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［中圖分類號］F062.9［文獻標識碼］A［文章編號］1002-2880(2011)02-0085-02
一、問題的提出
2004年北京市開始呈現(xiàn)出產業(yè)集群的發(fā)展趨勢，形成了以中關村生命科學院為創(chuàng)新中心、北京經濟技術開發(fā)區(qū)和北京生物工程與醫(yī)藥產業(yè)基地為兩翼的三大生物醫(yī)療產業(yè)園區(qū)布局，生物醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群初步形成。2005年北京市發(fā)改委明確表示：北京市今后將集中培育信息、汽車、醫(yī)藥三大產業(yè)集群，使其發(fā)展成為在全國具有較強競爭實力的產業(yè)集群。而北京市前兩大集群已經發(fā)揮了很大的作用，但醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群還需要進一步發(fā)展。
二、產業(yè)集群的含義及發(fā)展現(xiàn)狀
(一)產業(yè)集群的含義
產業(yè)集群是指同一產業(yè)及其相關產業(yè)和支持性產業(yè)的企業(yè)和機構在同一地理位置上的集中。縱向延伸到銷售渠道和顧客，橫向延伸到包括提供互補產品的生產商和通過技能、技術而相互聯(lián)系的企業(yè)，當然也包括地方政府部門和其他機構，比如大學、監(jiān)管機構、咨詢機構、娛樂設施和貿易機構。他們提供專門的培訓、教育、服務、信息、研究和技術支持。也就是說產業(yè)集群包括三類相互聯(lián)系、持續(xù)互動的組織：某類相似或相關的企業(yè)、地方政府有關部門和機構以及其他中介機構及高水平的研究機構和大學。
第一個研究產業(yè)集群的經濟學家是馬歇爾，而我國20世紀90年代才開始對中小企業(yè)集群的形成和發(fā)展進行研究。產業(yè)集群對企業(yè)的發(fā)展具有強大的優(yōu)勢。具體表現(xiàn)在：
1.外部經濟和規(guī)模經濟方面，由于共同使用多種基礎設施、服務設施、公共信息資源和市場網絡，這樣就會形成強大的規(guī)模經濟效應。2.專業(yè)化加強，彼此集中于擅長的領域，可以提高自身的專業(yè)水平。3.有利于成本降低，效率提高。4.有利于創(chuàng)新。由于企業(yè)地理位置接近，企業(yè)間密切合作，新工藝、新技術迅速傳播，新思想、新觀念更易于被接受、增強企業(yè)創(chuàng)新能力。5.產業(yè)集群實際上是某產業(yè)以網絡的形式落戶于某地，形成了產業(yè)和區(qū)域的有機結合。
(二)國外醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群的發(fā)展現(xiàn)狀
國外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最為迅速的為美國和英國，醫(yī)藥行業(yè)在兩國的國民經濟中占據非常重要的地位。在空間分布上，高度集聚的產業(yè)集群是美國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重要特征，波士頓的“基因城”、舊金山灣的“生物技術灣”等產業(yè)集群都是全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新最為活躍、產業(yè)化程度最高的區(qū)域。英國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展得益于研發(fā)投入。英國人口占世界人口的1%，但是科技投入占世界的4.5%，制藥業(yè)的發(fā)展帶動了技術的發(fā)展，逐漸形成科研與實踐的良性循環(huán)。英國已經獲得了20多個諾貝爾獎，有著DNA雙螺旋結構、抗體工程、單克隆抗體構造等成果，這些都為醫(yī)藥行業(yè)集群的形成和發(fā)展奠定了堅實基礎。
通過對兩國的醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群的研究發(fā)現(xiàn)，有以下共性特點：
1.堅實的科學基礎研究。2.完善的創(chuàng)新體系。3.投資體系完善，金融市場活躍。4.醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈較為完備。5.中介機構的積極參與。6.政府政策扶持。
醫(yī)藥行業(yè)主要包括4個支柱性產業(yè)：化學制藥工業(yè)、中藥制藥工業(yè)、生物生化制品工業(yè)、醫(yī)療儀器設備及器械。其中前兩個產業(yè)占據了醫(yī)藥行業(yè)的80%。在2005年，全球制藥行業(yè)有幾個顯著態(tài)勢：區(qū)域中心從歐洲向美國轉移，并購頻繁，市場集中化程度提高，研發(fā)創(chuàng)新對生物技術的依賴越來越強，外包市場繼續(xù)擴大，重構全球制藥行業(yè)，而且非專利藥市場的發(fā)育給產業(yè)造成的深遠影響繼續(xù)擴大。據預測，未來五年全球醫(yī)藥市場將以5%～8%的速度復合年增長。
(三)國內醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群的研究現(xiàn)狀
近年來我國珠江三角洲、長江三角洲和環(huán)渤海地區(qū)已經成為全國三大醫(yī)療儀器產業(yè)聚集區(qū)。江蘇省集聚了一批跨國企業(yè)的中國生產基地，浙江省化學原料藥和中間體出口基地初具規(guī)模。上海市具有較強的研發(fā)能力，形成國內領先的基礎研究、應用開發(fā)、臨床試驗、生產、流通、銷售比較完善的產業(yè)鏈，以浦東為核心的生物醫(yī)藥產業(yè)基地已經基本形成。長江三角洲也已經形成了產業(yè)鏈上下游配套較好的產業(yè)集群。
而北京醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)集群還相對薄弱，北京醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出化學制藥、中藥制藥、醫(yī)療器械三足鼎立，生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的格局。為了更好地對其進行管理和引導，促進北京市醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的健康發(fā)展，發(fā)揮醫(yī)藥產業(yè)市場的調節(jié)作用，2006年北京六家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)共同發(fā)起成立北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會商業(yè)分會。北京生物工程和醫(yī)藥產業(yè)基地，是振興首都現(xiàn)代制造業(yè)的四大基地之一，目前已經有超過50家生物醫(yī)藥企業(yè)及其配套企業(yè)之間達成入區(qū)意向，越來越多的北京生物工程和醫(yī)藥產業(yè)基地簽約入區(qū)的醫(yī)藥投資項目，吸引的外商投資越來越多。但是北京的醫(yī)藥行業(yè)仍然處于起步階段，還需借鑒國內外成功經驗，因地制宜，才能不斷地得到發(fā)展。
與完善的產業(yè)集群相比，北京市最明顯的劣勢在于未形成發(fā)達的產業(yè)區(qū)域體系。在大力發(fā)展制造業(yè)的同時，未能充分帶動周邊地區(qū)相關產業(yè)的發(fā)展，以至于生產制造、協(xié)作配套環(huán)節(jié)相對較為薄弱。與長江三角洲區(qū)域的上海、無錫、蘇州等地所形成的成熟的產業(yè)集群帶相比，北京市所處的環(huán)渤海區(qū)的產業(yè)集群程度不足，未能充分體現(xiàn)北京的競爭力優(yōu)勢。
趙艷紅:產業(yè)集群是北京市醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的必然選擇
三、北京市醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群發(fā)展的對策建議
(一)建立健全產學研合作機制
醫(yī)藥產業(yè)最突出的特點就是研發(fā)比重很大。美國生物產業(yè)集群成功的一個關鍵因素是他們與世界一流學術研究機構毗鄰。目前，我國高等院校與生物醫(yī)藥企業(yè)尚未建立真正的合作互動機制。我國生物醫(yī)藥產業(yè)集聚地整體上與各種中醫(yī)藥大學聯(lián)系不密切，集聚地內的企業(yè)和大學、科研機構之間幾乎沒有合作，企業(yè)僅僅依靠自行研制，大學、科研所的創(chuàng)新成果也并未成為企業(yè)創(chuàng)新的技術源泉。
(二)爭取政府的大力支持
政府的大力支持是我國醫(yī)藥行業(yè)集群發(fā)展的重要支撐點。國家和地方政府在設施配套、資金信貸、稅收減免、人才引進等方面的優(yōu)惠政策，使得重大產業(yè)項目以及教育、科研、醫(yī)療等優(yōu)勢資源可以優(yōu)先集聚。利用北京市先天的資源優(yōu)勢，確定重點扶植的部分行業(yè)，在政策上給予充分支持，鼓勵其充分發(fā)展，同時在規(guī)劃布局上給予一定的指導，形成優(yōu)勢行業(yè)產業(yè)集群的格局，充分培育其競爭力。
(三)形成完善的產業(yè)鏈
醫(yī)藥行業(yè)是一個比較特殊的產業(yè)，產業(yè)鏈比較長，包括基礎研究、開發(fā)研究、生產、銷售等。只要形成比較完善的產業(yè)鏈，使得每個環(huán)節(jié)的研究和資金的注入都到位，就會促進產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的不斷優(yōu)化，使得從原料到中間體和最終產品都具有競爭力，就會極大地促進醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群的發(fā)展。
(四)加強與環(huán)渤海經濟區(qū)域的分工和合作
努力建立高效的區(qū)域合作協(xié)調機制，努力消除區(qū)域內各種壁壘，增強區(qū)域競爭優(yōu)勢。北京市應該利用自身的發(fā)展，與天津市一起充分帶動周邊地區(qū)經濟發(fā)展，通過區(qū)域孤點的輻射作用建立經濟網絡，為推動產業(yè)集群的戰(zhàn)略實施打好基礎。
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doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我國的生物技術產業(yè)從20世紀70年展至今，取得了一定的研究成果，是國家重點發(fā)展產業(yè)，對知識產權的保護尤為重視?，F(xiàn)階段，我國生物醫(yī)藥行業(yè)在全球化發(fā)展中面臨著更為艱巨的挑戰(zhàn)，重視知識產權保護，是促進行業(yè)發(fā)展與提高國際競爭力的重要途徑。
1知識產權對生物醫(yī)藥企業(yè)的重要性
知識產權實質上為財產權，是依法享有的權利。大部分研究學者認為知識產權象征著自己的研究成果獲得人們肯定，包括著作權、商標權、商業(yè)秘密權等。醫(yī)藥行業(yè)知識產權即為與行業(yè)相關的發(fā)明創(chuàng)造與智力成果衍生出的財產權，主要組成部分為專利、技術、商標、商業(yè)中的未公開信息、計算機軟件等。
生物醫(yī)藥行業(yè)對于知識產權有著很強的依賴性，這是其科技含量高、投入資金多、回報高等特征決定的。所以，很多國家對生物產業(yè)相關事項進行立法的步伐逐漸加快，指導與保護生物產業(yè)發(fā)展。從1985年至2008年期間，逐漸頒布與完善了一系列關于知識產權的法律法規(guī)，反映出政府重視知識產權的態(tài)度。
在當前科學技術迅速發(fā)展以及經濟全球化背景下，知識產權帶來的財富與名譽能夠有效促進我國生物醫(yī)藥行業(yè)技術的發(fā)展與創(chuàng)新，提高我國整體醫(yī)療水平，促進國家的穩(wěn)定與社會的和諧發(fā)展。重視生物醫(yī)藥企業(yè)知識產權的保護，能夠促進科技向創(chuàng)新方向轉變，使科技成果向生產力轉變的速度加快，提高國際競爭力。因此，對知識產權相關法規(guī)進行進一步完善，對生物制藥領域的技術研發(fā)優(yōu)勢進行知識產權優(yōu)勢與產業(yè)發(fā)展競爭優(yōu)勢的轉化，占據科技與市場高地，促進政府率先進行有關規(guī)則與行為標準的制定，在國際交往中獲取更多的話語權與談判資本，在與其他國家的合作中進行資源的保護與分享，有利于經濟利益的維護。
2生物醫(yī)藥企業(yè)知識產權保護現(xiàn)狀
受到保護的知識產權種類較少、質量不好。雖然我國當前生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度較為迅速，但是很多藥物實際上是對國外已經研制出的藥品進行仿制。事實上，我國藥品開發(fā)的能力顯然不及一些發(fā)達國家。例如我國在某個時期中研制出的新藥多于1500種，其中一類新藥多于70種，但是分子機構具有獨立性的只有2種，幾乎沒有全球公認的創(chuàng)新藥物；對知識產權進行保護的意識不足。雖然知識產權能夠顯著促進臨床醫(yī)學的發(fā)展，但是其重要作用并未得到全面普及。根據有關部門統(tǒng)計，在生物醫(yī)藥行業(yè)中確切了解知識產權包含種類的人員僅僅為43%，了解其中具體內容的更少，大約在16%，了解知識產權保護方式、維護自身合法權益的不到十分之一；對其進行的保護與管理制度存在漏洞。由于我國開始建設相關制度時間并不長，與起步較早的發(fā)達國家具有較大差距。這種制度上的缺失導致部分保護工作不能切實進行。另外，轉化一些科研成果時使用的方式通常為技術轉讓，在簽訂合同時并未按照相關規(guī)定嚴格進行，對權利與責任等規(guī)定不明確，引起資產不必要的流失。
3知識產權保護策略
3.1增強資金投入力度
在當今知識經濟時代與市場經濟體制下，企業(yè)的創(chuàng)新能力是提高市場競爭力的關鍵手段，更是企業(yè)在殘酷競爭中生存與發(fā)展的重要籌碼。對于生物醫(yī)藥企業(yè)而言，只有增加資金的投入，加強對科研重視，創(chuàng)新技術，才能使競爭力得到提高。在當前時代背景下，通過仿制生產醫(yī)藥的方式已經不再適用，單純改變劑型的方式受到沖擊，進行非專利藥物的生產不能保證經濟收益，給企業(yè)生存帶來嚴峻的考驗。加強技術上的創(chuàng)新，是夾縫中求生存的唯一手段。由此可見，生物醫(yī)藥企業(yè)需要審視自己以往研發(fā)與生產中存在的弊端，加強技術上的創(chuàng)新，構建創(chuàng)新體制，以適應當前市場與時代需要，創(chuàng)造技術創(chuàng)新條件，并且完善知識產權激勵機制，為技術上的創(chuàng)新提供助力。
3.2加強對中醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢的重視
雖然相較于一些發(fā)達國家，我國生物制藥處于劣勢，但是中醫(yī)藥行業(yè)在我國已經有著數(shù)千年的發(fā)展歷史，與現(xiàn)代技術進行配合，具有不可估量的發(fā)展前景。隨著化學藥物的負面影響逐漸被人們重視，生物醫(yī)藥與中藥迎來了新的發(fā)展機遇。WTO顯示，雖然化學藥物能夠對一些疾病起到治療效果，但是有引發(fā)另一種疾病的可能；在醫(yī)療技術與現(xiàn)代人們治病觀念的影響下，使用藥物對疾病進行治療的目的發(fā)生了改變，由傳統(tǒng)的將病原體直接殺死轉變?yōu)閷ι矬w自身功能進行強化，依靠人體天生對疾病的對抗能力治愈疾?。辉诋斍碍h(huán)保意識加強、醫(yī)源性與藥源性疾病增加、老齡化社會到來等的影響下，疾病結構發(fā)生很大變化，繼續(xù)使用化學藥物已經不能實現(xiàn)疾病治療的目的。中醫(yī)藥是我
國現(xiàn)階段唯一擁有自主知識產權的藥物，但是一些發(fā)達國家已經認識到其優(yōu)勢，不斷加大研究力度，例如美國每年在中醫(yī)藥研究中投入的研究資金高達千萬美元，并且取得了一些成效，中醫(yī)藥甚至能夠在治療艾滋病等中發(fā)揮作用，我國應該感受到危機的存在。我國的中醫(yī)藥資源極為豐富，當前分為35類、43種劑型，中成藥多于5000種，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)中融入更多現(xiàn)代技術與新進治療理念，并發(fā)揮長久以來使用中醫(yī)藥治療疫病的經驗的作用，加強對知識產權的重視，為生物醫(yī)藥行業(yè)知識產權與其他國家的競爭提供輔助作用。
3.3培養(yǎng)優(yōu)秀知識產權人才
現(xiàn)階段我國相關人才數(shù)量明顯不足，不能適應生物醫(yī)藥企業(yè)知識產權發(fā)展對人才的需求量。相對于我國知識產權意識覺醒時間晚、重視力度不足等情況，一些發(fā)達國家的高等教育機構設置有專門的課程，十分重視知識產權專業(yè)人才的培養(yǎng)，在國際上具有很強的競爭力。但是我國很多高校并未設置相關課程，在生物醫(yī)藥行業(yè)從事相關工作的人也不是專業(yè)人才，并未經過正規(guī)的知識產權教育，阻礙了生物醫(yī)藥行業(yè)向更高層次發(fā)展。針對該種情況，需要拓寬知識產權教育范圍，培養(yǎng)綜合性的人才，不僅了解相關法律，還需要具備堅實的專業(yè)基礎。在該過程中，對激勵制度進行創(chuàng)新，提高科技人才參與到知識產權保護中的興趣。
3.4完善相關制度
至2008年底，我國已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金，同樣也說明我國生物醫(yī)藥業(yè)目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類公司—四環(huán)生物上市以來，深、滬A股市場生物醫(yī)藥類上市公司的數(shù)量不斷增加，迅速發(fā)展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍?？梢?，生物醫(yī)藥業(yè)類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。
2生物醫(yī)藥產業(yè)上市公司資本經營情況分析
生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行上市進入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結合企業(yè)實際、經濟發(fā)展內在要求以及資本運營的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問題，適時進行資產調整與重組，推進產業(yè)結構的優(yōu)化與升級，對于該類上市公司持續(xù)利用資本市場發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)具有重要意義。
2．1主營業(yè)務收入和凈利潤分析
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務收入總體呈穩(wěn)步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業(yè)務收入為3.267億元，占醫(yī)藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業(yè)務收入已達到4.291億元，占的醫(yī)藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發(fā)、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業(yè)務收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業(yè)平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業(yè)務收入低于行業(yè)平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業(yè)務收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數(shù)上市公司的年平均主營業(yè)務收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實、四環(huán)生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值，萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業(yè)、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫(yī)藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫(yī)藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現(xiàn)出一定的風險性特點，但超過一半以上的該類企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤。
結合圖1來看，生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫(yī)藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業(yè)務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業(yè)平均水平，這些公司應該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)。但其主營業(yè)務收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產收益率分析
凈資產收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業(yè)獲利能力的核心指標。該指標越高，企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業(yè)投資人和債權人權益的保證度越高。2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的凈資產收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業(yè)、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩(wěn)定凈資產收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實、長春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經營風險的體現(xiàn)。
2．3每股收益和每股凈資產分析
每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤和承擔的企業(yè)虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫(yī)藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺藥業(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平，達到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長春高新、四環(huán)生物等6個公司年平均每股收益為負值，星湖科技、北海國發(fā)和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠低于平均水平。
每股凈資產是上市公司年末凈資產（即股東權益）與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺藥業(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過以上分析，筆者認為，生物醫(yī)藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高，顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢，其資本經營狀況良好。
2．4我國生物醫(yī)藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫(yī)藥類上市公司與其他行業(yè)類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外，更多的是期盼企業(yè)的高成長性和具有良好的未來發(fā)展前景。因此，具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫(yī)藥類高新技術產業(yè)，必將是投資者投資追逐的熱點領域。
（1）生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術產業(yè)。生物技術是當前高新技術研究開發(fā)的一個熱點，生物醫(yī)藥作為生物技術開發(fā)應用的前沿之一，在生物醫(yī)藥研發(fā)領域有著廣闊的應用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫(yī)藥類企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術產業(yè)之一，生物醫(yī)藥產業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景，技術創(chuàng)新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存，這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新活動時，企業(yè)經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業(yè)績，年平均每股收益達到0．45元，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現(xiàn)。
（3）資產負債率較低，凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產負債率為41．62％，明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產負債率60．83％。2002－2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產收益率為0．64％，而生物醫(yī)藥業(yè)為3．53％，其中近半數(shù)的上市公司更達到了16．83％?？梢娚镝t(yī)藥類上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2．5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢分析
2003－2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營業(yè)務收入達到39572．78萬元，是非上市生物醫(yī)藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
3結語
目前我國生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，其中約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除開公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術產業(yè)，成為投資者投資追逐的熱點領域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益。大多數(shù)生物醫(yī)藥公司的資產負債率較低，凈資產收益率較高。因此，我國的生物醫(yī)藥企業(yè)具有良好的市場潛力。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
根據Wind統(tǒng)計數(shù)據顯示，截至今年9月，整個醫(yī)療保健行業(yè)內并購交易數(shù)目為121起，交易金額為428.37億元。事實上，僅僅今年上半年中國生物醫(yī)藥行業(yè)并購規(guī)模已經超過2012年全年總和。
11月19日，東富龍公告入股上海典范醫(yī)療科技有限公司（下稱典范醫(yī)療），將持有該公司51%以上的股權。典范醫(yī)療主營生物醫(yī)用材料，此前以醫(yī)用凍干機及凍干系統(tǒng)為發(fā)展核心的東富龍此次收購，被業(yè)內解讀為試水生物醫(yī)藥。
坐不住的不僅東富龍。
2012年10月，身為華藥集團控股股東的冀中能源耗資30億元將華北制藥全部定增股份攬入囊中；今年5月，以酷愛收購而著稱的復興醫(yī)藥與復星—保德信中國機會基金共同出資2.2億美元，收購以色列醫(yī)療美容器械生產企業(yè)Alma Lasers95.2%的股權；7月1日，上海萊士血液制品股份有限公司（下稱上海萊士）以18億元巨資收購邦和藥業(yè)股份有限公司100%股權。
霎時間，兼并重組成為了中國生物醫(yī)藥市場上最熱頻詞匯。而這場從2012年下半年開始的中國生物醫(yī)藥市場兼并重組熱，是政策與市場環(huán)境共同催生的產物。
2012年年初，工業(yè)和信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》，明確將推動企業(yè)兼并重組作為重要任務，力爭前100位的企業(yè)銷售收入占全行業(yè)50%以上。而新版GPM標準（藥品生產質量管理規(guī)范）臨近執(zhí)行大限以及依然處于關閘狀態(tài)的IPO無疑讓國家吹起的這股藥企兼并重組潮風浪大了若干等級。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長付明仲認為，未來幾年醫(yī)藥行業(yè)將進入兼并重組期。“工業(yè)化發(fā)達國家的醫(yī)藥商業(yè)集中度都在90%以上。”而目前中國醫(yī)藥市場尚處于“小、散、亂”的大環(huán)境之中，通過兼并重組整合資源已經成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的有效捷徑。
似乎國際藥企巨頭也不愿意給中國藥企更多的準備時間。2012年5月強生（中國）投資有限公司正式收購廣州倍繡生物技術有限公司，這家1995年創(chuàng)立的本土生物醫(yī)藥企業(yè)成為了強生在中國醫(yī)藥行業(yè)第一個吞下的獵物。
解剖二次并購
“沒有一家醫(yī)藥公司成長壯大的過程中不涉及兼并重組?！蔽?chuàng)醫(yī)療前執(zhí)行董事羅七一的話非常適合中國生物醫(yī)藥企業(yè)。
縱觀目前中國醫(yī)藥市場中可稱為“旗艦航母”的巨頭藥企，無不從兼并重組中嘗到甜頭。在2010年前后的第一次生物醫(yī)藥兼并重組浪潮中，中國醫(yī)藥集團總公司（下稱國藥集團）先后吞下中國生物技術集團公司、現(xiàn)代陽光體檢公司、天壇生物等國內實力派藥企，完成了多元化產業(yè)鏈閉合并在生物醫(yī)藥領域搶下了幾個身位的競爭優(yōu)勢。上海醫(yī)藥集團股份有限公司（下稱上海醫(yī)藥）則將中信醫(yī)藥實業(yè)有限公司、北京上藥愛心偉業(yè)醫(yī)藥有限公司等華北地區(qū)醫(yī)藥實力派收入囊中，完成了自己的渠道布局。而本身就是通過兼并重組進軍醫(yī)藥行業(yè)的華潤醫(yī)藥集團有限公司（下稱華潤醫(yī)藥）更是頻頻在資本市場出手將自己旗下的華潤三九、雙鶴藥業(yè)、萬東醫(yī)療、東阿阿膠、北醫(yī)股份五大核心資源分別布局中藥、化學藥、醫(yī)療設備、保健品、醫(yī)藥流通等五大業(yè)務板塊從而謀求整體上市。
這場當時人稱“三國演義”的藥企并購大戲本質上是醫(yī)藥流通領域的爭霸。一位不愿具名的南方某證券公司生物醫(yī)藥分析師認為：“在2010年第一輪生物醫(yī)藥產業(yè)兼并重組中，市場主角是這些體量巨大、資本雄厚的央企，這些企業(yè)通過兼并重組可以在多個領域形成優(yōu)勢市場地位?！?/p>
時隔3年，2012年下半年開始的第二波生物醫(yī)藥產業(yè)兼并重組潮，其本質已經發(fā)生了根本變化。之前作為主角的央企已不再是聚光燈下的焦點，在某個藥品領域具有競爭力的小體量民企成為了此次兼并重組大戲臺上的主角。
根據上海萊士2013年第三季度財報，上海萊士總資產為15.8億元，在收購邦和藥業(yè)之前，主營血液制品的上海萊士年投漿量（指一年內血漿投入生產使用總量）為355噸，在以18億元收購邦和藥業(yè)后，上海萊士的年投漿量將達到475噸，幾乎鎖定行業(yè)第一。而此次收購另一個深層次的原因是，在2001年國家不再審批新的血液制品生產企業(yè)之后，上海萊士吞并邦和藥業(yè)將會使得上海萊士將自己的主營業(yè)務穩(wěn)固夯實。
除了夯實主業(yè)外，此次趁勢參與兼并重組的企業(yè)也不乏謀求產業(yè)鏈整合者。
2012年四川科倫藥業(yè)股份有限公司（下稱科倫藥業(yè)）以4.62億元的聘禮將崇州君健塑膠有限公司（下稱君健塑膠）娶過門。君健塑膠主營業(yè)務為生產制造塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式），此產品是輸液類藥品生產必須的包裝材料。從2009年10月至2011年3月，科倫藥業(yè)為購買聚丙烯組合蓋共向君健塑膠支付超過3億元，而整個2011年度君健塑膠的營業(yè)收入為4.14億元?？苽愃帢I(yè)幾乎是君健塑膠唯一的客戶，收購君健塑膠后，科倫藥業(yè)完成了產業(yè)鏈上游整合，為自己在輸液藥品市場增加了競爭力。
醫(yī)藥航母隱現(xiàn)
據全球最大的醫(yī)藥市場咨詢調研公司美國IMS Health預測，2015年中國將成為世界第二大醫(yī)藥市場。而中國醫(yī)藥商業(yè)集中度較低的現(xiàn)實已經嚴重影響了本土醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。1998年～2007年中國醫(yī)藥商業(yè)年均增長率超過18%，飛速的市場發(fā)展并沒有讓中國成為醫(yī)藥強國，中國醫(yī)藥市場上企業(yè)資質良莠不齊、核心藥品被外資藥企掌握已經成為了困擾中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。
“生物醫(yī)藥產業(yè)是需要規(guī)模效應的?！币匝褐破窞槔?，在國外，如果想在血液制品市場發(fā)揮規(guī)模效應，血液制品企業(yè)的年投漿量應超過1000噸?！岸壳埃袊畲蟮难褐破菲髽I(yè)年投漿量僅徘徊在500噸左右，這很難發(fā)揮出規(guī)模效應。”一位中國醫(yī)藥協(xié)會的研究員分析稱。
在中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德看來，生物醫(yī)藥產業(yè)是為數(shù)不多兼具消費和新技術兩大屬性的產業(yè)，這需要企業(yè)擁有相當?shù)膶嵙Σ拍茏龃笞鰪姟！耙孕掳鍳MP標準為例，截至2013年底對無菌藥品生產企業(yè)強制執(zhí)行的新版GMP對于很多中小醫(yī)藥企業(yè)而言是難以實現(xiàn)的。因為適應新版GMP需要一定的資金投入，而往往這些企業(yè)在本身的研發(fā)中就已經面臨融資難題?！?/p>
以山東省為例，目前山東省規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)共計682家，原料藥年產量10萬噸左右，居全國第二位。根據此次新版GMP認證修訂的主要內容，山東省1/4左右的企業(yè)（原料生產企業(yè)約130余家、注射劑生產企業(yè)約20余家）將成為重點監(jiān)管對象。但一個事實是，山東省制藥企業(yè)以中小企業(yè)居多，年銷售收入在5000萬元以下的有400余家。以平均每個企業(yè)投入500萬元的技改費用計算，完成GMP認證需要付出這些中小企業(yè)幾年的凈利潤。
截至2010年，中國醫(yī)藥銷售收入前100位的企業(yè)占全行業(yè)的銷售比重僅為33%。在全國4800家藥品生產企業(yè)中，銷售額不足5000萬元的占70%以上，銷售額能夠超過1億元的不足200家。
兼并重組不僅僅是某個藥企的市場需求，更是國家發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的重要戰(zhàn)略。早在2011年5月，商務部的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015）》就已經提出全國要形成1～3家銷售額過千億元的大型醫(yī)藥商業(yè)集團、20家過百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)。
2012年2月在工業(yè)和信息化部印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》中進一步明確了醫(yī)藥行業(yè)做大做強的方針：產業(yè)集中度提高。到2015年，銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上，超過100億元的企業(yè)達到100個以上，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。
有業(yè)內人士直言，政府多個政策力推兼并重組就是希望行業(yè)內出現(xiàn)旗艦型航母藥企。在第一波兼并重組潮中嘗到甜頭的國藥集團在2011年年底晉身千億元俱樂部。2011年，國藥集團的醫(yī)藥商業(yè)營業(yè)收入超過1100億元，而如此迅速完成升級，完全得力于國藥集團此前的快速并購。但值得注意的是，并購并非企業(yè)做強的靈丹妙藥，在中國各個行業(yè)內，大而不強的企業(yè)比比皆是，藥企該如何由大做強呢？
想清楚買什么
對于國藥集團通過飛速并購晉身千億元俱樂部，業(yè)內有一句流行的評語：蘿卜快了不洗泥。
憑借國藥集團強大的實力，國藥集團從2010年到2012年的3年間共收購67家企業(yè)。但很快“暴飲暴食”的后遺癥就此顯現(xiàn)：2012年第三季度國藥集團的高速增長業(yè)績戛然而止，12.45%的凈利潤同比增長率比第二季度的29.77%下降超過50%。另一個開始困擾國藥集團的難題便是資金流緊張，國藥集團的資金周轉期較2011年的9天暴增至33天。身為巨人的國藥集團尚且遇到并購后遺癥，體量遠不如國藥集團的技術性民營藥企又該如何在兼并重組中減輕陣痛呢？
對于以技術為競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，兼并重組很可能是一把雙刃劍。
羅七一認為，生物醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高風險的特點，要真正研究一款新藥一般需要10～12年時間。在這樣的市場環(huán)境下，對一些藥企而言，自己全新投入某個藥品領域不僅成本高、風險大，更可能會對原本具有優(yōu)勢的業(yè)務產生影響，相比較之下，反而通過兼并重組收購優(yōu)質資源更劃算。
業(yè)內不乏與羅七一相同的聲音。
復興醫(yī)藥高級副總裁李東久認為，對復興醫(yī)藥而言，投資并購一直是福星醫(yī)藥的發(fā)展手段之一，投資并購行為在醫(yī)藥行業(yè)未來會不斷發(fā)生，其規(guī)模也會越來越大。
但正是在這樣的市場環(huán)境下，企業(yè)才更需要理智運用并購戰(zhàn)術。
生物制藥不僅把生物醫(yī)藥新技術運用到制藥的整體過程中，而且這些技術使得生物制藥產業(yè)具有獨特的性質。在流程中，主要包括對于藥品的研制方面、藥品的生產和流通上，以及對于生物技術的運用方面。
1 世界生物制藥產業(yè)現(xiàn)狀
最近幾年，隨著世界上遭遇到經濟危機，在剛過去的幾年，世界經濟逐步回暖，有不少的藥品已經到了專利期限的末尾，對于生物醫(yī)藥市場，其增長值發(fā)展得也比較慢，不過，基于當前社會的逐漸發(fā)展，人們對于健康的要求越來越高，人口數(shù)量和結構的改變，使得他們對于市場的需要發(fā)展有新的變化[1]。
世界藥品市場的銷售額一直穩(wěn)步向前，在今后的幾年，生物制藥很有可能會進入一個快速發(fā)展的階段，基于每一種產品的生命周期很長，對于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途，因此，有不少的醫(yī)藥企業(yè)，開始將自己的工作目標放到生物醫(yī)藥這個方面。現(xiàn)在，在世界上的生物制藥品種已經有數(shù)百種了，有的藥物正在臨床試驗當中，不久便會在市場上進行銷售[2]。
我國是世界上人口最多的國家，政府對于醫(yī)療方面的投入力度也是很大的。這將對于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著很大的作用。在2006年的時候，我國的醫(yī)藥行業(yè)的總的生產數(shù)值已經超越了5000億元了，到2011年之后，增長了兩倍的數(shù)額。在這樣的環(huán)境之下，生物醫(yī)藥的制藥產值已經位居世界前列了。到了現(xiàn)在，我國的華北制藥廠、上海制藥等行業(yè)，都對于生物制藥有了重視，與此同時，也與國外的一些大集團進行相互之間的合作。進一步擴大醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。作為相關的政府部門，也開始對于生物醫(yī)藥產業(yè)進行了戰(zhàn)略性的改變，投入大量資金進行工程藥物的研發(fā)力度。還加快了一些新型疫苗的研制，增強了生物醫(yī)藥在市場中的存在力度，由此看來，我國的生物制藥產業(yè)將會持續(xù)很長一段時間，并進入一個快速的增長階段。
2 影響我國生物制藥產業(yè)競爭力的因素
對于國家產業(yè)的競爭力，其主要的影響因素有面臨的機遇和政府方面的支持。我國在生物制藥產業(yè)方面，所遭遇到的機會是非常好的。最近這些年，隨著科學技術的不斷前進，生物學方面技術的進步，給生物制藥方面帶來了新的發(fā)展機遇。比如說，對于一些有較大傳染能力的疾病，以及一些惡性腫瘤的治療方面，我國已經有比較大治療進步。基于當前我國的一些重大項目計劃，如“863”計劃、“973”計劃，這些計劃都獲取到了政府的大力支持，有充足的資金和人力資源的補充，為生物制藥提供了堅實的經濟基礎，為研發(fā)的順利進行奠定了必要的條件。國家也相繼了一些措施，對于生物制藥產業(yè)進行了相關的調整和優(yōu)化，逐步促進生物制藥產業(yè)的發(fā)展[3]。
3 我國生物制藥產業(yè)競爭力的基本要素
對于每一個產業(yè)的競爭力，都是由其根本的生產要素方面、需求量和支持方面的產業(yè)所影響的，對于生產企業(yè)所作出的每一項決策，都與企業(yè)的內部生產結構有著極大的關系。
3.1 生物制藥的生產要素 我國的一些生物制藥廠家，在生產方面存在著不少的問題，在投入和產出方面存在著很大的不平衡現(xiàn)象，消耗的產品很多，導致了生產效益的低下，與此同時，技術含量也不過關，出現(xiàn)了污染嚴重的情況，排放出的廢氣很多，造成了嚴重的環(huán)境污染，這相對于我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其危害是相當大的。與此同時，對于制藥技術也有著較大的要求，研發(fā)人才的需要則是更加緊缺，雖然我國的人力資源豐富，但是真正有著科學技術含量的，干實事的人才還不是很多，對于一家制藥企業(yè)，對于人才的要求則是更是苛刻，因此，人才的缺乏是導致我國生物制藥行業(yè)的研發(fā)發(fā)展較為緩慢的一大因素，新的研究結果表明，我國的生物制藥必須吸收擁有較高素質的人才資源，投入大量資金，不斷研發(fā)屬于自己的品牌，才能在世界中與其他國家企業(yè)進行競爭。
3.2 生物制藥的需求 我們的國家，在醫(yī)藥市場方面的需要量是非常大的，隨著人口的不斷增加，尤其現(xiàn)在人口出現(xiàn)老齡化的現(xiàn)象極為嚴重，這將會使得醫(yī)藥行業(yè)的需求量增加，越來越多的人口出現(xiàn)各種各樣的疾病，因此，人們對于藥品的購買力度也增加了。
藥品的質量安全方面的問題也引發(fā)了人們的關注，所以，在需求量不斷增加的同時，我們還要加大力度，對于藥物的監(jiān)督管理方面進行完善，制定一些相應的法律法規(guī)，不斷將這些法律法規(guī)運用到生產當中，對于不合格的藥品執(zhí)行強有力的查處力度，以確保我國的生物制藥產業(yè)安全順利的進行，增強在國際上的產業(yè)競爭能力。
3.3 支持性產業(yè)與相關產業(yè) 所謂的支持性產業(yè)，就是指為生物制藥提供一定的原料的企業(yè)，這些企業(yè)必須和具備競爭優(yōu)勢的產業(yè)之間合作，共享一些生產技術，或者是對于營銷渠道進行互相補充。對于生物醫(yī)藥產業(yè)往往緊密和支持性的產業(yè)，及有關產業(yè)一起合作發(fā)展，最終構成全面的產業(yè)群，從而不斷提高自己的競爭能力。而在我國的生物醫(yī)藥產業(yè)已形成了準確的結構和體系，另外，還與很多高校的研究院聯(lián)合起來，作為積極進行研究的平臺和不斷提高技術的平臺，并且最終構建生物產業(yè)基地。隨著這樣的發(fā)展，引起生物制藥方面的競爭力不斷提升，在不斷擴大內需，以及國家實施的政策的下，在全國范圍內，生物基地已經具備50家，大部分分布在我國的東南沿海，以及東北三省，這些地區(qū)均很快構形一定的生物制藥產業(yè)的格局。
4 結語
目前，隨著經濟的發(fā)展，不斷提高了我國的生物制藥產業(yè)的競爭力，與世界的領先水平相當，但是，在我國的生物制藥產業(yè)方面仍然具有諸多的不足之處，這就需要人們積極對其進行對應的策略進行調整。為了提高生產技術，需要嚴格進行監(jiān)管，進而穩(wěn)定市場。我們在當今必須重視解決問題，最終提高我國在生物制藥方面的競爭力。
參考文獻：
中圖分類號：{C960}
一.生物制藥的特點
1、投資大。國際上一個新藥物的研制一般需2-3億美元以上，我國生物制藥業(yè)雖起點較高，但從基礎技術開始新產品研制耗費的資金在5000-10000萬元以上。
2、回報高。生物制藥具有高回報的特點。一般來說一種新產品研制并進行大批量生產后的回報大概在10-15倍之間，新產品規(guī)模生產、上市2-3年后就可收回本金。
3、風險大。從剛開始確定生物制藥項目開始，到產品臨床試驗，轉化為大規(guī)模生產后可能因為各種生產資質到時項目失敗，在業(yè)內有有句話形容生物制藥行業(yè)，那就是有100家企業(yè)同時進行某種項目的研究，最總成功的也只有5-10家。
4、周期長。一個生物技術產品從頭研制，到獲得技術開發(fā)成功，最少需6-7年時間，再到臨床運用、廣泛推廣還需2-3年時間，可見其開發(fā)周期相當漫長。
5、低污染。生物藥品的生產制造一般在常溫下進行，能源、原材料的消耗極少，對周圍環(huán)境幾乎不產生污染，對生態(tài)環(huán)境的改善有一定的作用。
二.國際生物制藥產業(yè)發(fā)展概況
國際上的生物制藥的發(fā)展是隨著生物應用技術的快速發(fā)展而形成的，美國發(fā)明生物技術并被運用生物制藥行業(yè)，在以后的幾年中在生物制藥領域取得了巨大的成功。上個世紀七十年代，世界上第一家生物制藥公司以后，世界其他國家也紛紛加入到生物制藥行業(yè)的研究，并將這個領域作為本國經濟發(fā)展的重要途徑，這些取得成功的國家主要集中于美國、日本和歐洲等發(fā)達國家。
美國、歐洲等發(fā)達國家，政府在研究經費方面大力扶持，而大多數(shù)的發(fā)展中國家則憑借政府對高新技術的扶持，準備在最有前景的領域站穩(wěn)腳步走向最高點。
21世紀，世界各國都在改變科技發(fā)展的重點和戰(zhàn)略目標，生物制藥作為高科技和行業(yè)的支柱之一，是各國大力發(fā)展和扶持的行業(yè)。
三.我國生物制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
對中國來說，扶持本土生物制藥產業(yè)的發(fā)展不僅對中國的醫(yī)藥領域有重要的意義，也對提升中國綜合實力，建立和諧社會具有重要作用。
從生物醫(yī)學產業(yè)分析，我國存在的突出問題是研發(fā)力量薄弱，技術是水平落后；另外，項目重復建設現(xiàn)象嚴重，企業(yè)規(guī)模小，設備落后。這使我國與歐美國家相比還有很大的差距。但是我國生物制藥產業(yè)起步比較高，相對容易趕超世界水平。
正值我國改革開放之際，全球生物醫(yī)藥行業(yè)開始大發(fā)展。因此在這一新的領域的起步相對于傳統(tǒng)行業(yè)要來得高，國際上最新的產品，經過幾年消化后，我國醫(yī)藥企業(yè)也有自主開發(fā)和生產的能力。
總之，中國生物制藥產業(yè)未來充滿希望，生物制藥產業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。
四、我國生物制藥業(yè)的發(fā)展前景
與其他的行業(yè)相比，生物制造業(yè)可以說是生生不息，是最具潛力的醫(yī)藥行業(yè)。自其產業(yè)化以來，年復合增長率達到15%以上，遠超全球藥品市場增長率以及全球GDP成長水平。
隨著全世界對生物藥業(yè)需求的增加，以及其帶來的效益，全球的生物制藥產業(yè)以空前的速度發(fā)展。近幾十年來，我國的生物制藥產業(yè)有了很大的進步，發(fā)展速度遠超于其他子行業(yè)。但是仍與歐美等發(fā)達國家有明顯的差距，目前我國的生物制藥產業(yè)在整個醫(yī)藥產業(yè)領域中占的比重仍不是很高?！笆晃濉币詠?，中國在生物科技創(chuàng)新產業(yè)化等方面實施了一系列的科研項目和工程，使中國在這一領域有了好的發(fā)展優(yōu)勢。宏觀調控下，生物產業(yè)保持了快速發(fā)展的趨勢，生物科技水平飛速提高，重大生物科技研究成果產業(yè)化的速度加快，積聚日益明顯?！笆濉逼陂g，我國我國將繼續(xù)加大力度推動生物產業(yè)的發(fā)展。在此期間生物醫(yī)藥必將實現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
五.人才需求
由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有高技術、高投人、長周期、高風險的特點，我國生物醫(yī)藥產業(yè)雖然發(fā)展較快，卻存在著嚴重的問題，突出表現(xiàn)在研制開發(fā)力量薄弱，技術水平落后；項目重復建設現(xiàn)象嚴重；企業(yè)規(guī)模小、設備落后等幾個方面。因此，今后應該在人才、技術市場等方面加大投人。
培養(yǎng)科研開發(fā)決策、管理人才：在知識經濟中，人將真正成為最活躍的因素，人和技術的結合將超越資本、設備、土地等生產要素，成為新世紀最重要的競爭武器。生物制藥屬于知識密集產業(yè)，對人才及其素質要求更高。不僅要注意培養(yǎng)新藥開發(fā)人員的科研水平，更要提高新藥開發(fā)的決策水平。管理水平。必須把新藥開發(fā)決策、管理水平的提高，上升到與技術水平的提高相同的高度。在生物制藥行業(yè)，設備比較落后，人員技術力量薄弱，所以在此行業(yè)對人員的需求量還是很大的。
【結語】
截至目前，我國的生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)技術政策，政府從上到下對生物技術研究開發(fā)的支持和政策扶持；國內的國企和私企對生物技術的關注和生物技術的開發(fā)；而我國的生物制藥領域也匯集了一大批自己培養(yǎng)和海外歸來的高學歷、高素質的科學家還有企業(yè)家，這四個方面的因素對我國的生物技術產業(yè)發(fā)展有舉足輕重的作用。由于生物醫(yī)藥產業(yè)的投資回報周期比較長，在5-8年，而我國進入生物工程領域的時間還比較短，回報周期還不沒有到來。預計在二十一世紀的前期將是我國生物制藥產業(yè)大豐收的時候。
【參考文獻】
中圖分類號：F032.1 文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2013）10-0-01
一、我國醫(yī)藥類上市企業(yè)的資本結構現(xiàn)狀和特點
1.資產負債率偏低，債權融資渠道不暢。2009年我國創(chuàng)業(yè)板塊醫(yī)藥類上市公司資產負債率：重慶萊美藥業(yè)0.1755、天津紅日藥業(yè)0.1271、北京樂普醫(yī)療器械0.0467、北京北陸藥業(yè)0.039、安徽安科生物工程0.0947，看出創(chuàng)業(yè)板上市的醫(yī)藥類公司的資產負債率大部分在20%以下，有的甚至更低，凸顯了負債結構不合理的缺點，當然這與其首次上市融資有關。
2009年我國滬深股市上市的醫(yī)藥類上市公司資產負債率：廣州白云山制藥0.5923、華北制藥0.6382、華蘭生物0.5473、上海雷允上藥業(yè)0.5652、蘇州二葉0.6910，看出我國醫(yī)藥類上市公司的資產負債結構較保守，穩(wěn)健的結構應是資產負債率維持在60%，我國醫(yī)藥類上市公司大部分在60%以下，有的甚至更低。
2.長期資金來源以權益融資為主。西方現(xiàn)代資本結構理論提出，企業(yè)融資次序應遵循內源融資優(yōu)先，債務融資其次，股權融資最后的順序。從我國近幾年上市公司的資本結構看，則是盡量避免借債，在再融資時，多采取配股或增發(fā)新股等股權融資方式。融資的順序一般表現(xiàn)為：股權融資、短期負債融資、長期負債融資，這也是我國上市公司的通病。
3.流動負債比例大。2009年我國醫(yī)藥類上市公司流動負債/總負債：重慶萊美藥業(yè)1.0、天津紅日藥業(yè)0.8924、北京樂普醫(yī)療器械0.95、北京北陸藥業(yè)1.0、安徽安科生物工程0.9787，看出：流動負債的比重幾乎達到100%。合理提高債務資金的比例，可以降低綜合資金成本和獲取相應的財務杠桿利益，對于資產負債率偏低而流動負債比例如此之大的公司來說，短期償債風險較大，由此帶來的財務風險和經營風險也相對較大。
二、我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)資本結構問題分析
1.我國上市公司資產負債率整體水平偏低的原因。對于創(chuàng)業(yè)板上市公司來說，資產負債率偏低的主要原因是醫(yī)藥公司通過發(fā)行新股等籌集資金后，凈資產大幅度增加導致。另一個原因是公司募集資金到位，增加了流動資金，同時公司非流動負債較少所致。醫(yī)藥行業(yè)（特別是生物制藥企業(yè)）對資金的需求量較大，資金的籌措對生物醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展具有重要影響。資金需求量太大，僅靠部分社會資本是遠遠不夠的，還需要國家的支持，國家產業(yè)發(fā)展政策應從整體上優(yōu)于軟件行業(yè)以便吸引更多資金。
2.存在股權融資偏好的原因。首先，我國的證券市場不夠成熟，上市公司的信息披露存在問題，股東不能掌握公司的真實狀況，信息的不對稱性直接導致股東沒有證據向公司施加分紅派息的壓力，導致外部股權融資成本偏低，債權融資的避稅作用對公司的吸引力卻不大；其次，我國證券市場監(jiān)管機制不健全，缺乏對股權再融資資金投向的嚴格審查，上市公司將籌集的資金濫用，股東卻無能為力，而債權人卻可以在一定程度上限制債務人對資金的使用。因此股權融資成為籌集資金的偏好；第三，我國債券市場不完善，極大的限制了上市公司對債券融資方式的利用。
3.流動負債比例大的原因。營利性高往往是負債規(guī)模和償債能力的保證與標志，企業(yè)可以適當增加資本結構中的負債比例。負債比重（特別是流動負債比重）大的好處是雖然承受了相應的財務風險，但企業(yè)可以獲得一定的財務杠桿利益，這是利益驅動使然。另一方面也說明醫(yī)藥類公司盈利能力的提高也伴隨著公司業(yè)務規(guī)模的擴大，銀行借款增加，公司流動負債也隨之增加，但非流動負債不能同比增長，導致公司流動負債在債務結構中的比例逐漸增加。
三、優(yōu)化我國醫(yī)藥類上市公司資本結構的對策
（一）優(yōu)化醫(yī)藥類上市公司資本結構的對策
1.提高盈利和營運能力，擴大內源融資與債務融資。針對我國醫(yī)藥行業(yè)資產負債率普遍較低而流動負債較高的特點，公司應從自身長遠發(fā)展的目標出發(fā)，調整負債比率，適當引進股權融資。同時政府應幫助醫(yī)藥企業(yè)拓寬資金渠道，運用金融信貸，吸引外資政府，財政風險投資等多種手段共同解決生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的資金問題，同時對醫(yī)藥行業(yè)特別是生物醫(yī)藥產業(yè)提供發(fā)展基金，支持重點項目建設，隨其貸款實行財政貼息政策，引導銀行貸款向醫(yī)藥行業(yè)傾斜。
2.擴展公司規(guī)模，適度掌控成長速度與內部流動性。擴大企業(yè)規(guī)模，是關系到企業(yè)生存與發(fā)展的一項重大決策，企業(yè)領導者必須慎之又慎，要充分考慮各種因素，做出科學合理的決策。
3.完善治理結構，加強對公司經營者的監(jiān)督與激勵。改善上市公司治理結構，完善獨立董事制度，嚴格注冊會計師的審計工作，提高財務報表的透明度和上市公司質量。加強對經營者的激勵和約束，從股票期權﹑地位和聲譽上完善激勵機制，從產品市場﹑資本市場上來完善經營者市場約束機制。
（二）改善我國醫(yī)藥類上市公司融資環(huán)境的對策
1.加大債券市場建設力度，發(fā)展和完善債券市場。由于市場約束和制度方面的原因，我國公司債券無論是在規(guī)模、品種還是在市場的發(fā)育程度方面，都與發(fā)達國家存在著巨大的差距，即使同我國迅速發(fā)展的股票市場相比，債券市場也顯得較為低迷，改善醫(yī)藥行業(yè)公司融資環(huán)境必須突破短板效應，大力發(fā)展債券市場，推動資本市場平衡發(fā)展。
2.健全證券市場相關制度，完警市場運作規(guī)范。目前我國現(xiàn)行法律制度還不健全，上市公司的信息披露不透明，存在著利潤操縱行為，嚴重損害投資者的利益。現(xiàn)階段急需健全證券市場相關制度，完警市場運作規(guī)范，加強證券法制建設和實施，嚴格規(guī)范股權融資行為。
參考文獻：
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關鍵詞 ：高職；藥物分析與檢驗專業(yè)；課改；技能人才狀況
作者簡介：許瑞林，男，江蘇省常州技師學院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任，高級講師，主要研究方向為藥物分析；石洪林，男，江蘇省常州技師學院生物醫(yī)藥系主任，高級講師，主要研究方向為高等職業(yè)教育。
中圖分類號：G712 文獻標識碼：A 文章編號：1674-7747（2015）09-0030-06
一、調研背景
長期以來，高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗專業(yè)教學受到實訓場地和設備的限制，主要以學科教學為主，課程設置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對接地方產業(yè)發(fā)展，更好地服務常州醫(yī)藥產業(yè)，常州技師學院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設課題組對常州地區(qū)藥物分析與檢驗專業(yè)技能人才的需求狀況進行了調研，為藥物分析與檢驗專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據。
二、調研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內有代表性的制藥企業(yè)，以企業(yè)領導、部門主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會專家作為對象，以文獻法、訪談法和問卷調查法為主要方法展開調研，主要調研內容包括以下兩個方面。
（一）常州醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
1.常州地區(qū)醫(yī)藥產業(yè)已初具規(guī)模。目前，常州醫(yī)藥產業(yè)擁有藥品生產企業(yè)41家，醫(yī)療器械生產企業(yè)202家，藥品包裝材料企業(yè)25家。產品涉及化學原料藥、制劑，中成藥，中藥提取，衛(wèi)生材料，生化藥物，現(xiàn)代生物技術藥物，醫(yī)療器械，藥用包裝材料等多個門類。
2.常州醫(yī)藥產業(yè)配套能力較強，易于形成藥品、醫(yī)療器械的產業(yè)鏈。
3.常州醫(yī)藥產業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。通過實施新版GMP，為企業(yè)提升藥品質量管理水平和擴大產能創(chuàng)造了條件，使行業(yè)整體素質有了新的提高。經過近年來的努力，一批優(yōu)勢產品逐步形成，一批高新技術產品初露端倪。
（二）常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求分析
1.課題組針對常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現(xiàn)狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調研，結果如表1、表2、表3所示。從表1可見，藥物分析人數(shù)在企業(yè)總人數(shù)中占有一定的比例，約為10%左右；從表2可見，藥品QC、QA人員在企業(yè)技術人員中所占比例達到15%以上，這表明制藥企業(yè)對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見，制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大，但技術要求都較高。另外，從調研訪談中獲知，企業(yè)不僅對人才提出了技能方面的要求，而且在學歷方面要求技能人才至少應具備大專以上學歷，所以，藥物分析與檢驗專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學歷教育，兩者都不能偏廢。
2.調研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)的專業(yè)技術人員占全部職工總數(shù)的40%以上。特別在藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)需要大量的質量管理（包括質檢、化驗、質管、驗收、養(yǎng)護、保管等）人員。技術崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質量管理員、制藥機械維修工、研發(fā)人員等，各技術崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見，制藥企業(yè)對藥物制劑工技術人員需求的比例最大，其次是藥物QC檢驗工，占比約10%。
如圖2所示，調查數(shù)據顯示，藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析，其次為微生物檢測，然后是儀器分析。其中，理化分析約占50%，微生物檢測約占30%，儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗專業(yè)所對應的崗位群及其主要工作任務，以及所需具備的相關專業(yè)知識和專業(yè)技能見表4和表5。由表4、表5可見，常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學藥品和生物制品企業(yè)，中藥制劑較少，這是后續(xù)課改中應予以重點關注的方面。
4.調研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質、良好的職業(yè)道德和較扎實的文化基礎知識；具有獲取新知識、新技能的意識和能力，能適應不斷變化的職業(yè)社會；熟悉分析檢驗流程，嚴格執(zhí)行儀器操作規(guī)定，遵守各項工藝規(guī)程，重視環(huán)境保護，并具有獨立解決非常規(guī)問題的基本能力；能指導他人進行工作或協(xié)助培訓一般QC人員。同時，藥物分析工還應具有下列專業(yè)能力：（1）熟悉藥事管理的法規(guī)、政策，了解現(xiàn)代藥物分析技術的發(fā)展動態(tài)；（2）能按《藥品生產質量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗；（3）能協(xié)助企業(yè)生產部門分析產生不合格品（批）的原因，并提出改進建議；（4）掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法；（5）能制定和執(zhí)行分析儀器設備和藥物分析的標準操作規(guī)程。
三、基本結論
（一）人才培養(yǎng)方向定位
通過對企業(yè)調研情況的分析，我們確定藥物分析與檢驗專業(yè)的人才培養(yǎng)方向為：面向醫(yī)藥生產企業(yè)和原輔料生產企業(yè)等相關企業(yè)，培養(yǎng)從事使用化學分析儀器和理化儀器等設備，對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。
1.中級工要求。能獨立接受分析任務，按照操作規(guī)程進行理化檢測、生化檢測，能分析判斷檢測中產生的異常現(xiàn)象，減小測定誤差，并能對儀器進行日常維護保養(yǎng)。
2.高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現(xiàn)的疑難問題，具有培訓和指導中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷，對簡單的故障能進行排除。
[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網站.2014年度藥品審評報告[OL]. http：//.cn/news.do？method=viewInfoCommon&id=313425.
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在發(fā)展中國家，我國生物醫(yī)藥產業(yè)居于領先水平，但與國際水平相比，處于第二方陣（歐美等發(fā)達國家處于第一方陣）。為了應對劇烈的市場競爭，降低環(huán)境的不確定性，彌補技術創(chuàng)新能力不足，通過技術協(xié)同創(chuàng)新進行產品的創(chuàng)新是解決我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的必然選擇，對具有協(xié)同創(chuàng)新關系的生物醫(yī)藥企業(yè)更好地利用技術協(xié)同創(chuàng)新以實現(xiàn)對產業(yè)創(chuàng)新資源的整合，增強相關企業(yè)的技術協(xié)同創(chuàng)新能力，提高產業(yè)創(chuàng)新能力，對我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有重要的現(xiàn)實意義。
一、我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來，我國生物醫(yī)藥產業(yè)保持高速增長。2010年生物醫(yī)藥產業(yè)完成總產值11934億元，占全國GDP比重達到3%；在“十一五”期間產值年均增長23.8%，市場規(guī)模從全球第九位上升到第三位?！笆濉逼陂g，我國生物醫(yī)藥產業(yè)將進入以“量的規(guī)模擴張和質的起步追趕”為核心內容的整體提升階段。
1.高速發(fā)展的生物醫(yī)藥產業(yè)
作為全球老齡人口最多、經濟發(fā)展最快的發(fā)展中國家，我國醫(yī)療衛(wèi)生領域擁有廣大的市場需求和前景。近20年來我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持著高速的增長，年均增長率保持在15%～30%，遠遠超出于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長率。2011年全國醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模為15708億元，較2010年的12192億元同比增長約29%，增速為近10年來的最高水平，整個行業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展的態(tài)勢（圖1）。
2.行業(yè)子領域藥品種類相比國際較少
中國生物醫(yī)藥產業(yè)結構為：基因工程藥物占44.9%，診斷試劑占19.6%，抗體占15.6%，疫苗占11.9%，血液制品占8.0%?？梢?，我國生物醫(yī)藥產業(yè)結構布局與世界生物醫(yī)藥產業(yè)結構布局基本一致，產業(yè)子領域中以基因工程藥物為主體，但所占總體比重比世界產業(yè)結構低5個百分點左右，而診斷試劑、抗體及疫苗領域所占比重要略高于世界生物醫(yī)藥產業(yè)的整體水平。
二、我國生物醫(yī)藥產業(yè)化發(fā)展的啟示
Nelson & Winter（2005）基于進化的角度認為，創(chuàng)新不是一個純技術概念，它具有技術與經濟的復合屬性，它不僅包括純技術范疇的變革和創(chuàng)造，而且要有相協(xié)調的制度提供支持，只有技術和制度兩者很好地協(xié)調配合才能促使創(chuàng)新得到可持續(xù)的進化和發(fā)展。
1.提高協(xié)同創(chuàng)新的基礎條件
有力度的產業(yè)化資金投入，是實現(xiàn)高端生物醫(yī)藥自主知識產權的重要保障。應該通過加大政策支持力度和資金投入力度方式，為相關企業(yè)奠定協(xié)同創(chuàng)新的基礎條件，扶持相關企業(yè)的合作與發(fā)展，實現(xiàn)我國生物醫(yī)藥產業(yè)在某些領域的創(chuàng)新突破。
2.協(xié)同創(chuàng)新以實現(xiàn)選擇性重點突破
國家應大力支持以人源化抗體、治療性疫苗、多肽、核酸藥物及干細胞為主的生物治療品種等新型生物技術藥的協(xié)同研究開發(fā)。在生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展極其重要的階段，我國應該抓住難得機遇，瞄準生物醫(yī)藥領域的發(fā)展需求，構建系列的生物醫(yī)藥研發(fā)方法和關鍵技術模式，積累完全自主的知識產權，破除國際廠商在生物醫(yī)藥產業(yè)中構筑的知識產權壁壘，聯(lián)合我國相關企業(yè)，在技術協(xié)同創(chuàng)新理念下，實現(xiàn)我國生物制藥產業(yè)的跨越式發(fā)展。
三、總結
決定創(chuàng)新成功的關鍵在于技術與眾多非技術要素之間的協(xié)同發(fā)展，若其中存在某些短板，那么組織創(chuàng)新的效率或績效將受到負面的影響。我國在世界生物醫(yī)藥市場中的競爭力，不單取決于個別企業(yè)的競爭優(yōu)勢，更取決于我國生物醫(yī)藥產業(yè)的整體競爭實力。因此，協(xié)同創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重要路徑，相關政府部門應進一步制定和采取相應措施以促進我國生物醫(yī)藥產業(yè)化的協(xié)同發(fā)展，以推動我國生物醫(yī)藥的產業(yè)化進程。
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中醫(yī)有完全不同與西醫(yī)的醫(yī)療理論基礎。中醫(yī)的理論基礎是陰陽、五行、運氣，臟象、經絡等學說，以及病因、病機、診法、辨證，治則治法、預防、養(yǎng)生等內容。從現(xiàn)代科學上講中醫(yī)體現(xiàn)的是系統(tǒng)科學中整體性、聯(lián)系性的觀點，這和中國古代的哲學思想、文化傳統(tǒng)，甚至政治觀點相關。而西醫(yī)的特點與西方還原論的哲學思想是一脈相承的。
強行的要求中醫(yī)現(xiàn)代化、西醫(yī)化，無視中醫(yī)自身的診治特色，這樣并不能夠結合中西醫(yī)的長處，往往是對中醫(yī)理論思想的一種篡改，結果實質還是一種西醫(yī)。中醫(yī)的發(fā)揚光大只能在自身體系的基礎上適應現(xiàn)代社會，不斷發(fā)展，而從西醫(yī)的角度對其改造不是正確的道路。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉在2008年1月8日宣布：為遵循中醫(yī)藥規(guī)律，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，鼓勵創(chuàng)新，該局正式頒布實施《中藥注冊管理補充規(guī)定》。該規(guī)定表示古代經典名方制劑經過長期臨床應用、療效確切，不要求再進行以動物試驗證明藥效的評價模式，也不再要求進行臨床研究?！?/p>
另外，西醫(yī)治療的強項是治療急癥。而中醫(yī)經過中國人民數(shù)千年與疾病斗爭經驗的檢驗，其中一些觀點，比如說上醫(yī)治未病、重視調養(yǎng)，對于保證廣大人民的生命健康和提高生活質量具有巨大的貢獻和顯著的優(yōu)點。同時中藥比西藥價格低，較為普通群眾所接受?，F(xiàn)在中醫(yī)衰落，不受重視，邊緣化的現(xiàn)象是受西方文化侵略，民族虛無化的影響。這對中國人民健康水平的提高是不利的。國家中醫(yī)藥界一定要扶持中醫(yī)的發(fā)展，讓古老的中醫(yī)繼續(xù)為人民的健康服務。
雖然中藥在包括海外華僑、東南亞，日韓的中華文化圈有固有的市場，但是要打開歐美市場還有一些問題需要克服。如屬于中國人數(shù)千年智慧結晶的一些療效顯著的中藥藥方往往沒有國人愿意投資開發(fā)，從而不能使其符合安全有效的治療標準而獲得產業(yè)化。相反常常是外國人搶先投資，然后，高價返銷到中國境內。典型事例比如將銀杏葉提取物作為一種抗癌藥物，是在德國做的提取物并通過FDA標準，并在世界市場獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標準，并占領歐美市場，可以將中藥作為一種植物藥，通過提取來發(fā)現(xiàn)中藥中有效成分。因為歐美人從藥物質量及經濟等原因出發(fā)，不喜歡中藥復方。搞清一種中藥已夠困難的了，更何況幾十種，像銀杏葉產品就是一種藥。而經典名藥“六味地黃丸”含六種中藥，據說能治200種疾病，再加上產地等多種影響因素，分析驗證起來就很困難，更難控制質量，專利保護也不容易。雖然中醫(yī)喜歡強調中醫(yī)藥應用的個性化，但是，作為藥品要走向國際市場就更應強調其共性。首先應爭取落實“安全、有效、穩(wěn)定，可控”這一國際通用標準。
包括化學藥和生物藥的創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)是一項多學科，跨行業(yè)、投資高、周期長、風險大，回報頗豐的技術密集型系統(tǒng)工程，又是一個國際化的產業(yè)。目前，開發(fā)成功一個新藥平均耗資3億美元左右，平均需要12年，從8000～10000個化合物中才能有一個化合物最終被批準上市。國際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10％～15％用于新藥開發(fā)。但是無論是新藥研究開發(fā)的資金投入、研究水平、研究條件，還是研究人員數(shù)量，我國與西方國家都存在很大差距。在我國現(xiàn)實條件下這些是無法設想的投入，不但在目前乃至可預見的將來也是我國新藥研究工作所難以承受的。因此，就整體而言，我國新藥創(chuàng)制不可能直接進入以技術領先性創(chuàng)新為主的創(chuàng)新階段，必須經歷模仿性創(chuàng)新階段，先易后難，首先開展“me―too”藥，即仿制藥的開發(fā)，逐步過渡到技術領先性創(chuàng)新階段。
要在我國大規(guī)模開展“me―too”藥開發(fā)，還必須做到：第一，改變觀念和機制，不要過分追求技術領先性創(chuàng)新，過分追求出成果，出論文，而以能獲取最大利潤為最終目的；第二、由于基金支持有限，“me―too”藥的開發(fā)必須走科研機構與企業(yè)聯(lián)合的道路，增大企業(yè)投資力度，解決研究經費嚴重不足的問題，通過成果共享逐步過渡到企業(yè)成為新藥研究的主體；第三，對新出現(xiàn)的，很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來的新藥進行分子改造，尋找作用機制相同或相似，并在治療上具有某些特點的新藥。這包括：(1)對無專利保護的新藥(如紫杉醇等)盡快進行結構改造，形成自己的知識產權保護；(2)對有專利保護的新藥，可對專利保護范圍進行深入的研究，在不侵犯別人專利的前提下，進行專利邊緣創(chuàng)新，也可有意識地改變局部化學結構，比如，對前藥的開發(fā)，增進水溶性或脂溶性，將有助于生物利用度的改變，阻滯體內代謝轉化，將延長藥物的藥效，這樣將有可能獲得藥效強于母體的新藥；(3)重視手性藥物的開發(fā)，如將過去的消旋藥物進行重新研究，有可能開發(fā)成功新的“me-too藥”，如日本對鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究，開發(fā)成功巴尼地平和比尼地平兩個手性“me-too藥”?？傊?，如果我們現(xiàn)在就一味追求技術領先性創(chuàng)新，從研究水平、實力、資金，研究條件來看并不符合實際。就整個國家而言，我國新藥研究初級階段必須實行以模仿性創(chuàng)新為主的策略，通過模仿性創(chuàng)新進行新藥研究開發(fā)工作必要的技術積累和資金積累，同時，隨著技術力量和經濟的增強，逐步向技術領先性創(chuàng)新過渡，這包括利用全新的作用機制和全新的結構進行藥物設計。但即便到那時，開發(fā)“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的一條重要途徑。
2008年，全球醫(yī)藥市場實現(xiàn)了5％～6％的增長，市場銷售規(guī)模達到7350億～7450億美元，全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過期，數(shù)額相當于前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產品在多個世界主流市場結束市場獨占期，這促使仿制藥市場以14％～15％的速度增長，達到700多億美元。2008年美國處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進行的教育項目，使仿制藥在上述市場得到更廣泛的使用。此外，葛蘭素、阿斯利康等跨國公司已將產基地向我國轉移，不少跨國公司繼續(xù)在華設立更多的研發(fā)中心。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉移的趨勢帶動下，我國會有越來越多的企業(yè)仿制到期的專利產品，更多地承接原料藥制劑等產品的國際生產、研發(fā)外包、開展藥品
委托臨床試驗，更廣泛地參與國際分工與協(xié)作更加細化。如無錫的藥明康德集團就是抓住這一機遇快速發(fā)展起來，利用中國的低成本和豐富的科研人才，成為全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司。
生物制藥研發(fā)與化學類新藥研發(fā)的情形相似。由于生命科學的復雜性決定了生物醫(yī)藥的研發(fā)不可能像機械、電子通訊行業(yè)的研發(fā)那樣具有較強的可控性和可預見性。這點從生物化學的專利申請文件的撰寫就可以看出其與機械，電學類的差別。生物化學類的專利必須要有實施例，涉及微生物的發(fā)明還必須提供培養(yǎng)物的保藏證明才能算充分的公開，而機械電學類說明書只要說清楚形成創(chuàng)新點的各部分組成及其邏輯關系，本領域普通技術人員就可以實現(xiàn)，實施例不是必須的。這是因為生物醫(yī)學類的發(fā)明往往不是數(shù)理邏輯所能完備解釋的，往往需要借助實驗實施例的實驗條件才能將發(fā)明重復出來。所以，生物科研現(xiàn)在還處于理論研究的階段，很多科研院所和企業(yè)的科研成果還止步在專利文獻階段。中國從事生物醫(yī)藥上游研究的時間相比西方國家還很短，一些上游靶點的研究能通過后續(xù)研究成為新藥的可能性很小。要實現(xiàn)產業(yè)化，能夠安全有效地治療人類疾病還有很長的一段路要走。目前市場上成熟的生物藥的品種，還是抗體、疫苗，干擾素等幾個傳統(tǒng)品種。
總體上看，金融危機對成品藥醫(yī)藥行業(yè)的影響較小，因為首先醫(yī)藥是一次消費品，跟經濟環(huán)境關系不大。其次，藥企發(fā)展主要靠自身滾動發(fā)展，不依賴銀行，不是靠資金來推動，不會受銀根緊縮的制約。再次，和其他依賴出口的行業(yè)相比，醫(yī)藥工業(yè)出口占比非常之少。入世后中國向海外制藥巨頭放開了市場，醫(yī)藥行業(yè)的主戰(zhàn)場在內而不在外，所以，海外市場變化對于國內藥企影響不大。而且隨著醫(yī)改和新農村建設的推進，如果實現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋，醫(yī)藥行業(yè)未來增長是非常龐大的，相信在未來乃至相當長的時間里，中國醫(yī)藥行業(yè)將保持很高的增長速度。
