首頁 > 優(yōu)秀范文 > 生物醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀
時間：2023-09-10 15:10:25
序論：速發(fā)表網(wǎng)結(jié)合其深厚的文秘經(jīng)驗，特別為您篩選了11篇生物醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀范文。如果您需要更多原創(chuàng)資料，歡迎隨時與我們的客服老師聯(lián)系，希望您能從中汲取靈感和知識！
［中圖分類號］F062.9［文獻(xiàn)標(biāo)識碼］A［文章編號］1002-2880(2011)02-0085-02
一、問題的提出
2004年北京市開始呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展趨勢，形成了以中關(guān)村生命科學(xué)院為創(chuàng)新中心、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)和北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地為兩翼的三大生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局，生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群初步形成。2005年北京市發(fā)改委明確表示：北京市今后將集中培育信息、汽車、醫(yī)藥三大產(chǎn)業(yè)集群，使其發(fā)展成為在全國具有較強競爭實力的產(chǎn)業(yè)集群。而北京市前兩大集群已經(jīng)發(fā)揮了很大的作用，但醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群還需要進(jìn)一步發(fā)展。
二、產(chǎn)業(yè)集群的含義及發(fā)展現(xiàn)狀
(一)產(chǎn)業(yè)集群的含義
產(chǎn)業(yè)集群是指同一產(chǎn)業(yè)及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)和支持性產(chǎn)業(yè)的企業(yè)和機構(gòu)在同一地理位置上的集中?？v向延伸到銷售渠道和顧客，橫向延伸到包括提供互補產(chǎn)品的生產(chǎn)商和通過技能、技術(shù)而相互聯(lián)系的企業(yè)，當(dāng)然也包括地方政府部門和其他機構(gòu)，比如大學(xué)、監(jiān)管機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、娛樂設(shè)施和貿(mào)易機構(gòu)。他們提供專門的培訓(xùn)、教育、服務(wù)、信息、研究和技術(shù)支持。也就是說產(chǎn)業(yè)集群包括三類相互聯(lián)系、持續(xù)互動的組織：某類相似或相關(guān)的企業(yè)、地方政府有關(guān)部門和機構(gòu)以及其他中介機構(gòu)及高水平的研究機構(gòu)和大學(xué)。
第一個研究產(chǎn)業(yè)集群的經(jīng)濟學(xué)家是馬歇爾，而我國20世紀(jì)90年代才開始對中小企業(yè)集群的形成和發(fā)展進(jìn)行研究。產(chǎn)業(yè)集群對企業(yè)的發(fā)展具有強大的優(yōu)勢。具體表現(xiàn)在：
1.外部經(jīng)濟和規(guī)模經(jīng)濟方面，由于共同使用多種基礎(chǔ)設(shè)施、服務(wù)設(shè)施、公共信息資源和市場網(wǎng)絡(luò)，這樣就會形成強大的規(guī)模經(jīng)濟效應(yīng)。2.專業(yè)化加強，彼此集中于擅長的領(lǐng)域，可以提高自身的專業(yè)水平。3.有利于成本降低，效率提高。4.有利于創(chuàng)新。由于企業(yè)地理位置接近，企業(yè)間密切合作，新工藝、新技術(shù)迅速傳播，新思想、新觀念更易于被接受、增強企業(yè)創(chuàng)新能力。5.產(chǎn)業(yè)集群實際上是某產(chǎn)業(yè)以網(wǎng)絡(luò)的形式落戶于某地，形成了產(chǎn)業(yè)和區(qū)域的有機結(jié)合。
(二)國外醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展現(xiàn)狀
國外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最為迅速的為美國和英國，醫(yī)藥行業(yè)在兩國的國民經(jīng)濟中占據(jù)非常重要的地位。在空間分布上，高度集聚的產(chǎn)業(yè)集群是美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要特征，波士頓的“基因城”、舊金山灣的“生物技術(shù)灣”等產(chǎn)業(yè)集群都是全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新最為活躍、產(chǎn)業(yè)化程度最高的區(qū)域。英國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展得益于研發(fā)投入。英國人口占世界人口的1%，但是科技投入占世界的4.5%，制藥業(yè)的發(fā)展帶動了技術(shù)的發(fā)展，逐漸形成科研與實踐的良性循環(huán)。英國已經(jīng)獲得了20多個諾貝爾獎，有著DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)、抗體工程、單克隆抗體構(gòu)造等成果，這些都為醫(yī)藥行業(yè)集群的形成和發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
通過對兩國的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的研究發(fā)現(xiàn)，有以下共性特點：
1.堅實的科學(xué)基礎(chǔ)研究。2.完善的創(chuàng)新體系。3.投資體系完善，金融市場活躍。4.醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈較為完備。5.中介機構(gòu)的積極參與。6.政府政策扶持。
醫(yī)藥行業(yè)主要包括4個支柱性產(chǎn)業(yè)：化學(xué)制藥工業(yè)、中藥制藥工業(yè)、生物生化制品工業(yè)、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械。其中前兩個產(chǎn)業(yè)占據(jù)了醫(yī)藥行業(yè)的80%。在2005年，全球制藥行業(yè)有幾個顯著態(tài)勢：區(qū)域中心從歐洲向美國轉(zhuǎn)移，并購頻繁，市場集中化程度提高，研發(fā)創(chuàng)新對生物技術(shù)的依賴越來越強，外包市場繼續(xù)擴大，重構(gòu)全球制藥行業(yè)，而且非專利藥市場的發(fā)育給產(chǎn)業(yè)造成的深遠(yuǎn)影響繼續(xù)擴大。據(jù)預(yù)測，未來五年全球醫(yī)藥市場將以5%～8%的速度復(fù)合年增長。
(三)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的研究現(xiàn)狀
近年來我國珠江三角洲、長江三角洲和環(huán)渤海地區(qū)已經(jīng)成為全國三大醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。江蘇省集聚了一批跨國企業(yè)的中國生產(chǎn)基地，浙江省化學(xué)原料藥和中間體出口基地初具規(guī)模。上海市具有較強的研發(fā)能力，形成國內(nèi)領(lǐng)先的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用開發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、流通、銷售比較完善的產(chǎn)業(yè)鏈，以浦東為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已經(jīng)基本形成。長江三角洲也已經(jīng)形成了產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套較好的產(chǎn)業(yè)集群。
而北京醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集群還相對薄弱，北京醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出化學(xué)制藥、中藥制藥、醫(yī)療器械三足鼎立，生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的格局。為了更好地對其進(jìn)行管理和引導(dǎo)，促進(jìn)北京市醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的健康發(fā)展，發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場的調(diào)節(jié)作用，2006年北京六家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)共同發(fā)起成立北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會商業(yè)分會。北京生物工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，是振興首都現(xiàn)代制造業(yè)的四大基地之一，目前已經(jīng)有超過50家生物醫(yī)藥企業(yè)及其配套企業(yè)之間達(dá)成入?yún)^(qū)意向，越來越多的北京生物工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地簽約入?yún)^(qū)的醫(yī)藥投資項目，吸引的外商投資越來越多。但是北京的醫(yī)藥行業(yè)仍然處于起步階段，還需借鑒國內(nèi)外成功經(jīng)驗，因地制宜，才能不斷地得到發(fā)展。
與完善的產(chǎn)業(yè)集群相比，北京市最明顯的劣勢在于未形成發(fā)達(dá)的產(chǎn)業(yè)區(qū)域體系。在大力發(fā)展制造業(yè)的同時，未能充分帶動周邊地區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，以至于生產(chǎn)制造、協(xié)作配套環(huán)節(jié)相對較為薄弱。與長江三角洲區(qū)域的上海、無錫、蘇州等地所形成的成熟的產(chǎn)業(yè)集群帶相比，北京市所處的環(huán)渤海區(qū)的產(chǎn)業(yè)集群程度不足，未能充分體現(xiàn)北京的競爭力優(yōu)勢。
趙艷紅:產(chǎn)業(yè)集群是北京市醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的必然選擇
三、北京市醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的對策建議
(一)建立健全產(chǎn)學(xué)研合作機制
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最突出的特點就是研發(fā)比重很大。美國生物產(chǎn)業(yè)集群成功的一個關(guān)鍵因素是他們與世界一流學(xué)術(shù)研究機構(gòu)毗鄰。目前，我國高等院校與生物醫(yī)藥企業(yè)尚未建立真正的合作互動機制。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地整體上與各種中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)系不密切，集聚地內(nèi)的企業(yè)和大學(xué)、科研機構(gòu)之間幾乎沒有合作，企業(yè)僅僅依靠自行研制，大學(xué)、科研所的創(chuàng)新成果也并未成為企業(yè)創(chuàng)新的技術(shù)源泉。
(二)爭取政府的大力支持
政府的大力支持是我國醫(yī)藥行業(yè)集群發(fā)展的重要支撐點。國家和地方政府在設(shè)施配套、資金信貸、稅收減免、人才引進(jìn)等方面的優(yōu)惠政策，使得重大產(chǎn)業(yè)項目以及教育、科研、醫(yī)療等優(yōu)勢資源可以優(yōu)先集聚。利用北京市先天的資源優(yōu)勢，確定重點扶植的部分行業(yè)，在政策上給予充分支持，鼓勵其充分發(fā)展，同時在規(guī)劃布局上給予一定的指導(dǎo)，形成優(yōu)勢行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的格局，充分培育其競爭力。
(三)形成完善的產(chǎn)業(yè)鏈
醫(yī)藥行業(yè)是一個比較特殊的產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)鏈比較長，包括基礎(chǔ)研究、開發(fā)研究、生產(chǎn)、銷售等。只要形成比較完善的產(chǎn)業(yè)鏈，使得每個環(huán)節(jié)的研究和資金的注入都到位，就會促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的不斷優(yōu)化，使得從原料到中間體和最終產(chǎn)品都具有競爭力，就會極大地促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展。
(四)加強與環(huán)渤海經(jīng)濟區(qū)域的分工和合作
努力建立高效的區(qū)域合作協(xié)調(diào)機制，努力消除區(qū)域內(nèi)各種壁壘，增強區(qū)域競爭優(yōu)勢。北京市應(yīng)該利用自身的發(fā)展，與天津市一起充分帶動周邊地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展，通過區(qū)域孤點的輻射作用建立經(jīng)濟網(wǎng)絡(luò)，為推動產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略實施打好基礎(chǔ)。
［參考文獻(xiàn)］
［1］王靜華．產(chǎn)業(yè)集群演進(jìn)［J］．文獻(xiàn)綜述,2004(6):14-15．
［2］陳文華,劉善慶．國外產(chǎn)業(yè)集群研究的新成果及啟示［J］．企業(yè)研究,2005(7):35-37．
［3］孫勁濤．產(chǎn)業(yè)集群與區(qū)域競爭優(yōu)勢研究［D］．江西財經(jīng)大學(xué)，2006．
［4］劉洪波．北京市高科技中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價研究［D］．北京化工大學(xué)，2008．
［5］張宇石．醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群現(xiàn)狀的調(diào)查與思考［J］．通化師范學(xué)院學(xué)報，2007(1):33-36．
［6］干榮富．醫(yī)藥行業(yè)2008年回顧與2009年展望［J］．醫(yī)藥調(diào)研，2009(1):8-12．
doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從20世紀(jì)70年展至今，取得了一定的研究成果，是國家重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，對知識產(chǎn)權(quán)的保護尤為重視?，F(xiàn)階段，我國生物醫(yī)藥行業(yè)在全球化發(fā)展中面臨著更為艱巨的挑戰(zhàn)，重視知識產(chǎn)權(quán)保護，是促進(jìn)行業(yè)發(fā)展與提高國際競爭力的重要途徑。
1知識產(chǎn)權(quán)對生物醫(yī)藥企業(yè)的重要性
知識產(chǎn)權(quán)實質(zhì)上為財產(chǎn)權(quán)，是依法享有的權(quán)利。大部分研究學(xué)者認(rèn)為知識產(chǎn)權(quán)象征著自己的研究成果獲得人們肯定，包括著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密權(quán)等。醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)即為與行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造與智力成果衍生出的財產(chǎn)權(quán)，主要組成部分為專利、技術(shù)、商標(biāo)、商業(yè)中的未公開信息、計算機軟件等。
生物醫(yī)藥行業(yè)對于知識產(chǎn)權(quán)有著很強的依賴性，這是其科技含量高、投入資金多、回報高等特征決定的。所以，很多國家對生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)事項進(jìn)行立法的步伐逐漸加快，指導(dǎo)與保護生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從1985年至2008年期間，逐漸頒布與完善了一系列關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)，反映出政府重視知識產(chǎn)權(quán)的態(tài)度。
在當(dāng)前科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展以及經(jīng)濟全球化背景下，知識產(chǎn)權(quán)帶來的財富與名譽能夠有效促進(jìn)我國生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)的發(fā)展與創(chuàng)新，提高我國整體醫(yī)療水平，促進(jìn)國家的穩(wěn)定與社會的和諧發(fā)展。重視生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的保護，能夠促進(jìn)科技向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)變，使科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變的速度加快，提高國際競爭力。因此，對知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行進(jìn)一步完善，對生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)發(fā)展競爭優(yōu)勢的轉(zhuǎn)化，占據(jù)科技與市場高地，促進(jìn)政府率先進(jìn)行有關(guān)規(guī)則與行為標(biāo)準(zhǔn)的制定，在國際交往中獲取更多的話語權(quán)與談判資本，在與其他國家的合作中進(jìn)行資源的保護與分享，有利于經(jīng)濟利益的維護。
2生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀
受到保護的知識產(chǎn)權(quán)種類較少、質(zhì)量不好。雖然我國當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度較為迅速，但是很多藥物實際上是對國外已經(jīng)研制出的藥品進(jìn)行仿制。事實上，我國藥品開發(fā)的能力顯然不及一些發(fā)達(dá)國家。例如我國在某個時期中研制出的新藥多于1500種，其中一類新藥多于70種，但是分子機構(gòu)具有獨立性的只有2種，幾乎沒有全球公認(rèn)的創(chuàng)新藥物；對知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護的意識不足。雖然知識產(chǎn)權(quán)能夠顯著促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，但是其重要作用并未得到全面普及。根據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，在生物醫(yī)藥行業(yè)中確切了解知識產(chǎn)權(quán)包含種類的人員僅僅為43%，了解其中具體內(nèi)容的更少，大約在16%，了解知識產(chǎn)權(quán)保護方式、維護自身合法權(quán)益的不到十分之一；對其進(jìn)行的保護與管理制度存在漏洞。由于我國開始建設(shè)相關(guān)制度時間并不長，與起步較早的發(fā)達(dá)國家具有較大差距。這種制度上的缺失導(dǎo)致部分保護工作不能切實進(jìn)行。另外，轉(zhuǎn)化一些科研成果時使用的方式通常為技術(shù)轉(zhuǎn)讓，在簽訂合同時并未按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行，對權(quán)利與責(zé)任等規(guī)定不明確，引起資產(chǎn)不必要的流失。
3知識產(chǎn)權(quán)保護策略
3.1增強資金投入力度
在當(dāng)今知識經(jīng)濟時代與市場經(jīng)濟體制下，企業(yè)的創(chuàng)新能力是提高市場競爭力的關(guān)鍵手段，更是企業(yè)在殘酷競爭中生存與發(fā)展的重要籌碼。對于生物醫(yī)藥企業(yè)而言，只有增加資金的投入，加強對科研重視，創(chuàng)新技術(shù)，才能使競爭力得到提高。在當(dāng)前時代背景下，通過仿制生產(chǎn)醫(yī)藥的方式已經(jīng)不再適用，單純改變劑型的方式受到?jīng)_擊，進(jìn)行非專利藥物的生產(chǎn)不能保證經(jīng)濟收益，給企業(yè)生存帶來嚴(yán)峻的考驗。加強技術(shù)上的創(chuàng)新，是夾縫中求生存的唯一手段。由此可見，生物醫(yī)藥企業(yè)需要審視自己以往研發(fā)與生產(chǎn)中存在的弊端，加強技術(shù)上的創(chuàng)新，構(gòu)建創(chuàng)新體制，以適應(yīng)當(dāng)前市場與時代需要，創(chuàng)造技術(shù)創(chuàng)新條件，并且完善知識產(chǎn)權(quán)激勵機制，為技術(shù)上的創(chuàng)新提供助力。
3.2加強對中醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢的重視
雖然相較于一些發(fā)達(dá)國家，我國生物制藥處于劣勢，但是中醫(yī)藥行業(yè)在我國已經(jīng)有著數(shù)千年的發(fā)展歷史，與現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行配合，具有不可估量的發(fā)展前景。隨著化學(xué)藥物的負(fù)面影響逐漸被人們重視，生物醫(yī)藥與中藥迎來了新的發(fā)展機遇。WTO顯示，雖然化學(xué)藥物能夠?qū)σ恍┘膊∑鸬街委熜Ч?，但是有引發(fā)另一種疾病的可能；在醫(yī)療技術(shù)與現(xiàn)代人們治病觀念的影響下，使用藥物對疾病進(jìn)行治療的目的發(fā)生了改變，由傳統(tǒng)的將病原體直接殺死轉(zhuǎn)變?yōu)閷ι矬w自身功能進(jìn)行強化，依靠人體天生對疾病的對抗能力治愈疾?。辉诋?dāng)前環(huán)保意識加強、醫(yī)源性與藥源性疾病增加、老齡化社會到來等的影響下，疾病結(jié)構(gòu)發(fā)生很大變化，繼續(xù)使用化學(xué)藥物已經(jīng)不能實現(xiàn)疾病治療的目的。中醫(yī)藥是我
國現(xiàn)階段唯一擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，但是一些發(fā)達(dá)國家已經(jīng)認(rèn)識到其優(yōu)勢，不斷加大研究力度，例如美國每年在中醫(yī)藥研究中投入的研究資金高達(dá)千萬美元，并且取得了一些成效，中醫(yī)藥甚至能夠在治療艾滋病等中發(fā)揮作用，我國應(yīng)該感受到危機的存在。我國的中醫(yī)藥資源極為豐富，當(dāng)前分為35類、43種劑型，中成藥多于5000種，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)中融入更多現(xiàn)代技術(shù)與新進(jìn)治療理念，并發(fā)揮長久以來使用中醫(yī)藥治療疫病的經(jīng)驗的作用，加強對知識產(chǎn)權(quán)的重視，為生物醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)與其他國家的競爭提供輔助作用。
3.3培養(yǎng)優(yōu)秀知識產(chǎn)權(quán)人才
現(xiàn)階段我國相關(guān)人才數(shù)量明顯不足，不能適應(yīng)生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展對人才的需求量。相對于我國知識產(chǎn)權(quán)意識覺醒時間晚、重視力度不足等情況，一些發(fā)達(dá)國家的高等教育機構(gòu)設(shè)置有專門的課程，十分重視知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才的培養(yǎng)，在國際上具有很強的競爭力。但是我國很多高校并未設(shè)置相關(guān)課程，在生物醫(yī)藥行業(yè)從事相關(guān)工作的人也不是專業(yè)人才，并未經(jīng)過正規(guī)的知識產(chǎn)權(quán)教育，阻礙了生物醫(yī)藥行業(yè)向更高層次發(fā)展。針對該種情況，需要拓寬知識產(chǎn)權(quán)教育范圍，培養(yǎng)綜合性的人才，不僅了解相關(guān)法律，還需要具備堅實的專業(yè)基礎(chǔ)。在該過程中，對激勵制度進(jìn)行創(chuàng)新，提高科技人才參與到知識產(chǎn)權(quán)保護中的興趣。
3.4完善相關(guān)制度
至2008年底，我國已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金，同樣也說明我國生物醫(yī)藥業(yè)目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進(jìn)行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類公司—四環(huán)生物上市以來，深、滬A股市場生物醫(yī)藥類上市公司的數(shù)量不斷增加，迅速發(fā)展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍。可見，生物醫(yī)藥業(yè)類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。
2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司資本經(jīng)營情況分析
生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行上市進(jìn)入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進(jìn)行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結(jié)合企業(yè)實際、經(jīng)濟發(fā)展內(nèi)在要求以及資本運營的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問題，適時進(jìn)行資產(chǎn)調(diào)整與重組，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化與升級，對于該類上市公司持續(xù)利用資本市場發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義。
2．1主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤分析
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務(wù)收入總體呈穩(wěn)步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業(yè)務(wù)收入為3.267億元，占醫(yī)藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業(yè)務(wù)收入已達(dá)到4.291億元，占的醫(yī)藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發(fā)、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業(yè)平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業(yè)務(wù)收入低于行業(yè)平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業(yè)務(wù)收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數(shù)上市公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實、四環(huán)生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負(fù)值，萊茵生物、達(dá)安基因、交大昂立、誠志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫(yī)藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫(yī)藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現(xiàn)出一定的風(fēng)險性特點，但超過一半以上的該類企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤。
結(jié)合圖1來看，生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫(yī)藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業(yè)務(wù)收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業(yè)平均水平，這些公司應(yīng)該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)。但其主營業(yè)務(wù)收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產(chǎn)收益率分析
凈資產(chǎn)收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業(yè)獲利能力的核心指標(biāo)。該指標(biāo)越高，企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業(yè)投資人和債權(quán)人權(quán)益的保證度越高。2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的凈資產(chǎn)收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達(dá)安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產(chǎn)收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩(wěn)定凈資產(chǎn)收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實、長春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產(chǎn)收益率為負(fù)值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經(jīng)營風(fēng)險的體現(xiàn)。
2．3每股收益和每股凈資產(chǎn)分析
每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤和承擔(dān)的企業(yè)虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務(wù)分析指標(biāo)。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫(yī)藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達(dá)安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平，達(dá)到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長春高新、四環(huán)生物等6個公司年平均每股收益為負(fù)值，星湖科技、北海國發(fā)和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠(yuǎn)低于平均水平。
每股凈資產(chǎn)是上市公司年末凈資產(chǎn)（即股東權(quán)益）與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類上市公司的6年平均每股凈資產(chǎn)為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負(fù)值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺?biāo)帢I(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產(chǎn)高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過以上分析，筆者認(rèn)為，生物醫(yī)藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進(jìn)行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產(chǎn)均比較高，顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢，其資本經(jīng)營狀況良好。
2．4我國生物醫(yī)藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫(yī)藥類上市公司與其他行業(yè)類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外，更多的是期盼企業(yè)的高成長性和具有良好的未來發(fā)展前景。因此，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風(fēng)險特征的生物醫(yī)藥類高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，必將是投資者投資追逐的熱點領(lǐng)域。
（1）生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)是當(dāng)前高新技術(shù)研究開發(fā)的一個熱點，生物醫(yī)藥作為生物技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的前沿之一，在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫(yī)藥類企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景，技術(shù)創(chuàng)新活動又充滿風(fēng)險性。但是風(fēng)險往往與機遇并存，這也是風(fēng)險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動時，企業(yè)經(jīng)營管理者注意采取一切可能的措施來進(jìn)行風(fēng)險控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關(guān)。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業(yè)績，年平均每股收益達(dá)到0．45元，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負(fù)值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風(fēng)險性的一種體現(xiàn)。
（3）資產(chǎn)負(fù)債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產(chǎn)負(fù)債率為41．62％，明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產(chǎn)負(fù)債率60．83％。2002－2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產(chǎn)收益率為0．64％，而生物醫(yī)藥業(yè)為3．53％，其中近半數(shù)的上市公司更達(dá)到了16．83％?？梢娚镝t(yī)藥類上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務(wù)收入、凈利潤、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2．5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢分析
2003－2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到39572．78萬元，是非上市生物醫(yī)藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務(wù)收入和利潤都比遠(yuǎn)比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
3結(jié)語
目前我國生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進(jìn)行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司利用資本市場進(jìn)行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，其中約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務(wù)收入、凈利潤、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除開公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，成為投資者投資追逐的熱點領(lǐng)域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益。大多數(shù)生物醫(yī)藥公司的資產(chǎn)負(fù)債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。因此，我國的生物醫(yī)藥企業(yè)具有良好的市場潛力。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務(wù)收入和利潤都比遠(yuǎn)比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
根據(jù)Wind統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至今年9月，整個醫(yī)療保健行業(yè)內(nèi)并購交易數(shù)目為121起，交易金額為428.37億元。事實上，僅僅今年上半年中國生物醫(yī)藥行業(yè)并購規(guī)模已經(jīng)超過2012年全年總和。
11月19日，東富龍公告入股上海典范醫(yī)療科技有限公司（下稱典范醫(yī)療），將持有該公司51%以上的股權(quán)。典范醫(yī)療主營生物醫(yī)用材料，此前以醫(yī)用凍干機及凍干系統(tǒng)為發(fā)展核心的東富龍此次收購，被業(yè)內(nèi)解讀為試水生物醫(yī)藥。
坐不住的不僅東富龍。
2012年10月，身為華藥集團控股股東的冀中能源耗資30億元將華北制藥全部定增股份攬入囊中；今年5月，以酷愛收購而著稱的復(fù)興醫(yī)藥與復(fù)星—保德信中國機會基金共同出資2.2億美元，收購以色列醫(yī)療美容器械生產(chǎn)企業(yè)Alma Lasers95.2%的股權(quán)；7月1日，上海萊士血液制品股份有限公司（下稱上海萊士）以18億元巨資收購邦和藥業(yè)股份有限公司100%股權(quán)。
霎時間，兼并重組成為了中國生物醫(yī)藥市場上最熱頻詞匯。而這場從2012年下半年開始的中國生物醫(yī)藥市場兼并重組熱，是政策與市場環(huán)境共同催生的產(chǎn)物。
2012年年初，工業(yè)和信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》，明確將推動企業(yè)兼并重組作為重要任務(wù)，力爭前100位的企業(yè)銷售收入占全行業(yè)50%以上。而新版GPM標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）臨近執(zhí)行大限以及依然處于關(guān)閘狀態(tài)的IPO無疑讓國家吹起的這股藥企兼并重組潮風(fēng)浪大了若干等級。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長付明仲認(rèn)為，未來幾年醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入兼并重組期?！肮I(yè)化發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥商業(yè)集中度都在90%以上?！倍壳爸袊t(yī)藥市場尚處于“小、散、亂”的大環(huán)境之中，通過兼并重組整合資源已經(jīng)成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的有效捷徑。
似乎國際藥企巨頭也不愿意給中國藥企更多的準(zhǔn)備時間。2012年5月強生（中國）投資有限公司正式收購廣州倍繡生物技術(shù)有限公司，這家1995年創(chuàng)立的本土生物醫(yī)藥企業(yè)成為了強生在中國醫(yī)藥行業(yè)第一個吞下的獵物。
解剖二次并購
“沒有一家醫(yī)藥公司成長壯大的過程中不涉及兼并重組。”微創(chuàng)醫(yī)療前執(zhí)行董事羅七一的話非常適合中國生物醫(yī)藥企業(yè)。
縱觀目前中國醫(yī)藥市場中可稱為“旗艦航母”的巨頭藥企，無不從兼并重組中嘗到甜頭。在2010年前后的第一次生物醫(yī)藥兼并重組浪潮中，中國醫(yī)藥集團總公司（下稱國藥集團）先后吞下中國生物技術(shù)集團公司、現(xiàn)代陽光體檢公司、天壇生物等國內(nèi)實力派藥企，完成了多元化產(chǎn)業(yè)鏈閉合并在生物醫(yī)藥領(lǐng)域搶下了幾個身位的競爭優(yōu)勢。上海醫(yī)藥集團股份有限公司（下稱上海醫(yī)藥）則將中信醫(yī)藥實業(yè)有限公司、北京上藥愛心偉業(yè)醫(yī)藥有限公司等華北地區(qū)醫(yī)藥實力派收入囊中，完成了自己的渠道布局。而本身就是通過兼并重組進(jìn)軍醫(yī)藥行業(yè)的華潤醫(yī)藥集團有限公司（下稱華潤醫(yī)藥）更是頻頻在資本市場出手將自己旗下的華潤三九、雙鶴藥業(yè)、萬東醫(yī)療、東阿阿膠、北醫(yī)股份五大核心資源分別布局中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療設(shè)備、保健品、醫(yī)藥流通等五大業(yè)務(wù)板塊從而謀求整體上市。
這場當(dāng)時人稱“三國演義”的藥企并購大戲本質(zhì)上是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的爭霸。一位不愿具名的南方某證券公司生物醫(yī)藥分析師認(rèn)為：“在2010年第一輪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并重組中，市場主角是這些體量巨大、資本雄厚的央企，這些企業(yè)通過兼并重組可以在多個領(lǐng)域形成優(yōu)勢市場地位?！?/p>
時隔3年，2012年下半年開始的第二波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并重組潮，其本質(zhì)已經(jīng)發(fā)生了根本變化。之前作為主角的央企已不再是聚光燈下的焦點，在某個藥品領(lǐng)域具有競爭力的小體量民企成為了此次兼并重組大戲臺上的主角。
根據(jù)上海萊士2013年第三季度財報，上海萊士總資產(chǎn)為15.8億元，在收購邦和藥業(yè)之前，主營血液制品的上海萊士年投漿量（指一年內(nèi)血漿投入生產(chǎn)使用總量）為355噸，在以18億元收購邦和藥業(yè)后，上海萊士的年投漿量將達(dá)到475噸，幾乎鎖定行業(yè)第一。而此次收購另一個深層次的原因是，在2001年國家不再審批新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之后，上海萊士吞并邦和藥業(yè)將會使得上海萊士將自己的主營業(yè)務(wù)穩(wěn)固夯實。
除了夯實主業(yè)外，此次趁勢參與兼并重組的企業(yè)也不乏謀求產(chǎn)業(yè)鏈整合者。
2012年四川科倫藥業(yè)股份有限公司（下稱科倫藥業(yè)）以4.62億元的聘禮將崇州君健塑膠有限公司（下稱君健塑膠）娶過門。君健塑膠主營業(yè)務(wù)為生產(chǎn)制造塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式），此產(chǎn)品是輸液類藥品生產(chǎn)必須的包裝材料。從2009年10月至2011年3月，科倫藥業(yè)為購買聚丙烯組合蓋共向君健塑膠支付超過3億元，而整個2011年度君健塑膠的營業(yè)收入為4.14億元?？苽愃帢I(yè)幾乎是君健塑膠唯一的客戶，收購君健塑膠后，科倫藥業(yè)完成了產(chǎn)業(yè)鏈上游整合，為自己在輸液藥品市場增加了競爭力。
醫(yī)藥航母隱現(xiàn)
據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場咨詢調(diào)研公司美國IMS Health預(yù)測，2015年中國將成為世界第二大醫(yī)藥市場。而中國醫(yī)藥商業(yè)集中度較低的現(xiàn)實已經(jīng)嚴(yán)重影響了本土醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。1998年～2007年中國醫(yī)藥商業(yè)年均增長率超過18%，飛速的市場發(fā)展并沒有讓中國成為醫(yī)藥強國，中國醫(yī)藥市場上企業(yè)資質(zhì)良莠不齊、核心藥品被外資藥企掌握已經(jīng)成為了困擾中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是需要規(guī)模效應(yīng)的。”以血液制品為例，在國外，如果想在血液制品市場發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，血液制品企業(yè)的年投漿量應(yīng)超過1000噸?！岸壳?，中國最大的血液制品企業(yè)年投漿量僅徘徊在500噸左右，這很難發(fā)揮出規(guī)模效應(yīng)?！币晃恢袊t(yī)藥協(xié)會的研究員分析稱。
在中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德看來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是為數(shù)不多兼具消費和新技術(shù)兩大屬性的產(chǎn)業(yè)，這需要企業(yè)擁有相當(dāng)?shù)膶嵙Σ拍茏龃笞鰪姟！耙孕掳鍳MP標(biāo)準(zhǔn)為例，截至2013年底對無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)強制執(zhí)行的新版GMP對于很多中小醫(yī)藥企業(yè)而言是難以實現(xiàn)的。因為適應(yīng)新版GMP需要一定的資金投入，而往往這些企業(yè)在本身的研發(fā)中就已經(jīng)面臨融資難題?！?/p>
以山東省為例，目前山東省規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)共計682家，原料藥年產(chǎn)量10萬噸左右，居全國第二位。根據(jù)此次新版GMP認(rèn)證修訂的主要內(nèi)容，山東省1/4左右的企業(yè)（原料生產(chǎn)企業(yè)約130余家、注射劑生產(chǎn)企業(yè)約20余家）將成為重點監(jiān)管對象。但一個事實是，山東省制藥企業(yè)以中小企業(yè)居多，年銷售收入在5000萬元以下的有400余家。以平均每個企業(yè)投入500萬元的技改費用計算，完成GMP認(rèn)證需要付出這些中小企業(yè)幾年的凈利潤。
截至2010年，中國醫(yī)藥銷售收入前100位的企業(yè)占全行業(yè)的銷售比重僅為33%。在全國4800家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，銷售額不足5000萬元的占70%以上，銷售額能夠超過1億元的不足200家。
兼并重組不僅僅是某個藥企的市場需求，更是國家發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的重要戰(zhàn)略。早在2011年5月，商務(wù)部的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015）》就已經(jīng)提出全國要形成1～3家銷售額過千億元的大型醫(yī)藥商業(yè)集團、20家過百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)。
2012年2月在工業(yè)和信息化部印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》中進(jìn)一步明確了醫(yī)藥行業(yè)做大做強的方針：產(chǎn)業(yè)集中度提高。到2015年，銷售收入超過500億元的企業(yè)達(dá)到5個以上，超過100億元的企業(yè)達(dá)到100個以上，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。
有業(yè)內(nèi)人士直言，政府多個政策力推兼并重組就是希望行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)旗艦型航母藥企。在第一波兼并重組潮中嘗到甜頭的國藥集團在2011年年底晉身千億元俱樂部。2011年，國藥集團的醫(yī)藥商業(yè)營業(yè)收入超過1100億元，而如此迅速完成升級，完全得力于國藥集團此前的快速并購。但值得注意的是，并購并非企業(yè)做強的靈丹妙藥，在中國各個行業(yè)內(nèi)，大而不強的企業(yè)比比皆是，藥企該如何由大做強呢？
想清楚買什么
對于國藥集團通過飛速并購晉身千億元俱樂部，業(yè)內(nèi)有一句流行的評語：蘿卜快了不洗泥。
憑借國藥集團強大的實力，國藥集團從2010年到2012年的3年間共收購67家企業(yè)。但很快“暴飲暴食”的后遺癥就此顯現(xiàn)：2012年第三季度國藥集團的高速增長業(yè)績戛然而止，12.45%的凈利潤同比增長率比第二季度的29.77%下降超過50%。另一個開始困擾國藥集團的難題便是資金流緊張，國藥集團的資金周轉(zhuǎn)期較2011年的9天暴增至33天。身為巨人的國藥集團尚且遇到并購后遺癥，體量遠(yuǎn)不如國藥集團的技術(shù)性民營藥企又該如何在兼并重組中減輕陣痛呢？
對于以技術(shù)為競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，兼并重組很可能是一把雙刃劍。
羅七一認(rèn)為，生物醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高風(fēng)險的特點，要真正研究一款新藥一般需要10～12年時間。在這樣的市場環(huán)境下，對一些藥企而言，自己全新投入某個藥品領(lǐng)域不僅成本高、風(fēng)險大，更可能會對原本具有優(yōu)勢的業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響，相比較之下，反而通過兼并重組收購優(yōu)質(zhì)資源更劃算。
業(yè)內(nèi)不乏與羅七一相同的聲音。
復(fù)興醫(yī)藥高級副總裁李東久認(rèn)為，對復(fù)興醫(yī)藥而言，投資并購一直是福星醫(yī)藥的發(fā)展手段之一，投資并購行為在醫(yī)藥行業(yè)未來會不斷發(fā)生，其規(guī)模也會越來越大。
但正是在這樣的市場環(huán)境下，企業(yè)才更需要理智運用并購戰(zhàn)術(shù)。
生物制藥不僅把生物醫(yī)藥新技術(shù)運用到制藥的整體過程中，而且這些技術(shù)使得生物制藥產(chǎn)業(yè)具有獨特的性質(zhì)。在流程中，主要包括對于藥品的研制方面、藥品的生產(chǎn)和流通上，以及對于生物技術(shù)的運用方面。
1 世界生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
最近幾年，隨著世界上遭遇到經(jīng)濟危機，在剛過去的幾年，世界經(jīng)濟逐步回暖，有不少的藥品已經(jīng)到了專利期限的末尾，對于生物醫(yī)藥市場，其增長值發(fā)展得也比較慢，不過，基于當(dāng)前社會的逐漸發(fā)展，人們對于健康的要求越來越高，人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)的改變，使得他們對于市場的需要發(fā)展有新的變化[1]。
世界藥品市場的銷售額一直穩(wěn)步向前，在今后的幾年，生物制藥很有可能會進(jìn)入一個快速發(fā)展的階段，基于每一種產(chǎn)品的生命周期很長，對于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途，因此，有不少的醫(yī)藥企業(yè)，開始將自己的工作目標(biāo)放到生物醫(yī)藥這個方面?，F(xiàn)在，在世界上的生物制藥品種已經(jīng)有數(shù)百種了，有的藥物正在臨床試驗當(dāng)中，不久便會在市場上進(jìn)行銷售[2]。
我國是世界上人口最多的國家，政府對于醫(yī)療方面的投入力度也是很大的。這將對于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著很大的作用。在2006年的時候，我國的醫(yī)藥行業(yè)的總的生產(chǎn)數(shù)值已經(jīng)超越了5000億元了，到2011年之后，增長了兩倍的數(shù)額。在這樣的環(huán)境之下，生物醫(yī)藥的制藥產(chǎn)值已經(jīng)位居世界前列了。到了現(xiàn)在，我國的華北制藥廠、上海制藥等行業(yè)，都對于生物制藥有了重視，與此同時，也與國外的一些大集團進(jìn)行相互之間的合作。進(jìn)一步擴大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為相關(guān)的政府部門，也開始對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了戰(zhàn)略性的改變，投入大量資金進(jìn)行工程藥物的研發(fā)力度。還加快了一些新型疫苗的研制，增強了生物醫(yī)藥在市場中的存在力度，由此看來，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將會持續(xù)很長一段時間，并進(jìn)入一個快速的增長階段。
2 影響我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的因素
對于國家產(chǎn)業(yè)的競爭力，其主要的影響因素有面臨的機遇和政府方面的支持。我國在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面，所遭遇到的機會是非常好的。最近這些年，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷前進(jìn)，生物學(xué)方面技術(shù)的進(jìn)步，給生物制藥方面帶來了新的發(fā)展機遇。比如說，對于一些有較大傳染能力的疾病，以及一些惡性腫瘤的治療方面，我國已經(jīng)有比較大治療進(jìn)步?；诋?dāng)前我國的一些重大項目計劃，如“863”計劃、“973”計劃，這些計劃都獲取到了政府的大力支持，有充足的資金和人力資源的補充，為生物制藥提供了堅實的經(jīng)濟基礎(chǔ)，為研發(fā)的順利進(jìn)行奠定了必要的條件。國家也相繼了一些措施，對于生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了相關(guān)的調(diào)整和優(yōu)化，逐步促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[3]。
3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的基本要素
對于每一個產(chǎn)業(yè)的競爭力，都是由其根本的生產(chǎn)要素方面、需求量和支持方面的產(chǎn)業(yè)所影響的，對于生產(chǎn)企業(yè)所作出的每一項決策，都與企業(yè)的內(nèi)部生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有著極大的關(guān)系。
3.1 生物制藥的生產(chǎn)要素 我國的一些生物制藥廠家，在生產(chǎn)方面存在著不少的問題，在投入和產(chǎn)出方面存在著很大的不平衡現(xiàn)象，消耗的產(chǎn)品很多，導(dǎo)致了生產(chǎn)效益的低下，與此同時，技術(shù)含量也不過關(guān)，出現(xiàn)了污染嚴(yán)重的情況，排放出的廢氣很多，造成了嚴(yán)重的環(huán)境污染，這相對于我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其危害是相當(dāng)大的。與此同時，對于制藥技術(shù)也有著較大的要求，研發(fā)人才的需要則是更加緊缺，雖然我國的人力資源豐富，但是真正有著科學(xué)技術(shù)含量的，干實事的人才還不是很多，對于一家制藥企業(yè)，對于人才的要求則是更是苛刻，因此，人才的缺乏是導(dǎo)致我國生物制藥行業(yè)的研發(fā)發(fā)展較為緩慢的一大因素，新的研究結(jié)果表明，我國的生物制藥必須吸收擁有較高素質(zhì)的人才資源，投入大量資金，不斷研發(fā)屬于自己的品牌，才能在世界中與其他國家企業(yè)進(jìn)行競爭。
3.2 生物制藥的需求 我們的國家，在醫(yī)藥市場方面的需要量是非常大的，隨著人口的不斷增加，尤其現(xiàn)在人口出現(xiàn)老齡化的現(xiàn)象極為嚴(yán)重，這將會使得醫(yī)藥行業(yè)的需求量增加，越來越多的人口出現(xiàn)各種各樣的疾病，因此，人們對于藥品的購買力度也增加了。
藥品的質(zhì)量安全方面的問題也引發(fā)了人們的關(guān)注，所以，在需求量不斷增加的同時，我們還要加大力度，對于藥物的監(jiān)督管理方面進(jìn)行完善，制定一些相應(yīng)的法律法規(guī)，不斷將這些法律法規(guī)運用到生產(chǎn)當(dāng)中，對于不合格的藥品執(zhí)行強有力的查處力度，以確保我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)安全順利的進(jìn)行，增強在國際上的產(chǎn)業(yè)競爭能力。
3.3 支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè) 所謂的支持性產(chǎn)業(yè)，就是指為生物制藥提供一定的原料的企業(yè)，這些企業(yè)必須和具備競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之間合作，共享一些生產(chǎn)技術(shù)，或者是對于營銷渠道進(jìn)行互相補充。對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往往緊密和支持性的產(chǎn)業(yè)，及有關(guān)產(chǎn)業(yè)一起合作發(fā)展，最終構(gòu)成全面的產(chǎn)業(yè)群，從而不斷提高自己的競爭能力。而在我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)和體系，另外，還與很多高校的研究院聯(lián)合起來，作為積極進(jìn)行研究的平臺和不斷提高技術(shù)的平臺，并且最終構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)基地。隨著這樣的發(fā)展，引起生物制藥方面的競爭力不斷提升，在不斷擴大內(nèi)需，以及國家實施的政策的下，在全國范圍內(nèi)，生物基地已經(jīng)具備50家，大部分分布在我國的東南沿海，以及東北三省，這些地區(qū)均很快構(gòu)形一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)的格局。
4 結(jié)語
目前，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，不斷提高了我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競爭力，與世界的領(lǐng)先水平相當(dāng)，但是，在我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)方面仍然具有諸多的不足之處，這就需要人們積極對其進(jìn)行對應(yīng)的策略進(jìn)行調(diào)整。為了提高生產(chǎn)技術(shù)，需要嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)管，進(jìn)而穩(wěn)定市場。我們在當(dāng)今必須重視解決問題，最終提高我國在生物制藥方面的競爭力。
參考文獻(xiàn)：
中圖分類號：{C960}
一.生物制藥的特點
1、投資大。國際上一個新藥物的研制一般需2-3億美元以上，我國生物制藥業(yè)雖起點較高，但從基礎(chǔ)技術(shù)開始新產(chǎn)品研制耗費的資金在5000-10000萬元以上。
2、回報高。生物制藥具有高回報的特點。一般來說一種新產(chǎn)品研制并進(jìn)行大批量生產(chǎn)后的回報大概在10-15倍之間，新產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)、上市2-3年后就可收回本金。
3、風(fēng)險大。從剛開始確定生物制藥項目開始，到產(chǎn)品臨床試驗，轉(zhuǎn)化為大規(guī)模生產(chǎn)后可能因為各種生產(chǎn)資質(zhì)到時項目失敗，在業(yè)內(nèi)有有句話形容生物制藥行業(yè)，那就是有100家企業(yè)同時進(jìn)行某種項目的研究，最總成功的也只有5-10家。
4、周期長。一個生物技術(shù)產(chǎn)品從頭研制，到獲得技術(shù)開發(fā)成功，最少需6-7年時間，再到臨床運用、廣泛推廣還需2-3年時間，可見其開發(fā)周期相當(dāng)漫長。
5、低污染。生物藥品的生產(chǎn)制造一般在常溫下進(jìn)行，能源、原材料的消耗極少，對周圍環(huán)境幾乎不產(chǎn)生污染，對生態(tài)環(huán)境的改善有一定的作用。
二.國際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
國際上的生物制藥的發(fā)展是隨著生物應(yīng)用技術(shù)的快速發(fā)展而形成的，美國發(fā)明生物技術(shù)并被運用生物制藥行業(yè)，在以后的幾年中在生物制藥領(lǐng)域取得了巨大的成功。上個世紀(jì)七十年代，世界上第一家生物制藥公司以后，世界其他國家也紛紛加入到生物制藥行業(yè)的研究，并將這個領(lǐng)域作為本國經(jīng)濟發(fā)展的重要途徑，這些取得成功的國家主要集中于美國、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國家。
美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家，政府在研究經(jīng)費方面大力扶持，而大多數(shù)的發(fā)展中國家則憑借政府對高新技術(shù)的扶持，準(zhǔn)備在最有前景的領(lǐng)域站穩(wěn)腳步走向最高點。
21世紀(jì)，世界各國都在改變科技發(fā)展的重點和戰(zhàn)略目標(biāo)，生物制藥作為高科技和行業(yè)的支柱之一，是各國大力發(fā)展和扶持的行業(yè)。
三.我國生物制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
對中國來說，扶持本土生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅對中國的醫(yī)藥領(lǐng)域有重要的意義，也對提升中國綜合實力，建立和諧社會具有重要作用。
從生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)分析，我國存在的突出問題是研發(fā)力量薄弱，技術(shù)是水平落后；另外，項目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后。這使我國與歐美國家相比還有很大的差距。但是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較高，相對容易趕超世界水平。
正值我國改革開放之際，全球生物醫(yī)藥行業(yè)開始大發(fā)展。因此在這一新的領(lǐng)域的起步相對于傳統(tǒng)行業(yè)要來得高，國際上最新的產(chǎn)品，經(jīng)過幾年消化后，我國醫(yī)藥企業(yè)也有自主開發(fā)和生產(chǎn)的能力。
總之，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。
四、我國生物制藥業(yè)的發(fā)展前景
與其他的行業(yè)相比，生物制造業(yè)可以說是生生不息，是最具潛力的醫(yī)藥行業(yè)。自其產(chǎn)業(yè)化以來，年復(fù)合增長率達(dá)到15%以上，遠(yuǎn)超全球藥品市場增長率以及全球GDP成長水平。
隨著全世界對生物藥業(yè)需求的增加，以及其帶來的效益，全球的生物制藥產(chǎn)業(yè)以空前的速度發(fā)展。近幾十年來，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)有了很大的進(jìn)步，發(fā)展速度遠(yuǎn)超于其他子行業(yè)。但是仍與歐美等發(fā)達(dá)國家有明顯的差距，目前我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)在整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中占的比重仍不是很高。“十一五”以來，中國在生物科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化等方面實施了一系列的科研項目和工程，使中國在這一領(lǐng)域有了好的發(fā)展優(yōu)勢。宏觀調(diào)控下，生物產(chǎn)業(yè)保持了快速發(fā)展的趨勢，生物科技水平飛速提高，重大生物科技研究成果產(chǎn)業(yè)化的速度加快，積聚日益明顯。“十二五”期間，我國我國將繼續(xù)加大力度推動生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在此期間生物醫(yī)藥必將實現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
五.人才需求
由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有高技術(shù)、高投人、長周期、高風(fēng)險的特點，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，卻存在著嚴(yán)重的問題，突出表現(xiàn)在研制開發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后；項目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；企業(yè)規(guī)模小、設(shè)備落后等幾個方面。因此，今后應(yīng)該在人才、技術(shù)市場等方面加大投人。
培養(yǎng)科研開發(fā)決策、管理人才：在知識經(jīng)濟中，人將真正成為最活躍的因素，人和技術(shù)的結(jié)合將超越資本、設(shè)備、土地等生產(chǎn)要素，成為新世紀(jì)最重要的競爭武器。生物制藥屬于知識密集產(chǎn)業(yè)，對人才及其素質(zhì)要求更高。不僅要注意培養(yǎng)新藥開發(fā)人員的科研水平，更要提高新藥開發(fā)的決策水平。管理水平。必須把新藥開發(fā)決策、管理水平的提高，上升到與技術(shù)水平的提高相同的高度。在生物制藥行業(yè)，設(shè)備比較落后，人員技術(shù)力量薄弱，所以在此行業(yè)對人員的需求量還是很大的。
【結(jié)語】
截至目前，我國的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策，政府從上到下對生物技術(shù)研究開發(fā)的支持和政策扶持；國內(nèi)的國企和私企對生物技術(shù)的關(guān)注和生物技術(shù)的開發(fā)；而我國的生物制藥領(lǐng)域也匯集了一大批自己培養(yǎng)和海外歸來的高學(xué)歷、高素質(zhì)的科學(xué)家還有企業(yè)家，這四個方面的因素對我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有舉足輕重的作用。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資回報周期比較長，在5-8年，而我國進(jìn)入生物工程領(lǐng)域的時間還比較短，回報周期還不沒有到來。預(yù)計在二十一世紀(jì)的前期將是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)大豐收的時候。
【參考文獻(xiàn)】
中圖分類號：F032.1 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1001-828X（2013）10-0-01
一、我國醫(yī)藥類上市企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀和特點
1.資產(chǎn)負(fù)債率偏低，債權(quán)融資渠道不暢。2009年我國創(chuàng)業(yè)板塊醫(yī)藥類上市公司資產(chǎn)負(fù)債率：重慶萊美藥業(yè)0.1755、天津紅日藥業(yè)0.1271、北京樂普醫(yī)療器械0.0467、北京北陸藥業(yè)0.039、安徽安科生物工程0.0947，看出創(chuàng)業(yè)板上市的醫(yī)藥類公司的資產(chǎn)負(fù)債率大部分在20%以下，有的甚至更低，凸顯了負(fù)債結(jié)構(gòu)不合理的缺點，當(dāng)然這與其首次上市融資有關(guān)。
2009年我國滬深股市上市的醫(yī)藥類上市公司資產(chǎn)負(fù)債率：廣州白云山制藥0.5923、華北制藥0.6382、華蘭生物0.5473、上海雷允上藥業(yè)0.5652、蘇州二葉0.6910，看出我國醫(yī)藥類上市公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)較保守，穩(wěn)健的結(jié)構(gòu)應(yīng)是資產(chǎn)負(fù)債率維持在60%，我國醫(yī)藥類上市公司大部分在60%以下，有的甚至更低。
2.長期資金來源以權(quán)益融資為主。西方現(xiàn)代資本結(jié)構(gòu)理論提出，企業(yè)融資次序應(yīng)遵循內(nèi)源融資優(yōu)先，債務(wù)融資其次，股權(quán)融資最后的順序。從我國近幾年上市公司的資本結(jié)構(gòu)看，則是盡量避免借債，在再融資時，多采取配股或增發(fā)新股等股權(quán)融資方式。融資的順序一般表現(xiàn)為：股權(quán)融資、短期負(fù)債融資、長期負(fù)債融資，這也是我國上市公司的通病。
3.流動負(fù)債比例大。2009年我國醫(yī)藥類上市公司流動負(fù)債/總負(fù)債：重慶萊美藥業(yè)1.0、天津紅日藥業(yè)0.8924、北京樂普醫(yī)療器械0.95、北京北陸藥業(yè)1.0、安徽安科生物工程0.9787，看出：流動負(fù)債的比重幾乎達(dá)到100%。合理提高債務(wù)資金的比例，可以降低綜合資金成本和獲取相應(yīng)的財務(wù)杠桿利益，對于資產(chǎn)負(fù)債率偏低而流動負(fù)債比例如此之大的公司來說，短期償債風(fēng)險較大，由此帶來的財務(wù)風(fēng)險和經(jīng)營風(fēng)險也相對較大。
二、我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)資本結(jié)構(gòu)問題分析
1.我國上市公司資產(chǎn)負(fù)債率整體水平偏低的原因。對于創(chuàng)業(yè)板上市公司來說，資產(chǎn)負(fù)債率偏低的主要原因是醫(yī)藥公司通過發(fā)行新股等籌集資金后，凈資產(chǎn)大幅度增加導(dǎo)致。另一個原因是公司募集資金到位，增加了流動資金，同時公司非流動負(fù)債較少所致。醫(yī)藥行業(yè)（特別是生物制藥企業(yè)）對資金的需求量較大，資金的籌措對生物醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展具有重要影響。資金需求量太大，僅靠部分社會資本是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要國家的支持，國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策應(yīng)從整體上優(yōu)于軟件行業(yè)以便吸引更多資金。
2.存在股權(quán)融資偏好的原因。首先，我國的證券市場不夠成熟，上市公司的信息披露存在問題，股東不能掌握公司的真實狀況，信息的不對稱性直接導(dǎo)致股東沒有證據(jù)向公司施加分紅派息的壓力，導(dǎo)致外部股權(quán)融資成本偏低，債權(quán)融資的避稅作用對公司的吸引力卻不大；其次，我國證券市場監(jiān)管機制不健全，缺乏對股權(quán)再融資資金投向的嚴(yán)格審查，上市公司將籌集的資金濫用，股東卻無能為力，而債權(quán)人卻可以在一定程度上限制債務(wù)人對資金的使用。因此股權(quán)融資成為籌集資金的偏好；第三，我國債券市場不完善，極大的限制了上市公司對債券融資方式的利用。
3.流動負(fù)債比例大的原因。營利性高往往是負(fù)債規(guī)模和償債能力的保證與標(biāo)志，企業(yè)可以適當(dāng)增加資本結(jié)構(gòu)中的負(fù)債比例。負(fù)債比重（特別是流動負(fù)債比重）大的好處是雖然承受了相應(yīng)的財務(wù)風(fēng)險，但企業(yè)可以獲得一定的財務(wù)杠桿利益，這是利益驅(qū)動使然。另一方面也說明醫(yī)藥類公司盈利能力的提高也伴隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的擴大，銀行借款增加，公司流動負(fù)債也隨之增加，但非流動負(fù)債不能同比增長，導(dǎo)致公司流動負(fù)債在債務(wù)結(jié)構(gòu)中的比例逐漸增加。
三、優(yōu)化我國醫(yī)藥類上市公司資本結(jié)構(gòu)的對策
（一）優(yōu)化醫(yī)藥類上市公司資本結(jié)構(gòu)的對策
1.提高盈利和營運能力，擴大內(nèi)源融資與債務(wù)融資。針對我國醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率普遍較低而流動負(fù)債較高的特點，公司應(yīng)從自身長遠(yuǎn)發(fā)展的目標(biāo)出發(fā)，調(diào)整負(fù)債比率，適當(dāng)引進(jìn)股權(quán)融資。同時政府應(yīng)幫助醫(yī)藥企業(yè)拓寬資金渠道，運用金融信貸，吸引外資政府，財政風(fēng)險投資等多種手段共同解決生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的資金問題，同時對醫(yī)藥行業(yè)特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供發(fā)展基金，支持重點項目建設(shè)，隨其貸款實行財政貼息政策，引導(dǎo)銀行貸款向醫(yī)藥行業(yè)傾斜。
2.擴展公司規(guī)模，適度掌控成長速度與內(nèi)部流動性。擴大企業(yè)規(guī)模，是關(guān)系到企業(yè)生存與發(fā)展的一項重大決策，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者必須慎之又慎，要充分考慮各種因素，做出科學(xué)合理的決策。
3.完善治理結(jié)構(gòu)，加強對公司經(jīng)營者的監(jiān)督與激勵。改善上市公司治理結(jié)構(gòu)，完善獨立董事制度，嚴(yán)格注冊會計師的審計工作，提高財務(wù)報表的透明度和上市公司質(zhì)量。加強對經(jīng)營者的激勵和約束，從股票期權(quán)﹑地位和聲譽上完善激勵機制，從產(chǎn)品市場﹑資本市場上來完善經(jīng)營者市場約束機制。
（二）改善我國醫(yī)藥類上市公司融資環(huán)境的對策
1.加大債券市場建設(shè)力度，發(fā)展和完善債券市場。由于市場約束和制度方面的原因，我國公司債券無論是在規(guī)模、品種還是在市場的發(fā)育程度方面，都與發(fā)達(dá)國家存在著巨大的差距，即使同我國迅速發(fā)展的股票市場相比，債券市場也顯得較為低迷，改善醫(yī)藥行業(yè)公司融資環(huán)境必須突破短板效應(yīng)，大力發(fā)展債券市場，推動資本市場平衡發(fā)展。
2.健全證券市場相關(guān)制度，完警市場運作規(guī)范。目前我國現(xiàn)行法律制度還不健全，上市公司的信息披露不透明，存在著利潤操縱行為，嚴(yán)重?fù)p害投資者的利益?，F(xiàn)階段急需健全證券市場相關(guān)制度，完警市場運作規(guī)范，加強證券法制建設(shè)和實施，嚴(yán)格規(guī)范股權(quán)融資行為。
參考文獻(xiàn)：
[1]梁師平.醫(yī)藥類上市公司資本結(jié)構(gòu)影響因素的實證分析[J].黑龍江對外經(jīng)貿(mào)，2006（9）：41-46.
[2]李晉.中國上市公司資本結(jié)構(gòu)影響因素實證研究[J].商場現(xiàn)代化，2007（25）：36-41.
關(guān)鍵詞 ：高職；藥物分析與檢驗專業(yè)；課改；技能人才狀況
作者簡介：許瑞林，男，江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任，高級講師，主要研究方向為藥物分析；石洪林，男，江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系主任，高級講師，主要研究方向為高等職業(yè)教育。
中圖分類號：G712 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-7747（2015）09-0030-06
一、調(diào)研背景
長期以來，高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗專業(yè)教學(xué)受到實訓(xùn)場地和設(shè)備的限制，主要以學(xué)科教學(xué)為主，課程設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對接地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組對常州地區(qū)藥物分析與檢驗專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研，為藥物分析與檢驗專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據(jù)。
二、調(diào)研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有代表性的制藥企業(yè)，以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會專家作為對象，以文獻(xiàn)法、訪談法和問卷調(diào)查法為主要方法展開調(diào)研，主要調(diào)研內(nèi)容包括以下兩個方面。
（一）常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
1.常州地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。目前，常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)41家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)202家，藥品包裝材料企業(yè)25家。產(chǎn)品涉及化學(xué)原料藥、制劑，中成藥，中藥提取，衛(wèi)生材料，生化藥物，現(xiàn)代生物技術(shù)藥物，醫(yī)療器械，藥用包裝材料等多個門類。
2.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套能力較強，易于形成藥品、醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈。
3.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。通過實施新版GMP，為企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理水平和擴大產(chǎn)能創(chuàng)造了條件，使行業(yè)整體素質(zhì)有了新的提高。經(jīng)過近年來的努力，一批優(yōu)勢產(chǎn)品逐步形成，一批高新技術(shù)產(chǎn)品初露端倪。
（二）常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求分析
1.課題組針對常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現(xiàn)狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果如表1、表2、表3所示。從表1可見，藥物分析人數(shù)在企業(yè)總?cè)藬?shù)中占有一定的比例，約為10%左右；從表2可見，藥品QC、QA人員在企業(yè)技術(shù)人員中所占比例達(dá)到15%以上，這表明制藥企業(yè)對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見，制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大，但技術(shù)要求都較高。另外，從調(diào)研訪談中獲知，企業(yè)不僅對人才提出了技能方面的要求，而且在學(xué)歷方面要求技能人才至少應(yīng)具備大專以上學(xué)歷，所以，藥物分析與檢驗專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學(xué)歷教育，兩者都不能偏廢。
2.調(diào)研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員占全部職工總數(shù)的40%以上。特別在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需要大量的質(zhì)量管理（包括質(zhì)檢、化驗、質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護、保管等）人員。技術(shù)崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質(zhì)量管理員、制藥機械維修工、研發(fā)人員等，各技術(shù)崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見，制藥企業(yè)對藥物制劑工技術(shù)人員需求的比例最大，其次是藥物QC檢驗工，占比約10%。
如圖2所示，調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析，其次為微生物檢測，然后是儀器分析。其中，理化分析約占50%，微生物檢測約占30%，儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗專業(yè)所對應(yīng)的崗位群及其主要工作任務(wù)，以及所需具備的相關(guān)專業(yè)知識和專業(yè)技能見表4和表5。由表4、表5可見，常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學(xué)藥品和生物制品企業(yè)，中藥制劑較少，這是后續(xù)課改中應(yīng)予以重點關(guān)注的方面。
4.調(diào)研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質(zhì)、良好的職業(yè)道德和較扎實的文化基礎(chǔ)知識；具有獲取新知識、新技能的意識和能力，能適應(yīng)不斷變化的職業(yè)社會；熟悉分析檢驗流程，嚴(yán)格執(zhí)行儀器操作規(guī)定，遵守各項工藝規(guī)程，重視環(huán)境保護，并具有獨立解決非常規(guī)問題的基本能力；能指導(dǎo)他人進(jìn)行工作或協(xié)助培訓(xùn)一般QC人員。同時，藥物分析工還應(yīng)具有下列專業(yè)能力：（1）熟悉藥事管理的法規(guī)、政策，了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)的發(fā)展動態(tài)；（2）能按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗；（3）能協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)部門分析產(chǎn)生不合格品（批）的原因，并提出改進(jìn)建議；（4）掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法；（5）能制定和執(zhí)行分析儀器設(shè)備和藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
三、基本結(jié)論
（一）人才培養(yǎng)方向定位
通過對企業(yè)調(diào)研情況的分析，我們確定藥物分析與檢驗專業(yè)的人才培養(yǎng)方向為：面向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和原輔料生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)企業(yè)，培養(yǎng)從事使用化學(xué)分析儀器和理化儀器等設(shè)備，對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進(jìn)行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。
1.中級工要求。能獨立接受分析任務(wù)，按照操作規(guī)程進(jìn)行理化檢測、生化檢測，能分析判斷檢測中產(chǎn)生的異?，F(xiàn)象，減小測定誤差，并能對儀器進(jìn)行日常維護保養(yǎng)。
2.高級工要求。能進(jìn)行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現(xiàn)的疑難問題，具有培訓(xùn)和指導(dǎo)中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進(jìn)行診斷，對簡單的故障能進(jìn)行排除。
[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站.2014年度藥品審評報告[OL]. http：//.cn/news.do？method=viewInfoCommon&id=313425.
[3] 中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部網(wǎng)站.國家中長期人才發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020）[OL]. 2006-02-09. http：///mostinfo/xinxifenlei/gjkjgh/200811/t20081129_65774. htm.
[4] 國家統(tǒng)計局和科技部.中國科技統(tǒng)計年鑒2013[M].北京：中國統(tǒng)計出版社，2013.
[5] 北京市統(tǒng)計局.北京統(tǒng)計年鑒2014[M].北京：中國統(tǒng)計出版社，2014.
[6] 葉仙蓉.藥學(xué)人才培養(yǎng)與國家自然基金人才項目的概況分析[J].科研管理，2013，10（10）：142-144.
[7] 王長銳，孟憲平.2008年度國家自然科學(xué)基金申請與評審綜述[J].中國科學(xué)基金，2009，（1）：34-36.
[8] 彭英，姜威. 國家自然科學(xué)基金 2004～2013 年藥理學(xué)資助項目的回顧分析[J].中國藥理學(xué)通報，2014，30（11）：1485-1492.
[9] 付劍江，畢明剛，陳君，等.2010-2013年國家自然科學(xué)基金中藥藥理學(xué)科項目申請與資助情況分析[J].中國中藥雜志，2014，39（1）：10-13.
[10] 陳治光.北京市自然科學(xué)基金20年夯實基礎(chǔ)研究，謀求源頭創(chuàng)新――為自主創(chuàng)新奠定堅實基礎(chǔ)[J].科技潮，2010，（12）：12-19.
[11] 北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告編輯委員會.啟航2014北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告[R].北京：科學(xué)出版社，2014.
[12] 北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科技局網(wǎng)站.北京技術(shù)創(chuàng)新行動計劃（2014-2017年）[OL]. 2014-07-10. http：///cms/jh/106695.htm.
[13] 陳斌.目前企業(yè)科研存在的問題和發(fā)展策略[J].中國市場，2011，（44）：21-22.
在發(fā)展中國家，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)居于領(lǐng)先水平，但與國際水平相比，處于第二方陣（歐美等發(fā)達(dá)國家處于第一方陣）。為了應(yīng)對劇烈的市場競爭，降低環(huán)境的不確定性，彌補技術(shù)創(chuàng)新能力不足，通過技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新進(jìn)行產(chǎn)品的創(chuàng)新是解決我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然選擇，對具有協(xié)同創(chuàng)新關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)更好地利用技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新以實現(xiàn)對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的整合，增強相關(guān)企業(yè)的技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的現(xiàn)實意義。
一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持高速增長。2010年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成總產(chǎn)值11934億元，占全國GDP比重達(dá)到3%；在“十一五”期間產(chǎn)值年均增長23.8%，市場規(guī)模從全球第九位上升到第三位。“十二五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入以“量的規(guī)模擴張和質(zhì)的起步追趕”為核心內(nèi)容的整體提升階段。
1.高速發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
作為全球老齡人口最多、經(jīng)濟發(fā)展最快的發(fā)展中國家，我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域擁有廣大的市場需求和前景。近20年來我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持著高速的增長，年均增長率保持在15%～30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長率。2011年全國醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模為15708億元，較2010年的12192億元同比增長約29%，增速為近10年來的最高水平，整個行業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展的態(tài)勢（圖1）。
2.行業(yè)子領(lǐng)域藥品種類相比國際較少
中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為：基因工程藥物占44.9%，診斷試劑占19.6%，抗體占15.6%，疫苗占11.9%，血液制品占8.0%。可見，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局與世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局基本一致，產(chǎn)業(yè)子領(lǐng)域中以基因工程藥物為主體，但所占總體比重比世界產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)低5個百分點左右，而診斷試劑、抗體及疫苗領(lǐng)域所占比重要略高于世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平。
二、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的啟示
Nelson & Winter（2005）基于進(jìn)化的角度認(rèn)為，創(chuàng)新不是一個純技術(shù)概念，它具有技術(shù)與經(jīng)濟的復(fù)合屬性，它不僅包括純技術(shù)范疇的變革和創(chuàng)造，而且要有相協(xié)調(diào)的制度提供支持，只有技術(shù)和制度兩者很好地協(xié)調(diào)配合才能促使創(chuàng)新得到可持續(xù)的進(jìn)化和發(fā)展。
1.提高協(xié)同創(chuàng)新的基礎(chǔ)條件
有力度的產(chǎn)業(yè)化資金投入，是實現(xiàn)高端生物醫(yī)藥自主知識產(chǎn)權(quán)的重要保障。應(yīng)該通過加大政策支持力度和資金投入力度方式，為相關(guān)企業(yè)奠定協(xié)同創(chuàng)新的基礎(chǔ)條件，扶持相關(guān)企業(yè)的合作與發(fā)展，實現(xiàn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在某些領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。
2.協(xié)同創(chuàng)新以實現(xiàn)選擇性重點突破
國家應(yīng)大力支持以人源化抗體、治療性疫苗、多肽、核酸藥物及干細(xì)胞為主的生物治療品種等新型生物技術(shù)藥的協(xié)同研究開發(fā)。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展極其重要的階段，我國應(yīng)該抓住難得機遇，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展需求，構(gòu)建系列的生物醫(yī)藥研發(fā)方法和關(guān)鍵技術(shù)模式，積累完全自主的知識產(chǎn)權(quán)，破除國際廠商在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中構(gòu)筑的知識產(chǎn)權(quán)壁壘，聯(lián)合我國相關(guān)企業(yè)，在技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新理念下，實現(xiàn)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
三、總結(jié)
決定創(chuàng)新成功的關(guān)鍵在于技術(shù)與眾多非技術(shù)要素之間的協(xié)同發(fā)展，若其中存在某些短板，那么組織創(chuàng)新的效率或績效將受到負(fù)面的影響。我國在世界生物醫(yī)藥市場中的競爭力，不單取決于個別企業(yè)的競爭優(yōu)勢，更取決于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競爭實力。因此，協(xié)同創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要路徑，相關(guān)政府部門應(yīng)進(jìn)一步制定和采取相應(yīng)措施以促進(jìn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的協(xié)同發(fā)展，以推動我國生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
參考文獻(xiàn)
[1]李天柱，銀路，程躍.美國生物制藥企業(yè)的發(fā)展路徑研究及其啟示[J].中國軟科學(xué)，2010（5）：136-143
[2]陳勁，陽銀娟.協(xié)同創(chuàng)新的理論基礎(chǔ)與內(nèi)涵[J].科學(xué)學(xué)研究，2012，30（2）：161-164
[3]國家發(fā)展和改革委員會高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司，中國生物工程學(xué)會.中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2013
[4]孟祥海，高山行，舒成利.生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀及我國的對策研究[J].中國軟科學(xué)，2014（4）：14-24
[5]Jae Kuk Ryu，Hyo Sun Kim，Doo Hyun Nam. Current status and perspectives of biopharmaceutical drugs[J]. Biotechnology and Bioprocess Engineering.2012（5）
[6]汪楠.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力分析[J].中國醫(yī)藥生物技術(shù).2013（5）：392-395
[7]China's Import and Export of Bio-pharmaceuticals in 2009. China Chemical Reporter， 2010，21（10）：18-19
[8]賽迪顧問股份有限公司.中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研報告，2014-2015
[9]Jiamin， F. （2014）. Competitiveness Analysis for China's Bio pharmaceutical Industry based on Porter Diamond Model. Journal Of Chemical & Pharmaceutical Research，6（5）： 477-485
中醫(yī)有完全不同與西醫(yī)的醫(yī)療理論基礎(chǔ)。中醫(yī)的理論基礎(chǔ)是陰陽、五行、運氣，臟象、經(jīng)絡(luò)等學(xué)說，以及病因、病機、診法、辨證，治則治法、預(yù)防、養(yǎng)生等內(nèi)容。從現(xiàn)代科學(xué)上講中醫(yī)體現(xiàn)的是系統(tǒng)科學(xué)中整體性、聯(lián)系性的觀點，這和中國古代的哲學(xué)思想、文化傳統(tǒng)，甚至政治觀點相關(guān)。而西醫(yī)的特點與西方還原論的哲學(xué)思想是一脈相承的。
強行的要求中醫(yī)現(xiàn)代化、西醫(yī)化，無視中醫(yī)自身的診治特色，這樣并不能夠結(jié)合中西醫(yī)的長處，往往是對中醫(yī)理論思想的一種篡改，結(jié)果實質(zhì)還是一種西醫(yī)。中醫(yī)的發(fā)揚光大只能在自身體系的基礎(chǔ)上適應(yīng)現(xiàn)代社會，不斷發(fā)展，而從西醫(yī)的角度對其改造不是正確的道路。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉在2008年1月8日宣布：為遵循中醫(yī)藥規(guī)律，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，鼓勵創(chuàng)新，該局正式頒布實施《中藥注冊管理補充規(guī)定》。該規(guī)定表示古代經(jīng)典名方制劑經(jīng)過長期臨床應(yīng)用、療效確切，不要求再進(jìn)行以動物試驗證明藥效的評價模式，也不再要求進(jìn)行臨床研究?！?/p>
另外，西醫(yī)治療的強項是治療急癥。而中醫(yī)經(jīng)過中國人民數(shù)千年與疾病斗爭經(jīng)驗的檢驗，其中一些觀點，比如說上醫(yī)治未病、重視調(diào)養(yǎng)，對于保證廣大人民的生命健康和提高生活質(zhì)量具有巨大的貢獻(xiàn)和顯著的優(yōu)點。同時中藥比西藥價格低，較為普通群眾所接受?，F(xiàn)在中醫(yī)衰落，不受重視，邊緣化的現(xiàn)象是受西方文化侵略，民族虛無化的影響。這對中國人民健康水平的提高是不利的。國家中醫(yī)藥界一定要扶持中醫(yī)的發(fā)展，讓古老的中醫(yī)繼續(xù)為人民的健康服務(wù)。
雖然中藥在包括海外華僑、東南亞，日韓的中華文化圈有固有的市場，但是要打開歐美市場還有一些問題需要克服。如屬于中國人數(shù)千年智慧結(jié)晶的一些療效顯著的中藥藥方往往沒有國人愿意投資開發(fā)，從而不能使其符合安全有效的治療標(biāo)準(zhǔn)而獲得產(chǎn)業(yè)化。相反常常是外國人搶先投資，然后，高價返銷到中國境內(nèi)。典型事例比如將銀杏葉提取物作為一種抗癌藥物，是在德國做的提取物并通過FDA標(biāo)準(zhǔn)，并在世界市場獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標(biāo)準(zhǔn)，并占領(lǐng)歐美市場，可以將中藥作為一種植物藥，通過提取來發(fā)現(xiàn)中藥中有效成分。因為歐美人從藥物質(zhì)量及經(jīng)濟等原因出發(fā)，不喜歡中藥復(fù)方。搞清一種中藥已夠困難的了，更何況幾十種，像銀杏葉產(chǎn)品就是一種藥。而經(jīng)典名藥“六味地黃丸”含六種中藥，據(jù)說能治200種疾病，再加上產(chǎn)地等多種影響因素，分析驗證起來就很困難，更難控制質(zhì)量，專利保護也不容易。雖然中醫(yī)喜歡強調(diào)中醫(yī)藥應(yīng)用的個性化，但是，作為藥品要走向國際市場就更應(yīng)強調(diào)其共性。首先應(yīng)爭取落實“安全、有效、穩(wěn)定，可控”這一國際通用標(biāo)準(zhǔn)。
包括化學(xué)藥和生物藥的創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)是一項多學(xué)科，跨行業(yè)、投資高、周期長、風(fēng)險大，回報頗豐的技術(shù)密集型系統(tǒng)工程，又是一個國際化的產(chǎn)業(yè)。目前，開發(fā)成功一個新藥平均耗資3億美元左右，平均需要12年，從8000～10000個化合物中才能有一個化合物最終被批準(zhǔn)上市。國際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10％～15％用于新藥開發(fā)。但是無論是新藥研究開發(fā)的資金投入、研究水平、研究條件，還是研究人員數(shù)量，我國與西方國家都存在很大差距。在我國現(xiàn)實條件下這些是無法設(shè)想的投入，不但在目前乃至可預(yù)見的將來也是我國新藥研究工作所難以承受的。因此，就整體而言，我國新藥創(chuàng)制不可能直接進(jìn)入以技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新為主的創(chuàng)新階段，必須經(jīng)歷模仿性創(chuàng)新階段，先易后難，首先開展“me―too”藥，即仿制藥的開發(fā)，逐步過渡到技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新階段。
要在我國大規(guī)模開展“me―too”藥開發(fā)，還必須做到：第一，改變觀念和機制，不要過分追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新，過分追求出成果，出論文，而以能獲取最大利潤為最終目的；第二、由于基金支持有限，“me―too”藥的開發(fā)必須走科研機構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合的道路，增大企業(yè)投資力度，解決研究經(jīng)費嚴(yán)重不足的問題，通過成果共享逐步過渡到企業(yè)成為新藥研究的主體；第三，對新出現(xiàn)的，很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來的新藥進(jìn)行分子改造，尋找作用機制相同或相似，并在治療上具有某些特點的新藥。這包括：(1)對無專利保護的新藥(如紫杉醇等)盡快進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造，形成自己的知識產(chǎn)權(quán)保護；(2)對有專利保護的新藥，可對專利保護范圍進(jìn)行深入的研究，在不侵犯別人專利的前提下，進(jìn)行專利邊緣創(chuàng)新，也可有意識地改變局部化學(xué)結(jié)構(gòu)，比如，對前藥的開發(fā)，增進(jìn)水溶性或脂溶性，將有助于生物利用度的改變，阻滯體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化，將延長藥物的藥效，這樣將有可能獲得藥效強于母體的新藥；(3)重視手性藥物的開發(fā)，如將過去的消旋藥物進(jìn)行重新研究，有可能開發(fā)成功新的“me-too藥”，如日本對鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究，開發(fā)成功巴尼地平和比尼地平兩個手性“me-too藥”?？傊?，如果我們現(xiàn)在就一味追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新，從研究水平、實力、資金，研究條件來看并不符合實際。就整個國家而言，我國新藥研究初級階段必須實行以模仿性創(chuàng)新為主的策略，通過模仿性創(chuàng)新進(jìn)行新藥研究開發(fā)工作必要的技術(shù)積累和資金積累，同時，隨著技術(shù)力量和經(jīng)濟的增強，逐步向技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新過渡，這包括利用全新的作用機制和全新的結(jié)構(gòu)進(jìn)行藥物設(shè)計。但即便到那時，開發(fā)“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的一條重要途徑。
2008年，全球醫(yī)藥市場實現(xiàn)了5％～6％的增長，市場銷售規(guī)模達(dá)到7350億～7450億美元，全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過期，數(shù)額相當(dāng)于前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產(chǎn)品在多個世界主流市場結(jié)束市場獨占期，這促使仿制藥市場以14％～15％的速度增長，達(dá)到700多億美元。2008年美國處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進(jìn)行的教育項目，使仿制藥在上述市場得到更廣泛的使用。此外，葛蘭素、阿斯利康等跨國公司已將產(chǎn)基地向我國轉(zhuǎn)移，不少跨國公司繼續(xù)在華設(shè)立更多的研發(fā)中心。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢帶動下，我國會有越來越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品，更多地承接原料藥制劑等產(chǎn)品的國際生產(chǎn)、研發(fā)外包、開展藥品
委托臨床試驗，更廣泛地參與國際分工與協(xié)作更加細(xì)化。如無錫的藥明康德集團就是抓住這一機遇快速發(fā)展起來，利用中國的低成本和豐富的科研人才，成為全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司。
生物制藥研發(fā)與化學(xué)類新藥研發(fā)的情形相似。由于生命科學(xué)的復(fù)雜性決定了生物醫(yī)藥的研發(fā)不可能像機械、電子通訊行業(yè)的研發(fā)那樣具有較強的可控性和可預(yù)見性。這點從生物化學(xué)的專利申請文件的撰寫就可以看出其與機械，電學(xué)類的差別。生物化學(xué)類的專利必須要有實施例，涉及微生物的發(fā)明還必須提供培養(yǎng)物的保藏證明才能算充分的公開，而機械電學(xué)類說明書只要說清楚形成創(chuàng)新點的各部分組成及其邏輯關(guān)系，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員就可以實現(xiàn)，實施例不是必須的。這是因為生物醫(yī)學(xué)類的發(fā)明往往不是數(shù)理邏輯所能完備解釋的，往往需要借助實驗實施例的實驗條件才能將發(fā)明重復(fù)出來。所以，生物科研現(xiàn)在還處于理論研究的階段，很多科研院所和企業(yè)的科研成果還止步在專利文獻(xiàn)階段。中國從事生物醫(yī)藥上游研究的時間相比西方國家還很短，一些上游靶點的研究能通過后續(xù)研究成為新藥的可能性很小。要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，能夠安全有效地治療人類疾病還有很長的一段路要走。目前市場上成熟的生物藥的品種，還是抗體、疫苗，干擾素等幾個傳統(tǒng)品種。
總體上看，金融危機對成品藥醫(yī)藥行業(yè)的影響較小，因為首先醫(yī)藥是一次消費品，跟經(jīng)濟環(huán)境關(guān)系不大。其次，藥企發(fā)展主要靠自身滾動發(fā)展，不依賴銀行，不是靠資金來推動，不會受銀根緊縮的制約。再次，和其他依賴出口的行業(yè)相比，醫(yī)藥工業(yè)出口占比非常之少。入世后中國向海外制藥巨頭放開了市場，醫(yī)藥行業(yè)的主戰(zhàn)場在內(nèi)而不在外，所以，海外市場變化對于國內(nèi)藥企影響不大。而且隨著醫(yī)改和新農(nóng)村建設(shè)的推進(jìn)，如果實現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋，醫(yī)藥行業(yè)未來增長是非常龐大的，相信在未來乃至相當(dāng)長的時間里，中國醫(yī)藥行業(yè)將保持很高的增長速度。
