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時(shí)間:2023-12-31 10:49:19
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中圖分類號(hào):R956 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
文章編號(hào):1005-913X(2017)01-0077-02
建國(guó)以來,特別是改革開放以來,我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展迅速,從簡(jiǎn)單的制劑加工發(fā)展到開發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)藥中間體;從簡(jiǎn)單手工作坊到新工藝、新設(shè)備、機(jī)械化的現(xiàn)代廠房,制藥行業(yè)得到長(zhǎng)足發(fā)展。本文將就制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析,并展望其發(fā)展前景和趨勢(shì)。
一、我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)
1.政府扶持,多項(xiàng)政策保駕護(hù)航
目前,我國(guó)已將制藥行業(yè)作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱行業(yè)來發(fā)展,2009年6月5日,國(guó)務(wù)院《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,確立了制藥行業(yè)特別是生物制藥的戰(zhàn)略性地位,提出較為具體的制藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)制藥行業(yè)的發(fā)展力度,從政策和資金等方面不斷加大投入,前一些科技發(fā)達(dá)和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)制藥產(chǎn)業(yè)基地,初步形成初具規(guī)模的制藥行業(yè)集群,以提高行業(yè)集中度;并通過進(jìn)一步調(diào)整和完善我國(guó)制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),這些都對(duì)我國(guó)的制藥行業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用。
同時(shí),我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)整,行業(yè)規(guī)范政策的陸續(xù)出臺(tái),整體上調(diào)整了行業(yè)結(jié)構(gòu)及藥品流通體系,鼓勵(lì)制藥企業(yè)通過收購(gòu)、合并等形式實(shí)現(xiàn)企業(yè)規(guī)?;图s化。另外,近年來我國(guó)物流業(yè)的飛速發(fā)展,也為制藥行業(yè)的興盛奠定了基礎(chǔ),在醫(yī)藥流通中發(fā)揮了重要作用。政府進(jìn)一步強(qiáng)化了監(jiān)管,也促進(jìn)了制藥行業(yè)的發(fā)展。
從國(guó)家政策層面,確定以提高人民健康水平、促進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)療為目標(biāo)的制度法規(guī),規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展及生產(chǎn)供應(yīng),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高行業(yè)整體的競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)促進(jìn)我國(guó)制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展起到了推動(dòng)作用。
2.資源豐富,技術(shù)設(shè)備快速發(fā)展
我國(guó)是世界上生物資源最豐富的國(guó)家之一,擁有約26萬種生物物種、2800種藥用動(dòng)植物資源,建立了全球保有量最大的農(nóng)作物種質(zhì)資源庫(kù)和亞洲最大的微生物資源庫(kù),具有發(fā)展制藥行業(yè)獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)。同時(shí),盡管我國(guó)制藥業(yè)起步較晚,但起點(diǎn)相對(duì)較高,關(guān)鍵性設(shè)備均從國(guó)外引進(jìn),特別是在上游、中試方面與國(guó)外差距較小,這些為我國(guó)制藥企業(yè)提高了比較有利的客觀條件。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的啟動(dòng)和醫(yī)藥內(nèi)需的擴(kuò)大,我國(guó)制藥研發(fā)加速,近十年來,我國(guó)開發(fā)出了一大批新的特效藥物,解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題,制藥行業(yè)跨越式發(fā)展即將來臨。
3.機(jī)遇良好,制藥行業(yè)前景廣闊
中國(guó)擁有龐大的人口基數(shù),可以形成巨大的市場(chǎng)需求容量,加之人民生活水平不斷提高,保健意識(shí)不斷加強(qiáng),藥品市場(chǎng)每年增加5000萬美元的市場(chǎng)需求,這樣一個(gè)巨大的市場(chǎng)足以支撐我國(guó)的制藥行業(yè)發(fā)展,制藥生產(chǎn)企業(yè)僅僅依賴國(guó)內(nèi)市場(chǎng)就可以充分實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)。同時(shí),國(guó)家制定各項(xiàng)政策大力扶持制藥行業(yè)發(fā)展,將其列為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱行業(yè),制藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
(二)我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展劣勢(shì)
1.研發(fā)投入不足
制藥行業(yè)是典型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),自2005年以來制藥行業(yè)的研發(fā)投人比例在全球研發(fā)投入2000強(qiáng)企業(yè)中一直穩(wěn)定在18%左右,在所有行業(yè)中排名第一。但是,我國(guó)制藥行業(yè)與美日韓和英法德等典型創(chuàng)新型國(guó)家有著明顯差距。2012年,我國(guó)制藥行業(yè)的研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)占工作總產(chǎn)值的比例僅為1.6%。美國(guó)和英國(guó)分別達(dá)到了23.63%和24.92%,韓國(guó)在六個(gè)國(guó)家中比例最低,也達(dá)到了2.51%。在我國(guó)推動(dòng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的背景下,研究制藥研究投入問題有重要的現(xiàn)實(shí)意義,而一般來說,高昂的開發(fā)費(fèi)單靠企業(yè)自身的積累是無法達(dá)到的。
2.產(chǎn)業(yè)集中度低
我國(guó)制藥企業(yè)全年銷售額僅相當(dāng)于國(guó)外一家大企業(yè)全年的藥品凈銷售額,我國(guó)最大的生產(chǎn)企業(yè)華北制藥集團(tuán)在世界制藥企業(yè)中位居200名之后。根據(jù)2008年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國(guó)近六千家制藥企業(yè)中年銷售額超過10億元的僅有21家,年銷售額5億元的有34家,大多數(shù)企業(yè)處于規(guī)模小而分散的狀態(tài),產(chǎn)業(yè)集中度低,不具備新藥開發(fā)的能力,嚴(yán)重阻礙了我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展。
3.創(chuàng)新能力不足
上面已經(jīng)提到,我國(guó)新藥的研發(fā)投入嚴(yán)重不足,新藥開發(fā)能力差,我國(guó)每年用于研發(fā)的經(jīng)費(fèi)僅為銷售額的1%,而國(guó)外制藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用一般占到當(dāng)年銷售額的15%左右,這也就導(dǎo)致我國(guó)制藥行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品少,重復(fù)品種多,產(chǎn)品創(chuàng)新度低,被限制在了低端市場(chǎng)。
4.經(jīng)營(yíng)模式老舊
一直以來,我國(guó)的制藥行業(yè)因?yàn)榫薮蟮男枨蠛筒豢商娲裕麄€(gè)行業(yè)在我國(guó)產(chǎn)業(yè)中處于強(qiáng)勢(shì)的賣方市場(chǎng),因此產(chǎn)品質(zhì)量差、銷售渠道不暢通等問題并沒有凸顯出來。而近年來,隨著經(jīng)濟(jì)國(guó)際化的大發(fā)展,國(guó)外制藥企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)進(jìn)入,使得我國(guó)制藥行業(yè)的傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)危機(jī)四伏。單純的促銷不再可行,需要在研發(fā)的同時(shí),擴(kuò)充產(chǎn)品線,開發(fā)新領(lǐng)域,還要為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的醫(yī)藥產(chǎn)品提供暢通的銷售渠道和良好的市場(chǎng)氛圍,不要一味的只做市場(chǎng)的跟隨者,而是應(yīng)該成為市場(chǎng)的開發(fā)者。我國(guó)制藥行業(yè)需要擺脫傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)模式,探索新的發(fā)展途徑。
5.合作意識(shí)缺乏
我國(guó)制藥企業(yè)快速做強(qiáng)做大的有效途徑,就是實(shí)現(xiàn)企業(yè)間的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。通過分享優(yōu)質(zhì)資源,合理配置,實(shí)現(xiàn)資源效益的最大化,是提高本地區(qū)本國(guó)家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場(chǎng)需求的好方法。另外,除了合作,收購(gòu)、并購(gòu)、參股等形式也都是合作意識(shí)的體現(xiàn)。
二、我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及措施
(一)制藥行業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展,提高產(chǎn)業(yè)集中度和經(jīng)濟(jì)規(guī)模
產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì),能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。制藥行業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè),不僅需要基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持,還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起,方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前,我國(guó)在科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加之政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),已逐步形成高制藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的制藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方向快速發(fā)展,政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū),在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新,為制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
(二)制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn),提高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力和開發(fā)效率
將制藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化是科研的重要目的,只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,才能使社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)制藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力,這不僅浪費(fèi)了很多的資源,也使我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā),造成了生產(chǎn)的滯后羈觥V埔際蹕蠆業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術(shù)聯(lián)盟,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),使得自身能夠?qū)W⒂趯iL(zhǎng)方面,從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)制藥企業(yè)在未來發(fā)展過程中,勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展,通過外包方式進(jìn)行新藥開發(fā),將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具有研究實(shí)力的小型公司來完成,充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),共同開發(fā)新藥,大大提高新藥開發(fā)效率,使新藥研發(fā)周期縮短,實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。
(三)更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展,全面提高研發(fā)水平
制藥行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足制藥水平提升的要求。這也意味著將來我國(guó)的制藥行業(yè)會(huì)更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展,大力加強(qiáng)制藥行業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè),2000年以來,國(guó)家發(fā)改委支持建設(shè)了干細(xì)胞、組織工程等制藥方面的工程研究中心,而在以后這一數(shù)字將會(huì)不斷刷新。唯有不斷加強(qiáng)自主創(chuàng)新發(fā)展,全面提高研發(fā)水平,我國(guó)的制藥行業(yè)才能得到長(zhǎng)足發(fā)展。
中圖分類號(hào):G276 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-914X(2015)25-0266-01
近年來,生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化,在整個(gè)制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言,它在應(yīng)用的過程中取得了優(yōu)異的成績(jī),為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo),也有效的消除了營(yíng)養(yǎng)不良、延長(zhǎng)人類壽命,提高生命質(zhì)量。
1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀
當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中,生物藥品的開發(fā)與消費(fèi)數(shù)量驚駭世俗,其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今,我國(guó)生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣,無論是在技術(shù)上還是設(shè)備上,都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中,其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。
1.1 基因工程
在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中,激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段,其活性強(qiáng)、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少,從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴(yán)格,在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中,其為臨床工作的開展提供了廉價(jià)、高效的藥品,為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一,它在提取的過程中存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性,而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象,并且有效的實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。
1.2 酶和細(xì)胞固定化技術(shù)
微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過程中,這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當(dāng)中,逐漸彌補(bǔ)了酶中存在的不足,在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著,其無論是優(yōu)勢(shì)還是在制藥模式上,都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中,最為常見的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。
1.3 細(xì)胞工程
細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項(xiàng),也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一,它的應(yīng)用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo),為保護(hù)生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日,無論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及,其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上,而西藥更為常見,幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域,為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。
2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用
近年來的社會(huì)發(fā)展中,生物制藥技術(shù)經(jīng)過二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物,其年銷售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析,它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。
2.1 生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用
近年來,就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進(jìn)行分析,因?yàn)槟[瘤而引起的死亡率高居榜首,就我國(guó)而言,每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達(dá)百萬以上,因?yàn)槟[瘤病癥而死亡的人數(shù)高達(dá)50萬。就我國(guó)每年就腫瘤藥物的研究費(fèi)用高達(dá)一百五十多億。其中腫瘤作為多種機(jī)制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病,現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上,更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計(jì),在未來十多年時(shí)間里腫瘤藥物會(huì)迅速的增多。如果在利用的過程中將其進(jìn)行綜合研究和分析,其整個(gè)工作在擴(kuò)散的過程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進(jìn)行的。在目前的當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的過程中,整個(gè)工作流程的應(yīng)用都是整個(gè)腫瘤治療制劑中最多的一項(xiàng),它也很快得到廣泛的應(yīng)用。
2.2 神經(jīng)藥物
神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系,在應(yīng)用和研究的過程中它包含了胰島素生長(zhǎng)因子等多種新藥物的選擇。目前,已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(BDNF)都開始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。全國(guó)每年中風(fēng)患者大概60萬,每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬。現(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多,特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物,CerestaL已被證明能對(duì)中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用,已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
2.3 免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起,如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國(guó)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)4000多萬,每年花費(fèi)巨額醫(yī)療費(fèi),很多制藥公司正對(duì)這類疾病進(jìn)行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體,進(jìn)入了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。美國(guó)Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體,治療的有效率達(dá)80%。有些公司運(yùn)用基因療法治療糖尿病,治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細(xì)胞,然后把這些細(xì)胞注入人體,讓這些工程細(xì)胞可以進(jìn)行全程胰島素供應(yīng)。
2.4 冠心病治療藥物
我國(guó)每年有接近一百萬人死于冠心病,每年都要花費(fèi)高額的治療費(fèi)。未來10年,防治冠心病的藥物將推動(dòng)制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對(duì)冠心病引起的心絞痛治療以及對(duì)心臟功能的恢復(fù)取得了成功,這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展,目前基因治療與基因測(cè)序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開發(fā),推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物,都以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開發(fā),以轉(zhuǎn)基因綿羊?yàn)檩d體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑,來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病,進(jìn)入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析
今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展,而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向,例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè),但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外,生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來越強(qiáng)的不良趨勢(shì),對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
4.結(jié)束語
綜上所述,隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用,在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù),將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要因素,也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。 [科]
生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法,生物藥物是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥品。
1.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史
生物生物制藥產(chǎn)業(yè)自1953年發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始,歷經(jīng)29的研發(fā),于1982年成功在美國(guó)上市了第一個(gè)重組胰島素,從此拉開了生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的序幕。陸續(xù)在1986年上市了第一個(gè)單抗OKT3、第一個(gè)重組疫苗、第一個(gè)抗腫瘤生物藥物a-干擾素,1987年第一個(gè)動(dòng)物細(xì)胞基因工程產(chǎn)品I-PA上市,1989年EPO上市,1994年第一個(gè)基因重組嵌合抗體ReoPro上市,1997年第一個(gè)組織工程產(chǎn)品Carcitel及第一個(gè)治療性抗體Rituxan上市,1998年第一個(gè)反義寡核苷酸藥物Vitravene、Neupogen上市,2002年第一個(gè)治療性人源性抗體阿達(dá)木單抗注射液上市。2004年我國(guó)批準(zhǔn)了重組人P53腺病毒注射液上市,這也是我國(guó)第一個(gè)基因治療藥物,自此開啟了我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的大門[1-3]。
2.我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀
目前單抗藥物是世界生物制藥發(fā)展的主流藥物,筆者以單抗藥物為例,闡述一下單抗的發(fā)展現(xiàn)狀。
現(xiàn)狀分析:1、朝陽行業(yè)、增長(zhǎng)迅速、利潤(rùn)率高、成長(zhǎng)性好;2、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、技術(shù)壁壘高、審批難度大;3、國(guó)家政策大力扶持、資本市場(chǎng)青睞、估值高;4、我國(guó)尚處于初級(jí)階段,產(chǎn)品重復(fù)開發(fā),質(zhì)量不均。
趨勢(shì)分析:1、以仿制為主,逐步創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代,加速進(jìn)口藥品的替代;2、隨著進(jìn)入企業(yè)的增加,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈,并購(gòu)重組行業(yè)整合將成為趨勢(shì);3、企業(yè)發(fā)展短期看資本和技術(shù)承接能力,長(zhǎng)期看技術(shù)研發(fā)和專利保護(hù)能力。4、2010年開 始大量抗體研發(fā)企 業(yè)誕生,技術(shù)逐漸成熟,2013開始申報(bào)迅猛增長(zhǎng)。目前,共有近60家企業(yè)申報(bào),獲得批件不到10家,從企業(yè)背景來看,人才,技術(shù)和資金是抗體研發(fā)企業(yè)的必備條件 。
3.發(fā)展前景
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直處于落后于美國(guó)、歐盟,目前國(guó)家大力支持發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),不斷出臺(tái)促進(jìn)醫(yī)藥健康發(fā)展的政策[4]。
2009年6月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知,重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國(guó)人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對(duì)治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備,推進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包。國(guó)家加大對(duì)生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度,使我國(guó)生物制藥行業(yè)保持快速發(fā)展勢(shì)頭[5,6]。數(shù)據(jù)顯示,2003-2010年中國(guó)生物制藥行業(yè)銷售收入年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)21.52%,2010年行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模突破千億元,同比增速超過40%。
未來我國(guó)生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高,形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。
在生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展,主要發(fā)達(dá)國(guó)家和新興經(jīng)濟(jì)體紛紛對(duì)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)做出部署,作為獲取未來科技經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的一個(gè)重要領(lǐng)域的全球大氣候下, 我國(guó)政府也將生物產(chǎn)業(yè)定義為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2015年,隨著我國(guó)《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》的,標(biāo)識(shí)了業(yè)界期盼多時(shí)的生物類似藥政策大門即將開啟[7]。中國(guó)生物制藥行業(yè)有望迎來全新的發(fā)展階段。
近年來,生物制劑已逐漸成為全球制藥行業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力。據(jù)業(yè)內(nèi)專家預(yù)測(cè),未來幾年里,生物仿制藥將進(jìn)入快速發(fā)展期,隨著眾多生物藥專利到期浪潮襲來,原研藥企正在想方設(shè)法延長(zhǎng)專利保護(hù)期,加固"專利堡壘",生物仿制藥企業(yè)則在積極地從各方面增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力以進(jìn)入這個(gè)利潤(rùn)豐厚的市場(chǎng)。隨著生物制劑的不斷發(fā)展,包裝材料和給藥系統(tǒng)作為生物制劑不可或缺的組成部分,對(duì)于確保藥物的安全性、有效性以及提升藥品附加值上發(fā)揮著重要作用,因此也越來越受到生物制藥企業(yè)的關(guān)注和重視。
生物技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)立了有160年歷史的醫(yī)藥工業(yè),目前正迅速向農(nóng)業(yè)和工業(yè)領(lǐng)域滲透和發(fā)展,并將對(duì)化學(xué)工業(yè)及其他工業(yè)制造部門產(chǎn)生巨大的影響,即改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),重塑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。日前公布的安永報(bào)告顯示,去年全球生物技術(shù)領(lǐng)域收入增長(zhǎng)了17%,達(dá)到了546億美元。其中,美國(guó)在此領(lǐng)域的成就遙遙領(lǐng)先,其收入為427億美元,約占全球的80%。此次研究調(diào)查了641家公共生物技術(shù)公司和3775家私營(yíng)生物技術(shù)公司。
在經(jīng)過了一段時(shí)間的沉寂后,生物技術(shù)公司從2003年底起又開始了上市活動(dòng)。去年全球生物技術(shù)工業(yè)共從資本市場(chǎng)募集了212億美元,較2003年增長(zhǎng)了15%。根據(jù)安永公司的調(diào)查結(jié)果,去年美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過風(fēng)險(xiǎn)投資渠道獲得的支持創(chuàng)歷史新水平,超過所有風(fēng)險(xiǎn)投資總額的21%。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也得到來自政府部門的財(cái)政支持,其中美國(guó)為36億美元、加拿大2.71億美元、歐洲14億美元。
自1992年生物技術(shù)公司如雨后春筍般增長(zhǎng)以來,僅美國(guó)保健生物技術(shù)工業(yè)收入,就從1992年的80億美元增加到2003年的390億美元。截止到2005年4月初為止,美國(guó)公開上市的生物技術(shù)公司的市值已達(dá)3110億美元。其中2004年基因技術(shù)公司(Genentech)盈利7.85億美元,安進(jìn)公司(Amgen)盈利24億美元。2004年生物技術(shù)工業(yè)的投資達(dá)170億美元,這是2000年以來的最高水平。其中,風(fēng)險(xiǎn)投資達(dá)36億美元。
與此同時(shí),治療性克隆研究為那些支持它的國(guó)家,如英國(guó)、瑞典、中國(guó)等,提供了戰(zhàn)略機(jī)遇。英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅次于美國(guó),居世界第二,受益于生物技術(shù)的部門雇傭的工人超過175萬,產(chǎn)值約占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的10%。英國(guó)政府一直對(duì)生物技術(shù)采取積極扶持的態(tài)度,認(rèn)為它是典型的知識(shí)經(jīng)濟(jì),是英國(guó)的優(yōu)勢(shì)所在,是英國(guó)產(chǎn)業(yè)的未來。
生產(chǎn)力是人類社會(huì)發(fā)展的決定性因素。在科技這一第一生產(chǎn)力大發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇面前,是積極轉(zhuǎn)變觀點(diǎn)、調(diào)整政策、抓住機(jī)遇、促進(jìn)科技發(fā)展,還是出于保守觀念或者政治利益的考慮遏制科技發(fā)展而喪失機(jī)遇,是決定一個(gè)國(guó)家是否蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵。一葉落而知天下秋,對(duì)待治療性克隆研究的截然不同態(tài)度,很可能預(yù)示著未來幾十年世界格局將出現(xiàn)新的變革[8]。
4.意義
近年來,人類重大疾病如惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。隨著生物治療技術(shù)取得的重大突破,其在治療領(lǐng)域發(fā)揮著舉足輕重的作用。
中國(guó)生物技術(shù)藥物市場(chǎng)仍處于起步階段,目前中國(guó)生物技術(shù)藥物的市場(chǎng)總額為180億元人民幣,僅占全球市場(chǎng)總額的2%。但是中國(guó)擁有豐富的科技和人才資源,又有巨大的市場(chǎng)需求,有希望打造出世界一流的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)。
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1、 加入WTO帶來環(huán)境變化。近期主要有三個(gè)方面。
一是藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。我國(guó)近年來生產(chǎn)的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款使我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展今后只能走自主開發(fā)新藥,或仿制國(guó)外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競(jìng)爭(zhēng)激烈,利潤(rùn)微薄,而開發(fā)新藥又得面對(duì)資金與科研等難題,很可能出現(xiàn)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在普藥市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)、而利潤(rùn)豐厚的新藥市場(chǎng)被外資公司控制的格局。
二是降低藥品進(jìn)口關(guān)稅。藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)造成沖擊。因?yàn)橐环矫嫖覈?guó)制劑藥市場(chǎng)進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格差距很大,降低部分關(guān)稅不能構(gòu)成很大沖擊。另一方面藥品進(jìn)口關(guān)稅目前并不太高,從14%降到6%缺少下降空間。國(guó)外制藥廠商由于制造成本高,沒有價(jià)格優(yōu)勢(shì),同時(shí)國(guó)外制藥廠商在中國(guó)執(zhí)行的是高定價(jià)、高促銷費(fèi)用的營(yíng)銷策略,目標(biāo)市場(chǎng)定位為高端市場(chǎng)。因此不會(huì)進(jìn)入國(guó)內(nèi)普藥市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)打價(jià)格戰(zhàn)。
三是開放藥品分銷服務(wù)和開放醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。中國(guó)承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務(wù)業(yè)務(wù),外商可在中國(guó)從事采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。由于有3年的緩沖時(shí)間,并采取先合資、后獨(dú)資,先零售、后批發(fā),先試點(diǎn)、后放開到全國(guó)的漸進(jìn)開放方式,另外,由于國(guó)內(nèi)正在實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄只保證基本的醫(yī)療需求,價(jià)格較高的進(jìn)口藥較少收入其中,因此進(jìn)口藥的市場(chǎng)份額難以大增。
2、國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向。近年來,國(guó)務(wù)院調(diào)整藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),重新劃分職能,規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方面的政策陸續(xù)出臺(tái)。這些政策總的原則是鼓勵(lì)創(chuàng)新、強(qiáng)化監(jiān)管,淘汰落后小規(guī)模企業(yè),遏制低水平重復(fù)建設(shè)引致的惡性競(jìng)爭(zhēng),提高行業(yè)整體水平。主要的內(nèi)容是以下幾方面:
一是鼓勵(lì)創(chuàng)新,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵(lì)創(chuàng)新、加強(qiáng)新藥保護(hù)的精神。首先,延長(zhǎng)了1~5類新藥的保護(hù)期限,其中一類新藥從8年保護(hù)期延長(zhǎng)到12年保護(hù)期,其它各類新藥的保護(hù)期均有所延長(zhǎng)。在新藥保護(hù)期內(nèi)只允許取得新藥證書的企業(yè)生產(chǎn)銷售新藥,其它企業(yè)不得仿制,以保護(hù)新藥研制生產(chǎn)企業(yè)享受到創(chuàng)新的利益、不致遭受激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。其次,在藥品價(jià)格管理方面,法規(guī)規(guī)定新藥可以在定價(jià)時(shí)取得更高的毛利率,以使新藥生產(chǎn)企業(yè)獲得更好的利潤(rùn)。第三,嚴(yán)格管理和控制新藥證書的轉(zhuǎn)讓、允許在企業(yè)集團(tuán)內(nèi)進(jìn)行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施,將大大地改善醫(yī)藥企業(yè)的研究生產(chǎn)環(huán)境,推動(dòng)企業(yè)對(duì)新藥開發(fā)的投入,加快新藥的產(chǎn)業(yè)化?!叭胧馈币院?,我國(guó)新藥審批正在作重大改變,新藥的概念將由原來的“首次在我國(guó)生產(chǎn)的藥品”修改為“首次在我國(guó)上市的藥品”。這將刺激在我國(guó)進(jìn)行“搶仿”。今后的趨勢(shì)是,國(guó)家由重點(diǎn)保護(hù)新藥轉(zhuǎn)向重點(diǎn)保護(hù)專利,這將進(jìn)一步促進(jìn)研究開發(fā)和創(chuàng)新。
二是限制審批,強(qiáng)制實(shí)施GMP。針對(duì)我國(guó)目前制藥企業(yè)低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重、行業(yè)整體素質(zhì)不高的狀況,國(guó)家出臺(tái)了一系列政策。主要舉措是通過藥品生產(chǎn)企業(yè)換證及強(qiáng)制實(shí)施GMP(Good Manufacture Practice:優(yōu)良藥品制造管理規(guī)范)認(rèn)證,提高制藥企業(yè)進(jìn)入門檻,限制企業(yè)數(shù)量。國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,2004年6月30日前全國(guó)所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須符合GMP要求并取得GMP證書。同時(shí)推行的還有GSP(Good Supply Practice:優(yōu)良藥品流通管理規(guī)范)認(rèn)證。根據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),制藥企業(yè)完善或重建一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線的軟硬件投資在4000萬-2億元人民幣之間。新建藥廠除有標(biāo)準(zhǔn)化的GMP車間外,還要有一個(gè)二類或兩個(gè)三類新藥才允許開辦。同時(shí),GMP和非GMP企業(yè)相同產(chǎn)品實(shí)行差別訂價(jià)。制藥企業(yè)實(shí)施GMP管理是國(guó)際通行做法,我國(guó)制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的為數(shù)不多。估計(jì)現(xiàn)有6000余家制藥廠和17000家批發(fā)公司在認(rèn)證后將減少大半。通過GMP認(rèn)證,短期內(nèi)會(huì)增加企業(yè)投入和加大成本,但有利于保證藥品質(zhì)量、淘汰落后企業(yè),提高產(chǎn)業(yè)集中度,促進(jìn)制藥基礎(chǔ)較好、有一定實(shí)力的地區(qū)制藥行業(yè)發(fā)展。
三是實(shí)施藥品分類管理制度,醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)。在藥品零售中,醫(yī)院所占市場(chǎng)份額約85%,藥店所占市場(chǎng)份額約為15%。2000年以來,藥品分類管理制度正式實(shí)施,“醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)”開始在部分地區(qū)試點(diǎn),促進(jìn)了零售藥店的快速發(fā)展。自2000年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)50家零售連鎖企業(yè)試點(diǎn)跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)以來,各地零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)逐步走向白熱化。云南、成都、南京等地出現(xiàn)了以削價(jià)為主要形式的激烈競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)加入WTO后,不少省市放開接受申辦零售藥店,使零售網(wǎng)點(diǎn)快速增加。以廣東省廣州市為例,1998年共有零售藥店1700多家,2001年增至3200多家。隨著非處方藥制度的深入實(shí)施和患者“自我藥療”能力的提高,藥店所占市場(chǎng)份額將會(huì)逐步增高。
但是,我國(guó)也面臨著藥品批發(fā)企業(yè)過多、缺少規(guī)模經(jīng)營(yíng)效益的問題。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全國(guó)具備“三證”的藥品批發(fā)企業(yè)有1.65萬家,但年銷售額超過5000萬元的企業(yè)不足5%,名列前10位的批發(fā)企業(yè)銷售額占市場(chǎng)總銷售額的20%左右。與此形成鮮明對(duì)照的是,藥品市場(chǎng)規(guī)模為我國(guó)10倍的美國(guó)只有近百家藥品批發(fā)企業(yè),大公司的年銷售額均在20億美元以上,目前排名前3位的公司銷售收入占全國(guó)的96%。這種狀況使我國(guó)在2003年1月1日起放開藥品分銷服務(wù)后面臨新的挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對(duì)這種狀況,國(guó)家藥監(jiān)部門對(duì)藥品企業(yè)的淘汰率2001年達(dá)到26.8%,2002年將淘汰約10%。
四是藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和藥品強(qiáng)制降價(jià)。醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購(gòu)從2000年起在全國(guó)逐漸推行,目前仍然存在一些問題。對(duì)制藥企業(yè)來說,參加各地的醫(yī)院招標(biāo),成交量過于分散導(dǎo)致企業(yè)營(yíng)銷費(fèi)用增加。就藥品集中招標(biāo)采購(gòu)而言,突出的問題是執(zhí)行者沒有利益驅(qū)動(dòng)或者中形成新的利益團(tuán)體,監(jiān)督者不到位。1997年以來國(guó)家計(jì)委先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格。2002年西藥降價(jià)藥品達(dá)199種,平均降價(jià)幅度15%,降價(jià)總額達(dá)20億元。按國(guó)家計(jì)委的降價(jià)政策,藥品價(jià)格下降針對(duì)的是流通環(huán)節(jié),實(shí)際出廠價(jià)不降。但在實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,擁有渠道優(yōu)勢(shì)的醫(yī)院和經(jīng)銷商必然將利潤(rùn)損失向生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)移,要求降低實(shí)際出廠價(jià)。面對(duì)藥品價(jià)格下降,生產(chǎn)企業(yè)的對(duì)策一般是改變包裝規(guī)格、改變劑型甚至停產(chǎn)。藥店和醫(yī)院也采用替代藥品,降價(jià)藥品在藥店下架、醫(yī)生處方不開降價(jià)藥品??朔鲜霰锥?,“醫(yī)藥分家”勢(shì)在必行。
3、“十五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
“十五”期間,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊,總體趨勢(shì)是:作為國(guó)家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè),生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長(zhǎng)率,增長(zhǎng)速度和盈利都將進(jìn)入新的階段;國(guó)內(nèi)人民生活水平提高、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展的空間,將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進(jìn)一步縮小,促進(jìn)生物醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的更大擴(kuò)張;隨著研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化環(huán)境的改善,新品種的上市將比以前有所加快;國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,使我國(guó)面臨接收制造和研究開發(fā)能力轉(zhuǎn)移的機(jī)遇,大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢(shì),我國(guó)將有可能成為世界制藥產(chǎn)業(yè)重要的加工制造中心。預(yù)計(jì) “十五”期間,我國(guó)藥品需求年平均遞增幅度有可能達(dá)到12%(見表1),到 2005年,全國(guó)藥品需求將達(dá)到 2180億元,比2000年凈增940億元。
表1 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及預(yù)測(cè)(年均增速,%)
年份
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值
世界藥品市場(chǎng)銷售額
1996-2000
13.4
2000年
17.5
10.6
2001-2005
12
8
注: 來自國(guó)家經(jīng)貿(mào)委“醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃”數(shù)據(jù)。
未來五至十年期間,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)以化學(xué)藥為主、中藥為輔、生物制藥為補(bǔ)充的格局不會(huì)改變。根據(jù)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體目標(biāo)和制藥產(chǎn)業(yè)狀況,“十五”期間,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域是發(fā)展現(xiàn)代生物制藥、推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥。具體內(nèi)容如下。
(1)發(fā)展現(xiàn)代生物制藥。生物工程技術(shù)方面我國(guó)與國(guó)際先進(jìn)水平差距較小。預(yù)計(jì)未來五年內(nèi),我國(guó)將開發(fā)10-15種具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物。因此,要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,促進(jìn)高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化。在重點(diǎn)發(fā)展生物工程藥物的同時(shí),積極采用先進(jìn)適用的生物工程技術(shù)對(duì)化學(xué)制藥、中藥、生化制藥進(jìn)行技術(shù)改造,促進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展?!笆濉逼陂g發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域是:一是重點(diǎn)利用重組DAN技術(shù)和原生質(zhì)融合技術(shù)構(gòu)建新菌種,或改造抗生素、氨基酸、維生素等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種,提高工藝技術(shù)水平,降低消耗。二是開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴(yán)重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術(shù)藥物。三是開發(fā)現(xiàn)有的生物技術(shù)產(chǎn)品新劑型。四是采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)相結(jié)合的方法,生產(chǎn)稀缺的中藥材?!笆濉逼陂g,優(yōu)選一批已取得研究成果且有較好市場(chǎng)前景的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,發(fā)展醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)品,促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展。
(2)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。中藥是我國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)之一。但由于現(xiàn)代化水平較低,產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱,在加入WTO之后將面臨著新的挑戰(zhàn)。為了保持優(yōu)勢(shì),盡快提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,應(yīng)對(duì)“洋中成藥”及國(guó)外天然藥物的沖擊和影響,需要在生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品開發(fā)等方面加快現(xiàn)代化步伐。一是加強(qiáng)國(guó)際性合作,促使我國(guó)中藥的藥理基礎(chǔ)、療效功能、品牌信譽(yù)獲得國(guó)際上的認(rèn)可(特別是要努力爭(zhēng)取美國(guó)FDA即食品和藥品管理局的認(rèn)可),并解決中藥生產(chǎn)過程中存在的不規(guī)范和不科學(xué)問題,使我國(guó)傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)方式與國(guó)際上天然藥物的現(xiàn)代化生產(chǎn)方式接軌。二是在充分發(fā)掘傳統(tǒng)中藥的同時(shí),要廣泛運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開發(fā)中藥新產(chǎn)品新品種,加快生產(chǎn)工藝和技術(shù)設(shè)備的改造、更新和升級(jí),加強(qiáng)中藥材和中成藥的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),提高中藥產(chǎn)品的科學(xué)技術(shù)含量和規(guī)?;a(chǎn)水平。三是積極推進(jìn)中藥材的生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,推廣GAP(Good Agriculture Praactice:優(yōu)良藥材種植規(guī)范),鼓勵(lì)和支持中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn)。
(3)發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥。要繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)模,提升技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì),增強(qiáng)化學(xué)原料藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。重點(diǎn)領(lǐng)域:一是分層次發(fā)展化學(xué)原料藥。在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時(shí),開發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)緊缺的產(chǎn)品,更多地開發(fā)具有高附加值的出口產(chǎn)品。二是重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),如維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低成本的共性技術(shù)。三是充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,改進(jìn)工藝,提高競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),建立浙東南(以浙江省臺(tái)州市為中心)化學(xué)原料藥出口基地,形成規(guī)?;蛧?guó)際化的原料藥生產(chǎn)中心。
(二)近期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與展望
2002年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)中各種因素集中交匯,相互作用。2002年是醫(yī)藥三項(xiàng)制度改革全面實(shí)施的一年;是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮“九五”技改達(dá)到生產(chǎn)能力的一年??傮w上看,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)定快速增長(zhǎng),生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)形勢(shì)較好。2002年前11個(gè)月,全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)按可比價(jià)格計(jì)算共完成工業(yè)總產(chǎn)值2895.4億元,同比增長(zhǎng)17.4%;完成工業(yè)增加值852.68億元,比上年同期增長(zhǎng)15%。在全國(guó)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的12個(gè)工業(yè)行業(yè)中,醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)以高于全國(guó)平均增速1.7個(gè)百分點(diǎn)而位居第四,僅次于機(jī)械、煤炭、電子行業(yè)的生產(chǎn)增長(zhǎng)速度。
從醫(yī)藥行業(yè)對(duì)外貿(mào)易情況來看,2001年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額71.54億美元,同比增長(zhǎng)24.3%;其中,出口增長(zhǎng)10.06%;進(jìn)口增長(zhǎng)37.1%。2002年前10個(gè)月,醫(yī)藥進(jìn)出口總額達(dá)到61.7億美元,比上年同期增長(zhǎng)8.46%,其中出口總額31.5億美元,同比增長(zhǎng)14.47%;進(jìn)口總額30.2億美元,同比增長(zhǎng)8.46%??傮w上看,全年出口形勢(shì)明顯好于預(yù)期,能夠完成全年預(yù)定目標(biāo)。從內(nèi)部結(jié)構(gòu)來看,在出口貿(mào)易中,化學(xué)原料藥出口貿(mào)易占全部醫(yī)藥商品出口的47.8%。整體上講,醫(yī)藥行業(yè)出口格局未發(fā)生較大變化,仍然主要是依靠化學(xué)原料藥出口拉動(dòng)?;瘜W(xué)原料藥是我國(guó)具有相對(duì)比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,在國(guó)際市場(chǎng)上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力和穩(wěn)定的市場(chǎng)份額。2002年以來增長(zhǎng)勢(shì)頭較好,有利于這一產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
具體來講,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行在2002年出現(xiàn)了一系列新的特征,主要表現(xiàn)在以下五個(gè)方面:
1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展時(shí)期??傮w上講,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)今年來發(fā)展態(tài)勢(shì)良好,工業(yè)生產(chǎn)增勢(shì)較為明顯,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量有所提高,經(jīng)濟(jì)效益保持較好水平。這種運(yùn)行和發(fā)展格局得來不容易。自2002年年初以來,國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上不確定因素急劇增多,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)波動(dòng)加劇,上游相關(guān)產(chǎn)業(yè)價(jià)格上揚(yáng)。這種國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境要求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積極應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)波動(dòng)、適應(yīng)政策調(diào)整變化、降低上游產(chǎn)品價(jià)格提高對(duì)成本的影響。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正是在實(shí)現(xiàn)了上述調(diào)整的基礎(chǔ)上形成良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。這種狀況也說明,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的發(fā)展時(shí)期,這為“十五”計(jì)劃后三年的發(fā)展奠定了重要基地。
2、全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移效應(yīng)進(jìn)一步顯現(xiàn)。2002年以來,隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的推進(jìn)和我國(guó)加入WTO,我國(guó)逐步成為國(guó)際制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。目前我國(guó)許多化學(xué)原料藥已經(jīng)形成規(guī)模生產(chǎn)能力,其中許多產(chǎn)品已經(jīng)在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)中名列前茅?;诮档椭圃斐杀?、擴(kuò)大銷售市場(chǎng)等方面的考慮,一些跨國(guó)制藥公司紛紛在中國(guó)設(shè)廠,尋求轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的合作,我國(guó)正在成為全球重要的醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和分銷基地。在與國(guó)外企業(yè)的合作中,一批國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)逐步發(fā)展壯大。全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極效應(yīng)正在逐步顯現(xiàn)和擴(kuò)大。
3、化學(xué)制藥工業(yè)已經(jīng)具備成熟工業(yè)的特征。2002年以來,國(guó)內(nèi)各項(xiàng)結(jié)構(gòu)調(diào)整政策對(duì)化學(xué)制藥工業(yè)產(chǎn)生積極影響,產(chǎn)品升級(jí)加快。從化學(xué)制藥工業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)及盈利能力狀況上看,產(chǎn)業(yè)整體運(yùn)行平穩(wěn),盈利水平較好,結(jié)構(gòu)調(diào)整已經(jīng)初見成效,從而促進(jìn)該行業(yè)基本進(jìn)入成熟工業(yè)發(fā)展行列。
4、生物制藥工業(yè)成為產(chǎn)業(yè)亮點(diǎn)。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)目前已經(jīng)基本走出低谷,高科技產(chǎn)業(yè)“高投入、高回報(bào)”的產(chǎn)業(yè)特征初步顯現(xiàn)。雖然目前行業(yè)規(guī)模還比較小,但是已經(jīng)出現(xiàn)良好的發(fā)展勢(shì)頭。截止2002年10月底,生物制藥行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)劃334億元,比上年同期增長(zhǎng)16%,比全行業(yè)總資產(chǎn)增幅高3.54個(gè)百分點(diǎn);生物制藥行業(yè)銷售收入增長(zhǎng)率、凈資產(chǎn)收益率分別增長(zhǎng)17.23%和9.13%,特別是費(fèi)用成本利潤(rùn)率、銷售利潤(rùn)率分別達(dá)到13.67%和12.82%,是全部醫(yī)藥行業(yè)中最高的,顯示出生物制藥行業(yè)盈利能力較強(qiáng)。但是,該行業(yè)資金運(yùn)行績(jī)效相對(duì)不盡理想,銷售成本費(fèi)用增長(zhǎng)過快,反映出該行業(yè)總體資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、銷售模式尚不夠成熟,有待于在適應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展中通過銷售能力、管理水平的提高,大幅度地降低成本費(fèi)用而拓展贏利空間。而從產(chǎn)業(yè)發(fā)展深層次的問題來看,主要制藥因素仍然是科技創(chuàng)新能力不足,自主創(chuàng)新產(chǎn)品較少,適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)藥保障和市場(chǎng)需求的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尚未形成。因此,下一步發(fā)展要在加快創(chuàng)仿結(jié)合上下功夫,盡快建立與我國(guó)醫(yī)療消費(fèi)不同層次相適應(yīng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),以提升產(chǎn)業(yè)整體水平。
學(xué)生 李雪 指導(dǎo)老師 張小梅
摘要:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)的重要支柱之一,與社會(huì)民生息息相關(guān),被視為永不過期的朝陽產(chǎn)業(yè)。生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展推進(jìn)了人們生活水平質(zhì)與量的雙重提升,藥物化學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、消費(fèi)者藥物需求的不斷增加促使世界各國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入迅猛發(fā)展階段。作為高技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè),制藥行業(yè)有著高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。制藥行業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展,應(yīng)提高產(chǎn)業(yè)集中度和經(jīng)濟(jì)規(guī)模;制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn),應(yīng)提高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力和開發(fā)效率;更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展,應(yīng)全面提高研發(fā)水平;更加重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),構(gòu)建完善法律和監(jiān)管體系。
關(guān)鍵詞:制藥行業(yè),發(fā)展現(xiàn)狀,發(fā)展趨勢(shì),措施建議
由于中國(guó)人民共和國(guó)成立以來,特別是改革開放以來,中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,從簡(jiǎn)單的準(zhǔn)備和處理,以醫(yī)藥中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。從簡(jiǎn)單的手工作坊到新工藝,新設(shè)備,機(jī)械化的現(xiàn)代化廠房,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。本文將分析醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,并就其發(fā)展前景和趨勢(shì)預(yù)測(cè)。
一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)政府扶持,多項(xiàng)政策保駕護(hù)航
目前,中國(guó)已經(jīng)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支柱。2009年6月5日,國(guó)務(wù)院的若干政策,以促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,成立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),特別是生物產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥的戰(zhàn)略地位提出了醫(yī)藥行業(yè)的更具體的發(fā)展戰(zhàn)略。國(guó)家和地方政府不斷加大在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展努力,并增加從政策和資金投入。目前,具有相對(duì)先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的某些領(lǐng)域正在不斷創(chuàng)造國(guó)家級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。制藥工業(yè)集群增加行業(yè)集中的規(guī)模;并通過進(jìn)一步調(diào)整和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的改善,這些都對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有很好的作用。與此同時(shí),中國(guó)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)整,連續(xù)出臺(tái)的行業(yè)規(guī)范和政策,行業(yè)結(jié)構(gòu)和藥品流通體系的整體調(diào)整,鼓勵(lì)制藥企業(yè)通過收購(gòu),兼并等實(shí)現(xiàn)企業(yè)的規(guī)?;?,集約化形式。此外,中國(guó)的物流業(yè)在近幾年的快速發(fā)展也為醫(yī)藥行業(yè)的繁榮奠定了良好的基礎(chǔ),并在醫(yī)藥流通發(fā)揮了重要作用。政府已進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管,也促進(jìn)了制藥行業(yè)的發(fā)展。
(二)資源豐富,技術(shù)設(shè)備快速發(fā)展
中國(guó)是世界上生物資源最豐富的國(guó)家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創(chuàng)造了種質(zhì)資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫(kù)。在制藥行業(yè)開發(fā)獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí),盡管中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,但起點(diǎn)比較高,關(guān)鍵性設(shè)備均從國(guó)外引進(jìn),特別是在上游、中試方面和國(guó)外的差距相對(duì)較小,這已經(jīng)提高了中國(guó)制藥企業(yè)有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規(guī)劃生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和醫(yī)藥內(nèi)需的擴(kuò)大,中國(guó)的醫(yī)藥R&d有所加快。在過去的十年中,中國(guó)已經(jīng)發(fā)展了一大批新的特效藥物,解決了不能夠產(chǎn)生或在過去的成本問題。生產(chǎn)高價(jià)藥的技術(shù)問題,醫(yī)藥行業(yè)的跨越式發(fā)展即將來臨。
(三)機(jī)遇良好,制藥行業(yè)前景廣闊
中國(guó)有龐大的人口基數(shù),可以形成一個(gè)龐大的市場(chǎng)需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),藥品市場(chǎng)增加了5000萬美元,每一年的市場(chǎng)需求。如此巨大的市場(chǎng)足以支持中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。生產(chǎn)企業(yè)可以通過只在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上依靠充分實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)。同時(shí),國(guó)家制定的各項(xiàng)政策,大力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,并將其列為重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和支柱產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮摹?/p>
(四)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理集中化程度低
醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)制造企業(yè)中,中小企業(yè)占到了約八成左右的比例,這部分企業(yè)往往產(chǎn)品品種少,技術(shù)含量低,管理水平普遍不高,缺乏現(xiàn)代的管理思想和管理手段,大多以粗放式增長(zhǎng)為主。以中成藥行業(yè)為例,2010年的數(shù)據(jù)顯示目前國(guó)內(nèi)沒有一家中成藥制藥企業(yè)的銷售額占到整體市場(chǎng)份額的10%以上,前十名的企業(yè)相加只占到整個(gè)中成藥市場(chǎng)的23.7%。企業(yè)規(guī)模過小,難以形成規(guī)模效應(yīng),這使得企業(yè)管理和生產(chǎn)成本偏高,研發(fā)投入金額不足,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)處于被動(dòng)應(yīng)對(duì)的地位。近年來上游原料供應(yīng)環(huán)節(jié)價(jià)格波動(dòng)幅度較大,制藥企業(yè)由于規(guī)模普遍較小,缺乏價(jià)格談判的資本和實(shí)力,所以每次價(jià)格波動(dòng)都處于被動(dòng)的地位。同時(shí),下游醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)以國(guó)藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、九州通等為代表的醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展迅速,集中度不斷提高,區(qū)域的壟斷優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn),流通企業(yè)開始憑借其渠道優(yōu)勢(shì)不斷向制藥企業(yè)要求更高的利潤(rùn)空間,使得本來就捉襟見肘的制藥企業(yè)更加雪上加霜。
(五)創(chuàng)新能力不足
我國(guó)新藥研發(fā)的投入嚴(yán)重不足,新藥開發(fā)能力弱,我國(guó)每年用于研發(fā)的經(jīng)費(fèi)僅為銷售額的1%,而國(guó)外制藥企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)一般占到當(dāng)年銷售額的15%左右,這也就導(dǎo)致我國(guó)制藥行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品少,重復(fù)品種多,產(chǎn)品創(chuàng)新度低,因而被限制在了低端市場(chǎng)。
(六)營(yíng)銷推廣模式老舊
營(yíng)銷推廣模式單一老舊也是現(xiàn)在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)面臨的一個(gè)主要問題。我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展具有明顯的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)發(fā)展的特征,大部分企業(yè)的終端銷售以代金銷售和客情關(guān)系維護(hù)模式為主,缺乏專業(yè)和長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃同時(shí)存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實(shí)曾經(jīng)取得了一定的效果,為企業(yè)的銷售帶來了較大增長(zhǎng),但隨著我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的健全和完善,對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管的決心和力度不斷加大,代金銷售的模式將面臨越來越嚴(yán)峻的法律風(fēng)險(xiǎn),逐漸被淘汰出局。
同時(shí),藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高,加之很多企業(yè)在廣告內(nèi)容和形式設(shè)計(jì)上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受,使得不少?gòu)V告引起了消費(fèi)者的反感,進(jìn)而影響整個(gè)行業(yè)形象。
(七)合作意識(shí)缺乏
我國(guó)制藥企業(yè)快速做強(qiáng)做大的有效途徑,就是實(shí)現(xiàn)企業(yè)間的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。通過彼此分享優(yōu)質(zhì)資源,合理配置,實(shí)現(xiàn)資源效益的最大化,是提高本地區(qū)本國(guó)家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場(chǎng)需求的好方法。另外,除了合作,收購(gòu)、合并、參股等形式也都是合作意識(shí)的體現(xiàn)。
二、我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與措施
(一)注重自主創(chuàng)新意識(shí)培養(yǎng)
醫(yī)藥行業(yè)的高科技性,需要不斷的技術(shù)創(chuàng)新和改革發(fā)展過程中,解決企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力問題。這也需要中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)聚焦在今后的發(fā)展過程中自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng),大力推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)。例如,2000年,中國(guó)建成的干細(xì)胞,組織工程研究中心,促進(jìn)了“十三五”以來的生物制藥計(jì)劃。
(二)加大研發(fā)投資,保證產(chǎn)品升級(jí)
長(zhǎng)期以來,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不注重研究和開發(fā)新藥,它是漫長(zhǎng)的時(shí)間和巨大的投資性。因此,基于中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展,我們應(yīng)加大研發(fā)力度,進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí),并在部件,制造工藝,藥品標(biāo)準(zhǔn)的條款進(jìn)行的產(chǎn)品創(chuàng)新。在2016年,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè),復(fù)星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥的R&d投資排名中名列前茅,而上海醫(yī)藥,科倫藥業(yè),仁孚藥業(yè)等企業(yè)也重視R&d投資非常重要。在未來,中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)將不再是傳統(tǒng)的模仿,而是會(huì)朝仿創(chuàng)移動(dòng)。
(三)與時(shí)俱進(jìn)運(yùn)用多元化營(yíng)銷推廣模式
從目前的發(fā)展趨勢(shì)來看,傳統(tǒng)的代金銷售和客情導(dǎo)向模式已經(jīng)不適應(yīng)時(shí)代需要,新的營(yíng)銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應(yīng)運(yùn)而生。以專業(yè)廣告推廣、學(xué)術(shù)推廣為主要的推廣營(yíng)銷手段開始逐漸被越來越多的企業(yè)接受和認(rèn)可。專業(yè)廣告推廣可以提高產(chǎn)品的知名度,并最終帶動(dòng)產(chǎn)品的銷量提升;學(xué)術(shù)推廣通過把臨床實(shí)踐中提取的產(chǎn)品核心價(jià)值傳送給目標(biāo)醫(yī)生,再通過醫(yī)生影響患者,達(dá)到建立學(xué)術(shù)權(quán)威和用藥習(xí)慣的目的。很多外資企業(yè)在學(xué)術(shù)推廣方面做得非常成功,其中的成功經(jīng)驗(yàn)很值得我們借鑒。
除此之外,隨著互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體的出現(xiàn),許許多多的創(chuàng)新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)問答、微博、健康社區(qū)、線上線下活動(dòng)等方式,可以有效的傳遞企業(yè)產(chǎn)品信息和疾病相關(guān)健康知識(shí),達(dá)到提升產(chǎn)品認(rèn)知度和美譽(yù)度、教育消費(fèi)者的目的。
(四)提高產(chǎn)業(yè)集中度,構(gòu)建監(jiān)管體系
產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展不僅能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)整合,同時(shí)也整合資源,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高技術(shù)密集型的行業(yè),不僅需要強(qiáng)大的基礎(chǔ)設(shè)施,設(shè)備和藥品的支持,而且還與教育,培訓(xùn),技術(shù)轉(zhuǎn)讓和工業(yè)發(fā)展的聯(lián)合行業(yè)。目前,中國(guó)已逐步推廣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。與此同時(shí),我們也應(yīng)該注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和建設(shè),建立健全行業(yè)監(jiān)管體系,以控制假藥,并出現(xiàn)在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的假藥現(xiàn)象。
參考文獻(xiàn)
[1]梁旭明,蔣渝,楊會(huì)全,等.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展思路分析[J].重慶中草藥研究。2010:6(1):25.28.
據(jù)資料顯示,全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)1996年為127億美元,1997年約為146億美元,且每年以超過lO%的速度增長(zhǎng)。國(guó)際貨幣基金組織(TMF)負(fù)責(zé)人預(yù)測(cè),到2012年全球抗癌藥市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率將達(dá)15%,僅抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷售總額就將達(dá)到80GT,美元左右。
就中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)而言,截至目前,雖然生物制藥板塊指數(shù)從年初至今已累計(jì)下跌16.09%,PE相對(duì)于滬深300的估值溢價(jià)率已從最高位溢價(jià)率的237%(2010年11月)跌落,但目前溢價(jià)率仍在190%左右。
中投顧問最近預(yù)測(cè)顯示,預(yù)計(jì)“十二五”期間,一批國(guó)家科技重大專項(xiàng)、863計(jì)劃項(xiàng)目將引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,而“十二五”規(guī)劃對(duì)于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模預(yù)計(jì)將從“十一五”時(shí)期的66億元擴(kuò)大到105億元。
種種跡象都表明,生物醫(yī)藥發(fā)展迅速且前景廣闊。
2011年6月26日,科技部副部長(zhǎng)王志剛在“2011年國(guó)際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)”上透露:2010年中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過1.5萬億元,抗生素、疫苗、有機(jī)酸、氨基酸等多種生物產(chǎn)品產(chǎn)量位居世界前列。“十二五”時(shí)期,科技部將發(fā)揮“轉(zhuǎn)基因生物新品種培育”、“重大新藥創(chuàng)制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”3個(gè)重大專項(xiàng)的引領(lǐng)作用,加速培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。并且《生物醫(yī)藥發(fā)展“十二五”規(guī)劃》將在中秋過后出臺(tái),此次規(guī)劃將會(huì)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和財(cái)政支持上給予更明確的扶持,產(chǎn)業(yè)將迎來一個(gè)重要發(fā)展機(jī)遇期。
如此可見,作為“十二五”振興中“七劍下天山”之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),已從幕后走向臺(tái)前。但對(duì)于中國(guó)生物醫(yī)藥來說,機(jī)遇與挑戰(zhàn)同在,落后與先進(jìn)并存是目前行業(yè)現(xiàn)狀。但制約其行業(yè)發(fā)展的瓶頸都有哪些?行業(yè)戰(zhàn)略如何制定?中國(guó)生物醫(yī)藥路在何方?“年輕”的中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)面臨抉擇。
搶螃蟹時(shí)代
“我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,而且最初理論層面較多,進(jìn)入產(chǎn)業(yè)還未成形?!避娛箩t(yī)科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者分析說,生物醫(yī)藥行業(yè)的特性是“高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益”,起步晚是中國(guó)生物醫(yī)藥的短板。但未來隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)較快增長(zhǎng)、龐大人口基數(shù)及老齡化趨勢(shì)、人民生活水平的提高、健康意識(shí)的增強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥的需求合力未來生物制藥行業(yè)產(chǎn)值會(huì)保持每年至少20%的增長(zhǎng)。
“從大環(huán)境上講,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同汽車、通訊、電子產(chǎn)業(yè)相比相對(duì)落后,占GDP的比重和國(guó)民醫(yī)療消費(fèi)水平同國(guó)外有一定的差距。但從另一方面說發(fā)展的空間大,國(guó)外看重的就是我國(guó)人均醫(yī)藥消費(fèi)?!笨谍埢?北京)新藥技術(shù)有限公司首席運(yùn)營(yíng)官樓小強(qiáng)向記者表述了幾乎相同的觀點(diǎn)。
由此可見,由于醫(yī)療消費(fèi)的剛需和市場(chǎng)的廣闊,中國(guó)將成為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的“兵家必爭(zhēng)”之地。
據(jù)了解,目前我國(guó)從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品的公司、大學(xué)和科研院所有600余家,其中注冊(cè)的生物醫(yī)藥公司有200余家,具備生產(chǎn)能力的有60余家,其中40多家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文,并形成了上海張江、北京大興生物醫(yī)藥“南北雙雄”基地。
截至目前,以國(guó)農(nóng)科技(000004SZ)、一致藥業(yè)(000028szl、海王生物(000078SZ)為代表的生物醫(yī)藥上市公司就有上百家。
除了國(guó)內(nèi)企業(yè)的集中發(fā)力,隨著我國(guó)市場(chǎng)對(duì)外開放的逐步深入,發(fā)達(dá)國(guó)家的生物制藥公司紛紛通過直接出口藥品、獨(dú)資辦廠、合資控股等多種方式,“進(jìn)軍”我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。
繼在中國(guó)開展“生產(chǎn)轉(zhuǎn)移”后,又開始“研發(fā)試水”,國(guó)外企業(yè)紛紛在中國(guó)建立研發(fā)中心轉(zhuǎn)移其研發(fā)業(yè)務(wù)。CRO(藥品研發(fā)外包服務(wù))的“東進(jìn)大潮”則是入主中國(guó)市場(chǎng)最為激烈和最為鮮明的例證。
研發(fā)外包業(yè)務(wù)典型的代表企業(yè)有瑞士羅氏制藥公司(VTXROG)、德國(guó)拜耳公司(XEBAE)、美國(guó)強(qiáng)生(NYSE:JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE:AEN)、丹麥諾和諾德(NYSE:NVO)和英國(guó)葛蘭素史克(LSE:GSK)等。
在生物醫(yī)藥臨床領(lǐng)域,進(jìn)入中國(guó)的國(guó)際制藥企業(yè)基本上都會(huì)在中國(guó)開展臨床研究,一些國(guó)際制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立的研發(fā)中心就會(huì)承擔(dān)相應(yīng)的臨床研究工作,如美國(guó)輝瑞公司(NYSE:PFE)和美國(guó)惠氏(NYSE:WYE)等。
2004年,諾華與中科院上海藥物研究所的合作研發(fā)模式是技術(shù)、資源共享模式。上海藥物研究所從藥用植物提取物中分離純化天然成分,經(jīng)諾華公司篩選,發(fā)現(xiàn)十幾種活性物質(zhì)可進(jìn)一步研究開發(fā)。同年底雙方又共同簽署了第二輪為期3年的合作協(xié)議。
無獨(dú)有偶。2007年8月美國(guó)禮來與和黃醫(yī)藥簽署合作協(xié)議,開發(fā)癌癥及炎癥性疾病中多靶點(diǎn)藥物,金額高達(dá)1億美元,創(chuàng)國(guó)內(nèi)之最。2008年11月,雙方在新藥研發(fā)方面再一次簽署了高規(guī)格共同開發(fā)與合作計(jì)劃。根據(jù)協(xié)議,禮來將在未來的一段時(shí)間內(nèi)與和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)新型的癌癥藥物靶點(diǎn)新藥。美國(guó)禮來、輝瑞等與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司建立了風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享的新型藥物研發(fā)合作模式進(jìn)入中國(guó)。
2011年9月22日,美國(guó)施瑞科技公司與炎黃光谷科技股份有限公司共同出資3億元,就組建“生物醫(yī)藥研發(fā)及面向全球的電子商務(wù)平臺(tái)”簽訂了合作協(xié)議。
至此,中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域摻雜了國(guó)內(nèi)企業(yè)、外資獨(dú)資和中外合資企業(yè)并舉的局面業(yè)已形成,中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的生機(jī)凸顯。
仿制亂象
可一邊是“攻城略地”的紅紅火火,一邊是幾家歡喜幾家愁??剂恐袊?guó)生物醫(yī)藥的第一個(gè)難題就是仿制還是原創(chuàng)。
“我國(guó)生物制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力普遍偏低,最明顯的劣勢(shì)就是我國(guó)的藥企缺乏長(zhǎng)期研發(fā)高投入的實(shí)力。中國(guó)目前每年審批的藥品數(shù)量中90%是改劑型和仿制藥,創(chuàng)新藥比例偏低。”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控所研究員杭長(zhǎng)壽告訴《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者,中國(guó)生物醫(yī)藥目前的現(xiàn)狀是仿制占據(jù)市場(chǎng)主要地位。截至目前國(guó)內(nèi)未研發(fā)出一個(gè)能打入國(guó)際市場(chǎng)的化學(xué)新藥。同樣,擁有天然優(yōu)勢(shì)的被譽(yù)為“國(guó)粹”的中藥,至今也沒有一個(gè)產(chǎn)品暢銷歐美。
“國(guó)外研制一個(gè)新藥需要5~8年的時(shí)問,平均花費(fèi)3億美元,而我國(guó)仿制
一個(gè)新藥只需幾百萬元人民幣,S年左右時(shí)間;再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高,如PCP,診斷試劑成本僅十幾元,但市場(chǎng)上卻賣到100多元,因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目,造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。比如干擾素,生產(chǎn)企業(yè)20多家,EPO有10多家,白介素10家左右,盲目的重復(fù)生產(chǎn)將有可能導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)?!毙袠I(yè)人士馬良向記者介紹,目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來,成為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍現(xiàn)象。
記者通過查詢資料驗(yàn)證了馬良的說法。據(jù)資料查證,目前中國(guó)生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家,但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足30家。1998年只有2家公司的年銷售額超過1億元,銷售過千萬的廠商僅有10多家,其余各公司的銷售額在幾百萬元至1000萬元不等,各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本1家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小,無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。
“缺少具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的‘重磅炸彈式’的創(chuàng)新藥物,一直是困擾著中國(guó)生物醫(yī)藥的弊病。沒有形成自己的專利,利潤(rùn)很大一部分空間被國(guó)外企業(yè)拿走了。”杭長(zhǎng)壽研究員說,創(chuàng)新能力缺乏制約了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工領(lǐng)域的延伸。很多藥物品種是低水平重復(fù),一個(gè)仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業(yè)竟相申報(bào),無序競(jìng)爭(zhēng)造成了仿制藥廠利潤(rùn)低下,缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,我國(guó)已批準(zhǔn)上市的13類2S種380多個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品,只有6類9種20多個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)。高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值最高的前15家企業(yè),2010年生物醫(yī)藥產(chǎn)值合計(jì)僅為3561億元。
可緣何仿制藥成為市場(chǎng)主力呢?“控制正在上升的醫(yī)療保健支出是管理者和立法機(jī)構(gòu)促進(jìn)生物仿制藥使用最根本的動(dòng)力”,成為中國(guó)乃至世界都普遍認(rèn)同的觀點(diǎn)。
生物仿制藥被政府和醫(yī)患雙方接受將是對(duì)小分子仿制藥的一種映射控,生物仿制藥在諸如德國(guó)、英國(guó)和美國(guó)之類的成熟的仿制藥市場(chǎng)的接受程度將很大。盡管人們對(duì)生物仿制藥仍然保持著一定的爭(zhēng)議,但是由于生物仿制藥具有降低醫(yī)療保健費(fèi)用的潛力,因此諸如歐洲和美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家也正在積極推動(dòng)生物仿制藥的立法。
可仿制給行業(yè)帶來的傷害卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其“合理”的存在,這點(diǎn)已成為行業(yè)的共識(shí)。
“國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來,這將潛伏著巨大的危機(jī)。一方面產(chǎn)品不可能出口,只能內(nèi)銷。另一方面,仿制生產(chǎn)國(guó)外專利產(chǎn)品的做法將受到限制,一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會(huì)遇到產(chǎn)權(quán)糾紛的問題。”馬良向《環(huán)球財(cái)經(jīng)》表述了他的擔(dān)憂。國(guó)外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈,瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)最大的企業(yè)下手,如果敗訴,則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。如某藥業(yè)投資約1億元,發(fā)展分泌型人生長(zhǎng)激素,產(chǎn)品還沒有上市就被美國(guó)列入為起訟的黑名單。
“其實(shí)仿制之所以興起和行業(yè)性質(zhì)有關(guān),除了研發(fā)成本,國(guó)內(nèi)藥企缺乏長(zhǎng)期研發(fā)高投入的實(shí)力,對(duì)新藥研發(fā)的意識(shí)還沒有到戰(zhàn)略高度,畢竟這個(gè)行業(yè)投入和回報(bào)不是短期行為。”樓小強(qiáng)強(qiáng)調(diào)說,對(duì)藥品研發(fā)的意義認(rèn)識(shí)不足和缺乏創(chuàng)新意識(shí)是造成研發(fā)無力的根源。
“生物仿制藥公司必須與專利藥企業(yè),還有醫(yī)療保健提供者、甚至患者建立起長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作關(guān)系,并且殺出一條血路。對(duì)于生物仿制藥公司來說,策略必須是直接針對(duì)與專利藥公司有關(guān)的。但是傳統(tǒng)的仿制藥公司并不擅長(zhǎng)新興市場(chǎng)的銷售和促銷,因此,仿制藥公司將面臨實(shí)實(shí)在在的挑戰(zhàn)?!焙奸L(zhǎng)壽也如此向《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者坦言。
“橋頭堡”的瓶頸
“從全球看,生物制藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)主要是新藥的開發(fā)能力和藥品營(yíng)銷,市場(chǎng)是生物醫(yī)藥的‘橋頭堡’。搶注新藥證書、搶占市場(chǎng)占有率是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵,也是不同開發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng),也會(huì)前功盡棄?!睒切?qiáng)一語蔽之。
根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè),未來我國(guó)生物技術(shù)藥物年均增長(zhǎng)率不低于25%,到2000年總產(chǎn)值達(dá)到54~72億元人民幣,利潤(rùn)達(dá)16~26億元人民幣。從上述數(shù)據(jù)可以看出,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力誘人,市場(chǎng)擴(kuò)容速度較快,發(fā)展前景十分廣闊。
同時(shí),國(guó)外企業(yè)進(jìn)入中國(guó)也是看好中國(guó)生物醫(yī)藥的廣闊市場(chǎng)?!澳诉x擇與先聲藥業(yè)建立合資公司,一方面是因?yàn)殡p方的業(yè)務(wù)有契合點(diǎn),另一方面是因?yàn)橄嚷曀帢I(yè)積累了不少市場(chǎng)渠道與政府關(guān)系,而且先聲藥業(yè)也占據(jù)著相當(dāng)大的市場(chǎng)份額,這是外資企業(yè)最青睞的地方,有了這些關(guān)系和渠道,外資藥企進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也會(huì)更加順暢,這也是外資藥企進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)普遍采用的方式?!敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者。
機(jī)遇總是和挑戰(zhàn)并存,市場(chǎng)大是利好,但制約中國(guó)生物醫(yī)藥的瓶頸又是什么呢?
“藥企和研發(fā)的脫節(jié)是制約行業(yè)發(fā)展的首要瓶頸。根本的話語權(quán)在于平臺(tái)和市場(chǎng),目前研發(fā)的落后使得國(guó)內(nèi)醫(yī)藥無法同進(jìn)口藥相抗衡。問題是我們很多的醫(yī)藥消費(fèi)都是被國(guó)外醫(yī)藥公司控制的,新藥都是國(guó)外研發(fā)的?!睒切?qiáng)告訴記者,就生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域而言,專業(yè)的研發(fā)配合藥企對(duì)市場(chǎng)、營(yíng)銷、渠道的優(yōu)勢(shì),產(chǎn)業(yè)鏈才是完整的。但研發(fā)外包給國(guó)外企業(yè)做代工是目前的主要形式,國(guó)內(nèi)沒有形成研發(fā)企業(yè)和藥企的對(duì)接。
“由于我國(guó)生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足(1998年整個(gè)行業(yè)投資才40多億元,僅相當(dāng)于美國(guó)生物醫(yī)藥公司開發(fā)一種新藥的投入),實(shí)驗(yàn)室裝備落后,直接制約了科研機(jī)構(gòu)開發(fā)新藥的能力。同時(shí)生產(chǎn)廠家只想坐享其成,不重視研究開發(fā)的投入,不重視培養(yǎng)新藥的自主開發(fā)能力?!毙袠I(yè)人士張斌證實(shí)了這一說法。
“其實(shí)藥企也有難處,生物醫(yī)藥的高成本特性是企業(yè)顧慮的首要因素。除此之外,目前我國(guó)的研發(fā)水平除了化學(xué)合成具有優(yōu)勢(shì)外,在研發(fā)的其他領(lǐng)域相對(duì)薄弱,企業(yè)為風(fēng)險(xiǎn)考慮也無可厚非吧?!币晃徊辉竿嘎缎彰膹埿丈镝t(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者坦言道。
其實(shí)說來,他的擔(dān)心不無道理,理由很簡(jiǎn)單。中國(guó)CRO企業(yè)的訂單主要來自歐美藥企,化學(xué)合成是中國(guó)大多數(shù)CRO的優(yōu)勢(shì),而國(guó)外大牌CRO則把控著后期臨床。決定權(quán)不在一切都是空談。
除了企業(yè)間的錯(cuò)位,資金的短缺和資本的滯后成為阻礙生物醫(yī)藥的又一難題。
“我國(guó)生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足,中試環(huán)節(jié)薄弱,生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)及各種介質(zhì)、儀器依靠進(jìn)口,我國(guó)生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化率不高,產(chǎn)業(yè)化水平落后于國(guó)際先進(jìn)水平?!碧旖驀?guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長(zhǎng)史晉海向記者坦言。
“其實(shí)創(chuàng)新藥怎么做?以前政府部門出錢,但資金都流到科研院校,這種方式就值得思考,因?yàn)閷W(xué)術(shù)界和
工業(yè)界是有距離的。學(xué)術(shù)界關(guān)注研發(fā)理論,但工業(yè)界考量的是市場(chǎng)。”樓小強(qiáng)直言到,生物醫(yī)藥行業(yè)需要政府、資本、企業(yè)的合力,只有產(chǎn)業(yè)鏈打通了行業(yè)才能有序發(fā)展。
不過可喜的是,2010年2月8日,在北京銀行與北京市科委“全面推動(dòng)‘科技北京’行動(dòng)計(jì)劃暨生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議”簽約儀式上,北京銀行表示向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)提供50億元人民幣專項(xiàng)授信額度。并現(xiàn)場(chǎng)向北京以嶺藥業(yè)有限公司、悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司、康龍化成(北京)新藥技術(shù)有限公司及康辰醫(yī)藥股份有限公司4家企業(yè)發(fā)放共計(jì)9600萬元貸款。
變革立身
瓶頸存在,但行業(yè)必須發(fā)展。隨著主要醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)家不斷推進(jìn)的醫(yī)療衛(wèi)生改革、醫(yī)學(xué)模式由晚期治療向早期預(yù)防的轉(zhuǎn)變、生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的新突破,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域變革勢(shì)在必行。
原國(guó)家醫(yī)藥管理總局計(jì)劃司司長(zhǎng)韓立新指出,改革開放以前我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)參照的是原蘇聯(lián)的模式,而原蘇聯(lián)并沒有施行GMP;改革開放后醫(yī)藥界引進(jìn)外資,自然就引入了GMP。而除GMP之外,國(guó)外制藥業(yè)有關(guān)環(huán)保、職業(yè)健康與安全生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)也是由合資企業(yè)引入中國(guó)的。外資的進(jìn)入實(shí)際上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)與國(guó)際接軌,這也是合資企業(yè)在引入資金、引入產(chǎn)品與技術(shù)之外所做的不容忽視的貢獻(xiàn)。
由此可見,引入外資和中外合作模式顯然是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的首選。
“合資企業(yè)和品牌合作是中國(guó)生物制藥企業(yè)發(fā)展的必然之路,日本的制藥企業(yè)也是這樣的模式,開始也做仿制藥,然后合資,最后是自己的品牌。還有一個(gè)模式是同歸國(guó)的制藥企業(yè)合作。”樓小強(qiáng)告訴《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者。
不過目前隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,從政策層面對(duì)行業(yè)的振興和規(guī)劃也已提上日程。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德向記者介紹,“十二五”期間,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將出現(xiàn)四大變化。首先,創(chuàng)新能力將有突破性進(jìn)展,25個(gè)創(chuàng)新藥有望投產(chǎn);其次,國(guó)際化進(jìn)程將加快,制劑實(shí)現(xiàn)向歐、美、日市場(chǎng)大量銷售;第三,質(zhì)量保障水平得到大幅提高;第四,一批企業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型。
同時(shí),科技部也圍繞改善民生和培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重大需求,結(jié)合現(xiàn)有的基礎(chǔ),制定生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展總體規(guī)劃,統(tǒng)籌今后5年生物技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,推動(dòng)中國(guó)生物技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
一是著力增強(qiáng)生物技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力,培育生物技術(shù)企業(yè)成為創(chuàng)新主體。加強(qiáng)生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心、技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),推動(dòng)生物技術(shù)領(lǐng)域研究資源的開發(fā)和共享。通過政產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)盟等多種途徑,促進(jìn)具有優(yōu)勢(shì)的科研院所與企業(yè)的戰(zhàn)略合作,培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)企業(yè),加速企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。
doi:10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從20世紀(jì)70年展至今,取得了一定的研究成果,是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè),對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)尤為重視。現(xiàn)階段,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)在全球化發(fā)展中面臨著更為艱巨的挑戰(zhàn),重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),是促進(jìn)行業(yè)發(fā)展與提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要途徑。
1知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的重要性
知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)質(zhì)上為財(cái)產(chǎn)權(quán),是依法享有的權(quán)利。大部分研究學(xué)者認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)象征著自己的研究成果獲得人們肯定,包括著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密權(quán)等。醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)即為與行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造與智力成果衍生出的財(cái)產(chǎn)權(quán),主要組成部分為專利、技術(shù)、商標(biāo)、商業(yè)中的未公開信息、計(jì)算機(jī)軟件等。
生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)有著很強(qiáng)的依賴性,這是其科技含量高、投入資金多、回報(bào)高等特征決定的。所以,很多國(guó)家對(duì)生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行立法的步伐逐漸加快,指導(dǎo)與保護(hù)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從1985年至2008年期間,逐漸頒布與完善了一系列關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī),反映出政府重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的態(tài)度。
在當(dāng)前科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展以及經(jīng)濟(jì)全球化背景下,知識(shí)產(chǎn)權(quán)帶來的財(cái)富與名譽(yù)能夠有效促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)的發(fā)展與創(chuàng)新,提高我國(guó)整體醫(yī)療水平,促進(jìn)國(guó)家的穩(wěn)定與社會(huì)的和諧發(fā)展。重視生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),能夠促進(jìn)科技向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)變,使科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變的速度加快,提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。因此,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行進(jìn)一步完善,對(duì)生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的轉(zhuǎn)化,占據(jù)科技與市場(chǎng)高地,促進(jìn)政府率先進(jìn)行有關(guān)規(guī)則與行為標(biāo)準(zhǔn)的制定,在國(guó)際交往中獲取更多的話語權(quán)與談判資本,在與其他國(guó)家的合作中進(jìn)行資源的保護(hù)與分享,有利于經(jīng)濟(jì)利益的維護(hù)。
2生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀
受到保護(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)種類較少、質(zhì)量不好。雖然我國(guó)當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度較為迅速,但是很多藥物實(shí)際上是對(duì)國(guó)外已經(jīng)研制出的藥品進(jìn)行仿制。事實(shí)上,我國(guó)藥品開發(fā)的能力顯然不及一些發(fā)達(dá)國(guó)家。例如我國(guó)在某個(gè)時(shí)期中研制出的新藥多于1500種,其中一類新藥多于70種,但是分子機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立性的只有2種,幾乎沒有全球公認(rèn)的創(chuàng)新藥物;對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)的意識(shí)不足。雖然知識(shí)產(chǎn)權(quán)能夠顯著促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展,但是其重要作用并未得到全面普及。根據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),在生物醫(yī)藥行業(yè)中確切了解知識(shí)產(chǎn)權(quán)包含種類的人員僅僅為43%,了解其中具體內(nèi)容的更少,大約在16%,了解知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式、維護(hù)自身合法權(quán)益的不到十分之一;對(duì)其進(jìn)行的保護(hù)與管理制度存在漏洞。由于我國(guó)開始建設(shè)相關(guān)制度時(shí)間并不長(zhǎng),與起步較早的發(fā)達(dá)國(guó)家具有較大差距。這種制度上的缺失導(dǎo)致部分保護(hù)工作不能切實(shí)進(jìn)行。另外,轉(zhuǎn)化一些科研成果時(shí)使用的方式通常為技術(shù)轉(zhuǎn)讓,在簽訂合同時(shí)并未按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行,對(duì)權(quán)利與責(zé)任等規(guī)定不明確,引起資產(chǎn)不必要的流失。
3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略
3.1增強(qiáng)資金投入力度
在當(dāng)今知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下,企業(yè)的創(chuàng)新能力是提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵手段,更是企業(yè)在殘酷競(jìng)爭(zhēng)中生存與發(fā)展的重要籌碼。對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)而言,只有增加資金的投入,加強(qiáng)對(duì)科研重視,創(chuàng)新技術(shù),才能使競(jìng)爭(zhēng)力得到提高。在當(dāng)前時(shí)代背景下,通過仿制生產(chǎn)醫(yī)藥的方式已經(jīng)不再適用,單純改變劑型的方式受到?jīng)_擊,進(jìn)行非專利藥物的生產(chǎn)不能保證經(jīng)濟(jì)收益,給企業(yè)生存帶來嚴(yán)峻的考驗(yàn)。加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新,是夾縫中求生存的唯一手段。由此可見,生物醫(yī)藥企業(yè)需要審視自己以往研發(fā)與生產(chǎn)中存在的弊端,加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新,構(gòu)建創(chuàng)新體制,以適應(yīng)當(dāng)前市場(chǎng)與時(shí)代需要,創(chuàng)造技術(shù)創(chuàng)新條件,并且完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)激勵(lì)機(jī)制,為技術(shù)上的創(chuàng)新提供助力。
3.2加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢(shì)的重視
雖然相較于一些發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)生物制藥處于劣勢(shì),但是中醫(yī)藥行業(yè)在我國(guó)已經(jīng)有著數(shù)千年的發(fā)展歷史,與現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行配合,具有不可估量的發(fā)展前景。隨著化學(xué)藥物的負(fù)面影響逐漸被人們重視,生物醫(yī)藥與中藥迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。WTO顯示,雖然化學(xué)藥物能夠?qū)σ恍┘膊∑鸬街委熜Ч?,但是有引發(fā)另一種疾病的可能;在醫(yī)療技術(shù)與現(xiàn)代人們治病觀念的影響下,使用藥物對(duì)疾病進(jìn)行治療的目的發(fā)生了改變,由傳統(tǒng)的將病原體直接殺死轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)生物體自身功能進(jìn)行強(qiáng)化,依靠人體天生對(duì)疾病的對(duì)抗能力治愈疾??;在當(dāng)前環(huán)保意識(shí)加強(qiáng)、醫(yī)源性與藥源性疾病增加、老齡化社會(huì)到來等的影響下,疾病結(jié)構(gòu)發(fā)生很大變化,繼續(xù)使用化學(xué)藥物已經(jīng)不能實(shí)現(xiàn)疾病治療的目的。中醫(yī)藥是我
國(guó)現(xiàn)階段唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物,但是一些發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)認(rèn)識(shí)到其優(yōu)勢(shì),不斷加大研究力度,例如美國(guó)每年在中醫(yī)藥研究中投入的研究資金高達(dá)千萬美元,并且取得了一些成效,中醫(yī)藥甚至能夠在治療艾滋病等中發(fā)揮作用,我國(guó)應(yīng)該感受到危機(jī)的存在。我國(guó)的中醫(yī)藥資源極為豐富,當(dāng)前分為35類、43種劑型,中成藥多于5000種,在傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)中融入更多現(xiàn)代技術(shù)與新進(jìn)治療理念,并發(fā)揮長(zhǎng)久以來使用中醫(yī)藥治療疫病的經(jīng)驗(yàn)的作用,加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視,為生物醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與其他國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)提供輔助作用。
3.3培養(yǎng)優(yōu)秀知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才
現(xiàn)階段我國(guó)相關(guān)人才數(shù)量明顯不足,不能適應(yīng)生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展對(duì)人才的需求量。相對(duì)于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)覺醒時(shí)間晚、重視力度不足等情況,一些發(fā)達(dá)國(guó)家的高等教育機(jī)構(gòu)設(shè)置有專門的課程,十分重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才的培養(yǎng),在國(guó)際上具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。但是我國(guó)很多高校并未設(shè)置相關(guān)課程,在生物醫(yī)藥行業(yè)從事相關(guān)工作的人也不是專業(yè)人才,并未經(jīng)過正規(guī)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育,阻礙了生物醫(yī)藥行業(yè)向更高層次發(fā)展。針對(duì)該種情況,需要拓寬知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育范圍,培養(yǎng)綜合性的人才,不僅了解相關(guān)法律,還需要具備堅(jiān)實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)。在該過程中,對(duì)激勵(lì)制度進(jìn)行創(chuàng)新,提高科技人才參與到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的興趣。
3.4完善相關(guān)制度
一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)雖然仍保持兩位數(shù)增長(zhǎng),但增幅已經(jīng)呈現(xiàn)明顯的背離發(fā)展態(tài)勢(shì),行業(yè)平均銷售利潤(rùn)率逐年下降,2003年9.4%,2004年8.8%,2005年8.4%,2006年7.9%。
我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的銷售利潤(rùn)率已連續(xù)幾年徘徊在5-6‰,有半數(shù)以上省份的商業(yè)企業(yè)匯總性虧損,醫(yī)藥流通企業(yè)已經(jīng)步入微利時(shí)代。
終端市場(chǎng)呈現(xiàn)三分天下的格局,2006年銷售統(tǒng)計(jì)第一終端增幅下降,占比為44%,而第二和第三終端增長(zhǎng)明顯,占比分別為17.8%和38.2%。
醫(yī)藥企業(yè)GMP、GSP改造和并購(gòu)重組等并沒有使醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、亂、差的競(jìng)爭(zhēng)局面得到實(shí)質(zhì)性改變。另外,在民族醫(yī)藥企業(yè)效益普遍下降的同時(shí),外資企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)日趨明顯,兩大陣營(yíng)的差距越來越大。
2006年可謂是醫(yī)藥行業(yè)的多事之秋,藥品質(zhì)量與安全事件成為社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn)、治理商業(yè)賄賂醫(yī)藥行業(yè)首當(dāng)其沖、國(guó)家藥監(jiān)局地震讓整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)蒙羞、藥品持續(xù)降價(jià)進(jìn)一步殃及醫(yī)藥企業(yè)和消費(fèi)者、繼醫(yī)院招標(biāo)之后掛網(wǎng)采購(gòu)和二票制開始在部分地區(qū)試點(diǎn)運(yùn)行、針對(duì)老百姓看病難、看病貴的民生問題,媒體的不正當(dāng)宣傳起到了推波助瀾的作用,一時(shí)間醫(yī)藥行業(yè)成為萬人所指的眾矢之的。
2007年,一方面國(guó)家將重新修訂藥品注冊(cè)管理辦法、藥品價(jià)格管理辦法、藥品廣告管理辦法等法令性文件,反商業(yè)賄賂、藥品降價(jià)、招標(biāo)、掛網(wǎng)、同質(zhì)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等外部因素將繼續(xù)影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展,另一方面研發(fā)投入不足、產(chǎn)能嚴(yán)重過剩、生產(chǎn)成本上升、銀行還貸壓力加大等內(nèi)部因素將繼續(xù)左右醫(yī)藥企業(yè)的命運(yùn)。
二、 西方產(chǎn)業(yè)史帶給我們的啟示
北美產(chǎn)業(yè)的摩根時(shí)代(1880-1920年)是西方產(chǎn)業(yè)發(fā)展史中的一個(gè)重要時(shí)期,期間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整對(duì)我們今天醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有重要的借鑒作用。當(dāng)時(shí)的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局是低水平重復(fù)建設(shè),廠商林立,惡性競(jìng)爭(zhēng),價(jià)格戰(zhàn)硝煙四起,市場(chǎng)秩序混亂,全行業(yè)虧損,產(chǎn)業(yè)整體失效,行業(yè)內(nèi)廠商生存維艱、一籌莫展。
金融資本家JP摩根奮起自救,驅(qū)動(dòng)、主導(dǎo)美國(guó)產(chǎn)業(yè)大重組。JP摩根收購(gòu)卡內(nèi)基鋼鐵公司,吞并785家小型鋼鐵企業(yè),成就了著名的美國(guó)鋼鐵公司,資產(chǎn)達(dá)到15億美元,是世界上第一家資產(chǎn)超過10億美元的公司,控制美國(guó)鋼產(chǎn)量的70%。
隨后洛克菲勒推動(dòng)40多家石油公司組建托拉斯,形成美孚石油,杜蘭特推動(dòng)200多家汽車企業(yè)合并成通用汽車,與福掌汽車產(chǎn)業(yè)秩序。這一輪產(chǎn)業(yè)重組浪潮幾乎波及到所有的工業(yè)部門,金屬原料、石油、金屬加工等行業(yè)尤烈。產(chǎn)業(yè)過度競(jìng)爭(zhēng)的格局被徹底改變,規(guī)模經(jīng)濟(jì)性得以實(shí)現(xiàn)。美國(guó)現(xiàn)代大工業(yè)崛起,徹底拉開了跟歐洲工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力落差。
美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同樣經(jīng)歷了這一產(chǎn)業(yè)重組過程,在19世紀(jì)末和20世紀(jì)初,醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量曾經(jīng)達(dá)到3000余家,在隨后的20-30年里有近半數(shù)醫(yī)藥企業(yè)退出了市場(chǎng),經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)一個(gè)世紀(jì)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和并購(gòu)重組,美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整、優(yōu)化和升級(jí),市場(chǎng)集中度大幅提高,今天的美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量只有幾百家,他們或是競(jìng)爭(zhēng)力極強(qiáng)的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),或是專業(yè)化、特色化發(fā)展的高科技生物制藥企業(yè)。
縱觀西方產(chǎn)業(yè)史的發(fā)展與變遷,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于北美產(chǎn)業(yè)史的摩根時(shí)代,以史為鑒,我們可以預(yù)測(cè)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢(shì)。
1、低成本競(jìng)爭(zhēng)常態(tài)化、長(zhǎng)期化:首先由于我國(guó)制藥企業(yè)的研發(fā)投入不足,產(chǎn)能嚴(yán)重過剩、仿制藥激增等問題,導(dǎo)致低成本競(jìng)爭(zhēng)成為醫(yī)藥企業(yè)生存的主要手段,其次,在藥品營(yíng)銷價(jià)值鏈中,醫(yī)院占據(jù)主導(dǎo)地位,醫(yī)藥工商企業(yè)的談判能力較弱,利潤(rùn)空間狹窄。第三,能源和原材料漲價(jià)、藥品降價(jià)和營(yíng)銷費(fèi)用的不斷上升,進(jìn)一步壓縮了企業(yè)的利潤(rùn)空間。
2、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化:截止2004年12月11日,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已全面對(duì)外開發(fā),目前外資企業(yè)占據(jù)醫(yī)院高端市場(chǎng)的半壁江山,在OTC市場(chǎng)亦占有較高的市場(chǎng)份額,與此同時(shí)也有一些國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)走出國(guó)門,積極參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),經(jīng)濟(jì)全球化和市場(chǎng)國(guó)際化已是醫(yī)藥企業(yè)必須面對(duì)的一個(gè)現(xiàn)實(shí)。
3、并購(gòu)重組將成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主旋律:從產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)到資本運(yùn)營(yíng)是企業(yè)發(fā)展的必然邏輯,任何一個(gè)企業(yè)都不會(huì)甘心通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的手段被淘汰出局,最終只有借助資本的力量才能改變醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重組與升級(jí)。
4、品牌化、規(guī)?;?、專業(yè)化成為未來發(fā)展的主要方向:品牌化是企業(yè)創(chuàng)造核心價(jià)值的重要手段。全球排名前十位的制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額高達(dá)45%,排名前10位的藥品占全球藥品銷售總額的10%,研究表明,在世界著名制藥企業(yè)中,大品牌產(chǎn)品占銷售收入的百分比與其價(jià)值增長(zhǎng)倍數(shù)呈明顯的正相關(guān)。規(guī)?;瞧髽I(yè)實(shí)現(xiàn)成本領(lǐng)先和規(guī)模效益的重要前提,國(guó)家統(tǒng)計(jì)局曾在2003年針對(duì)國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)做過一項(xiàng)調(diào)查,中藥企業(yè)銷售規(guī)模與其平均銷售利潤(rùn)率之間存在一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系,當(dāng)企業(yè)規(guī)模達(dá)到5-10億時(shí)效益最佳,低于或高于這個(gè)規(guī)模區(qū)間的企業(yè),平均銷售利潤(rùn)率呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。專業(yè)化是充分利用資源、建立品牌和提高競(jìng)爭(zhēng)能力的重要手段。專業(yè)化發(fā)展方向可以進(jìn)一步分為治療領(lǐng)域?qū)I(yè)化、產(chǎn)品類別專業(yè)化、營(yíng)銷手段專業(yè)化等。
三、未來哪些醫(yī)藥企業(yè)可以獲得生存權(quán)
21世紀(jì)是生物醫(yī)藥快速發(fā)展的時(shí)代,醫(yī)藥行業(yè)是伴隨社會(huì)發(fā)展和人們健康需求持續(xù)成長(zhǎng)的朝陽行業(yè),中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在高速發(fā)展的同時(shí),將會(huì)進(jìn)一步加大產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的進(jìn)程,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、并購(gòu)重組的結(jié)果必將使一些不具備競(jìng)爭(zhēng)能力的企業(yè)淘汰出局,也必將使一些優(yōu)秀的制藥企業(yè)脫穎而出,那么哪些制藥企業(yè)可以贏得下一輪市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),獲得未來的生存權(quán)呢?筆者認(rèn)為以下六類企業(yè)值得關(guān)注。
1、穩(wěn)健成長(zhǎng)的合資醫(yī)藥企業(yè):合資醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)發(fā)展多年已經(jīng)建立起強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和良好的品牌形象,這是長(zhǎng)期市場(chǎng)培育的結(jié)果,更是企業(yè)持續(xù)成長(zhǎng)的基礎(chǔ)。另外,合資企業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,新產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)與上市成為企業(yè)永續(xù)發(fā)展的不竭動(dòng)力。運(yùn)營(yíng)領(lǐng)先的盈利模式?jīng)Q定了合資醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)具有良好的發(fā)展前景。
2、具有綜合實(shí)力的大型醫(yī)藥企業(yè):國(guó)有大型制藥企業(yè)具有較雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),它們并不缺乏產(chǎn)品、技術(shù)、人才和資金,缺乏的只是現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和運(yùn)行機(jī)制,體制決定觀念,觀念影響機(jī)制,機(jī)制制約發(fā)展,隨著國(guó)企改革的不斷深入,困擾企業(yè)發(fā)展的機(jī)制問題必將得到解決,企業(yè)內(nèi)部多年積淀的資源和蘊(yùn)藏的潛能將會(huì)釋放出來,進(jìn)而轉(zhuǎn)化為強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
3、專業(yè)化發(fā)展的中小型醫(yī)藥企業(yè):通過聚焦某個(gè)細(xì)分市場(chǎng)或產(chǎn)業(yè)鏈的某個(gè)環(huán)節(jié),以產(chǎn)品、技術(shù)和品牌建立并持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,走專業(yè)化和特色化發(fā)展之路是我國(guó)中小醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的主要方向。由于我國(guó)地域遼闊和各地市場(chǎng)發(fā)展不均衡,具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的中小醫(yī)藥企業(yè)將與大型制藥企業(yè)形成舢舨與航母和諧相處的共贏局面。
4、具有國(guó)際化能力的特色醫(yī)藥企業(yè):許多國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)跳出國(guó)內(nèi)同質(zhì)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),放眼國(guó)際市場(chǎng)取得了不俗的業(yè)績(jī),如浙江的海正藥業(yè)和華海制藥等化學(xué)原料藥企業(yè),它們的有些產(chǎn)品已成為國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條中不可或缺的一部分,在國(guó)際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額。但是應(yīng)當(dāng)看到目前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化程度還不高,出口產(chǎn)品的附加值較低,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)十一五發(fā)展規(guī)劃已經(jīng)明確提出了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略方向和目標(biāo)。
將投資行為貫穿企業(yè)發(fā)展的各個(gè)階段,從找到好的企業(yè)家―早期培養(yǎng)―投資后服務(wù),到為企業(yè)發(fā)展的各個(gè)階段提供資本的對(duì)接口,與企業(yè)一起分享其高速增長(zhǎng)收益的產(chǎn)業(yè)投資模式,或?qū)⒊蔀镻E行業(yè)的主流模式之一。高特佳在產(chǎn)業(yè)投資上的探索和經(jīng)驗(yàn),可為業(yè)內(nèi)提供一個(gè)參照的樣本。
在國(guó)內(nèi)眾多的PE機(jī)構(gòu)中,這是一家偏執(zhí)甚至一根筋的投資團(tuán)隊(duì);在同行大都熱衷于Pre-IPO短平快的套利游戲時(shí),它卻執(zhí)著于“打造一個(gè)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)”。
正是憑著這種 “想法”,高特佳的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年努力,擁有了一家自己控股的上市公司。而隨著博雅生物(300294)的上市,高特佳創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)蔡達(dá)建和他的團(tuán)隊(duì)憋了多年的一口氣終于舉重若輕地吐了出來。
在醫(yī)療健康行業(yè)的投資,用“死去活來”來形容高特佳最恰當(dāng)不過了,而其打造長(zhǎng)線平臺(tái)的“執(zhí)念”,也隨著博雅生物(300294)的上市而邁出了最關(guān)鍵的一步。
執(zhí)念:打造長(zhǎng)線平臺(tái)
2001年成立的高特佳,與當(dāng)時(shí)的其他本土第一批私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)一樣,一出生就面對(duì)異常艱難的市場(chǎng)環(huán)境,創(chuàng)業(yè)板遲遲不見蹤影。在2001-2004年的初創(chuàng)時(shí)期,高特佳摸爬滾打完成了5個(gè)項(xiàng)目的投資,涉及的領(lǐng)域包括新材料、電子和醫(yī)療。而對(duì)于高特佳的投資方向和投資策略,蔡達(dá)建與當(dāng)時(shí)的同行們一樣迷茫。剛開始打算參股金融機(jī)構(gòu),還曾參加?xùn)|吳保險(xiǎn)的籌備,但中國(guó)金融行業(yè)高門檻的現(xiàn)實(shí),讓高特佳的種種打算無功而返,用蔡達(dá)建的話說,“有些想法和探索,的確帶有堂吉訶德式的理想主義”。
這一時(shí)期,年輕而稚嫩的中國(guó)投資界將“股神”巴菲特奉為圭臬,蔡達(dá)建也悉心研究巴菲特的投資策略,與其他同行得到的“價(jià)值投資”的“真經(jīng)”不同,他獲得的感悟是“巴菲特的成功之處是其獨(dú)特的公司架構(gòu)及商業(yè)模式,在本質(zhì)上說也是一種產(chǎn)業(yè)投資模式”。
恰在此時(shí),高特佳曾跟隨高盛投資的邁瑞,于2006年9月登陸美國(guó)紐交所。這一很大程度上“無心插柳”的投資,“讓高特佳團(tuán)隊(duì)看到了資本與產(chǎn)業(yè)的有效結(jié)合,對(duì)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展所產(chǎn)生的強(qiáng)大力量,亦發(fā)現(xiàn)了醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的巨大發(fā)展前景。”蔡達(dá)建回顧。
應(yīng)該說,邁瑞案例讓蔡達(dá)建以及高特佳團(tuán)隊(duì)從此種下了根深蒂固的“醫(yī)療行業(yè)”情節(jié)。也正是在這一階段,高特佳集團(tuán)開始形成“將集團(tuán)打造成產(chǎn)業(yè)投資平臺(tái),并在健康醫(yī)療行業(yè)構(gòu)建長(zhǎng)線平臺(tái)”的戰(zhàn)略雛形。
理由很充分,在中國(guó)即將進(jìn)入老齡化社會(huì)的大背景下,“醫(yī)療健康行業(yè)必然可以保持持續(xù)穩(wěn)定的成長(zhǎng)。從美國(guó)標(biāo)普100成分股來看,最多的也是醫(yī)藥和消費(fèi)類公司”。高特佳如果能夠建立一個(gè)產(chǎn)業(yè)投資平臺(tái),就是樹立了一個(gè)長(zhǎng)久的事業(yè)目標(biāo),“簡(jiǎn)單地說,沒有這個(gè)平臺(tái),就只能做短線,只能階段性持股,而醫(yī)藥這個(gè)行業(yè)是非常適合長(zhǎng)期持有的,長(zhǎng)期持有才能分享長(zhǎng)線收益。事實(shí)表明,標(biāo)普500成分股中的醫(yī)藥類公司,大都是股市的常青樹”。
2006年以后,高特佳又陸續(xù)投了若干家醫(yī)療企業(yè),其中包括血液制品企業(yè)。至今其在血制品行業(yè)以及醫(yī)療健康行業(yè)的投資累計(jì)超過2億元(表1)。
首先進(jìn)入高特佳視野的是湖南景達(dá)生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“景達(dá)生物”)。
2005年,景達(dá)生物作為戰(zhàn)略投資者入股湖南省唯一的血液制品企業(yè)―南岳制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“南岳制藥”),持股5%,另95%的股份由紫光古漢(000590)持有。由于南岳制藥生產(chǎn)的人血白蛋白和免疫球蛋白等血液制品銷售價(jià)格較高,市場(chǎng)前景廣闊,因此成為眾多戰(zhàn)略投資者眼中的“香餑餑”。此后,在景達(dá)生物前董事長(zhǎng)毛金武和紫光古漢前總裁劉箭聯(lián)手運(yùn)作下,通過一系列股權(quán)騰挪,至2006年12月,景達(dá)生物成為掌握南岳制藥60%股權(quán)的控股股東,紫光古漢持有的股份降至36%,其余4%由景達(dá)生物總經(jīng)理張翔持有。
在景達(dá)生物收購(gòu)南岳制藥的過程中,高特佳適時(shí)出手。2006年7月,高特佳出資3200萬元(其中2375萬元作為資本公積金,825萬元作為注冊(cè)資本)入股景達(dá)生物,持有景達(dá)生物20%股權(quán)。高特佳入股后,隨即推動(dòng)景達(dá)生物啟動(dòng)IPO計(jì)劃。
然而,紫光古漢一直意圖重新拿回南岳制藥的控制權(quán)。2009年4月,其啟動(dòng)增資擴(kuò)股和定向增發(fā):上市公司將持有的南岳制藥36%股權(quán)加2000萬元現(xiàn)金入股景達(dá)生物,成為后者第一大股東,持股27.68%。隨后,紫光古漢計(jì)劃向景達(dá)生物定向增發(fā),使景達(dá)生物全資擁有南岳制藥,而紫光古漢實(shí)現(xiàn)間接控股南岳制藥。如此,紫光古漢可以通過重組解決資金與產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸,景達(dá)生物則可以實(shí)現(xiàn)借殼上市。
由于增資過程未實(shí)質(zhì)完成,紫光古漢定向增發(fā)方案胎死腹中,這也為其后圍繞南岳制藥的股權(quán)爭(zhēng)奪埋下了隱患。在多方博弈中,高特佳打算進(jìn)一步增加持股比例,以獲得景達(dá)生物的控制權(quán),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)將其打造成長(zhǎng)線平臺(tái)的目標(biāo),在毛金武被羈押前的2009年11月(2009年12月,毛金武和劉箭因涉嫌侵吞國(guó)有資產(chǎn)被刑拘),高特佳與景達(dá)生物簽訂了意向協(xié)議,約定以每股4.9元繼續(xù)接手其股權(quán)。如果轉(zhuǎn)讓完成,則高特佳的持股比例將達(dá)到95.45%,從而間接控股南岳制藥。此前,景達(dá)生物旗下的景達(dá)制藥等資產(chǎn)已被剝離,南岳制藥是景達(dá)生物僅剩的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。
但在重組過程中,由于景達(dá)生物的負(fù)債不平衡以及股權(quán)糾紛等問題,導(dǎo)致高特佳的方案最終流產(chǎn)。
不過,通過對(duì)景達(dá)生物的投資,蔡達(dá)建和團(tuán)隊(duì)對(duì)醫(yī)藥健康行業(yè)越來越有信心,不斷加大在該行業(yè)的投資?!搬t(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高門檻的行業(yè),未來想要在醫(yī)藥行業(yè)白手起家創(chuàng)業(yè),難度越來越大,甚至不太可能?!辈踢_(dá)建認(rèn)為,醫(yī)藥企業(yè)面臨兩個(gè)門檻,一是技術(shù)門檻,二是營(yíng)銷門檻?!皩?duì)我來說,剛開始切入這個(gè)行業(yè)難度是很大的,但這又是一個(gè)很好的機(jī)會(huì)。血液制品行業(yè)有許可證壁壘,市場(chǎng)化程度相對(duì)較低,多數(shù)國(guó)有企業(yè)管理理念落后,有很大的提升空間。對(duì)我們這樣的投資機(jī)構(gòu)來說,只要把市場(chǎng)化的理念帶進(jìn)去,把事情做好,就好了?!?/p>
循著同樣的思路,2007年底,高特佳集團(tuán)以9519.92萬元的代價(jià)收購(gòu)了博雅生物85%的股份,成為其控股股東。
這個(gè)案例是高特佳歷史上決策最快的,時(shí)間之短業(yè)界罕見,入主博雅生物時(shí),蔡達(dá)建曾向媒體透露“項(xiàng)目從接觸到正式簽約耗時(shí)僅一個(gè)多月”,引發(fā)了外界對(duì)高特佳是否進(jìn)行了深入盡職調(diào)查的質(zhì)疑?!安涣私馇闆r的人可能會(huì)覺得過于草率,其實(shí)這背后是有基礎(chǔ)支撐的。我們對(duì)這個(gè)行業(yè)已經(jīng)比較了解,而公司也是朋友介紹”。在博雅生物成功登陸深圳創(chuàng)業(yè)板的今天,蔡達(dá)建輕松笑言。
既然要打造長(zhǎng)期平臺(tái),蔡達(dá)建和他的團(tuán)隊(duì)一開始就做好了打持久戰(zhàn)的準(zhǔn)備。“健康醫(yī)療行業(yè)的投資周期可能會(huì)比互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)一些,我們投資醫(yī)療企業(yè)后,就要跟企業(yè)一起,培育這些目標(biāo)企業(yè)所需要的核心能力,包括持續(xù)研發(fā)能力和一開始所確立的模式創(chuàng)新”,蔡達(dá)建當(dāng)時(shí)信心滿滿,畢竟,脫身于國(guó)泰君安投行部門的高特佳團(tuán)隊(duì),有較豐富的企業(yè)并購(gòu)和整合經(jīng)驗(yàn)。然而,盡管做足了規(guī)劃和準(zhǔn)備,但未曾料到,在這兩個(gè)項(xiàng)目上,天災(zāi)人禍,高特佳一樣也沒躲過。博雅生物遭遇“天災(zāi)”,景達(dá)生物遇到“人禍”。用蔡達(dá)建的話說,“這樣的危機(jī),投資人一生中經(jīng)歷過一次就夠嗆”。
危局:“高特佳曾經(jīng)那么慘”
2008-2009年,在高特佳的歷史上,是最慘淡的一個(gè)階段。有媒體直言“高特佳為什么那么慘”―投景達(dá),景達(dá)瞎了,投博雅,博雅也瞎了。當(dāng)時(shí),一位本土資深VC高層斷言,“他們這次投資博雅生物的1億多元基本是‘掛了’”?!白鳛镻E,一般不會(huì)出資收購(gòu)公司大部分股權(quán),成為大股東。但券商出身的直投人士賭性比較足,只是這次的賭注有點(diǎn)大”。
質(zhì)疑之聲直指高特佳的產(chǎn)業(yè)投資戰(zhàn)略。蔡達(dá)建有自己的盤算。
血液制品行業(yè)一直受政府部門特殊監(jiān)管,國(guó)家對(duì)血液制品企業(yè)有嚴(yán)格的限制,“不會(huì)批準(zhǔn)新設(shè)血液制品企業(yè)”。另外,由于血液制品的特殊性,從1985年8月起,國(guó)內(nèi)開始禁止進(jìn)口除人血白蛋白之外的任何血液制品。目前,國(guó)內(nèi)共有血液制品企業(yè)32家。將景達(dá)生物和博雅生物攬入懷中的高特佳,就在這個(gè)近乎“壟斷”的行業(yè)里擁有兩顆重要的棋子。
然而,剛拿下博雅生物控制權(quán)不到半年的高特佳,即遭遇了一場(chǎng)滅頂之災(zāi)。用高特佳總裁黃煜的話來說,“那是高特佳面臨生死存亡的時(shí)期”。
2008年5月28日,南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院爆出因使用博雅生物靜注人免疫球蛋白醫(yī)療事故,一時(shí)間,博雅生物被推到風(fēng)口浪尖。
事故發(fā)生時(shí),蔡達(dá)建正在山東出差,“去爭(zhēng)取山東礦機(jī)項(xiàng)目”。接到消息的第一時(shí)間,他指派黃煜赴現(xiàn)場(chǎng)處理事故,應(yīng)對(duì)公安、藥檢等政府部門的調(diào)查,面對(duì)媒體的采訪?!案咛丶训膱F(tuán)隊(duì)表現(xiàn)出高度的敬業(yè),包括配合調(diào)查、協(xié)調(diào)各方關(guān)系,處理得很好?!笔潞蟛踢_(dá)建總結(jié)道。
在處理危機(jī)的過程中,高特佳團(tuán)隊(duì)不斷與各方積極溝通,尋求解決辦法,爭(zhēng)取企業(yè)所在地江西撫州政府的支持。2008年12月,在事故發(fā)生后約半年時(shí)間,博雅生物終于恢復(fù)生產(chǎn),2009年年初新廠繼續(xù)加大建設(shè)力度,當(dāng)年7-8月完成工程建設(shè)。
然而,就在博雅生物的生產(chǎn)和銷售步入正軌,蔡達(dá)建剛松一口氣之時(shí),南岳制藥的股權(quán)爭(zhēng)奪令高特佳再度深陷內(nèi)憂外患的“泥淖”中。
2009年底,紫光古漢管理層換血,新任領(lǐng)導(dǎo)班子欲拿回南岳制藥控股權(quán)。內(nèi)審報(bào)告顯示,南岳制藥2007年后一直盈利。據(jù)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,南岳制藥旗下198畝土地,加上血液制品牌照和藥品批文(藥號(hào))等無形資產(chǎn),資產(chǎn)總值超過3億元,如不考慮合理避稅和攤銷等因素,南岳制藥2009年凈利潤(rùn)約3000萬元,2010年稅前利潤(rùn)預(yù)計(jì)可達(dá)0.8-1億元。毫無疑問,對(duì)2010年?duì)I業(yè)收入3.12億元、凈利潤(rùn)4715萬元的紫光古漢來說,南岳制藥是一塊不舍放棄的“肥肉”。
其時(shí),博雅危機(jī)已基本解除,企業(yè)也恢復(fù)正常的生產(chǎn)銷售,而在此過程中,“我們對(duì)血液制品行業(yè)又多了一份了解?!秉S煜說,因此2009年高特佳打算進(jìn)一步收購(gòu)景達(dá)生物股份,成為控股股東,并將其與博雅生物整合上市?!暗谡线^程中,與紫光古漢方面出現(xiàn)了一系列的糾紛”。為此,高特佳的相關(guān)重組方案被迫擱置。
事實(shí)上,景達(dá)制藥被剝離后,擁有血液制品生產(chǎn)資質(zhì)和多個(gè)血漿站的南岳制藥,成為景達(dá)生物僅剩的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),一旦失去南岳制藥控股權(quán),景達(dá)生物將成為沒有核心資產(chǎn)的“空殼”,其獨(dú)立上市計(jì)劃也好,資產(chǎn)注入博雅生物也好,就將變成空談。而高特佳的投資可能打水漂,更遑論將景達(dá)生物打造為投資及整合平臺(tái)。
2010年初,高特佳接棒毛金武與紫光古漢談判,但被紫光古漢拒絕。
正在雙方僵持之際,漢森投資董事長(zhǎng)劉令安插手介入南岳制藥的股權(quán)紛爭(zhēng)。此后毛金武解除羈押,三方談判重啟,紫光古漢亦愿意就退出南岳制藥的對(duì)價(jià)支付問題重新談判。最終,漢森投資作為戰(zhàn)略投資者入股景達(dá)生物,雙方各出資3000萬元代景達(dá)生物償還欠銀行的6000萬元債務(wù),然后通過債權(quán)轉(zhuǎn)股權(quán),共同控制景達(dá)生物。
然而,在解決了股權(quán)爭(zhēng)奪糾紛的同時(shí),高特佳卻失去了對(duì)景達(dá)生物以及南岳制藥的絕對(duì)控制權(quán)。而南岳制藥也在這樣的紛爭(zhēng)中,業(yè)績(jī)大幅下滑。南岳制藥內(nèi)部審計(jì)報(bào)告和紫光古漢2010年半年報(bào)分別顯示,南岳制藥2009年上半年和2010年上半年凈利潤(rùn)分別為99.75萬元、-698.34萬元。而同為血液制品公司,華蘭生物(002007)和上海萊士對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)分別為7740.68萬元、3.09億元和5121.46萬元、7049.65萬元。
當(dāng)時(shí)不少分析人士認(rèn)為,景達(dá)生物與紫光古漢合作夢(mèng)斷,高特佳無疑是最大損失方。除去2006年入股時(shí)的3200萬元投資,高特佳其后還為景達(dá)生物償還了3000萬元銀行債務(wù)。
高特佳在這兩個(gè)項(xiàng)目上連連遭遇天災(zāi)人禍,在一些業(yè)內(nèi)人士看來,是因?yàn)椤案咛丶训娜瘫尘笆顾麄兛粗猩镏扑幍母呋貓?bào)性,在項(xiàng)目投資中往往忽略高風(fēng)險(xiǎn)而豪賭一把”。
而對(duì)蔡達(dá)建一直堅(jiān)持的打造長(zhǎng)線平臺(tái)的理念,以及以一家創(chuàng)投企業(yè)直接控股公司的做法,外界也多不以為然。“創(chuàng)投企業(yè)主要還是定位于財(cái)務(wù)投資,看好某個(gè)行業(yè)和親自上陣是兩碼事,創(chuàng)投企業(yè)投資的主要目的是以合理的回報(bào)退出,而不是具體的產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng),這對(duì)公司的主業(yè)和股權(quán)的穩(wěn)定性可能會(huì)有一些影響。”一位投行負(fù)責(zé)人直抒胸臆。
一時(shí)間,外界對(duì)高特佳投資風(fēng)格和策略的質(zhì)疑再度高起,高特佳在血液制品行業(yè)的布局似乎走到了絕境。
面對(duì)內(nèi)憂外患,蔡達(dá)建以及團(tuán)隊(duì)成員反思自身的失誤所在,以尋求解決方案。“現(xiàn)在回頭總結(jié),景達(dá)生物的團(tuán)隊(duì)以及公司的文化、機(jī)制等都存在諸多問題,團(tuán)隊(duì)成員對(duì)當(dāng)時(shí)實(shí)施的經(jīng)營(yíng)方向和戰(zhàn)略目標(biāo)分歧很大,最后是團(tuán)隊(duì)被迫按照董事長(zhǎng)的意圖行事。而我們作為股東的專業(yè)意見,核心管理層也很難聽進(jìn)去。”
沒有能夠改造和影響景達(dá)生物的團(tuán)隊(duì),以及沒有按預(yù)期處理好與紫光古漢的合作,讓高特佳“付出了很慘重的代價(jià)”,導(dǎo)致其不得不調(diào)整在這一投資項(xiàng)目中的戰(zhàn)略目標(biāo),并深刻認(rèn)識(shí)到“投資項(xiàng)目主要看團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)成員之間要能夠目標(biāo)一致”。
調(diào)整:化危為機(jī)的艱難變身
反思的同時(shí),高特佳著手調(diào)整,一步步理清了對(duì)景達(dá)生物和博雅生物的投資策略。對(duì)景達(dá)生物,由于與公司管理團(tuán)隊(duì)難以融合,以及與紫光古漢、漢森的博弈和協(xié)調(diào),高特佳最終以戰(zhàn)略投資者的身份退居第二大股東。對(duì)博雅生物,高特佳則堅(jiān)持既定目標(biāo),集中精力全面重整,“我們把博雅生物按照長(zhǎng)期發(fā)展的平臺(tái)來打造,把它作為我們的核心產(chǎn)業(yè),持續(xù)提升它?!辈踢_(dá)建說。
事實(shí)證明,這一調(diào)整成為挽救高特佳在血液制品領(lǐng)域投資“敗局”的唯一生門。
為了讓博雅生物的整個(gè)管理、內(nèi)部程序都上一個(gè)臺(tái)階,重新梳理和打造團(tuán)隊(duì)成為調(diào)整的第一重點(diǎn)?!笆召?gòu)?fù)瓿珊?,我們?guī)劃重新搭建公司領(lǐng)導(dǎo)班子,堅(jiān)決清理那些對(duì)企業(yè)貢獻(xiàn)不明顯、認(rèn)同度不夠、專業(yè)能力不足、態(tài)度不積極的管理人員,從內(nèi)部選拔有專業(yè)才能、有責(zé)任心的人員充實(shí)到新管理層當(dāng)中來。”蔡達(dá)建說,由于改造力度很大,開始遭遇的阻力不小。
事實(shí)上,在黃煜看來,并購(gòu)博雅生物最大的難點(diǎn),就在于團(tuán)隊(duì)的整合。然而,“博雅危機(jī)給高特佳團(tuán)隊(duì)和博雅團(tuán)隊(duì)的整合創(chuàng)造了一個(gè)契機(jī)?!?事故發(fā)生后,親赴一線的黃煜一見到博雅生物的管理團(tuán)隊(duì)就明確表示:“如果不是人的問題,一定先穩(wěn)定團(tuán)隊(duì)再保產(chǎn)。”
與此同時(shí),為了應(yīng)對(duì)危機(jī)后的銀行催債,高特佳果斷投入2300萬元現(xiàn)金,并接替南昌合瑞繼續(xù)為博雅生物的7000萬元債務(wù)進(jìn)行擔(dān)保。這種“鐵肩擔(dān)道義”式的財(cái)務(wù)安排和支持,一方面解決了博雅生物持續(xù)經(jīng)營(yíng)的當(dāng)務(wù)之急,同時(shí)也讓其管理層和員工開始對(duì)高特佳的價(jià)值觀表示認(rèn)同,在公司戰(zhàn)略發(fā)展方向乃至管理理念等方面,產(chǎn)生越來越多的共鳴。
在事故處理過程中,博雅團(tuán)隊(duì)表現(xiàn)出來的專業(yè)技術(shù)能力,也讓高特佳對(duì)自己的判斷和投資有了更強(qiáng)的信心?!盀榱伺浜瞎埠退幈O(jiān)部門的調(diào)查,博雅生物總共做了800多例實(shí)驗(yàn),有些實(shí)驗(yàn)甚至是沒有先例的。”黃煜說。
正所謂“塞翁失馬,焉知非?!?,危機(jī)成了推動(dòng)團(tuán)隊(duì)整合的最佳劑。當(dāng)然,人的問題從來都是復(fù)雜的,博雅生物的管理層經(jīng)過兩輪“洗牌”才基本到位。而且,“在這個(gè)過程中,我們不光是將管理機(jī)制調(diào)整到位,還實(shí)施了高層激勵(lì)計(jì)劃,以規(guī)范的管理機(jī)制來提升管理層對(duì)公司的未來和高特佳的信心”。
與此同時(shí),蔡達(dá)建和高特佳團(tuán)隊(duì)成員們不遺余力,不斷給新領(lǐng)導(dǎo)班子灌輸現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念,從工作態(tài)度、事業(yè)心,以及對(duì)企業(yè)的認(rèn)同感等方面引導(dǎo)和培育共同的價(jià)值取向?!皠傞_始,博雅生物管理層所面對(duì)的環(huán)境和觀念,跟我們差異很大。我們做了很多工作,一是有機(jī)會(huì)就讓他們參加我們的各種會(huì)議,再就是讓博雅團(tuán)隊(duì)主要成員去中歐商學(xué)院學(xué)習(xí),讓他們?cè)谀抢锝邮墁F(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念的熏陶,帶動(dòng)整個(gè)團(tuán)隊(duì)的進(jìn)步?!辈踢_(dá)建說,通過這些努力,高特佳“硬是把這個(gè)企業(yè)的管理水平拉到跟發(fā)達(dá)地區(qū)的企業(yè)一致”,同時(shí)也讓博雅生物管理團(tuán)隊(duì)逐漸拋棄了開始時(shí)的防備和戒心,和高特佳在管理理念、企業(yè)發(fā)展方向等方面的認(rèn)同度越來越高,變成了真正的“一家人”。
事實(shí)上,引導(dǎo)和幫助博雅生物梳理和搭建一套現(xiàn)代企業(yè)的管理制度,“也是我們?yōu)槠涮峁┑囊环N價(jià)值”。蔡達(dá)建說,利用高特佳團(tuán)隊(duì)的投行經(jīng)驗(yàn),理順下屬控股企業(yè)的持股結(jié)構(gòu),使得公司內(nèi)部架構(gòu)、管理、財(cái)務(wù)逐步規(guī)范化,“這些是我們的基本功,也是我們的強(qiáng)項(xiàng)。剛開始我差不多一個(gè)月去公司一趟,管理問題理順以后,就不常去了”。
經(jīng)歷了低谷考驗(yàn)的蔡達(dá)建,今天談起曾經(jīng)的困境,早已沒有了那么多的糾結(jié),反而多了一種歷經(jīng)風(fēng)雨后的淡然心態(tài)。“這個(gè)過程非常艱難,講出來的故事也真得不動(dòng)聽,但我們從中獲取的經(jīng)驗(yàn)將讓高特佳受益無窮?!辈踢_(dá)建說,“危機(jī)公關(guān)做得好,在某種程度上也能壞好事。我們通過這種危機(jī)公關(guān)讓大家了解了高特佳是一家負(fù)責(zé)任的公司,在關(guān)鍵時(shí)候能夠堅(jiān)持、能夠挺住?!?/p>
突圍:博雅生物上市
經(jīng)過全方位提升后的博雅生物,重新進(jìn)入了發(fā)展的快車道。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,在“5?28”事故發(fā)生的2008年,博雅生物凈利潤(rùn)降至1071.33萬元,而2009年和2010年凈利潤(rùn)則分別提升至3150.57萬元和4997.65萬元,并最終于2012年3月8日成功登陸創(chuàng)業(yè)板。
作為博雅生物的控股股東,高特佳集團(tuán)持有公司26615473股,占IPO發(fā)行前公司股份總數(shù)的46.87%。同時(shí),高特佳集團(tuán)控制的融華投資持有公司6645912股,持股比例為11.7%;高特佳集團(tuán)管理的匯富投資(有限合伙)持有公司1774367股,持股比例為3.13%。三者合計(jì),高特佳集團(tuán)通過直接和間接的方式持有博雅生物3326萬股,占發(fā)行前公司股份總數(shù)的58.57%。發(fā)行后,高特佳集團(tuán)直接持股比例降至35.11%,加上旗下兩家公司的持股,共持有博雅生物46.22%的股份(表2)。
以博雅生物上市當(dāng)天收盤計(jì)算,高特佳集團(tuán)及關(guān)聯(lián)股東持有的股份市值達(dá)13.59億元,與當(dāng)初高特佳集團(tuán)的收購(gòu)價(jià)相比,增值超過13倍,遠(yuǎn)高于近兩年的行業(yè)平均值。數(shù)據(jù)顯示,2012年2月獲得IPO退出的11家VC/PE機(jī)構(gòu)的平均賬面投資回報(bào)率為2.83倍,2010年、2011年的這一數(shù)據(jù)分別為10倍和8倍。
博雅生物的上市,讓高特佳打造產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的戰(zhàn)略邁出了關(guān)鍵的一步?!巴ㄟ^在這個(gè)行業(yè)的積累,可以實(shí)現(xiàn)上下游資源的協(xié)同效應(yīng),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的互動(dòng)?!辈踢_(dá)建一直堅(jiān)持這個(gè)初衷。從高特佳在博雅生物上市前出具的《承諾函》,可以清楚看到其堅(jiān)持“平臺(tái)戰(zhàn)略”的決心。在該份承諾函中,高特佳承諾所持股份5年的鎖定期。
底氣:母子基金模式
高特佳的底氣在哪里?在其以有限公司形式存在的集團(tuán)為依托的母子基金模式。一方面,高特佳集團(tuán)可以為產(chǎn)業(yè)平臺(tái)提供長(zhǎng)期資金支持,同時(shí)又可以撬動(dòng)旗下PE子基金的運(yùn)作,最大限度地撬動(dòng)資金杠桿和多形式、多渠道的籌資通路,形成母子基金運(yùn)作模式。
經(jīng)深圳中勝會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì),截至2011年12月31日,高特佳集團(tuán)總資產(chǎn)為52682.34萬元、凈資產(chǎn)為33197.02萬元,2011年凈利潤(rùn)為631.省略。
【正文】
海爾:2001年產(chǎn)值600億元人民幣
2002年產(chǎn)值720億元人民幣
TCL: 2001年產(chǎn)值200億元人民幣
2002年銷售300億元人民幣
海爾:2002年海外銷售10億美元
TCL:2002年產(chǎn)品出口值10億美元
海爾:前身是青島一家集體所有制企業(yè),是一家電冰箱生產(chǎn)企業(yè)
TCL: 前身是一家惠州國(guó)有所有制企業(yè),是一家電話等電器生產(chǎn)企業(yè)
無論從知名度、規(guī)模,還是制度建設(shè)方面,海爾與TCL都堪稱中國(guó)最成功的家電企業(yè),從一定意義上講,海爾和 TCL 都是中國(guó)家電企業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影,將這兩家企業(yè)放在一起加以比較和研究,可以更明顯的、更有代表性比較出我們家電企業(yè)在多元化、國(guó)際化方面的異同之處。
多元化
海爾的“由白入黑”式
中國(guó)家電業(yè)經(jīng)過二十幾年的發(fā)展與積累,許多企業(yè)在單一產(chǎn)品發(fā)展上已相對(duì)成熟,樹立了品牌的形象,如海爾的冰箱,容升的冰箱,格力的空調(diào),小天鵝的洗衣機(jī),長(zhǎng)虹的彩電,TCL的彩電等,隨著市場(chǎng)的日漸飽和,他們?cè)趩螛I(yè)里的擴(kuò)張力度已沒有了多少?gòu)椥?,成長(zhǎng)的環(huán)境也因市場(chǎng)的相對(duì)成熟與飽和而顯得越來越艱難,這時(shí)中國(guó)家電企業(yè)可借鑒的發(fā)展方式便是多元化發(fā)展,走多元化的路子,有以下兩點(diǎn)好處:1.可以規(guī)避單業(yè)竟?fàn)帋淼娘L(fēng)險(xiǎn);2.可以讓網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)品互補(bǔ),使資源效用發(fā)揮到最大。但同時(shí)也必須注意到多元化發(fā)展的失誤帶給企業(yè)的影響必然是主業(yè)的發(fā)展受制,有時(shí)可能危及企業(yè)的進(jìn)一步良性發(fā)展,讓企業(yè)進(jìn)入困境。張瑞敏作為有戰(zhàn)略遠(yuǎn)見的企業(yè)家,海爾作為發(fā)展良好,有近十年市場(chǎng)成功積淀的企業(yè),在多元化發(fā)展上可以說是成功的,大體上海爾的多元化是分三步走的:
1.1984—1991,名牌發(fā)展戰(zhàn)略時(shí)期。在這個(gè)時(shí)期,只專注于做冰箱,樹立起品牌聲譽(yù)和品牌信用,讓海爾品牌深入人心,建立起海爾的品牌價(jià)值和培育用戶對(duì)海爾品牌的信賴,增強(qiáng)海爾品牌的凝聚力,為產(chǎn)品多元化發(fā)展打下市場(chǎng)的基礎(chǔ);2.1991—1998,產(chǎn)品多元化戰(zhàn)略發(fā)展時(shí)期。按照“東方亮了再亮西方”的原則(張瑞敏語),冰箱,空調(diào),冷柜,洗衣機(jī),彩色電視機(jī)等產(chǎn)品陸續(xù)上馬,每一到二年做好一個(gè)產(chǎn)品,繼續(xù)增強(qiáng)海爾品牌的影響力,提升海爾的品牌價(jià)值,樹立海爾的公共品牌形象,為進(jìn)入產(chǎn)業(yè)多元化戰(zhàn)略作好準(zhǔn)備。經(jīng)過近七年的發(fā)展和努力,海爾的重要家電產(chǎn)品的產(chǎn)品線已近完整,產(chǎn)品形象市場(chǎng)反應(yīng)良好,海爾的品牌形象也得以進(jìn)一步提升,其公共品牌形象也得以初步確立,由一個(gè)單純的家電品牌轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)代表著先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理理念的中國(guó)大眾品牌。3.1998年至今,國(guó)際化戰(zhàn)略發(fā)展階段,產(chǎn)業(yè)多元化發(fā)展時(shí)期,即海爾到海外去發(fā)展,融入國(guó)際化資本大市場(chǎng),將海爾納入全球經(jīng)濟(jì)市場(chǎng),參與全球直接竟?fàn)?,成為一家?guó)際化的企業(yè),樹立海爾的國(guó)際品牌地位。海爾在美國(guó),德國(guó),意大利等歐美經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家迅速立足,都是海爾邁出的堅(jiān)實(shí)的國(guó)際化步伐,是海爾開拓文化精神的延續(xù)。如今,海爾已涉足幾乎所有的家電制造行業(yè)(包括小家電),并進(jìn)入了手機(jī)制造和金融,保險(xiǎn),甚至醫(yī)藥行業(yè),2001年集團(tuán)產(chǎn)值已達(dá)600億元。
按照西方的經(jīng)濟(jì)學(xué)管理觀點(diǎn),企業(yè)集團(tuán)的發(fā)展模式應(yīng)是:集中發(fā)展企業(yè)核心產(chǎn)品—發(fā)展相關(guān)多元化經(jīng)營(yíng)—不相關(guān)多元化經(jīng)營(yíng)—多元化投資。單就其贏利能力而言,它是一個(gè)由強(qiáng)至弱的趨勢(shì),在這樣一種過渡中,必須考慮到,企業(yè)所處的行業(yè)是否已經(jīng)沒有增長(zhǎng)的潛在力,企業(yè)是否在行業(yè)中占據(jù)了非常穩(wěn)固和非常有利的位置,是否積累了足夠的人才和資金,新進(jìn)入的行業(yè)是否有利于帶動(dòng)原來的主業(yè)或者可以受到原來主業(yè)的帶動(dòng),對(duì)于海爾而言,按照西方經(jīng)濟(jì)學(xué)原理的框架來套用,都有許多可圈可點(diǎn)之處,但也存在著其弊端,海爾的多元化已進(jìn)入了從單業(yè)經(jīng)營(yíng)到多業(yè)經(jīng)營(yíng)的最高程度了,也存在著相當(dāng)大的陷井,按照經(jīng)濟(jì)學(xué)上產(chǎn)品在市場(chǎng)的生命周期規(guī)律的觀點(diǎn)來看,產(chǎn)品在市場(chǎng)的生命周期分為導(dǎo)入期,成長(zhǎng)期,成熟期,衰退期,產(chǎn)品利潤(rùn)的來源主要集中在成熟期和成長(zhǎng)期,引申到企業(yè)的產(chǎn)業(yè)布局上來,那么企業(yè)的多元化產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略也應(yīng)充分考慮這一問題,在多元化產(chǎn)業(yè)布局上應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到,那些產(chǎn)業(yè)是企業(yè)目前利潤(rùn)的最重要來源,即企業(yè)的有市場(chǎng)竟?fàn)巸?yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè),應(yīng)積極保持市場(chǎng)竟?fàn)幍膬?yōu)勢(shì),維持企業(yè)正常利潤(rùn)的來源,哪些產(chǎn)業(yè)是目前利潤(rùn)正在快速增長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè),即市場(chǎng)正在快速成長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè),應(yīng)積極擴(kuò)大市場(chǎng)份額,加大市場(chǎng)占有率,增加企業(yè)利潤(rùn)來源,哪些產(chǎn)業(yè)是將來的利潤(rùn)的重要來源,即企業(yè)未來的發(fā)展方向,處于市場(chǎng)導(dǎo)入期的產(chǎn)業(yè),應(yīng)加強(qiáng)研發(fā)的能力,掌握核心技術(shù),開發(fā)新產(chǎn)品準(zhǔn)備在第一時(shí)間搶占最大的市場(chǎng)占有率,對(duì)于處于市場(chǎng)衰退的和不能正常贏利的產(chǎn)業(yè),企業(yè)應(yīng)果斷地作出合理的處理方式,美國(guó)GE,IBM,瑞典的愛立信在這方面都有可供借鑒的經(jīng)驗(yàn)。分析人士曾指出,未來海爾的多元化出路,同樣應(yīng)將業(yè)務(wù)納入三個(gè)層面進(jìn)行協(xié)調(diào)平衡,進(jìn)而將其納入管道式管理:1.提供最重要利潤(rùn)的核心業(yè)務(wù),(空調(diào),冰箱,電視機(jī)。洗衣機(jī)等),2.有希望提供利潤(rùn)而且充滿機(jī)會(huì)的新興業(yè)務(wù),(手機(jī),計(jì)算機(jī),家庭整體廚房等),3.有廣闊發(fā)展前景,占據(jù)未來市場(chǎng),創(chuàng)造企業(yè)未來的種子業(yè)務(wù),(生物制藥等)。如果海爾的可持續(xù)的增長(zhǎng)戰(zhàn)略有賴于在戰(zhàn)略上對(duì)這三個(gè)層次進(jìn)行合理協(xié)調(diào)的話,那么海爾就需要建立相應(yīng)的機(jī)制來完成從第一個(gè)層面到第二個(gè)層面的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移,并注意從研發(fā)和人才資源上保持對(duì)第三個(gè)層面的培育,爭(zhēng)取在第三個(gè)層面上取得突破,掌握自己的核心技術(shù)或工藝,保證未來竟?fàn)幍膬?yōu)勢(shì),使企業(yè)能夠保持持續(xù)的發(fā)展。然而從目前的情況來看,海爾在第二,三層面遇到了很大的困難,海爾電腦業(yè)務(wù)和海爾手機(jī)業(yè)務(wù)相對(duì)陷入了困境,表現(xiàn)不佳,未能完成企業(yè)最初的戰(zhàn)略設(shè)想,海爾制藥在表現(xiàn)上也缺乏令人興奮的亮點(diǎn),產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程受阻。近期海爾又宣布退出剛剛進(jìn)入不久的鞍山證券等金融業(yè)務(wù)領(lǐng)域。這表明,海爾目前的積累還不足以讓海爾在這些方面都有突出的表現(xiàn),人才的培養(yǎng),特別是多元化人才的儲(chǔ)備和供應(yīng)還明顯不足。還有待于海爾的進(jìn)一步發(fā)展,特別是在產(chǎn)權(quán)改革方面的完善來促進(jìn)海爾的多元化管理。
TCL的“由黑入白”式
TCL最初也是由單一產(chǎn)品發(fā)展起來,經(jīng)過多年的發(fā)展與摸索,逐漸壯大起來,通過資產(chǎn)重組并購(gòu)進(jìn)入其它行業(yè)。在經(jīng)歷了行業(yè)發(fā)展成熟,市場(chǎng)的相對(duì)成熟和市場(chǎng)的相對(duì)飽合之后,成長(zhǎng)環(huán)境變得相對(duì)困難,擴(kuò)張彈性力度減小,多元化發(fā)展成了TCL的必由之路,以減輕單業(yè)竟?fàn)帋淼娘L(fēng)險(xiǎn)和更充分地有效利用資源,讓網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)品互補(bǔ),以期發(fā)揮其最大效能。TCL跟海爾一樣,在多元化發(fā)展上也取得了成功。TCL的多元化發(fā)展之路大致如下,1.80年代至90年代中期,是TCL的原始積累階段,專注做電話機(jī),并在有利時(shí)機(jī)通過資本重組并購(gòu)進(jìn)入彩電行業(yè),推出自有品牌的TCL彩電,初步塑造出TCL的品牌形象,讓用戶在不斷的認(rèn)知過程中逐步接受并信賴、理解TCL品牌,提升TCL品牌的市場(chǎng)價(jià)值和市場(chǎng)認(rèn)同度,樹立TCL品牌的市場(chǎng)形象。TCL的資本重組讓其在進(jìn)入彩電業(yè)的最佳時(shí)機(jī)省去了大量資金,節(jié)省了大量時(shí)間,贏得了機(jī)會(huì)。2.1996—2000,多元化擴(kuò)張階段,利用其彩電行業(yè)的品牌積累,從彩電切入剛興起的手機(jī),通訊,電工,PC領(lǐng)域,深入現(xiàn)代生活的每個(gè)層次,選準(zhǔn)適宜的時(shí)機(jī),打造民族品牌,進(jìn)一步提升TCL品牌形象,樹立其公共品牌形象,使TCL品牌由一個(gè)家電品牌變?yōu)橐粋€(gè)民族品牌,成為民族品牌的先導(dǎo),其豐富的新興產(chǎn)品線又豐富了民族品牌的形象。3.抓住國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的整合和國(guó)際產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移的趨勢(shì),利用OEM等形式進(jìn)入白色家電領(lǐng)域,打造新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。隨著中國(guó)成為世界的制造基地,國(guó)際制造產(chǎn)業(yè)逐步轉(zhuǎn)向中國(guó),TCL抓住機(jī)會(huì),完善了自己的產(chǎn)業(yè)鏈,充實(shí)了自己的產(chǎn)品線,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)多元化的戰(zhàn)略,增強(qiáng)了企業(yè)實(shí)力。2001年,TCL集團(tuán)產(chǎn)值200億元。OEM形式,降低了TCL的風(fēng)險(xiǎn):節(jié)省了大量的一次性投資,節(jié)省了建設(shè)時(shí)間,減少了生產(chǎn)壓力與資金壓力,優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。對(duì)TCL來說,這確實(shí)不失為一個(gè)好的方式,在完善產(chǎn)品線的同時(shí),TCL有足夠的精力來發(fā)展自己的核心業(yè)務(wù),培育自己的竟?fàn)巸?yōu)勢(shì),保持重要利潤(rùn)來源的穩(wěn)定,而不致于為多元化所累,讓企業(yè)陷入經(jīng)理管理的危機(jī)。TCL目前專注于等離子彩電便是企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn),定位于高端,創(chuàng)造較大份額的利潤(rùn)來源。TCL的多元化之路,從目前的程度來分析,也僅僅是停留在多元化的第三個(gè)層面上,由于中國(guó)整體工業(yè)水平的不先進(jìn),導(dǎo)致中國(guó)整個(gè)新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)明顯落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,特別是新產(chǎn)品的開發(fā),如我們的亞洲近鄰—日本,嚴(yán)格來講,我們現(xiàn)在還不足以成為日本的有力竟?fàn)帉?duì)手,很多產(chǎn)品的技術(shù)還掌握在別人的手上,我們基本還處于一個(gè)用市場(chǎng)換技術(shù)的階段,或者說我們的掌握的核心技術(shù)還太少,雖然在國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)界處于優(yōu)勢(shì)的TCL集團(tuán),但在與日本等工業(yè)比較發(fā)達(dá)的國(guó)家的大企業(yè)的竟?fàn)幹?,TCL似乎在技術(shù)上并不能占什么優(yōu)勢(shì),也并無多少值得稱道的核心技術(shù),所以在多元化發(fā)展的第三個(gè)層面上,與海爾一樣,TCL還有一段較長(zhǎng)的發(fā)展歷程,在爭(zhēng)奪下一代的竟?fàn)巸?yōu)勢(shì)時(shí),TCL同樣需要對(duì)新興產(chǎn)業(yè)和新技術(shù)進(jìn)行培育,加大研發(fā)的力度,消化吸收最前沿的技術(shù),加強(qiáng)人才的培養(yǎng)與人才的儲(chǔ)備,加快國(guó)際化的步伐。TCL的多元化擴(kuò)張與海爾的恰恰相反,他是從黑色家電向白色家電,通訊進(jìn)軍的。TCL的多元化優(yōu)勢(shì)也相當(dāng)明顯,1.新增加了其利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),即新業(yè)務(wù)對(duì)核心業(yè)務(wù)作出了貢獻(xiàn),2.完成從單一品牌形象向多元品牌形象的轉(zhuǎn)變,增加了品牌的內(nèi)涵,從一種傳統(tǒng)的制造商向有高科技含量的品牌形象的轉(zhuǎn)換,3.企業(yè)進(jìn)一步戰(zhàn)略重組和引進(jìn)國(guó)際戰(zhàn)略投資伙伴的成功。然而,TCL的多元化也曾出現(xiàn)了一些弊端,家電和PC在中國(guó)的營(yíng)銷模式應(yīng)該是不一樣的,PC到現(xiàn)在為止還沒跟家電等同為一個(gè)概念,當(dāng)年TCL剛進(jìn)入PC領(lǐng)域時(shí),充分相信了渠道的力量,曾認(rèn)為渠道共享是未來的優(yōu)勢(shì),未能認(rèn)真研究家電與PC之間的具體差異,結(jié)果市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)證明他們的判斷有誤;TCL的冰箱,洗衣機(jī)等是OEM的產(chǎn)品,不是TCL的核心竟?fàn)幃a(chǎn)品,他們豐富了TCL的產(chǎn)品線,目前這些產(chǎn)品在市場(chǎng)上基本上都是以低價(jià)位形式出現(xiàn)的,定位在較低端,市場(chǎng)表現(xiàn)也比較一般,消費(fèi)者口碑并不是太好,對(duì)TCL品牌的知名度和美譽(yù)度的再度提高有一定的影響,對(duì)TCL國(guó)際品牌的形象也構(gòu)成影響。近年來,得助于和國(guó)際合作伙伴的戰(zhàn)略合作,借助良好的市場(chǎng)定位把握,TCL在PC領(lǐng)域?qū)矣薪洌〉昧瞬凰椎某煽?jī),但在網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品方面,同樣面臨多元化的第三個(gè)層面上的問題,由于竟?fàn)幍漠惓<ち遥放浦群兔雷u(yù)度提升不理想。由此可以看出,中國(guó)家電企業(yè)的多元化發(fā)展普遍存在第三個(gè)層面上的問題,如何克服這個(gè)問題、在這個(gè)問題上取得較好的突破,是中國(guó)家電企業(yè)必須研究的問題,是中國(guó)家電企業(yè)能否真正實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵,也是中國(guó)家電企業(yè)必須面對(duì)而且還得必須解決好的問題。中國(guó)家電企業(yè)的DVD專利費(fèi)已讓人深思,DVD讀寫格式標(biāo)準(zhǔn)又將引起新的專利之爭(zhēng)。
國(guó)際化
海爾:先難后易式
中國(guó)家電企業(yè)的國(guó)際化之路,目前有兩種模式可供借鑒,以海爾為代表的先難后易模式和以TCL為代表的先易后難模式。
海爾采用先難后易模式,屬城市包圍農(nóng)村戰(zhàn)略,代表了海爾人當(dāng)時(shí)對(duì)自身的一種很好的把握和對(duì)遠(yuǎn)景戰(zhàn)略的規(guī)劃把握,審時(shí)度勢(shì),逆風(fēng)飛揚(yáng),先進(jìn)入比較成熟,竟?fàn)幖ち?,難度較大的歐美市場(chǎng),直面竟?fàn)幭炊Y,站住腳根,再回過頭來開拓后進(jìn)國(guó)家的市場(chǎng)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。這一發(fā)展模式成就了海爾成為國(guó)內(nèi)最早開始國(guó)際化的企業(yè)之一,成為在國(guó)際上影響最大的中國(guó)家電企業(yè)。海爾一開始便把目標(biāo)瞄準(zhǔn)了美國(guó),德國(guó),意大利等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),通過在激烈的外部市場(chǎng)竟?fàn)幹衼礤憻捵约?,并讓自己得到成長(zhǎng),并希望在這些高難度市場(chǎng)的市場(chǎng)開拓中取得的成功,能夠帶動(dòng)其它發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng)開拓的成功,這是海爾的設(shè)想。海爾的國(guó)際化策略對(duì)其品牌形象影響是顯而易見的,海爾是成功的,其品牌形象在國(guó)際上迅速提高,成為在國(guó)際上最具影響力的中國(guó)家電品牌,迅速在國(guó)際市場(chǎng)上站穩(wěn)腳根,并努力做大,他的成功引起了世人的矚目。但海爾的模式客觀上要求企業(yè)必須具有強(qiáng)大的品牌影響力和產(chǎn)品創(chuàng)新力,只有品牌和產(chǎn)品才是支撐市場(chǎng)的最銳利武器,發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)是國(guó)際品牌云集的市場(chǎng),發(fā)達(dá)國(guó)家的消費(fèi)者是品牌意識(shí)非常強(qiáng)的群體,其品牌忠誠(chéng)度和品牌依賴度也較強(qiáng),新品牌進(jìn)入市場(chǎng)之初,往往很難為消費(fèi)者所認(rèn)可和接受,這就決定了發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)開拓需要一個(gè)較長(zhǎng)的過程,客觀上要求企業(yè)必須具備雄厚的資金實(shí)力,承受得起暫時(shí)的挫折乃至一段時(shí)間內(nèi)的虧損,目前有證券分析人士在對(duì)海爾的國(guó)際市場(chǎng)的資本研究之后發(fā)現(xiàn),海爾國(guó)際資本市場(chǎng)上的現(xiàn)金流可能是負(fù)數(shù),這就更有力地說明了對(duì)于一個(gè)采用先難后易模式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的企業(yè)來說,他必須得承受起的陣痛,就像當(dāng)年日本企業(yè)開拓美國(guó)市場(chǎng)一樣。海爾在國(guó)際上進(jìn)行了艱難的探索,品牌形象也得以初步確立,但較SONY,松下,GE,惠爾浦等國(guó)際知名品牌來講,還有一定的差距,目前還只是占據(jù)這些國(guó)家的中低端市場(chǎng),而最能體現(xiàn)品牌價(jià)值、品牌形象、品牌內(nèi)涵,也最能創(chuàng)造利潤(rùn)的高端市場(chǎng),海爾還涉足較少,而且,海爾的研發(fā)能力,較SONY,GE等產(chǎn)業(yè)巨頭還有一定的距離,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)成熟國(guó)家的市場(chǎng),很注重對(duì)市場(chǎng)的細(xì)分需求,其消費(fèi)體現(xiàn)多元化,個(gè)性化,時(shí)代化,這是很關(guān)鍵的,這需要企業(yè)把握其文化內(nèi)涵,不斷推出滿足個(gè)性化需求的新產(chǎn)品。對(duì)中國(guó)企業(yè)來說,開拓發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較大,產(chǎn)品和技術(shù)都不如人;但也有有利的一面,他們的市場(chǎng)秩序成熟,非市場(chǎng)因素對(duì)企業(yè)的干擾少,只要企業(yè)具備真正的實(shí)力,開發(fā)市場(chǎng)相對(duì)而言會(huì)容易些,相信海爾也正是看中了這一點(diǎn),才挑戰(zhàn)性的提出先進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng),讓企業(yè)和產(chǎn)品在一種更市場(chǎng)化的環(huán)境下成長(zhǎng),接受真正市場(chǎng)化下的考驗(yàn)。
TCL:先易后難式
在國(guó)際化過程中,TCL采用的是先易后難式,屬農(nóng)村包圍城市戰(zhàn)略,代表了TCL人一種穩(wěn)扎穩(wěn)進(jìn)的務(wù)實(shí)哲學(xué)觀點(diǎn),TCL的穩(wěn)健策略,成就了TCL成為中國(guó)家電行業(yè)中國(guó)際化最顯著的企業(yè)。TCL從易而難,先從與中國(guó)文化背景相同或相近的東南亞國(guó)家入手,從自己產(chǎn)品占有相對(duì)優(yōu)勢(shì)的越南,菲律賓等國(guó)市場(chǎng)開始,占領(lǐng)市場(chǎng),樹立品牌,培育品牌知名度和品牌形象,積累豐富的國(guó)際化經(jīng)驗(yàn),儲(chǔ)備足夠的國(guó)際化人才,熟悉國(guó)際化規(guī)則,積蓄實(shí)力,然后再一步一步有步驟有計(jì)劃地向發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)擴(kuò)張,在有充分準(zhǔn)備的條件下開拓發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),規(guī)避企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。首期投資30萬美元建立的TCL越南分公司已開始產(chǎn)生積極效益,TCL彩電在越南的市場(chǎng)占率已處于市場(chǎng)第二位,僅次于SONY,在菲律賓TCL的市場(chǎng)也成長(zhǎng)很快,收購(gòu)德國(guó)施耐德電器公司,顯示TCL的歐洲市場(chǎng)擴(kuò)張已初現(xiàn)端倪,直接用歐洲的資源提升產(chǎn)業(yè)水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量與層次,進(jìn)軍歐洲市場(chǎng),提升企業(yè)形象,減少了直接投資建設(shè)新廠和出口產(chǎn)品帶給企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。TCL的國(guó)際化進(jìn)程,一直都是低風(fēng)險(xiǎn)在運(yùn)行,其益處是很明顯的:
1.釋放了強(qiáng)大的產(chǎn)能過剩的壓力,突出了規(guī)模經(jīng)濟(jì),彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的不足;
2.中國(guó)企業(yè)國(guó)際化的最大障礙是缺乏國(guó)際化的人才和對(duì)國(guó)際貿(mào)易規(guī)則的了解,TCL的方式可以讓企業(yè)積累國(guó)際化經(jīng)驗(yàn),儲(chǔ)備人才,熟知國(guó)際化的規(guī)則;
3.進(jìn)退自如,進(jìn)可開拓歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),退又可不影響企業(yè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng),因?yàn)橥顿Y不算太大,不會(huì)對(duì)企業(yè)自身的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展造成太大的負(fù)面影響,這就避免了企業(yè)的大規(guī)模投資和資源的浪費(fèi),對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)期良性發(fā)展有積極的作用。
從目前TCL的發(fā)展來看,效果比較明顯,2001年TCL出口7.16億美元,2002年出口達(dá)到10億美元,成為國(guó)際化最顯著的企業(yè)。但這種模式也有其發(fā)展弊端:
1.在第三世界國(guó)家(包括東南亞國(guó)家)市場(chǎng),基本上是日本產(chǎn)品占據(jù)高端,中國(guó)企業(yè)只能占據(jù)中低端市場(chǎng),而中低端市場(chǎng)利潤(rùn)很低,有時(shí)幾乎為零,不利于企業(yè)良性發(fā)展;
2.這種方式進(jìn)入的是相對(duì)欠發(fā)達(dá)的發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng),經(jīng)濟(jì)水平較落后,產(chǎn)品和品牌給人一種低檔次的印象,對(duì)有志進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)成為國(guó)際品牌的企業(yè)的品牌形象有弱化的影響,不利于其日后進(jìn)入歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),或者說會(huì)增加開拓國(guó)際發(fā)達(dá)地區(qū)市場(chǎng)的難度,因?yàn)橐淖內(nèi)藗儗?duì)一個(gè)品牌的印象,是相當(dāng)不容易的,是需要大量投入和較長(zhǎng)時(shí)間的。
海爾的國(guó)際化發(fā)展模式更像是SONY的發(fā)展模式,新產(chǎn)品總是首先占領(lǐng)最發(fā)達(dá)的美國(guó)市場(chǎng),再占領(lǐng)歐洲和本國(guó)市場(chǎng),即先強(qiáng)后弱式,首先占領(lǐng)市場(chǎng)價(jià)值最大的目標(biāo)市場(chǎng),再次之,而TCL的國(guó)際化模式又可以和松下有神似之處,在松下公司的發(fā)展史上,松下公司則總是開發(fā)最適用而不一定是最先進(jìn)技術(shù)的產(chǎn)品,先占領(lǐng)日本市場(chǎng)(熟悉的市場(chǎng)),再擴(kuò)大到其它多元化市場(chǎng),包括美國(guó)等竟?fàn)幖ち沂袌?chǎng),遵循了一個(gè)先易后難的原則,當(dāng)然松下電器公司已成為了一個(gè)巨型跨國(guó)企業(yè),現(xiàn)在的發(fā)展戰(zhàn)略已有改變。松下電器公司是日本最大的電器公司,而SONY公司則是技術(shù)最領(lǐng)先的公司,兩家企業(yè)都是成功企業(yè)的典范,各有所長(zhǎng)。就像本田汽車公司是最早成功開發(fā)美國(guó)市場(chǎng)的日本汽車公司,而豐田汽車公司是最成功開發(fā)發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的日本汽車公司,本田汽車公司是最具活力的日本汽車公司,而豐田汽車公司是最成功的日本汽車公司,發(fā)展模式相異,而都是成功的企業(yè)。這些企業(yè)的成功為我國(guó)企業(yè)的國(guó)際化模式提供了借鑒,不管是先難后易還是企業(yè)的最佳期發(fā)展方向。一般而言,海爾的模式適合大型跨國(guó)企業(yè)開拓全球大市場(chǎng),而TCL的模式更多地適合處于發(fā)展中的企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程,我國(guó)的大多企業(yè)目前階段都還處在成長(zhǎng)時(shí)期,發(fā)展將是一個(gè)較長(zhǎng)期的過程,TCL模式很有借鑒價(jià)值。先易后難模式,企業(yè)都應(yīng)該根據(jù)自身的實(shí)際而作出合理的選擇,結(jié)合歷史與現(xiàn)狀,找到企業(yè)的最佳期發(fā)展方向。一般而言,海爾的模式適合大型跨國(guó)企業(yè)開拓全球大市場(chǎng),而TCL的模式更多地適合處于發(fā)展中的企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程,我國(guó)的大多企業(yè)目前階段都還處在成長(zhǎng)時(shí)期,發(fā)展將是一個(gè)較長(zhǎng)期的過程,TCL模式很有借鑒價(jià)值。
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