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中圖分類號：C961
中醫(yī)藥行業(yè)是目前我國在國際上較有優(yōu)勢的少數(shù)產(chǎn)業(yè)之一，傳統(tǒng)醫(yī)藥在中國與東盟國家交流頻繁。2009年，第六屆中國—東盟博覽會期間，雙方舉辦了中國—東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥高峰論壇，并通過了《中國—東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥南寧宣言》，倡導中國與東盟各國今后在傳統(tǒng)醫(yī)藥開展合作交流。處于對東盟開放“橋頭堡”的廣西擁有豐富的中醫(yī)藥資源，全區(qū)擁有中藥制藥企業(yè)172家，生產(chǎn)中成藥28個劑型2614個品種，屬于國家新藥55個，中藥保護品種47個。至今，廣西中成藥涌現(xiàn)了青蒿素、西瓜霜、雞骨草膠囊等許多著名中成藥，行銷包括東盟在內(nèi)的國內(nèi)外市場。[1]但是廣西中醫(yī)藥企業(yè)在開拓東盟市場過程中，出現(xiàn)了譬如廣西中醫(yī)藥企業(yè)在東盟申請藥品專利過少、玉林正骨水的“玉林”商標被其印尼的經(jīng)銷商搶注問題。出現(xiàn)這些問題的原因是因為中醫(yī)藥知識屬于傳統(tǒng)知識范疇，該傳統(tǒng)知識所涵蓋的智力成果不能完全依賴現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度來進行保護，它必須建立并運用傳統(tǒng)知識專門的保護制度，它所需要的人才具有鮮明的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識特色。因此，加速培養(yǎng)涉東盟中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)類人才是廣西開拓東盟中醫(yī)藥市場的當務之急。
一、 廣西中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)狀況
（一）廣西高校缺乏培養(yǎng)與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有關的專業(yè)
在我區(qū)，目前真正掌握中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關知識的人才奇缺，且來源不足，知識產(chǎn)權(quán)人才隊伍建設遠不能適應廣西開拓東盟中醫(yī)藥市場的需要。據(jù)統(tǒng)計，2006年我區(qū)僅有8家專利機構(gòu)，從事工作的人員約30多人，其中40歲以下的人不到10人，能專門從事中醫(yī)藥專利的人才更是數(shù)量奇缺。再如廣西公平專利事務所是我區(qū)較早成立的專利事務所，近年來，該所承擔的專利業(yè)務量逐年下降，原因之一就是人才缺乏。[2]高校擔負著知識產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)的重任，但在廣西，目前沒有一所高校設置知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)，能夠系統(tǒng)學習知識產(chǎn)權(quán)課程的只有廣西大學、廣西師范大學、桂林電子科技大學、廣西民族大學等少數(shù)幾所高校的法學院學生。相對于傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)人才的培養(yǎng)狀況，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)類人才的培養(yǎng)狀況在我區(qū)更是嚴峻，目前廣西沒有一所高校開設有涉及中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)課程。
（二）知識產(chǎn)權(quán)課程還沒有完全走進廣西中醫(yī)院校
雖然國家教育部門一再要求“普及知識產(chǎn)權(quán)知識，提高廣大師生的知識產(chǎn)權(quán)素養(yǎng)”，作為中醫(yī)藥院校，更應該加強對醫(yī)科生的知識產(chǎn)權(quán)素質(zhì)的培養(yǎng)。但據(jù)調(diào)查，我區(qū)中醫(yī)院校并沒有真正肩負起中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)類人才的培養(yǎng)工作，如廣西中醫(yī)藥大學沒有設立與知識產(chǎn)權(quán)相關的專業(yè)，在校學生只能在基礎課《思想道德修養(yǎng)與法律基礎》和選修課《經(jīng)濟法學》里學校有關知識產(chǎn)權(quán)內(nèi)容的章節(jié)，但所占課時均不超過3個學時，難以在醫(yī)學院學生思維上形成知識產(chǎn)權(quán)意識，達不到教育部的要求。右江民族醫(yī)學院于2003年開設公共事業(yè)管理本科專業(yè)，但是屬于醫(yī)學與信息管理方向，并不側(cè)重與中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)管理，學校也沒有開設專門的知識產(chǎn)權(quán)課程，介紹東盟有關中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的課程更是從來沒有開設過。
二、廣西中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)的建議
（一）在廣西高校中開設與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有關的專業(yè)
目前國內(nèi)的很多高校已開設了知識產(chǎn)權(quán)課程，并開辦了與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有關本科與研究生專業(yè)。如北京中醫(yī)藥大學知識產(chǎn)權(quán)法為全校選修課，還開設了法學本科（醫(yī)藥衛(wèi)生）專業(yè)和法學碩士（中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)方向）；江西中醫(yī)學院開辦了中藥學專業(yè)（中藥知識產(chǎn)權(quán)方向），上海中醫(yī)藥大學與華東政法大學合作開辦了中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)研究生班，華東政法大學設有民商法碩士（傳統(tǒng)醫(yī)學保護方向），成都中醫(yī)藥大學有中藥學博士專業(yè)（課題為中藥知識產(chǎn)權(quán)保護研究）等。相比全國其他高校，我區(qū)高校培養(yǎng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才的步伐明顯落后，廣西可以借鑒國內(nèi)其他高校的做法，在有條件的高校開設與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有關的本科及研究生專業(yè)，這些高校還可以與東盟相關國家合作，培養(yǎng)精通中國與東盟中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的人才。
（二）在廣西醫(yī)學院校中普及知識產(chǎn)權(quán)教育
在美國，許多大學都在理工科和醫(yī)科院校開設了專門的知識產(chǎn)權(quán)課程，向?qū)W生講授知識
產(chǎn)權(quán)保護方面的知識。但在我國，各級教育主管部門對知識產(chǎn)權(quán)課程走進中醫(yī)院校并沒有強制性規(guī)定，使得知識產(chǎn)權(quán)課程走進中醫(yī)高等院校并成為必修課顯得任重而道遠。廣西醫(yī)科院校完全有必要將知識產(chǎn)權(quán)法作為一門必修課獨立出來，而不是混合在法律基礎知識的普及中簡單講授，如此才能培養(yǎng)具有駕馭中醫(yī)藥學與知識產(chǎn)權(quán)法學兩方面知識的能力。同時廣西醫(yī)學院校還應該利用本校來自東盟留學生的資源，加強本校學生與東盟學生之間的交流，讓學生了解東盟各國有關傳統(tǒng)醫(yī)學的知識產(chǎn)權(quán)保護，為廣西開拓東盟中醫(yī)藥市場提供智力支持。
隨著國家對中醫(yī)護理的高度重視，在《中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2005—2010年）》中，明確指出了中醫(yī)護理發(fā)展的目標和任務：以提高中醫(yī)護理技術(shù)，發(fā)揮中醫(yī)護理特色和優(yōu)勢為主線，注重中醫(yī)藥技術(shù)在護理工作中的作用【1】。所以為了突出中醫(yī)整體觀和辨證施護，加強中西醫(yī)護理技術(shù)的有機結(jié)合，促進中醫(yī)護理的可持續(xù)發(fā)展。因此本研究旨在對中醫(yī)醫(yī)院護士對中醫(yī)臨床知識需求情況進行調(diào)查，以便更好的制定科學合理的中醫(yī)醫(yī)院護士繼續(xù)教育計劃提供參考依據(jù)，進一步提高中醫(yī)護理質(zhì)量，使中醫(yī)護理保持持續(xù)、穩(wěn)定、協(xié)調(diào)的發(fā)展。其調(diào)查結(jié)果如下：
1資料與方法
1.1 調(diào)查對象選取黑龍江省三所中醫(yī)醫(yī)院護士為研究對象，采取方便抽樣的方法，以經(jīng)驗法確定樣本量為600人。其中年齡20-25歲99名，25-30歲158名 ，30-40歲 253名，40歲以上65名。平均為34±4.5，已婚450名，未婚125名。文化程度，中專150名，大專及大學以上425 名。護士（師）315名，主管護師212名，副主任護師 48名，主任護師無。其中黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院（300份）、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院（200份）、附屬第二醫(yī)院（100份）。入組標準：（1）工作年限超過1年的臨床護士；（2）自愿參加本研究者。
1.2調(diào)查方法采用自行設計的單向選擇題型作為問卷，內(nèi)容包括兩個部分，即一般資料問卷，中醫(yī)醫(yī)院護士對中醫(yī)臨床知識需求情況調(diào)查問卷，此量表共三個維度，中醫(yī)基礎理論，中醫(yī)護理操作技能，臨床實際應用。調(diào)查時間為為2010年6月至2011年12月。指導護士匿名填寫，講解目的及注意事項。全部調(diào)查問卷共發(fā)放600份，剔除填寫不完整的問卷25份，有效問卷575份，有效回收率為95.8%。
1.3調(diào)查所收集的資料數(shù)據(jù)全部經(jīng)SPSS13.0軟件包進行統(tǒng)計分析。統(tǒng)計分析方法采用百分比，均數(shù)，標準差等描述性統(tǒng)計分析方法，以及X2檢驗等統(tǒng)計推斷。
2 結(jié)果
2.1不同職稱中醫(yī)醫(yī)院護士對中醫(yī)臨床知識需求
表1不同職稱中醫(yī)醫(yī)院護士對中醫(yī)臨床知識需求（名）（%）
由上表可以看出，中醫(yī)醫(yī)院臨床護士對中醫(yī)知識的臨床實際應用需求比較大，隨著職稱的增加，對中醫(yī)基礎理論，中醫(yī)護理基本技能，臨床實際應用需求較少。經(jīng)X2檢驗，P
2.2不同學歷中醫(yī)醫(yī)院護士對中醫(yī)臨床知識需求
表2不同學歷中醫(yī)醫(yī)院護士對中醫(yī)臨床知識需求（名）（%）
由上表可以看出，中醫(yī)醫(yī)院臨床護士對中醫(yī)知識的臨床實際應用需求比較大，隨著學歷的增加，對中醫(yī)基礎理論，中醫(yī)護理基本技能，臨床實際應用需求較少。經(jīng)X2檢驗，P
中圖分類號：TP182；TP315 文獻標志碼：A
中醫(yī)醫(yī)學歷史悠久，同時也產(chǎn)生了與中醫(yī)學有關的大量文獻。在中醫(yī)學走向現(xiàn)代化的過程中也產(chǎn)生了海量科學研究數(shù)據(jù)和文獻，但是這些資料存在著分散、片面等狀況不能被有效地利用。由于歷史的久遠和中國地域的遼闊，同一事物在不同時期、不同地域有著不同的名稱，更是加大了實現(xiàn)古醫(yī)學與現(xiàn)代醫(yī)學資源共享的障礙。
語義檢索可以通過從語義網(wǎng)上獲取數(shù)據(jù)從而給出與檢索者請求的查詢結(jié)果以及請求的相關資源，從而解決了關鍵詞一詞多意或多詞一意等局限性，提高了檢索的準確性和全面性，實現(xiàn)了機器理解與人機交互的協(xié)同能力[2]。在基于本體的檢索系統(tǒng)中，領域本體[3-4]的Ontology層提供共享的術(shù)語和概念，而知識庫則使用這些語義的共享來表達領域事實，因此本體層是語義搜索引擎的關鍵所在。本文引入信息工程的知識庫架構(gòu)和基于領域本體的知識庫構(gòu)建理論，將中醫(yī)喘證知識作為形式背景，使用Protégé 工具及OWL 語言構(gòu)建了基于中醫(yī)喘證本體的領域知識庫實例，解決了案例知識的表示和組織問題，為下一步中醫(yī)喘證案例推理的研究奠定基礎。
1知識庫
知識庫是針對某一領域問題求解的需要，采用某種知識表示方式在計算機存儲器中存儲、組織、管理和使用的互相聯(lián)系的知識的集合[5]。
領域知識是指在某一專門領域中重要問題或概念以及概念之間的相互關系的集合。領域知識庫這一術(shù)語源于人工智能領域。在人工智能領域，領域知識主要應用于知識的專家系統(tǒng)和自然語言理解的系統(tǒng)中。
1.1知識 目前，知識這一概念有3種比較有代表性的定義：①Feigenbaum：知識是經(jīng)過消減、塑造、解釋、選擇和轉(zhuǎn)換的消息。②Bernstein：知識是由特定領域的描述、關系和過程組成。③Heyes-Roth：知識=事實+信念+啟發(fā)式。知識常常是模糊、不確定或不完全的。而且知識還處在不斷地動態(tài)變化過程中。
對于任何知識，通常采用Heyes-Roth提出的知識的三維空間來描述。即知識的范圍、知識的目的和知識的有效性。范圍由具體到一般，目的從說明到指定，有效性由確定到不確定。知識的三維空間描述，見圖1。
圖1 知識的三維空間描述
大量的數(shù)據(jù)經(jīng)過加工后才會有價值，經(jīng)過分析處理的數(shù)據(jù)形成了信息，信息的作用后有時間和范圍的限制。為了使信息在較長的時間內(nèi)有效，必須進行一系列的內(nèi)部處理，這個過程叫綜合，綜合后的信息組成了知識。
從計算機科學的觀點來看，知識是信息綜合處理的結(jié)果。在綜合過程中，信息傳遞相互比較，結(jié)合成有意義的鏈接。數(shù)據(jù)、信息和知識具有層次關系，它們的層次關系，見圖2。
圖2 數(shù)據(jù)、信息和知識的層次關系
1.2領域知識 領域知識主要應用在基于知識的專家系統(tǒng)和自然語言理解以及有關概念的約束的集合。知識工程對領域知識進行了3方面的描述：①領域知識是一個概念模型，這個概念模型包括概念和概念之間的關系。②領域知識是概念和概念之間的約束。③領域知識是陳述如何推導計算出新概念和新概念之間的關系的規(guī)則。
領域知識的2個基本概念：①領域特征概念：是領域知識的概念化，是各種相關領域內(nèi)的重要概念的語義描述。②領域特征屬性：是指某一領域內(nèi)的概念所具有的特點，領域特征概念可以是詞，也可以根據(jù)需要擴展成短語甚至詞串。
2本體
2.1本體的概念 本體原本是一個哲學上的概念，在被引入信息科學之后，其定義尚未統(tǒng)一， Studer在1998年對本體的定義得到最多認同，他提出"本體是共享概念模型的明確的形式化規(guī)范說明"，此定義包含4層含義：①概念模型：本體論的研究對象；②明確：某套概念及其相互之間關系被準確定義；③形式化：計算機可讀的精確的形式化描述；④共享：本體中反映的知識是相關領域中公認的概念集。
2.2本體構(gòu)建步驟 以本體構(gòu)建[6-8]原則[清晰（Clarity）、一致（ Coherence）、可擴展性（Extendibility）、編碼偏好程度最?。∕inimalEncoding Bias）、本體約定最小（Minimal Ontological Commitment）]為基礎，國內(nèi)外學者提出了一種構(gòu)建本體的實際操作方法，歸納為兩種模式：①利用現(xiàn)有文獻和領域?qū)＜沂褂檬止さ姆绞絼?chuàng)建概念關聯(lián)；②將已有的敘詞表改造成本體，或者采用學習機制，進行自動或自動化的本體構(gòu)建。
目前國際上被認可的本體手工構(gòu)建方法主要包括有骨架法、企業(yè)建模法、Methontology、KACTUS、循環(huán)獲取法、IDEF-5、七步法等本體構(gòu)建方法。
本文架構(gòu)的中醫(yī)喘癥知識庫即采用七步法構(gòu)建本體。
2.3本體構(gòu)建工具 目前構(gòu)建本體的工具有很多種，不同的專業(yè)領域選取不同的本體構(gòu)建工具，本文選擇由斯坦福大學研制開發(fā)的Protégé（使用Java和開放資源作為操作平臺）作為本體的建模工具，OWL（Ontology Web Language）作為描述本體的語言。Protégé提供了本體概念類，關系，屬性和實例的構(gòu)建，并且屏蔽的具體的本體描述語言，只需在概念層次上進行本體模型的構(gòu)建。
3中醫(yī)喘證醫(yī)案的本體和知識庫構(gòu)建
3.1中醫(yī)喘證醫(yī)案的研究背景數(shù)據(jù)整理 收集和整理《吳鞠通醫(yī)案》、《丁甘人醫(yī)案?傷寒案》以《中華醫(yī)典》所收錄的75部醫(yī)案著作中所涉及的喘證醫(yī)案為研究對象[9]，以"喘主證"、"喘息"、"喘逆"、"喘鳴"、"咳喘"、"上氣"等關鍵詞為核心概念，篩選整理醫(yī)案，最終確定相關屬性字段10余個，建立了較為完善的中醫(yī)喘證醫(yī)案數(shù)據(jù)庫，如圖3所示，將此作為研究對象的形式背景，見圖3。
圖3 喘癥醫(yī)案數(shù)據(jù)庫
3.2形式背景中概念樹的組織
3.2.1定義類及層次關系 從喘證本體中自上而下抽象出基本類及層次關系，并采用Protégé建立中醫(yī)喘證領域本體類關系初步模型。其中，類對應本體體系中的Class，對象對應本體體系中的Instance或Individual例如，外感型喘是實喘的子類，實喘又是喘證的子類，用OWL描述上述關系具體如下。
3.2.2定義并應用各類之間的關系 每種關系相當于一個二元組或多元組函數(shù)，各函數(shù)的定義域和值域為喘證本體模型內(nèi)部的各本體類和子類對象，可分別由各關系所對應的ObjectProperty屬性的domain和range兩個子屬性來設置函數(shù)的定義域和值域，以便于本體模型內(nèi)部各類通過上述關系進行關聯(lián)，以下顯示的是ObjectProperty屬性"痰象"以及它的特殊性質(zhì)，其中"痰象"的定義域是案例，值域是由"痰白"、"痰黃"和"痰清稀"組成的并集構(gòu)成，說明案例是由值域中的3部分構(gòu)成的，同時它還具有傳遞屬性（）
3.2.3設置各本體類的屬性及關系 包括各屬性的名稱、值、類型及其他約束，對應本體體系中的Datatype Propety。
屬性是個體間的二元關系，也就是說，屬性把兩個個體連接在一起。
本體所描述的概念間的關系主要有4 種：①概念之間部分與整體的關系（Part of）；② 概念之間的父子繼承關系（Kind of）；③概念的實例和概念之間的關系（instance of）；④某個概念是另一個概念的屬性關系（attribute of）。
概念間的內(nèi)在聯(lián)系構(gòu)成了豐富的概念間的語義關系，通過規(guī)則的邏輯推理就能獲取概念間的蘊涵關系。
3.2.4定義概念的語義擴展關系如同義、近義、上下位關系等。為了實現(xiàn)關鍵字的語義檢索，本體模型需要實現(xiàn)詞語的本義、同義、近義和上下位等關系查詢。例如，"微喘"可以具有"喘息"等同義詞或近義詞，若把其中任何一詞作為關鍵詞輸入，不僅可以得到關鍵詞的本義信息，并且能查詢到關鍵詞的同義、近義信息。這也是將來提高案例檢索查全率的關鍵技術(shù)。
3.2.5實例填充 用具體實例填充（1）中定義的類，并對實例的屬性及其屬性值進行定義和擴展。
3.2.6修正本體模型 采用Jean推理機對已構(gòu)造本體進行推理，驗證本體初步模型是否合理性以及概念是否具有可滿足性，并完善不合理之處。
3.2.7設置本體的存儲方式。本體存儲主要有文件存儲和數(shù)據(jù)庫存儲兩種方式，文件存儲指以OWL或RDF等文件格式存儲。喘證本體模型以OWL的文件格式存儲，知識庫中的案例數(shù)據(jù)以關系數(shù)據(jù)庫形式存儲。
應用Protégé工具建立的中醫(yī)喘證本體片段，見圖4。
圖4 中醫(yī)醫(yī)案喘證本體片段
3.3導出owl本體文件 目前，Protégé 中存在4 種文件類型，本文選擇OWL RDF files，導出的本體文件可以支持OWL 瀏覽和編輯的工具中被保存、閱讀和修改，為知識推理[11-12]和檢索提供了資源描述。中醫(yī)喘證醫(yī)案本體的概念集合語義樹，見圖5。
圖5 中醫(yī)喘證醫(yī)案的概念模型
4結(jié)論
本體技術(shù)作為一種新的知識組織工具，可以多維度、可視化、動態(tài)地表示和組織中醫(yī)知識和相關的信息資源，基于本體的領域知識庫可以清晰地表達領域知識的基本概念、屬性、處理方法和內(nèi)在關系，使用這些概念可以完成知識表示和語義推理。本文將本體技術(shù)應用于中醫(yī)喘證的知識庫構(gòu)建，是下一步實現(xiàn)中醫(yī)喘證的知識檢索和案例推理的前期關鍵工作，旨在為中醫(yī)信息化和知識傳承探索一條新途徑。
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Research Progress of Traditional Chinese Medicine Knowledge Base System/YU Tong，YANG Shuo，LI Jing-hua.//Medical Innovation of China，2014，11（18）：142-144
【Abstract】 In recent years，knowledge base systems became an innovative technology for the preservation and utilization of knowledge assets in Traditional Chinese Medicine （TCM） domain.This paper reviews the research progress of Traditional Chinese Medicine knowledge base system from 3 aspects such as constructing methods，coverage and applications，in order to provide useful information for researchers in TCM informatics.
【Key words】 Traditional Chinese Medicine； Knowledge base； Knowledge engineering； Knowledge sharing
First-author’s address：Information Institute of Traditional Chinese Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.18.047
構(gòu)建中醫(yī)知識庫系統(tǒng)是指用人工智能技術(shù)把中醫(yī)藥理論和專家的經(jīng)驗按規(guī)范化、標準化的格式，組建成知識庫，達到資源查詢和共享[1]。本文從構(gòu)建方法、覆蓋范圍、應用情況等3方面對中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的研究進展進行了綜述，以供中醫(yī)藥信息化領域的研究人員參考。
1 中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的構(gòu)建方法
1.1 基于關系型數(shù)據(jù)庫的中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng) 王連心等[2]提出以關系型數(shù)據(jù)庫為基礎構(gòu)建中藥知識庫的方案。據(jù)此方案，中藥知識庫分為3個層次：第一個層次是事實數(shù)據(jù)層，包含存在于文獻資料中的原始數(shù)據(jù)；第二個層次是知識本體層，其內(nèi)容是領域概念和領域規(guī)則；第三個層次是策略層，其內(nèi)容是策略性的結(jié)論和規(guī)則。在中藥知識庫的構(gòu)建中，可將關系型數(shù)據(jù)庫作為事實數(shù)據(jù)層，在其基礎上建立準則層和決策層，使中藥數(shù)據(jù)上升為中藥知識。陳國寧等[3]在構(gòu)建中醫(yī)咳感癥診斷專家系統(tǒng)的過程中，采用關系數(shù)據(jù)庫作為知識庫的存儲組織形式，并實現(xiàn)了知識的增添、刪除、修改等操作，以支持推理機制和咨詢模塊。
1.2 基于本體技術(shù)的中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng) 本體（Ontology）是一個源自哲學領域的術(shù)語，探討世間萬物如何存在。在計算機科學領域，本體是針對一個概念體系的正式而明確的規(guī)范[4]。本體一般針對特定領域和議題而建，它使交互各方對特定領域內(nèi)共用的概念、詞匯以及概念分類等達成一致，從而支持知識的共享和重用。近年來，本體技術(shù)逐漸成為構(gòu)建中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的主流手段[5]。
徐彬鋒等[6]將本體技術(shù)引入到醫(yī)學知識組織當中，構(gòu)建出包括中醫(yī)本體和西醫(yī)本體兩大分支的醫(yī)學本體框架。該本體定義了醫(yī)學領域的類、類間關系以及它們須滿足的約束。其中，中醫(yī)本體包括中醫(yī)疾病類、中醫(yī)證類、中醫(yī)舌診類、中醫(yī)脈診類、中醫(yī)病案類；西醫(yī)本體包括疾病屬性類、化學物質(zhì)類、疾病類、診斷類和器官類。Protégé工具被用于構(gòu)建和展示這一本體。這項工作展示了本體知識庫的可重用性和可擴展性等優(yōu)點。
谷建軍[5]基于本體技術(shù)構(gòu)建了一個中醫(yī)古籍知識庫。中醫(yī)古籍所蘊含的知識相當豐富，知識之間的關聯(lián)關系錯綜復雜，每一部中醫(yī)古籍都作為一個本體存在，將所有中醫(yī)古籍構(gòu)成一個綜合本體的難度可想而知[6]。谷建軍[5]提出基于中醫(yī)古籍文獻敘詞表構(gòu)建領域本體的方法，該敘詞表以一個樹狀結(jié)構(gòu)表達了中醫(yī)古籍文獻的概念體系，其中的概念來自于中醫(yī)古籍內(nèi)容。谷建軍[5]使用Protégé 2000工具將該敘詞表轉(zhuǎn)換為一個OWL本體，該本體繼承了敘詞表的概念結(jié)構(gòu)，但對概念之間的語義關系進行了更為深入細致的描述，為建立文獻之間的知識關聯(lián)提供了可行的途徑。
此外，還有很多學者開展了構(gòu)建中醫(yī)藥本體知識庫的探索工作。例如，車立娟等[7]以Protégé為工具，構(gòu)建了用于表達“肺陰虛證”病機規(guī)則的本體知識庫；李新霞[8]以Jena為工具，構(gòu)建了中醫(yī)脾胃病領域本體知識庫；孫海舒等[9]從規(guī)范控制、構(gòu)建原則、本體構(gòu)建工具、系統(tǒng)架構(gòu)、術(shù)語規(guī)范化、構(gòu)建本體模型等諸多方面，探討如何基于本體構(gòu)建中醫(yī)古籍知識庫；易鋼等[10-11]基于本體，構(gòu)建了一個中醫(yī)知識庫系統(tǒng)，其中包括中醫(yī)概念、關系、推理及中醫(yī)診斷等大量知識。這些工作初步驗證了將本體技術(shù)用于構(gòu)建中醫(yī)藥知識庫的可行性，為中醫(yī)領域內(nèi)的知識組織提供一種新的方法，但構(gòu)建全面、完整、實用的中醫(yī)藥學本體仍是一個長期而復雜的過程。
1.3 基于神經(jīng)網(wǎng)絡的中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng) 中醫(yī)診斷學知識具有不確定性、復雜性、模糊性等特點，需要能夠充分模擬癥狀與證候之間的非線性映射關系的數(shù)據(jù)模型。人工神經(jīng)網(wǎng)絡（Artificial Neural Network，ANN）是由大量處理單元（神經(jīng)元，Neurons）互連而成的網(wǎng)絡，是對人腦的抽象、簡化和模擬[12]。ANN具有非線性映射功能，其通過對輸入輸出樣本的自動學習，能夠以任意精度逼近任意復雜的非線性映射，因此很適合模擬中醫(yī)診斷的推理過程。
吳蕓等[13]使用神經(jīng)網(wǎng)絡方法，構(gòu)建了面向中醫(yī)舌診八綱辨證的知識庫。該項研究基于“舌象”與中醫(yī)“八綱”（包括表、里、寒、熱、虛、實等）之間的對應關系，建立了“概率神經(jīng)網(wǎng)絡”、“廣義回歸神經(jīng)網(wǎng)絡”和“學習矢量量化神經(jīng)網(wǎng)絡”等3種類型的神經(jīng)網(wǎng)絡，并嘗試將其用于中醫(yī)診斷推理。另外，周金海等[12]也利用ANN算法構(gòu)建了中醫(yī)舌診知識庫，它所預測的舌像與八綱辨證的關系與臨床診斷結(jié)果基本一致（個別屬性存在誤差）。這些工作說明采用神經(jīng)網(wǎng)絡技術(shù)構(gòu)建中醫(yī)診斷知識庫是可行的。
2 中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的覆蓋范圍
2.1 中醫(yī)人體知識庫 趙靜等[14]初步建立了一個“三維可視人中醫(yī)知識庫”，將經(jīng)絡腧穴學等中醫(yī)知識融入三維可視人模型中，構(gòu)成了具有中醫(yī)特色的人體三維醫(yī)學影像圖譜。該知識庫使用語義網(wǎng)絡方法，描述腧穴與經(jīng)絡之間的歸屬關系，以及腧穴與解剖結(jié)構(gòu)（包括肌肉、骨骼、內(nèi)臟、血管、神經(jīng)等）之間的對應關系。它還包含腧穴標準定位、功能主治、針刺方法、進針層次、毗鄰結(jié)構(gòu)以及針刺意外等針灸臨床知識。這項工作為今后開發(fā)基于“中國虛擬人”的腧穴和經(jīng)絡三維可視化模型提供了支持。另外，鄭雷[15]在三維人體可視化模型上對中醫(yī)腧穴進行了系統(tǒng)定位，并開發(fā)了能夠顯示中醫(yī)針灸針刺過程的三維影像瀏覽器。
2.2 中醫(yī)疾病和證候知識庫 在醫(yī)學知識中，最重要、最核心的知識是關于疾病的知識[1]。徐彬鋒等[6]以冠心病知識為例，建立了中西醫(yī)知識相結(jié)合的本體知識庫。該系統(tǒng)定義了“冠心病”及相關疾病的中英文名稱、定義、發(fā)病率、病因和主要治療方法等信息，并進一步定義了診斷學公理。這些公理是醫(yī)學元知識（即關于醫(yī)學知識的知識），比一般的醫(yī)學知識具有更高的抽象層次。例如，發(fā)病率大于0小于1；疾病的并發(fā)癥是一種疾??；疾病的人群死亡率小于發(fā)病率等。該系統(tǒng)再經(jīng)完善、擴展后可用于中醫(yī)輔助診療。
谷建軍[5]建立以“病證”為中心的本體模型，將中醫(yī)古籍中的相關概念和知識加入本體之中。該本體包括證候、病位、病因、病機、鑒別診斷、治則、治法、用藥、處方、治療禁忌等類型，明確了類型的屬性和相互關系，能較為準確地反映中醫(yī)對“病癥”的理解和認識。
李新霞[8]以老中醫(yī)關于脾胃病的病案為基礎，建立了中醫(yī)脾胃病領域本體知識庫。該項目對中醫(yī)癥狀術(shù)語進行了規(guī)范化處理，將零散的中醫(yī)脾胃病知識組織起來，實現(xiàn)了疾病診斷、證候診斷、治法、方藥等方面的推理功能，以支持知識共享和疾病診療。
2.3 中醫(yī)醫(yī)案知識庫 中醫(yī)醫(yī)案是中醫(yī)臨床思維活動和辨證論治過程的記錄，是中醫(yī)理法方藥綜合應用的具體反映形式[16]。特別是名老中醫(yī)的醫(yī)案，對于中醫(yī)理論和方法的傳承具有重要意義。近年來，在名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承的背景下，中醫(yī)醫(yī)案知識庫的構(gòu)建成為學術(shù)界的一個熱點。彭笑艷[16]采用本體、Agent等技術(shù)，構(gòu)建了中醫(yī)醫(yī)案知識庫，其中主要包含中醫(yī)肝病、胃病等領域的醫(yī)學知識、材料和醫(yī)案，為用戶提供在線診療服務。曹宇峰[17]基于本體技術(shù)設計了中醫(yī)病案知識模型，構(gòu)建了中醫(yī)病案的知識庫，以輔助學生通過大量病案實踐來鞏固所學的理論知識。
2.4 中藥知識庫 中藥知識是提高中醫(yī)臨床與學術(shù)水平的重要環(huán)節(jié)和文獻寶庫之一，值得當代醫(yī)家學習與研究[18]。王連心等[2]提出了一套中藥知識庫的設計方案，該知識庫的內(nèi)容包括中藥的名稱、出處、劑量、性味、歸經(jīng)、功效、主治、用藥宜忌等信息，以及方劑的處方來源、劑型、藥物組成、功效主治、制備方法、用法用量與禁忌等。這些知識通過對古典醫(yī)籍、學術(shù)專著、學術(shù)期刊和報紙、各種學術(shù)會議論文和報告以及相關指南等進行普查與篩選、分析與整理而獲得。該方案還對中藥命名、藥效和劑量的規(guī)范化問題進行了討論。
2.5 中醫(yī)養(yǎng)生知識庫 《黃帝內(nèi)經(jīng)》是中醫(yī)藥理論體系的奠基之作，其養(yǎng)生理論和方法對中醫(yī)養(yǎng)生學有著深遠的影響[3]。臧知明[19]采用Linux、MySQL、PHP等技術(shù)，初步構(gòu)建了面向網(wǎng)絡應用的《黃帝內(nèi)經(jīng)》養(yǎng)生知識庫。臧知明[19]對《黃帝內(nèi)經(jīng)》的語言特點和思維方式進行了分析，提出了基于詞句的《黃帝內(nèi)經(jīng)》養(yǎng)生知識的表達模式，并提出了《黃帝內(nèi)經(jīng)》養(yǎng)生知識庫的框架。
3 中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的主要應用
3.1 面向中醫(yī)臨床診療的專家系統(tǒng) 中醫(yī)專家系統(tǒng)是指用計算機人工智能技術(shù)來模擬著名老中醫(yī)診療患者的臨床經(jīng)驗，從而使該軟件具有專家水平的診治患者的能力[1]。知識庫是專家系統(tǒng)的核心部分，它決定系統(tǒng)設計的正確與否，也影響系統(tǒng)其他模塊設計的難易以及系統(tǒng)運行的效率[3]。馬斌榮[1]于1979年研制了“中醫(yī)關幼波診療肝病的計算機程序”。該系統(tǒng)開臨床診療專家系統(tǒng)之先河，并啟動了中醫(yī)信息化的進程。陳國寧等[3]采用產(chǎn)生式規(guī)則來表示專家知識，以知識庫的形式對這些知識進行組織，并實現(xiàn)了混合推理的機制，在此基礎上，實現(xiàn)了一個能對中醫(yī)咳感癥進行診治的專家系統(tǒng)。在中醫(yī)診療技術(shù)現(xiàn)代化的背景下，中醫(yī)專家系統(tǒng)、智能化輔助中醫(yī)診療系統(tǒng)的研發(fā)工作成為中醫(yī)藥信息化建設的熱點，中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)作為其中的支撐技術(shù)也得到了學術(shù)界的重視。
3.2 中醫(yī)計算機輔助教學系統(tǒng) 中醫(yī)藥知識庫能有效支撐領域知識的檢索、瀏覽和形象化展示，因此對于中醫(yī)教學工作具有良好的輔助作用。徐彬鋒等[6]將其開發(fā)的知識庫系統(tǒng)用于《醫(yī)學基礎》課程的教學工作，取得了良好的效果。學習者反映，使用這個系統(tǒng)可以迅速定位到系統(tǒng)所包含的概念，從而加速對相關概念的理解。但該系統(tǒng)的內(nèi)容僅限于知識庫構(gòu)建者所掌握的醫(yī)學知識，而未覆蓋所有的相關知識。為提升該系統(tǒng)在教學中的實際價值，尚需擴展其范圍并完善其功能。
4 結(jié)語
中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)在中醫(yī)藥信息化和中醫(yī)藥知識工程等領域中都扮演著核心的角色。在中醫(yī)藥領域，關系型數(shù)據(jù)庫目前是實現(xiàn)知識庫最為實用的手段；領域本體則在復雜知識建模和推理等方面顯示了技術(shù)優(yōu)勢，且其實現(xiàn)技術(shù)和工具日趨成熟；學者們也在探索使用人工神經(jīng)網(wǎng)絡等機器學習和人工智能手段來實現(xiàn)知識庫，體現(xiàn)出了較大的潛力。知識庫系統(tǒng)已被用于中醫(yī)疾病、證候、醫(yī)案、中藥、養(yǎng)生和古籍等諸多領域，且在輔助臨床診療、輔助教學等方面取得了一些實際應用。但從現(xiàn)有的文獻來看，中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的建設尚不成熟，還有很長的路要走。學者們尚需在術(shù)語規(guī)范化、知識建模方法、本體工程方法、知識獲取方法和推理機制等方面開展深入研究，并進一步開展中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)在中醫(yī)藥信息化中的實際應用。
參考文獻
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關鍵詞
傳統(tǒng)知識；傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識；法律保護；知識產(chǎn)權(quán)
傳統(tǒng)中醫(yī)藥因進入公有領域，使用價值一直被無償攫取，而傳統(tǒng)文明的創(chuàng)造者及傳承人卻從未得到知識利益的任何回饋。國家間在經(jīng)濟貿(mào)易的過程中，慢慢對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的利益權(quán)人應得到尊重和價值保護達成共識。在遺傳資源和傳統(tǒng)知識保護方面，給予傳統(tǒng)知識的創(chuàng)造者和繼承人應有的財富所有權(quán)。
一、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識概述
（一）傳統(tǒng)知識的內(nèi)涵傳統(tǒng)知識，依據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）的定義可以概括為：從一代傳向下一代的知識系統(tǒng)、創(chuàng)造、創(chuàng)新和文化表達。具有繼承性、群體性、公開性、共有行、特異性、不可再生性等特點。
（二）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的內(nèi)涵傳統(tǒng)醫(yī)藥，包括傳統(tǒng)中醫(yī)藥學、阿拉伯醫(yī)藥學、印度醫(yī)藥學等傳統(tǒng)醫(yī)藥學系統(tǒng)以及各種形式的民間療法。傳統(tǒng)中醫(yī)藥分為漢醫(yī)藥和民族醫(yī)藥，其中的漢醫(yī)藥即中醫(yī)藥?！爸嗅t(yī)藥”是“中醫(yī)”與“中藥”的統(tǒng)稱?！爸嗅t(yī)”是指中醫(yī)學的各種理論和療法，始創(chuàng)于戰(zhàn)國時期，以《黃帝內(nèi)經(jīng)》為形成標志?！爸兴帯敝敢灾嗅t(yī)理論指導臨床實踐，具有藥性（四氣五味）、歸經(jīng)、功能、主治和配伍的中藥材、中藥飲片和中成藥制劑的總稱［1］。1．傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的定義傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識是指基于中華民族傳統(tǒng)的、在繼承中持續(xù)發(fā)展創(chuàng)新、有著現(xiàn)實或潛在價值的醫(yī)藥方面的傳統(tǒng)知識。中醫(yī)藥知識是中華民族的瑰寶，是迄今為止世界上保存最為完整的民族醫(yī)藥知識體系，它是中華民族在長期的生產(chǎn)、生活實踐中預防、治療疾病經(jīng)驗的高度總結(jié)。2．傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的特點作為傳統(tǒng)知識的重要組成部分，除具有傳統(tǒng)知識的基本特點外，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識還具備如下特點：（1）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有廣泛性，這是就其本身的性質(zhì)而言的。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識不僅積累了中藥學豐厚的物質(zhì)財富與中醫(yī)學深厚的理論和實踐經(jīng)驗，還包括優(yōu)秀的衛(wèi)生從業(yè)精神財富。這是傳承和繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥學的前提。（2）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有基礎性，這是就中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的功能作用而言的。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識歷經(jīng)數(shù)千年積淀，穩(wěn)定深厚，是中醫(yī)藥學的根基和靈魂。（3）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有特殊性，這是就傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識與其他傳統(tǒng)知識和外來醫(yī)藥學而言的。傳統(tǒng)中醫(yī)藥獨具的核心理念、價值觀念、思維模式和發(fā)展規(guī)律，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的獨特魅力所在，是中醫(yī)藥文化內(nèi)涵的根本體現(xiàn)。（4）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有時代性，這是就傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識在科技時代下的創(chuàng)新、發(fā)展與完善而言的。學科交叉、技術(shù)集成，尤其是量化和提純技術(shù)在中醫(yī)藥方面的運用，促使經(jīng)驗醫(yī)學更加科學可靠，傳統(tǒng)知識煥發(fā)出時代光彩。3．傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識利益流失的起源、現(xiàn)狀及保護意義中醫(yī)藥領域隱藏巨大的國際市場，中國作為中醫(yī)藥的原產(chǎn)國和最大消費國，原有3％的國際市場占額在十年間不斷下滑。國家醫(yī)藥保健品貿(mào)易數(shù)據(jù)顯示，中成藥進出口自2008年開始出現(xiàn)貿(mào)易逆差，在主要的歐盟市場植物提取物在各類出口藥品中的比例超過52％，在拉美市場高達87％。多數(shù)植物提取物出口后，被加工成附加值更高的成藥，最后返銷到中醫(yī)藥的故鄉(xiāng)———中國。經(jīng)濟利益流失源于知識產(chǎn)權(quán)制度使用不佳。利用中國海量開放式的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識，跨國公司憑借先進的研發(fā)手段、高水平的生產(chǎn)工藝無限攫取中醫(yī)藥價值，更有甚者對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識據(jù)為己有。日本仿照中國的古代中醫(yī)“漢方制劑”制備的“救心丸”，與我國的“救心丸”如出一轍，從中攫取的巨額利潤累計超20億美元?？茖W技術(shù)對生物和文化多樣性的破壞是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識不斷面臨盜用。進入21世紀，經(jīng)濟全球化趨勢愈演愈烈，進入到公有領域的各種知識資源已成為各國為加強自身競爭力的重要措施，因此對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的不當利用和無償占用成為利益糾葛的中心［2］。分析發(fā)現(xiàn)，深得消費者青睞的“洋中藥”質(zhì)量上乘，劑型劑量準確，但是適應癥和主治功能等使用說明與中醫(yī)藥古方不謀而合。在國家層面，許多發(fā)展中國家對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的保護在立法上已經(jīng)有所體現(xiàn)，如1997年菲律賓頒布“傳統(tǒng)可替代醫(yī)藥法”，2002年印度頒布“生物多樣性法案”。在國內(nèi)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥面臨邊緣化的尷尬境遇，缺乏正確評價與尊重，生物盜版嚴重。國內(nèi)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的產(chǎn)權(quán)保護研究起步晚、研究弱。從全球來看，尚未形成一套國際認可度高的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護方案，伴隨著各國對知識產(chǎn)權(quán)的日益重視，具有借鑒意義的國內(nèi)立法和區(qū)域性協(xié)議有望創(chuàng)舉。傳統(tǒng)中醫(yī)藥作為唯一延續(xù)至今的世界傳統(tǒng)醫(yī)藥體系具有頑強的生命力，在現(xiàn)代科技發(fā)展的推動下，其科學性逐步得到國際認可。目前，我國探明的藥用動植物和礦物資源累計超過12000種，是開發(fā)新藥的重要來源。數(shù)據(jù)顯示，流行于國際市場的119種利用植物開發(fā)的藥品中，超過70％從傳統(tǒng)中草藥中提煉而成。坐擁海量傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識和質(zhì)量上乘的原產(chǎn)藥材，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)擁有得天獨厚的優(yōu)勢。毋庸置疑，基于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的新藥研發(fā)具有廣闊的市場前景，堅持保護與開發(fā)相互促進、協(xié)同發(fā)展的模式，可以捍衛(wèi)民族文化根基，增強民族認同感，促進傳統(tǒng)知識向經(jīng)濟利益的轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)文化經(jīng)濟雙豐收。
二、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識國際保護簡述
（一）國際組織與國際法律保護1．世界知識產(chǎn)權(quán)組織世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）是聯(lián)合國促進使用和保護人類智力作品的國際組織，是推動和保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識國際保護發(fā)展的專門機構(gòu)。2000年，WIPO成立知識產(chǎn)權(quán)與遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文藝政府間委員會，確定了傳統(tǒng)知識保護的國際法律保護框架。2006年，WIPO鄭州研討會將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識列為其重點保護的對象之一。WIPO是國際最重要的知識產(chǎn)權(quán)保護組織，在推動傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護方面發(fā)揮舉足輕重的作用。2．WTO和TRIPS中國作為世界貿(mào)易組織（WTO）的正式成員，必須履行《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（簡稱TRIPS協(xié)定）中的規(guī)定。TRIPS協(xié)議要求各國在制定技術(shù)法規(guī)、標準、合格評定程序時，要以國際標準為基礎，實際上是把TRIPS協(xié)議作為國際市場的準入標準。中國是最重要的中醫(yī)藥生產(chǎn)國和消費國，協(xié)調(diào)傳統(tǒng)中醫(yī)藥保護立法與TRIPS等國際立法精神的一致性，并與在全國范圍推進國際標準迫在眉睫。TRIPS協(xié)議條款還規(guī)定，只要具備新穎性、工業(yè)利用價值、能提供發(fā)明步驟等說明，專利可授予包括產(chǎn)品和方法在內(nèi)的所有技術(shù)領域任何發(fā)明，這就為傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)品的專利注冊提供可能性。但是同時要認識到，TRIPS沒有為藥品專利權(quán)濫用問題提供解決方法，導致發(fā)達國家在發(fā)展中國家只是一味的申請藥品專利而不實施專利，造成一些發(fā)展中國家在醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新水平低。傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識是唯一存續(xù)至今的世界四大醫(yī)藥體系，中國應當不遺余力將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)納入TRIPS協(xié)議保護范疇，共同致力于實現(xiàn)TRIPS協(xié)議中傳統(tǒng)知識與遺傳資源的來源披露、知情同意、惠益分享等公約成果。3．世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織（WHO）是聯(lián)合國（UN）內(nèi)負責衛(wèi)生事業(yè)的專門機構(gòu)，作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識最主要的保有國家，中國僅僅有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》以及《中醫(yī)藥條例》、《中藥品種保護條例》等法律法規(guī)。不難發(fā)現(xiàn)，我國對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護的立法沒有得到足夠重視，缺乏專門的法律，行政法規(guī)的約束力普遍較低，而《中醫(yī)藥品種保護條例》主要是品種保護，不是權(quán)利保護。2002年，WHO出臺了首個傳統(tǒng)醫(yī)藥全球發(fā)展戰(zhàn)略———《2002－2005年世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略》（以下簡稱《戰(zhàn)略》），首次確定了傳統(tǒng)醫(yī)藥的概念。當前形勢下，中國迫切需要根據(jù)《戰(zhàn)略》提出傳統(tǒng)中醫(yī)藥的保護目標，研究制訂中醫(yī)藥發(fā)展的國家戰(zhàn)略，積極推進中醫(yī)藥法的立法進程。政府要大力支持WHO在中醫(yī)科學院中藥研究所、上海中醫(yī)藥大學等7個機構(gòu)設立的傳統(tǒng)醫(yī)學合作中心，推動我國中醫(yī)藥標準成為國際標準。4．《生物多樣性公約》《生物多樣性公約》（CBD）是第一份全球性的生物源多樣性保護協(xié)議，其主要貢獻是確立了事先知情同意原則。公約第15條規(guī)定，任何國家有權(quán)但只有事先征得生物資源原始持有人的知情同意才能獲得或開發(fā)遺傳資源，由此產(chǎn)生的商業(yè)利益必須采取資金補償、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)培訓等公平合理的方式與遺傳資源的提供國進行分享。CBD開創(chuàng)的遺傳資源保護的事先知情同意原則，中國可以將保護對象從遺傳資源擴展到傳統(tǒng)知識，既可以促進對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的確認，也使我國中醫(yī)藥資源保護有據(jù)可循，對遏制“生物盜版”具有里程碑意義。綜上所述，傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的國際保護雖然形成了基本的法律保護框架，但是尚未產(chǎn)生具有細致針對性和強大約束力的法文，不能為傳統(tǒng)醫(yī)藥知識利益提供及時保障。
（二）外國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護概述由于發(fā)達國家對傳統(tǒng)知識的商業(yè)化運作沒有遵循TRIPS等協(xié)議的知情同意、獲益分享原則，引起傳統(tǒng)知識保有國的強烈抗議和不滿，許多國家紛紛修改本國的知識產(chǎn)權(quán)保護制度將土著和傳統(tǒng)社區(qū)的非正式創(chuàng)新納入保護范疇。筆者主要以泰國、印度為主要分析案例，闡述他國對傳統(tǒng)知識保護的先進經(jīng)驗。1．泰國泰國是單獨立法的代表性國家。在保護傳統(tǒng)醫(yī)學方面，泰國頒布有最著名法案《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識保護與促進法》。此法規(guī)定：傳統(tǒng)醫(yī)藥處方分為三級（國家、私人和普通）。國家處方是滿足人類最迫切的健康需求，具有重大利益或特殊價值的處方，經(jīng)衛(wèi)生部認定核準，未經(jīng)許可不得進行商業(yè)化生產(chǎn)；私人處方經(jīng)由處方發(fā)明者、開發(fā)者或繼承人提請注冊，獲批后為處方持有人自由使用，有效期截止至權(quán)利人死后50年，他人未經(jīng)授權(quán)不得使用；一般處方為處于公知領域的藥方，可自由使用［3］?！秱鹘y(tǒng)泰醫(yī)藥知識保護與促進法》對傳統(tǒng)醫(yī)藥處方進行細致分級予以差異化保護，同時兼顧國家、權(quán)利人和公眾三者的利益需求。對國家處方進行界定，有效避免因保護力度過大而阻礙傳統(tǒng)醫(yī)藥實現(xiàn)經(jīng)濟利益的轉(zhuǎn)化，賦予個人處方權(quán)利人一定年限的專有權(quán)，是專利制度和版權(quán)制度結(jié)合的有益嘗試，為傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護立法提供良好的國際借鑒。2．印度印度作為四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系發(fā)祥國之一，鑒于“姜黃案”、“basmati案”的沉痛教訓，其在國際社會上對遺傳資源、傳統(tǒng)知識保護的呼聲最高，在國內(nèi)立法和保護實踐更是不遺余力。2002年頒布的《生物多樣性法案》和2004年頒布的《生物多樣性法細則》中規(guī)定，國家生物多樣性管理局是唯一負責生物資源和傳統(tǒng)知識授權(quán)管理的機構(gòu)，任何人要獲得基于二者研究成果的知識，必須事先征得管理機構(gòu)的同意，同時遵循法案和主管部門規(guī)定的利益公平分享的期限和其他條件。除此之外，印度以地區(qū)、邦和國家三個不同層次的注冊制度或特別法規(guī)的形式為傳統(tǒng)知識提供差異化保護［4］。保護實踐方面，印度創(chuàng)立生物多樣性調(diào)查和歸檔國家計劃，在多個村、部落、邦和研究中心和非政府組織中開展，旨在對散落各地的民間配方、醫(yī)用植物、治療技術(shù)等傳統(tǒng)醫(yī)藥知識進行收集、歸檔。1999年印度國家科學普及局聯(lián)合印度藥品和療法系統(tǒng)部建立“傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館（TKDL）”。TDKL篩查百年以上科學文獻千余份，收錄古方250個、Slokas（Versus＆Prose）配方35000種，以英、德、法、日等多國語言編譯，數(shù)據(jù)庫資料累計超過140000頁。此外，印度還建立了用于發(fā)明者注冊登記的“蜜蜂數(shù)據(jù)庫”（HoneyBeeDatabase）和較短保護期限的小型發(fā)明專利保護制度，促使印度傳統(tǒng)醫(yī)藥知識實現(xiàn)文化到經(jīng)濟的轉(zhuǎn)化，印度傳統(tǒng)醫(yī)藥逐步走上產(chǎn)業(yè)化道路。3．其他國家日本傳統(tǒng)醫(yī)藥學起源于中國，傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論傳入日本后得到不同形式的發(fā)展，以漢方藥為最大成就。日本政府特別重視漢方藥的基礎研究，嘗試用當代西醫(yī)的實驗室研究對中醫(yī)藥機制作出合理解釋。據(jù)統(tǒng)計，日本醫(yī)藥行業(yè)科技人員在全國同類占比中高達60％，政府每年劃撥1．72萬億日元作為基礎研究經(jīng)費。在專利保護方面，日本企業(yè)制定“專利網(wǎng)”、“創(chuàng)造性仿制”、“海外拓展，專利先行”三大戰(zhàn)略，形成產(chǎn)研結(jié)合，開發(fā)與保護協(xié)同進行的良性循環(huán)。在過去30年里，美國人對西醫(yī)的局限性和副作用有著深刻了解，越來越多慢病、重癥患者要求賦予傳統(tǒng)醫(yī)藥學合法地位。2000年白宮成立補充和替代醫(yī)學政策委員會，將美國傳統(tǒng)整脊醫(yī)學、歐洲傳統(tǒng)順勢醫(yī)學、傳統(tǒng)中醫(yī)藥學、印度醫(yī)藥學一并納入補充／替代醫(yī)學范疇。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在嚴重的產(chǎn)、學、研脫節(jié)問題，資源開發(fā)利用不合理，浪費和毀壞嚴重，研發(fā)層次較低，出口貿(mào)易以原材料為主。為了扭轉(zhuǎn)這種形勢，我國需要對現(xiàn)行模式進行調(diào)整，實行“以經(jīng)濟驅(qū)動研發(fā)，以研發(fā)促進保護”的發(fā)展戰(zhàn)略。此外，國人作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識發(fā)源地的土著居民，應當充分認識中醫(yī)藥的潛在價值，自覺學習并利用傳統(tǒng)醫(yī)藥，嘗試自下而上推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護立法的新方式。
三、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護制度的完善
（一）專利保護一是因為傳統(tǒng)知識已處于公知領域，明顯無法歸屬于專利保護的專有知識，因此不符合專利要求具備的“新穎性”標準；二是傳統(tǒng)文化的本質(zhì)不符合創(chuàng)造性標準，體現(xiàn)的是繼承性屬性；三是傳統(tǒng)文化的權(quán)利主體難以確認，不具有知識產(chǎn)權(quán)的私權(quán)特征；四是專利制度保護有期限、有明確對象，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)不符合專利保護制度的標準及對創(chuàng)新的激勵要求［5］。然而，在特定社群中延續(xù)、傳承與發(fā)展的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識不應被簡單視為公用知識，更不應以現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度的標準來片面衡量，而應當另辟蹊徑，或者提供略有差異的知識產(chǎn)權(quán)保護路徑。目前，我國專利注冊采用絕對新穎性標準，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識在傳統(tǒng)社區(qū)之中經(jīng)過口頭傳播、書面記載、公開使用，已經(jīng)構(gòu)成了公共領域的知識。但是，我們應當認識到，許多傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的公知領域至今限定在一定范圍內(nèi)，而傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識正是在這樣的范圍內(nèi)孕育、發(fā)展、完善。在現(xiàn)代科學研究當中，新誕生的知識和發(fā)明在實驗室等特定范圍內(nèi)也處于“公知”狀態(tài)。因此，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識作為專利客體予以審查時，應該對新穎性重新做出界定。參照《植物新品種保護公約》關于“商業(yè)新穎性”的規(guī)定，只要沒有相關創(chuàng)新在先專利和同質(zhì)技術(shù)的書面公開，不應認為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識喪失了新穎性。作為知識產(chǎn)權(quán)對象的智力成果，其“創(chuàng)造性”可理解為該智力成果是獨立創(chuàng)造或設計的，即具有獨創(chuàng)性；或者理解為該智力成果相對于現(xiàn)有成果，還應有所突破、創(chuàng)新。從科學技術(shù)的角度用來分析傳統(tǒng)文化是否科學，應當從中醫(yī)藥活性物質(zhì)和有效成分角度出發(fā)，探索其有效成分，形成新的創(chuàng)新單，符合科學技術(shù)的邏輯性，這樣就可以將傳統(tǒng)中醫(yī)藥具備創(chuàng)造性特點，符合現(xiàn)有法律保護的機制。綜上所述，專利法應當對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識注冊專利采取特殊的保護策略，其專利主體理所應當是原住地集體，客體是一個系統(tǒng)、完整的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識群。具體來說，專利注冊可以參考以下方法：1．從單方中開發(fā)新藥，也即從我國古籍記載的單方或單味中藥中提取有效成分；2．應用傳統(tǒng)的有效名方開發(fā)復方制劑，通過分析研究傳統(tǒng)中藥復方中的有效成分，提取工藝研制新型制劑；3．通過改良劑型和變更給藥途徑的方式來開發(fā)新藥；4．在科研實驗成果中開發(fā)新的中藥制劑。
（二）商標保護著名中藥老字號如“同仁堂”、“潘高壽”、“達仁堂”、“陳李濟”、“桐君閣”等，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥的無形資產(chǎn)。但是就全國而言，大多數(shù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理和經(jīng)營意識淡薄，甚至存在中藥商標與通用名混用的問題?！渡虡朔ā罚?013）第十一條規(guī)定，商標不得使用商品的通用名，不得直接使用標識主要原料、商品質(zhì)量、功能、重量、數(shù)量等特點的文字或圖形作為商標。國內(nèi)許多企業(yè)或產(chǎn)品商標設計水平低，不具備所要求的顯著性。因此，我國藥品商標的注冊量遠遠低于發(fā)達國家，僅占我國注冊商標總量的2．5％，知名商標更是屈指可數(shù)。長期以來，由于我國缺乏對道地藥材保護的認識，相關利益遭遇東亞和東南亞國家侵犯，如韓國將高麗參作為國家的特殊產(chǎn)品實行國家專賣，而事實上許多高麗參原產(chǎn)地來自中國東北。鑒于《藥品管理法》（2001）并不要求中藥材、中藥飲片必須使用注冊商標，而中藥產(chǎn)品的命名對重要的成分和療效具有一定描述作用，我國的中藥僅通用名要求以規(guī)范的商品名稱標識成分、功能，這無疑是中藥打造本土品牌的重要突破口。道地藥材是我國具有戰(zhàn)略地位的優(yōu)勢資源，如云南文山三七、長白山人參、寧夏枸杞子、冬蟲夏草、藏紅花等，采用地理標志、集體商標或證明商標的形式來識別商品的原產(chǎn)地，是被各國廣泛采納的經(jīng)濟有效的保護手段。1995年，我國已將證明商標和集體商標用于地理標志保護，盡早把更多質(zhì)地優(yōu)良的道地藥材列入地理標志的保護范疇，加強質(zhì)量控制促進成產(chǎn)集約化，勢將助力優(yōu)質(zhì)藥材打造品牌，占領市場，獲取更高效益。
（三）著作權(quán)保護在我國，著作權(quán)保護的對象是作品呈現(xiàn)的不同表達方式或方法，而非作品中的具體內(nèi)容。在中醫(yī)藥領域，著作權(quán)法主要用于保護醫(yī)藥著作、論文、口述作品、工程設計、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品設計圖、計算機軟件等。但由于現(xiàn)有的醫(yī)學專著進入共有領域，加之許多中醫(yī)藥企業(yè)缺少著作權(quán)保護意識，保護效果不佳。盡管著作權(quán)法在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領域中不直接涉及配方、工藝等具體內(nèi)容，保護力度不如專利、商業(yè)秘密等保護方式，卻有其不可替代的重要作用。首先，從著作權(quán)保護對象的特點出發(fā)，可以維護醫(yī)藥專著、古方典籍的完整性、系統(tǒng)性；其次，從著作權(quán)保護的功能出發(fā)，可以有效激勵作者的創(chuàng)作熱情，擴大知識傳播的廣度；第三，采用著作權(quán)法保護傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識可以樹立傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的國際聲望，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品走向國際化奠定思想基礎。傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識涵蓋民族醫(yī)藥、古方典籍、藥物資源等，體系龐大繁雜，對其按照國際專利分類標準進行整理，建立中醫(yī)藥知識名錄或數(shù)據(jù)庫，確保行政和司法機構(gòu)能夠全面高效地進行檢索。數(shù)據(jù)庫要求對所有國家、地區(qū)和機構(gòu)具有可及性，提供關鍵詞檢索、高級檢索、交叉參考文獻等友好界面、鏈接和全文獲取，以確保權(quán)利授予機構(gòu)最大限度地識別在先技術(shù)。標準化數(shù)據(jù)庫的建立可在對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識權(quán)利主體明確的基礎上可以逐步建立起利益分享機制，一定程度上規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)利益爭端，降低對處于公知領域的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識或相關技術(shù)方案授予專利權(quán)的可能性，維護權(quán)利主體的尊嚴和經(jīng)濟利益［6］。
（四）商業(yè)秘密保護與專利制度的公開化的硬性要求相反，商業(yè)秘密不要求具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性嚴苛的審查標準。商業(yè)秘密保護制度通過限制信息的流動來防止個體利益流失，因此賦予權(quán)利人更多自主選擇。國家中醫(yī)藥管理局數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)120家中成藥重點企業(yè)生產(chǎn)的401種中成藥中有61．8％被采取商業(yè)秘密的方式予以保護，其保護條件已趨于成熟。但是，截至目前我國尚未出臺專門的商業(yè)秘密保護法，其保護規(guī)定散落在諸多法律條文中，故而存在許多適用障礙和局限性。盡管如此，相較于注冊專利，商業(yè)秘密制度具有對技術(shù)信息保密功能的同時，沒有繁瑣的行政審批手續(xù)，只要保護主題具備秘密性、經(jīng)濟價值，并為當事人采取作為現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)體系中的工業(yè)產(chǎn)權(quán)，因此商業(yè)秘密制度更符合某些傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識（如制配工藝）的保護需求［7］。值得注意的是，TRIPS協(xié)議將商業(yè)秘密的權(quán)利人界定為“信息的合法控制人”，相較于我國規(guī)定的“經(jīng)營者”更加科學合理，修改現(xiàn)行法律予以擴展保護主體勢在必行。此外，為了能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識商業(yè)秘密保護，還必須厘清現(xiàn)有立法對國家秘密與商業(yè)秘密的混用，建立專門制度與協(xié)作機制相整合的保護體系，協(xié)調(diào)信息保密與信息公開，采取公法保護與私法保護相結(jié)合的保護途徑［8］。
（五）構(gòu)建地區(qū)性保護屏障20世紀50年代起，非洲、南美多國率先提出保護民間文學藝術(shù)表達的主張，要求建立特殊制度以對抗對本土傳統(tǒng)知識成果的不當利用。2000年，發(fā)展中國家的安第斯組織聯(lián)合簽署的《知識產(chǎn)權(quán)共同規(guī)范》中，要求該組織會員國在國內(nèi)立法中對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識予以保護。在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識面臨屢遭侵犯而又缺乏強有力的國際法律救援的情況下，許多發(fā)展中國家開始聯(lián)合起來制定保護規(guī)則，共同構(gòu)建地區(qū)性保護屏障。伴隨綜合國力的不斷攀升，中國在上海經(jīng)濟合作組織（SCO）、亞洲太平洋經(jīng)濟組織（APEC）、亞洲基礎設施投資銀行（AIIB）等國際組織占有重要席位，在履行大國義務的同時，應當適時把傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護提升到國際層面，積極主導傳統(tǒng)醫(yī)藥知識地區(qū)性保護屏障的構(gòu)建。東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥高峰論壇已成功舉辦兩屆，旨在“弘揚中醫(yī)藥文化，發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，壯大南方藥都”，與東南亞國家共同探討傳統(tǒng)醫(yī)藥服務和貿(mào)易模式創(chuàng)新以及傳統(tǒng)醫(yī)藥的品牌建設。成員國共同簽署發(fā)表《中國———東盟國家傳統(tǒng)醫(yī)藥南寧宣言》，承諾堅持政企合作的方式，遵循“、優(yōu)勢互補、循序漸進、互利共贏”的原則，在傳統(tǒng)醫(yī)藥貿(mào)易和知識保護方面共同做出不懈努力。醫(yī)藥高峰論壇是行業(yè)性的會議，并不直接參與國際法律、規(guī)則的制定，但具有高水平的專業(yè)性和權(quán)威性，對行業(yè)現(xiàn)狀和未來趨勢具有很強的洞察力。會議宜形成正式會議記錄、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展年鑒等成果，由與會國家共同呈請世界貿(mào)易組織、世界知識產(chǎn)權(quán)組織等機構(gòu)，表達加快傳統(tǒng)醫(yī)藥知識國際保護體系構(gòu)建的愿望。
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中醫(yī)護理有著自身的優(yōu)勢和特點。隨著生物―心理―社會醫(yī)學模式的建立，隨著臨床護理學的進一步完善，中醫(yī)護理中的特色，將會為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻?！吨袊o理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015年）》明確提出：大力發(fā)展中醫(yī)護理。提高中醫(yī)護理水平，發(fā)揮中醫(yī)護理特色和優(yōu)勢，注重中醫(yī)藥技術(shù)在護理工作中的應用。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院的中醫(yī)病房要按照《中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)護理工作指南》、《中醫(yī)護理常規(guī)、技術(shù)操作規(guī)程》等要求，積極開展辨證施護和中醫(yī)特色?？谱o理，加強中醫(yī)護理在老年病、慢性病防治和養(yǎng)生康復中的作用，提供具有中醫(yī)藥特色的康復和健康指導，加強中西醫(yī)護理技術(shù)的有機結(jié)合，促進中醫(yī)護理的可持續(xù)發(fā)展。由此可見，中醫(yī)護理也像其他專業(yè)一樣既充滿了機遇，也充滿了挑戰(zhàn)。為進一步提高中醫(yī)護理科學管理水平和服務水平，推動中醫(yī)護理工作扎實、健康、可持續(xù)發(fā)展，現(xiàn)對我院護士進行了中醫(yī)護理知識和操作的認知與態(tài)度問卷調(diào)查，現(xiàn)將調(diào)查結(jié)果報告如下：
1 調(diào)查對象與方法
1.1 對象 128名被調(diào)查者是我院護士，均為女性，年齡31.98±6.02歲（22～48歲）；護齡10.80±7.50年（1～29年）；學歷：中專76名，大專38名，本科15名；職稱：副高3名，中級55名，初級70名；崗位：護士長20名，責任護士56名，其他52名；科室：外科56名，內(nèi)科60名，其他科室14名；中醫(yī)護理教育背景：系中醫(yī)院校畢業(yè)者3名（2.3%），參加為期1年以上“西醫(yī)學習中醫(yī)”培訓者4名（3.1%），其余參加我院組織的中醫(yī)護理培訓者121名（94.5%）。
1.2 方法 制作“棗莊市王開傳染病醫(yī)院護士對中醫(yī)護理知識和操作的認知與態(tài)度調(diào)查表”，包括被調(diào)查者的背景材料、中醫(yī)護理相關知識及操作的可行性與掌握程度（非常認同5分，比較認同4分，一般3分，不太認同2分，不認同1分）；中醫(yī)護理項目開展情況（是、否）等。請被調(diào)查者根據(jù)自己的實際情況在相應條目及答案上打鉤，答完后一并收回。共發(fā)放調(diào)查表140份，收回138份，回答完整128份，有效率92.8%，所有數(shù)據(jù)采用SPSS12.0用計算機進行統(tǒng)計分析。
2 結(jié)果
2.1 對中醫(yī)護理的認知與態(tài)度 結(jié)果顯示護士對中醫(yī)護理的必要性認可度較高，得分率在64%～96%（得分率=得分均值/滿分值），尤其對生活起居、情志調(diào)護、飲食調(diào)護、即病防變、養(yǎng)生保健、中醫(yī)護理操作的必要性、可行性和積極性較高，得分率70%以上，而掌握程度處于中等水平，得分率54%～65%；對辨證施護和中醫(yī)護理書寫2項認可度相對較低；必要性、可行性、積極性及掌握程度間均呈正相關，相關系數(shù)（r）在0.41～0.57之間，有統(tǒng)計學意義（P
2.2 護士對中醫(yī)護理相關知識的掌握程度 分別從職稱（中高級與初級）和學歷（本科與大中專）兩方面對128名護士在中醫(yī)護理知識：辨證施護、生活起居、情志調(diào)護、既病防變、飲食調(diào)護、養(yǎng)生保健、中醫(yī)護理書寫及中醫(yī)護理操作等方面掌握程度進行比較發(fā)現(xiàn)，中高級職稱人員對辯證施護、即病防變、中醫(yī)護理書寫和操作的掌握程度高于初級職稱人員；本科學歷人員對辯證施護、生活起居、情志護理、即病防變、中醫(yī)護理書寫和操作的掌握程度高于大中專學歷者。
2.3 對中醫(yī)護理操作項目的認知、掌握與運用情況 中藥濕敷、刮痧、穴位按摩、水針、穴位敷貼、中藥灌腸、中藥霧化、中藥熏洗、中藥敷臍、拔罐、耳穴埋豆等項目適合護士開展的認同率達50%以上，并且刮痧、穴位按摩、中醫(yī)濕敷、中醫(yī)灌腸、穴位敷貼、水針、中藥霧化等操作項目掌握率也在50%以上，中藥濕敷、中藥灌腸2項目被50%以上的護士臨床運用，其他項目運用較少。認為影響中醫(yī)護理操作開展的主要因素是：護士中醫(yī)護理知識不足122人（95.3%），護士人力不足119人（93.0%），醫(yī)生不開遺囑95人（74.2%），不能收費89人（69.5%），缺乏設施儀器84人（65.6%）等，詳見表2。
3 討論
3.1 中醫(yī)護理知識與操作現(xiàn)狀分析
3.1.1 護士對中醫(yī)護理的認可度比較高 調(diào)查結(jié)果顯示，護士對生活起居、情志調(diào)護、飲食調(diào)護、既病防變、養(yǎng)生保健、中醫(yī)護理操作的必要性、可行性和積極性較高。這與中醫(yī)護理以中醫(yī)基礎理論為指導，針對不同病情，應用“標本緩急”、“同病異護”、“異病同護”、“正護反護”、“三因制宜”、及“預防為主”等原則進行護理，注重以人為本，強調(diào)天人相應的整體觀，以及中醫(yī)護理操作不需要特殊的儀器設備，簡便易行、直觀安全、收費低廉、創(chuàng)傷小、見效快，極大地迎合了患者的需求，而深受患者喜愛和護士的肯定有關。
3.1.2 護士對中醫(yī)護理掌握程度處于中等水平 調(diào)查結(jié)果表明護士對中醫(yī)護理知識與技能的掌握與運用處于中等程度，這與護理人員的中醫(yī)護理學基礎較為薄弱有關，我院是三級甲等綜合醫(yī)院，僅有5.5%的護士畢業(yè)于中醫(yī)院校，或接受系統(tǒng)的西學中培訓，絕大部分畢業(yè)于西醫(yī)院校，加之中醫(yī)院校教育也大多定位于中西醫(yī)結(jié)合方向，中醫(yī)護理課程設置、教學方法以及臨床實踐存在諸多不足，導致護理人員的中醫(yī)護理三基知識和臨證能力較為薄弱，尤其是辨證施護和中醫(yī)護理書寫的認知與掌握程度較低。
3.1.3 系統(tǒng)培訓有利于中醫(yī)護理臨證能力提高 調(diào)查結(jié)果表明中高級職稱人員對中醫(yī)護理知識與技能的掌握優(yōu)于初級職稱者，這與護理部制定并落實中醫(yī)護理相關理論與技術(shù)培訓計劃，每年舉辦“中醫(yī)護理三基培訓”繼續(xù)教育項目，組織中醫(yī)護理科研和教學，培訓并實施中醫(yī)護理操作項目等，提高了中高級職稱護理人員的中醫(yī)護理知識與技能有關。而中醫(yī)院校畢業(yè)生均為本可學歷，對中醫(yī)護理知識與技能的掌握優(yōu)于大中專學歷者。
3.1.4 影響臨床中醫(yī)護理運用的因素 多大數(shù)中醫(yī)護理操作項目被認同為適合護士開展，并且刮痧、穴位按摩、中藥濕敷、中醫(yī)灌腸、穴位敷貼、水針、中藥霧化等操作項目掌握率在50%以上，但僅中藥濕敷和中藥灌腸2個項目被50%以上的護士臨床運用，提示中醫(yī)護理操作項目的臨床開展不如護士對其的掌握。主要原因是護士人力不足，醫(yī)生不開醫(yī)囑，不能收費，缺乏實施等因素有關。目前護士嚴重缺編，忙于完成治療性護理任務，而中醫(yī)護理操作一般需護士持續(xù)在病人身旁操作20～30分鐘，且絕大多數(shù)中醫(yī)護理項目未列入醫(yī)療服務收費項目，影響醫(yī)護人員實施中醫(yī)護理操作的積極性，也影響醫(yī)院對相關設施設備的投入。
3.2 建議
3.2.1 培養(yǎng)高級實用型中醫(yī)護理臨床、教學、科研人才
中醫(yī)護理教育應該在堅持中醫(yī)護理特色的基礎上，進行教育層析、課程設置、教學方法等方面的改革，西醫(yī)護理教育增加中醫(yī)護理基本知識與操作技術(shù)內(nèi)容；中醫(yī)院或中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院可先在中醫(yī)特色濃厚的病區(qū)進行中醫(yī)護理模式病房試點，培養(yǎng)中醫(yī)護理專業(yè)護士，以起到以點帶面的作用，為全面推廣中醫(yī)護理技術(shù)打下基礎；盡早著手培養(yǎng)中醫(yī)護理專業(yè)護士，建立中醫(yī)護理專業(yè)護士認證制度，成立資格認證機構(gòu)，舉辦規(guī)范、系統(tǒng)和實用性強的繼續(xù)教育和專科護士培訓項目，使中醫(yī)西醫(yī)護理知識與技術(shù)相互補充、相互融合，發(fā)揮中醫(yī)護理在老年病、慢性病、預防、康復、保健等領域的作用。
3.2.2 加強中醫(yī)護理許研究與立法 目前中醫(yī)護理的科研項目少、科研能讓層次低，大多是對現(xiàn)有的護理方法或護理技術(shù)的臨床療效的回顧性總結(jié)，缺乏深層次的、前瞻性的、大樣本的隨機對照研究，這與中醫(yī)護理學科定位不清，缺乏科研意識、科研組織管理不健全、資金投入不足等有關。雖然國家中醫(yī)藥管理局度中醫(yī)護理技術(shù)操作做了規(guī)定，但與針灸學、推拿學等存在諸多重疊、交叉，《護理條例》也未對中醫(yī)護理的相關問題進行明確規(guī)定。因此，中醫(yī)護理技術(shù)的范疇、界定、執(zhí)行中醫(yī)護理操作的從業(yè)資質(zhì)等均需要中醫(yī)護理工作者進行系統(tǒng)研究，相關主管部門制定配套的法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，用法律行使予以明確規(guī)定。要運用循證護理理論與方法，加大中醫(yī)護理知識的宣傳，尤其是中醫(yī)護理在慢性病防治等工作中的積極作用，提高中醫(yī)護理學科地位和工作質(zhì)量。
3.2.3 加強中醫(yī)護理適宜技術(shù)的推廣與運用 護理技術(shù)操作以標準化、規(guī)范化、程序化作為管理的目標，保證其有統(tǒng)一的質(zhì)量和標準，從而對護理行為起到基礎保障作用，因此，有必要對常用中醫(yī)護理技術(shù)操作規(guī)程和評分標準進行科學研究；積極爭取將中醫(yī)護理操作項目列入診療項目和醫(yī)療收費項目中，促進中醫(yī)護理事業(yè)健康、規(guī)范、科學、有序的發(fā)展，保護護士的合法權(quán)利，避免醫(yī)療糾紛。
綜上所述，祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學以其簡、便、驗、廉的特點，在治療各種常見病、多發(fā)病、疑難病和慢性病等方面所體現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。因此，應加強中醫(yī)護理隊伍建設、用循證護理原則確認臨床護理療效，積極開展中醫(yī)護理培訓，研究與推廣，使中醫(yī)護理技術(shù)更科學、安全和有效，促進中醫(yī)護理可持續(xù)發(fā)展。
參考文獻
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中圖分類號：D92 文獻標識碼：A 文章編號：1009-0118（2012）-06-00-02
一、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的必要性分析
傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識作為千百年流傳下來的文化結(jié)晶，是廣大人民智力成果的體現(xiàn)，但是隨著西藥的不斷引進，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的地位受到威脅。由于傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識與現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)制度聯(lián)系密切，利用知識產(chǎn)權(quán)制度對其進行保護就顯得十分必要。
（一）從古至今，傳統(tǒng)中醫(yī)藥一直為我們的身體健康付出了無可替代的作用，雖然現(xiàn)在西醫(yī)藥技術(shù)進步神速，但仍然不能完全替代中醫(yī)藥，兩者是互相補充的關系。例如許多西藥對人體有副作用，可能引起醫(yī)源性和藥源性疾病；多用西藥還可能產(chǎn)生耐藥性，降低其療效，甚至根本沒有效果。而中醫(yī)藥在這些方面就比西藥優(yōu)越的多。因此，對中醫(yī)藥給予知識產(chǎn)權(quán)保護，促進其發(fā)展和創(chuàng)新，將使廣大民眾得到更多更好的物美價廉的中醫(yī)藥的服務，也更有利于維護其生存權(quán)和健康權(quán)。
（二）近年來隨著社會老齡化的日趨嚴峻，醫(yī)療模式的不斷變化，中醫(yī)藥由于療效確切、毒副作用小、價格合理等優(yōu)勢相比西醫(yī)藥在治病養(yǎng)生保健方面更具比較優(yōu)勢，也將擁有更大的市場需求和市場發(fā)展空間。其中作為中醫(yī)藥知識精髓的中藥復方，由于年代久遠且多數(shù)已被文獻化，被他國無償使用。由此我們可以看出，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥作為一種知識產(chǎn)品已經(jīng)被其他國家占有和使用，為其帶來了巨額商業(yè)利益。我國不僅未能得到任何知識產(chǎn)權(quán)上的補償，相反國內(nèi)市場還受到“洋中藥”的巨大威脅。因此，保護我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)，實現(xiàn)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)利益，關系到我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥科技和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生死存亡。
二、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護存在的問題
（一）傳統(tǒng)中醫(yī)藥專利保護中存在的問題
專利保護是藥品保護中最有效的知識產(chǎn)權(quán)保護方式，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥在專利保護方面存在一些問題：專利保護審批周期長、保護期限相對于一級中藥保護較短、審查嚴格、繳納的費用較高、中藥專利的科技含量較低、侵權(quán)認定困難等；另外，專利權(quán)中要求的三性，即新穎性、創(chuàng)造性和實用性，因為大量的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對公眾公開的狀態(tài)，很難符合新穎性的要求 。
（二）傳統(tǒng)中醫(yī)藥商標保護中存在的問題
商標制度雖然在中醫(yī)藥保護方面發(fā)揮了巨大的作用，但是在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護和利用方面仍然存在一些不足：不注重中藥商標的注冊量不足、企業(yè)商標意識淡薄、名牌流失嚴重、中藥表達習慣和商標法的沖突等。
（三）傳統(tǒng)中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護中存在的問題
前面對商業(yè)秘密保護現(xiàn)狀中就提出，由于當年我國還沒有專門的商業(yè)秘密保護法，所以對商業(yè)秘密的保護就散見于各種不同的法律法規(guī)中，而這些不同的法律法規(guī)在立法主旨和側(cè)重點都各不相同，所以這些法律條文就難以在內(nèi)容上形成一個完整的體系；另外，目前我國關于中醫(yī)藥的配方散見于各種書籍，在國際商業(yè)貿(mào)易中企業(yè)由于知識產(chǎn)權(quán)保護意識淡薄而又為表現(xiàn)誠意難免會出現(xiàn)泄密的問題。
（四）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識和維權(quán)意識淡薄
雖然我國目前中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護工作已開始納入法制化、規(guī)范化的軌道，但知識產(chǎn)權(quán)保護的意識并不強。我國目前中醫(yī)藥發(fā)明專利申請主要以非職務發(fā)明為主，職務發(fā)明所占比例過小。這從側(cè)面反映了我國中醫(yī)藥企業(yè)和科研單位知識產(chǎn)權(quán)保護意識淡薄，沒有充分利用專利這一有效武器來保護自己的知識產(chǎn)權(quán)，很多企業(yè)寧愿花費大量的人力物力財力進行產(chǎn)品推銷、投入巨資利用各種媒體廣告，也不愿投資科研和知識保護。之前由于我國對藥品不實施專利保護，致使部分中成藥企業(yè)相互無償仿制，同一品種重復生產(chǎn)現(xiàn)象嚴重。另外，許多有經(jīng)驗的老中醫(yī)對于自己長期總結(jié)出來的療效卓著的驗方秘而不宣，使得一些寶貴的療法和技術(shù)得不到推廣，甚至有可能失傳，這樣也不利于知識產(chǎn)權(quán)的保護。
三、加強傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的具體對策研究
（一）不斷完善傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律體系
不斷加強傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的專利保護?？紤]到中醫(yī)藥專利審批時間過長，應采取積極有效的措施，加快審批速度，縮短審批周期；同時在專利申請時要指出中醫(yī)藥的來源，這樣可以提高專利申請的透明度，尊重持有人的利益；另外，由于傳統(tǒng)中醫(yī)藥不同于西藥，它集中體現(xiàn)了診治的特色和優(yōu)勢，因此對于專利申請中要求的三性，在對中醫(yī)藥進行判斷的時候不應該僵化，而應轉(zhuǎn)變思路、具體問題具體分析。
充分完善商標法對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護。中醫(yī)藥存在著中藥商標與通用名混淆的問題，因此國家有關部門應對中醫(yī)藥商品名稱的注冊采取特殊政策，允許中藥商品名稱可以采取規(guī)范的方式表示其成分、功能或用途，以便于中醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)名牌，發(fā)展我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；同時我國國內(nèi)有潛力的品牌和馳名商標應進行國外注冊，以保護百年老字號的中醫(yī)藥品牌。另外，中草藥的藥性藥力與藥材源產(chǎn)地獨特的自然環(huán)境有密切的關系，這種地理特性對消費者而言可以產(chǎn)生一種天然的信賴優(yōu)勢，地理標識顯示了商品或服務的質(zhì)量或特性與其原產(chǎn)地或來源地自然環(huán)境、地域、人文環(huán)境地密切關系，也是一種知識產(chǎn)權(quán)，應受到法律地保護。
盡快完善商業(yè)秘密對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護。由于我國沒有專門的商業(yè)秘密保護法律，對商業(yè)秘密的規(guī)定分散，體系不夠健全和系統(tǒng)，因此應盡快完善一部專門的法律對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)進行保護；再者由于中醫(yī)藥的許多臨床經(jīng)驗和治療手段都是中醫(yī)的傳家技藝，因此對其進行商業(yè)秘密的保護有利于更好的傳承；同時還要加強對散落在民間的各種秘方的保護。
充分利用行政手段加強對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識產(chǎn)（下轉(zhuǎn)第99頁）（上接第97頁）權(quán)保護。作為中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的重要補充，行政保護措施應充分加以利用：針對中醫(yī)藥的特性，完善中醫(yī)藥保護政策，制定中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護管理辦法；有關技術(shù)保密審查和管理機構(gòu)對科研項目加強密級鑒定和確認管理工作等等。
（二）不斷提高中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護意識和維權(quán)意識
隨著我國目前開放水平的不斷提高以及全球經(jīng)濟一體化進程的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥的國際化、現(xiàn)代化也在隨之發(fā)展，因此我們就不得不注意中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關保護的法律法規(guī)的普及宣傳，提高保護意識和維權(quán)意識。1、改變我國某些醫(yī)學院注重西醫(yī)教學的方式，加強對中醫(yī)的教學，培養(yǎng)學生的興趣，同時開設知識產(chǎn)權(quán)課程，使知識產(chǎn)權(quán)的教育培訓工作納人學校的教學進程中，培養(yǎng)學生的知識產(chǎn)權(quán)保護意識；2、對中醫(yī)藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的相關人員進行知識產(chǎn)權(quán)知識培訓。不管是普通的從業(yè)人員還是主要負責人都要進行相關的培訓，使其充分認識到知識產(chǎn)權(quán)保護工作的重要性，并將其作為工作業(yè)績考核的一項重要內(nèi)容；3、企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)和拓展市場時，要深刻地認識到知識產(chǎn)權(quán)作為無形資產(chǎn)和競爭武器的重要價值，不管是從研發(fā)戰(zhàn)略還是經(jīng)營策略上都應高度重視知識產(chǎn)權(quán)。中醫(yī)藥企業(yè)最好能夠建立自己的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機構(gòu)，注重培養(yǎng)本行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才，為保護我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)提供切實的企業(yè)支持。
（三）設立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的專門機構(gòu)，培養(yǎng)相關的專業(yè)人才
如前所述，由于中醫(yī)藥自身的特點，對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的申請和保護方面較其他學科存在著更多的困難，因此有必要設立專門的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機構(gòu)。在企業(yè)由政府幫助建立知識產(chǎn)權(quán)管理機構(gòu)，企業(yè)自身學會維護自身的合法權(quán)益，同時中醫(yī)藥、法律和管理等相關專家和人員組成中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)研究會，為中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護工作和維權(quán)工作做好堅實的后盾。除此之外，培養(yǎng)專門的知識產(chǎn)權(quán)保護人才也是一項重要工作。前面已經(jīng)講到要在醫(yī)學院開設相關中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的課程，使學生們初步建立保護意識，同時重點培養(yǎng)一部分專門人才，使其既通曉中醫(yī)藥知識又了解中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護，以利于中藥開發(fā)、產(chǎn)品宣傳、專利申請等工作的開展。
（四）提高中醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進程
中醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)應該充分利用知識產(chǎn)權(quán)的手段有效地進行資源配置，不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，以知識和技術(shù)作為生產(chǎn)要素參與分配，保障中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)職務技術(shù)成果完成的技術(shù)權(quán)益和經(jīng)濟利益，更好的將我國的中醫(yī)藥產(chǎn)品推向國際市場，得到國際社會的廣泛認可。與此同時，要加強國際間的交流與合作，妥善處理國際交流與合作中的知識產(chǎn)權(quán)關系，公平合理地解決各種涉外知識產(chǎn)權(quán)糾紛，對外國投資者、合作者的知識產(chǎn)權(quán)提供有效保護。在國際合作和開拓國際市場中，企業(yè)和研究機構(gòu)也應該主動向國外機構(gòu)或其在中國機構(gòu)獲取專利、商標、版權(quán)等信息，擴大申請、注冊國際專利、商標等，為培育國際名牌產(chǎn)品和商標創(chuàng)造條件，推動我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進程。
參考文獻：
一、中醫(yī)藥及其知識產(chǎn)權(quán)保護的意義
(一)中醫(yī)藥概述
中醫(yī)藥作為中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學的統(tǒng)稱，具有悠久的發(fā)展歷史，是在充分汲取我國漢族及其它少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學理論和對疾病防治經(jīng)驗系統(tǒng)總結(jié)基礎上發(fā)展起來的東方醫(yī)藥學體系。
“中醫(yī)藥”是”“中醫(yī)”與叫藥”的合稱，“中醫(yī)”是指中醫(yī)學的各種理論和治療方法，中醫(yī)學形成于中國戰(zhàn)國時期，以《黃帝內(nèi)經(jīng)》的成書為標志。它的內(nèi)容涉及生理(含解剖)學、病理病因?qū)W、診斷學、治療學、藥物學(含方劑)、臨床各科和養(yǎng)生學。中醫(yī)藥是我國的寶貴文化財富，也是我國較具有優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)
(二)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的意義
1、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是保護傳統(tǒng)知識的需要中醫(yī)藥知識是我國傳統(tǒng)知識的～部分。世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中，唯有我國的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實踐和浩然的文獻，且被完整地保存下來。中醫(yī)藥文化中所蘊含的智慧，是千百年來勞動人民的智慧結(jié)晶，是中華民族不朽的文化瑰寶，它是屬于中國的寶貴的文化遺產(chǎn)，任何人都不得將其據(jù)為己有。
2、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有利于中醫(yī)藥利用效率的提高由于缺乏有效的保護機制，使得秘方的持有人不得不采取一些限制獲取中醫(yī)藥資源及其相關知識的措施。而這些措施會抑制對中醫(yī)藥的開發(fā)利用，因為這些措施一定程度上增加了企業(yè)對中醫(yī)藥進行投資的交易成本。此外，秘方持有人為了防止秘方被他人無償利用，采取家傳的方式代代相傳，那些具有特殊療效的藥方不可能被廣泛利用，造成資源的浪費。因此，應當建立健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制，使得中醫(yī)藥文化知識能夠得到健康發(fā)展。
3、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)可以增強中醫(yī)藥業(yè)的國際市場地位中醫(yī)藥不僅具有文化價值，而且蘊含著巨大的商業(yè)潛力。但是由于我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的不足，致使我國中藥業(yè)的發(fā)展了受到很大影響。
我國中草藥的出口，大部分是原材料出口，這與中藥大國的地位極不相符。而外國企業(yè)又利用我國的原材料和大量的藥方進行二次開發(fā)，銷往全世界，占領我國的中醫(yī)藥市場，甚至返銷我國境內(nèi)，打壓我國中藥民族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以，只有有效的保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，才能增強我國中醫(yī)藥業(yè)在世界上的市場地位。
二、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的現(xiàn)狀
(一)著作權(quán)保護
著作權(quán)是作者依法對其作品享有的專有權(quán)利。我國著作權(quán)法第12條規(guī)定：”改編、翻譯、注釋、整理已有作品而產(chǎn)生的作品，其著作權(quán)由改編、翻譯、注釋、整理人享有，但行使著作權(quán)時不得侵犯原作品的著作權(quán)”。第14條規(guī)定：”匯編若干作品、作品的片段或者不構(gòu)成作品的數(shù)據(jù)或其他材料對其內(nèi)容的選擇或者編排體現(xiàn)獨創(chuàng)性的作品，為匯編作品，其著作權(quán)由匯編人享有，但行使著作權(quán)時不得侵犯原作品的著作權(quán)?！边@些規(guī)定為中醫(yī)藥文獻重新整理和匯編提供了著作權(quán)保護。
(二)商標權(quán)保護
在現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度下，商標不僅是一種商品標記，更是一種無形資產(chǎn)，好的商標具有強大的品牌號召力，能為權(quán)利主體帶來更大的經(jīng)濟效益。我國現(xiàn)行《商標法》和《商標法實施細則》，都沒有對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)問題進行專門的規(guī)定，只是有關醫(yī)療與藥品的法律法規(guī)對醫(yī)藥產(chǎn)品尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標權(quán)問題少有提及。
(三)專利權(quán)保護
專利保護是對藥品發(fā)明保護最為有效的一種方式，世界各國對藥品發(fā)明的保護也主要采用專利保護。我國1985年《專利法》剛實施時，出于維護社會公共利益和公共健康的需要，對藥品和化學方法獲得的物質(zhì)不給予專利保護，只保護藥品的制備方法，并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品。1993年修改的《專利法》開始給予藥品發(fā)明以專利保護。
(四)商業(yè)秘密保護
目前，我國尚無專門的商業(yè)秘密法，但在一些單行的法律法規(guī)中，已有保護商業(yè)秘密的法律法規(guī)?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》第35條第1款規(guī)定：”國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，任何人不得對該未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進行不正當?shù)纳虡I(yè)利用”此外，《反不正當競爭法》、《刑法》、《勞動法》和《合同法》對商業(yè)秘密也做出了相關規(guī)定。
三、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護存在的問題
(一)著作權(quán)方面
現(xiàn)行著作權(quán)制度雖然在保護我國中醫(yī)藥類作品上起到了積極的作用，但其規(guī)定仍然存在一些問題：
1、著作權(quán)的保護對象要求具有原創(chuàng)性，而大多中醫(yī)藥創(chuàng)作卻缺乏原創(chuàng)性因其大都源于生活、醫(yī)療實踐，是世世代代相傳的既有文化的表現(xiàn)，是否具有原創(chuàng)性常常受到置疑。而且大多數(shù)中醫(yī)藥創(chuàng)作尤其是早期創(chuàng)作由集體智慧發(fā)展而來，著作權(quán)人的認定很困難。
2、著作權(quán)制度保護的客體不能超過一定的期限，但中醫(yī)藥知識大都世代相傳，大都超過了著作權(quán)所設定的保護期，不符合其保護的要求。著作權(quán)的保護期限規(guī)定為作者終生加死后五十年，那么，根據(jù)現(xiàn)行著作權(quán)法的規(guī)定，則幾乎所有的中醫(yī)藥古籍都大大超過了保護的期限gwyOO.
(二)商標權(quán)方面
我國商標制度在中醫(yī)藥領域雖然發(fā)揮了巨大的作用，但在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護和利用問題上仍然存在一些不足：
1、生產(chǎn)廠商意識淡薄。到l995年，我國共有2000萬家企業(yè)，但僅有50萬件商標注冊，平均40家企業(yè)才有1家注冊。
2、藥品名與商標名混用。我國企業(yè)對藥品名和商標名的關系處理不當，導致藥品商標糾紛案較多。
(三)專利權(quán)方面
由于專利制度并不是我國傳統(tǒng)中固有的制度，因而與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥并無較強的契合性，導致了中國中醫(yī)藥在專利保護方面存在一些問題：
1、傳統(tǒng)中醫(yī)藥難以滿足專利權(quán)的新穎性、創(chuàng)造性和實用性三個特性中的新穎性，因為大量的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對公眾公開的狀態(tài)，不具備新穎性。
2、我國《專利法》第25條規(guī)定：”不適宜專利法保護的主題：(1)科學發(fā)現(xiàn)；(2)智力活動的規(guī)則和方法；(3)疾病的診斷和治療方法”。此條規(guī)定就使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥特有的診斷、治療疾病的方法不能得到專利保護。
3、“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識講究辨證施治、因人而異，而現(xiàn)行專利制度要求專利技術(shù)必須能大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)?！睆倪@個方面來看，傳統(tǒng)中醫(yī)藥也不符合專利制度的要求。
(四)商業(yè)秘密方面
1、我國現(xiàn)行立法對商業(yè)秘密的保護散見于各種不同的法律法規(guī)中，而這些不同的法律法規(guī)在立法主旨和側(cè)重點都各不相同，這些保護商業(yè)秘密的法律條文難以保證內(nèi)容上的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和體系完整性
2、商業(yè)秘密的條件過于嚴格。因為條件太多，符合保護的主體就少，保護的范圍就越窄，從而不利于在更大范圍內(nèi)保護傳統(tǒng)中醫(yī)藥。
3、存在不可預期的泄密風險。根據(jù)我國現(xiàn)有法律的規(guī)定，藥品要想進入市場，必須把有關的秘密數(shù)據(jù)提供給主管部門。而我國沒有規(guī)定政府的保密義務，如果政府主管部門不負擔保密義務，則技術(shù)秘密很可能從專有領域流入公有領域。此外，商業(yè)秘密還存在著其他重大問題，主要有：(1)缺乏對商業(yè)秘密的正確認識和科學使用。(2)違反與權(quán)利人的合同約定。(3)以占有為目的的違法獲取。包括采取秘密竊取的手段；采用利益引誘的手段；采用威逼、脅迫的手段；采取違反商業(yè)道德的手段。
四、完善我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的建議
(一)建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的法律體系
從目前的《商標法》、《著作權(quán)法》以及《專利法》來看，我國已經(jīng)建立了與WTO的TRIPS協(xié)議相一致的新的知識產(chǎn)權(quán)法律體系?，F(xiàn)在的問題在于如何健全我國知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系，縮小有關法規(guī)之間的差距與矛盾?？v觀我國在中醫(yī)藥方面涉及知識產(chǎn)權(quán)保護的法規(guī)，除了《商標法》、《專利法》和相關通則之外，還有一些規(guī)定，其中有的內(nèi)容與《專利法》相沖突。如《中醫(yī)藥品種保護條例》，其目的在于保護和支持我國中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，但是其中有些內(nèi)容與《專利法》有相悖之處。因此筆者建議，盡快修訂相關的法律法規(guī)，使其法律體系逐步完善，加快與國際接軌的步伐。
(二)提高中醫(yī)藥的著作權(quán)保護
1、將中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫，從而獲得著作權(quán)法保護。著作權(quán)保護的是作者思想觀念的表現(xiàn)形式，并非思想內(nèi)容本身。如果把中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫，就可以獲得《著作權(quán)法》的保護。
2、對于中醫(yī)藥古籍文獻的已公開的知識，按現(xiàn)行的《著作權(quán)法》規(guī)定，已過了保護期。但很多中醫(yī)藥古典書籍是不可多得的瑰寶，可以考慮對中醫(yī)藥之類的國家歷史精華采用特殊對象特殊對待的方法，另定其保護期。
3、中醫(yī)藥企業(yè)在其商標設計過程中，應該確定其版權(quán)的歸屬，及時給商標設計人以獎勵或報酬，以免后患。
(三)強化中醫(yī)藥的商標權(quán)保護
1、強化中醫(yī)藥馳名商標的商標權(quán)保護。商標權(quán)對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護有著重要的意義。只有塑造中醫(yī)藥馳名品牌，才能與國際上的名牌進行較量，也才能增強企業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭能力。
2、重視中醫(yī)藥商標侵權(quán)的法律制裁問題。如果在立法中沒有法律后果的規(guī)定，那么就會導致責任不明確，實踐性受限。因此，必須針對中醫(yī)藥商標侵權(quán)行為設計具體明確的法律后果與法律制裁，只有極大地增加商標侵權(quán)的成本，加大處罰力度，才有可能從源頭上治理對中醫(yī)藥的商標侵權(quán)行為。
3、增強人們的醫(yī)藥商標法律保護意識?，F(xiàn)代法律意識對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護所發(fā)揮的積極作用，是為其他手段所無法代替的。具體到商標法領域，藥品企業(yè)必須具有鮮明的商標保護意識，及早申請注冊商標。
(四)加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的專利保護
針對中醫(yī)藥專利審批周期長的特點，應積極推進相應的專利保護措施，加快審批速度，縮短審批周期。目前，藥品專利的審批周期太長，申請人要獲得藥品專利需要等待的期間過長，不利于中醫(yī)藥的專利保護，可以考慮在修訂《專利法》時，根據(jù)中醫(yī)藥本身的特點，加快中醫(yī)藥專利審查的速度，縮短從申請到授權(quán)的時間。
我國現(xiàn)行《專利法》規(guī)定了申請專利必須具備”三性”。然而，由于中醫(yī)藥的特殊性，我們應該對它進行特殊的規(guī)制，對”三性”標準作適度調(diào)整，并盡快制定出比較明確的審查指南，以利于提高中醫(yī)藥專利申請的審查通過率，使中醫(yī)藥專利獲得名副其實的、更為周到的法律保護。
(五)完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護
1、提高中醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)秘密保護意識。加強對中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)的普遍培訓，明確知識產(chǎn)權(quán)是一種無形資產(chǎn)和競爭的武器。對中醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的從業(yè)人員進行商業(yè)秘密保護的宣傳、教育、提高他們對知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護意識。
[解讀] “最多只能活半年”的肝病，莫非說的是肝癌？從畫面上來看，黃一平做的是寸口號脈法。通過寸口處的脈象，可以知曉疾病部位、性質(zhì)、邪正關系的大致情形，但以此判斷出“肝癌”只能是戲劇化的夸張。
中醫(yī)的傳統(tǒng)看病方式為“望聞問切”，號脈只是“切”而已，很難據(jù)此全面掌握病情。如果號脈真的有劇中說的那么神奇，醫(yī)院就沒必要花幾百萬上千萬元買CT機之類的診斷設備啦。
B.有“牛黃清肝丸”這種藥么？
[劇情] 黃一平告訴盛秋月，自己有祖?zhèn)髅胤脚｜S清肝丸，可藥到病除。這種藥一顆是一個月的劑量，十個月為一個療程。
[解讀] 牛黃其實就是牛的膽囊結(jié)石，可用于解熱、解毒、定驚。以牛黃為主要成分的中成藥可不少，在國家食品藥品管理總局的網(wǎng)絡查詢系統(tǒng)中，我們找到了牛黃清火丸、牛黃清胃丸、牛黃清腦片，唯獨不見“牛黃清肝丸”的身影。劇中所說的劑量和療程，自然也是編造的。
C.肝經(jīng)受損會引發(fā)“腳癌”？
[劇情] 盛秋月吞下數(shù)顆牛黃清肝丸。黃一平警告她，這種藥大寒，傷足闕陰肝經(jīng)。千萬不能用雙腳走路，否則會氣血逆行，引發(fā)腳癌。
[解讀] 首先我們要明確，醫(yī)學上是沒有“腳癌”這種說法的。癌癥命名要以組織來源為主，例如腳部皮膚有癌便為“皮膚癌”，骨頭有癌便是“骨癌”。
再有，牛黃吃過量的確有副作用，主要影響胃腸和呼吸系統(tǒng)，嚴重時會導致呼吸循環(huán)衰竭，跟氣血逆行什么的風馬牛不相及。
D.經(jīng)脈埋磁魚可致癱瘓？
[劇情] 蔡八斗（劉冠麟飾）被黃一平在經(jīng)脈中埋下磁魚，結(jié)果無法倒著走路，幾乎癱瘓。
1.1一般資料
針對護理環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查結(jié)果當中的西醫(yī)結(jié)合科護士中醫(yī)?？浦R水平比較低的情況，成立品管圈組織制定活動計劃，針對科室護士中醫(yī)?？浦R水平低的情況進行整體的調(diào)查，并且制定完善的解決對策，并且對于該活動的前后護士中醫(yī)專業(yè)基礎理論知識進行對比分析。
1.2研究方法
（1）成立品管圈小組：采用自愿報名的方式，組成品管圈小組，圈內(nèi)共納入6名成員（包括1名醫(yī)生和5名護理人員），設立1名為圈長，并由科室護士長擔任品管圈輔導員，對圈內(nèi)成員進行培訓及宣教。召開圈會，集思廣益設計圈名和圈徽，并最終由全體圈員投票，選出最終的圈名和圈徽。（2）確定主題：運用頭腦風暴，全體圈員將護理過程中潛在的問題和現(xiàn)存在的問題進行匯總，確定此次活動的主題：“品管圈活動在提高中醫(yī)護理?？浦R水平中應用”。（3）擬定活動計劃：根據(jù)已經(jīng)確定的主題，擬定活動計劃書，計劃表中的內(nèi)容主要包括以下幾個方面：擬定計劃、分析現(xiàn)狀、設定目標、分析原因、制定對策、實施對策、分析對策實施效果、確認效果、標準化、檢討與改進?；顒舆^程中分別用到頭腦風暴法、關聯(lián)圖、魚骨圖、柏拉圖、流程圖、查檢表等品管圈工具。（4）分析原因：圈員通過頭腦風暴，確定了護士專業(yè)知識不合格等三個主要方面的因素，提出亟待解決的護理問題。
1.3統(tǒng)計學處理
數(shù)據(jù)均納入到統(tǒng)計學軟件SPSS13.0中，計量指標以平均數(shù)±標準差（xˉ±s）形式表達，檢驗方法為t，P0.05，則表示組間有顯著差異。
2結(jié)果
一、中醫(yī)藥及其知識產(chǎn)權(quán)保護的意義
(一)中醫(yī)藥概述
中醫(yī)藥作為中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學的統(tǒng)稱，具有悠久的發(fā)展歷史，是在充分汲取我國漢族及其它少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學理論和對疾病防治經(jīng)驗系統(tǒng)總結(jié)基礎上發(fā)展起來的東方醫(yī)藥學體系。
“中醫(yī)藥”是”“中醫(yī)”與叫藥”的合稱，“中醫(yī)”是指中醫(yī)學的各種理論和治療方法，中醫(yī)學形成于中國戰(zhàn)國時期，以《黃帝內(nèi)經(jīng)》的成書為標志。它的內(nèi)容涉及生理(含解剖)學、病理病因?qū)W、診斷學、治療學、藥物學(含方劑)、臨床各科和養(yǎng)生學。中醫(yī)藥是我國的寶貴文化財富，也是我國較具有優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)
(二)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的意義
1、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是保護傳統(tǒng)知識的需要
中醫(yī)藥知識是我國傳統(tǒng)知識的～部分。世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中，唯有我國的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實踐和浩然的文獻，且被完整地保存下來。中醫(yī)藥文化中所蘊含的智慧，是千百年來勞動人民的智慧結(jié)晶，是中華民族不朽的文化瑰寶，它是屬于中國的寶貴的文化遺產(chǎn)，任何人都不得將其據(jù)為己有。
2、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有利于中醫(yī)藥利用效率的提高
由于缺乏有效的保護機制，使得秘方的持有人不得不采取一些限制獲取中醫(yī)藥資源及其相關知識的措施。而這些措施會抑制對中醫(yī)藥的開發(fā)利用，因為這些措施一定程度上增加了企業(yè)對中醫(yī)藥進行投資的交易成本。此外，秘方持有人為了防止秘方被他人無償利用，采取家傳的方式代代相傳，那些具有特殊療效的藥方不可能被廣泛利用，造成資源的浪費。因此，應當建立健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制，使得中醫(yī)藥文化知識能夠得到健康發(fā)展。
3、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)可以增強中醫(yī)藥業(yè)的國際市場地位
中醫(yī)藥不僅具有文化價值，而且蘊含著巨大的商業(yè)潛力。但是由于我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的不足，致使我國中藥業(yè)的發(fā)展了受到很大影響。我國中草藥的出口，大部分是原材料出口，這與中藥大國的地位極不相符。而外國企業(yè)又利用我國的原材料和大量的藥方進行二次開發(fā)，銷往全世界，占領我國的中醫(yī)藥市場，甚至返銷我國境內(nèi)，打壓我國中藥民族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以，只有有效的保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，才能增強我國中醫(yī)藥業(yè)在世界上的市場地位。
二、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的現(xiàn)狀
(一)著作權(quán)保護
著作權(quán)是作者依法對其作品享有的專有權(quán)利。我國著作權(quán)法第12條規(guī)定：”改編、翻譯、注釋、整理已有作品而產(chǎn)生的作品，其著作權(quán)由改編、翻譯、注釋、整理人享有，但行使著作權(quán)時不得侵犯原作品的著作權(quán)”。第14條規(guī)定：”匯編若干作品、作品的片段或者不構(gòu)成作品的數(shù)據(jù)或其他材料對其內(nèi)容的選擇或者編排體現(xiàn)獨創(chuàng)性的作品，為匯編作品，其著作權(quán)由匯編人享有，但行使著作權(quán)時不得侵犯原作品的著作權(quán)?！边@些規(guī)定為中醫(yī)藥文獻重新整理和匯編提供了著作權(quán)保護。
(二)商標權(quán)保護
在現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度下，商標不僅是一種商品標記，更是一種無形資產(chǎn)，好的商標具有強大的品牌號召力，能為權(quán)利主體帶來更大的經(jīng)濟效益。我國現(xiàn)行《商標法》和《商標法實施細則》，都沒有對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)問題進行專門的規(guī)定，只是有關醫(yī)療與藥品的法律法規(guī)對醫(yī)藥產(chǎn)品尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標權(quán)問題少有提及。
(三)專利權(quán)保護
專利保護是對藥品發(fā)明保護最為有效的一種方式，世界各國對藥品發(fā)明的保護也主要采用專利保護。我國1985年《專利法》剛實施時，出于維護社會公共利益和公共健康的需要，對藥品和化學方法獲得的物質(zhì)不給予專利保護，只保護藥品的制備方法，并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品。1993年修改的《專利法》開始給予藥品發(fā)明以專利保護。
(四)商業(yè)秘密保護
目前，我國尚無專門的商業(yè)秘密法，但在一些單行的法律法規(guī)中，已有保護商業(yè)秘密的法律法規(guī)。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第35條第1款規(guī)定：”國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，任何人不得對該未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進行不正當?shù)纳虡I(yè)利用”此外，《反不正當競爭法》、《刑法》、《勞動法》和《合同法》對商業(yè)秘密也做出了相關規(guī)定。
三、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護存在的問題
(一)著作權(quán)方面
現(xiàn)行著作權(quán)制度雖然在保護我國中醫(yī)藥類作品上起到了積極的作用，但其規(guī)定仍然存在一些問題：
1、著作權(quán)的保護對象要求具有原創(chuàng)性，而大多中醫(yī)藥創(chuàng)作卻缺乏原創(chuàng)性因其大都源于生活、醫(yī)療實踐，是世世代代相傳的既有文化的表現(xiàn)，是否具有原創(chuàng)性常常受到置疑。而且大多數(shù)中醫(yī)藥創(chuàng)作尤其是早期創(chuàng)作由集體智慧發(fā)展而來，著作權(quán)人的認定很困難。
2、著作權(quán)制度保護的客體不能超過一定的期限，但中醫(yī)藥知識大都世代相傳，大都超過了著作權(quán)所設定的保護期，不符合其保護的要求。著作權(quán)的保護期限規(guī)定為作者終生加死后五十年，那么，根據(jù)現(xiàn)行著作權(quán)法的規(guī)定，則幾乎所有的中醫(yī)藥古籍都大大超過了保護的期限
(二)商標權(quán)方面
我國商標制度在中醫(yī)藥領域雖然發(fā)揮了巨大的作用，但在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護和利用問題上仍然存在一些不足：
1、生產(chǎn)廠商意識淡薄。到l995年，我國共有2000萬家企業(yè)，但僅有50萬件商標注冊，平均40家企業(yè)才有1家注冊。
2、藥品名與商標名混用。我國企業(yè)對藥品名和商標名的關系處理不當，導致藥品商標糾紛案較多。
(三)專利權(quán)方面
由于專利制度并不是我國傳統(tǒng)中固有的制度，因而與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥并無較強的契合性，導致了中國中醫(yī)藥在專利保護方面存在一些問題：
1、傳統(tǒng)中醫(yī)藥難以滿足專利權(quán)的新穎性、創(chuàng)造性和實用性三個特性中的新穎性，因為大量的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對公眾公開的狀態(tài)，不具備新穎性。
2、我國《專利法》第25條規(guī)定：”不適宜專利法保護的主題：(1)科學發(fā)現(xiàn)；(2)智力活動的規(guī)則和方法；(3)疾病的診斷和治療方法”。此條規(guī)定就使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥特有的診斷、治療疾病的方法不能得到專利保護。
3、“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識講究辨證施治、因人而異，而現(xiàn)行專利制度要求專利技術(shù)必須能大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)?！睆倪@個方面來看，傳統(tǒng)中醫(yī)藥也不符合專利制度的要求。
(四)商業(yè)秘密方面
1、我國現(xiàn)行立法對商業(yè)秘密的保護散見于各種不同的法律法規(guī)中，而這些不同的法律法規(guī)在立法主旨和側(cè)重點都各不相同，這些保護商業(yè)秘密的法律條文難以保證內(nèi)容上的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和體系完整性
2、商業(yè)秘密的條件過于嚴格。因為條件太多，符合保護的主體就少，保護的范圍就越窄，從而不利于在更大范圍內(nèi)保護傳統(tǒng)中醫(yī)藥。
3、存在不可預期的泄密風險。根據(jù)我國現(xiàn)有法律的規(guī)定，藥品要想進入市場，必須把有關的秘密數(shù)據(jù)提供給主管部門。而我國沒有規(guī)定政府的保密義務，如果政府主管部門不負擔保密義務，則技術(shù)秘密很可能從專有領域流入公有領域。此外，商業(yè)秘密還存在著其他重大問題，主要有：(1)缺乏對商業(yè)秘密的正確認識和科學使用。(2)違反與權(quán)利人的合同約定。(3)以占有為目的的違法獲取。包括采取秘密竊取的手段；采用利益引誘的手段；采用威逼、脅迫的手段；采取違反商業(yè)道德的手段。
四、完善我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的建議
(一)建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的法律體系
從目前的《商標法》、《著作權(quán)法》以及《專利法》來看，我國已經(jīng)建立了與WTO的TRIPS協(xié)議相一致的新的知識產(chǎn)權(quán)法律體系?，F(xiàn)在的問題在于如何健全我國知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系，縮小有關法規(guī)之間的差距與矛盾?？v觀我國在中醫(yī)藥方面涉及知識產(chǎn)權(quán)保護的法規(guī)，除了《商標法》、《專利法》和相關通則之外，還有一些規(guī)定，其中有的內(nèi)容與《專利法》相沖突。如《中醫(yī)藥品種保護條例》，其目的在于保護和支持我國中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，但是其中有些內(nèi)容與《專利法》有相悖之處。因此筆者建議，盡快修訂相關的法律法規(guī)，使其法律體系逐步完善，加快與國際接軌的步伐。
(二)提高中醫(yī)藥的著作權(quán)保護
1、將中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫，從而獲得著作權(quán)法保護。著作權(quán)保護的是作者思想觀念的表現(xiàn)形式，并非思想內(nèi)容本身。如果把中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫，就可以獲得《著作權(quán)法》的保護。
2、對于中醫(yī)藥古籍文獻的已公開的知識，按現(xiàn)行的《著作權(quán)法》規(guī)定，已過了保護期。但很多中醫(yī)藥古典書籍是不可多得的瑰寶，可以考慮對中醫(yī)藥之類的國家歷史精華采用特殊對象特殊對待的方法，另定其保護期。
3、中醫(yī)藥企業(yè)在其商標設計過程中，應該確定其版權(quán)的歸屬，及時給商標設計人以獎勵或報酬，以免后患。
(三)強化中醫(yī)藥的商標權(quán)保護
1、強化中醫(yī)藥馳名商標的商標權(quán)保護。商標權(quán)對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護有著重要的意義。只有塑造中醫(yī)藥馳名品牌，才能與國際上的名牌進行較量，也才能增強企業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭能力。
2、重視中醫(yī)藥商標侵權(quán)的法律制裁問題。如果在立法中沒有法律后果的規(guī)定，那么就會導致責任不明確，實踐性受限。因此，必須針對中醫(yī)藥商標侵權(quán)行為設計具體明確的法律后果與法律制裁，只有極大地增加商標侵權(quán)的成本，加大處罰力度，才有可能從源頭上治理對中醫(yī)藥的商標侵權(quán)行為。
3、增強人們的醫(yī)藥商標法律保護意識?，F(xiàn)代法律意識對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護所發(fā)揮的積極作用，是為其他手段所無法代替的。具體到商標法領域，藥品企業(yè)必須具有鮮明的商標保護意識，及早申請注冊商標。
(四)加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的專利保護
針對中醫(yī)藥專利審批周期長的特點，應積極推進相應的專利保護措施，加快審批速度，縮短審批周期。目前，藥品專利的審批周期太長，申請人要獲得藥品專利需要等待的期間過長，不利于中醫(yī)藥的專利保護，可以考慮在修訂《專利法》時，根據(jù)中醫(yī)藥本身的特點，加快中醫(yī)藥專利審查的速度，縮短從申請到授權(quán)的時間。
我國現(xiàn)行《專利法》規(guī)定了申請專利必須具備”三性”。然而，由于中醫(yī)藥的特殊性，我們應該對它進行特殊的規(guī)制，對”三性”標準作適度調(diào)整，并盡快制定出比較明確的審查指南，以利于提高中醫(yī)藥專利申請的審查通過率，使中醫(yī)藥專利獲得名副其實的、更為周到的法律保護。
(五)完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護
1、提高中醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)秘密保護意識。加強對中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)的普遍培訓，明確知識產(chǎn)權(quán)是一種無形資產(chǎn)和競爭的武器。對中醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的從業(yè)人員進行商業(yè)秘密保護的宣傳、教育、提高他們對知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護意識。
