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自20世紀90年代以來，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進步，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭相追逐的新競爭點，尤以歐美及日本等發(fā)達國家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫(yī)藥市場，對我國還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。
挑戰(zhàn)當前，我國必須根據(jù)國際貿(mào)易形勢和具體國情，制定積極有效的進出口貿(mào)易政策，進一步提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，幫助我國生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國門。
一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
總體來說，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，到目前，全國已注冊的生物技術(shù)公司數(shù)量達到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來，全球生物醫(yī)藥市場增速在10%以上，而我國的年均增長率達到了25%以上。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2015年，我國生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤額達3903億元，遠高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是，與美國、歐洲、日本等發(fā)達國家及地區(qū)相比，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來看，我國的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時，世界領(lǐng)先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國建立藥物研發(fā)中心。這對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。
二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的因素分析
1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風險，投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門磚，其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。
盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機構(gòu)，我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時，我國生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進一步擴大規(guī)模。
2.對生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀人類生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過7億份，而隨著我國人均經(jīng)濟消費能力的提高，具有高技術(shù)含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。
但是，我國醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。
3.政府出臺的扶持性政策2015年3月，國務(wù)院審議通過了《中國制造2025》，部署加快推進制造業(yè)升級。規(guī)劃中提出了十大重點領(lǐng)域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導(dǎo)向標，《中國制造2025》將會引導(dǎo)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動其進一步繁榮發(fā)展。
三、提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的策略
1.高校：儲備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲備需要“開源”和“回流”，一方面國內(nèi)醫(yī)藥類專科高校和綜合性高校的生命科學與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷售等相關(guān)專業(yè)人才，另一方面國家可通過優(yōu)惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國，投身我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2.企業(yè)：“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”，2012年國家出臺的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標，在國家為企業(yè)提供政策扶持等平臺上，我國生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過獨立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥企業(yè)；信用評價；指標體系
1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念及特征
1.1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義與狹義之分。廣義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)，以及疾病的診斷、防治、治療與現(xiàn)代生物技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。狹義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中應(yīng)用基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程和酶工程等。
1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的范疇，因此，其具有高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一般特征：高投入性、高風險性、高收益性和知識技術(shù)的密集性。與其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)一樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識密集、技術(shù)含量高，因此對人才與技術(shù)的要求都比較高，準入門檻也相對較高，這就導(dǎo)致了其高投入性。一般而言，根據(jù)生命周期理論，高新技術(shù)企業(yè)的成長周期可分為種子期、創(chuàng)業(yè)期、成長期和成熟期四個階段，由于其具有很強的技術(shù)性，很容易實現(xiàn)其價值的快速成長，成長速度過快與技術(shù)成果的不確定性，共同導(dǎo)致了高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高風險性。
此外，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有著自己獨有的特點：長周期性和政府管制性較強。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)過程較為復(fù)雜，階段較多，導(dǎo)致了其具有周期性較長的特點。如一項新藥從最初的研發(fā)到在市場上流通，可能需要數(shù)年的時間。而藥品作為一種特殊商品，它的使用涉及人身安全與社會穩(wěn)定，必須受到政府政策的嚴格管制。
2生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)用傳統(tǒng)信用評價指標體系的局限性
2.1未針對生物醫(yī)藥企業(yè)的特征進行評價
目前，對高新技術(shù)企業(yè)信用評價指標體系的研究較多，但是，高科技企業(yè)所屬的行業(yè)眾多，很少有學者結(jié)合生物醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)特點，針對生物醫(yī)藥企業(yè)建立信用評價指標體系。生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系的研究成果還不夠成熟，對其的案例應(yīng)用方面研究更少。研究分析生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系，可以根據(jù)生物醫(yī)藥的行業(yè)特點和主要影響因素，構(gòu)建針對該行業(yè)的具體評價指標體系，補充和豐富現(xiàn)有的企業(yè)信用評價指標體系。
2.2未能充分考慮企業(yè)科研創(chuàng)新能力
生物醫(yī)藥企業(yè)由于其科技含量很高，其科研創(chuàng)新能力應(yīng)該成為對其進行信用評價的一個重要指標，但是傳統(tǒng)的企業(yè)信用評價指標體系對企業(yè)的科研創(chuàng)新能力考慮不夠充分，如企業(yè)的產(chǎn)品認證情況、R&D投入比等。
2.3對財務(wù)現(xiàn)金狀況的評價不充分
企業(yè)的財務(wù)現(xiàn)金狀況是企業(yè)經(jīng)營管理與整體運營情況的重要體現(xiàn)，而且這類指標可以從企業(yè)公開的財務(wù)報告中獲取。為了使生物醫(yī)藥企業(yè)在應(yīng)用信用評價指標體系時更具客觀性與科學性，應(yīng)該在指標體系中充分考慮企業(yè)的財務(wù)現(xiàn)金狀況，從企業(yè)內(nèi)部決策的視角來評價企業(yè)的信用狀況。
3.生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系的構(gòu)建
根據(jù)前文對生物醫(yī)藥企業(yè)的特征及其應(yīng)用現(xiàn)存信用評價指標體系局限性的分析，本文在參考已有高新技術(shù)信用評價指標體系的基礎(chǔ)上，引入了評價科研創(chuàng)新能力的指標，增加了銷售現(xiàn)金比率，并重視對應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率的分析，構(gòu)建了生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系。
根據(jù)表1，我們可以看出，該信用評價指標體系從財務(wù)與非財務(wù)兩方面出發(fā)，分為定量指標和定性指標兩個部分。其中，定量指標包括企業(yè)的償債能力、營運能力、盈利能力、發(fā)展?jié)摿拓攧?wù)現(xiàn)金狀況五個部分；定量指標包括企業(yè)基本素質(zhì)、科研創(chuàng)新能力和企業(yè)信用記錄三部分。接下來對所用的各一級指標進行解釋：
3.1定量指標分析
（1） 企業(yè)償債能力。償債能力是企業(yè)信用的保障前提，是企業(yè)信用評價中的重要指標。企業(yè)的債務(wù)可分為短期負債和長期負債，既然都屬于負債，遲早都是要還的。如果企業(yè)不能保持一定的短期償債能力，其生存將會面臨危機；長期償債能力則可以反映企業(yè)對財務(wù)杠桿的使用效率。因此，在分析企業(yè)償債能力時，我們對短期負債和長期負債指標都進行了選擇。短期償債能力的評價指標為速動比率，長期償債能力的評價指標有資產(chǎn)負債率和資產(chǎn)報酬率。
（2） 企業(yè)營運能力。營運能力可以反映出企業(yè)的資產(chǎn)管理水平以及資產(chǎn)使用效率，一定時期內(nèi)，企業(yè)獲取利潤的水平與其資產(chǎn)管理水平是正相關(guān)的。在評價企業(yè)營運能力時，我們選取的指標是應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、存貨周轉(zhuǎn)率和總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率。
（3） 企業(yè)盈利能力。盈利能力是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的必要條件，企業(yè)的盈利質(zhì)量能夠反映出企業(yè)過去的經(jīng)營業(yè)績與未來的前景，對以獲取股利的股東而言，盈利能力的分析至關(guān)重要。我們選擇了具有概括性的銷售利潤率和凈資產(chǎn)收益率來評價企業(yè)的盈利能力。
（4） 企業(yè)發(fā)展?jié)摿?。企業(yè)的發(fā)展前景可以通過對以往的發(fā)展狀況進行合理的預(yù)測得到，沒有企業(yè)是停滯不前的，特別是對處于種子期和創(chuàng)業(yè)期的企業(yè)而言，預(yù)測其發(fā)展狀況尤為重要。本文篩選的評價發(fā)展?jié)摿Φ亩壷笜擞校簝衾麧櫾鲩L率、主營收入增長率和凈資產(chǎn)增長率。
（5） 財務(wù)現(xiàn)金狀況。持續(xù)健康的財務(wù)現(xiàn)金流可以支持企業(yè)的正常運轉(zhuǎn)，當一個企業(yè)的現(xiàn)金流斷裂或存在隱患時，給企業(yè)造成的后果是嚴重的。我們在此評價指標體系中加入評價企業(yè)財務(wù)現(xiàn)金狀況的指標，以充分反映企業(yè)的財務(wù)狀況，這些指標包括：現(xiàn)金流動負債比率、盈余現(xiàn)金保障倍數(shù)和銷售現(xiàn)金比率。
3.2定性指標分析
（1） 企業(yè)基本素質(zhì)。企業(yè)的基本素質(zhì)反映企業(yè)的基本組織狀況，對企業(yè)的信用狀況有很強的影響力。分析企業(yè)基本素質(zhì)的具體指標有：政策環(huán)境、管理層及員工素質(zhì)和組織結(jié)構(gòu)與企業(yè)文化。
（2） 科研創(chuàng)新能力。高新技術(shù)企業(yè)的一個重要特征就是科技含量高，生物醫(yī)藥企業(yè)也不例外，科研創(chuàng)新能力甚至能決定一個生物醫(yī)藥企業(yè)是繼續(xù)生存發(fā)展還是走向滅亡。對科研創(chuàng)新能力的分析從專利及核心技術(shù)、R&D投入比和產(chǎn)品認證情況三個方面分析。
（3） 企業(yè)信用記錄。我們可以根據(jù)企業(yè)以往的信用狀況合理推斷企業(yè)未來期間的信用趨勢，因此信用記錄也作為考察企業(yè)信用的重要指標，具體包括企業(yè)擔保記錄和合同履約情況。
[參考文獻]
中圖分類號：G311 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2017）03-0051-04
The current situation and prospect of biomedical R&D infrastructure in Shanghai
GAO Yunsong*， SHI Tong， TANG Jun
（Shanghai Center of Biomedicine Development， Shanghai 201203， China）
ABSTRACT Biomedical R&D infrastructure in Shanghai includes R&D public platform， research center for engineering technology and key lab of Shanghai. They are of significance to the establishment of the technology and innovation center and optimizing innovation layout. As the highland of biomedical innovation in China， Shanghai biomedical R&D infrastructure has been at the forefront of the country with the characteristics of ‘wide coverage， precise level of technology， high efficient services’after years of construction and integration under the strong support and promotion of the government. This article introduces the current situation of biomedical R&D infrastructure in Shanghai， and proposes the ideas and prospects for the future development of the platform.
KEy WORDS biomedicine； R&D infrastructure； public platform； engineering technology center； key lab
上海市生物t藥研發(fā)基地是在市科委長期支持下發(fā)展起來的，是上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域在國內(nèi)的優(yōu)勢所在，也是推動上海乃至我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐。作為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新高地，在市科委的前瞻性布局及大力推動下，經(jīng)多年建設(shè)和發(fā)展，上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地已走在全國前列，具有“覆蓋范圍廣、技術(shù)水平精、服務(wù)能級高”等特點。
1 研發(fā)基地的發(fā)展現(xiàn)狀
研發(fā)基地包括平臺、工程中心和重點實驗室等三類形式，是創(chuàng)新體系的重要組成部分?！熬盼濉币詠恚虾恿烁黝愌邪l(fā)基地的建設(shè)。截至2014年底，上海共有生物醫(yī)藥研發(fā)基地122家，包括產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺（聯(lián)盟）1家，專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺34家，工程技術(shù)中心 33家，重點實驗室54家，分別依托高校、科研院所、醫(yī)院、企業(yè)等。
1.1 平臺發(fā)展情況
生物醫(yī)藥平臺是國家生物醫(yī)藥科技基礎(chǔ)平臺的重要組成部分，是上海建設(shè)創(chuàng)新型城市的重要支撐。截至2014年底，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域共布局了35家研發(fā)服務(wù)平臺，其中最具特色的是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺（聯(lián)盟），可提供從新藥發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)臨床前、臨床、上市生產(chǎn)、銷售等“一站式”的全程服務(wù)，該平臺不僅為全國獨有，其系統(tǒng)性的組織架構(gòu)在國際上也是一個重大創(chuàng)新。目前，上海生物醫(yī)藥平臺發(fā)展特點為：服務(wù)領(lǐng)域廣，但發(fā)展不平衡；服務(wù)范圍涉及研發(fā)技術(shù)類多，非技術(shù)類（服務(wù)類）欠缺；服務(wù)能級和服務(wù)效率逐步提高；依托單位大部分是科研院所和高校。
1） 平臺發(fā)展從服務(wù)領(lǐng)域來看，具有服務(wù)領(lǐng)域廣，但發(fā)展不平衡的特點。目前平臺已涉及生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的絕大部分細分領(lǐng)域，包括藥物、醫(yī)療器械、中藥、生物技術(shù)、生物樣本和信息等，但分布不平衡。在35家平臺中，有21家是與藥物研發(fā)相關(guān)的，中藥領(lǐng)域4家，醫(yī)療器械（含生物材料和體外診斷產(chǎn)品）僅1家，前沿生物技術(shù)領(lǐng)域也只有2家，都與基因檢測相關(guān)。因此，平臺布局絕大多數(shù)集中在藥物的研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域，占平臺總數(shù)的70%以上。而醫(yī)療器械和前沿技術(shù)布局不夠。
2） 平臺發(fā)展從服務(wù)范圍來看，具有研發(fā)技術(shù)類多，非技術(shù)類欠缺的特點。藥物研發(fā)生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié)，按照這些平臺在新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上所處的環(huán)節(jié)，大體可分為研發(fā)類平臺和非研發(fā)類平臺兩大類。研發(fā)類平臺主要提供包括從藥物靶點發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、臨床前評價、臨床試驗及中試放大、生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)等，上海布局的藥物研發(fā)類平臺從新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈來看，全面而完善。非研發(fā)類平臺主要包括提供技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、金融服務(wù)、法務(wù)咨詢、專業(yè)培訓(xùn)等內(nèi)容的機構(gòu)，尚有欠缺。25家藥物研發(fā)相關(guān)的平臺中只有1家是能夠提供成果轉(zhuǎn)化等“軟性”服務(wù)的非研發(fā)平臺，即上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺（聯(lián)盟）。平臺的依托單位上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心發(fā)揮自身的橋梁作用，協(xié)調(diào)并調(diào)動“產(chǎn)、學、研、用”各方力量，為研發(fā)機構(gòu)，尤其是中小企業(yè)提供新藥研發(fā)的一站式、全程服務(wù)。但由于種種原因，平臺（聯(lián)盟）的非研發(fā)服務(wù)功能尚未得到最大程度的發(fā)揮，特別是成果鑒定轉(zhuǎn)化、本地產(chǎn)業(yè)化功能有待于探索出新的服務(wù)途徑和模式。
3） 平臺發(fā)展從服務(wù)能級來看，服務(wù)能級不斷提高，人才和技術(shù)水平也得以迅速發(fā)展，從而服務(wù)效率也逐年提高。據(jù)統(tǒng)計，35家平臺服務(wù)場地共13.25萬m2，30萬元以上共享設(shè)備187臺，專職技術(shù)服務(wù)人員數(shù)量801人，專職管理人員數(shù)量195人。2014年各平臺依托或牽頭的省部級以上項目數(shù)共824項。平盟（13家核心單位）承擔14項與新藥研發(fā)相關(guān)的重大專項，反映出平臺（聯(lián)盟）在新藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實力。
4） 平臺發(fā)展從依托單位來看，大部分掛靠在科研院所和高校，其機制和體制影響了平臺的發(fā)展。平臺有效聚集整合了上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)資源。除部分是依托企業(yè)建設(shè)（10家），其余24家都是依托高校、科研院所與醫(yī)院建設(shè)的。35家平臺單位中有20家位于張江高科技園區(qū)中。依托于高?？蒲性核钠脚_實行“一套人馬、兩塊牌子”的管理機制，較企業(yè)化平臺，在服務(wù)效率、調(diào)動人員積極性、建立較為靈活的運行機制上尚有欠缺。
1.2 工程技術(shù)研究中心發(fā)展情況
工程技術(shù)研究中心（工程中心）是科技發(fā)展計劃的重要組成部分，大部分依托于企業(yè)，是聯(lián)系科技與經(jīng)濟的重要紐帶。1991年始，國家啟動的工程技術(shù)研究中心的建設(shè)[1]。目前上海市共有21家國家級工程中心（包括新材料、能源等所有領(lǐng)域），其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域4家（占19%）。生物醫(yī)藥市級工程中心33家。
服務(wù)領(lǐng)域，33家市級工程中心中仍以藥物領(lǐng)域為主，共17家，占51%，醫(yī)療器械領(lǐng)域占10家，是122家研發(fā)基地中在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局最多的基地類型。中藥領(lǐng)域2家，前沿生物技術(shù)領(lǐng)域只有1家。33家工程中心中約有50%聚集在張江高科技園區(qū)內(nèi)。
服務(wù)能級方面，33家工程中心中有2家是國家級的工程中心。服粘〉毓25.66萬么，研究人員數(shù)量1 523人，30萬元以上儀器數(shù)量262臺。2014年服務(wù)用戶數(shù)649家，服務(wù)次數(shù)6019次，服務(wù)收入41.94億元。
從依托單位來看，在33家生物醫(yī)藥領(lǐng)域工程中心中，依托企業(yè)的有20家，其余13家的依托單位分別為高校、科研院所與醫(yī)院。9家由多單位聯(lián)合組建、5家與依托單位一套人馬兩塊牌子、19家為依托單位內(nèi)部二級機構(gòu)。
工程中心服務(wù)領(lǐng)域也主要集中在藥物領(lǐng)域，但器械領(lǐng)域較平臺的布局有所提高，生物技術(shù)類工程中心尚欠缺。服務(wù)能級方面，場地人員、設(shè)施和服務(wù)收入較平臺有大幅度提高，由于工程中心大部分依托在企業(yè)，管理體制靈活、招聘人員多，不受編制限制，服務(wù)效率高。
1.3 重點實驗室發(fā)展情況
重點實驗室是科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是開展前沿創(chuàng)新性研究的重要基地。國家從1984年開始部署重點實驗室的建設(shè)[2]，目前上海市共有國家級重點實驗室41家，其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域16家（占比40%），市級重點實驗室54家。54家重點實驗室中，49家是從事疾病相關(guān)的發(fā)病機理與生命科學領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究，依托單位全部為高校、科研院所和醫(yī)院，采取相對獨立的機構(gòu)運行模式。2014年，共獲國家級重大項目261項，其中與新藥創(chuàng)制相關(guān)的重大專項19項?？傆嬤\行經(jīng)費和項目經(jīng)費達6.13億元，2項科研成果分獲國家科技進步二等獎和國家自然科學獎二等獎。
重點實驗室全部依托在高校和科研院所，場地、設(shè)施、人員和科研經(jīng)費方面較平臺和工程中心均有優(yōu)勢，特別在前沿和基礎(chǔ)生物技術(shù)布局方面較多，研究水平、論文水平和承擔重大項目能力較強，獲獎成果多。
1.4 研發(fā)基地發(fā)展情況總結(jié)
122家生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)基地中，根據(jù)基地類型的不同承擔的主要功能也不同。35家平臺主要是發(fā)揮公共服務(wù)的功能，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)提供服務(wù)；33家工程中心著重于技術(shù)、工藝的研究開發(fā)，同時發(fā)揮對外服務(wù)的功能；54家重點實驗室聚焦前沿技術(shù)和疾病相關(guān)機制的基礎(chǔ)研究，為研發(fā)創(chuàng)新提供知識儲備和技術(shù)支撐。目前所有研發(fā)基地中服務(wù)于藥物研發(fā)的機構(gòu)較多，基本能夠滿足新藥研發(fā)和生產(chǎn)的各類需求。非研發(fā)類藥物平臺只有一家，且其服務(wù)功能還有待提高，特別是成果鑒定轉(zhuǎn)化、本地產(chǎn)業(yè)化功能有待于探索出新的服務(wù)途徑和模式。平臺和工程中心都達到一定的服務(wù)能級，有較高的服務(wù)收入。重點實驗室在承擔國家項目和獲得政府經(jīng)費支持上比較突出，特別是生物醫(yī)藥國家級重點實驗室達到16家，占上海國家級總數(shù)的40%，獲得國家級獎項也較多，顯示其研究水平、論文水平處于國際水平。研發(fā)基地已形成一定聚集效應(yīng)，50%左右的平臺和工程中心位于張江高科技園區(qū)，張江已成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)資源集聚度最高的地區(qū)。基地整合各方資源，依托高校、科研院所、醫(yī)院和企業(yè)建設(shè)，依托高校、科研院所的基地在運行機制、體制上還有待進一步改進優(yōu)化。
生物醫(yī)藥行業(yè)受到風險投資機構(gòu)的如此青睞，主要原因在于經(jīng)濟低迷期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為抗危機產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)的相對溢價。目前中國A股生物醫(yī)藥類上市公司的市盈率在40倍左右，高于A股整體市盈率。創(chuàng)業(yè)板是國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資的重要渠道，2011年18家生物企業(yè)成功登陸創(chuàng)業(yè)板，當年占比達到64%。但生物醫(yī)藥行業(yè)的最大變數(shù)來自政策，幾乎每隔兩三年就有變動，應(yīng)注意估值調(diào)整的風險，對于以15倍以上甚至接近20倍市盈率投資生物醫(yī)藥企業(yè)的風險投資機構(gòu)，應(yīng)認真考慮將來的退出風險和效益。
生物醫(yī)藥領(lǐng)城風險投資熱點在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各子行業(yè)中，其中以下幾大熱點尤為引人注目，將成為風險投資未來重點追逐領(lǐng)域:
一是生物制藥領(lǐng)域。隨著化學制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展，生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域，全球生物制藥年復(fù)合增速高達21.6%，約為世界經(jīng)濟平均增速的近10倍。我國生物制藥與國外差距不大，目前發(fā)展迅速，工業(yè)產(chǎn)值每四年翻一番，銷售利潤率高于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)其他子行業(yè)。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的啟動，生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴大，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將保持快速的發(fā)展和良好的盈利能力。在生物制藥領(lǐng)域，疫苗、抗體以及基因工程藥物，將成為未來幾年的風險投資關(guān)注的三大熱點。針對傳染病帶來的安全問題，疫苗是國家支持的重點品種，新型疫苗和治療性疫苗是未來發(fā)展方向;單克隆抗體是具有高度靶向性的“生物導(dǎo)彈”，在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優(yōu)勢，具有最高的成長性、市場潛力;以EPO、重組胰島素、重組干擾素、重組生長激素和凝血因子等品種為主的基因工程藥物具有其他藥物無法取代的療效，并且加速向長效蛋白進發(fā)，市場空間巨大。
中圖分類號：F207文獻標識碼：A文章編號：1003-4161(2008)03-0099-04
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是張江高科技園區(qū)重點發(fā)展的科技產(chǎn)業(yè)，是上海市實施“科教興市”主戰(zhàn)略、提升區(qū)域自主創(chuàng)新能力的重要載體。張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”的建設(shè)為契機，經(jīng)過十多年的迅速發(fā)展，現(xiàn)已集聚了328家生物醫(yī)藥企業(yè)，形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，對上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了巨大的帶動作用。從2001～2005年，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以28.8%的年均增長率高速發(fā)展，規(guī)模不斷擴大。短短十年內(nèi)，3平方公里的張江藥谷內(nèi)已集聚了32家研發(fā)中心、42家大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和120余家中小型創(chuàng)新科技企業(yè)，園區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)累計已達到210家。2005年突破40億元，達到44多億元，生物醫(yī)藥產(chǎn)值占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的30%，生物醫(yī)藥是張江繼電子信息產(chǎn)業(yè)之后最有活力的產(chǎn)業(yè)。探討張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)對于提升上海自主創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)的國際競爭力具有重要意義。
1. 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的概念與特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將現(xiàn)代生物技術(shù)與新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及各種疾病的診斷、防治和治療相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究和開發(fā)過程較長，包括從基礎(chǔ)研發(fā)、實驗室的試驗、臨床前研究、臨床研究、獲取新藥證書到正式生產(chǎn)等主要階段（見圖1）。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的知識與技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進入壁壘高，具有高技術(shù)、高投入、高風險、周期長、高收益、壟斷性等基本特征。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是指處于以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心、相關(guān)輔機構(gòu)為支撐，在擁有同一產(chǎn)業(yè)文化的地域范圍內(nèi)高度集聚，相互之間存在著密切的垂直和水平聯(lián)系，區(qū)域綜合競爭力不斷提升的生物醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)機構(gòu)所構(gòu)成的地域產(chǎn)業(yè)綜合體。其中，制藥企業(yè)是產(chǎn)業(yè)集群最終產(chǎn)品的生產(chǎn)者，科研機構(gòu)和生物技術(shù)企業(yè)是為藥品生產(chǎn)所需的中間產(chǎn)品的供應(yīng)者，公共平臺等相關(guān)服務(wù)機構(gòu)是為成品商、供應(yīng)商提供服務(wù)的金融、保險、運輸、教育、培訓(xùn)、行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)，政府管理部門是為集群內(nèi)企業(yè)服務(wù)的本地政府部門、技術(shù)監(jiān)測與監(jiān)督機構(gòu)等。
從空間形態(tài)和內(nèi)外聯(lián)系兩個方面看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群具有如下特征：
①高度集聚性。從空間形態(tài)看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群表現(xiàn)為大量企業(yè)以及相關(guān)人才、資本等要素的集聚（Cooke,2001; Feldman,2003）。Coenen等學者提出用生物技術(shù)企業(yè)的數(shù)量、生命科學家的數(shù)量、每年用于研發(fā)投入的風險資本、大型制藥企業(yè)每年用于生物技術(shù)研發(fā)的資金等指標來衡量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)育程度（Coenen,2004）。
②網(wǎng)絡(luò)互動性?；有詣t是產(chǎn)業(yè)集群的綜合競爭力不斷強化的前提。產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)之間既競爭又合作，進而促進區(qū)域創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)能級的提升。與IT等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很大程度上依賴于基礎(chǔ)科學研究，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)在垂直維度上與大學、科研機構(gòu)的合作十分活躍，信息、技術(shù)、人才、資本交流十分頻繁（Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994）。同時，從生產(chǎn)的角度來看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展嚴重依賴產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)?；て髽I(yè)、中間體企業(yè)、原料藥企業(yè)和制劑企業(yè)、包裝及輔料生產(chǎn)企業(yè)之間的合作配套是維系區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強勁競爭力的前提。研究機構(gòu)、企業(yè)、相關(guān)服務(wù)機構(gòu)空間臨近對產(chǎn)業(yè)集群的健康發(fā)展非常重要。
此外，非正式交流網(wǎng)絡(luò)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展也具有一定影響。這種網(wǎng)絡(luò)并不是契約式的，而是建立在非正式的人際信任、自愿的結(jié)網(wǎng)行為。這種水平的、非等級化的合作更容易加強人們之間的交流，促進非編碼化知識的傳播，使得知識和技術(shù)在集群成員之間流動，激發(fā)強大的技術(shù)創(chuàng)新能力（曾剛/文，2004；王輯慈，2001）。
③資源共享性。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有周期長、風險高、投入巨大的特點，而區(qū)域?qū)I(yè)人才、市場、資金、技術(shù)、信息、設(shè)備等要素條件的共建共享能有效地降低成本和風險。孵化器、信息、培訓(xùn)、研究開發(fā)、融資擔保、政府行政審批等便捷化服務(wù)對中小規(guī)模的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展具有重要的作用。
2. 張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的外部環(huán)境評價
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展需要有資金、政策等外部條件的支撐。張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境總體上較好，政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度大、服務(wù)功能完善，但資本市場的不健全、知識產(chǎn)權(quán)保護力度不足等弊端，影響了集群的發(fā)展。
2.1 投融資體系尚未建立
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、高風險的特點，使得企業(yè)的嚴重依賴于外部投資。張江的生物醫(yī)藥企業(yè)建立時間不長，自有資金實力有限，對風險資本需求大。目前張江生物醫(yī)藥企業(yè)資金來源渠道不多，主要通過政府資助、企業(yè)自籌和投資機構(gòu)來融資。浦東新區(qū)科技發(fā)展基金對張江生物醫(yī)藥企業(yè)的資助額度逐年增加。2005年張江高科技園區(qū)內(nèi)的87家在孵的生物醫(yī)藥企業(yè)中，有16家得到中央和浦東政府的資助。2006年59項新藥開發(fā)項目獲得浦東新區(qū)科技發(fā)展基金共計1 477.9萬元的資助。政府無償資助促進了企業(yè)發(fā)展，受到企業(yè)好評。但單一政府資助并不能滿足生物醫(yī)藥研發(fā)項目對巨額資金長久發(fā)展的需求。
張江高科技園區(qū)內(nèi)復(fù)旦張江醫(yī)藥公司等部分生物醫(yī)藥企業(yè)得到政府設(shè)立的風險投資公司（張江高科）的支持，但民間風險投資極少，2005年上海生命科學風險投資僅為10萬元（摩立特咨詢報告，2005），加上產(chǎn)權(quán)交易和生物技術(shù)價值評估等體系缺失、創(chuàng)業(yè)板資本市場尚未設(shè)立，風險投資體系尚待建立。在實地調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn)，很多公司資金來源渠道非常狹窄，股東資金、商業(yè)貸款、個人借款、國外借貸是企業(yè)主要資金來源。根據(jù)國外經(jīng)驗，一項生物技術(shù)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化的整個過程中，前、中、后期的資金需求比例為1∶10∶100（王琳等，2005）。而浦東政府投資集中于基礎(chǔ)研究，而對于中、后期研發(fā)的風險投資不足，導(dǎo)致張江許多研發(fā)成果無法順利進入臨床階段，阻礙了產(chǎn)業(yè)化的進程。
2.2 優(yōu)惠激勵政策多，但知識產(chǎn)權(quán)保護不夠
張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群享有很多優(yōu)惠激勵政策。1996年8月2日，由科技部、衛(wèi)生部、中科院、食品藥品監(jiān)督管理局和上海市人民政府共建的“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”設(shè)在張江高科技園區(qū)。市政設(shè)施、資金信貸、稅收減免、人才引進等配套措施逐步完善，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重大產(chǎn)業(yè)項目和科研開發(fā)項目得以優(yōu)先進入張江，教育、科研、醫(yī)療等優(yōu)勢資源也進一步向張江集聚，新藥快速審批、行業(yè)協(xié)會建設(shè)、對外交流等方面優(yōu)勢明顯。
新藥研發(fā)周期長、耗費大、存活率低，只有建立完善的知識產(chǎn)權(quán)制度，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展才能形成“創(chuàng)新――保護――促進――再創(chuàng)新”的良性循環(huán)。浦東政府在鼓勵和支持企業(yè)自身創(chuàng)造知識產(chǎn)權(quán)方面做得比較好，但在制定完整法律法規(guī)來保護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)不受侵犯方面著力不夠。在實地調(diào)研中，許多企業(yè)抱怨張江知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)少，導(dǎo)致他們難以有效地開展研發(fā)創(chuàng)新。
3. 張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的內(nèi)部機理
3.1 科研機構(gòu)密集，但知識溢出效應(yīng)不明顯
臨近研發(fā)中心是生物醫(yī)藥企業(yè)獲取智力資源和技術(shù)來源的重要途徑。研究機構(gòu)密切合作，集群的技術(shù)創(chuàng)新能力才能得到提升。與國外許多地區(qū)不同，張江的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群并不是圍繞大學和科研機構(gòu)自發(fā)產(chǎn)生的，而是在一片田野上通過政府引進知識機構(gòu)等方式而著力培育起來的。現(xiàn)已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫(yī)藥大學為基礎(chǔ)、以國家人類基因組南方研究中心、國家上海新藥安全評價研究中心、國家新藥篩選中心等30家研究中心和美國禮來、羅氏制藥、安利、霍尼韋爾、諾華、和記黃埔、羅門哈斯、日本榮研等10余個跨國企業(yè)研發(fā)中心為主體以及210家中小型科技企業(yè)所組成的研發(fā)創(chuàng)新體系，它不僅涵蓋了新化合物、新功能基因、新作用靶點的發(fā)現(xiàn)，還包括了從新藥篩選到安全評價、臨床研究、工藝研究、中試放大整個新藥創(chuàng)新的全過程。此外，位于上海的復(fù)旦大學醫(yī)學院（含藥學院）、同濟大學醫(yī)學院、上海交通大學醫(yī)學院、醫(yī)藥工業(yè)研究院、華東理工大學藥學院、上海理工大學醫(yī)療器械學院、上海第二軍醫(yī)大學、中國科學院上海生命科學研究院等也成為張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有力支撐，為張江生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的“智力場”，但它們與生物醫(yī)藥企業(yè)之間并不具有“天然”的聯(lián)系。張江跨國企業(yè)的技術(shù)溢出效應(yīng)弱，張江本地企業(yè)在國際合作中仍處于不平等的地位，擁有核心技術(shù)的跨國企業(yè)更多地與母公司聯(lián)系，而并不與張江園區(qū)內(nèi)的企業(yè)進行技術(shù)交流。雖然跨國公司的入駐會帶來相應(yīng)的資金和本技術(shù)人才，但技術(shù)壁壘使得張江本地企業(yè)難以進入跨國公司的技術(shù)領(lǐng)地。從我們的實地調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發(fā)成果與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)等原因，許多企業(yè)仍然處于與本地的高校、科研機構(gòu)相“隔離”的狀態(tài)，合作網(wǎng)絡(luò)尚未形成，園區(qū)的產(chǎn)學研聯(lián)合開發(fā)的氛圍還尚未形成。
3.2 公共服務(wù)平臺運營機制有待優(yōu)化
公共技術(shù)服務(wù)平臺不僅是生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的加速器和催化劑，而且也是科技成果轉(zhuǎn)化的重要途徑。張江生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺經(jīng)歷了從無到有、從有到全的發(fā)展，現(xiàn)已擁有行業(yè)協(xié)會、法律和財務(wù)咨詢機構(gòu)以及臨床服務(wù)等服務(wù)機構(gòu)，孵化器的功能逐步完善。在扶持園區(qū)中小創(chuàng)新企業(yè)，鼓勵企業(yè)的自主創(chuàng)新中發(fā)揮了積極作用。平臺已為艾滋病、腫瘤、內(nèi)分泌等領(lǐng)域14個項目的藥品注冊和申報提供了專業(yè)技術(shù)服務(wù)。法瑪勤醫(yī)藥科技公司作為政府服務(wù)功能的延續(xù)平臺，為創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供實驗場所(孵化單元)、實驗設(shè)備和實驗技術(shù)服務(wù)(公共實驗室)和新藥申報、臨床研究服務(wù)(CRO)等一系列技術(shù)服務(wù)以及工商注冊、稅務(wù)、法律、知識產(chǎn)權(quán)保護、專利申請、商務(wù)拓展和人力資源管理等中介服務(wù)。但以政府為主體的運營模式和管理體制存在著后續(xù)建設(shè)乏力，資源整合、功能優(yōu)化不到位的情況，產(chǎn)出效益沒有達到預(yù)期目標。
張江生物醫(yī)藥孵化器為創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供孵化場地、技術(shù)支持、孵化資金、公共服務(wù)設(shè)施的服務(wù)，并著力營造良好的創(chuàng)業(yè)氛圍。張江用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的孵化基地的建設(shè)面積達 16萬平方米、設(shè)有45個生物及化學孵化單元，引進項目單位已超過120家。平臺的公共實驗室與超過20家園區(qū)企業(yè)建立了穩(wěn)定的服務(wù)關(guān)系，已有技術(shù)測試項目超過500個。
張江生物醫(yī)藥科研設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)信息化服務(wù)平臺、設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)等張江生物醫(yī)藥技術(shù)支撐平臺為集群內(nèi)的企業(yè)提供了更為優(yōu)越的軟環(huán)境。但是，由于不同主體的職能和目標不同，在投資方式、資源建設(shè)、資源供給、質(zhì)量監(jiān)督、共享協(xié)調(diào)與評估、后臺管理等方面的運行機制都不同，導(dǎo)致技術(shù)服務(wù)平臺沒能充分發(fā)揮其應(yīng)有的作用，有的功能空放、儀器設(shè)備閑置，急需對管理體制進行優(yōu)化（見表1）。
4. 小結(jié)
隨著項目的大量引進、企業(yè)的高度集聚，使得上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，“藥谷”的品牌效應(yīng)迅速提升，產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風險投資六個模塊組成的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系初步建立，產(chǎn)業(yè)集群已初現(xiàn)端倪。
從企業(yè)所處的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)價值鏈的幾個環(huán)節(jié)來看，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的研發(fā)功能是最突出的，集群內(nèi)有37.3%的企業(yè)以研發(fā)為主、27.6%的企業(yè)以提供咨詢等服務(wù)為主、19.9%的企業(yè)以物流銷售為主、15.2%的企業(yè)以制藥為主（摩立特咨詢報告，2005）。從新藥研發(fā)的若干環(huán)節(jié)來看，從早期的靶點發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，到中晚期的臨床階段，介入的企業(yè)數(shù)呈現(xiàn)明顯的下降趨勢。集群內(nèi)的企業(yè)更多的是從事前期的研發(fā)環(huán)節(jié)，尤其是有一部分企業(yè)承接跨國企業(yè)的研發(fā)外包業(yè)務(wù)，而介入到后期環(huán)節(jié)的企業(yè)不多。
張江的產(chǎn)業(yè)化能力不強，下游工程技術(shù)的發(fā)展落后于上游生物技術(shù)的發(fā)展，在下游工程設(shè)備、材料和新生產(chǎn)工藝研制開發(fā)與世界先進水平差距很大。中上游生物技術(shù)比國際先進水平落后3～5年，而下游工程技術(shù)至少落后了15年以上。造成張江生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化低下的原因主要在于產(chǎn)學研合作不足、上游和下游工程科技人員比例不合理、研發(fā)項目的市場前景不足等方面。據(jù)實地調(diào)查，張江上游研究成果轉(zhuǎn)化成為生物技術(shù)產(chǎn)品的比例還不到0.5%。2006年本地開發(fā)的一類新藥中只有一個在上海金橋?qū)崿F(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，其余的技術(shù)成果都流入外地產(chǎn)業(yè)化。
張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的垂直聯(lián)系、水平聯(lián)系較弱，與發(fā)達國家的制藥企業(yè)與大學、科研機構(gòu)及生物技術(shù)企業(yè)的頻繁合作相比，張江生物醫(yī)藥的產(chǎn)學研合作尚處于起步階段。擁有技術(shù)的一方――大學、科研機構(gòu)及生物技術(shù)企業(yè)與擁有資金的一方――制藥企業(yè)未能形成長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，而往往出現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)讓到外地實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，而本地的企業(yè)卻在集群外尋找合作伙伴的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象造成了本地資源的浪費和集群內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)關(guān)系松散，影響了創(chuàng)新資源整合的效率。
張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是在政府主導(dǎo)下，通過大規(guī)模引進高校、研究機構(gòu)、知名跨國藥企而逐漸形成的，集群的外推力很強，但內(nèi)動力不足，基礎(chǔ)研發(fā)實力較強，但持續(xù)研發(fā)能力和成果轉(zhuǎn)化的能力不足。為了加快張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)，迫切需要在引進風險資本、完善知識產(chǎn)權(quán)保護法律制度、整合公共研發(fā)資源、強化企業(yè)之間以及產(chǎn)學研一體化網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系等方面做出不懈的努力。
基金項目：國家自然基金項目（編號：40371033）部分成果。
華東師范大學資環(huán)學院.張江高科技園區(qū)實地調(diào)研報告（上海 2006年）。
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理解生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的概念需結(jié)合研發(fā)服務(wù)業(yè)的概念和生物醫(yī)藥研發(fā)的特點進行剖析。我們認為，生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)是指運用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關(guān)知識和技術(shù)，為生物醫(yī)藥研發(fā)活動提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的產(chǎn)業(yè)。包括產(chǎn)業(yè)促進、行業(yè)規(guī)劃、政策咨詢、投資咨詢、技術(shù)咨詢、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)技術(shù)、成果評估、技術(shù)交易等服務(wù)內(nèi)容。該定義是從技術(shù)的角度來下的，其核心是擁有專業(yè)的知識和技術(shù);其目的是通過為生物醫(yī)藥研發(fā)提供服務(wù)，最終促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；服務(wù)的主體包括研究院所、高校、行業(yè)協(xié)會、科技中介機構(gòu)、醫(yī)藥信息咨詢機構(gòu)、研究型企業(yè)和服務(wù)型企業(yè)（包括公共研發(fā)平臺、綜合園區(qū)、孵化器等）、臨床藥品研究基地、銷售企業(yè)、管理顧問公司、知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所等；以制藥公司、研究院所、高校、生物技術(shù)公司、風險投資公司和專利持有人等為服務(wù)客體。
經(jīng)過專家咨詢、到企業(yè)實地調(diào)研并結(jié)合藥物研發(fā)相關(guān)知識，我們得出以下研究成果。生物醫(yī)藥研發(fā)策劃服務(wù)主要對生物醫(yī)藥研發(fā)活動進行宏觀的分析、規(guī)劃；生物醫(yī)藥研發(fā)項目服務(wù)則是對項目研發(fā)鏈條上的各環(huán)節(jié)提供具體的技術(shù)和知識的服務(wù)；生物醫(yī)藥研發(fā)成果服務(wù)為生物醫(yī)藥研發(fā)各階段取得的成果的規(guī)劃處理提供服務(wù)。
二、生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的個性特征
通過深入研究生物醫(yī)藥研發(fā)的特點以及專家咨詢，筆者認為生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的個性特征主要表現(xiàn)在以下四個方面：
1.生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)具有高度管制的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是與人的健康安全，甚至是生命密切相關(guān)的。在各國的生物醫(yī)藥歷史上，都曾經(jīng)發(fā)生過一系列的因使用化學藥品而中毒，并造成嚴重后果的事件，鑒于此，目前，各國都已經(jīng)制定了較為嚴格的藥品監(jiān)督和審批制度。美國的FDA（Food and Drug Administration，美國食品和藥物管理局）在全球率先實施了臨床研究者指導(dǎo)原則，即經(jīng)過不斷完善和發(fā)展后而形成的GCP。隨后在1994年世界衛(wèi)生組織也實施了GCP指南，并強制要求其所有成員國都必須執(zhí)行這個共同的標準。
近年來，人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會積極推動和倡導(dǎo)具有國際統(tǒng)一標準的規(guī)范，包括藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。新藥的商品化必須經(jīng)過漫長的測試和認證過程，在進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗前需進行藥品臨床試驗申請，通過Ⅲ期臨床試驗后，為了能夠上市銷售，制藥商還必須向藥監(jiān)部門提交新藥上市申請(NDA)，經(jīng)過嚴格的審批后方可上市銷售，而審批過程往往需耗費時日。藥品獲準進入市場后，還需定期向藥監(jiān)部門報告藥品的不良反應(yīng)事件或其他有關(guān)藥品經(jīng)歷的報告，或接受藥檢部門的檢查，一旦出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)事件，藥品就面臨被召回的命運。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)與生物醫(yī)藥研發(fā)息息相關(guān)，為生物醫(yī)藥研發(fā)各環(huán)節(jié)服務(wù)，必然受到政府的高度管制，如GCP、GLP、新藥報批等生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的重要內(nèi)容，都受到嚴格監(jiān)管。
我國的GCP明確要求，一切以人為研究對象的生物醫(yī)藥實驗必須無條件遵守《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學科學組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》的道德原則。GCP還規(guī)定，進行藥品臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)。準備在人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的，要解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，預(yù)期的受益應(yīng)超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方案必須符合科學和倫理標準。GCP要求進行試驗前，必須以合適的方式得到受試者的書面知情同意書，同時規(guī)定每次試驗均要求得到倫理委員會的審核和批準，這樣有助于受試者(包括健康志愿者和合適的病人)的合法權(quán)益和生命安全在研究過程中得到可靠的保護。不僅如此，GCP還同時對藥物的臨床試驗設(shè)計方案；研究者、申辦者(新藥研究開發(fā)者)和監(jiān)察員的職責；臨床試驗的制備、試驗記錄、數(shù)理統(tǒng)計與分析、試驗結(jié)果的報告等過程進行了嚴格的規(guī)定，因此可以保證臨床研究數(shù)據(jù)的科學性、可靠性和準確性。
中國SFDA（State Food and Drug Administration，國家食品藥品監(jiān)督管理局）規(guī)定，從2005年1月1日起，臨床試驗必須在取得GCP認證的機構(gòu)進行，從2007年1月1日起，創(chuàng)新藥、生物制品、中藥注射劑成為首批非臨床試驗必須在符合GLP要求的實驗室進行的藥品。為了監(jiān)督和管理己取得認證的機構(gòu)，藥檢部門還將對其進行定期檢查和飛行檢查，對違反規(guī)定的機構(gòu)將責令限期改正，對情節(jié)嚴重的收回批件，并予以公告。
SFDA成立以來，先后組織修訂和制定了急需完善和使用的行政法規(guī)，其中與新藥審批和上市息息相關(guān)法律或者法規(guī)主要包括：新藥審批辦法、新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定、仿制藥品審批辦法、新生物制品審批辦法、進口藥品管理辦法、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品注冊管理辦法等等。這些法律或者法規(guī)的出臺與實施，是對生物醫(yī)藥研發(fā)的管理與監(jiān)督更加規(guī)范、系統(tǒng)和全面，無論是從新藥品的研發(fā)到登陸市場的整個流程管理均可以做到有法可依，切實地做到了依法審評與依法管制。此舉對加強生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的宏觀調(diào)控，減少低水平重復(fù)己經(jīng)并將繼續(xù)起到更加積極的作用。
2.產(chǎn)業(yè)價值鏈長，分工細化程度高
美國哈佛商學院的MichaelE.Porter1985年在其所著的《競爭優(yōu)勢》一書中首先提出了價值鏈的概念。所謂價值鏈是指一種商品或服務(wù)在創(chuàng)造過程中所經(jīng)歷的從原材料到最終產(chǎn)品的各個階段的價值創(chuàng)造活動。在產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)圍繞某種商品在生產(chǎn)、交換和消費過程中所涉及到的各環(huán)節(jié)之間的關(guān)系，也就是某種商品的上下游關(guān)系和功能作用關(guān)系即為產(chǎn)業(yè)鏈。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的價值鏈包括從早期的策劃到立項、基礎(chǔ)研究、GLP、臨床申報、GCP、生產(chǎn)許可、GMP、GSP和市場管理等多環(huán)節(jié)漫長的過程。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所具有的周期長、風險高和投入大的特點，在一定程度上賦予了生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品附加值高、產(chǎn)業(yè)價值鏈長。伴隨著生物醫(yī)藥開發(fā)水平與技術(shù)的不斷提高和創(chuàng)新，在傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)鏈在不斷延伸，衍生出許多新的增值環(huán)節(jié)。如基礎(chǔ)研究就可以細分為靶標確認，先導(dǎo)物的發(fā)現(xiàn)、制備及生物學活性的篩選、優(yōu)化等環(huán)節(jié)；GLP又可細分為實驗動物模型、質(zhì)量控制標準、藥品的穩(wěn)定性、藥品的安全性評價等環(huán)節(jié)。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)各階段所需的技術(shù)是完全不同的，一個科研人員不可能擅長產(chǎn)業(yè)鏈上的每項技術(shù)，完成所有工作。因此，從技術(shù)角度來說，需要產(chǎn)業(yè)鏈上各個環(huán)節(jié)的銜接。另外，從經(jīng)營和投資的角度來看，由于價值鏈長，運作周期相應(yīng)也長，所需資金巨大，決定了單個企業(yè)很難從始自終單獨完成一個項目的產(chǎn)業(yè)化，還需要在研發(fā)各階段都有經(jīng)營和投資的接力。因此，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的各階段都必須由各細分領(lǐng)域的專業(yè)人員來完成。許多中小企業(yè)專注于自己擅長的細分環(huán)節(jié)，從事專業(yè)的研發(fā)服務(wù)，他們分工負責又互相依賴，能夠根據(jù)環(huán)境的變化及時做出反應(yīng)，靈活調(diào)整，迅速組織起來提供滿足顧客需要的“定制式”產(chǎn)品服務(wù)，使得研發(fā)鏈條各環(huán)節(jié)都是由各專業(yè)細分領(lǐng)域中最優(yōu)秀的服務(wù)供應(yīng)商來完成，從而能夠縮短研發(fā)時間，提高研發(fā)效率，增強企業(yè)的核心競爭力，制藥公司也容易控制預(yù)算。
3.服務(wù)模式多元化，以CRO為主旋律
生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的服務(wù)模式多樣，按不同的分類標準有不同的模式。按服務(wù)內(nèi)容分，可分為信息服務(wù)、技術(shù)服務(wù)和成果轉(zhuǎn)讓服務(wù)等。按組織模式分，有合同研究組織(CRO)和科學研究管理組織(TMO)。按經(jīng)營模式分，有虛擬經(jīng)營和戰(zhàn)略聯(lián)盟，它們是研發(fā)服務(wù)模式發(fā)展的趨勢。
目前CRO依然是生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的主旋律，2004年，CRO承擔了全球l/3的新藥開發(fā)的組織工作，在所有Ⅱ、Ⅲ期臨床中，有CRO參與的占2/3。根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計，2005年CRO的全球市場規(guī)模達163億美元，2008年已經(jīng)達到250億美元，增長率高達14.6%，遠遠高于同期全球9.5%的平均科研投入增長率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRO巨頭已在世界幾十個國家建立了研究機構(gòu)，現(xiàn)已形成實力強勁的跨國臨床研究網(wǎng)絡(luò)。
4.全球化趨勢加強，跨國公司為主要推動力量
當今社會是知識經(jīng)濟的社會，創(chuàng)新能力是衡量一國或地區(qū)競爭力的關(guān)鍵，作為國家和地區(qū)創(chuàng)新能力核心組成部分的研發(fā)資源成為各國競爭的焦點。東歐、新加坡、中國、印度等國家是當今世界公認的新興工業(yè)化國家和地區(qū)，而這些國家和地區(qū)將成為新一輪研發(fā)投資的聚集地，各大跨國醫(yī)藥公司正緊鑼密鼓的在這些國家和地區(qū)建立和開發(fā)研發(fā)中心，同時北美、歐洲這些相對較為成熟的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)也漸漸的向著新興市場轉(zhuǎn)移。與此同時，發(fā)展中國家的醫(yī)藥產(chǎn)品要想進入國際市場，借力國外的企業(yè)或?qū)嶒炇冶蛔C明是一條可行之路。
但是，當前醫(yī)藥研發(fā)全球化的主流是從發(fā)達的北美、歐洲向亞太、非洲、東歐等地區(qū)轉(zhuǎn)移，發(fā)展中國家向發(fā)達國家轉(zhuǎn)移的業(yè)務(wù)還很少，到目前為止，較為成功的是印度的企業(yè)。大多數(shù)印度企業(yè)企圖在廣大的國際市場上形成自己的競爭優(yōu)勢，當他們在拓展新的市場時，大都依賴于當?shù)毓镜慕?jīng)濟實力。
跨國制藥公司依然是全球醫(yī)藥研發(fā)投入的絕對主導(dǎo)，2004年，投入最高的前十大跨國制藥公司的研發(fā)投入約占全球研發(fā)投入的80%，跨國公司經(jīng)營戰(zhàn)略的調(diào)整是生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)向著全球化快速發(fā)展的主要推動力量。隨著國際競爭日趨激烈，為了搶占重新配置和獲取研發(fā)資源、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率，新興市場、擴大市場規(guī)模，實現(xiàn)經(jīng)濟利益最大化，跨國制藥公司實施開放式創(chuàng)新戰(zhàn)略，以產(chǎn)品價值鏈的拆分與整合為依據(jù)，專注于核心業(yè)務(wù)，將非核心業(yè)務(wù)外包出去，使其生產(chǎn)向著“模塊化”方向發(fā)展。此外，跨國公司從事產(chǎn)品早期開發(fā)的項目越來越少，更多的是從小公司或科研機構(gòu)購買早期開發(fā)的產(chǎn)品來從事后期開發(fā)。2005年P(guān)fizer提交給FDA審批的六個新藥有三個不是Pfizer內(nèi)部研發(fā)的；EliLilly從2000年至今推出的九個藥品，只有五個是內(nèi)部研發(fā)的，一個是合作研發(fā)，三個是外部研發(fā)。根據(jù)市場研究公司Datamonitor的調(diào)查，目前跨國公司銷售的產(chǎn)品20%來自于技術(shù)許可，4年后，這個比例將上升至26%?？鐕镜膽?zhàn)略調(diào)整為眾多的中小企業(yè)和科研機構(gòu)從事生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)提供了機遇，加速了生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的國際化、一體化發(fā)展趨勢。
跨國的大型制藥企業(yè)是全球領(lǐng)先的幾家CRO的主要客戶，比如說昆泰跨國公司，其僅僅憑借承接制藥公司藥物研發(fā)外包和處方藥銷售管理外包的業(yè)務(wù)便成為全球500強企業(yè)，昆泰跨國公司只承接全球制藥公司前50位的企業(yè)的業(yè)務(wù)。再比如Parexel公司，其前五大客戶為其帶來了40%的營業(yè)收入。
三、結(jié)束語
一、岳池縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)園發(fā)展現(xiàn)狀
1.1四川省政府全力支持，廣安市回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)園成為全省唯一的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育基地。并依托“偉人故里”和川東地區(qū)的便利條件，園區(qū)藍圖規(guī)劃已頗具規(guī)模。
1.2縣委縣政府的高度重視，已經(jīng)成為體系、頗具規(guī)模的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)園。園區(qū)內(nèi)推行“保姆式”服務(wù)機制，每個企業(yè)都有一名縣級領(lǐng)導(dǎo)定向聯(lián)系，幫助企業(yè)排憂解難。園區(qū)設(shè)施齊全，“七通一平”，完全按照一流醫(yī)藥園區(qū)標準建設(shè)。同時組建綜合素質(zhì)高，業(yè)務(wù)能力強的招商引資專業(yè)隊伍。對投資客商給予最大限度的優(yōu)惠政策。
1.3醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源豐富，如中藥材種植已經(jīng)普及，并緊靠兩大天然藥庫——峨眉山和阿壩州。
二、中國先進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)分布與特點
中國目前主要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園分布。
華東地區(qū)列舉部分園區(qū)（10個）：上海市張江高科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)（蘇州生物納米科技園）、南京生物醫(yī)藥谷、江蘇連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、杭州傳化科技城、廈門北大生物園、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、青島藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、山東國際生物科技園、合肥醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園。
華南地區(qū)列舉部分園區(qū)（10個）：深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)（廣州國際生物島、廣州科學城）、深圳北大生物谷、順德生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、廣東中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、南寧生物制藥產(chǎn)業(yè)園、海口“藥谷”、玉林國際中藥港、南沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、福建廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。
北方地區(qū)列舉部分園區(qū)（10個）：天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、中關(guān)村科技園區(qū)（北京亦莊科技園、北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、北京海淀生命科學園）、長春中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)園、吉林通化醫(yī)藥城、吉林延邊敖東醫(yī)藥城、哈爾濱利民醫(yī)藥科技園、河北冀港中醫(yī)藥港、遼寧本溪中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)園、河北?。ㄊ仪f）高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、山西中朔生物醫(yī)藥園區(qū)。
西部地區(qū)列舉部分園區(qū)（10個）：成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)陜西九州生物醫(yī)藥科技園、寧夏“西部藥谷”、甘肅國家級醫(yī)藥基地、新疆“天山藥谷”、重慶市生物科技園、云南中華生物谷、貴陽藥用植物園、內(nèi)蒙古生物科技園、四川廣安回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)園（岳池生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）。
2.1岳池建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園存在的潛力與機遇。
從上述分布上看，岳池既不是經(jīng)濟發(fā)達的大城市，也不是靠近重要的交通口岸，劣勢一目了然。只有從別的地方創(chuàng)造更加有利的條件，優(yōu)惠的政策，才能揚長避短，吸引更多的醫(yī)藥企業(yè)前來考察、落戶。岳池隸屬四川，靠近重慶，可以說對兩大城市都有著依賴性。岳池完全可以依托兩大城市，建立名義上的“下屬園區(qū)”，讓想落戶重慶、成都的醫(yī)藥企業(yè)來岳池考察。但是，必須清醒的認識到，上述圖表中的園區(qū)都是各個省級單位的“核心園區(qū)”，也就是說舉全省之力求得發(fā)展。因此，岳池在省市政府高度重視的基礎(chǔ)上，必須進一步爭取省、市級政府更大的支持。
2.2“天然藥庫”的優(yōu)勢并沒有得到充分體現(xiàn)。
我國著名的“三大天然藥庫”四川峨眉山、吉林通化、云南西雙版納在天然中藥材產(chǎn)量上一直享有盛名，但是其周圍并沒有全國排名靠前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。吉林通化一直是老牌的“天然藥庫”，算是“三大天然藥庫”中名氣最大的。其主導(dǎo)名牌通化東寶、修正藥業(yè)、金馬、神源、白雪山在全國醫(yī)藥企業(yè)中都有一席之地，但最好的修正藥業(yè)2012年排名中也只排在34位，其余的都沒有進入100強。這充分說明，建立現(xiàn)代化的規(guī)模宏大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，天然藥材基地并不是至關(guān)重要的條件。
三、落戶岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)特點
從已經(jīng)落戶廣安回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)園的部分知名醫(yī)藥企業(yè)中（如；科倫、科創(chuàng)、禾邦），對比分析各自特點及共同點。
3.1.除科倫醫(yī)藥集團外，其他醫(yī)藥企業(yè)在省外都沒有分公司?？苽惣瘓F在省外有分公司，是因其特殊的歷史原因，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域具有特殊性。醫(yī)藥企業(yè)跨省引進難是目前全國各地招商引資共同的難題。各省藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦分廠都有距離方面的限制性規(guī)定，對企業(yè)在其他省所取得的一切證明文件都不予認可。外省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址及增加生產(chǎn)車間到我縣難度很大。
3.2科倫藥業(yè)生產(chǎn)和銷售包括輸液、粉針、凍干粉針、小水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及原料藥、醫(yī)藥包材等共計518個品種871種規(guī)格的醫(yī)藥產(chǎn)品。主要生產(chǎn)大容量注射劑類藥品。由于生產(chǎn)量大基本壟斷了川東地區(qū)的銷售，且受到岳池地方的保護，再引進輸液水類型的企業(yè)也不現(xiàn)實。但是外來醫(yī)藥企業(yè)到東部投資主要是因為不便于運輸?shù)妮斠核愋停瑢τ诒阌谶\輸?shù)念w粒藥等投資新廠可能性小。
3.3科倫、科創(chuàng)、禾邦公司擁有從中藥材種植到中成藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的完整的產(chǎn)業(yè)鏈。藥學碩士、教授、研究員等高級職稱人員，經(jīng)濟管理、藥學等各類專業(yè)技術(shù)人才一應(yīng)俱全。
[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）01（c）-0138-04
[Abstract] This article analyses and evaluates the biomedical industrial cluster resources support force of Zhejiang Province and Jiangsu Province in seven respects， including the impact of industrial development of material resources， social resources， service resources， government policy resources， labor resources， capital resources， business and market resources， and determine the index weight by using entropy method. According to the results of weight assignment， government policy resources is the greatest impact of the development of bio pharmaceutical industry， followed by business and market resources， then resource capital， and the remaining four kinds of resources have a little influence on the industry development. The index weight of enterprise and market resources in Jiangsu Province is higher than the index weight of Zhejiang Province， which shows that Jiangsu Province has advantages in pharmaceutical enterprises and industry in the construction of biomedical industry.
[Key words] Entropy method； Bio pharmaceutical industry； Resource support force； Zhejiang Province； Jiangsu Province
S著生物醫(yī)學技術(shù)的不斷進步、現(xiàn)代制藥水平的迅猛發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷著一場科學技術(shù)引發(fā)的巨大變革。伴隨人們健康觀念的不斷深入，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將具有十分廣闊的發(fā)展空間和可觀的市場前景，是世界上最具投資潛力、發(fā)展最為迅速的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。我國對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分重視，將其列為國家重點扶持的新興產(chǎn)業(yè)之一，已建成22個國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，初步形成一定的產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模效應(yīng)[1]。但是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍然存在產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對較小、企業(yè)創(chuàng)新能力較低等問題[2]。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群實際建設(shè)和發(fā)展過程中，受到多種類型因素的促進或阻礙[3]。有學者認為，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展受到市場需求、知識溢出和政府作用三種因素的制約，并進一步指出政府是對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響最主要的因素[4]。此外，也有學者將影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的因素歸結(jié)為金融、科技、產(chǎn)業(yè)和其他因素[5]。國外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群研究中發(fā)現(xiàn)，知識溢出對集群發(fā)展有顯著的促進作用，尤其是生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入、高校、研究院所以及技術(shù)工人是最重要的助力[6]。不論何種產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都需要社會多種資源的有機高效結(jié)合，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也不例外，需要多種因素的共同作用，協(xié)同發(fā)揮資源的有效性才能最終較好的實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[7]。產(chǎn)業(yè)集群資源支持力理論認為，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要社會多種資源有機結(jié)合形成合力進行推進，包括物質(zhì)、社會、服務(wù)、勞動、政府政策、資本等在內(nèi)的7種資源，資源間相互配合，取長補短最終協(xié)調(diào)促使了產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展[8]。為此，本文從資源角度出發(fā)，選取具有代表性的江蘇省和浙江省，利用熵值法對江蘇和浙江兩省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群資源支持力進行評價，并且對比分析兩省在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群方面存在哪些不同之處，最終得出有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議[9]。
1 研究方法
1.1 熵值法
在對數(shù)據(jù)進行綜合性分析的過程中，熵值法是較為常用并且有效的評價方法之一。在權(quán)重確定時，德爾菲法和層次分析法具有一定的主觀性，熵值法能較為客觀地反映指標的作用效果和價值[10]。對于產(chǎn)業(yè)集群資源支持力評價而言，統(tǒng)計數(shù)據(jù)滿足熵值法進行分析的要求，因此，本文使用熵值法對江蘇省和浙江省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群資源支持力進行分析評價[11]。
熵是對信息無序狀態(tài)的度量，通常而言，熵值越大，表明信息的無序程度越高，反映出的信息效用越?。环粗?，信息的熵值越小，表明信息的無序程度越低，其所反映的信息效用值越大[12]。
1.2 產(chǎn)業(yè)集群資源支持力
產(chǎn)業(yè)集群資源支持力是對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響各項社會資源進行綜合評價，確定各項資源對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響作用，它是對產(chǎn)業(yè)與某種資源之間協(xié)調(diào)作用的客觀反映[14]。它強調(diào)在一定經(jīng)濟和空間范圍內(nèi)，產(chǎn)業(yè)通過利用空間范圍內(nèi)的一切資源，從而實現(xiàn)經(jīng)濟效益的最大化[15]。此外，資源的協(xié)調(diào)發(fā)展也是其關(guān)注的方面，不僅考察產(chǎn)業(yè)發(fā)展的區(qū)域內(nèi)資源和外部資源的協(xié)同，同時也需要區(qū)域內(nèi)資源在多領(lǐng)域的互相配合，最終實現(xiàn)各子系統(tǒng)在時空上、數(shù)量上使資源支持力系統(tǒng)協(xié)同或協(xié)調(diào)發(fā)展的協(xié)調(diào)。因此，產(chǎn)業(yè)集群資源支持力反映社會、政策、資金等多種資源的整體作用效果[16]。
2 評價指標體系
評價生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群資源支持力的重要理論支撐是產(chǎn)業(yè)集群資源支持力的評價體系模型[17]，包括物質(zhì)資源（A1）、社資源（A2）、服務(wù)資源（A3）、政府政策資源（A4）、勞動資源（A5）、資本資源（A6）、企業(yè)級市場資源（A7）共7個方面，并且包含17個二級指標，根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資源需求與實際建設(shè)情況，對于難以直接測量的二級指標進一步細分成可測量的具體指標，共計25個三級指標。本文中評價用指標體系見表1。
3 研究結(jié)果
本文利用《浙江省統(tǒng)計年鑒》以及《江蘇省統(tǒng)計年鑒》的相關(guān)數(shù)據(jù)，利用熵值法，進行對于指標權(quán)重的確定。浙江省分析結(jié)果見表2，江蘇省分析結(jié)果見表3。
從表2和表3的結(jié)果可以看出，資源支持力前3位的是政府政策資源、企業(yè)及市場資源和資本資源。對于浙江省和江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，政府政策資源（A4）的影響最大，權(quán)重分別為0.3027和0.2901，其中，國家政策的影響更大，權(quán)重分別達到了0.1732和0.1846。表明了國家政策支持對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的支撐引導(dǎo)作用。在國家政策資源支持力中，可以明顯的看出國家政策的影響力大于?。ㄊ校┱叽笥诘胤秸撸浞煮w現(xiàn)了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向性特點。
企業(yè)及市場資源（A7）對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響次之，江蘇省在這方面的權(quán)重大于浙江省，達到了0.2487，表明江蘇省在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)中的企業(yè)數(shù)量、規(guī)模和藥物醫(yī)藥市場的開放性等優(yōu)勢較浙江省突出。同時也體現(xiàn)出醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、規(guī)模和醫(yī)藥市場占有率對于我國各省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有較強的規(guī)?；?yīng)和集群效應(yīng)
資本資源（A6）對于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也具有較為重要的影響，浙江省和江蘇省在物質(zhì)資源方面的比重分別為0.1743和0.1653，其中境內(nèi)資本權(quán)重大于境外（含港澳臺）資本。由此可以看出，目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以境內(nèi)資本投入為主，有待于進一步吸引境外資源，從而引導(dǎo)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更快地與國際接軌。
其余4種資源支持作用較小。社會資源（A2）和勞動資源（A5）對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響作用較為相當，浙江省的服務(wù)資源權(quán)重高于江蘇省，其中中介機構(gòu)的作用高于文化資源的作用；江蘇省的勞動資源權(quán)重略高于浙江省，人力資源的權(quán)重高于科技資源。在物質(zhì)資源（A1）支持作用中，浙江省和江蘇省的權(quán)重分別為0.0342和0.0311，其中，區(qū)位條件權(quán)重較大，表明區(qū)位條件的對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響較大。
4 建議
通過上述的分析發(fā)現(xiàn)，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，政府政策、資金以及企業(yè)和市場的資源作用最大，因此，為促進浙江省和江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展，提出以下建議：
4.1 著力營造良好的政策環(huán)境
通過上述的分析可知，政府政策對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有明顯的促進和推動作用。因此，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展給與一定的優(yōu)惠扶持政策，將會極大的促進產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。諸如，政府可以在企業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的入駐、原材料、設(shè)備的購置、人員配套等多種方面提供有力的條件，設(shè)計良好的科研人員技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)平臺，促進企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的積極性，強化政府職能，在項目審批、環(huán)境評估、規(guī)劃協(xié)調(diào)等方面提高辦事效率[18]，從而營造出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售規(guī)范、高效的經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境。
4.2 著力提供充足的資金支持
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風險等特點，屬于資金密集型產(chǎn)業(yè)，因此，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展充足的資金支持尤為重要。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的建設(shè)多是政府進行投資和引導(dǎo)，應(yīng)當盡快的建立和完善融資環(huán)境，通過建立較為完善、規(guī)范、系統(tǒng)的風險投資機制，建立相應(yīng)的風投基金，引導(dǎo)更多的風投企業(yè)關(guān)注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，充分利用社會多方面的資金，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好更快的發(fā)展[19]。
4.3 著力培植龍頭企業(yè)
產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要骨干企業(yè)的推動和支撐。目前，浙江省和江蘇省內(nèi)缺乏具有代表性的生物醫(yī)藥企業(yè)。因此，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面應(yīng)當注重對代表性企業(yè)的扶持和培育，對于在生物醫(yī)藥技術(shù)有較強研究基礎(chǔ)、研發(fā)實力、初具規(guī)模的企業(yè)，應(yīng)當重點給予支持和幫助，在企業(yè)產(chǎn)品市場地位、競爭力、產(chǎn)品營銷、管理等多方面提供專業(yè)的指導(dǎo)和咨詢，引導(dǎo)企業(yè)進行多種模式的整合，使得企業(yè)能夠向著龍頭企業(yè)的發(fā)展方向邁進，在激烈的市場中保持較強的競爭實力[20]。
4.4 協(xié)同政府、資金與企業(yè)三者關(guān)系
江蘇、浙江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步的發(fā)展，需要政府、資金與企業(yè)三者的協(xié)同促進。政府可以通過科技基金、項目基金方式服務(wù)、扶持、培育當?shù)佚堫^企業(yè)，加強招商引資力度，引入一批實力強勁的生物醫(yī)藥企業(yè)，增加園區(qū)內(nèi)合作競爭氛圍。利用政策優(yōu)勢，運用財政資金，通過財政貼息、信貸獎勵補助等方式，引導(dǎo)銀行等金融機構(gòu)加大對企業(yè)的貸款支持，鼓勵有實力有技術(shù)的本土企業(yè)做大做強。
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至2008年底，我國已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金，同樣也說明我國生物醫(yī)藥業(yè)目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類公司—四環(huán)生物上市以來，深、滬A股市場生物醫(yī)藥類上市公司的數(shù)量不斷增加，迅速發(fā)展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍。可見，生物醫(yī)藥業(yè)類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。
2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司資本經(jīng)營情況分析
生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行上市進入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結(jié)合企業(yè)實際、經(jīng)濟發(fā)展內(nèi)在要求以及資本運營的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問題，適時進行資產(chǎn)調(diào)整與重組，推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化與升級，對于該類上市公司持續(xù)利用資本市場發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義。
2．1主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤分析
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務(wù)收入總體呈穩(wěn)步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業(yè)務(wù)收入為3.267億元，占醫(yī)藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業(yè)務(wù)收入已達到4.291億元，占的醫(yī)藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發(fā)、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業(yè)平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業(yè)務(wù)收入低于行業(yè)平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業(yè)務(wù)收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數(shù)上市公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實、四環(huán)生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值，萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業(yè)、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫(yī)藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫(yī)藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現(xiàn)出一定的風險性特點，但超過一半以上的該類企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤。
結(jié)合圖1來看，生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫(yī)藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業(yè)務(wù)收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業(yè)平均水平，這些公司應(yīng)該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)。但其主營業(yè)務(wù)收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產(chǎn)收益率分析
凈資產(chǎn)收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業(yè)獲利能力的核心指標。該指標越高，企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業(yè)投資人和債權(quán)人權(quán)益的保證度越高。2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的凈資產(chǎn)收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業(yè)、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產(chǎn)收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩(wěn)定凈資產(chǎn)收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實、長春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產(chǎn)收益率為負值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經(jīng)營風險的體現(xiàn)。
2．3每股收益和每股凈資產(chǎn)分析
每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤和承擔的企業(yè)虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務(wù)分析指標。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫(yī)藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺藥業(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平，達到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長春高新、四環(huán)生物等6個公司年平均每股收益為負值，星湖科技、北海國發(fā)和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠低于平均水平。
每股凈資產(chǎn)是上市公司年末凈資產(chǎn)（即股東權(quán)益）與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類上市公司的6年平均每股凈資產(chǎn)為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺藥業(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產(chǎn)高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過以上分析，筆者認為，生物醫(yī)藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產(chǎn)均比較高，顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢，其資本經(jīng)營狀況良好。
2．4我國生物醫(yī)藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫(yī)藥類上市公司與其他行業(yè)類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外，更多的是期盼企業(yè)的高成長性和具有良好的未來發(fā)展前景。因此，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風險特征的生物醫(yī)藥類高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，必將是投資者投資追逐的熱點領(lǐng)域。
（1）生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)是當前高新技術(shù)研究開發(fā)的一個熱點，生物醫(yī)藥作為生物技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的前沿之一，在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫(yī)藥類企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景，技術(shù)創(chuàng)新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存，這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動時，企業(yè)經(jīng)營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關(guān)。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業(yè)績，年平均每股收益達到0．45元，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現(xiàn)。
（3）資產(chǎn)負債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產(chǎn)負債率為41．62％，明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產(chǎn)負債率60．83％。2002－2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產(chǎn)收益率為0．64％，而生物醫(yī)藥業(yè)為3．53％，其中近半數(shù)的上市公司更達到了16．83％?？梢娚镝t(yī)藥類上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務(wù)收入、凈利潤、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2．5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢分析
2003－2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入達到39572．78萬元，是非上市生物醫(yī)藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務(wù)收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
3結(jié)語
目前我國生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，其中約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務(wù)收入、凈利潤、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除開公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，成為投資者投資追逐的熱點領(lǐng)域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益。大多數(shù)生物醫(yī)藥公司的資產(chǎn)負債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。因此，我國的生物醫(yī)藥企業(yè)具有良好的市場潛力。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務(wù)收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
自1993年6月29日我國第一家醫(yī)藥公司—哈醫(yī)藥在上海交易所上市以來，經(jīng)過十多年的發(fā)展，至2009年3月我國共有醫(yī)藥上市公司100家，醫(yī)藥板塊作為朝陽產(chǎn)業(yè)廣受投資者關(guān)注。醫(yī)藥上市公司已成為我國醫(yī)藥行業(yè)中具有一定規(guī)模和市場競爭能力的優(yōu)勢群體，成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主力。其中屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的上市公司有18家，占醫(yī)藥行業(yè)的18％，代表了目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利用資本市場的總體狀況。筆者將對這18家生物醫(yī)藥上市公司進行資本市場利用現(xiàn)狀的實證分析，以期對利用資本市場促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有益借鑒。
1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司總體發(fā)展概況
生物醫(yī)藥是一個投入相當大的產(chǎn)業(yè)，前期的研究開發(fā)與后期的產(chǎn)業(yè)化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展需要資本市場為其注入資金、專業(yè)技術(shù)和人才等多種現(xiàn)代生產(chǎn)要素。生物醫(yī)藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑，上市后的生物醫(yī)藥公司可成為龍頭企業(yè)，擁有組織制度優(yōu)勢、市場組織優(yōu)勢以及資金、技術(shù)和人才等優(yōu)勢。
至2008年底，我國已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金，同樣也說明我國生物醫(yī)藥業(yè)目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類公司—四環(huán)生物上市以來，深、滬A股市場生物醫(yī)藥類上市公司的數(shù)量不斷增加，迅速發(fā)展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍?？梢?，生物醫(yī)藥業(yè)類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。
2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司資本經(jīng)營情況分析
生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行上市進入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結(jié)合企業(yè)實際、經(jīng)濟發(fā)展內(nèi)在要求以及資本運營的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問題，適時進行資產(chǎn)調(diào)整與重組，推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化與升級，對于該類上市公司持續(xù)利用資本市場發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義。
2．1主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤分析
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務(wù)收入總體呈穩(wěn)步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業(yè)務(wù)收入為3.267億元，占醫(yī)藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業(yè)務(wù)收入已達到4.291億元，占的醫(yī)藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發(fā)、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業(yè)平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業(yè)務(wù)收入低于行業(yè)平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業(yè)務(wù)收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數(shù)上市公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實、四環(huán)生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值，萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業(yè)、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫(yī)藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫(yī)藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現(xiàn)出一定的風險性特點，但超過一半以上的該類企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤。
結(jié)合圖1來看，生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫(yī)藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業(yè)務(wù)收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業(yè)平均水平，這些公司應(yīng)該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)。但其主營業(yè)務(wù)收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產(chǎn)收益率分析
凈資產(chǎn)收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業(yè)獲利能力的核心指標。該指標越高，企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業(yè)投資人和債權(quán)人權(quán)益的保證度越高。2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的凈資產(chǎn)收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業(yè)、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產(chǎn)收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩(wěn)定凈資產(chǎn)收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實、長春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產(chǎn)收益率為負值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經(jīng)營風險的體現(xiàn)。
2．3每股收益和每股凈資產(chǎn)分析
每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤和承擔的企業(yè)虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務(wù)分析指標。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫(yī)藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺藥業(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平，達到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長春高新、四環(huán)生物等6個公司年平均每股收益為負值，星湖科技、北海國發(fā)和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠低于平均水平。
每股凈資產(chǎn)是上市公司年末凈資產(chǎn)（即股東權(quán)益）與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類上市公司的6年平均每股凈資產(chǎn)為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺藥業(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產(chǎn)高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過以上分析，筆者認為，生物醫(yī)藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產(chǎn)均比較高，顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢，其資本經(jīng)營狀況良好。
2．4我國生物醫(yī)藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫(yī)藥類上市公司與其他行業(yè)類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外，更多的是期盼企業(yè)的高成長性和具有良好的未來發(fā)展前景。因此，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風險特征的生物醫(yī)藥類高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，必將是投資者投資追逐的熱點領(lǐng)域。
（1）生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)是當前高新技術(shù)研究開發(fā)的一個熱點，生物醫(yī)藥作為生物技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的前沿之一，在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫(yī)藥類企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景，技術(shù)創(chuàng)新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存，這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動時，企業(yè)經(jīng)營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關(guān)。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業(yè)績，年平均每股收益達到0．45元，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現(xiàn)。
（3）資產(chǎn)負債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產(chǎn)負債率為41．62％，明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產(chǎn)負債率60．83％。2002－2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產(chǎn)收益率為0．64％，而生物醫(yī)藥業(yè)為3．53％，其中近半數(shù)的上市公司更達到了16．83％?？梢娚镝t(yī)藥類上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務(wù)收入、凈利潤、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2．5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢分析
2003－2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入達到39572．78萬元，是非上市生物醫(yī)藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務(wù)收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
3結(jié)語
目前我國生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，其中約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務(wù)收入、凈利潤、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除開公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，成為投資者投資追逐的熱點領(lǐng)域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益。大多數(shù)生物醫(yī)藥公司的資產(chǎn)負債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。因此，我國的生物醫(yī)藥企業(yè)具有良好的市場潛力。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務(wù)收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
參考文獻
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中圖分類號：F2
文獻標識碼：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創(chuàng)新是促進經(jīng)濟發(fā)展、改善人類生存與健康水平的關(guān)鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，人類開啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組（recombinant DNA）技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源；1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國南舊金山成立，1978年第一個利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后，隨著聚合酶鏈式反應(yīng)（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關(guān)技術(shù)的出現(xiàn)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的春天，并對人類的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠影響。
生物制劑（biologics）作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一，是利用基因工程與細胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預(yù)防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑，包括細胞活素（cytokines）、生長因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具，如生長激素、促紅細胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過重組蛋白的產(chǎn)生，可治療人類由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物制劑也顯示出對于心血管系統(tǒng)疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當今全球老齡化趨勢日益顯著，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長。據(jù)美國人口普查局（The US Census Bureau）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過8億人，預(yù)計未來將以每年64%的速度繼續(xù)增長，這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度，意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙?，人類即將步入全球性的老齡化時代。并且，隨著經(jīng)濟發(fā)展和人類生活品質(zhì)的提升，對于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢，必將帶來醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進一步提升，使其成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發(fā)展中國家在過去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計，2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1，710萬，估計至2030年該數(shù)字將增加至2，340萬；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計至2030年該數(shù)字也將增加至1，180萬。世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計，到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟體國家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發(fā)展
生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細胞內(nèi)合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學仿制藥，但由于不同細胞生產(chǎn)的有機大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過程會有所差別，因此，利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu)，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗后便可審批上市，其仿制技術(shù)成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格，需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細胞生產(chǎn)，一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對各國的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門都提出了更高的技術(shù)要求。然而，由于多數(shù)生物制劑屬于受知識產(chǎn)權(quán)保護的專利藥品，其價格長期居高不下，給患者和醫(yī)保部門增加了沉重的經(jīng)濟負擔。有鑒于此，目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監(jiān)管并行的政策。
歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準第一個生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權(quán)了21個生物類似藥品種（以通用名計為7個品種）在歐洲上市（其中2個現(xiàn)已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監(jiān)管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫(yī)療改革方案《病患保護與平價醫(yī)療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價格競爭與創(chuàng)新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權(quán)，包括頒發(fā)注冊證和實行上市后藥品監(jiān)測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業(yè)進行參考。
近年來，全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來了巨大的發(fā)展機遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專利保護；加之各國為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出，均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場規(guī)?？偭康?.4%，預(yù)計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業(yè)紛紛加入到生物類似藥的開發(fā)，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關(guān)研發(fā)機構(gòu)，部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進軍生物類似藥市場，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策
生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場份額不斷攀升，加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢，近年來在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注。有鑒于此，臺灣地區(qū)也先后制訂相關(guān)的產(chǎn)業(yè)激勵政策，以期在未來新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機。
臺灣地區(qū)早在20世紀80年代便將生物技術(shù)列為重點發(fā)展的十大科技領(lǐng)域之一，在亞太地區(qū)率先頒布實施了《加強生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動方案》，旨在推動臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境；2007年臺灣地區(qū)又通過《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》，并于2008年頒布《營利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓(xùn)支出適用投資抵減辦法》等實施細則，為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓(xùn)以及高級專業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營等優(yōu)惠政策措施，2008-2012年，臺灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣，占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%，顯示出對于研發(fā)周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開發(fā)的顯著成效。而2009年由臺灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》，以加速生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)、學、研機構(gòu)研發(fā)成果的商品化，鼓勵島內(nèi)企業(yè)資本對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的投資。隨后，推出了《生技醫(yī)藥國家型科技計劃》等配套措施，以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批，落實產(chǎn)、學、研機構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。
在藥品監(jiān)管方面，臺灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監(jiān)管規(guī)范，針對相關(guān)注冊登記與審點，并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術(shù)性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》，以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境，為未來生物類似藥上市建立一規(guī)范機制；此外，臺灣地區(qū)自2013年起已成為國際藥品認證合作組織（PIC/S）成員，按照國際統(tǒng)一的標準實施藥品GMP認證，可大大降低藥品流通的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，節(jié)省人力、時間和物質(zhì)成本。
此外，臺灣地區(qū)已與中國大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財產(chǎn)權(quán)保護合作協(xié)議》，就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關(guān)稅、知識產(chǎn)權(quán)保護、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進行協(xié)商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）核準成為《兩岸藥品研發(fā)合作專案試辦計劃》的標的藥物，依照海峽兩岸關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議，在符合藥物臨床試驗管理國際規(guī)范（ICHE6：GCP）標準的情況下，結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢，以減少重復(fù)試驗為目標，通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發(fā)合作，促進新藥提早進入中國大陸市場。
4 結(jié)語
生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲備等，加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長、風險高和投入大等特點，因此，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期，政府的投入和政策推動十分關(guān)鍵，這樣才能扶持和激勵科研部門和企業(yè)進行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當前，臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)相比，無論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上，仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級階段。近年來臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動和多家廠商研發(fā)成果取得階段性進展與技術(shù)授權(quán)等有利因素，促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè)，使臺灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業(yè)充斥著一定的泡沫化風險，需要臺灣地區(qū)經(jīng)濟和行業(yè)監(jiān)管部門予以高度關(guān)注。未來，在各項政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入，提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時，臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強化生物醫(yī)藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時，在當前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下，應(yīng)主動加強與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進行合作開發(fā)，在降低研發(fā)風險的同時，開拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場，并共同進軍全球生物醫(yī)藥市場。
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