998（01）

篇3

1 引言

 

“產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先”是由美國(guó)學(xué)者David Mowery和Rich-ard Nelson首先提出的經(jīng)濟(jì)概念，在《領(lǐng)先之源》一書(shū)中，他們將其定義為“企業(yè)通過(guò)在產(chǎn)品、工藝技術(shù)、生產(chǎn)或營(yíng)銷(xiāo)方面領(lǐng)先于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手而在世界市場(chǎng)上獲得的優(yōu)勢(shì)”。這個(gè)概念的提出著重的范圍不僅僅局限于企業(yè)的微觀層面，而是從國(guó)家、地區(qū)、產(chǎn)業(yè)和企業(yè)各個(gè)層次尋找產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的源泉。

 

現(xiàn)代化學(xué)制藥工業(yè)興起于19世紀(jì)后半期，德國(guó)是當(dāng)時(shí)世界化學(xué)藥品市場(chǎng)的領(lǐng)跑者。本文根據(jù)早期化學(xué)工業(yè)發(fā)展的歷史資料，著重從專(zhuān)利保護(hù)制度的角度分析德國(guó)取得產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先的原因，探討專(zhuān)利保護(hù)制度與產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先地位的形成之間的關(guān)系，為我國(guó)實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略提供歷史借鑒。

 

2 從合成染料到化學(xué)藥物

 

到了19世紀(jì)80年代，德國(guó)的科學(xué)家在偶然間發(fā)現(xiàn)合成染料的中間體可以用于制藥，于是化學(xué)制藥業(yè)就從合成染料業(yè)中脫胎出來(lái)。安替比林、非那西丁、阿司匹林、灑爾沸散等藥物的陸續(xù)發(fā)現(xiàn)，征服了許多曾經(jīng)被認(rèn)為是不治之癥的疾病，極大的推動(dòng)了醫(yī)學(xué)事業(yè)的進(jìn)步，為人類(lèi)健康做出了巨大的貢獻(xiàn)。德國(guó)的化學(xué)制藥業(yè)在發(fā)展的初期可謂戰(zhàn)果輝煌。

 

在早期的醫(yī)學(xué)和制藥領(lǐng)域里，英國(guó)已經(jīng)具備了很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。早在1630年代，一位名叫帕特里克·安德森的醫(yī)生就為自己發(fā)明的藥丸申請(qǐng)了專(zhuān)利，成為歷史上首個(gè)專(zhuān)利藥物。到1851年，英國(guó)每年生產(chǎn)價(jià)值25萬(wàn)英鎊的專(zhuān)利藥，其中的領(lǐng)導(dǎo)者Thomas Holloway公司每年的收入有2.5萬(wàn)英鎊。到1884年全英國(guó)有總數(shù)將近1000家的藥品生產(chǎn)商，從事藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的有19000人，當(dāng)時(shí)最大的生產(chǎn)商必成公司的年產(chǎn)量達(dá)到了2億片。

 

德國(guó)的化學(xué)藥物的出現(xiàn)，對(duì)英國(guó)的傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)簡(jiǎn)直是一場(chǎng)災(zāi)難，成分確定、療效顯著、危險(xiǎn)性小的化學(xué)藥受到了醫(yī)生和普通民眾的熱烈歡迎，對(duì)傳統(tǒng)的天然藥物已形成了摧枯拉朽之勢(shì)。據(jù)1907年的經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示：英國(guó)制藥工業(yè)的產(chǎn)值有490萬(wàn)英鎊，但其中專(zhuān)利藥品的產(chǎn)值只有150萬(wàn)英鎊，僅僅占到全部藥品的30%，占英國(guó)工業(yè)產(chǎn)值14億英鎊中的0.34%，這一比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于德國(guó)。這種被動(dòng)的局面一直持續(xù)到1914年第一次世界大戰(zhàn)爆發(fā)，其后德國(guó)遭遇戰(zhàn)敗，英國(guó)企業(yè)才獲得了寶貴的喘息之機(jī)。

 

3 專(zhuān)利——德國(guó)取得產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先的利器

 

在化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)展的早期競(jìng)爭(zhēng)中，作為合成染料產(chǎn)業(yè)的發(fā)源地和在傳統(tǒng)制藥工業(yè)中都占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的英國(guó)，為什么在短短的20年內(nèi)就被德國(guó)的趕超呢?通過(guò)歷史資料的分析，我們發(fā)現(xiàn)：一直讓英國(guó)引以為豪的專(zhuān)利保護(hù)制度在這一過(guò)程中恰恰發(fā)揮了決定性的作用，使其失去了在合成染料業(yè)向化學(xué)制藥業(yè)過(guò)渡的先機(jī)。

 

長(zhǎng)期以來(lái)，英國(guó)都對(duì)化學(xué)品都實(shí)施產(chǎn)品保護(hù)，也就是一個(gè)化學(xué)物質(zhì)的專(zhuān)利被申請(qǐng)后，發(fā)明人便享有了這種化學(xué)品的獨(dú)占權(quán)，其他人即便是發(fā)明了新的合成方法，也不會(huì)被授予專(zhuān)利。這樣的制度對(duì)于新產(chǎn)品、新技術(shù)的傳播擴(kuò)散，無(wú)疑是一種阻礙，特別是對(duì)于那些在原有專(zhuān)利基礎(chǔ)上的發(fā)明，必須得到原專(zhuān)利持有人的允許，并為此付出高昂的費(fèi)用。

 

另一方面，由于英國(guó)專(zhuān)利法中缺乏強(qiáng)制許可的條款(所謂強(qiáng)制許可就是指針對(duì)專(zhuān)利人長(zhǎng)期不實(shí)施其發(fā)明，國(guó)家就會(huì)憑借法律或行政手段，在支付給專(zhuān)利人合理報(bào)酬的情況下，允許其他人使用其發(fā)明)，這一漏洞使得德國(guó)人鉆了空子，到英國(guó)大量的注冊(cè)專(zhuān)利，例如1981-1896年間，德國(guó)商人在英國(guó)注冊(cè)的染料方面的專(zhuān)利就有600多件，但一件也沒(méi)有在英國(guó)實(shí)施，而英國(guó)企業(yè)受制于專(zhuān)利制度不能夠生產(chǎn)，加之自身也沒(méi)有開(kāi)發(fā)出具有競(jìng)爭(zhēng)力的染料產(chǎn)品，德國(guó)的進(jìn)口染料就借機(jī)漸漸的壟斷了英國(guó)市場(chǎng)。受到壓制的英國(guó)企業(yè)舉步維艱，合成染料工業(yè)在英國(guó)曇花一現(xiàn)。

 

反觀德國(guó)，在1871年統(tǒng)一之前，還處于封建割據(jù)狀態(tài)，其中的10個(gè)邦國(guó)還沒(méi)有建立專(zhuān)利制度?？陀^上為德國(guó)企業(yè)從英國(guó)“改進(jìn)”合成染料技術(shù)創(chuàng)造了條件：由于沒(méi)有有效的法律保障發(fā)明人在德國(guó)的獨(dú)占權(quán)，任何新的發(fā)明都可以迅速擴(kuò)散到德國(guó)的各個(gè)角落，形成新技術(shù)的浪潮。但是到19世紀(jì)70年代以后，德國(guó)合成染料企業(yè)有大量的新產(chǎn)品、新工藝涌現(xiàn)，而混亂的專(zhuān)利制度又使得發(fā)明人的利益得不到應(yīng)有的保障，一種新技術(shù)出現(xiàn)以后，馬上就成為了“公共產(chǎn)品”，為其它廠商免費(fèi)使用，鑒于此，在1877年德國(guó)把專(zhuān)利事務(wù)的處理權(quán)收回到中央政府，成立了帝國(guó)專(zhuān)利局，并且頒布了統(tǒng)一之后的第一部專(zhuān)利法，這部專(zhuān)利法的特點(diǎn)是：保護(hù)范圍只限于工藝技術(shù)，而不包括產(chǎn)品。也就是說(shuō)，如果一家企業(yè)發(fā)現(xiàn)了合成某種專(zhuān)利產(chǎn)品的新方法，那么它也有權(quán)在市場(chǎng)上分得一杯羹。因?yàn)榈聡?guó)立法者認(rèn)為：這些化學(xué)物質(zhì)本身已經(jīng)在自然界存在了，“發(fā)明者”只是找到了生產(chǎn)它們的方法而并沒(méi)有創(chuàng)造物質(zhì)本身，只授予方法的專(zhuān)利是更加合理而公平的，同時(shí)，如果有人能夠發(fā)明新的生產(chǎn)工藝，使得產(chǎn)品的生產(chǎn)成本大大降低，那對(duì)于社會(huì)福利的提高也是一種貢獻(xiàn)。這樣的專(zhuān)利制度極大的刺激了企業(yè)和個(gè)人從事發(fā)明創(chuàng)造的積極性。一些先進(jìn)企業(yè)開(kāi)始大量雇傭科學(xué)家，建立自己的工業(yè)實(shí)驗(yàn)室，專(zhuān)門(mén)從事發(fā)明創(chuàng)造。整個(gè)德國(guó)的專(zhuān)利數(shù)量大幅度上升：化學(xué)工業(yè)在1877-1904年期間，漂白、染色方面的專(zhuān)利就有3447項(xiàng)，染料、涂料漆料方面的專(zhuān)利有3733項(xiàng)。如此之多的技術(shù)專(zhuān)利成為推動(dòng)德國(guó)的化學(xué)工業(yè)的發(fā)展的助推劑。

 

化學(xué)工業(yè)是典型的技術(shù)密集型行業(yè)，具有很強(qiáng)的專(zhuān)利敏感性，通過(guò)對(duì)早期化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)展的歷史的回顧，我們不難發(fā)現(xiàn)：由于英國(guó)在對(duì)合成染料和其后的化學(xué)制藥的技術(shù)進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)的時(shí)候，采用了較嚴(yán)格產(chǎn)品保護(hù)的策略，限制了新技術(shù)在行業(yè)內(nèi)的傳播，而德國(guó)則通過(guò)相對(duì)松散的工藝保護(hù)策略，走出了一條引進(jìn)、消化、吸收、創(chuàng)新的路子。無(wú)疑，在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，技術(shù)成為了決定勝敗的關(guān)鍵性因素，德國(guó)較弱的專(zhuān)利保護(hù)在這一過(guò)程中恰恰發(fā)揮了最重要的作用，而英國(guó)則因?yàn)閷?zhuān)利保護(hù)的過(guò)嚴(yán)，妨礙了新技術(shù)的傳播和擴(kuò)散，在早期化學(xué)制藥領(lǐng)域里江山易手。

 

4 關(guān)于專(zhuān)利保護(hù)與產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先關(guān)系的思考

 

專(zhuān)利保護(hù)是一柄雙刃劍，一方面它可以有效的激發(fā)人們從事發(fā)明創(chuàng)造的熱情，是“給天才之火加上了利益之油”;但另一方面，專(zhuān)利所帶來(lái)的壟斷也阻礙了新技術(shù)在全社會(huì)的推廣和傳播，增加了社會(huì)獲得新技術(shù)的成本，難以實(shí)現(xiàn)社會(huì)利益的最大化。從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，專(zhuān)利保護(hù)體系所要解決的就是創(chuàng)新擴(kuò)散與創(chuàng)新激勵(lì)之間的關(guān)系：通過(guò)授予新技術(shù)以私人產(chǎn)權(quán)，使得作為公共物品的新技術(shù)可以通過(guò)市場(chǎng)的手段由私人部門(mén)提供出來(lái)，專(zhuān)利制度通過(guò)賦予技術(shù)創(chuàng)新者暫時(shí)性的排他性權(quán)利，允許它們將價(jià)格定在邊際成本之上，從而獲得部分壟斷利潤(rùn)，來(lái)彌補(bǔ)前期對(duì)于技術(shù)研發(fā)的投資，作為對(duì)技術(shù)創(chuàng)新者的回報(bào)和獎(jiǎng)勵(lì)，從而激勵(lì)了人們對(duì)于技術(shù)的創(chuàng)新。盡管知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)暫時(shí)減少了研發(fā)所應(yīng)當(dāng)產(chǎn)生的社會(huì)收益，但是通過(guò)創(chuàng)新者的技術(shù)公開(kāi)，換來(lái)了長(zhǎng)期社會(huì)收益的增加。因此，促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)和新技術(shù)的擴(kuò)散是專(zhuān)利制度的兩項(xiàng)重大作用。專(zhuān)利保護(hù)制度面臨著一種利益的權(quán)衡：一是如何補(bǔ)償在創(chuàng)新者的貢獻(xiàn)，防止在先創(chuàng)新者與后續(xù)創(chuàng)新者之間的競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致彼此利潤(rùn)的減少;二是各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的福利效應(yīng)比較，即在設(shè)計(jì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度時(shí)，應(yīng)以社會(huì)福利達(dá)到最大化為目的，必須充分考慮到各主體利潤(rùn)的均衡：一方面保障專(zhuān)利持有人的能夠得到相應(yīng)的利益作為創(chuàng)新的獎(jiǎng)勵(lì)，另一方面要避免對(duì)創(chuàng)新者的過(guò)分保護(hù)，限制了新思想的傳播。這其中，探尋特定社會(huì)在特定發(fā)展階段上對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的“度”成為了關(guān)鍵性的問(wèn)題。

 

對(duì)于一個(gè)處于快速發(fā)展中的行業(yè)來(lái)說(shuō)，其中只有少數(shù)企業(yè)能夠依靠獨(dú)立的研發(fā)獲得技術(shù)上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，大多數(shù)企業(yè)則成為新技術(shù)的接受者和模仿者，從整個(gè)產(chǎn)業(yè)的層面來(lái)看，單一企業(yè)的新技術(shù)創(chuàng)造無(wú)疑可以產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，然而新技術(shù)的傳播卻可以是這種優(yōu)勢(shì)變得更大，盡管對(duì)于某個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)這種較弱的專(zhuān)利保護(hù)也許會(huì)損害一些短期利益。所以在這樣的行業(yè)中新技術(shù)的傳播與新技術(shù)的創(chuàng)造幾乎具有同樣的重要性。從國(guó)家層面來(lái)看，如果A國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)制度相對(duì)于B國(guó)來(lái)說(shuō)更為嚴(yán)格，那么顯然A國(guó)的企業(yè)獲得新技術(shù)的難度和成本就要更高，對(duì)于大多數(shù)不能夠進(jìn)行技術(shù)原創(chuàng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，生存的壓力也就更大，被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)就更高，A國(guó)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)就會(huì)沿著“規(guī)范”的方向上緩慢發(fā)展，而B(niǎo)國(guó)的產(chǎn)業(yè)則會(huì)以“不規(guī)范”的凡方式迅速壯大，直到有一天B國(guó)的企業(yè)強(qiáng)大到攜技術(shù)或者成本的優(yōu)勢(shì)到A國(guó)攻城略地，從而取得產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先的地位。

 

5 結(jié)論

 

篇4

（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)

1、高技術(shù)

醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來(lái)，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類(lèi)疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。

2、高投入

醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過(guò)程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開(kāi)發(fā)（R&amD）過(guò)程，耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開(kāi)發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗費(fèi)8－10億美元左右。美國(guó)制藥界在過(guò)去的20年間，每隔5年研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用就增加1倍。20xx年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國(guó)輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占全年銷(xiāo)售額的比例均在15～16之間。

3、高風(fēng)險(xiǎn)

從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程，要經(jīng)過(guò)合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過(guò)程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬(wàn)種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，而最終也可能只有一種候選開(kāi)發(fā)品能夠通過(guò)無(wú)數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開(kāi)發(fā)的成功率還比較低，美國(guó)為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國(guó)家同類(lèi)產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告，也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。

4、高附加值

藥品實(shí)行專(zhuān)利保護(hù)，藥品研究開(kāi)發(fā)企業(yè)在專(zhuān)利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開(kāi)發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn)，其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤(rùn)回報(bào)。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，回報(bào)利潤(rùn)能達(dá)十倍以上。

5、相對(duì)壟斷

醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說(shuō)，是被以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。20xx年，世界前10家跨國(guó)制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43，前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60以上。

我國(guó)制藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥物為主，自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)，R&amD投入較少，利潤(rùn)回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主開(kāi)發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上，對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來(lái)越強(qiáng)烈。

（二）醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位

自1997年以來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2－3，效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3－4，是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。

表1：醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全國(guó)工業(yè)比重

1997年1998年1999年20xx年20xx年20xx年

企業(yè)數(shù)()1.071.092.022.032.192.17

工業(yè)總產(chǎn)值()1.852.032.062.083.043.18

總資產(chǎn)()1.932.002.082.222.662.79

銷(xiāo)售收入()1.861.971.971.972.262.30

利潤(rùn)()4.35.34.43.13.783.84

資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局

表2：20xx～20xx年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在工業(yè)行業(yè)中的排名

20xx年20xx年20xx年

凈資產(chǎn)數(shù)額131312

資產(chǎn)總額141313

工業(yè)總產(chǎn)值（不變價(jià)）111811

銷(xiāo)售收入191818

利潤(rùn)總額9711

利稅總額91215

資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，其中20xx年為快報(bào)數(shù)據(jù)。

（三）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)是目前僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó)，可生產(chǎn)化學(xué) 原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬(wàn)噸，其中有60多個(gè)品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個(gè)品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國(guó)已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬(wàn)噸，中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門(mén)類(lèi)、3000多個(gè)品種、11000余個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。

1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，連年創(chuàng)出新高

全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由1998年的1712.8億元增長(zhǎng)至20xx年的3876.5億元，年均增長(zhǎng)17.75；工業(yè)增加值由1998年的468.3億元增長(zhǎng)至20xx年的1133.2億元，年均增長(zhǎng)19.33。

20xx年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入2962.1億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第18位；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)273.95億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第11位。

2、重點(diǎn)子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。

（1）化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

20xx年，我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50以上?；瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門(mén)類(lèi)增長(zhǎng)速度不一，化學(xué)原料藥業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭好于化學(xué)制劑業(yè)。

我國(guó)已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要化學(xué)原料藥出口國(guó)，化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)份額的22，原料藥產(chǎn)量約有50出口。受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響，未來(lái)3－5年，我國(guó)化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長(zhǎng)趨勢(shì)，化學(xué)制劑業(yè)隨著我國(guó)醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長(zhǎng)。

（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱

中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門(mén)類(lèi)。20xx年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。1998-20xx年間，我國(guó)中藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)15.54，銷(xiāo)售產(chǎn)值年均增長(zhǎng)18.8。從整體狀況看，目前我國(guó)中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20xx年國(guó)家有關(guān)部門(mén)提出了中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動(dòng)中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對(duì)中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來(lái)發(fā)展迅速

生物制藥業(yè)是我國(guó)受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動(dòng)而迅速發(fā)展起來(lái)的新興產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)發(fā)展非常迅速。20xx年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長(zhǎng)16.3、10.05，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長(zhǎng)速度超過(guò)20。20xx年國(guó)家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系，啟動(dòng)了十余億元的疫苗計(jì)劃，列出了今后幾年將重點(diǎn)發(fā)展的6類(lèi)生物醫(yī)藥項(xiàng)目，這些舉措將帶動(dòng)我國(guó)生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。

（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期

世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由美國(guó)、日本、法國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場(chǎng)的份額較低，但我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一，是除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。20xx年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長(zhǎng)15.04、16.27。目前我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。

3、醫(yī)院下游市場(chǎng)發(fā)展趨于完善

我國(guó)醫(yī)藥商品的銷(xiāo)售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷(xiāo)為主。目前我國(guó)已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。

4、重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成

從地域效益分布程度來(lái)看，20xx年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷(xiāo)售收入總額的70.03、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的73.12。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域格局基本形成。20xx年全國(guó)實(shí)現(xiàn)效益前10名省市如下表所示：

排序銷(xiāo)售收入總額前10名省市利潤(rùn)總額前10名省市

1江蘇江蘇

2浙江浙江

3山東北京

4廣東河北

5上海廣東

6河北山東

7天津上海

8北京天津

9湖北吉林

10四川四川

（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境

1998年以前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件很低，導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。1998年以來(lái)，國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、G（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證制度，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度，對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實(shí)施，保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。

近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括：基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類(lèi)管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、藥品降價(jià)、降低出口退稅率等。

1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施將促進(jìn)一些國(guó)產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展

1998年底，國(guó)務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革正式實(shí)施。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。20xx年6月，國(guó)家公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價(jià)格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價(jià)格低、質(zhì)量可靠的普藥、國(guó)產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)擴(kuò)大在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的比重，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

2、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的實(shí)施將使我國(guó)非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)期

1999年，我國(guó)頒布了《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）并正式啟動(dòng)了藥品分類(lèi)管理工作。截止到20xx年底，國(guó)家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無(wú)需醫(yī)生處方即可購(gòu)買(mǎi)，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)OTC市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛，1990年OTC銷(xiāo)售額為19億元，20xx年達(dá)320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費(fèi)群體保健意識(shí)的不斷加強(qiáng)，自我藥療市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?，OTC市場(chǎng)將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時(shí)期。

3、GMP認(rèn)證制度的實(shí)施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實(shí)力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力

20xx年，國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門(mén)在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、G（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證制度，其中影響最大的是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20xx年7月1日前通過(guò)GMP認(rèn)證，達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至到20xx年6月31日，全國(guó)累計(jì)有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的60，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車(chē)間未通過(guò)認(rèn)證。

4、藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度的實(shí)施使強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額

藥品定價(jià)采取政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種定價(jià)方式，其中：列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的1000多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)；其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。1997年以來(lái)，國(guó)家先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格，降價(jià)金額累計(jì)達(dá)160億元，平均降價(jià)幅度在15以上。從20xx年起，國(guó)家有關(guān)部門(mén)決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)在全國(guó)重點(diǎn)城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購(gòu)臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品時(shí)必須進(jìn)行集中招標(biāo)，以進(jìn)一步降低基本藥品價(jià)格。國(guó)家根據(jù)市場(chǎng)和醫(yī)療消費(fèi)情況實(shí)施藥品降價(jià)政策已成必然的發(fā)展趨勢(shì)。藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度有利于降低藥品的“虛高”利潤(rùn)，促使藥品利潤(rùn)在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價(jià)格、成本、品牌上的優(yōu)勢(shì)，在此過(guò)程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)

我國(guó)將從20xx年1月1日起，降低出口退稅率。這項(xiàng)政策的實(shí)施，將對(duì)化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國(guó)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過(guò)剩，銷(xiāo)售價(jià)格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)模化生產(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢(shì)，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。

（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

在未來(lái)3－5年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點(diǎn)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快，大批規(guī)模小、資金實(shí)力弱的小企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。

1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向

重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括：發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，開(kāi)發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽(yáng)和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術(shù)改造力度，提高競(jìng)爭(zhēng)力，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè)；促進(jìn)中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點(diǎn)研究具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的生物工程技術(shù)藥物，加快研發(fā)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對(duì)病毒性疾病的新型治療性疫苗。

在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，積極培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向，及時(shí)淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場(chǎng)供需情況和技術(shù)水平狀況；制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無(wú)望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)；鼓勵(lì)中小企業(yè)在專(zhuān)業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)

20xx年4月國(guó)家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)問(wèn)題的通知》，制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》，要求對(duì)其中的禁止類(lèi)項(xiàng)目一律停止建設(shè)，對(duì)已建成的項(xiàng)目要堅(jiān)決限期淘汰、依法關(guān)閉；對(duì)限制類(lèi)項(xiàng)目中的擬建項(xiàng)目停止建設(shè)，在建項(xiàng)目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：

禁止類(lèi)限制類(lèi)

手工膠囊填充維生素C原料項(xiàng)目

軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項(xiàng)目

塔式重蒸餾水器勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項(xiàng)目

無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項(xiàng)目

安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目

鉛錫軟膏管無(wú)新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)

粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材，且尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目

藥用天然膠塞

直頸安瓿項(xiàng)目

3、外商投資指導(dǎo)政策

20xx年，國(guó)務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對(duì)外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策如下：

類(lèi)別目錄

限制類(lèi)氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環(huán)素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產(chǎn)

安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產(chǎn)

國(guó)家計(jì)劃免疫的疫苗、菌苗類(lèi)及抗毒素、類(lèi)毒素類(lèi)（卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等）生產(chǎn)

成癮性麻醉藥品及精神藥品原料藥生產(chǎn)（中方控股）

血液制品的生產(chǎn)

非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產(chǎn)

禁止類(lèi)列入國(guó)家保護(hù)資源的中藥材加工（摩香、甘草、黃麻草等）

傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品

鼓勵(lì)類(lèi)我國(guó)專(zhuān)利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)

維生素類(lèi)：煙酸生產(chǎn)

氨基酸類(lèi)：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)

采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥

新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)

新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)

采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)

基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）

海洋藥物開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)

艾滋病及放射免疫類(lèi)等診斷試劑生產(chǎn)

藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)

新型藥用佐劑的開(kāi)發(fā)應(yīng)用

中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）

生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)

獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學(xué)合成類(lèi)）

獸用抗菌藥、驅(qū)蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)藥、抗球蟲(chóng)藥新產(chǎn)品及新劑型開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)

（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題

1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高

20xx年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場(chǎng)份額的占有率達(dá)60以上。20xx年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷(xiāo)售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5，銷(xiāo)售收入占20.3，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)占21.2。前60強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷(xiāo)售收入和利潤(rùn)占全行業(yè)的比重也只有30-40。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過(guò)于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來(lái)看，20xx年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1，中型企業(yè)占13.9，大型企業(yè)僅占7。從效益情況看，20xx年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85以上。中小企業(yè)數(shù)量過(guò)多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對(duì)壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善

近年來(lái)，隨著我國(guó)“科教興藥”政策的實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實(shí)力得到了提高，但是還存在一些問(wèn)題：一是科研開(kāi)發(fā)投入不足?？鐕?guó)制藥公司的研究與開(kāi)發(fā)投入一般都占銷(xiāo)售總額的15以上，而在我國(guó)不足2。科研投入的不足使我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴(yán)重，化學(xué)原料藥中97的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國(guó)大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主，距發(fā)達(dá)國(guó)已進(jìn)入以計(jì)算機(jī)控制為主的自動(dòng)化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國(guó)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3。

3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高

我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó)，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，穩(wěn)定性差，難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)?，F(xiàn)階段我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國(guó)外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴(lài)進(jìn)口。

4、醫(yī)藥流通體系不健全

我國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的比例為17，而美國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場(chǎng)份額的60，我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的三級(jí)批發(fā)格局被打破以后，新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國(guó)醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷(xiāo)售和企業(yè)自銷(xiāo)為主。近年來(lái)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對(duì)產(chǎn)品價(jià)格加以控制和參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，加強(qiáng)了自營(yíng)自銷(xiāo)力量。

二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析

（一）我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù)，截止20xx年底，全行公司類(lèi)醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元，較20xx年底增加35.3億元，增長(zhǎng)24.1，其中：貸款余額168.3億元（含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元），占92.5；票據(jù)承兌余額11.57億元，占6.4；貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元，占0.7；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8。

醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長(zhǎng)較快，20xx年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元，比20xx年底增加29.5億元，增長(zhǎng)21.2，與同期全行公司類(lèi)貸款15.2的增長(zhǎng)速度相比，高出6個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類(lèi)貸款余額的比重由20xx年底的1.13上升到20xx年底的1.28。醫(yī)藥行業(yè)近三年發(fā)展情況如下：

單位：萬(wàn)元

信貸余額較上年增長(zhǎng)貸款余額較上年增長(zhǎng)貸款余額占全行公司類(lèi)貸款的比重

20xx年底1,231,4471,191,4191.13

20xx年底1,465,75219.01,388,38216.51.19

20xx年底1,819,10124.11,683,03621.21.28

20xx年6月末1,715,6361,585,541

2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂(lè)觀

截止20xx年底，我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶，占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)的32.42；五級(jí)分類(lèi)口徑不良貸款余額29.5億元，比20xx年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55，較20xx年底下降6.8個(gè)百分點(diǎn)；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20xx年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28，較20xx年底下降5.4個(gè)百分點(diǎn)；欠息戶409家（其中有息無(wú)本戶20家），占客戶總數(shù)的34.1，欠息額7.33億元，比20xx年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20xx年減少2.2億元。從不良貸款形成時(shí)間來(lái)看，1999年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款（五級(jí)分類(lèi)口徑）余額為19.95億元，占20xx年底不良貸款總額的67.6；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9。

受醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響，20xx年6月底，醫(yī)藥行業(yè)五級(jí)分類(lèi)口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為6.45。醫(yī)藥行業(yè)近幾年資產(chǎn)質(zhì)量情況如下：

單位：萬(wàn)元

貸款余額五級(jí)分類(lèi)一逾兩呆

不良額不良率不良額不良率

20xx年底1,191,419406,87034.1533,67028.01

20xx年底1,388,382337,98024.34%9,01118.66

20xx年底1,683,036295,32917.55"3,46013.28

20xx年6月底1,585,541120,6447.612,3456.45

雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂(lè)觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數(shù)、欠息戶比例較高，進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢(shì)在必行。20xx年底、20xx年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5、74.5，不良貸款客戶集中度很高。20xx年底及20xx年6月底五級(jí)分類(lèi)口徑前十位不良貸款客戶名單如下：

單位：萬(wàn)元

排名20xx年底20xx年6月底

客戶名稱(chēng)不良額客戶名稱(chēng)不良額

1三九醫(yī)藥股份有限公司38400三九醫(yī)藥股份有限公司36500

2深圳三九藥業(yè)有限公司32900華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司18000

3中原制藥廠26350通化方大藥業(yè)股份有限公司9950

4通化市金馬藥業(yè)股份有限公司24550北京建昊高科技發(fā)展股份有限公司5600

5華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司19000沈陽(yáng)金龍保健品有限公司5532

6包頭金星藥用膠囊公司4449河北圣雪葡萄糖有限責(zé)任公司3450

7北京瑞得合通藥業(yè)有限公司4280廣州大禹重離子醫(yī)療器材有限公司2983

8北京達(dá)因藥業(yè)有限責(zé)任公司3834深圳三九藥業(yè)有限公司2900

9河北圣雪葡萄糖有限責(zé)任公司3500吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司2700

10廣東邁特興華藥品有限公司3433中國(guó)中醫(yī)研究院中匯制藥公司2369

小計(jì)16069689984

3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)減少，戶均信貸余額有所提高

與20xx年相比，20xx年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)有所減少，其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加，占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20xx年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，比20xx年減少170戶，其中：工業(yè)客戶1095戶，比20xx年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20xx年增加40.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20xx年的90.2提高到95.1；商業(yè)客戶105戶，比20xx年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20xx年減少5.44億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20xx年的9.8下降到4.9。20xx年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬(wàn)元，比20xx年提高446萬(wàn)元，其中：工業(yè)客戶戶均余額1580萬(wàn)元，比20xx年提高416萬(wàn)元；商業(yè)客戶戶均余額844萬(wàn)元，比20xx年提高233萬(wàn)元。20xx年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布及資產(chǎn)質(zhì)量情況如下：

單位：億元

客戶數(shù)（戶）20xx年底信貸余額占比其中：表內(nèi)余額表外余額五級(jí)分類(lèi)口徑

20xx年20xx年較上年增長(zhǎng)不良額不良率（）

合計(jì)13701200-12.41.911008.443.4729.5417.55

醫(yī)藥工業(yè)11361095-3.63.0595.10.422.6328.6817.85

醫(yī)藥商業(yè)234105-55.18.864.98.020.840.84511.02

截止20xx年底，我行醫(yī)藥行業(yè)前十大客戶信貸余額30.2億元，占比為16.6；20xx年6月底，前十大客戶信貸余額28.5億元，占比為16.6。醫(yī)藥行業(yè)信貸余額前十位客戶情況如下：

單位：萬(wàn)元

排名20xx年底20xx年6月底

客戶名稱(chēng)信貸余額客戶名稱(chēng)信貸余額

1上海復(fù)星高科技(集團(tuán))有限公司41000上海復(fù)星高科技(集團(tuán))有限公司41000

2三九醫(yī)藥股份有限公司38950三九醫(yī)藥股份有限公司36500

3深圳三九藥業(yè)有限公司32900浙江醫(yī)藥股份有限公司32500

4華北制藥股份有限公司320xx華北制藥股份有限公司320xx

5深圳海王集團(tuán)股份有限公司30300上海醫(yī)藥（集團(tuán)）總公司30000

6內(nèi)蒙古億利科技實(shí)業(yè)股份有限公司28218內(nèi)蒙古億利科技實(shí)業(yè)股份有限公司28150

7太極集團(tuán)有限公司27000深圳海王集團(tuán)股份有限公司25000

8中原制藥廠26350麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司20xx0

9通化市金馬藥業(yè)股份有限公司24550深圳市海王生物工程股份有限公司20xx0

10深圳市海王生物工程股份有限公司20291金花企業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司19400

小計(jì)301559284550

4、區(qū)域分布分析

醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散，與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20xx年底，全行有39個(gè)分行（含總行公司業(yè)務(wù)部）有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55，其余約50的信貸資產(chǎn)分布在全國(guó)其他的31個(gè)省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。

從不良資產(chǎn)分布來(lái)看，除寧波、廈門(mén)、海南、西藏、三峽等五家分行無(wú)不良貸款外，其余34個(gè)分行均有不良貸款，其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計(jì)17.51億元，占不良貸款總額的59.30，不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來(lái)看，總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個(gè)分行的不良率最高。

（二）我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問(wèn)題

1、客戶結(jié)構(gòu)不合理，客戶規(guī)模偏小

截止20xx年末，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶，其中：信貸余額1000萬(wàn)元及以上的403戶，占醫(yī)藥客戶總數(shù)的33.58，不良戶56家，不良率15.61；信貸余額1000萬(wàn)元以下的797戶，占總客戶數(shù)的66.42，不良戶412家，不良率34.89。我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點(diǎn)不夠突出，信貸余額5000萬(wàn)元及以上的89戶，僅占總客戶數(shù)的7.41，貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上，而中小客戶集中體現(xiàn)了不良戶數(shù)、不良貸款率雙高的特點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)不盡合理，在醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)工作中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)的調(diào)整，加大對(duì)國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)的信貸投放，逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。20xx年底醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)如下：

單位：萬(wàn)元

戶數(shù)占比貸款余額不良貸款額不良戶數(shù)不良率

1000（含）萬(wàn)元以上40333．58138472363005615．61

1000萬(wàn)元以下79766．4291895902941234．89

合計(jì)120xx0083036295329468

2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配

我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配，在部分醫(yī)藥行業(yè)實(shí)力較強(qiáng)、發(fā)展較快的區(qū)域，我行信貸市場(chǎng)份額較低。

單位：萬(wàn)元

地區(qū)銷(xiāo)售收入排名20xx年底信貸余額信貸余額排名

江蘇省14942616

浙江省21364843

山東省31013576

廣東省4865347

上海市51563191

河北省61413412

天津市72354623

北京市8787919

湖北省93906418

四川省10790648

3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高

由于歷史原因，醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農(nóng)行開(kāi)戶，是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶，企業(yè)基本結(jié)算戶主要開(kāi)立在工行和農(nóng)行，在我行基本戶開(kāi)戶率較低，資金結(jié)算量較小，我行對(duì)其資金回流及信貸資金風(fēng)險(xiǎn)的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高，深層次的營(yíng)銷(xiāo)難度較大。

4、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品無(wú)特色，缺乏個(gè)性化服務(wù)

醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個(gè)行業(yè)，呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受?chē)?guó)家管制較嚴(yán)，在審批、生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)的多級(jí)審批，國(guó)家配套政策的變化對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。此外，醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，產(chǎn)品分類(lèi)細(xì)，種類(lèi)繁多，需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場(chǎng)進(jìn)行深入的分析。目前我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產(chǎn)品比較單一，主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動(dòng)資金和固定資產(chǎn)貸款為主，在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)相配套的服務(wù)模式，不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場(chǎng)需求。營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中缺乏對(duì)不同類(lèi)型醫(yī)藥客戶的市場(chǎng)細(xì)分以及需求特點(diǎn)的研究，針對(duì)不同類(lèi)型客戶提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。

三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務(wù)需求分析

1、融資業(yè)務(wù)需求

（1）固定資產(chǎn)貸款需求。1998年后國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門(mén)檻，與此相關(guān)帶來(lái)的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個(gè)方面：一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求；二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要，進(jìn)行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求；三是為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。

（2）流動(dòng)資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中為耗用或銷(xiāo)售而儲(chǔ)存的各類(lèi)存貨、季節(jié)性物資儲(chǔ)備等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)周轉(zhuǎn)性或臨時(shí)性的資金需要。

（3）其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求；二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買(mǎi)方信貸和保理業(yè)務(wù)需求；三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶透支等臨時(shí)性融資需求。

2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求

（1）資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類(lèi)客戶和醫(yī)藥商業(yè)類(lèi)客戶具有各地分支機(jī)構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點(diǎn)，下游客戶（包括各地商、經(jīng)銷(xiāo)商以及醫(yī)院和藥店等）相對(duì)穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)加強(qiáng)資金歸集提出了要求，可通過(guò)網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。

（2）電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上信息平臺(tái)以及醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商物流配送體系的建設(shè)，需要銀行提供相配套的移動(dòng)POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。

3、財(cái)務(wù)顧問(wèn)等中間業(yè)務(wù)需求

醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進(jìn)醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組，由此產(chǎn)生資產(chǎn)評(píng)估、財(cái)務(wù)咨詢等業(yè)務(wù)需求。同時(shí)由于醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問(wèn)服務(wù)。

隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn)，醫(yī)療及保險(xiǎn)業(yè)與每個(gè)居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費(fèi)、保險(xiǎn)等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。

四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位

近兩年，我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長(zhǎng)較快，信貸余額年均增長(zhǎng)超過(guò)20，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見(jiàn)成效，五級(jí)分類(lèi)口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過(guò)25，信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問(wèn)題，如客戶結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶不多等。針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，確定未來(lái)3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是：優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)的營(yíng)銷(xiāo)力度，提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場(chǎng)份額；堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)，退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。

（一）優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，確定醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)

從我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快、經(jīng)濟(jì)總量較大的長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)，發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷(xiāo)售收入達(dá)到全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷(xiāo)售收入的70以上，已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域，醫(yī)藥行業(yè)中的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、跨國(guó)公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個(gè)?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)地區(qū)。

（二）堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

1、重點(diǎn)支持類(lèi)客戶

各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，選擇本地區(qū)的重點(diǎn)支持類(lèi)客戶。重點(diǎn)支持類(lèi)客戶應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；②有發(fā)展?jié)摿Α⑹袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，財(cái)務(wù)指標(biāo)在同行業(yè)中保持先進(jìn)水平；③我行信用評(píng)級(jí)在AA級(jí)及以上。十二個(gè)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點(diǎn)發(fā)展的客戶，其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的對(duì)象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r以及與我行合作情況等，及時(shí)對(duì)重點(diǎn)支持類(lèi)客戶進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)分行確定的重點(diǎn)支持類(lèi)客戶，應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求，制定個(gè)性化的金融服務(wù)方案，通過(guò)提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財(cái)、財(cái)務(wù)顧問(wèn)、個(gè)人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù)，增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶市場(chǎng)的業(yè)務(wù)份額。

各分行在確定重點(diǎn)支持類(lèi)客戶時(shí)應(yīng)注意：①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的子行業(yè)是化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè)，其中：化學(xué)原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi)，受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長(zhǎng)趨勢(shì)，營(yíng)銷(xiāo)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藥品有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國(guó)公司在華投資企業(yè)；中藥行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注已實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢(shì)、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè)；我國(guó)生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段，表現(xiàn)出典型的高風(fēng)險(xiǎn)、高收益特點(diǎn)，目前不宜進(jìn)行大規(guī)模信貸投入，營(yíng)銷(xiāo)中重點(diǎn)關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷(xiāo)售額占企業(yè)銷(xiāo)售總額的比重作為衡量企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)指標(biāo)；對(duì)仿制尚在專(zhuān)利保護(hù)期的國(guó)外新特藥的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度；關(guān)注非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展，支持具有明顯品牌優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)大營(yíng)銷(xiāo)能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品品種相對(duì)單一的化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。

2、維持類(lèi)客戶

對(duì)目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點(diǎn)支持類(lèi)的醫(yī)藥企業(yè)，密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動(dòng)向并采取不同的營(yíng)銷(xiāo)策略。對(duì)其中符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率較高、進(jìn)入規(guī)模化生產(chǎn)、科技含量高、成長(zhǎng)性及市場(chǎng)前景較好的企業(yè)，可根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r維持現(xiàn)有的市場(chǎng)份額，但原則上不增加新的信貸投放。對(duì)維持類(lèi)客戶應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù)，增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益，減少信貸風(fēng)險(xiǎn)。

3、退出類(lèi)客戶

目前，中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現(xiàn)出客戶數(shù)量多、戶均余額低、不良戶數(shù)及不良貸款率雙高的特點(diǎn)。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項(xiàng)重要工作，根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及與我行的合作關(guān)系等，制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標(biāo)準(zhǔn)和退出名單。退出類(lèi)客戶應(yīng)包括：①未按照國(guó)家有關(guān)要求通過(guò)GMP、G、GCP、GAP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)；②不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，生產(chǎn)產(chǎn)品列入國(guó)家20xx年《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》中禁止類(lèi)和限制類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)，列入20xx年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類(lèi)和限制類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)；③產(chǎn)品無(wú)特色、競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)、發(fā)展前景不明朗，年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3000萬(wàn)元以下、資產(chǎn)總額4000萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)；④貸款余額在200萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)退出類(lèi)客戶應(yīng)制定具體的退出計(jì)劃，同時(shí)注意保全我行債權(quán)，以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。

五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營(yíng)銷(xiāo)中應(yīng)注意的問(wèn)題

（一）關(guān)注國(guó)家政策的變化

醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價(jià)、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類(lèi)管理、國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會(huì)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響，表現(xiàn)為對(duì)醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)，國(guó)家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價(jià)格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對(duì)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的影響，在確定醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目成本和收益時(shí)，也必須考慮這方面的因素。

（二）關(guān)注市場(chǎng)變化

由于地方保護(hù)的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復(fù)投資過(guò)多，整個(gè)市場(chǎng)呈現(xiàn)出過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)，存在較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)?？萍己扛?、企業(yè)實(shí)力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會(huì)形成壟斷態(tài)勢(shì)，那些科技含量較低，沒(méi)有形成規(guī)模經(jīng)營(yíng)的小企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)變化，一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場(chǎng)特征，如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性；二是產(chǎn)品的發(fā)展前景，產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力及潛力的持續(xù)時(shí)間；三是關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)對(duì)市場(chǎng)的影響。

（三）關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、相對(duì)壟斷，對(duì)技術(shù)要求較高，一旦技術(shù)失敗，整個(gè)項(xiàng)目的投資將不能收回，因此技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是制藥項(xiàng)目的首要風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于新藥項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過(guò)國(guó)家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批，以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問(wèn)題等。對(duì)于仿制藥來(lái)說(shuō)，主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。

（四）加強(qiáng)對(duì)客戶的審查

1、針對(duì)行業(yè)特點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥客戶的準(zhǔn)入審查

醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入限制極嚴(yán)格的行業(yè)，制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價(jià)格制訂都受到政府監(jiān)管部門(mén)的管制，如果不能獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，產(chǎn)品將不能在市場(chǎng)銷(xiāo)售。在客戶和項(xiàng)目審查中應(yīng)注意：（1）根據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求，審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20xx年下發(fā)的《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》、20xx年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》；（2）根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入要求，審查企業(yè)是否具備行業(yè)準(zhǔn)入資格：醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過(guò)GMP認(rèn)證，具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等；醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，通過(guò)G認(rèn)證，進(jìn)口藥品應(yīng)具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證等。

2、借款人應(yīng)具備較好聲譽(yù)

醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費(fèi)者的生命健康，對(duì)于普通消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，由于缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時(shí)往往依賴(lài)以前的經(jīng)驗(yàn)。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷(xiāo)售成功與否至為重要。

3、關(guān)注企業(yè)規(guī)模

篇5

制藥行業(yè)是一種污染非常嚴(yán)重的行業(yè)，制藥廢水大多數(shù)具有有機(jī)物濃度高、色度高、含難降解和對(duì)微生物有毒性的物質(zhì)、水質(zhì)成分復(fù)雜、可生化性差等特點(diǎn)。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一，如何處理該類(lèi)廢水對(duì)于環(huán)境保護(hù)的意義重大。

1 化學(xué)合成制藥廢水的特點(diǎn)

（1）COD含量高，成分復(fù)雜。化學(xué)制藥廢水的COD、BOD5值高，有的高達(dá)幾萬(wàn)甚至幾十萬(wàn)，但B/C值較低，廢水一經(jīng)排入水體中，就會(huì)大量消耗水中溶解氧，造成水體缺氧。同時(shí)，廢水的成分復(fù)雜且變化大，有機(jī)物種類(lèi)繁多、濃度高、營(yíng)養(yǎng)元素比例失調(diào)。

（2）存在生物毒性物質(zhì)。廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環(huán)和多環(huán)芳香烴化合物等微生物難以降解，甚至對(duì)微生物有抑制作用的物質(zhì)。

（3）無(wú)機(jī)鹽濃度高。廢水中的鹽分濃度過(guò)高對(duì)微生物有明顯的抑制作用，當(dāng)氯離子超過(guò)3000mg/L時(shí)，未經(jīng)馴化的微生物的活性將明顯受到抑制，嚴(yán)重影響廢水處理的效率，甚至造成污泥膨脹，微生物死亡的現(xiàn)象。

2 如何做好化學(xué)合成制藥的廢水處理

（1）做好制藥廢水生化前的預(yù)處理?；瘜W(xué)制藥廢水的處理多數(shù)采用單一生化法處理不能徹底解決問(wèn)題，必須進(jìn)行必要的預(yù)處理。預(yù)處理為降低后續(xù)生物處理難度，在生物處理前必須先進(jìn)行預(yù)處理，達(dá)到排除生物毒性物質(zhì)干擾，降低廢水濃度的目的。首先設(shè)調(diào)節(jié)池，調(diào)節(jié)水質(zhì)水量和pH，且根據(jù)實(shí)際情況采用特定物化或化學(xué)法進(jìn)行預(yù)處理，提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。目前合成制藥廢水生化前預(yù)處理方法主要包括：物化法、生物法等?；瘜W(xué)制藥廢水成分復(fù)雜，沖擊負(fù)荷大，采用化學(xué)絮凝進(jìn)行預(yù)處理，以便減少生物毒性物質(zhì)干擾，降低廢水濃度。利用膜分離法膜技術(shù)對(duì)抗生素廢水進(jìn)行濃縮分離，有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。膜技術(shù)包括反滲透、納濾膜和纖維膜，可回收有用物質(zhì)，減少有機(jī)物的排放總量。該技術(shù)的主要特點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、無(wú)相變及化學(xué)變化、處理效率高和節(jié)約能源。采用納濾膜對(duì)潔霉素廢水進(jìn)行分離實(shí)驗(yàn)，既減少?gòu)U水中潔霉素對(duì)微生物的抑制作用，又可回收潔霉素。電解法理廢水具有高效、易操作等優(yōu)點(diǎn)而得到人們的重視，同時(shí)電解法又有很好的脫色效果。目前生物法預(yù)處理化學(xué)制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中，利用水解酸化來(lái)提高廢水的可生化性，也為廢水的后期處理創(chuàng)造良好的條件。預(yù)處理后的廢水，可選取某種厭氧和好氧工藝進(jìn)行處理。

（2）正確選用制藥廢水處理技術(shù)。制藥廢水處理技術(shù)可歸納為以下幾種：物化處理、化學(xué)處理、生化處理以及多種方法的組合處理等，各種處理方法具有各自的優(yōu)勢(shì)及不足。生物處理技術(shù)是目前廣泛采用的制藥廢水處理技術(shù)，其中活性污泥法是比較成熟的技術(shù)，由于加強(qiáng)了預(yù)處理，改進(jìn)了曝氣方法，環(huán)保設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定。采用生物技術(shù)進(jìn)行制藥污水處理消除有機(jī)污染物是最為經(jīng)濟(jì)的方式，研發(fā)和推廣應(yīng)用的重點(diǎn)大體上有好氧工藝、厭氧工藝和厭氧-好氧組合工藝。化學(xué)合成制藥廢水生物毒性大、可生化性差，屬高濃度難降解有機(jī)廢水，通?？梢钥紤]采用高級(jí)氧化-鐵碳微電解-ABR—UBF-好氧工藝進(jìn)行處理。

（3）重視制藥廢水的化學(xué)處理。應(yīng)用化學(xué)方法時(shí)，某些試劑的過(guò)量使用容易導(dǎo)致水體的二次污染，因此在設(shè)計(jì)前應(yīng)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究工作。化學(xué)法包括鐵炭法、化學(xué)氧化還原法（fenton試劑、H2O2、O3）、深度氧化技術(shù)等。工業(yè)運(yùn)行表明，以Fe-C作為制藥廢水的預(yù)處理步驟，其出水的可生化性可大大提高。樓茂興等采用鐵炭—微電解—厭氧—好氧—?dú)飧÷?lián)合處理工藝處理甲紅霉素、鹽酸環(huán)丙沙星等醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廢水，鐵炭法處理后COD去除率達(dá)20%，最終出水達(dá)到國(guó)家《廢水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。亞鐵鹽和H2O2的組合稱(chēng)為Fenton試劑，它能有效去除傳統(tǒng)廢水處理技術(shù)無(wú)法去除的難降解有機(jī)物。采用該法能提高廢水的可生化性，同時(shí)對(duì)COD有較好的去除率。氧化技術(shù)又稱(chēng)高級(jí)氧化技術(shù)，它匯集了現(xiàn)代光、電、聲、磁、材料等各相近學(xué)科的最新研究成果，主要包括電化學(xué)氧化法、濕式氧化法、超臨界水氧化法、光催化氧化法和超聲降解法等。其中紫外光催化氧化技術(shù)具有新穎、高效、對(duì)廢水無(wú)選擇性等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合于不飽合烴的降解，且反應(yīng)條件也比較溫和，無(wú)二次污染，具有很好的應(yīng)用前景。與紫外線、熱、壓力等處理方法相比，超聲波對(duì)有機(jī)物的處理更直接，對(duì)設(shè)備的要求更低，作為一種新型的處理方法，正受到越來(lái)越多的關(guān)注。

（4）做好制藥廢水的生化處理。生化處理技術(shù)是目前制藥廢水廣泛采用的處理技術(shù)，包括好氧生物法、厭氧生物法、好氧-厭氧等組合方法。由于制藥廢水大多是高濃度有機(jī)廢水，進(jìn)行好氧生物處理時(shí)一般需對(duì)原液進(jìn)行稀釋?zhuān)虼藙?dòng)力消耗大，且廢水可生化性較差，很難直接生化處理后達(dá)標(biāo)排放，所以單獨(dú)使用好氧處理的不多，一般需進(jìn)行預(yù)處理。常用的好氧生物處理方法包括活性污泥法、深井曝氣法、吸附生物降解法（AB法）、接觸氧化法、序批式間歇活性污泥法（SBR法）、循環(huán)式活性污泥法（CASS法）等。目前國(guó)內(nèi)外處理高濃度有機(jī)廢水主要是以厭氧法為主，但經(jīng)單獨(dú)的厭氧方法處理后出水COD仍較高，一般需要進(jìn)行后處理。目前仍需加強(qiáng)高效厭氧反應(yīng)器的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)及進(jìn)行深入的運(yùn)行條件研究。在處理制藥廢水中應(yīng)用較成功的有上流式厭氧污泥床（UASB）、厭氧復(fù)合床（UBF）、厭氧折流板反應(yīng)器（ABR）、水解法等。由于單獨(dú)的好氧處理或厭氧處理往往不能滿足要求，而厭氧-好氧、水解酸化-好氧等組合工藝在改善廢水的可生化性、耐沖擊性、投資成本、處理效果等方面表現(xiàn)出了明顯優(yōu)于單一處理方法的性能，因而在工程實(shí)踐中得到了廣泛應(yīng)用。采用厭氧-好氧工藝處理制藥廢水，BOD5去除率達(dá)98%，COD去除率達(dá)95%，處理效果穩(wěn)定；

（5）關(guān)注新興的廢水處理技術(shù)。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)的制藥廢水處理工藝取得了很大的進(jìn)步。近年來(lái)膜技術(shù)得到了不斷發(fā)展，膜生物反應(yīng)器（MBR）在制藥廢水處理中的應(yīng)用研究也逐漸深入。MBR綜合了膜分離技術(shù)和生物處理的特點(diǎn)，具有容積負(fù)荷高、抗沖擊能力強(qiáng)、占地面積小、剩余污泥量少等優(yōu)點(diǎn)。盡管在膜污染方面仍存在問(wèn)題，但隨著膜技術(shù)的不斷發(fā)展，將會(huì)使MBR在制藥廢水處理領(lǐng)域中得到更加廣泛的應(yīng)用。

綜上所述，化學(xué)合成制藥廢水是一種成分復(fù)雜、毒性高、含難降解有機(jī)物質(zhì)的有機(jī)廢水，目前的處理方法有預(yù)處理-生物處理。工程應(yīng)用以單元處理為主，因此開(kāi)發(fā)經(jīng)濟(jì)、有效的復(fù)合水處理單元迫在眉睫。此外，新技術(shù)如膜技術(shù)、生物強(qiáng)化技術(shù)等的應(yīng)用在化學(xué)制藥廢水處理方面有更廣闊的應(yīng)用前景。

參考文獻(xiàn)

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關(guān)鍵詞：改革開(kāi)放；經(jīng)濟(jì)發(fā)展；淺談；藥企；廢水；處理；

中圖分類(lèi)號(hào)： X703 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)：

前言：

制藥工業(yè)廢水主要包括抗生素生產(chǎn)廢水、合成藥物生產(chǎn)廢水、中成藥生產(chǎn)廢水以及各類(lèi)制劑生產(chǎn)過(guò)程的洗滌水和沖洗廢水四大類(lèi)。其廢水的特點(diǎn)是成分復(fù)雜、有機(jī)物含量高、毒性大、色度深和含鹽量高，特別是生化性很差，且間歇排放，屬難處理的工業(yè)廢水。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一。如何處理該類(lèi)廢水是當(dāng)今環(huán)境保護(hù)的一個(gè)難題，也成為廣大人民在生活過(guò)程中普遍關(guān)注的話題之一。因此，本文從以下幾個(gè)方面來(lái)探討了藥企廢水處理技術(shù)。

1.制藥廢水的處理方法

1.1.制藥廢水的處理方法制藥廢水的處理方法可歸納為以下幾種：物化處理、化學(xué)處理、生化處理以及多種方法的組合處理等，各種處理方法具有各自的優(yōu)勢(shì)及不足。首先，我們來(lái)說(shuō)一下物流處理方法，其包括以下幾種方法，第一，就是混凝法，該技術(shù)是目前國(guó)內(nèi)外普遍采用的一種水質(zhì)處理方法。它被廣泛用于制藥廢水預(yù)處理及后處理過(guò)程中。如硫酸鋁和聚合硫酸鐵等用于中藥廢水等。高效混凝處理的關(guān)鍵在于恰當(dāng)?shù)剡x擇和投加性能優(yōu)良的混凝劑。近年來(lái)混凝劑的發(fā)展方向是由低分子向聚合高分子發(fā)展。由成分功能單一型向復(fù)合型發(fā)展131。劉明華等141以其研制的一種高效復(fù)合型絮凝劑F一1處理急支糖漿生產(chǎn)廢水，在pH為6．5，絮凝劑用量為300 mg／L時(shí)，廢液的COD、SS和色度的去除率分別達(dá)到69．7％、96．4％和87．5％，其性能明顯優(yōu)于粉末活性炭、聚丙烯酰胺等單一絮凝劑。第二，就是氣浮法。氣浮法通常包括充氣氣浮、溶氣氣浮、化學(xué)氣浮和電解氣浮等多種形式。新昌制藥廠采用CAF渦凹?xì)飧⊙b置對(duì)制藥廢水進(jìn)行預(yù)處理。在適當(dāng)藥劑配合下，COD的平均去除率在25％左右。第三，就是電解法，該法處理廢水具有高效、易操作等優(yōu)點(diǎn)而得到人們的重視，同時(shí)電解法又有很好的脫色效果。李穎嗍采用電解法預(yù)處理核黃素上清液．COD、SS和色度的去除率分別達(dá)到71％、83％和67％。

1.2.其次，我們來(lái)談?wù)勚扑帍U水的化學(xué)處理方法。而化學(xué)處理又分為以下幾個(gè)具體方法，如鐵炭法，試劑處理方法，氧化法等，今天我們主要談?wù)劵瘜W(xué)處理中的氧化法，其又稱(chēng)高級(jí)氧化技術(shù)，它匯集了現(xiàn)代光、電、聲、磁、材料等各相近學(xué)科的最新研究成果．主要包括電化學(xué)氧化法、濕式氧化法、超臨界水氧化法、光催化氧化法和超聲降解法等。其中紫外光催化氧化技術(shù)具有新穎、高效、對(duì)廢水無(wú)選擇性等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合于不飽合烴的降解，且反應(yīng)條件也比較溫和，無(wú)二次污染，具有很好的應(yīng)用前景。與紫外線、熱、壓力等處理方法相比，超聲波對(duì)有機(jī)物的處理更直接，對(duì)設(shè)備的要求更低，作為一種新型的處理方法，正受到越來(lái)越多的關(guān)注。用超聲波一好氧生物接觸法處理制藥廢水。在超聲波處理60 S．功率200W的情況下，廢水的COD總?cè)コ蔬_(dá)96％。除了以上幾種主要的處理方法外，還有生化處理法，厭氧生物處理等技術(shù)，我們?cè)谶@里就不一一說(shuō)明了。

2.制藥廢水的處理工藝及選擇

2.1.制藥廢水的處理工藝及選擇制藥廢水的水質(zhì)特點(diǎn)使得多數(shù)制藥廢水單獨(dú)采用生化法處理根本無(wú)法達(dá)標(biāo)，所以在生化處理前必須進(jìn)行必要的預(yù)處理。一般應(yīng)設(shè)調(diào)節(jié)池，調(diào)節(jié)水質(zhì)水量和pH，且根據(jù)實(shí)際情況采用某種物化或化學(xué)法作為預(yù)處理工序，以降低水中的ss、鹽度及部分COD，減少?gòu)U水中的生物抑制性物質(zhì)，并提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。預(yù)處理后的廢水，可根據(jù)其水質(zhì)特征選取某種厭氧和好氧工藝進(jìn)行處理，若出水要求較高，好氧處理工藝后還需繼續(xù)進(jìn)行后處理。具體工藝的選擇應(yīng)綜合考慮廢水的性質(zhì)、工藝的處理效果、基建投資及運(yùn)行維護(hù)等因素，做到技術(shù)可行，經(jīng)濟(jì)合理?？偟墓に嚶肪€為預(yù)處理一厭氧一好氧一(后處理)組合工藝。如陳明輝等 采用水解吸附一接觸氧化一過(guò)濾組合工藝處理含人工胰島素等的綜合制藥廢水。氣浮一水解一接觸氧化工藝處理化學(xué)制藥廢水、復(fù)合微氧水解一復(fù)合好氧一砂濾工藝處理抗生素廢水、氣浮一UBF—CASS工藝處理高濃度中藥提取廢水等都取得了較好的處理效果。

3.制藥廢水中有用物質(zhì)的回收利用

推進(jìn)制藥業(yè)清潔生產(chǎn)，提高原料的利用率以及中間產(chǎn)物和副產(chǎn)品的綜合回收率，通過(guò)改革工藝使污染在生產(chǎn)過(guò)程中得到減少或消除。由于某些制藥生產(chǎn)工藝的特殊性．其廢水中含有大量可回收利用的物質(zhì)，對(duì)這類(lèi)制藥廢水的治理，應(yīng)首先加強(qiáng)物料回收和綜合利用。如浙江義烏華義制藥有限公司針對(duì)其醫(yī)藥中間體廢水中含量高達(dá)5％～10％的銨鹽．采用固定刮板薄膜蒸發(fā)、濃縮、結(jié)晶、回收質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30％左右，作肥料或回用，具有明顯經(jīng)濟(jì)效益。但一般來(lái)說(shuō)，制藥廢水成分復(fù)雜，不易回收，且回收流程復(fù)雜，成本較高。因此，先進(jìn)高效的制藥廢水綜合治理技術(shù)是徹底解決污水問(wèn)題的關(guān)鍵。

結(jié)語(yǔ)：

關(guān)于處理制藥廢水的研究已有不少報(bào)道，但由于制藥行業(yè)原料及工藝的多樣性，排放的廢水水質(zhì)千差萬(wàn)別，所以制藥廢水并沒(méi)有成熟統(tǒng)一的治理方法，具體選擇哪種工藝路線取決于廢水的性質(zhì)。根據(jù)該廢水的特點(diǎn)．一般應(yīng)通過(guò)預(yù)處理以提高廢水的可生化性并初步去除污染物，再結(jié)合生化處理。目前，開(kāi)發(fā)經(jīng)濟(jì)、有效的復(fù)合水處理單元是亟待解決的問(wèn)題。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)清潔生產(chǎn)的研究，并在處理前期考慮廢水是否有回收利用的價(jià)值和適當(dāng)?shù)耐緩健Ｒ赃_(dá)到經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益的統(tǒng)一。

篇7

中圖分類(lèi)號(hào)：F402.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1002-2848-2007（02）-0115-04

目前，我國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó)，可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種，總產(chǎn)量58萬(wàn)余噸，其中有60多個(gè)重要品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；化學(xué)藥品制劑有30多種劑型、4500余個(gè)品種；在全球已經(jīng)研制成功的40余種生物工程藥品中，我國(guó)已能生產(chǎn)20種，其中部分產(chǎn)品已形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模；中成藥產(chǎn)量?jī)H60萬(wàn)噸，中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門(mén)類(lèi)、3000多個(gè)品種、11000余個(gè)規(guī)格［1］。本文擬運(yùn)用傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)組織理論的SCP范式，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織特征及產(chǎn)業(yè)政策影響進(jìn)行分析，并在此基礎(chǔ)上，提出了提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的思路與對(duì)策。

一、 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織特征

（一）市場(chǎng)集中度

有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn),我國(guó)高寡占型行業(yè)的市場(chǎng)集中度CR8一般應(yīng)大于40% ,寡占型行業(yè)的CR8一般應(yīng)在30 %-40 %之間,低競(jìng)爭(zhēng)性行業(yè)的CR8則應(yīng)該大于20%［2］。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與煙草加工業(yè)、化纖工業(yè)、電子及通訊設(shè)備制造業(yè)等, 都屬于具有偏高進(jìn)入壁壘和低競(jìng)爭(zhēng)性的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)業(yè), 是一個(gè)高集中度的行業(yè)。早在1996年,日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR8就已達(dá)44 %;1993 年, 英國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4為35%;1991年,德國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4為28%。另?yè)?jù)資料表明, 世界上前25 家制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額, 已從10 年前的不足40 %提高到了現(xiàn)在的60 %以上。這是近10 年來(lái)制藥企業(yè)并購(gòu)的結(jié)果, 而且這種集中化趨勢(shì)仍在發(fā)展之中。至2000 年, 世界上前10 家領(lǐng)先制藥企業(yè)的市場(chǎng)集中度為40%,前20 家領(lǐng)先制藥企業(yè)的市場(chǎng)集中度為60%。

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)集中度一直不高。從表1可以看出,1991 年-2001 年間, 排名首位的企業(yè)的市場(chǎng)集中度一直不足5%,前4位企業(yè)的市場(chǎng)集中度(CR4) 一直不足10 % (除1993 年外),前8位企業(yè)的市場(chǎng)集中度(CR8) 則一直不足15 % (除1993 年、2001年外)。而且,自1998 年以來(lái), 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4 和CR8 雖有小幅增長(zhǎng),但是其增長(zhǎng)幅度仍不是很明顯。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)集中度不僅在與我國(guó)各產(chǎn)業(yè)的橫向比較中處于中下水平, 而且與國(guó)際上其他國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)集中度水平相比顯得非常低。

根據(jù)2004年的銷(xiāo)售收入數(shù)據(jù)，我們計(jì)算出了2004年醫(yī)藥各個(gè)子行業(yè)中的前八名企業(yè)的市場(chǎng)集中度（見(jiàn)表2）。

從表1和表2可以看出，在2002-2004年間，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰競(jìng)爭(zhēng)加劇，許多大公司通過(guò)兼并重組或新建項(xiàng)目，擴(kuò)大規(guī)模，增強(qiáng)實(shí)力，提高了市場(chǎng)集中度；另外，化學(xué)原料業(yè)、生物制藥市場(chǎng)集中度最高；醫(yī)療器械、中藥飲品工業(yè)市場(chǎng)集中度次之；化學(xué)制劑和中成藥市場(chǎng)集中度較低。

（二）進(jìn)入壁壘

醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的產(chǎn)業(yè)。一般情況下，藥品從研究開(kāi)發(fā)、臨床研究、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷(xiāo)售，技術(shù)要求高，資金投入大，并且其間的審批、臨床研究環(huán)節(jié)復(fù)雜、周期時(shí)間長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)新藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)需要投入大量的資金、人才、設(shè)備等。所以，進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)對(duì)資金、技術(shù)都有較高的要求。醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)壁壘主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（1）技術(shù)壁壘。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造最重要的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展起著決定性的影響。醫(yī)藥制造行業(yè)涵蓋了實(shí)驗(yàn)室、中試和生產(chǎn)過(guò)程，同時(shí)具有跨專(zhuān)業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融會(huì)、技術(shù)更新快等特點(diǎn)。因此，對(duì)相關(guān)企業(yè)的全面技術(shù)開(kāi)發(fā)能力要求非常高。

（2）法規(guī)壁壘。除一般性法律、法規(guī)以外，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)還要具備《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件，主要包括：具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；需要取得《藥品生產(chǎn)許可證》；通過(guò)GMP 認(rèn)證。另外，國(guó)家還規(guī)定申請(qǐng)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二類(lèi)以上新藥證書(shū)等。由于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)普遍存在生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小和抗風(fēng)險(xiǎn)能力低的特點(diǎn)，所以國(guó)家正在通過(guò)GMP、GSP 認(rèn)證以及推行兼并重組等政策，逐步淘汰弱小企業(yè)，以提高行業(yè)的市場(chǎng)集中度。

（4）資金壁壘。醫(yī)藥制造行業(yè)是高投入、高產(chǎn)出行業(yè)，其新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入高，周期長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)大。重要生產(chǎn)設(shè)備多數(shù)需要進(jìn)口，且價(jià)格昂貴。產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道復(fù)雜，環(huán)節(jié)多，資金周轉(zhuǎn)偏慢，銷(xiāo)售費(fèi)用所占比例較高。因此，新進(jìn)入者通常需要很長(zhǎng)的啟動(dòng)時(shí)間，資金壓力較大。

（5）市場(chǎng)壁壘。我國(guó)國(guó)內(nèi)生物制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局基本形成。數(shù)家優(yōu)勢(shì)企業(yè)正逐步形成各自的技術(shù)特色。與行業(yè)后來(lái)者相比，它們具有一定的品牌優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)和品種優(yōu)勢(shì)等。這無(wú)疑加大了后來(lái)者進(jìn)入市場(chǎng)的難度。

（三）市場(chǎng)績(jī)效

醫(yī)藥制造業(yè)有較好的經(jīng)濟(jì)效益。從2003年的按行業(yè)計(jì)算的工業(yè)企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)來(lái)看，醫(yī)藥制造業(yè)的工業(yè)增加值率高于工業(yè)平均水平5.94個(gè)百分點(diǎn)，高于輕工業(yè)平均水平7.04個(gè)百分點(diǎn)；成本費(fèi)用利潤(rùn)率高于工業(yè)平均水平4.13個(gè)百分點(diǎn)，高于輕工業(yè)平均水平5.15個(gè)百分點(diǎn);全員勞動(dòng)生產(chǎn)率高于工業(yè)平均水平21.57%，高于輕工業(yè)49.67%；總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率高于工業(yè)平均水平0.94個(gè)百分點(diǎn)，低于輕工業(yè)平均0.17個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥制造業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益較好可能是吸引外部大量經(jīng)濟(jì)資源涌入醫(yī)藥制造業(yè)的重要原因之一。

但是醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售率在各行業(yè)中處于最低水平，比全國(guó)平均水平低3.38個(gè)百分點(diǎn)。這說(shuō)明我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的生產(chǎn)能力過(guò)剩，藥品總體供過(guò)于求。這很可能是由于醫(yī)藥制造業(yè)較高的利潤(rùn)率吸引了過(guò)多的外部經(jīng)濟(jì)資源，短期內(nèi)行業(yè)需求無(wú)法消化如此巨大的供給量所致。

醫(yī)藥行業(yè)中的各個(gè)子行業(yè)的績(jī)效也各不相同。從2003、2004年的有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，化學(xué)原料藥、中藥飲品銷(xiāo)售利潤(rùn)率持續(xù)低于醫(yī)藥行業(yè)整體水平，化學(xué)制劑、中成藥、生物制藥銷(xiāo)售利潤(rùn)率持續(xù)高于行業(yè)平均水準(zhǔn)。2004年，醫(yī)療器械的利潤(rùn)率增幅較大，提高幅度達(dá)22.39%。在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)，中成藥、生物科技、化學(xué)制劑、醫(yī)療器械均有較好的盈利能力，而醫(yī)藥商業(yè)基本處于微利狀態(tài)。

（四）增長(zhǎng)特性

醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)與人口基數(shù)、人口增長(zhǎng)率、人口年齡結(jié)構(gòu)以及人均收入水平、疾病譜變化和發(fā)病率等因素關(guān)聯(lián)度較大，與宏觀經(jīng)濟(jì)的景氣周期相關(guān)性較小。有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)特性明顯，具有新興市場(chǎng)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的高成長(zhǎng)特征。過(guò)去10年來(lái)，世界醫(yī)藥總產(chǎn)值的年均增長(zhǎng)率基本在7-8%之間，而我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的年均增長(zhǎng)率高于世界平均水平一倍多。另外，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的年均增長(zhǎng)率也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)率。1998-2003年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按不變價(jià)以年均17.1 %的速度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)的GDP增長(zhǎng)速度及工業(yè)平均增長(zhǎng)速度（見(jiàn)圖1）。

二、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策效果

（一）新醫(yī)保目錄的頒布促使醫(yī)院用藥增長(zhǎng)，藥價(jià)水平進(jìn)一步下調(diào)，為制劑藥的擴(kuò)張帶來(lái)了機(jī)遇

2004年9月16日的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》中，中成藥品種由過(guò)去的415個(gè)增加到823個(gè)，增加了98%；西藥品種則由725個(gè)增加至1031個(gè)，增幅達(dá)42%。醫(yī)保目錄的變化以及覆蓋面的擴(kuò)大帶來(lái)的直接影響是拉動(dòng)需求，促使醫(yī)院用藥增長(zhǎng)；醫(yī)院用藥水平提高，結(jié)構(gòu)調(diào)整；藥價(jià)水平進(jìn)一步下調(diào)。

新目錄為那些首次入圍的品種提供了良好的擴(kuò)張機(jī)遇，具體實(shí)效有望在以后年份逐步顯現(xiàn)。雖然在擴(kuò)大臨床用藥的同時(shí)，這些產(chǎn)品也可能面臨價(jià)格管制的壓力，但總體上機(jī)遇大于風(fēng)險(xiǎn)，因此相應(yīng)企業(yè)也有望借此實(shí)現(xiàn)較快的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

（二）獲得GMP認(rèn)證后的影響

新《藥品管理法》明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP 要求，并按GMP 組織生產(chǎn)。如果藥品生產(chǎn)企業(yè)在最后期限2004年12月達(dá)不到GMP 的要求則只能退出藥品生產(chǎn)。GMP認(rèn)證后停產(chǎn)的大部分為中小企業(yè)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體產(chǎn)能影響不大，原有的產(chǎn)銷(xiāo)矛盾并沒(méi)有得到緩解。而已通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)在改造過(guò)程中都進(jìn)行了不同程度的產(chǎn)能擴(kuò)大，擴(kuò)充后的產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出現(xiàn)有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，供大于求的局面難以改觀。

（三）藥品分類(lèi)管理：零售藥店雪上加霜

目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加大了推行實(shí)施藥品分類(lèi)管理的力度，正逐步取消處方藥銷(xiāo)售“雙軌制”。根據(jù)推進(jìn)進(jìn)度的后續(xù)時(shí)間表，必須憑處方購(gòu)買(mǎi)的藥品范圍將在2005年逐步擴(kuò)大。2005年12月3日以后，將實(shí)現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售。由于處方藥目前占到零售藥店銷(xiāo)售額的40－50%，而醫(yī)藥分家短期內(nèi)還難以推行，醫(yī)師處方大多滯留在醫(yī)院藥房而難以流向零售藥店。因此，處方藥銷(xiāo)售“雙軌制”在2005年的逐步取消將對(duì)藥品零售行業(yè)產(chǎn)生極大的震動(dòng)，不少藥店可能因此倒閉，零售業(yè)格局將會(huì)發(fā)生重大改變。

（四）城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村合作醫(yī)療

醫(yī)藥是一個(gè)非周期性的、經(jīng)營(yíng)分散的行業(yè)，盡管一些區(qū)間因素會(huì)使其發(fā)展有所波動(dòng)，但真正對(duì)行業(yè)具有整體性、趨勢(shì)性影響的要素卻是長(zhǎng)期存在和相對(duì)穩(wěn)定的，其效應(yīng)也是表現(xiàn)為潛移默化而非短期爆發(fā)［4］。在這些要素當(dāng)中，推動(dòng)行業(yè)長(zhǎng)期向好的包括政府和個(gè)人醫(yī)療消費(fèi)支出增加、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等，限制行業(yè)增長(zhǎng)速度的則有藥價(jià)控制等。

政府和個(gè)人醫(yī)療消費(fèi)增加是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然結(jié)果，其中，政府參與的醫(yī)療保險(xiǎn)制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療在未來(lái)5年的作用不容忽視。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)參保人數(shù)從1998 年的1969 萬(wàn)人迅速提升至2004 年8月的11847萬(wàn)人；醫(yī)保支出從1999年至2003年，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到65%；醫(yī)保支出占全國(guó)藥品銷(xiāo)售收入的比重，從1998年的7%上升至2003年的44%。另?yè)?jù)報(bào)道，目前已有6899萬(wàn)農(nóng)村人口參加了新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)。預(yù)計(jì)未來(lái)隨著覆蓋面的進(jìn)一步擴(kuò)大，全國(guó)城鎮(zhèn)居民和農(nóng)民的人均醫(yī)療支出將繼續(xù)增加，從而長(zhǎng)期促進(jìn)醫(yī)藥消費(fèi)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

（五）藥品價(jià)格管制

由于醫(yī)療消費(fèi)涉及國(guó)家財(cái)政支出，為控制開(kāi)支，醫(yī)保目錄的藥品長(zhǎng)期面臨行政降價(jià)的壓力。從1999年起，國(guó)家計(jì)委（現(xiàn)在的發(fā)改委）先后出臺(tái)了一系列藥價(jià)改革政策，使得2000年之后社會(huì)藥品零售價(jià)格持續(xù)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。發(fā)改委、藥監(jiān)局出臺(tái)的降價(jià)令、限價(jià)令并未達(dá)到解決藥品價(jià)格虛高、減少抗生素濫用的問(wèn)題，使矛頭指向“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制，將對(duì)衛(wèi)生部推動(dòng)醫(yī)院體制改革起到促進(jìn)作用。國(guó)家通過(guò)對(duì)仿制藥的不斷降價(jià)，除了減少醫(yī)保用藥的財(cái)政負(fù)擔(dān)和降低患者的醫(yī)藥費(fèi)用之外，也想促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新專(zhuān)利藥品。

三、提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策建議

我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)具有良好的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?。醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)潛力主要來(lái)自以下幾個(gè)方面：（1）人口的增加將導(dǎo)致醫(yī)療需求增加。（2）人口老齡化使藥品需求增加。（3）人民生活日益富裕，宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境良好，將會(huì)使藥品消費(fèi)逐步提高。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，積極提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。具體的對(duì)策是：加大技術(shù)和工藝改進(jìn)，開(kāi)發(fā)附加值相對(duì)較高的深加工產(chǎn)品；進(jìn)一步挖潛降耗，節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源，節(jié)約化工原料，消化成本上漲因素；加大農(nóng)村這一潛在醫(yī)藥市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)力度，拓展內(nèi)銷(xiāo)市場(chǎng)，解決農(nóng)村用藥難的問(wèn)題；醫(yī)藥企業(yè)要實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略，開(kāi)拓海外市場(chǎng)，加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐；另外，醫(yī)院改制的具體進(jìn)度及方案對(duì)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通行業(yè)有較大的影響，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，為了真正解決以藥養(yǎng)醫(yī)問(wèn)題，把虛高的藥品價(jià)格降下來(lái)，必須打破國(guó)有醫(yī)院銷(xiāo)售藥品的壟斷地位，形成多種所有制醫(yī)院并存的局面，進(jìn)行醫(yī)、藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)，并將醫(yī)療服務(wù)價(jià)格適度上提。

參考文獻(xiàn)：

［1］中經(jīng)網(wǎng)數(shù)據(jù)有限公司.中國(guó)醫(yī)藥、化學(xué)制劑、生物制藥、中藥行業(yè)研究報(bào)告［R］.2004.

篇8

中圖分類(lèi)號(hào)：R－01　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A　文章編號(hào)：1673－7717(2007)07－1491－02

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上被譽(yù)為21世紀(jì)的“朝陽(yáng)”產(chǎn)業(yè)，它同信息、生物、能源、新材料等產(chǎn)業(yè)一樣，是國(guó)際公認(rèn)的當(dāng)今快速發(fā)展、具有廣闊前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。同時(shí)醫(yī)藥工業(yè)不同于傳統(tǒng)工業(yè)，屬知識(shí)密集型、專(zhuān)業(yè)化程度高的特殊產(chǎn)業(yè)。由于其發(fā)展與人類(lèi)的健康密切相關(guān)，因而世界各國(guó)均將其列為未來(lái)優(yōu)先發(fā)展的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)一方面正在飛速發(fā)展，另一方面也面臨日益激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，這就決定了社會(huì)對(duì)掌握現(xiàn)代制藥工程專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具有競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和創(chuàng)新能力的高層次制藥工程專(zhuān)業(yè)人才的迫切需求。因此如何面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的社會(huì)需求，密切關(guān)注行業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際和發(fā)展動(dòng)態(tài)，合理配置教學(xué)資源，優(yōu)化學(xué)科結(jié)構(gòu)，調(diào)整人才培養(yǎng)思路，是高等教育必須思考的重要課題。

1 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀存在問(wèn)題及發(fā)展趨勢(shì)

1．1 發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥對(duì)人類(lèi)生活的巨大影響使得醫(yī)藥行業(yè)的高增長(zhǎng)和高收益特性非常突出。有統(tǒng)計(jì)資料表明，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，潛力大，成長(zhǎng)性好，處于穩(wěn)定、健康、快速發(fā)展階段。到目前為止，我國(guó)已有近7000個(gè)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥1400余種，每年實(shí)際生產(chǎn)近900種，生產(chǎn)制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國(guó)有化學(xué)制藥企業(yè)2000多家，化學(xué)原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場(chǎng)的20％以上。這表明我國(guó)化學(xué)原料藥生產(chǎn)日益成為世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的新軸心。

1．2　存在的主要問(wèn)題改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔?chē)道，整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)17.7％，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產(chǎn)為主，以仿制品為主，以內(nèi)銷(xiāo)為主的格局，產(chǎn)品缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。作為國(guó)際公認(rèn)的高技術(shù)、高附加值、高利潤(rùn)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅猛發(fā)展的同時(shí)，卻還沒(méi)有在國(guó)際市場(chǎng)上確立醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的位置。例如，2003年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場(chǎng)占了88％；而當(dāng)年我國(guó)醫(yī)藥銷(xiāo)售額為2464億人民幣，占全球市場(chǎng)份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷(xiāo)售份額的1％左右。我國(guó)出口的產(chǎn)品中，以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10％，國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)利用這些原料制成藥品后，又出口到我國(guó)。

此外，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)操作理念落后，也長(zhǎng)期困擾著醫(yī)藥行業(yè)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)和管理理念亟待提高。

1．3　發(fā)展趨勢(shì) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)“朝陽(yáng)”產(chǎn)業(yè)，也是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。長(zhǎng)期以來(lái)，一直是發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手變得空間強(qiáng)大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)際化，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得更為直接和生死攸關(guān)。

世界醫(yī)藥的未來(lái)發(fā)展新趨勢(shì)是傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長(zhǎng)速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場(chǎng)，這是未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“十一五”期問(wèn)的發(fā)展重點(diǎn)是著眼于自主創(chuàng)新和提高技術(shù)水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，技術(shù)創(chuàng)新，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)將主導(dǎo)我國(guó)未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)已成為共識(shí)，醫(yī)藥行業(yè)中，普通藥品已進(jìn)入薄利時(shí)代，新藥以及具有市場(chǎng)獨(dú)占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入自主創(chuàng)新時(shí)代。

2　醫(yī)藥行業(yè)對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)人才的需求

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入技術(shù)創(chuàng)新新時(shí)代，技術(shù)創(chuàng)新已成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸，因此可以預(yù)見(jiàn)，以研究開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)的高級(jí)復(fù)合型人才將成為醫(yī)藥市場(chǎng)的寵兒，尤其是制藥工程專(zhuān)業(yè)人才，以進(jìn)行產(chǎn)品和工藝及設(shè)備的更新改造、GMP設(shè)計(jì)和驗(yàn)證、生產(chǎn)管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產(chǎn)工藝知識(shí)的藥學(xué)類(lèi)人才和只懂得工程設(shè)計(jì)的工程類(lèi)人才，都無(wú)法滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的要求。

為適應(yīng)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展潮流，改變我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落后現(xiàn)狀，制藥工程專(zhuān)業(yè)的人才應(yīng)具備合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)。優(yōu)秀的綜合素質(zhì)，突出的創(chuàng)新能力和先進(jìn)的管理理念，能滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開(kāi)發(fā)、技術(shù)改造和經(jīng)營(yíng)管理。

3　國(guó)內(nèi)外制藥工程專(zhuān)業(yè)高等教育現(xiàn)狀

3．1 國(guó)外現(xiàn)狀，自1995年美國(guó)新澤西州大學(xué)開(kāi)設(shè)制藥工程高等教育以來(lái)，美國(guó)已有多所大學(xué)設(shè)置該學(xué)科。加拿大、英國(guó)、德國(guó)、日本和印度等國(guó)家的高校也相繼設(shè)置了該學(xué)科，開(kāi)展制藥工程學(xué)科研究生教育，或把制藥工程學(xué)科作為課程納入其研究生教育中。

篇9

當(dāng)前，我們國(guó)家的制藥單位自身都有綜合的工作程序，它們生產(chǎn)的藥品均是經(jīng)由化學(xué)措施獲得的，而且在生產(chǎn)的時(shí)候必須確保藥物符合潔凈性相關(guān)的規(guī)定，從最初到最終完成都應(yīng)該是在非常封閉的區(qū)域之中開(kāi)展的。在具體的生產(chǎn)藥品的時(shí)候，要確保它們不會(huì)受到外在病菌等的污染。一些藥物和氣體相觸以后會(huì)發(fā)生性質(zhì)的改變，導(dǎo)致其自身的性能改變。所以，為了避免問(wèn)題發(fā)生，我們國(guó)家的制藥單位都非常關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)工作，通過(guò)各種措施來(lái)確保它們生產(chǎn)區(qū)域的干凈。藥物經(jīng)由設(shè)備制作出以后，使用對(duì)應(yīng)的包裝對(duì)其封閉處理，這樣做的目的是為了防止大氣中的污染物進(jìn)入到其中，導(dǎo)致它的性能改變，而上述的步驟均應(yīng)該是在無(wú)菌的環(huán)境中開(kāi)展的。而且我們還要清理包裝袋等。當(dāng)前最常用的消毒設(shè)備是紫外消毒儀，它的優(yōu)點(diǎn)是能夠發(fā)射很長(zhǎng)的紫外線，能夠?qū)⒔^大多數(shù)的細(xì)菌消滅。比如，在制藥行業(yè)之中，不管是何種水里面都有污染，因?yàn)榇蟛糠值募?xì)菌只能生存在低于60℃的環(huán)境中，我們可以適當(dāng)?shù)奶岣咚疁?，這樣就能夠?qū)⑺w里面的病菌消滅了。當(dāng)前針對(duì)水系統(tǒng)的控制工作，一般都是圍繞著對(duì)水系統(tǒng)制備貯存單元和配水管道進(jìn)行消毒滅菌，將微生物的數(shù)量控制在藥品生產(chǎn)工藝所要求的標(biāo)準(zhǔn)范圍而開(kāi)展的。由于紫外線殺菌對(duì)水的色度、濁度、總鐵含量和細(xì)菌量有一定的要求，因此它特別適用純化水系統(tǒng)。再者，大多數(shù)細(xì)菌和許多霉菌都能夠產(chǎn)生熱原，其中致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌的產(chǎn)物，在水的存貯和配送過(guò)程中即使很快被破壞的細(xì)菌，它們也會(huì)釋放內(nèi)毒素，所以在紫外殺菌之后我們還必須對(duì)其進(jìn)行再除菌過(guò)濾，只有這樣才能夠真正的將細(xì)菌殺滅，保證藥品的安全性。

2 化工制藥工藝問(wèn)題

實(shí)質(zhì)上來(lái)說(shuō)，制藥工作就是廠家結(jié)合設(shè)備開(kāi)展藥品制作工作的一個(gè)活動(dòng)。我們?cè)诠ぷ鞯臅r(shí)候必須要保證設(shè)備是無(wú)菌的，而對(duì)其處理的時(shí)候，一般都是噴射滅菌水，可以采用把制藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分立或者軌道翻轉(zhuǎn)的形式進(jìn)行。有的制藥的生產(chǎn)設(shè)備在清洗中，采用了超聲波所形成的一定能量的微波，具有頻率高、波長(zhǎng)短、穿透力強(qiáng)的特點(diǎn)，同時(shí)產(chǎn)生微沖流的沖擊震動(dòng)，把制藥設(shè)備里的所存有的微生物徹底的殺死。所以說(shuō)，目前的設(shè)備已經(jīng)能夠很好的發(fā)揮效益了，不過(guò)它的潔凈性還有待提升。我們國(guó)家的一些廠家在生產(chǎn)抗生素的時(shí)候，就面對(duì)設(shè)備不潔凈的現(xiàn)象。具體來(lái)說(shuō)，裝這類(lèi)藥品的瓶子必須是高度無(wú)菌的。不過(guò)在具體的清理的時(shí)候還無(wú)法保證高度無(wú)菌。除了上述之外，一些帶層流的封閉式的抗生素在具體的生產(chǎn)的時(shí)候無(wú)法符合潔凈規(guī)定，這種問(wèn)題主要是因?yàn)楫?dāng)前的設(shè)備無(wú)法和工藝保持一致。我國(guó)的工廠中絕大多數(shù)的設(shè)備無(wú)法自行的檢查產(chǎn)品的品質(zhì)。在具體的工作中，只能靠著手工的方法來(lái)抽檢測(cè)菌。很顯然這種方法無(wú)法保證高度潔凈。

3 化工制藥工藝的優(yōu)化方法

在生產(chǎn)藥品的時(shí)候，必須對(duì)其包裝袋合理滅菌。在具體的生產(chǎn)的時(shí)候，很多商家都是利用高溫措施或是輻射措施來(lái)處理。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國(guó)內(nèi)很多制藥企業(yè)開(kāi)始配備隧道式的滅菌干燥機(jī)進(jìn)行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級(jí)的高效層流，并且這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。如果一般的藥品只需要滅菌達(dá)到10萬(wàn)級(jí)，或者是30萬(wàn)級(jí)的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進(jìn)行有效的達(dá)到。此類(lèi)設(shè)備的適用能力更加強(qiáng)大。因此，在某個(gè)意義上來(lái)講，它能夠明顯的提升設(shè)備的利用效益，減少資金，確保滅菌效益良好，進(jìn)而能夠明顯的提升產(chǎn)品的品質(zhì)。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)的改造依據(jù)，根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行更好的改良。在化工制藥工廠的生產(chǎn)設(shè)備配置上，要認(rèn)真的掌控藥物的品質(zhì)，對(duì)生產(chǎn)用的機(jī)械進(jìn)行高度的滅菌處理，只有這樣才能夠確保藥物的品質(zhì)良好，而且確保藥物能夠更加的潔凈，生產(chǎn)效益更高。目前我們國(guó)家的工業(yè)化生產(chǎn)中使用得比較多的有膜過(guò)濾技術(shù)，膜過(guò)濾技術(shù)根據(jù)膜的性質(zhì)具體又分為微濾膜過(guò)濾技術(shù)、超濾膜過(guò)濾、納濾膜過(guò)濾及反滲透技術(shù)。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運(yùn)用最為廣泛的技術(shù)。

4 萃取蒸餾

該措施指的是使用一類(lèi)特殊的溶劑和物質(zhì)混合，由于這種材料的沸點(diǎn)很高，而且它不會(huì)散發(fā)。所以它和物質(zhì)中的成分發(fā)生不一樣的反應(yīng)，此時(shí)其揮發(fā)度就會(huì)被改變，這樣它們?cè)谡麴s的時(shí)候就會(huì)被分隔開(kāi)了。揮發(fā)度高的組分被分離開(kāi)并形成塔頂產(chǎn)品。塔釜產(chǎn)品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物，所以我們可以使用其他的一些處理措施將它們?cè)俣确指?。在使用該措施的時(shí)候，必須要合理的選取溶劑，它的意義非常關(guān)鍵。具體來(lái)講，要保證溶劑可以將揮發(fā)度改變。而且還要保證所需的費(fèi)用較少，便于分離，不會(huì)發(fā)生腐蝕現(xiàn)象。總的來(lái)說(shuō)，該措施是一種非常關(guān)鍵的措施，值得我們大體推廣使用。

5 結(jié)束語(yǔ)

化學(xué)制藥技術(shù)是研究、設(shè)計(jì)和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)和最合理的化學(xué)合成藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑的一門(mén)科學(xué)，也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產(chǎn)的合成路線、工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)最優(yōu)化的一門(mén)科學(xué)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，近年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好，隨著醫(yī)保投入持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療改革進(jìn)程逐步加快，國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)提高，其制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)。隨著技術(shù)進(jìn)步，新的制藥工藝和設(shè)備將在藥物生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)中得到廣泛應(yīng)用，以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。新設(shè)備及新工藝的不斷推廣，對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程起到良好的推動(dòng)作用，行業(yè)產(chǎn)值、銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)總額均大幅度上升，而且使得我們國(guó)家的生產(chǎn)工藝和其他國(guó)家的的距離縮小，一些產(chǎn)品已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)自主生產(chǎn)，打破了過(guò)去的那種過(guò)分依賴(lài)國(guó)外的現(xiàn)象。我們可以斷言，在不遠(yuǎn)的將來(lái)我們國(guó)家的制藥產(chǎn)業(yè)將朝著更高標(biāo)準(zhǔn)、更加安全的方向發(fā)展，是21世紀(jì)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)

篇10

中圖分類(lèi)號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2015）27-0176-02

從上世紀(jì)90年代開(kāi)始，“回歸工程”教育觀逐漸影響國(guó)內(nèi)教育[1]，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，高等工程教育在我國(guó)已經(jīng)取得了一定的發(fā)展，培養(yǎng)了一批高級(jí)工程技術(shù)人才[2]。近年來(lái)，為了提高我國(guó)高等教育中工程實(shí)踐教育質(zhì)量，建立與國(guó)際注冊(cè)工程師制度相銜接的工程教育專(zhuān)業(yè)認(rèn)證體系，教育部在2006年啟動(dòng)了工程教育專(zhuān)業(yè)認(rèn)證試點(diǎn)工作。2013年1月，中國(guó)正式提交加入《華盛頓協(xié)議》申請(qǐng)，同年6月，中國(guó)科協(xié)代表我國(guó)順利加入《華盛頓協(xié)議》，被接納為預(yù)備成員。該協(xié)議中規(guī)定：所有簽約成員國(guó)均承認(rèn)通過(guò)國(guó)際認(rèn)證的專(zhuān)業(yè)，其對(duì)應(yīng)本科畢業(yè)生均達(dá)到從事工程師職業(yè)的學(xué)術(shù)要求和基本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有實(shí)質(zhì)等效性。

制藥工程專(zhuān)業(yè)是一個(gè)化學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)交叉的工科，涵蓋了化學(xué)制藥、中藥制藥、生物制藥和藥物制劑技術(shù)與工程等內(nèi)容[3，4]。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的高速發(fā)展和世界制藥業(yè)的轉(zhuǎn)移，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)要想在國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際市場(chǎng)中生存，必須首先增強(qiáng)實(shí)力和創(chuàng)新能力，既懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制知識(shí)，又懂得現(xiàn)代制藥工程技術(shù)的復(fù)合型人才，成為醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)革新、行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵[5]。

大連理工大學(xué)于2000年依托化工學(xué)院、精細(xì)化工系和精細(xì)化工國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，籌建制藥工程本科專(zhuān)業(yè)，2002年，經(jīng)教育部批準(zhǔn)設(shè)立制藥工程專(zhuān)業(yè)。在十年多年的發(fā)展中，大連理工大學(xué)制藥工程專(zhuān)業(yè)始終堅(jiān)持育人為本，強(qiáng)化“德育為先、能力為重、全面發(fā)展”的人才培養(yǎng)理念。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)外對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)過(guò)程中高級(jí)藥學(xué)人才的需求越來(lái)越大，切實(shí)提高了我校制藥工程專(zhuān)業(yè)的教學(xué)質(zhì)量和影響力。本專(zhuān)業(yè)于2012年開(kāi)始按照工程教育認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以學(xué)生為中心，用培養(yǎng)目標(biāo)來(lái)衡量和推進(jìn)教育體制的改革，并于2013年6月份通過(guò)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)考核。在認(rèn)證過(guò)程中，本專(zhuān)業(yè)十分關(guān)注確立一個(gè)什么樣的制藥工程培養(yǎng)目標(biāo)，能夠?qū)⒐こ陶J(rèn)證與本專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)的實(shí)際情況緊密結(jié)合起來(lái)。

一、工程教育中對(duì)培養(yǎng)目標(biāo)的要求

培養(yǎng)目標(biāo)作為高等學(xué)校教育的具體化，是針對(duì)特定的教育對(duì)象而提出的。工程認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，中明確提出培養(yǎng)目標(biāo)是對(duì)該專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)后5年內(nèi)能夠達(dá)到的職業(yè)和專(zhuān)業(yè)成就的總體描述，同時(shí)要適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，具體內(nèi)容及要求包括如下幾點(diǎn)。

1.專(zhuān)業(yè)應(yīng)有公開(kāi)的、符合學(xué)校定位的、適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要的培養(yǎng)目標(biāo)。

2.培養(yǎng)目標(biāo)應(yīng)包括學(xué)生畢業(yè)時(shí)的要求，還應(yīng)能反映學(xué)生畢業(yè)后5年內(nèi)在社會(huì)與專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域預(yù)期能夠取得的成就。

3.建立必要的制度定期評(píng)價(jià)培養(yǎng)目標(biāo)的達(dá)成度，并定期對(duì)培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行修訂，評(píng)價(jià)與修訂過(guò)程應(yīng)該有行業(yè)或企業(yè)專(zhuān)家參與。

二、培養(yǎng)目標(biāo)制定依據(jù)

1.本專(zhuān)業(yè)的社會(huì)需求。首先，為了貫徹落實(shí)《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要》精神，實(shí)現(xiàn)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出的發(fā)展目標(biāo)――“新藥創(chuàng)制和關(guān)鍵醫(yī)療器械研制取得突破，具備產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力”，需要培養(yǎng)大批掌握藥品生產(chǎn)制藥技術(shù)與工程設(shè)計(jì)的基本理論與工程技術(shù)、熟悉國(guó)家藥品相關(guān)政策法規(guī)的工程師技術(shù)人才。其次，本專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)應(yīng)與社會(huì)需求狀況相適應(yīng)，著力滿足國(guó)家和地方科技創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步的需求。

2.本專(zhuān)業(yè)的學(xué)科支撐。我校制藥工程專(zhuān)業(yè)的支撐學(xué)科是化學(xué)工程、化學(xué)和藥學(xué)，具有鮮明的化學(xué)、化工特色，以精細(xì)化工國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、遼寧省生物基化學(xué)品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和本學(xué)院創(chuàng)新藥物研究平臺(tái)為依托，致力于打造國(guó)內(nèi)一流的創(chuàng)新藥物研究平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)科研基地。主要研究領(lǐng)域，包括藥物化學(xué)、制藥工藝和現(xiàn)代制劑技術(shù)等領(lǐng)域，研究方向包括：針對(duì)腫瘤、心腦血管、糖尿病等重大疾病的創(chuàng)新藥物研究，手性藥物合成方法學(xué)和工藝技術(shù)研究，經(jīng)皮給藥技術(shù)、功能型緩釋控釋材料和分子跨膜吸收機(jī)制等研究，新型生物載體、微流控芯片設(shè)計(jì)與制造等研究。

3.本專(zhuān)業(yè)的性質(zhì)與學(xué)校的定位。本專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)是學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo)的細(xì)化和延伸，既要體現(xiàn)專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，同時(shí)也應(yīng)符合學(xué)校的辦學(xué)思想和培養(yǎng)模式。我校制藥工程專(zhuān)業(yè)經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展和建設(shè)，形成了從本科教育到碩士研究生、博士研究生教育多層次、多類(lèi)型的人才培養(yǎng)格局。近年來(lái)，學(xué)校順應(yīng)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，在2010年成立了制藥科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，并將制藥工程專(zhuān)業(yè)發(fā)展納入學(xué)?！?85工程”重點(diǎn)建設(shè)，在辦學(xué)條件、師資隊(duì)伍建設(shè)和教學(xué)經(jīng)費(fèi)等方面獲得了全方位的支持。為適應(yīng)社會(huì)對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)人才的需要，學(xué)校不斷對(duì)專(zhuān)業(yè)課程體系和教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行改革，逐步完善制藥工程專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)模式。本專(zhuān)業(yè)已經(jīng)畢業(yè)的學(xué)生，部分正逐漸成為制藥企業(yè)的技術(shù)和管理骨干。由此可見(jiàn)，本專(zhuān)業(yè)的性質(zhì)和定位完全符合學(xué)校人才培養(yǎng)的目標(biāo)和思路，是學(xué)校學(xué)科和本科專(zhuān)業(yè)布局及今后發(fā)展的重要一環(huán)。

三、培養(yǎng)目標(biāo)的定位

本專(zhuān)業(yè)制定培養(yǎng)目標(biāo)按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中知識(shí)、能力、素質(zhì)三個(gè)方面構(gòu)成。

1.知識(shí)要求：掌握化學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)的基本理論、基本知識(shí)，掌握藥品制造技術(shù)與工程設(shè)計(jì)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，掌握藥物生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制、生產(chǎn)裝置與設(shè)備的設(shè)計(jì)方法；熟悉國(guó)家關(guān)于制藥生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、研究與開(kāi)發(fā)、新藥申報(bào)管理等方面的方針政策和法規(guī)；了解制藥工程學(xué)科前沿、新工藝新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動(dòng)態(tài)。

2.能力要求：能綜合運(yùn)用所學(xué)科學(xué)理論，提出并解決問(wèn)題，具有較強(qiáng)的工程實(shí)踐能力和解決藥品制造過(guò)程中實(shí)際問(wèn)題的能力；具有對(duì)藥品新資源、新產(chǎn)品、新工藝進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)的能力；具有開(kāi)拓精神、創(chuàng)新意識(shí)和獨(dú)立獲取新知識(shí)的能力；具有較強(qiáng)的語(yǔ)言和文字表達(dá)，與人溝通能力；具有應(yīng)用英語(yǔ)和計(jì)算機(jī)信息技術(shù)檢索中外文文獻(xiàn)、獲取相關(guān)信息的能力。

3.素質(zhì)要求：具有健全人格和健康體魄、良好社會(huì)責(zé)任和職業(yè)道德，具有較強(qiáng)的進(jìn)取心，勇于面對(duì)各種挑戰(zhàn)的潛質(zhì)，具備樹(shù)立較強(qiáng)的藥品質(zhì)量、安全及環(huán)境意識(shí)。

四、培養(yǎng)目標(biāo)的衡量與評(píng)估

本專(zhuān)業(yè)以學(xué)生必須具備的畢業(yè)要求為目標(biāo)，通過(guò)制訂科學(xué)合理的本科生培養(yǎng)計(jì)劃，精心設(shè)計(jì)各個(gè)教學(xué)和實(shí)踐環(huán)節(jié)，以科學(xué)的管理制度和運(yùn)行機(jī)制保證教學(xué)工作順利實(shí)施，通過(guò)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行過(guò)程控制，保證課程目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，從而使培養(yǎng)目標(biāo)得以達(dá)成。這樣每一項(xiàng)畢業(yè)要求被分解到每一門(mén)課程及其教學(xué)實(shí)踐環(huán)節(jié)當(dāng)中，每門(mén)課程的教學(xué)大綱和課程目標(biāo)都圍繞畢業(yè)要求而展開(kāi)，同時(shí)要求學(xué)生參加必要的課外活動(dòng)，完成畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文），通過(guò)答辯并成績(jī)合格，以順利畢業(yè)并獲得學(xué)位為標(biāo)志衡量培養(yǎng)目標(biāo)的達(dá)成。良好的教學(xué)過(guò)程控制，得以確保培養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。其畢業(yè)生應(yīng)具備以下三種競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

1.基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)、工程實(shí)踐能力強(qiáng)。制藥工程專(zhuān)業(yè)是大連理工大學(xué)重點(diǎn)發(fā)展的新專(zhuān)業(yè)，本專(zhuān)業(yè)具備培養(yǎng)高素質(zhì)和創(chuàng)新型人才的良好環(huán)境，具有優(yōu)勢(shì)的學(xué)科支持、強(qiáng)勢(shì)的科研實(shí)力后盾、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的良好氛圍、優(yōu)質(zhì)的辦學(xué)條件和敬業(yè)愛(ài)崗、結(jié)構(gòu)合理、團(tuán)結(jié)協(xié)作的師資隊(duì)伍。特別是許多教師積累了豐富的科學(xué)研究和工程實(shí)踐的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)，承擔(dān)和完成了多項(xiàng)國(guó)家、省部級(jí)科研課題和企業(yè)委托課題，具有從事工程教育的優(yōu)良條件。秉承“加強(qiáng)基礎(chǔ)、拓寬專(zhuān)業(yè)、培養(yǎng)能力、突出創(chuàng)新”的辦學(xué)理念，使培養(yǎng)的畢業(yè)生具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)、較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力和綜合實(shí)踐能力。

2.綜合素質(zhì)高、發(fā)展后勁足。基于用人單位的反饋信息，本專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生基礎(chǔ)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)扎實(shí)，工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，態(tài)度端正，有較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力、較強(qiáng)的動(dòng)手能力和創(chuàng)新精神，能夠勝任與專(zhuān)業(yè)相關(guān)的技術(shù)和管理工作。本專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)生肯于吃苦、樂(lè)于奉獻(xiàn)，一般情況下，畢業(yè)生在企業(yè)工作五年之后都可成為技術(shù)或管理骨干，自身發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

3.具備深造潛質(zhì)，深受名校認(rèn)可。本專(zhuān)業(yè)學(xué)生繼續(xù)攻讀碩士學(xué)位和出國(guó)繼續(xù)深造的比例從2010至2012年平均在40%以上。國(guó)內(nèi)其他研究生培養(yǎng)機(jī)構(gòu)（如浙江大學(xué)、南開(kāi)大學(xué)、天津大學(xué)、山東大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)和中科院大連化物所等）對(duì)我校制藥工程專(zhuān)業(yè)的學(xué)生評(píng)價(jià)較高，認(rèn)為本專(zhuān)業(yè)的學(xué)生基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)、工作踏實(shí)、有較強(qiáng)的責(zé)任心和吃苦耐勞的奉獻(xiàn)精神。境外高校也同樣認(rèn)同本專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生的素質(zhì)和能力，近幾年已經(jīng)有多名本專(zhuān)業(yè)的本科畢業(yè)生到國(guó)外著名大學(xué)攻讀學(xué)位。

五、結(jié)語(yǔ)

工程教育的培養(yǎng)目標(biāo)，必須適應(yīng)社會(huì)對(duì)畢業(yè)生的能力需求。制藥工程作為新時(shí)期醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的產(chǎn)物，畢業(yè)生所必須具備的能力就是對(duì)未來(lái)將要從事的醫(yī)藥工作領(lǐng)域中，以及日常生活中所遇到問(wèn)題進(jìn)行合理的理解和行動(dòng)，它的核心是使知識(shí)、行動(dòng)和學(xué)習(xí)形成有機(jī)的統(tǒng)一體。專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，也應(yīng)該是使畢業(yè)生具有應(yīng)用知識(shí)和學(xué)習(xí)知識(shí)的能力、批判性的分析能力、解決問(wèn)題的能力，以及領(lǐng)導(dǎo)力和創(chuàng)造力。在工程教育和滿足社會(huì)需求背景下，契合本專(zhuān)業(yè)學(xué)科支撐，符合學(xué)校對(duì)本專(zhuān)業(yè)的定位的培養(yǎng)目標(biāo)的確立，對(duì)于優(yōu)秀的高級(jí)醫(yī)藥人才培養(yǎng)是不可或缺的，也是全體藥學(xué)教育工作者應(yīng)該深入思考的課題。

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篇11

本文從兩國(guó)間的基本經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)、外貿(mào)的構(gòu)成、制藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)及中印間的醫(yī)藥進(jìn)出口數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，試圖探索中印兩國(guó)間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點(diǎn)，找出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不足，為制訂相應(yīng)對(duì)策提供較為科學(xué)的依據(jù)。

中印兩國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

中印兩國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體上正處于仿制階段。就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技競(jìng)爭(zhēng)力而言，屬第二檔次的國(guó)家，即仿制能力、化學(xué)合成能力、化學(xué)制藥能力較強(qiáng)的國(guó)家，這個(gè)檔次包括中國(guó)，巴西、印度、韓國(guó)等國(guó)家。目前，世界原料藥的生產(chǎn)中心已轉(zhuǎn)向亞洲，其產(chǎn)業(yè)格局正在形成，抓住這一發(fā)展機(jī)遇，發(fā)展化學(xué)原料藥將是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大發(fā)展戰(zhàn)略之一。

2001年，中國(guó)制藥工業(yè)產(chǎn)值為2650億元(合321億美元)。中國(guó)能夠生產(chǎn)1400多種原料藥，4000余種制劑產(chǎn)品，8000余種中藥。中國(guó)已是世界上第一大原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，其勞動(dòng)力成本比起發(fā)達(dá)國(guó)家要低得多；我國(guó)的藥品生產(chǎn)能力嚴(yán)重過(guò)剩，許多設(shè)備閑置；中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)成本仍然過(guò)高。我國(guó)創(chuàng)新藥物被國(guó)際認(rèn)同的只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉，新藥研發(fā)方面我國(guó)與世界先進(jìn)水平相比存在很大差距。

制藥工業(yè)是印度的一大支柱產(chǎn)業(yè)。2001年，印度制藥工業(yè)產(chǎn)值2288．7億盧比(合47．7億美元)。印度能夠生產(chǎn)一系列涵蓋廣泛的治療類(lèi)藥物，能生產(chǎn)的原料藥超過(guò)400種，印中貿(mào)易中心公布的2004年宏觀經(jīng)濟(jì)參數(shù)顯示，印度已經(jīng)是世界上第四大藥品生產(chǎn)國(guó)，其產(chǎn)量占全球產(chǎn)量份額的896。印度生產(chǎn)的藥品出口到世界各地，藥品出口居世界第17位，收入估計(jì)在15億美元以上。印度有65家獲世界衛(wèi)生組織論證，15家獲FDA批準(zhǔn)的生產(chǎn)廠家，印度還有眾多的跨國(guó)公司和本土公司。目前已有100多種印度制劑藥獲得了美國(guó)FDA論證。印度現(xiàn)在已有大型制藥單位大約有250個(gè)，這些制藥單位能夠制造幾乎所有國(guó)內(nèi)需要的配方藥和大約350種常用藥，滿足了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)70％的需要。至今，印度公司已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了3種新分子，在最后階段將會(huì)達(dá)到12種以上。目前已有100多種印度制劑藥獲得了美國(guó)FDA論證。

其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是：

1、中印兩國(guó)的制藥工業(yè)在制造能力上都已進(jìn)入世界大國(guó)行列，尤其是大宗抗生素的生產(chǎn)，兩國(guó)基本能左右國(guó)際市場(chǎng)行情。從上世紀(jì)開(kāi)始的新一輪全球分工中，中印變成了名副其實(shí)的“亞洲藥品加工中心”。

2、由于起點(diǎn)不一樣，中國(guó)制藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模明顯大于印度。但是兩者發(fā)展速度基本相近。自1991年以來(lái)，中國(guó)制藥工業(yè)年均增長(zhǎng)19 5％，印度為17．5％，均習(xí)慣于各自國(guó)家經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度。

3、兩國(guó)的藥品感性能力均較弱，都是世界上非專(zhuān)利藥物的主要生產(chǎn)者。兩國(guó)藥品的生產(chǎn)技術(shù)，質(zhì)量在第三世界國(guó)家中名列前茅。中國(guó)在維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥。激素類(lèi)藥物、青霉素β－內(nèi)酰胺類(lèi)藥物等方面具有比較優(yōu)勢(shì)：印度能生產(chǎn)的原料藥超過(guò)400種，印度的民族藥總數(shù)也超過(guò)1000種，在磺胺類(lèi)藥物(如新諾明)、部分大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物(如環(huán)丙沙星)、部分解熱鎮(zhèn)痛藥物(如布洛芬)方面處于世界領(lǐng)先地位。頭孢類(lèi)有望成為我國(guó)未來(lái)較具競(jìng)爭(zhēng)力的品種之一。

4、印度企業(yè)在制藥原料下游產(chǎn)品的出口方面優(yōu)于中國(guó)。

5、制藥企業(yè)方面：據(jù)印度制藥商組織公布的數(shù)字。目前該國(guó)有2萬(wàn)余家制藥企業(yè)。中國(guó)全面推行GMP后，有1800余家企業(yè)通過(guò)了GMP論證。印度醫(yī)藥企業(yè)有20多家制藥商得到美國(guó)FDA的合格認(rèn)定，印度的大型企業(yè)在國(guó)際上的影響力大于中國(guó)企業(yè)。

6、在國(guó)際化程度上，印度強(qiáng)于中國(guó)，以原料藥歐洲藥典委員會(huì)的COS論證和美國(guó)FDA的DMF文件號(hào)為例，我們與印度企業(yè)的差距非常明顯。2004年前我國(guó)和印度原料藥類(lèi)產(chǎn)品在歐洲和美國(guó)注冊(cè)論證比較。COS論證數(shù)量及比例，印度企業(yè)242(14．37％)；中國(guó)企業(yè)60(3．56％)；DMF數(shù)量及比例，印度企業(yè)583(12．90％)；中國(guó)企業(yè)192(4．25％)。

7、在國(guó)際資本市場(chǎng)的運(yùn)作中，中國(guó)落后于印度。中國(guó)很少在資本市場(chǎng)收購(gòu)或兼并發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)，也很少直接投資西方國(guó)家，原因是中國(guó)缺乏既懂技術(shù)。懂管理，又有良好外語(yǔ)基礎(chǔ)的復(fù)合型人才，阻礙了中國(guó)制藥企業(yè)走向世界；而中國(guó)制藥企業(yè)打入世界市場(chǎng)，往往采用傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式，中國(guó)缺乏對(duì)國(guó)際市場(chǎng)資本運(yùn)作法律法規(guī)的熟悉與了解。

中印兩國(guó)的醫(yī)藥保健品進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及特點(diǎn)

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，2004年中印兩國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口貿(mào)易總額為89557萬(wàn)美元，占兩國(guó)進(jìn)出口總額的6．58％。其中，中國(guó)對(duì)印度的醫(yī)藥保健品出口額為65133萬(wàn)美元，占總出口額的10．99％，中國(guó)對(duì)印度的醫(yī)藥保健品進(jìn)口額24424萬(wàn)美元，占總進(jìn)口額的3．18％。從2001年起計(jì)算，中印兩國(guó)間的醫(yī)藥保健品進(jìn)出口貿(mào)易總額年平均增加了29．8g6，其中出口額年平均增加了32．1％．進(jìn)口額年平均增加了25．9％。

2004年中印兩國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口的種類(lèi)構(gòu)成：第一位是西藥原料類(lèi)，總額為75340萬(wàn)美元．占進(jìn)出口總額的84.1％；第二位是醫(yī)療器械類(lèi)，總額為6149萬(wàn)美元，占進(jìn)出口總額的6．9％；第三位是農(nóng)藥類(lèi)，總額為34267美元，占進(jìn)出口總額的3，8％。

2004年中國(guó)出口西藥原料55911萬(wàn)美元，占出口總額的85．8％農(nóng)藥3139萬(wàn)美元，占4．8％；醫(yī)療器械2917萬(wàn)美元，占4．5％：中藥材869萬(wàn)美元，占2，6％；生化藥844萬(wàn)美元，占1．3％。

其中西藥原料出口的產(chǎn)品排序：一為其他青霉素7637萬(wàn)美元，占13．7％；二為其他未列名抗菌素3970萬(wàn)美元。占7．1％；三為未列名無(wú)環(huán)單胺及其衍生物1930萬(wàn)美元．占3．5％；四為6氨基青霉烷酸1692萬(wàn)美元，占3．0％，前五項(xiàng)合計(jì)16892萬(wàn)美元，占中國(guó)從印度出口西藥原料的30.2％。

2004年中國(guó)進(jìn)口西藥原料19430萬(wàn)美元，占進(jìn)口總額的79．6％；醫(yī)療器械3232萬(wàn)美元．占13．2％；中藥提取物497萬(wàn)美元，占2．0％；中藥材425萬(wàn)美元，占1．7％；西成藥413萬(wàn)美元，占1．7％，

我國(guó)西藥原料主要進(jìn)口的產(chǎn)品：一為7氨基頭孢烷酸．，氨基脫乙酰氧基頭孢，進(jìn)口金額為4153萬(wàn)美元，占21．4％；二為薄荷醇3771萬(wàn)美元，占19.4％；三為2，2一氧聯(lián)二乙醇(二甘醇)2521萬(wàn)美元，占13.0％；四為其他環(huán)烷(烯，萜烯)一元羧酸等及衍生物1125萬(wàn)美元，占5，8％：五為吡啶及其鹽816萬(wàn)美元， 占4．2％。前五項(xiàng)合計(jì)12386萬(wàn)美元，占中國(guó)從印度進(jìn)口西藥原料的63．7％。

其中從印度進(jìn)口的頭孢類(lèi)抗菌素原料有：7氨基頭孢烷酸、7氨基脫乙酰氧基頭孢(按進(jìn)口金額，排1位)頭孢克羅及其鹽(7)其他先鋒霉素及其衍生物以及它們的鹽(10)頭孢唑啉及其鹽(12)頭孢氨芐及其鹽(15)。

中印兩國(guó)的醫(yī)藥貿(mào)易存在以下特點(diǎn)：

1、兩國(guó)間的醫(yī)藥貿(mào)易迅速增長(zhǎng)，近五年來(lái)年平均增長(zhǎng)29．8％。

2、雙方的醫(yī)藥貿(mào)易以西藥原料為主，占各自醫(yī)藥貿(mào)易的80％以上。

3、中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)印度出口大于從印度進(jìn)口。